医疗器械仓库贮存养护出入库管理规定
医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度
医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度一、仓库贮存管理制度1.仓库设立(1)根据医疗器械质量管理要求,医疗器械品种及数量确定仓库的规模和功能。
(2)仓库应符合医疗器械的贮存要求,环境应干燥、通风、无灰尘、无异味,保持适宜的温度和湿度。
(3)仓库内应设置合适的货架和储物柜,以便于储存和取出医疗器械。
2.仓库布局(1)仓库内设置区域进行分类管理,根据医疗器械的性质、用途、存放期限等进行分区划分。
(2)设立储物柜、货架等存储设备,医疗器械应按照货架和储物柜上的标识摆放。
(3)对于易碎的医疗器械,应设置专门的防护措施。
3.入库管理(1)对进入仓库的医疗器械进行检查,确保其符合质量要求。
(2)入库时应填写入库登记表,包括医疗器械名称、规格型号、数量、生产日期、厂家、供应商等信息。
(3)对于特殊要求的医疗器械,还需根据要求进行验收和鉴定。
(1)仓库负责人对贮存的医疗器械进行定期检查,确保其质量不受影响。
(2)采取“先进先出”的原则,确保医疗器械不过期。
(3)对于易受潮、易变质的医疗器械,应设置专门的贮存条件。
二、养护管理制度1.定期检查(1)定期对仓库内的医疗器械进行检查,确保其无破损、无污染。
(2)根据医疗器械的特性进行不同周期的检查,对于易受损的器械需加强检查频率。
(3)检查重点包括医疗器械的包装完整性、保存状态、外观质量等。
2.清洁消毒(1)仓库应定期清洁消毒,保持环境清洁整洁。
(2)对于需要消毒的医疗器械,严格按照操作规程进行消毒处理。
(3)对于长期未使用的医疗器械,应定期进行清洁消毒。
3.维护保养(1)对于仓库储物柜、货架等设施设备,要进行定期维护检修,确保其正常使用。
(2)对于易损耗的储存设施,如储物柜的密封胶条等,应及时更换。
(3)保持仓库环境无异味、无尘埃、无潮湿等情况。
(1)严格按照领用手续,领用者需提供医疗器械使用申请单,并经批准后方可领用。
(2)出库时应填写出库登记单,包括医疗器械名称、规格型号、数量、领用人等信息。
医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定
医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定医疗器械库房是医疗机构保管、管理和使用医疗器械的场所,对于医疗机构来说,建立科学、规范的医疗器械库房管理制度,对提高医疗质量、保障患者安全至关重要。
以下是医疗器械库房贮存、出入库、运输管理的一些规定。
一、贮存管理1.库房设备要符合国家有关规范,保持整洁,通风、防潮、防火。
库房内要设置消防器材,并定期检查和维护。
2.库房内应设立明显的区域划分,不同功能的器械要分类存储,并标注器械的名称、型号、生产批号等信息。
禁止将器械随意堆放、混存。
3.库房内的冰箱、冷冻柜、干燥箱等设备应定期清洗、消毒,并及时对温度进行监测和记录。
4.重要、敏感或贵重的器械要设立专门的储藏室,采取安全措施,限制人员进出,并建立完善的记录制度。
5.库房内的器械要定期检验,排除损坏或超过使用期限的器械,并及时处理。
过期、坏损的器械要及时报废,不能随意使用。
二、出入库管理1.出入库登记:所有器械的出入库要进行登记,包括器械的名称、型号、数量、生产批号等信息,以便日后追溯和查询。
出入库登记必须由专人负责,书写清晰、准确。
2.出库管理:出库时必须经过相关科室/部门的审批,并出具出库单。
出库人员要核对出库器械的名称、数量和规格,保证准确无误。
3.入库管理:入库时要进行验收,核对入库器械的名称、数量和规格,与入库单一致后方可入库。
对于过期、损坏或破损的器械要进行记录,并及时处理。
4.库存管理:库房要进行定期盘点,核对库存和实际数量是否一致,并建立相应的库存清单。
对库存不足或超出的情况要及时调整。
5.出入库记录:出入库的相关信息要及时、准确地记录在册,并保存一定的时限,以备查询和审计。
三、运输管理1.器械运输要注意保护包装,防止损坏和丢失。
对于易碎、敏感或贵重的器械,要使用专门的运输工具和包装材料。
2.运输过程中应保持干燥、无震动、无腐蚀等环境,防止器械受潮、震动等情况导致损坏。
3.运输中要对器械进行严密的封闭,确保器械的安全和完整。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度模版(2篇)
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度模版第一章总则第一条为了规范医疗器械库房的贮存、出入库和运输管理工作,保障医疗器械的安全和有效使用,提高医疗器械管理水平,制定本管理制度。
第二章贮存管理第二条医疗器械库房应当具备良好的环境条件,确保医疗器械的质量和安全。
库房内部应当保持整洁干燥,避免阳光直射和潮湿。
库房内的温度、湿度应当符合相关要求。
第三条医疗器械库房应当划分不同的储存区域,根据医疗器械的特性和属性进行分类、标识和存放。
高值、易碎、易腐蚀和易爆等特殊医疗器械应当单独设立专门的储存区域。
第四条医疗器械库房应当定期进行环境清洁和消毒工作,并做好相应记录。
第五条医疗器械库房应当合理设置通风设施,保证库房内新鲜空气流通。
第六条医疗器械库房应当配备必要的防火、防爆、防盗设施,并设置安全警报系统,确保医疗器械的安全。
第三章出入库管理第七条出入库操作前,应当核对医疗器械的名称、型号、数量,确保无误。
第八条出入库操作应当由专门的人员进行,并进行书面记录。
第九条入库时应当对医疗器械进行检查,排除破损、缺陷和过期等情况。
第十条出库时应当核对医疗器械的名称、型号、数量,并填写出库单。
第十一条出库时应当记录领用人和有关信息,并保存相应的后续跟踪记录。
第十二条医疗器械库房应当按照先进先出原则进行出入库管理。
第十三条对于过期或者破损的医疗器械,应当及时处理,不得入库或者出库。
第十四条医疗器械库房应当定期进行库存盘点工作,并及时调整库存数量。
第四章运输管理第十五条运输医疗器械时,应当按照相关要求采取包装、保护措施,确保器械的安全和完整。
第十六条运输医疗器械应当选择合适的车辆、设备和人员,保证运输过程的安全。
第十七条运输医疗器械的车辆应当定期检查和维护,保持良好的运行状态。
第十八条运输医疗器械的人员应当具备相关的从业资格和培训证明,熟悉医疗器械的特性和安全操作规程。
第十九条运输过程中,应当注意医疗器械的防潮、防震和防火措施。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(4篇)
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的主要内容包括以下方面:1. 库房贮存管理:- 确保库房环境符合相关卫生、安全、防火等要求;- 制定库房布局图和器械分类标签,确保库房内物品摆放井然有序;- 设立保管区域和特殊存储区域,针对不同特性的器械进行分类存储;- 根据器械特性和有效期设置合理的存放位置,确保器械的有效性和安全性;- 定期检查库存物品的数量和状态,避免过期或损坏;- 对库房进行定期清洁和消毒,确保器械贮存环境的卫生安全。
2. 出入库管理:- 制定出入库登记制度,记录器械的出入库时间、数量、用途等信息;- 负责人员需要对出入库人员进行身份核验,并确保物品和清单的一致性;- 对出入库的器械进行验收检查,确认其数量、规格、有效日期等与清单一致,并保存相关文件;- 对于有特殊需求的器械,如易燃、易爆、有毒等,需要按照特殊安全要求进行处理;- 对于异常情况或差错,及时采取纠正措施,并做好记录和报告。
3. 运输管理:- 制定器械运输管理制度,确保在器械运输过程中的安全性和有效性;- 选择符合运输要求的运输工具和运输容器,确保器械在运输过程中的稳定性和防护性;- 对运输过程中的器械进行包装和标记,确保其能够被正确识别和保护;- 对运输人员进行培训,明确运输操作规范,并做好相关记录;- 在运输过程中加强监控和跟踪,确保器械的安全送达目的地;- 对器械运输过程中的异常情况及时处理,并采取必要的措施防止再次发生。
以上是医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的基本内容,具体制度应根据医疗器械贮存、管理及运输的实际情况进行制定和完善。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(二)第一章总则第一条目的和依据为规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作,确保医疗器械的安全、有效和合理使用,提高医疗器械的管理水平和服务质量,制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作。
第三条职责分工1. 贮存管理人员负责医疗器械库房的贮存工作,包括对医疗器械进行清点、分类、包装等工作;2. 出入库管理人员负责医疗器械的出入库工作,包括对入库和出库的医疗器械进行验收、登记和确认;3. 运输管理人员负责医疗器械的运输工作,包括器械的运输计划、监督、配送等工作。
医疗器械储存管理规定
医疗器械储存管理规定医疗器械作为医疗领域中至关重要的工具和设备,其储存管理直接关系到医疗器械的质量、安全性和有效性,进而影响到患者的健康和治疗效果。
为了确保医疗器械在储存过程中保持良好的状态,特制定以下医疗器械储存管理规定。
一、储存环境要求1、温度和湿度控制医疗器械的储存环境应根据其特性和说明书的要求,严格控制温度和湿度。
一般来说,常温库的温度应控制在 0℃ 30℃之间,阴凉库的温度应控制在不超过 20℃,冷藏库的温度应控制在 2℃ 8℃之间。
相对湿度应控制在 35% 75%之间。
2、通风和照明储存区域应保持良好的通风条件,以防止异味和湿气积聚。
照明应充足且均匀,以便于进行日常的检查和管理工作。
3、清洁卫生储存环境应保持清洁、卫生,定期进行消毒和除虫灭鼠工作,防止医疗器械受到污染和损坏。
二、分区分类存放1、分区存放根据医疗器械的风险等级、用途和储存条件的不同,将储存区域划分为合格品区、不合格品区、待验区、退货区等。
不同区域应明确标识,防止混淆。
2、分类存放按照医疗器械的类别、剂型、规格等进行分类存放,便于管理和查找。
例如,一次性医疗器械应与可重复使用的医疗器械分开存放;高值医疗器械应采取特殊的保管措施。
三、货位管理1、货位标识为每一种医疗器械设置明确的货位标识,包括货位编号、医疗器械名称、规格、批号、有效期等信息,确保货物能够准确快速地找到。
2、堆垛要求医疗器械的堆垛应符合安全、稳定的要求,不得超高、超重,防止倒塌和损坏。
同时,要留出一定的通道和间距,便于通风、检查和搬运。
四、库存管理1、库存记录建立详细的库存台账,记录医疗器械的入库、出库、库存数量、批号、有效期等信息。
库存记录应做到及时、准确、完整。
2、定期盘点定期对库存医疗器械进行盘点,核对实物与库存记录是否一致。
发现差异应及时查明原因,并进行处理。
3、近效期管理对近效期的医疗器械应进行重点管理,设置明显的标识,优先出库使用,防止过期失效。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度一、概述为了保证医疗器械的安全、有效性和合法性,规范医疗器械的库房贮存、出入库和运输管理,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗器械发放、采购、管理、库房及运输等各相关部门。
三、贮存管理3.1 环境要求1.库房设有稳定的温度、湿度、光照、通风等条件,符合医疗器械的保存要求。
2.库房设有灭火设施、防潮、防火措施,保障医疗器械的安全。
3.库房设施定期维护、检修,保证设施功能正常。
3.2 存储要求1.医疗器械分门别类、标识明确、编号清晰。
2.相同类型或功能的医疗器械应按品种、型号、批号、日期等顺序存放。
3.存储的医疗器械应防止微生物感染,不得交叉污染。
4.库房应保持整洁、有序,确保通道畅通。
5.库房清洁卫生应每日检查,有关记录应妥善保管。
四、出入库管理4.1 基本要求1.出入库人员应该有合格的资质和资格证书,熟悉医疗器械的特点、分类、性能、用途、贮存条件以及安全、有效用药的方法。
2.出入库人员应具备审查、验收和记录医疗器械信息的能力。
3.出入库人员应仔细核对医疗器械的品种、型号、批号、保质期、数量等信息,确保出入库信息正确无误。
4.出入库人员应遵循规定的出入库程序,严格履行报批手续。
4.2 出库管理1.出库手续应附有相应的文件,如出库单或其他同等文书,并应加盖产瘤标志及签名。
2.出库物品的数量应与实际数目相符,外包装或标签应完好、清晰,未经检验并批准的不得出库。
3.除特殊情况外,医疗器械从库房出库不得超过保质期,过期的医疗器械不得出库。
4.出库的医疗器械应向医疗机构或个人签订领用单,并由领用人签字确认。
4.3 入库管理1.向生产厂家、经销商采购的医疗器械应附有生产或销售许可证、质量合格证、说明书、维修保养手册等合格文件,经检查并经授权后才能入库。
2.入库物品应仔细检查,杜绝假伪、失窃、损毁、沉淀的医疗器械。
3.入库清单的记录应真实、准确,严禁炒成、重复收货、重复入库。
医疗器械仓库管理制度规范
一、总则为规范医疗器械仓库的贮存、养护、出入库管理,确保医疗器械的安全、有效,保障患者生命健康,特制定本制度。
二、仓库贮存1. 仓库应配备与经营产品相适应的储存条件,包括库房、货架、温湿度控制设备等。
2. 按照医疗器械的贮存要求,分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分。
3. 待验区用于存放待检验的医疗器械,合格品区用于存放经检验合格的医疗器械,不合格品区用于存放不合格的医疗器械,发货区用于存放待发货的医疗器械。
4. 退货产品应当单独存放,并有明显标识。
5. 医疗器械与非医疗器械应当分开存放。
6. 库房的条件应满足以下要求:(1)库房内外环境整洁,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
7. 按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械。
8. 贮存医疗器械应采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。
三、养护管理1. 仓库管理人员应定期检查医疗器械的储存条件,确保库房温湿度、通风、照明等符合要求。
2. 对储存的医疗器械进行定期检查,发现问题及时处理。
3. 定期对库房进行清洁、消毒,保持库房卫生。
4. 对储存的医疗器械进行定期盘点,确保账实相符。
四、出入库管理1. 入库管理:(1)物资到库后,库管员应核对清单,确认数量、规格、型号等无误;(2)对入库物资进行质量检验,确保合格;(3)对入库物资进行分类存放,做好标识;(4)及时填写入库单,经相关部门签字确认。
2. 出库管理:(1)出库物资应按照采购订单或领用单进行核对;(2)出库物资应进行质量检查,确保合格;(3)出库物资应按照规定的流程进行包装、贴标;(4)及时填写出库单,经相关部门签字确认。
五、安全防范1. 仓库应设置必要的安全防护设施,如监控设备、防盗报警系统等。
2. 仓库管理人员应加强安全管理,定期检查安全设施,确保其正常运行。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度医疗器械库房是医疗机构内存放医疗器械的重要场所,对于保障医疗器械的质量和安全起着重要作用。
为了规范医疗器械库房的管理,提高器械的使用效率和安全性,制定医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度是必不可少的。
以下是一份医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的范例,供参考。
一、库房贮存管理1.库房安全:库房必须符合医疗器械的贮存要求,保持干燥、通风、无尘、无水源、无害虫等环境,保证器械质量和安全。
2.条码管理:每件医疗器械必须贴有唯一的条码标识,标明其名称、规格、批号、数量等信息,便于管理和追溯。
3.温度监测:库房应配备温度监测设备,对于对温度要求较高的医疗器械,要定期检查、记录和报告温度情况。
4.库存清单:建立医疗器械库存清单,记录器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息,并定期进行盘点,确保库存准确性和及时补充。
5.分级贮存:根据医疗器械的特性和使用频率,将器械分为不同等级,采取不同的贮存方式,确保易燃、易爆、有毒等危险性器械与其他器械分开贮存。
二、出入库管理1.入库程序:入库时必须核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息,并与供货商提供的清单进行比对,确保符合要求。
2.出库程序:出库前要核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息,并预留签字确认,确保出库准确。
3.质量检验:入库时必须对医疗器械进行质量检验,包括外观、标识、包装、临床效果等,不合格的应立即退货或报废。
4.进销存报告:每月定期编制医疗器械的进销存报告,包括入库、出库、库存数量的变化情况,用于分析和统计。
三、运输管理1.包装要求:医疗器械在运输过程中必须符合相关的包装要求,以保护器械的质量和安全,避免损坏。
2.运输环境:运输环境必须符合医疗器械的要求,保持适当的温度、湿度和通风条件,防止器械的受潮、震动或污染。
3.运输记录:每一批运输的医疗器械必须有详细的记录,包括出发地、目的地、负责人、时间等信息,便于追溯和管理。
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定一、库房的管理制度1.库房设置:库房应符合防潮、防火要求,确保储存环境干燥、通风良好。
库房面积应根据经营规模进行合理规划,并设置适当的货架和仓位。
库房内应设置温湿度监测设备。
2.管理人员:库房应有专门的管理人员负责库房的出入库管理和贮存管理工作,负责制定、执行出入库相关操作规程,确保库存数据的准确性和及时性。
3.门禁管理:库房应安装门禁系统,只有经授权的人员才能进入库房。
同时,要进行访客登记和实名制管理,确保库房安全。
二、出入库流程1.采购入库:库房接收采购部门的采购申请,在验收合格后进行入库操作。
需要记录器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息,并将记录及时录入到系统中。
2.销售出库:库房根据销售订单进行出库操作,确保出库的器械与订单一致。
记录器械的名称、规格、数量、销售日期、客户信息等,同时将操作记录及时录入到系统中。
3.内部调拨:假如库房内存在库存过多、快过期的器械,需要进行内部调拨。
库房管理人员根据实际情况进行调拨,并记录调拨的器械名称、规格、数量、调拨日期等信息。
4.盘点管理:定期对库房进行盘点,确保库存数据的准确性,同时发现异常或遗失的器械及时核对并记录。
三、贮存管理1.温度湿度控制:库房内应保持适宜的温度和湿度,确保器械质量不受影响。
应按要求使用空调、湿度调节设备,定期检测温湿度,并将记录存档。
2.包装标识:库房应对器械进行包装,标明器械名称、规格、生产日期、有效期等信息。
包装应符合相关标准,防潮、防尘、防磨损。
3.定期检查:库房管理人员应定期检查器械的包装和质量,确保无损坏、过期等情况。
同时注重检查易变质的器械,确保及时更换。
4.FIFO原则:库房应按照先进先出的原则存放器械,确保库存器械的有效期。
在进行出库操作时,应优先选择最先入库的器械。
综上所述,医疗器械经营库房贮存出入库管理规定是为了确保器械质量和安全,规范库房操作流程。
通过制定管理制度、规范出入库流程和贮存管理等,能够有效控制库存,防止器械滞销和过期。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度
千里之行,始于足下。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度医疗器械库房是医疗机构的重要部门,负责医疗器械的储备和管理。
为了确保医疗器械的安全、有效使用,必须制定科学合理的库房贮存、出入库及运输管理制度。
以下是关于医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的相关内容。
一、库房贮存管理制度1. 设立专门的器械库房,确保环境符合器械储存要求,防潮、防尘、防虫。
2. 器械库房应该配备温湿度恒定的空调系统,保持适宜的环境条件。
3. 库房应划分不同的区域,分别存放不同类型的器械,并在每个区域安装标识标牌。
4. 器械仓库内应采取适宜的储存设施,如柜架、货架等,保证器械整齐摆放,便于查找和存取。
5. 器械的包装应完整、无损,每个包装上需标注清晰的内容,如器械名、规格、数量、生产日期、有效期等。
6. 定期对库房进行清洁和整理,确保库房内的环境整洁,并进行灭火器具、防护设施等器材的日常检查、维护。
二、出入库管理制度第1页/共3页锲而不舍,金石可镂。
1. 器械的出入库必须由授权人员进行,必须进行严格的登记记录,包括出入库日期、器械名称、规格型号、库存数量、领用人员等。
2. 出入库人员必须出示有效的授权证件,并经过核对确认后方可进行出入库操作。
3. 出库时需填写出库申请单,并由主管同意后方可出库。
4. 入库时需进行验收,验收人员必须核对实际器械与订单的一致性,并对器械进行质量检验和包装完整性检查。
5. 出入库记录必须保留至少5年,以备查验。
三、运输管理制度1. 器械运输时应采取防震、防摔、防水、防尘等措施,保证器械的安全运输。
2. 运输过程中,需要密切关注器械的运输温度,防止因温度过高或过低导致器械受损。
3. 对于易碎或易受损的器械,应采取特殊保护措施,如加固包装、填充物等。
4. 运输员必须具备相应的资质和专业知识,了解器械的特性和运输方式,随车携带器械运输的相应文件和证件。
5. 器械的运输需要在出发前、到达目的地后进行验收和记录,确保运输安全和准确性。
2024年医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(三篇)
2024年医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度篇一:医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的:为了加强仓库管理工作,防止产品在使用或交付前受到损坏或变质,特制定本规定。
二、适用范围:本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。
三、管理制度:1、仓库重地,严禁非仓库工作人员随意出入;有事须进库房时,必须有库房人员陪同。
2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。
物品码放应距墙面20厘米以上,必要时,采取上苫下垫措施。
3、仓库内温度应控制在5-38℃,湿度在____%之间。
做好仓库温湿度管理工作,每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。
温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。
4、仓库应保持光线充足,保持通风透气,避免阳光直射,不积水,不积尘,不结蜘蛛网,阴雨天气及时关窗。
5、仓库内实行色标管理,合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
6、仓库内出现产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果应有记录。
7、仓库应定期进行清洁打扫,保持库房环境清洁,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
9、酒精等化学品必须进行隔离存放,搬运酒精等易燃易爆物品时,严禁烟火,做好防护措施。
9.1化学品管理职责:采购部负责公司化学品采购。
原材料库负责对库存化学品进行管理。
9.2化学品管理规定细则:原材料库对库存化学品进行隔离存放,库区内严禁烟火。
库存化学品台帐,标识卡片等必须标注生产日期,以生产日期为准,按生产日期或保质期出库。
化学品存放地点应避免高温线照射,温度过高应采取通风降温措施。
10、物品入库/出库管理:10.1所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库,由库管员办理入库手续,填写物料卡片,原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期,填写仓库物料标示卡。
医疗器械储存管理规定
医疗器械储存管理规定医疗器械作为医疗行业中至关重要的组成部分,其储存管理直接关系到医疗器械的质量、安全性和有效性。
为了确保医疗器械在储存过程中保持良好的状态,保障患者的健康和安全,特制定以下医疗器械储存管理规定。
一、储存环境要求1、温度和湿度控制医疗器械的储存环境应根据其特性和说明书的要求,严格控制温度和湿度。
一般来说,常温库的温度应保持在 0℃ 30℃之间,阴凉库的温度不高于 20℃,冷藏库的温度应在 2℃ 8℃之间。
相对湿度应控制在 35% 75%之间。
对于有特殊温度和湿度要求的医疗器械,应配备专门的设备进行监控和调节。
2、通风和照明储存区域应保持良好的通风条件,避免有害气体和异味的积聚。
照明设施应充足,以确保工作人员能够清晰地进行操作和检查。
3、清洁和卫生储存环境应保持清洁、卫生,定期进行消毒和防虫、防鼠等工作。
地面、货架和设备表面应无灰尘、污垢和杂物。
二、储存设施设备1、货架和托盘应配备合适的货架和托盘,使医疗器械能够整齐摆放,便于存取和管理。
货架的高度和间距应合理,能够承受医疗器械的重量,并保证通风良好。
2、冷藏和冷冻设备对于需要冷藏或冷冻储存的医疗器械,应配备性能良好、温度稳定的冷藏库和冷冻库。
冷藏和冷冻设备应具备温度监测和报警系统,确保温度在规定范围内。
3、防潮、防火和防盗设施储存区域应配备防潮设施,如干燥剂、除湿机等,以防止医疗器械受潮。
同时,应配备符合要求的消防设施和防盗设备,确保医疗器械的安全。
三、医疗器械分类存放1、按照类别存放医疗器械应按照类别进行存放,如诊断类、治疗类、手术类等。
同一类别的医疗器械应集中存放,便于管理和查找。
2、按照有效期存放应按照医疗器械的有效期先后顺序进行存放,做到先进先出,防止过期医疗器械的使用。
3、特殊医疗器械存放对于易碎、易变形、易受污染的医疗器械,应采取特殊的存放方式,如使用专门的容器或包装,并做好防护措施。
四、人员管理1、培训和考核储存管理人员应经过专业培训,熟悉医疗器械储存管理的相关知识和技能。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度一、库房贮存管理制度1.库房布局和环境要求1.1库房的布局应合理分区,设置不同的区域用于存放不同种类的医疗器械。
不同种类的器械应分别放置,并进行标识,便于查找和管理。
1.2库房应具备良好的通风、防潮和防火设施,并保持干净整洁,定期进行消毒和清洁。
2.器械贮存管理2.1对库房内的器械进行清点和登记,确保库存的准确性和及时性。
2.2对不同种类的器械,根据其特性和尺寸,选择合适的存储方式,保证器械不受损坏。
2.3对器械进行分类存放,并在存放的位置上标注器械名称和数量,以及存放日期和保质期等信息。
2.4对易腐、易损物品,要进行单独存放,并设置相应的温湿度控制设施。
3.库存管理3.1建立器械的库存清单,对入库和出库的器械进行记录和更新。
3.2定期对库存进行盘点,确保库存的准确性,并及时进行补充和调整。
3.3对器械的保质期进行监控,及时处理过期的器械。
4.安全管理4.1实行库房门禁制度,确保只有授权人员可以进入库房。
4.2对库房进行定期巡查,发现安全隐患及时处理。
4.3对库房内的灭火设备进行定期检查,并确保其可靠性和有效性。
二、出入库管理制度1.入库管理1.1入库前对进货的器械进行验收,确保质量合格和数量准确。
1.2对入库的器械进行清点和登记,包括器械名称、规格、数量、生产厂商、生产日期和保质期等信息。
1.3对入库的器械进行分类存放,并在存放位置进行标识。
2.出库管理2.1出库前,根据需要进行器械的申领和审批,并记录申领人及审批人信息。
2.2对出库的器械进行清点和登记,并记录出库时间和使用单位。
2.3对出库的器械进行分发,确保数量和质量的准确性。
3.报废管理3.1对过期和破损的器械,及时进行报废处理,并进行相应的记录。
3.2对报废的器械进行分类存放,以防止误用。
1.运输前的准备1.1出库前对待运输的器械进行清点和确认,确保数量和质量的准确性。
1.2对待运输的器械进行分类打包,并进行标识,以便识别和管理。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文(三篇)
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文一. 总则为了规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理,确保医疗器械的安全、有效使用,提高资源利用效率,特制定本制度。
二. 库房贮存管理1. 库房贮存环境应干燥、通风良好,温度适宜,无灰尘,无潮湿。
库房内应设置适当的温湿度监测设备。
2. 库房应定期进行清洁和消毒,保证器械的无菌状态。
3. 库房内每种医疗器械应有明确的存放位置,应有相应的编号和标志,方便查找和管理。
4. 存放的医疗器械应按照分类存放,并与相应的清单进行核对,确保数量准确无误。
5. 库房负责人应制定医疗器械库存管理制度,确保每一批次都有有效的入库记录和出库记录。
三. 出入库管理1. 出入库操作必须由有相应资质的人员进行,且必须经过授权。
入库前应仔细检查医疗器械的数量和质量,确保符合要求。
2. 出库前应编制出库清单并经过审核,确保数量和要求正确无误。
3. 入库和出库记录应包括相关信息,如医疗器械名称、规格、批号、数量、供应商、经手人等,并应及时更新库存记录。
4. 入库和出库记录应保留一定的时间,并定期进行审核和归档,以备查证。
5. 出库后,医疗器械应经过负责人的检查,确保无损坏和异常情况。
四. 运输管理1. 医疗器械的运输应由专业的物流公司负责,且必须符合相关的法律法规和标准。
2. 运输过程中,医疗器械必须妥善包装,防止摔落和碰撞。
特殊的医疗器械应在运输前进行适当的处理和保护。
3. 运输过程中,医疗器械必须在温度和湿度适宜的条件下进行,防止因环境变化导致损坏或降低性能。
4. 运输前后,必须进行仔细的清点和检查,确保医疗器械的数量和质量无误,并及时进行记录和更新。
五. 库存管理1. 库存管理应根据医疗器械的特点和用途制定相应的规定和流程,确保库存的准确性和有效性。
2. 库存管理应包括定期盘点和核对,对于过期的医疗器械应进行及时处理。
3. 库存管理应与采购计划相结合,确保供需平衡,并减少库存积压和浪费。
医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度
医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度1.仓库贮存管理制度:1.1仓库布局:仓库应划分为不同的区域,按照不同的器械种类、规格、用途进行划分,并设立标识。
1.2温湿度控制:仓库应保持适宜的温湿度,避免湿度过高或过低对器械的贮存造成不利影响。
1.3光线控制:仓库应保持适宜的光线照明,避免直射阳光或过强光线对器械造成损坏。
1.4贮存顺序:按照器械的入库时间、有效期限、器械种类等顺序进行摆放,并设立清单进行记录。
1.5定期检查:定期对仓库进行检查,确保贮存的器械完好无损,如有问题及时处理。
2.养护管理制度:2.1清洁卫生:仓库内应保持清洁,定期进行清扫、除尘等工作,避免灰尘、杂物等对器械的污染。
2.2室内环境:仓库应保持适宜的通风,确保空气流通,避免霉菌滋生。
2.3防潮防湿:仓库应采取防潮防湿措施,如使用湿度调节器、防潮剂等,确保器械的质量不受影响。
2.4定期维护:对仓库的设施设备进行定期检修、保养,确保其正常运转。
3.入库管理制度:3.1入库登记:对进货的器械进行登记,记录器械的品名、规格、数量、生产厂商等信息。
3.2验收检查:对进货的器械进行验收检查,确认器械的完好无损,并与进货单进行核对。
3.3标识分类:按照器械的种类、规格、用途进行分类,并进行标识,便于管理、查询和取用。
3.4存放摆放:按照贮存顺序将器械放置在相应的区域,并设立存放清单,记录器械的数量和位置。
3.5盘点清点:定期对仓库进行盘点清点,核对库存数量与存放清单是否一致,如有差异需及时调查处理。
4.出库管理制度:4.1出库申请:对需要出库的器械进行正式申请,填写出库申请单,并注明物品的名称、数量、用途等信息。
4.2审批程序:出库申请单需经过指定的审批程序,确保出库的合理性和准确性。
4.3出库备查:出库申请单经审批后,进行备案,并同步更新库存清单。
4.4配送条件:对出库的器械进行包装、标识,确保在配送过程中不受损坏,防止交接过程中发生错误。
4.5目的地确认:出库时需确认目的地,交接给指定的人员,并做好记录。
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定医疗器械是医疗机构中必不可少的重要设备,而医疗器械库房贮存、出入库管理的规定对于医疗机构的管理和运营至关重要。
以下是一些关于医疗器械库房贮存、出入库管理的规定:一、医疗器械库房贮存管理规定:1.库房应设置在清洁、干燥、通风良好的场所,禁止存放有害物品和易燃物品。
库房内应进行定期清洁和消毒。
2.库房应有专门的人员进行管理,并配备必要的存储设备,如货架、柜子等。
应确保医疗器械的分类、分区、名称和数量清晰可见。
3.根据医疗器械的特点,对不同种类的器械进行分类存放,避免混乱和交叉污染。
4.库房应配备温度、湿度、通风等设备,确保储存环境符合医疗器械的要求。
特殊要求的器械需要按照说明书进行储存。
5.库房内的医疗器械应定期进行检查和验收,发现有损坏、过期等情况应及时处理。
二、医疗器械出入库管理规定:1.出入库人员必须是经过培训并持有相应资格证书的人员,且有责任心和严格的操作规范。
2.库存管理应遵循“先进先出”的原则,确保医疗器械的合理使用和储存。
3.出库时应详细填写出库单,包括器械名称、规格、数量等信息,并由库房管理员进行核对。
4.入库时应仔细检查医疗器械的完好性和数量,填写入库单,并在库存管理系统中进行登记。
5.对于退货、过期和损坏的医疗器械,应有相应的处理程序,并按照规定进行处理和记录。
6.出入库记录应以书面形式保存,并定期进行核对和汇总。
同时,应使用计算机软件进行管理,实现出入库记录的电子化管理。
三、医疗器械库房安全管理规定:1.库房内应配备防火设施,并设置合理的灭火器材、疏散通道、逃生门等。
2.库房内应定期进行防火安全检查,确保消防设施的完好性和有效性。
3.库房内不得存放易燃、易爆、有毒物品或其他危险品,防止发生火灾或化学品事故。
4.医疗器械库房的进出口应设置门禁系统,限制未授权人员进入。
5.库房的钥匙应由专人保管,定期更换,且必须由责任人审批方可发放。
以上是医疗器械经营库房贮存、出入库管理的一些规定,医疗机构在操作和管理过程中应严格遵守这些规定,确保医疗器械的安全和合理使用。
医院医疗器械贮存管理制度
为了确保医院医疗器械的质量、安全、有效,规范医疗器械的储存和管理,提高医疗服务质量,特制定本制度。
一、适用范围本制度适用于医院所有医疗器械的储存、养护、出入库管理。
二、储存要求1. 仓库设置(1)医院应设立独立的医疗器械仓库,并配备专职或兼职仓库管理人员。
(2)仓库面积应满足医疗器械储存需求,仓库内应设置待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区等区域,并有明显标识。
2. 储存条件(1)库房内外环境整洁,无污染源。
(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密。
(3)库房应具备防潮、防霉、防虫、防鼠、防火、防盗等功能。
(4)库房内温度、湿度应控制在适宜范围内,并配备温湿度记录仪。
3. 储存方式(1)医疗器械应按类别、规格、型号、批号等分类存放,并有明显标识。
(2)同一类医疗器械应按生产日期由近及远依次堆放。
(3)储存的医疗器械应离墙、离地,保持通风,避免阳光直射。
(4)易燃、易爆、有毒、放射性等特殊医疗器械应单独存放,并采取相应安全措施。
三、出入库管理1. 入库管理(1)入库前,应核对医疗器械的名称、规格、型号、批号、数量、有效期等信息,确保与采购单、验收单相符。
(2)验收合格的医疗器械应及时入库,并填写入库登记表。
(3)入库后,应及时在计算机系统中录入相关信息,实现信息化管理。
2. 出库管理(1)出库前,应核对出库单上的信息,确保与实际需求相符。
(2)出库时,应由两名工作人员共同进行,确保医疗器械的准确性和完整性。
(3)出库后,应及时在计算机系统中更新相关信息。
四、养护管理1. 定期检查(1)仓库管理人员应每月对医疗器械进行一次全面检查,确保其质量、安全、有效。
(2)对易变质、易损坏的医疗器械,应缩短检查周期。
2. 温湿度控制(1)库房温湿度应控制在适宜范围内,并定期进行监测。
(2)发现温湿度异常,应及时采取措施进行调整,并记录处理过程。
3. 药品养护(1)对药品类医疗器械,应按照药品储存要求进行养护。
医疗器械出入库管理制度(4篇)
医疗器械出入库管理制度是医疗机构内部为了管理医疗器械的出入库流程,确保医疗器械的安全、有效使用,预防器械损失和错误使用而制定的一套规章制度。
1. 器械库存管理:医疗机构需要建立器械库存管理系统,对所有医疗器械进行统一的管理和登记。
包括器械的分类、编码、规格型号等信息的记录。
2. 出库管理:医疗机构需要制定出库管理流程,包括出库申请、审批、发放等环节。
出库申请需要明确使用单位、用途、数量等信息,并经过相关管理人员的审批后方可发放。
3. 入库管理:医疗机构需要制定入库管理流程,包括采购验收、入库登记、质量检验等环节。
入库时需要对器械进行验收,核对规格、数量、质量等,并进行入库登记。
4. 质量控制:医疗机构需要设立质量控制部门或负责人,对医疗器械的质量进行监督和管理。
质量控制部门需要对入库器械进行抽检,确保其质量合格。
5. 盘点管理:医疗机构需要定期进行器械库存的盘点工作,以核实库存数量和实际数量是否相符,及时发现并处理库存错误和损失。
6. 监管机构要求:医疗机构需要遵守相关监管机构对医疗器械出入库管理的要求,如保持相关记录、报备、备案等。
7. 器械维护与保养:医疗机构需要制定相关器械维护与保养的规程,确保器械的正常使用和长期保值。
8. 用户培训与管理:医疗机构需要对使用医疗器械的人员进行培训,包括正确使用和操作医疗器械的方法,以减少误操作和事故的发生。
医疗器械出入库管理制度的制定和执行对于医疗机构来说非常重要,能够提高医疗器械管理的科学性和规范性,减少器械错误使用和损失,保障患者的安全和治疗效果。
医疗器械出入库管理制度(二)一、目的和适用范围1.1 目的:为了规范医疗器械的出入库管理,确保医疗器械的安全、有效和合理使用,提高医疗器械管理的科学性和规范性。
1.2 适用范围:本制度适用于医疗器械的出入库管理,包括进货、领用、发放、退货、报废等流程。
二、职责和权限2.1 仓库管理员:负责医疗器械的出入库管理,包括进货、领用、发放、退货、报废等流程,并确保器械的数量和存储条件符合相关规定。
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医疗器械仓库贮存养护出
入库管理规定
Revised by BLUE on the afternoon of December 12,2020.
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度
为规范医院所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理,特制订本制度。
一、仓库贮存
1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;
3、库房的条件应当符合以下要求:
(1)库房内外环境整洁,无污染源;
(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;
(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;
(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;
5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;
6、应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;
8、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;
9 、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;
10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;
11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
二、库存养护
1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。
按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
2、医疗器械库管人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。
可以按照“三三四”循环养护检查,(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的 30%,第二个月循环库存的 30%,第三个月循环库存的 40%)并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质量管理部门处理。
并要认真填写“库存医疗器械养护记录”。
3、库管人员要做好库房温、湿度的管理工作,当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除(增)湿等各种有效措施,并认真填写“库房温湿度记录表”,每天上、下午不少于 2 次对库房温湿度进行监测记录;对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;
4、对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期预警,超过有效期的医疗器械,应当禁止销售,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录。
1)效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果,因此在采购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都必须注意,在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期。
2)采购时应注意是否近失效期产品,并按先进先出原则,认真做好保管。
3)有效期产品的内外包装破损不得销售使用,应视为不合格商品,登记后放置于不合格区。
4)对所有库存品应根据医院使用情况限量进货。
6、库管人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检,如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。
当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区,放至不合格区,并做好记录。
7、库管人员和物资会计应当对库存医疗器械定期进行盘点,做到账、货相符。
三、出入库管理
1、入库
1)库管员依据验收的结果,将产品移至仓库相应的区域,如:验收结果为:不合格,需将产品移至不合格区域,产品经判定需退货的,需将产品移至退货区。
如为合格品,将产品移至合格区域。
2)建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
3)验收合格入库商品,需填写:“医疗器械验收、入库交接单”。
2、出库
1)器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2)医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理:(1)医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题;
(2)标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符;
(3)医疗器械超过有效期;
(4)存在其他异常情况的医疗器械。
3)医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。
4)医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。
5)医疗器械出库,必须有销售出库复核清单。
仓库要认真审查销售出库复核清单,如有问题必须由销售人员重开方为有效。
6)医疗器械出库,仓库要把好复核关,必须按出库凭证所列项目,逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。
做到数量准确,质量完好,包装牢固。
7)出库后,如对帐时发现错发,应立即追回或补换、如无法立即解决的,应填写查询单联系,并留底立案,及时与有关部门联系,配合协作,认真处理。
8)发货复核完毕,要做好医疗器械出库复核记录。
出库复核记录包括:销售日期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等,记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后 2 年。
9)需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求:
(1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
(2)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;
(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车。
10)运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应
当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。
冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。
贵州省肿瘤医院
设备科。