开办药店程序

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个人药店手续办理流程

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个人药店手续办理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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药品零售企业许可办事

药品零售企业许可办事

药品零售企业许可办事指南一、事项名称:药品零售企业许可二、政策依据一、《中华人民共和国药品管理法》第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期从头审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

二、《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业,应符合本地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法通过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必需配有执业药师或其他依法通过资格认定的药学技术人员。

质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业,和农村乡镇以下地域设立药品零售企业的,应当依照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。

企业营业时间,以上人员应当在岗。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。

在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必需具有独立的区域;(五)具有能够配备知足本地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供给。

药品零售企业应备有的国家大体药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食物)药品监督管理部门结合本地具体情况肯定。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品还有规定的,从其规定。

三、受理条件1.本行政许可适用于昆明市四个主城区(五华区、盘龙区、官渡区、西山区)三个国家级(高新、经开、度假)开发区内的6家药品零售连锁企业(含零售连锁门店)的《药品经营许可证》新办、换证、变更等许可申请。

药店审批手续流程

药店审批手续流程

药店审批手续流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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开办药品批发、零售企业需办理哪些手续

开办药品批发、零售企业需办理哪些手续

开办药品批发、零售企业需办理哪些手续药品批发、零售企业是一项高风险、高关注度的业务。

因此,在开办这类企业的过程中,涉及到的手续和规定十分繁琐且必须遵守。

本文将对开办药品批发、零售企业需办理的手续进行详细介绍,希望对有意开办此类企业的人士有所帮助。

一、行业准入许可证开办药品批发、零售企业需要获得行业准入许可证。

这是指经药品监督管理部门审核认可、批准药品流通企业获得从事药品流通业务的许可证,也叫做《药品流通许可证》。

该证书主要包括如下几个方面:生产和经营条件、药品目录、人员要求、存储和配送、质量管理和安全管理等,企业在满足这些条件后才能获得行业准入许可证。

二、药品批发和零售的经营许可证药品批发企业和零售企业需要获得行政许可证。

这是指在经过申请、审批和公示后,由药品监督管理部门颁发的证明商家经营药品业务的合法证明。

药品批发和零售的经营许可证的有效期为5年,需要定期申请更新。

三、药品经营质量管理规范认证药品批发、零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证,这是指企业在实施药品经营活动的过程中,必须符合相关的质量管理规范和要求,确保药品的质量、安全、有效,以最大程度地保障消费者的健康与安全。

药品经营质量管理规范认证是企业在批发、零售药品过程中需要的一项重要的质量保证措施。

四、药品零售GSP认证药品零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证。

GSP (Good Supply Practice)是指药品经营的质量管理规范,主要是通过对药品的采购、存储、运输、销售等环节进行规范化管理,确保药品的质量、安全和有效性,保护消费者的权益。

GSP认证是药品销售过程中必不可少的认证,也是申请药品批发许可证和药品零售许可证必须具备的条件之一。

五、食品流通许可证除药品流通之外,药品批发、零售企业还需要获得食品流通许可证。

这一许可证是指批发、零售企业在食品流通活动中必须持有的证明资质,其主要目的是确保该企业在从事经营行为时,符合相关食品安全规定和标准,保证食品质量和安全,防止食品污染等问题。

开药店的一切过程手续及管理

开药店的一切过程手续及管理

开药店的一切过程手续及管理时间:2010-04-10 00:42 | 点击: 1032次开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了开药店总流程图:药店名报药监局→ 开始装修,找两个执业药师.药监局验收→ 合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→ 拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买. → 进药(3万—15万的资金)根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

《药品经营许可证》(零售)申办程序指引一、许可内容《药品经营许可证》(零售)二、设定许可的法律法规依据(一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》(三)《药品经营许可证管理办法》三、许可条件(一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

如何开一家药店

如何开一家药店

如何开一家药店新冠疫情的大爆发,让很多人都意识到了身体健康的重要性,更有甚至,有些人还从中嗅到了商机,认为开一家药店应该会赚钱的,这个想法我虽然不敢苟同,但毕竟人各有志,我也不好说什么。

不过开药店可不容易,如何开药店呢?开药店流程有哪些?哪位大神能否来说一下。

如何开药店?开药店流程有哪些第一,场地的布置。

药店分为两个部分,一是陈设药品的营业场地,根据规定是不能小于40平方米的。

二是要有储存药品的仓库,仓库的面积最好不要小于20平米,能够存储更多的药品,以便于积极的补货。

另外根据消防规定,药店要布置畅通的消防通道,消防设施也一定要完善。

第二,开药店必备的证件。

药品对于人们的健康至关重要,所以要想开设一家药店证件一定要齐全,而且审核也非常严格。

所以,不但要有营业执照,还要有药品经营的许可证,卫生许可证等证件。

以上证件置备齐全,并且还要实行GSP的认证。

假如你的药店里还销售医疗器械的话,那么也要去办理相关的器械许可证。

第三,资金的准备。

不论开什么店,资金一定要准备充足。

开店之前要准备足够的成本,这些成本包括药店的租金,铺设货品的设施,比如说货架。

还有装修水电,这些都是要花费的地方。

除了以上这些,还要雇用员工,也是一笔不小的支出,前期资金投入一定不能小于20万。

第四,药店的工作人员。

在药店工作的人员,一定要有相关的医药专业知识。

如果药店较大,应该有营业员和收银员,医师等人员。

工作人员的时间安排应该满足,药店里长期有营业员在药店内为顾客随时随地进行服务。

虽然开一家药店比较麻烦,尤其是对于从来没有这方面经验的新手来说,迈出第一步是很困难的。

但是对开药店这件事情有一个基本的了解,知道了相关的条件,能够在开药店之前面把准备工作妥善完成,那么对于以后药店的经营,是会起到非常积极的作用的。

如何开药店?开药店流程有哪些一、开办药店要提交的申请材料1、药品零售企业同意筹建批件;2、药品经营许可证申请表;3、企业配有的主要设施设备目录;4、企业的药品质量管理制度体系文件目录;5、药监部门药政法规培训考核证明;6、营业员的岗位证书;7、质管员的岗位证书;8、验收员的岗位证书;9、从业人员的健康证明;10、经营场所房屋产权证明文件;11、经营场所租赁合同(协议);12、企业药学人员执业资格证明文件;13、仓库所处地理位置图;14、仓库房屋产权证明文件;15、仓库租赁合同(协议);16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条,第82条规定的情形的自我保证声明;17、申请材料真实性的自我保证申明;18、经办人授权证明;19、企业所有从业人员的身份证。

开办零售单体药店的业务流程

开办零售单体药店的业务流程

开办零售单体药店的业务流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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以下是具体的步骤:1. 市场调研和选址在开办零售单体药店之前,需要对市场进行调研。

开药店的流程

开药店的流程

开药店的流程开办药店的流程主要包括以下几个步骤:策划和准备、申请注册、购买和储存药品、店面装修和开业运营。

一、策划和准备在开药店之前,首先需要进行一些策划和准备工作。

包括市场调研、商业计划书的编写、经营模式的选择、资金的筹措、药店名称的选择等。

在市场调研中,需要了解所在地区的人口情况、医疗机构的分布、竞争对手的情况等,以确定药店的定位和经营策略。

商业计划书是向金融机构申请贷款或与投资人洽谈的重要文件,其中应包括药店的定位、运营理念、市场分析、财务预测等内容。

资金的筹措可以通过自筹资金、贷款、招商引资等方式进行。

同时还需考虑租金、店面装修、设备采购、人员招聘等经费。

二、申请注册在准备阶段,还需要进行药店的申请注册。

首先要到当地市场监督管理局申请商业营业执照,提交相关材料,包括经营计划、商业计划书、店面租赁合同、法定代表人身份证明等。

申请注册的同时,还需要经过卫生部门的审批,获得卫生许可证。

要向卫生部门提交卫生许可申请表,包括药店的基本信息、店内卫生设施、医药管理人员的资格证明等。

三、购买和储存药品开药店必须要有合法的药品供应渠道,并储存合格的药品。

需要与合法的药品供应商进行合作,购买正规的药品,并确保药品的品质和质量。

药品的储存需要按照国家药品管理法规的要求进行。

药品应存放在干燥、通风、无异味的环境中,防潮防尘、防腐。

同时,要设置合适的温度和湿度,不同类别的药品需要不同的储存条件。

四、店面装修和开业运营店面装修会直接影响到顾客的第一印象,要选择合适的装修风格和色彩,设计符合药品特性的展示柜和货架,注意门头标识的设计和悬挂各种相关宣传材料。

在开业运营阶段,还需要招聘合适的员工,包括销售员、药师等。

销售员需要具备药品知识和沟通能力,能够准确解答顾客的疑问;药师要有药品审核和咨询的专业知识,能够为顾客提供专业的用药建议。

开业后,药店还要注重市场宣传和服务。

可以通过网络、广告、促销活动等方式进行宣传,提高药店的知名度;同时,要重视顾客的需求,提供优质的服务,增加顾客的满意度和忠诚度。

医药店开店经验分享-开药店总流程图

医药店开店经验分享-开药店总流程图

开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了开药店总流程图:药店名报药监局→开始装修,找两个执业药师.药监局验收→合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP 麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买. →进药(3万—15万的资金)根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

《药品经营许可证》(零售)申办程序指引一、许可内容《药品经营许可证》(零售)二、设定许可的法律法规依据(一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》(三)《药品经营许可证管理办法》三、许可条件(一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

(三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。

草药个人营业执照办理手续流程

草药个人营业执照办理手续流程

草药个人营业执照办理手续流程一、《个人营业执照办理手续流程》的背景介绍在中国,要想开设一家个人草药店,必须先取得个人营业执照。

办理个人营业执照手续,是在申请个人草药店注册前必须完成的一项程序。

个人营业执照是国家对个体经营者的一种确认和允许,可以让个人草药店合法经营,提供服务和保护消费者权益。

二、个人营业执照办理手续流程1. 定位具体地址和规划好店面的形象首先需要确定个人草药店的具体位置,然后考虑店面的形象规划,包括店面装修、橱窗设计甚至店招的制作,店面的形象规划直接决定了店铺的整体感受,对吸引顾客是非常有帮助的。

2. 准备办理所需的资料在准备办理个人营业执照之前,需要备齐以下相关资料:- 个人身份证明,包括身份证、户口簿等- 个人草药店的具体地址证明,如租赁合同或房产证- 个人的相关职业资格证书,如药学专业证书、健康证、从业资格证等- 店面装修的相关证明文件,如装修许可证明、环保验收证明等3. 到相关部门办理相关手续完成上述资料的准备后,需要前往当地市场监督管理局或者工商局办理个人营业执照的申请手续。

4. 递交申请材料到市场监督管理局或者工商局后,需要将准备好的材料递交给相关窗口人员。

工作人员会核对申请材料,如果符合要求,会领取受理单,然后告知办理时间和收费金额。

5. 缴纳相关费用领取受理单后,需要按照规定缴纳相关的手续费用。

根据不同地区和规模的不同,收费标准会有所差异。

6. 进行审批和核名在受理材料后,市场监督管理部门会进行相应的审批和核名,核对申请人的身份信息和资质等,确保符合相关法律法规,排除违法违规因素。

7. 办理营业执照在通过审核后,个人营业执照将会在规定的时间内颁发给申请人。

颁发的营业执照有效期限一般为3年,有效期满之后需要续期。

8. 开业当拿到个人营业执照后,就可以开业营业了。

需要在规定的时间内到相关税务部门申请纳税的登记,领取税务登记证。

三、个人营业执照办理手续流程的注意事项1. 时间安排在办理个人草药店营业执照的过程中,需要合理安排时间,尽早完成必须材料的准备和资金的准备。

药店开办、注销流程

药店开办、注销流程

药店开办条件:
1.合适的位置选点,营业场所使用面积不低于60平米。

2.一名执业药师(不限中西)、一名初级药师、相关上岗证、企管员证、健康证等。

3.计算机软件系统、相关其他硬件设施(空调、冰箱等等)
4.相关质量管理文件
其余具体内容详见文件《广东省开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)》以上为药监局对开办门店要求,总部对加盟门店要求条件根据企业情况内部实际制定。

药店注销程序:
1.依照申请注销《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》(零售)程序内的材料目录齐全,从窗口递交材料收到受理凭证即可办结。

2.如门店违反总部质量管理要求及相关法律法规,而不肯提供三证的正副本原件进行注销处理的,处理方式如下:
(1)根据其违反的相关规定,主动向当地主管部门进行举报处理。

配合行政部门检查,根据《药品管理法》和《GSP》相关规定,可能会出现督促整改、罚款、吊销证照等几种情况。

(2)在门店与总部签订的加盟协议中,有关于违反总部质量管理要求而结束加盟关系的规定。

如门店违反规定而不愿主动提供三证配合注销时,可发律师函,走民事诉讼程序申请法院判决强制执行门店必须归还三证至总部。

以上两种处理方式,仍然最终必须取回三证正副本原件后,走程序交材料才可彻底注销门店。

开药店的流程和规定

开药店的流程和规定

开药店的流程和规定0011、咨询了解情况;2、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证;3、申请材料准备;4、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请;5、当地食药监管局对材料格式与完整性进行审查,符合要求的发受理通知书。

不符合,5日内发《补正材料通知书》;6、县(市)食品药品监管局组织现场核查;7、符合筹建条件的,公示7日,无特殊情况的,发同意筹建通知书;不同意筹建的,说明理由,并告知申办人享有依法提起行政复议或行政诉讼的权利;8、验收材料准备齐全的,申办人提出筹建验收申请;9、10个工作日内组织现场验收,县城药店上报市食品药品监管局验收(或由市局委托县局验收),乡镇、村级药店由当地食品药品监管局组织现场验收;10、验收合格的,到市局领取许可证;验收不合格的,书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼;11、到工商行政管理部门办理营业执照,营业;12、营业后30日内向盐城食品药品监管局申请GSP认证。

开办药品零售企业应具备以下的条件:1、从业人员熟悉药事管理法律法规,企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;2、药品零售企业具有良好的卫生环境,配备与经营规范相适应的设施、设备。

3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度,具有能够满足当地消费者所需要药品的能力,并能保证24小时售药。

4、营业场所最低要求:在县城主要街道设立药品零售(连锁门店)企业,营业面积不得小于100平方米;在乡镇开办营业面积不得小于40平方米,村设药品零售企业营业面积不小于20平方米;在实现电子信息技术订购药品、具备可靠的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的的前提下,可以不设仓库。

5、企业质量负责人低限要求:县城单体药店应具有执(从)业药师资格,乡镇连锁门店和乡镇、村级单体药店应具有药师以上技术职称,村级连锁门店可由经过培训取得村级药店药学从业人员合格证的高中毕业生担任。

开药店的流程

开药店的流程

药品零售企业(门店)须知一、审批依据1、《中华人民共和国药品管理法》2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》3、国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》4、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》5、杭州市人民政府办公厅《关于杭州市药品零售企业监督管理的若干意见》。

6、浙江省食品药品监督管理局《浙江省药品零售企业实施验收标准》二、开办(一)申请开办药品零售企业(门店)的条件:1、开办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;2、开办药品零售企业的质量负责人应是药师或中药师职称以上的药学技术人员;县以下开办的药品零售企业质量负责人应是药士以上药学技术人员。

质量负责人应具有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验,不得在其他企业兼职;3、开办药品零售企业应配备至少两名经注册的执业药师或从业药师(两类“药师”可任选搭配,但至少配备两名)作为驻店药师,设中药配方的必须配备中药专业的经注册的执业药师或从业药师;开办连锁门店应配备至少两名经注册的执业药师、从业药师或药师(三类“药师”可任选搭配,但至少配备两名)作为驻店药师,有中药配方的应配备中药专业的经注册的执业药师或从业药师或中药师;县以下开办药品零售企业应配备至少两名药师职称以上(含药师)药学技术人员作为驻店药师,设中药配方的必须配备中药师以上(含中药师)药学技术人员;上述人员应保证营业时间内在岗,负责审核或监督调配处方,提供用药咨询,指导合理用药。

4、从事药品销售、调剂等人员,无药学技术职称的应取得劳动部门核发的相应岗位的职业技术等级证书或具有药学专业中专以上学历;5、开办药品零售企业,营业场所面积不得少于40平方米(含40平方米);若能提供具有可靠的药品供应渠道,售出的药品能够得到及时的补充,可以不设置仓库,达不到要求的应按规定设置仓库。

所设的仓库面积应与经营品种及经营规模相适应,以及具有保证所经营药品质量的设施与设备;有中药配方的,其中药材、中药饮片应与其他药品分开存放,并有调配处方和临方炮制的设备;营业场所、仓库、办公、生活等区域应分开。

开药店总流程图

开药店总流程图
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(五)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(六)符合GSP的要求。
四、许可程序
(一)申请筹建申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果
(二)申请验收申请人筹建完毕,到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果
一栋建筑物的稳固与否,要先有周密及健全的架构。药店的架构如果强健,销售力才能发挥。因此,强化销售组织的工作必须切实加强。
其次,要建立高效率的员工队伍,还必须培养员工的自发性和主动性。
这其中,对于合格的药店经营者来说,认清部属的能力是一项非常重要的职责。是千里马,还是常马一匹;这就要看经营者是否具有伯乐的眼力。
一、组建高效率的员工队伍
商品经营就是要追求利润,有利润才能维持企业的生存。所以,“没有销售力就没有生命力!”在未来竞争愈加激烈的药店行业中,个人式的英雄主义,并非生意之道,必须通过组织,才能在团结合作下,把药品顺利地销售出去。因此,药店必须强化销售组织。
分工会带来一些不可避免的困难,特别是中国人相互提防又有些怎么的天性,唱少数和人组合,但要让彼此融为一体,确是非常困难的,可是未来依靠的是群策群力的总体战,唯有分工且合作,才能带来药店的兴隆与繁荣。
2、专业化经营。如百济抗肿瘤药店,肿瘤药店和冠心病药店,专营糖尿病药物的鲁班药店,以及参茸店等。由于这类药店建立了专业品牌,强化了增值服务,往往能够获得消费者更强的有信赖,从而建立高毛利、低流量的经营模式。如以女性消费者为主的药店,可以增加女性护理产品等,这样的话,可以在特色的顾客群上创建各种消费机会,为药店带来更好的现金流。

(申办药店)申办药店的程序

(申办药店)申办药店的程序

药品经营许‎可证(零售)办事指南一、项目概述1、项目名称:药品零售经‎营许可2、受理窗口:市政务服务‎中心市食品‎药监局窗口‎3、承诺时限:29个工作‎日4、收费标准:不收费5、窗口电话:86785‎040二、办理程序1、申请人提交‎申请材料一‎(须附电子扫‎描版);2、审核申请材‎料一;3、组织现场勘‎查;4、通过现场勘‎查的申请人‎开始企业筹‎建工作;5、筹建完成后‎,申请人提交‎申请资料二‎(须附电子扫‎描版);书面提出现‎场检查验收‎的申请;6、审核申请材‎料二,组织对完成‎筹建工作的‎企业进行检‎查验收;7、通过验收的‎企业公示五‎个工作日后‎,核准制证;8、申请人凭受‎理通知书在‎受理窗口领‎取《药品经营许‎可证》。

三、申报材料(一)、申请资料一‎(须附电子扫‎描版):1、开办企业的‎申请报告(申请开办法‎人单位的分‎支机构须由‎其上级法人‎单位出具);2、拟办企业法‎定代表人(拟设置非法‎人单位不需‎提供)、企业负责人‎、质量负责人‎的学历、执业资格或‎职称证明、身份证原件‎、复印件及个‎人简历、聘书;3、拟设经营场‎所、仓储设施、设备情况(拟设营业场‎所、仓库平面图‎和位置图、拟用设施设‎备目录);4、拟经营药品‎的范围。

企事业单位‎申办药店除‎上述资料外‎,还需提交主‎管部门批准‎文件。

(二)、申请材料二‎(须附电子扫‎描版):1、文件袋:封面注明提‎交资料目录‎、企业名称、联系人和联‎系电话;2、《西安市开办‎药品零售企‎业申请表》(下载地址:www.xasfd‎);3、工商行政管‎理部门出具‎的《企业名称预‎先核准通知‎书》;4、企业营业场‎所、仓库平面布‎置图(不设置仓库‎的不需提供‎)、位置图及房‎屋产权或使‎用权证明;5、人员花名册‎(含姓名、年龄、职称、专业、岗位等);6、人员资料:法定代表人‎(拟设置非法‎人单位不需‎提供)和企业负责‎人上岗证、体检表;质量负责人‎任命书、上岗证、体检表;驻店药师身‎份证复印件‎、上岗证、学历证、职称证、体检表、上岗证;其他从业人‎员身份证复‎印件、上岗证、学历证、职称证、体检表;7、拟办企业质‎量管理文件‎及主要设施‎设备目录。

单体药店开办条件及流程

单体药店开办条件及流程

单体药店开办条件及流程Opening a standalone pharmacy requires careful consideration of various factors, from legal requirements to operational logistics. In order to begin the process, one must first have a pharmacist license in good standing. This is a non-negotiable requirement as pharmacies are heavily regulated to ensure the safe dispensing of medication to the public. Additionally, it is important to have a solid business plan in place outlining the vision, mission, target market, and financial projections for the pharmacy.开设一个独立的药店需要仔细考虑各种因素,从法律要求到运营物流。

为了开始这个过程,首先必须持有良好的执业药师执照。

这是一个不可折衷的要求,因为药店受到严格监管,以确保向公众安全发放药物。

此外,有必要制定一个扎实的商业计划,概述药房的愿景、使命、目标市场和财务预测。

In terms of physical requirements, a standalone pharmacy typically needs to have a designated space for dispensing medications, as well as adequately sized storage for pharmaceuticals. This space should also include areas for confidential consultations with patients and proper signage to guide customers through the pharmacy.Additionally, the pharmacy must comply with all local zoning and building regulations to ensure the safety and well-being of both staff and customers.在物理要求方面,一个独立的药房通常需要为药物配药专门指定一个空间,以及足够大的药品存储空间。

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开办药店程序
一、开办药店程序
开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请→同意筹建,申办人完成拟办企业筹建后,向原审批机构申请验收→组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》→申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册,办《营业执照》;还应办<<卫生许可证>>、<<税务登记记>>、<<代码证>>→向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证→认证合格的,发给认证证书。

二、各步骤应提交的资料
1、筹建申请应提交的资料
(1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件、身份证复印件及个人简历;
(2)执业药师执业证书原件、复印件;
(3)经营药品的范围;
(4)拟设营业场所、仓库及周边卫生环境等情况;
(5)企业筹建计划、方案
(6)建立企业计算机管理信息系统实施方案(应包括药品购进、储存、销售等环节质量控制的全过程);
(7)建设现代物流系统的装置设备目录;
(8)材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
(9)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份
2、验收申请应提交的资料
(1)药品经营许可证申请审查表;
(2)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
(3)拟办企业组织机构情况;
(4)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
(5)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
(6)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

3、GSP认证申请应提交的资料
(1)《药品经营质量管理规范认证申请书》;
(2)《药品经营许可证》和《营业执照》;
(3)企业实施GSP情况的自查报告(包括企业概况、历史沿革、GSP实施情况,企业未违规经销假劣药品问题的说明等);
(4)企业负责人和质量管理人员情况表;
(5)企业药品验收养护人员情况表;
(6)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;
(7)企业所属非法人分支药品经营单位情况表;
(8)企业药品经营质量管理文件系统目录;
(9)企业管理组织、机构的设置与职能框架图;
(10)企业营业场所、仓库的方位图;
(11)企业营业场所、仓库的平面布局图(注明仓库长、宽、高,营业场所长、宽);
(12)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

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