螺虫乙酯原药产品有关情况
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乳白色粉末状固体，无刺激性异味
熔点
136.5-142.0℃
沸点
无
爆炸性
无热爆炸性
闪点
无
燃点
不易燃
氧化（还原）性
与铁粉、水、NH4H2PO4和KMnO4不发生化学反应，无氧化性。
腐蚀性
经对包装材料腐蚀性试验，腐蚀损失率小于26.5%，试样对包装材料不具有腐蚀性。
比旋光度
其它
3.产品标准检测项目及控制指标
0.15
0.16
0.14
0.02
杂质4
0.48
0.44
0.51
0.52
0.55
0.50
0.04
PH值
8.02
8.03
8.08
8.04
8.11
8.06
0.04
水分
0.042
0.049
0.041
0.037
0.049
0.044
0.005
丙酮不溶物
0.084
0.092
0.099
0.085
0.089
0.090
表6.急性毒理学试验数据
项目
试验结果
备注
急性经口
雄性大鼠＞5000mg/kg,雌性大鼠＞5000mg/kg
经皮
雄性大鼠＞2000mg/kg,雌性大鼠＞2000mg/kg
吸入毒性
雄性大鼠＞2145±50mg/m3,雌性大鼠＞2145±50mg/m3
皮肤刺激
对家兔皮肤无刺激性
眼睛刺激
对家兔眼睛为轻度刺激性
0.006
总计
99.886
100.001
100
100.002
99.998
99.954
-
注：成分包括：有效成分、0.1%以上含量的任何杂质和0.1%以下的相关杂质等
5.生产工艺摘要：
表5.生产工艺摘要
原材料名称
CAS号
纯度
供应商
主反应方程式（包括主产物和副产物）
反应过程简述
工艺控制点
生产流程图
其它
6.毒理学资料摘要：
螺虫乙酯原药产品有关情况
螺虫乙酯具有双向内吸传导作用，是现代新颖高效广谱杀虫剂之一，可有效防治各种刺吸式口器害虫，如蚜虫、蓟马、木虱、粉蚧、粉虱和介壳虫等。可应用的主要作物包括，棉花、大豆、柑橘、热带果树、坚果、葡萄、啤酒花、土豆和蔬菜等。
1.有效成分：
表1.有效成分的识别
项目
内容
备注
中文通用名称
螺虫乙酯
S130507001
S20130508002
S130509003
S130510004
螺虫乙酯
98.6
98.7
98.5
98.5
98.4
98.5
0.11
杂质1
0.39
0.36
0.42
0.43
0.45
0.41
0.04
杂质2
0.26
0.24
0.28
0.28
0.30
0.27
0.02
杂质3
0.14
0.12
0.15
表3.螺虫乙酯原药控制项目及指标
项目
指标
螺虫乙酯质量分数，%≥
97.0
pH值范围
～
干燥减量，%≤
二氯甲烷不溶物，%a≤
a：二氯甲烷不溶物为抽检项目，正常生产情况下至少每三个月检验一次。
4.原药5批次全组分分析报告结果
表4：全组分分析结果
检测项目
各批次检测结果(% w/w)
平均值%
标准
偏差
S130327004
英文（ISO）通用名称
spirotetramat
中文化学名称
4-(乙氧基羰基氧基)-8-甲氧基-3-（2，5-二甲苯基）-1-氮杂螺[4，5]-癸-3-烯-2-酮
化学文摘登录号（CAS）
结构式
分子式
C21H27NO5
相对分子量
373.5
其它
2.理化性质
表2.原药理化性Leabharlann 检测结果项目检测结果
备注
外观（颜色、物态、气味等）
皮肤致敏
为弱致敏物
熔点
136.5-142.0℃
沸点
无
爆炸性
无热爆炸性
闪点
无
燃点
不易燃
氧化（还原）性
与铁粉、水、NH4H2PO4和KMnO4不发生化学反应，无氧化性。
腐蚀性
经对包装材料腐蚀性试验，腐蚀损失率小于26.5%，试样对包装材料不具有腐蚀性。
比旋光度
其它
3.产品标准检测项目及控制指标
0.15
0.16
0.14
0.02
杂质4
0.48
0.44
0.51
0.52
0.55
0.50
0.04
PH值
8.02
8.03
8.08
8.04
8.11
8.06
0.04
水分
0.042
0.049
0.041
0.037
0.049
0.044
0.005
丙酮不溶物
0.084
0.092
0.099
0.085
0.089
0.090
表6.急性毒理学试验数据
项目
试验结果
备注
急性经口
雄性大鼠＞5000mg/kg,雌性大鼠＞5000mg/kg
经皮
雄性大鼠＞2000mg/kg,雌性大鼠＞2000mg/kg
吸入毒性
雄性大鼠＞2145±50mg/m3,雌性大鼠＞2145±50mg/m3
皮肤刺激
对家兔皮肤无刺激性
眼睛刺激
对家兔眼睛为轻度刺激性
0.006
总计
99.886
100.001
100
100.002
99.998
99.954
-
注：成分包括：有效成分、0.1%以上含量的任何杂质和0.1%以下的相关杂质等
5.生产工艺摘要：
表5.生产工艺摘要
原材料名称
CAS号
纯度
供应商
主反应方程式（包括主产物和副产物）
反应过程简述
工艺控制点
生产流程图
其它
6.毒理学资料摘要：
螺虫乙酯原药产品有关情况
螺虫乙酯具有双向内吸传导作用，是现代新颖高效广谱杀虫剂之一，可有效防治各种刺吸式口器害虫，如蚜虫、蓟马、木虱、粉蚧、粉虱和介壳虫等。可应用的主要作物包括，棉花、大豆、柑橘、热带果树、坚果、葡萄、啤酒花、土豆和蔬菜等。
1.有效成分：
表1.有效成分的识别
项目
内容
备注
中文通用名称
螺虫乙酯
S130507001
S20130508002
S130509003
S130510004
螺虫乙酯
98.6
98.7
98.5
98.5
98.4
98.5
0.11
杂质1
0.39
0.36
0.42
0.43
0.45
0.41
0.04
杂质2
0.26
0.24
0.28
0.28
0.30
0.27
0.02
杂质3
0.14
0.12
0.15
表3.螺虫乙酯原药控制项目及指标
项目
指标
螺虫乙酯质量分数，%≥
97.0
pH值范围
～
干燥减量，%≤
二氯甲烷不溶物，%a≤
a：二氯甲烷不溶物为抽检项目，正常生产情况下至少每三个月检验一次。
4.原药5批次全组分分析报告结果
表4：全组分分析结果
检测项目
各批次检测结果(% w/w)
平均值%
标准
偏差
S130327004
英文（ISO）通用名称
spirotetramat
中文化学名称
4-(乙氧基羰基氧基)-8-甲氧基-3-（2，5-二甲苯基）-1-氮杂螺[4，5]-癸-3-烯-2-酮
化学文摘登录号（CAS）
结构式
分子式
C21H27NO5
相对分子量
373.5
其它
2.理化性质
表2.原药理化性Leabharlann 检测结果项目检测结果
备注
外观（颜色、物态、气味等）
皮肤致敏
为弱致敏物