白蛋白结合型紫杉醇(克艾力)联合卡铂对比紫杉醇联合
白蛋白结合型紫杉醇与多西紫杉醇联合顺铂诱导化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的近期疗效比较
白蛋白结合型紫杉醇与多西紫杉醇联合顺铂诱导化疗治疗局部屮晚期鼻咽癌的近期疗效比较刘国英1夏伟雄1张广顺2吕星1李望忠1梁虎1郭翔1向燕群S1.中山大学肿瘤防治中心鼻咽科，广东广州510060；2.中山大学肿瘤防治中心物理室，广东广州510060［摘要］目的比较白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂(AC)与多西紫杉醇联合顺铂(DC)诱导化疗方案在局部中晚期鼻咽癌中的近期疗效。
方法回顾性收集中山大学肿瘤防治中心2016年1月一2019年12月接受AC或DC诱导化疗的芋~郁a期初治的170例鼻咽癌患者(115例接受AC治疗,55例接受DC治疗)的临床资料,经倾向评分匹配后,每组54例。
比较两组诱导化疗后及放化疗结束后3个月的近期疗效,观察两组疾病进展和不良反应的发生情况。
结果诱导化疗后及放化疗结束后，两组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)遥两组疾病进展率比较，差异无统计学意义(P>0.05)遥两组白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等毒副作用比较,差异无统计学意义(P>0.05)遥结论AC在中晚期鼻咽癌中具有良好的耐受及疗效，与DC的疗效比较仍需更长时间随访进一步明确。
［关键词］白蛋白结合型紫杉醇；多西紫杉醇;鼻咽癌冲图分类号］R739.63［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2021)03(b)-0090-04Comparison of short-term efficacy between Albumin-Bound Paclitaxel and Docetaxel combined with Cisplatin in the treatment of locally middle and advanced nasopharyngeal carcinomaLIU Guoying XIA Weixiong ZHANG Guangshun2LYU Xing1LI Wangzhong LIANG Hu1GUO Xiang XIANG Yanqun1银'1.DeparLmenL of Nasopharyngeal Carcinoma,Sun YaL-sen UniversiLy Cancer CenLer,Guangdong Province,Guangzhou 510060,China;2.DeparLmenL of Medical PhysicisLs'Room,Sun YaL-sen UniversiLy Cancer CenLer,Guangdong Province, Guangzhou510060,China[Abstract]Objective To compare Lhe shorL-Lerm efficacy of Albumin-Bound PacliLaxel combined wiLh CisplaLin(AC) and DoceLaxel combined wiLh CisplaLin(DC)in Lhe LreaLmenL of locally middle and advanced nasopharyngeal carcinoma.Methods From January2016Lo December2019,Lhe clinical daLa of sLage芋-郁a nasopharyngeal carcinoma paLienLs who received AC or DC as inducLion chemoLherapy from Sun YaL-sen UniversiLy Cancer CenLer were collecLed reLro-specLively.AfLer propensiLy score maLching,Lhere were54cases in each group.The shorL-Lerm efficacy afLer inducLion chemoLherapy and3monLhs afLer compleLion of radio-chemoLherapy were compared beLween Lhe Lwo groups,Lhe disease progression and Lhe incidence of adverse reacLion in Lhe Lwo groups was observed.Results AfLer inducLion chemoLherapy and3monLhs afLer compleLion of radio-chemoLherapy,Lhere were no significanL differences in Lhe LoLal effecLive raLe beLween Lwo groups(P>0.05).There was no significanL difference in disease progression raLe beLween Lhe Lwo groups(P>0.05).There was no significanL differences in Lhe LoxiciLy and side effecLs of leukopenia,neuLropenia, anemia and LhrombocyLopenia beLween Lhe Lwo groups(P>0.05).Conclusion AC is well LoleraLed and effecLive in middle and advanced nasopharyngeal carcinoma,and Lhe comparison of efficacy wiLh DC sLill needs longer follow-up Lo be furLher confirmed.[Key words]Albumin-Bound PacliLaxel;DoceLaxel;Nasopharyngeal carcinoma晚期鼻咽癌5年生存率仅有60%~70%,失败原因主要为远处转移［1-2］遥研究显示［3-6］,诱导化疗可降低远处转移率,提高局部中晚期鼻咽癌的生存率。
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂对晚期上皮卵巢癌NACT疗效分析
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂对晚期上皮卵巢癌NACT疗效分析摘要：目的：分析讨论白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂对晚期上皮卵巢癌新辅助治疗（NACT）的疗效。
方法：选取我院60例晚期上皮卵巢癌患者随机分为实验组和对照组，每组30例患者，实验组使用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂进行治疗，对照组使用紫杉醇联合卡铂进行治疗，比较两组治疗效果及不良反应。
结果：实验组疗效高于对照组，实验组不良反应低于对照组，差异具有统计学意义，（p均＜0.05）。
结论：白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期上皮卵巢癌疗效可观，且药物副作用低。
关键字：白蛋白结合型紫杉醇；卡铂；NACT；晚期卵巢癌卵巢癌为妇科致死率最高的恶性肿瘤[1]，近些年诊疗方法不断提升，但其五年生存率一直处于30%左右，卵巢癌早期诊断及防治目前缺乏有效干预，故卵巢癌患者一般为晚期且病灶已经扩散才进行就医。
新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy，NACT）是指患者在手术前行2～3个疗程的化疗[2]。
NACT可控制、缩小肿瘤体积，进而减少复发的可能，可以使年轻患者保留功能成为现实，使错失手术时机的患者再次获得手术希望。
紫杉醇为NACT常用药物，但其在化疗过程中极易产生严重的过敏反应，且不良反应严重，白蛋白结合型紫杉醇[3]是一种以人血白蛋白为载体新型的无溶剂型紫杉醇制剂。
选取我院收治的晚期上皮卵巢癌60例，研究白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂新辅助化疗的疗效。
1.资料与方法1.1临床资料：选取佳木斯大学附属第一医院妇科2017年10月-2019年12月住院收治的晚期上皮卵巢癌60例为研究对象，患者均接受NACT联合手术治疗，根据就诊顺序随机分为实验组和对照组，每组30例患者，实验组使用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂进行治疗，对照组使用紫杉醇联合卡铂进行治疗。
两组年龄、体重分布差异无统计学意义（p＞0.05）。
本研究经佳木斯大学附属第一医院伦理委员会审核批准同意。
白蛋白结合型紫杉醇对比紫杉醇二线治疗晚期肺鳞癌回顾性分析
白蛋白结合型紫杉醇对比紫杉醇二线治疗晚期肺鳞癌回顾性分析梁百武，吴丹，柏茂树，刘继明，孙娇Retrospective analysis of nanoparticle albumin一bound paclitaxel compared with paclitaxel as second一line theraps in patienta win aCveaceC lung spunmonp cell corcinomaLIANG Bdiwu,WU Dux；BAI Maoshu.LIE Jiminy,SUN JivvDepartmegi of Ogcology, he Traditional Chinese and West Medical Hospital of'Dazhou,Sichuan Dazhou735200,China.【Abstract】Objective: To mt/spectively analyse of the efficacy and safety of nanoparhcle alXumin-bound pccUm-xol injecUou(Nad-PTX)compared with pac/taxel(PTX)as second-line thempp in pa/ents with aXvanced lungsquamous cell ca/inomc(LUSC).Methods：All pa/ents with lung squamous cell carcinoma(Nad-PTX or PTX)received second-/no mouotherapp with chemothempp regime—Nad-PTX regimen chemotherapp,132mg/m3,day1and8or PTX regimen chemothempp,175mg/m3,day1)f or8weeds cycle were divided into Nad-PTX groxp andPTX groxp from March243to June2218.The clinical chamcS/shcs of pa/ents who mo-the repuirements of admission were analyzed,and the short-term e/icacy,su/ival and toxicity of the two groxps were compared.Restlts：Fifty-two pahents were enrolled in this study(26cases/q/xp).There was no diRerence in clinical characS/s/cs between the two groxps.The responses mte(RR)was38.9%in Nad-PTX groxp and32.2%in PTX g/xp,and therewas no significant diRerence between two groxps(P>2.45).The disease control mte(DCR)was73.1%in Nad-PTX groxp and57.2%in PTX groxp,and there was significant difference between the two groxps(P<2.45).Themedian PFS in Nad-PTX groxp was6mouths and the median overall survival(OS)was11mouths.The median pro-g/ssAu-free survival(PFS)in PTX groxp was4.9mouths and the median OS was8mouths.There were significant/Re/nces in PFS and OS between the two groxps(P<2. 45).The Sxicibes of hemaStoxicity were mainly leuUoxc-nia, nepWopenia and anemia in gradc8to 4and there were significant diRerences between the two groxp in ledPoxenig(33.1%vs46.2%)and anemia(11.9%vs26.9%)(P<2.45).There were non-Pemamlogical side e/ects ingradc8s4：fatigpe(7.2%vs159%),pe/pheml nex/pathy(8.3%vs15.4%)and myalgic/qrthralgig(7.2%vv15.4%)，which was no significant diRerence(P>2.25).Conclusion:Compared PTX，Nad-PTX is an activeand well-slerated regimen in pa/ents with prcvioxsig treated LUSC.【Key worast Nad-pacUtaxei imectSn,pccUtaxePXmg squamous cell ca/inoma,second-line chemothemppMobern Oncology2221,29(11)：1899-1728【摘要】目的：回顾性分析白蛋白结合型紫杉醇(Nad-PTX)对比紫杉醇(PTX)作为二线化疗方案对晚期肺鳞癌的疗效及安全性。
紫杉醇三种剂型（紫杉醇注射液，紫杉醇脂质体，白蛋白结合型紫杉醇）效与安全性比较
紫杉醇三种剂型（紫杉醇注射液，紫杉醇脂质体，白蛋白结合型紫杉醇）效与安全性比较紫杉醇（PTX）最初是1963年从美国西部的太平洋杉树皮和木材中分离得到的，后来发现紫杉醇对离体培养的鼠肿瘤细胞有很高的活性，从而开始将紫杉醇应用于抗肿瘤治疗的研究，并于1992年获得批准上市。
PTX通过抑制微管蛋白解聚，保持其稳定，从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂，最终达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。
由于PTX高度亲脂性，微溶于水，注射剂中必须经纯化的聚氧乙烯蓖麻油和USP级的无水乙醇接近等比例的混合溶剂作为溶剂，而聚乙烯蓖麻油是比较强的致过敏物质，在PTX应用前必须应用种类多样、步骤繁杂的抗过敏预药物，降低紫杉醇注射液的过敏反应。
而随着医药技术的变革，PTX的制备工艺得以改善，溶解度提高，患者获得更好的治疗效果。
目前国内临床应用的剂型有三种，主要区别在于辅料不同，包括：紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体及紫杉醇白蛋白结合型[1]。
1.1PTX三种剂型配置与用法区别从目前国内销售的药品说明书可发现三种注射液辅料与应用的区别：1.2PTX三种剂型的过敏预处理传统紫杉醇注射液因其过敏不良反应的高发，需要对患者进行用药前抗过敏处理，而脂质体PTX理论上可以和白蛋白结合型PTX一样不需要进行用药前预处理，而直接注射给药。
白蛋白结合型紫杉醇利用白蛋白结合释放的特征，去除了助溶剂，提高紫杉醇的溶解性，缩短滴注时间，大大减少了临床用药，从而避免预处理药物的不良风险，提高了患者的顺应性。
1.3 PTX三种剂型的药动学差异因为PTX 注射液的辅料与制作工艺的差别，三种剂型在药动学上也存在明显差异。
2.1三种剂型的疗效比较因改善药物严重的过敏风险而改变药物的溶剂和制作工艺是否会对原料药PTX造成疗效上的减退呢？近年来，不少医疗工作者针对这一问题进行了一系列严格的临床试验，也给出了明确的答案。
来自粱娟的研究[2]表明：脂质体PTX疗效不低于传统剂型。
而来自谢天等的研究[3]也表明在说明书规定的剂量下，白蛋白结合型PTX的疗效要明显高于传统剂型。
白蛋白紫杉醇与卡铂联合治疗老年晚期肺鳞癌患者的临床效果及毒性反应评价
白蛋白紫杉醇与卡铂联合治疗老年晚期肺鳞癌患者的临床效果及毒性反应评价【摘要】目的：观察老年晚期肺鳞癌患者临床应用白蛋白紫杉醇联合卡铂（TP）治疗的临床效果及毒性反应评价。
方法：本研究对72例老年晚期肺鳞癌患者临床资料予以选取，就诊时间2018年10月-2020年10月。
根据治疗方案不同进行分组。
观察组（36例）采用TP（白蛋白紫杉醇联合卡铂）方案，对照组（36例）采用GP方案（吉西他滨联合卡铂）；对两组进行疗效及毒性情况进行有效对比。
结果：观察组患者治疗ORR、DCR 47.22%、88.89%与对照组38.89%、83.33%对比无统计学差异（χ2=0.509，0.465；P=0.475，0.496）。
观察组Ⅰ~Ⅱ级血液学毒性粒细胞减少、血小板降低及非血液学毒性胃肠道反应的发生率8.33%、33.33%、16.67%与对照组44.44%、58.33%、41.67%相比更低，对比有统计学差异（χ2=12.083，4.532，5.445；P=0.000，0.033，0.020）。
结论：TP 方案可有效治疗老年晚期肺鳞癌，且药物毒性反应更低。
【关键词】白蛋白紫杉醇；卡铂；老年患者；晚期肺鳞癌；临床效果；毒性反应原发性肺癌患者发病早期无明显症状表现，往往无法引起重视。
大多数患者经临床确诊后病情已持续发展为中晚期阶段，从而错过最佳手术治疗时机。
目前临床针对晚期肺鳞癌以化疗为主要手段，如何有效提高临床疗效并减轻其毒副反应是肿瘤科医师面临的重点问题[1]。
基于此，本研究对72例、2018年10月-2020年10月收治的老年晚期肺鳞癌患者进行TP方案治疗的临床疗效及毒性反应评价分析，报告如下。
1.资料与方法1.1一般资料本研究对72例老年晚期肺鳞癌患者临床资料予以选取，就诊时间2018年10月-2020年10月。
纳入标准：①均经影像学及病理学确诊，AJCC癌症分期：临床分期为IV期肺鳞癌；②年龄在66~85岁。
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期初治非小细胞肺癌的临床效果分析
·肿瘤学研究·SYSTEMS MEDICINE系统医学系统医学2021年3月第6卷第6期肺癌目前已成为我国城市人口恶性肿瘤的首要死亡原因,是世界上较为常见的一种恶性肿瘤,对人类的身体健康与生命安全存在重大威胁[1]。
非小细胞肺癌一般是由腺癌、大细胞癌及鳞状细胞癌组成,其约占肺癌的80%左右,多数患者在发现与确诊时,就已处于中晚期,由于错失了最佳的手术治疗时间,导致患者的5年生存率较低[2-3]。
紫杉醇也称红豆杉醇,是一种天然的抗癌药物,由于其治疗效果好,已被广泛应用于卵巢癌、乳腺癌及肺癌的临床治疗中,但由于其存在严重的毒性反应,易给患者的临床治疗安全DOI:10.19368/ki.2096-1782.2021.06.125白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期初治非小细胞肺癌的临床效果分析洪菊培,顾明,曹洪刚盐城市第三人民医院肿瘤内科,江苏盐城224000[摘要]目的探析晚期非小细胞肺癌应用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗的临床效果。
方法选取该院在2018年10月—2020年6月诊治的75例晚期初治非小细胞肺癌患者,以病理组织学检查结果为依据,将其按单双号法分为对照组(37例)与治疗组(38例)两组,对照组患者接受紫杉醇联合卡铂治疗,治疗组患者接受白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗,对比两组患者不良反应及近期治疗效果。
结果治疗组有效率(36.8%)及疾病控制率(76.3%)均高于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.857、6.004,P<0.05);治疗组3~4级不良反应中中性粒细胞减少18.4%、血小板减少23.7%、贫血21.1%、关节肌痛5.3%,组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗组中性粒细胞减少发生率92.1%,明显高于对照组,差异有统计学意义(χ2=9.771,P<0.05)。
结论晚期初治非小细胞肺癌患者给予白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗,不良反应耐受较强,临床治疗效果较为理想,建议临床大力推广应用。
白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇的区别
白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇的区别好嘞，今天咱们聊聊白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇之间的区别，听起来复杂？其实没那么难！先来个开场白，紫杉醇大家应该听说过吧，这可是癌症治疗的明星药物，尤其是对乳腺癌、卵巢癌等，简直像是癌症治疗界的“超级英雄”。
它的作用嘛，就是通过干扰细胞分裂，来阻止癌细胞的生长。
就像打游戏的时候，遇到强敌，咱们就得使出浑身解数，才能赢。
可这药物有个小缺点，就是在体内溶解得不太好，想要进入血液里可得费点劲，跟小孩子喝药一样，难倒不少患者。
所以，科学家们灵机一动，想出了白蛋白结合型紫杉醇。
这就好比把紫杉醇包裹在了白蛋白的小船里，让它顺利地在血液里航行。
咱们可以把白蛋白想象成个靠谱的搬运工，专门负责把紫杉醇安全送到目的地，确保药物能顺利抵达癌细胞那儿。
而且啊，白蛋白结合型紫杉醇在给药的时候，能够更好地减少副作用，像恶心、呕吐这些不速之客都能少来一点。
这让不少患者在治疗期间的日子过得舒服多了。
想象一下，原本一场治疗就像过山车，结果坐着小船慢慢滑下去，舒服得很，不用再那么颠簸，简直就是“福星高照”！再来聊聊它们的用法。
紫杉醇一般是通过静脉注射的方式给药，注射后还得搭配点其他药物来预防过敏反应。
而白蛋白结合型紫杉醇就省了不少麻烦，没那么多配合的药物，反而让患者少了很多负担。
就好比吃饭的时候，有个朋友给你点了你最爱的菜，结果他还帮你准备了汤和小点心，简直心里暖暖的。
不过，咱们也不能忽视它们的差异。
毕竟，虽然白蛋白结合型紫杉醇好像更“亲民”，但紫杉醇在某些特定情况下，可能还是更有优势。
每种药物都有它自己的“主场”，有些患者可能更适合传统的紫杉醇。
就像在打篮球一样，有的球员擅长投篮，有的擅长防守，关键得看谁适合哪种打法。
咱们再说说价格问题。
白蛋白结合型紫杉醇一般要贵一些，毕竟人家可是“高大上”的选择。
但在治疗效果上，有些研究显示它的效果可能更好，长期来看，省下的医疗费用和痛苦可能更值。
而且啊，患者在治疗期间也能享受更多的生活质量，这点可是非常重要的，毕竟谁不想活得舒心点呢？让我们来总结一下。
白蛋白紫杉醇与紫杉醇注射液分别联合卡铂治疗宫颈癌的临床效果研究
·77·白蛋白紫杉醇与紫杉醇注射液分别联合卡铂治疗宫颈癌的临床效果研究涂开峰1，徐芊芊2（1.黄冈职业技术学院 医学部，湖北 黄冈 438002； 2.武汉大学中南医院 医学 影像科，湖北 武汉 430071）摘 要：目的 对比宫颈癌治疗中分别采用白蛋白紫杉醇、紫杉醇注射液联合卡铂治疗的临床效果。
方法 将2018年1月～2021年1月入院治疗的100例宫颈癌患者选为临床研究对象，随机将患者分成每组50人的治疗A 组与治疗B 组，A 组患者采用白蛋白紫杉醇联合卡铂方案静脉化疗，B 组采用紫杉醇注射液联合卡铂方案静脉化疗，比较治疗效果及不良反应情况。
结果 总有效率比较，治疗A 组的70.0%与治疗B 组的66.0%无明显统计学差异，P＞0.05,；不良反应比较，治疗A 组明显比治疗B 组低，且P ＜0.05。
结论 在宫颈癌治疗中，两种方案的治疗效果基本无差异，但A 组的不良反应发生率较低、安全性更高，值得推广应用。
关键词：宫颈癌；白蛋白紫杉醇；紫杉醇注射液；卡铂；联合治疗；疗效研究 中图分类号：R730.58 文献标志码：A 文章编号：1672-1047（2021）03-0077-02 DOI:10.3969/j.issn.1672-1047.2021.03.20收稿日期：2021-05-04作者简介：涂开峰，男，湖北红安人，三级主任医师。
研究方向：基础医学。
当前，国内主要采用手术治疗、放疗等手段治疗宫颈癌，不过五年生存率不到50%。
随着医疗科技的快速发展，白蛋白紫杉醇或紫杉醇注射液联合卡铂治疗的辅助化疗方式开始在国内盛行，并取得了一定效果。
因此，本文将针对白蛋白紫杉醇与紫杉醇注射液分别联合卡铂辅助宫颈癌治疗的效果进行研究。
1 临床资料及方法1.1 资料分析随机选取2018年1月～2021年1月入我院治疗的100例宫颈癌患者作为临床研究对象，其纳入标准为：①经CT 等检查后确诊患者患宫颈癌，并与《中医病证诊断疗效标准》中宫颈癌诊断标准相符，经宫颈液基薄层细胞学检查（TCT）和HPV 检测后结果为阳性；②年龄在80岁以内；③一般资料准确、充足；④具备良好的语言沟通能力。
对比紫杉醇脂质体与传统紫杉醇联合卡铂用于卵巢癌的效果及不良反应分析
于盆腔［３］，且早期症状不明显，具有发病率高、死亡率高等特 见症状，一旦患者出现以上症状，应该尽早就医。同时，适当
１１１
经验交流
Ｗｏｍｅｎ＇ｓＨｅａｌｔｈＲｅｓｅａｒｃｈ
２０１９年１月第２期
表２ 组间患者治疗后药物不良反应发生率对比（狀，％）
组别
观察组（狀＝５３） 对照组（狀＝５３）
χ２ 犘
恶心呕吐 ２（３．７７） ４（７．５５）
治疗效果
部分缓解
稳定
２６（４９．０６） １５（２８．３０）
５（９．４３） １０（１８．８７）
进展 ２（３．７７） １６（３０．１９）
总有效率
８６．７９ ５０．９４ ４．４９７６ ＜０．０５
３ 讨论 卵巢癌作为女性生殖系统恶性肿瘤，由于解剖位置深藏
点，早发现、早诊断及早治疗是提高卵巢癌疾病存活率的关 键。月经失调、下 腹 胀 痛、腹 水 以 及 子 宫 出 血 是 该 疾 病 的 常
脂质体联合卡铂治疗。服用药物的用法用量为：紫杉醇脂质 ５０．９４％，数据经检验犘 ＜０．０５。详情见表１。
体Ｓｉｇ１３５ｍｇ／ｍ２，Ｉ．ｖ．ｇｔｔ，３ｈ内完成滴注，第二天，予以紫杉 ２．２ 组间患者治疗后药物不良反应发生率对比
醇脂质体 Ｓｉｇ３００ｍｇ／ｍ２，Ｉ．ｖ．ｇｔｔ，持续治疗１８周。５３例对照
肌肉酸痛 ２（３．７７） ４（．８９） ３（５．６６）
皮疹 １（１．８９） ２（３．７７）
血小板减少 ０（０．００） ２（３．７７）
总发生率
１１．３２ ２８．３０ ４．８１０１ ＜０．０５
的运动、保持良好的心理状态、健康的饮食也是预防卵巢癌 关研究以及循证医学论证。
２０１９年１月第２期
中外女性健康研究
比较白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗对复发性卵巢癌的效果差异
比较白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗对复发性卵巢癌的效果差异【摘要】目的比较白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗对复发性卵巢癌的效果差异。
方法于2019年11月-2020年10月开展研究，将70例复发性卵巢癌患者以随机抽签法分组，各35例，观察组以白蛋白结合型紫杉醇化疗，对照组实施紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗。
对比化疗效果。
结果观察组患者疾病缓解率比对照组略高，但无统计学差异（P>0.05）。
观察组化疗不良反应发生率低于对照组（P<0.05）。
结论白蛋白结合型紫杉醇治疗复发性卵巢癌对疾病的缓解效果好于紫杉醇脂质体联合奈达铂方案，且安全性更高。
【关键词】复发性卵巢癌；白蛋白结合型紫杉醇；紫杉醇脂质体；奈达铂；化疗卵巢癌是一种比较常见的妇科恶性肿瘤疾病，根据临床研究显示，该疾病的5年生存率仅为28%左右。
针对该疾病的极高死亡率，在采取有效的手术治疗后，仍然存在极高的复发率。
针对复发性卵巢癌的治疗，化疗是常规治疗方案。
紫杉醇、顺铂、卡铂是常用化疗治疗方案，而近些年来，白蛋白结合型及脂质体型等紫杉醇逐渐应用在一线化疗方案中，尤其对于复发性癌症的治疗效果显著。
本次研究通过白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗治疗方案的对比研究，为复发性卵巢癌的治疗提供科学的依据。
现报道如下。
1资料与方法1.1 一般资料将2019年11月-2020年10月收治的70例复发性卵巢癌患者纳入研究，以随机抽签法分组，各35例。
观察组，年龄32-69岁，平均（52.3±4.1）岁。
对照组，年龄35-70岁，平均（52.8±3.7）岁。
患者均明确诊断复发性卵巢癌，符合化疗指征；患者及家属知情同意；排除存在化疗禁忌证者；研究经医院伦理委员会批准。
分组资料，具有同质性（P>0.05）。
1.2 方法对照组实施紫杉醇脂质体联合奈达铂治疗，治疗第1d，以紫杉醇脂质体（生产厂家：南京绿叶思科药业有限公司，批准文号：国药准字H20030357）130-170mg/m2药物与500ml的葡萄糖溶液（5%）混合后静脉滴注，持续滴注3h；第2d，以奈达铂85-105mg/m 2（生产厂家：江苏奥赛康药物股份有限公司，批准文号：国药准字H20064295）与500ml氯化钠溶液（0.9%）静脉滴注。
白蛋白结合型紫杉醇(克艾力)联合卡铂对比紫杉醇联合卡铂治疗复发铂敏感上皮性卵巢癌疗效的临床研究设计
样本量计算
➢采用随机对照 随机列表法，选取优效试验δ取0.25 ➢检验水准α取 单侧0.025，第二类错误概率β=0.20，1-β=0.80 ➢根据历史文献，对照组ORR 59%，即Pc=0.59 ➢两组样本量比1:1 ➢采用PASS 22.0 计算样本量 N
疗效评定标准
浙江大学医学院 附属妇产科医院
入组前准备
筛选符合条件的病人
治疗前1周内:心电图、血 常规、生化、CA 125等
完善B超、盆腔MRI 增强、全腹CT增强
第三方计算机随机生 成序号，奇偶数分组
风险告知，知情同意
完善RECIST标准基 线评估、ECOG评分
试验组
分组治疗
对照组
➢ 白蛋白紫杉醇 260mg/m2 30min静脉注射，d1
患者，女，67岁，已婚，2-0-0-2 预试验—病例1
TP方案6个疗程后， CA125第二次正常， 结肠旁及肝占位缩小
完成化疗
再次TPx6,CA125 降至36， 右肝及左中腹新发占位， 考虑复发，再手术后化疗
二次TP化疗
多柔比星单药x4, 未定期随访
多柔比星
CA125降至正常， 阴道病灶0.3cm
Womens‘ Hospital
观察指标
➢ 主要终点：客观有效率 ORR= CR+PR ➢ 次要终点：无进展生存期（Progression free survival，PFS）
总体生存期（overall survival，OS） 安全性及 健康相关生命质量 （Health Related Quality of Life, HRQOL）
中国卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南（第四版）
卡铂＋白蛋白结合型紫杉醇是铂敏感复发卵巢癌的二线化疗方案之一
白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗对复发性卵巢癌的效果比较
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2019 年 1 月 中国民康医学 Jan，2019
第 31 卷 半月刊 第 2 期摇 摇 摇 摇 摇
Medical Journal of Chinese People's Health
Vol. 31 Semimonthly No.2
揖临床研究铱
白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂 化疗对复发性卵巢癌的效果比较
陈 杰
（葫芦岛市中心医院，辽宁 葫芦岛 125001） 【摘要】 目的：比较白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗对复发性卵巢癌的效果。方法：选取 82 例复发性卵巢癌 患者为研究对象，按照随机数字表法将患者分成观察组及对照组各 41 例。观察组给予白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗，对照组给予 紫杉醇脂质体与奈达铂治疗 , 比较两组治疗效果。结果：治疗后，观察组完全缓解率 43.9%，高于对照组的 17.1%；观察组生命质量（KPS） 评分为（75.48±2.13）分，高于对照组的（68.46±2.21）分；观察组不良反应发生率为 26.84%（11/41），低于对照组的 56.09%（23/41）； 组间差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗复发性卵巢癌的效果优于紫杉醇脂质体联合奈达铂治疗。 【关键词】 复发性卵巢癌；白蛋白结合型紫杉醇；紫杉醇脂质体 doi: 10. 3969 / j. issn. 1672-0369. 2019. 02. 026 中图分类号 : R730.53；R737.31 文献标识码 : B 文章编号 : 1672-0369（2019）02-0055-02
卵巢癌是女性生殖系统比较常见的恶性肿瘤， 且 5 年内患者生存率为 25%~30%[1]。紫杉醇联合 顺铂、卡铂是临床治疗卵巢癌的常用化疗药物。近 年来，白蛋白结合型、脂质体型等新剂型紫杉醇被 用于一线药物治疗失败的转移性癌症及复发性癌症 中，取得较好的临床疗效。本文比较白蛋白结合型 紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗对复发性卵 巢癌的效果。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取葫芦岛市中心医院 2016 年 7 月至 2017 年 7 月间收治的 82 例复发性卵巢癌患者 为研究对象，均属原位复发，且既往均接受紫杉醇 联合铂类（顺铂、卡铂）为主方案的化疗；患者均 停用化疗 6 个月以上再次发现病灶，影像学检查显 示存在至少 1 个可测量病灶，预计生存期超过 3 个 月。排除肝肾功能异常、骨髓功能障碍或有化疗 禁忌证者。按照随机数字表法将患者分成观察组 和对照组各 41 例。观察组患者：年龄 34 ~68 岁， 平 均（52.74±2.15） 岁； 体 质 量 42~76 kg， 平 均 （58.62±0.35）kg；无化疗间隔时间 7~14 个月， 平 均（10.26±2.17） 个 月； 临 床 分 期：TIII 期 29 例，TIV 期 12 例。对照组患者：年龄 35~69 岁， 平 均（53.05±2.09） 岁； 体 质 量 44~78 kg， 平 均 （59.12±0.44）kg；无化疗间隔时间 8~16 个月， 平均（10.37±2.09）个月；临床分期：TIII 期 32 例， TIV 期 9 例。两组一般资料比较，差异无统计学意 义（P>0.05），有可比性。
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案对卵巢癌术后患者生存时间的影响
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案对卵巢癌术后患者生存时间的影响[摘要] 目的探究白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案对卵巢癌术后患者生存时间的影响.方法回顾性分析2012年6月～2017年6月我院收治146例卵巢癌术后患者治疗资料，分为观察组（n=74）和对照组（n=72），分别予以白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂和溶剂型紫杉醇联用卡铂化疗。
比较两组患者预后情况，治疗疗效，生活质量改善和不良反应发生。
结果：观察组和对照组2年生存率分别为68.91%和44.44%，两组患者2年生存率和无进展生存期差异显著（P＜0.05）；两组治疗总有效率分别为59.46%和38.89%，观察组显著高于对照组（P＜0.05）；观察组患者生活质量好转率（64.86%）显著高于对照组（38.89%）（P＜0.05）；观察组不良反应发生率均低于对照组，不良反应发生率仅在白细胞减少方面无显著性差异（P＞0.05）。
结论：白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案可以延长卵巢癌术后患者生存时间，提高患者生活质量。
[关键词]白蛋白结合型紫杉醇；卡铂；卵巢癌术后患者；生存时间中国分类号：R541、9； R413.5 文献标识码：AEffect of albumin-binding paclitaxel combined with carboplatin on survival time of postoperative patients with ovarian cancer[Abstract] Objective To investigate the effect of albumin-binding paclitaxel combined with carboplatin on the survival time of postoperative patients with ovarian cancer. Methods: The date from 146 postoperative patients with ovarian cancer in our hospital from June 2012 to June 2017 was analyzed, all the patients were pided into the observation group (n=74) and the control group (n=72), the first group was given treatment of albumin-binding paclitaxel combined withcarboplatin and the second group was given treatment of solvent-type paclitaxel in combination with carboplatin. The prognosis, treatment efficacy, quality of life improvement and adverse reactions were compared between the two groups. Results: The 2-year survival rates of the observation group and the control group were 68.91% and 44.44%, respectively, there was a significant difference in 3-year survivalrate and progression-free survival between the two groups (P<0.05).The total effective rate of the two groups were 59.46% and 38.89%, the observation group was significantly higher than the control group(P<0.05); the quality of life improvement rate of the observationgroup (64.86%) was significantly higher than that of the control group (38.89%) (P<0.05); The incidence rate of untoward effect was lowerthan that of the control group, and the incidence of adverse reactions was significantly different except leukopenia (P>0.05). Conclusion: Albumin-bound paclitaxel combined with carboplatin can prolong the survival time of postoperative patients with ovarian cancer andimprove their quality of life.[Key words] Albumin-bound Paclitaxel; Carboplatin; Postoperative patients with ovarian cancer; Survival time卵巢癌较多发生在中老年女性患者中，其病情严重，对患者健康影响较大[1]。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合卡铂一线治疗晚期非小细胞肺癌合并肾功能损伤的疗效及安全性
·51·注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合卡铂一线治疗晚期非小细胞肺癌合并肾功能损伤的疗效及安全性王 磊 王兰香 李瑞芳 聊城市人民医院 252000摘 要：目的…研究注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合卡铂一线治疗晚期非小细胞肺癌合并肾功能损伤的疗效及安全性。
方法…选择我院2018年9月至2020年8月接诊的60例晚期非小细胞肺癌合并肾功能损伤患者进行研究。
根据随机数表法，把患者均分为对照组和观察组。
对照组给予注射用紫杉醇联合卡铂一线治疗，观察组给予注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合卡铂一线治疗。
比较两组的疗效和毒副反应。
结果…观察组总控制率（83.33%）显著高于对照组（60.00%，P<0.05）。
观察组白细胞减少、恶心、肌酐和丙氨酸转氨酶升高的发生率均显著低于对照组（P<0.05）。
结论…注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合卡铂一线治疗晚期非小细胞肺癌合并肾功能损伤的疗效显著，且安全性较高，值得临床上应用及推广。
关键词：晚期非小细胞肺癌 白蛋白结合型紫杉醇 卡铂 肾功能损伤的 疗效 安全性肺癌是属于恶性肿瘤，其发病率、死亡率均排名世界癌症的第一，只有20%的肺癌患者有机会进行手术治疗，晚期非小细胞肺癌患者大多有肾功能损害[1]。
紫杉醇是晚期非小细胞肺癌主要的化疗药物，然而，传统的溶剂型紫杉醇由于疏水性强，临床中要以聚氧乙烯蓖麻油为溶剂，会产生严重的毒性反应，影响用药的安全性。
白蛋白结合紫杉醇是美国arbiis…bioscience公司开发的一种新型辅助紫杉醇，它以人血清白蛋白为载体，充分克服了溶剂紫杉醇的缺点，具有良好的临床疗效、低毒性。
本研究对我院接诊的晚期非小细胞肺癌合并肾功能损伤给予白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂一线治疗，研究其疗效和安全性。
报道如下。
1材料与方法1.1…一般资料选择我院2018年9月至2020年8月接诊的60例晚期非小细胞肺癌合并肾功能损伤患者进行研究。
紫杉醇联合卡铂化疗治疗卵巢癌的效果分析
紫杉醇联合卡铂化疗治疗卵巢癌的效果分析
卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一，常常引起女性的健康问题和生活质量下降。
紫杉醇联合卡铂化疗是目前治疗卵巢癌的主要方案之一，具有较好的疗效。
本文将对紫杉醇联合卡铂化疗治疗卵巢癌的效果进行分析。
紫杉醇联合卡铂化疗方案可以显著提高卵巢癌患者的总体生存率。
研究发现，与单独化疗相比，紫杉醇联合卡铂化疗方案可以显著延长患者的生存期，提高患者的生存率。
在一个对卵巢癌患者的临床试验中，紫杉醇联合卡铂化疗组的中位无进展生存期 (PFS) 达到了 18 个月，远高于单独化疗组的 11 个月。
紫杉醇联合卡铂化疗是一种有效的治疗卵巢癌的方案，可以显著提高患者的生存率，控制疾病的进展和复发，并改善患者的生活质量。
还需要进一步的研究来进一步验证和完善这一方案的疗效和安全性。
在临床实践中，医生还应根据患者的具体情况和病情选择适当的治疗方案，并密切监测治疗的效果和副作用，以确保患者获得最佳的治疗效果。
不同剂量紫杉醇联合卡铂治疗晚期卵巢癌的临床疗效研究
不同剂量紫杉醇联合卡铂治疗晚期卵巢癌的临床疗效研究摘要目的对比不同剂量紫杉醇联合卡铂化疗后晚期卵巢癌患者病情改善情况及不良反应发生率，探究联合化疗时紫杉醇的合适剂量。
方法80例晚期卵巢癌患者，按照随机分配原则分为第1组和第2组，各40例。
第1组给予紫杉醇135 mg/m2，卡铂300～400 mg/m2，静脉滴注3 h；第2组给予紫杉醇175 mg/m2，卡铂300～400 mg/m2，静脉滴注3 h。
治疗后比较两组患者病情改善情况及不良反应发生率。
结果两组患者临床治疗效果比较差异无统计学意义（P>0.05）。
第2组骨髓抑制、胃肠道反应发生率分别为57.5%、60.0%，均高于第1组的35.0%、30.0%，差异有统计学意义（P＜0.05），两组患者神经毒性、过敏反应及肾损伤发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论针对晚期卵巢癌患者要尽量采用低剂量的紫彬醇联合卡铂治疗，如需应用高剂量紫杉醇应密切监测患者的临床表现及生化指标。
关键词紫杉醇；卡铂；卵巢癌；临床疗效化疗在恶性疾病的治疗中发挥着重要的作用，尤其是紫杉醇与铂类药物的联合应用[1]。
在晚期卵巢癌的化疗方案中，紫杉醇联合卡铂是一种常见的治疗手段，包括低剂量的紫杉醇及相对高剂量的紫杉醇与卡铂的联合作用。
本研究在当前治疗方案基础上，研究不同剂量紫杉醇与卡铂联用后的效果及不良反应，结果如下。
1 资料与方法1. 1 一般資料选取2015年1月～2017年2月入院的80例卵巢癌初治患者，经宫颈癌国际妇产科联盟（FIGO）分期均为临床病理分期Ⅲ期及以上。
将80例患者按照随机分配的原则分为第1组和第2组，每组40例。
第1组患者平均年龄（49.0±10.2）岁；FIGO分期中Ⅲ期患者21例，Ⅳ期患者19例；组织学分型中浆液性腺癌14例，粘液性腺癌12例，子宫内膜样腺癌8例，其他类型癌6例；第2组患者平均年龄（48.3±11.3）岁，FIGO 分期中Ⅲ期患者20例，Ⅳ期患者20例；组织学分型中浆液性腺癌15例，粘液性腺癌12例，子宫内膜样腺癌7例，其他类型癌6例[2]。
紫杉醇与卡铂化疗联合治疗卵巢癌的效果、安全性
文章编号:WHR2018122420紫杉醇与卡铂化疗联合治疗卵巢癌的效果、安全性曹雪香山东菏泽市牡丹人民医院，山东菏泽274000【摘要】目的：探究紫杉醇与卡铂化疗联合治疗卵巢癌的效果、安全性。
方法：选取本院收治的40例卵巢癌患者，根据治疗方法的不同分为两组。
对照组进行卡铂化疗，观察组在对照组的基础上联合紫杉醇治疗。
比较两组的治疗效果、不良反应。
结果：与对照组的治疗总有效率对比,观察组较高;与对照组的不良反应对比，观察组较少，差异显著CP<0.05)。
结论：紫杉醇与卡铂化疗联合可有效改善卵巢癌患者的病情,减少不良反应，效果确切。
【关键词】紫杉醇;卡铂;化疗；卵巢癌卵巢癌是一种临床常见病,属于恶性肿瘤，是女性的多 发病和常见病,容易出现漏诊、误诊的情况，死亡率高，仅次 于子宫体癌、子宫颈癌，患者早期临床症状无特异性，将近 80%的患者在确诊时，已经发展到了晚期，错过了最佳的治 疗时机,严重影响了女性的健康和生活质量1。
手术治疗是 常见的治疗手段，但是效果不佳,无法彻底地切除病灶，控制 卵巢癌细胞的扩散，因此，现在很多治疗是借助静脉化疗进 而消除肿瘤细胞2,其中化疗的药物主要有紫杉醇、顺铂、卡 铂等，为了提高治疗效果，现在很多临床应用化疗药物联合 治疗，可以减少化疗药物的剂量，同时也能减少不良反应的 发生。
本文作者就紫杉醇与卡铂化疗联合治疗卵巢癌的效 果、安全性进行了研究，总结如下。
1资料与方法1.1基线资料按照人院顺序随机抽取本院2013年1月至2018年10 月收治的40例卵巢癌患者，均经病理检查确诊为卵巢癌。
40例患者根据治疗方法的不同分为观察组(》=20)和对照组 («=20)。
观察组年龄58〜72岁，平均年龄为（65. 06 士3. 92)岁；病程3〜8个月，平均病程为5 56±1. 25)个月；对 照组年龄59〜73岁，平均年龄为（66. 06±3. 02)岁；病程2〜 8个月，平均病程为(5. 05±1. 86)个月。
紫杉醇脂质体联合卡铂与紫杉醇联合卡铂治疗卵巢癌的疗效比较
紫杉醇脂质体联合卡铂与紫杉醇联合卡铂治疗卵巢癌的疗效比较刘璐【摘要】目的观察比较紫杉醇脂质体联合卡铂与紫杉醇联合卡铂治疗卵巢癌的疗效.方法 110例卵巢癌患者,随机分成对照组和观察组,各55例.对照组在常规治疗基础上应用紫杉醇联合卡铂进行治疗,观察组在常规治疗基础上应用紫杉醇脂质体联合卡铂进行治疗.观察比较治疗后两组患者的临床疗效及毒副反应.结果观察组有效率80.0%与对照组76.4%比较差异无统计学意义(P>0.05).观察组脱发、白细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少、过敏反应、胃肠道反应、面部潮红皮疹、肌关节痛的发生率分别为94.5%、74.5%、32.7%、0、43.6%、10.9%、10.9%、20.0%;对照组的发生率分别为100.0%、89.1%、58.2%、20.0%、89.1%、40.0%、32.7%、61.8%.两组脱发发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),其他各毒副反应发生率组间比较差异均有统计学意义(P<0.05).结论对卵巢癌患者采用紫杉醇脂质体与卡铂联合治疗效果与传统的紫杉醇联合卡铂治疗效果相当,但前者安全性高,毒副反应少.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2016(010)022【总页数】2页(P108-109)【关键词】紫杉醇脂质体;卡铂;紫杉醇;卵巢癌;毒副反应【作者】刘璐【作者单位】117000 本溪市本钢总医院妇产科【正文语种】中文卵巢癌是女性常见病之一,其发病率仅次于子宫颈癌、子宫体癌［1］,常规治疗采用手术或通过静脉化疗减灭肿瘤细胞［2］,但只是暂时的缓解,很难治愈,疗效不能让人满意。
而且这些方法的复发率较高、对机体损伤较大,不良反应多。
近年来有研究证明对卵巢癌的患者应用紫杉醇脂质体联合卡铂治疗效果较理想［3］,为证实该疗法的有效性,本次选取110例卵巢癌患者,观察比较紫杉醇脂质体联合卡铂与紫杉醇联合卡铂治疗卵巢癌的疗效,具体报告如下。
卡铂与奈达铂联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期肺鳞癌的临床效果和安全性比较
卡铂与奈达铂联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期肺鳞癌的临床效果和安全性比较刘美莲;罗怡平;陈火光;陈华林;杨志雄【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2021(14)35【摘要】目的比较卡铂(TC)和奈达铂(TN)联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期肺鳞癌的临床效果和安全性。
方法选取2018年6月-2019年12月广东医科大学附属医院收治的晚期肺鳞癌患者68例,依照随机数字表法分为TC组和TN组,各34例。
TC组予注射用TC联合白蛋白结合型紫杉醇治疗,TN组予注射用TN联合白蛋白结合型紫杉醇治疗,2组均治疗4个周期。
比较2组近期疗效、生存情况[中位无进展生存时间(PFS)、中位总生存时间(OS)、6个月生存率和1年生存率]及不良反应。
结果治疗4个周期后,TC组与TN组ORR和DCR比较差异均无统计学意义(P>0.05);TC组与TN组中位PFS、中位OS、6个月生存率及1年生存率比较差异均无统计学意义(P>0.05);2组患者均未见肝肾功能衰竭、骨髓抑制等严重并发症;2组均出现了血液系统毒性、消化系统毒性及肝肾毒性等不良反应,其中TN组恶心呕吐及肝肾功能异常发生率低于TC组,中性粒细胞减少发生率高于TC组(P均<0.05);2组腹泻、白细胞减少、血小板减少、贫血及皮疹发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
结论 TC与TN联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期肺鳞癌患者有效性相当,与TC相比,TN与白蛋白结合型紫杉醇联用能减少患者消化道毒性及肝肾毒性。
【总页数】3页(P65-67)【作者】刘美莲;罗怡平;陈火光;陈华林;杨志雄【作者单位】广东医科大学附属医院肺部肿瘤病区【正文语种】中文【中图分类】R73【相关文献】1.奈达铂与顺铂联合紫杉醇治疗晚期肺鳞癌的临床效果比较2.白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗晚期复发鼻咽癌的临床效果与安全性3.白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗晚期、复发转移性宫颈癌的临床效果及安全性4.白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗晚期头颈部鳞癌临床观察5.白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗晚期复发转移性宫颈癌的临床效果因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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手术联合化疗是卵巢癌治疗的经典方案
IIIc期以前卵巢癌全面分期术 IIIc期及以后肿瘤细胞减灭术
手术
化疗
绝大多数都需术后联合化疗 一线方案为铂类联合紫杉类
即使经过理想的手术联合化疗，大部分患者仍然会在2年内复发
Chun-Yan Lan, Yin Wang, Ying Xiong, et al. Lancet Oncol 2018 /10.1016/S1470-2045(18)30444-3
文献总结
白蛋白紫杉醇的结构优势 指南推荐用于紫杉醇过敏患者
II期临床试验证明其有效性 对比紫杉醇疗效差异尚不明确
无多中心III期临床试验数据
2 PART
试验设计
研究目的
探讨白蛋白紫杉醇（克艾力）/卡铂对比紫杉醇/卡铂 治疗铂敏感复发上皮性卵巢癌的疗效及安全性
入选标准
➢ 复发上皮性铂敏感卵巢癌患者（复发时间距离末次含铂类 化疗时间>6个月）；
➢ 联合卡铂静注 AUC=5 d2
➢ 溶剂型紫杉醇 175mg/m2 3h 缓慢静注，d1
➢ 联合卡铂静注 AUC=5 d2
所有入组患者化疗间隔均为21天，接受至少6个周期化疗 每3个月随访一次，随访时间为2年
Tumor interstitium
Albumin-paclitaxel accumulation with S.P.A.R.C. binding
S.P.A.R.C.
Paclitaxel-induced tumor cell apoptosis
Tumor cells
使用方便快捷
输液时间短 只需半小时
Albumin
Mean size 130 nm
Paclitaxel
Injection into circulation
Dissociation into individual albumin-bound paclitaxel complexes at concentration below threshold
白蛋白结合型紫杉醇（克艾力）联合卡铂对比紫杉醇联合 卡铂治疗复发铂敏感上皮性卵巢癌疗效的临床研究设计
浙江大学医学院附属妇产科医院 万会敏
1 PART
研究背景
卵巢癌的流行病学
➢ 占女性所有恶性肿瘤的2.4％-5.5% ➢ 发病率居妇科肿瘤第三，死亡率第一 ➢ 5年生存率仅为29%-47% ➢ 即使接受理想减灭手术和化疗，70%-80%
➢ 肿瘤病理类型为浆液性癌或子宫内膜样癌; ➢ 存在客观可评价的病灶 (RECIST1.1版标准） 或 无可测量
的病灶但CA-125高于正常值上限2倍或>70 U/mL 者; ➢ 可耐受化疗者 ➢ 年龄<65岁，预期寿命>3个月者 ➢ ECOG评分0,1,2
排除标准
➢ 肿瘤病理类型非浆液性或子宫内膜样癌者 ➢ 五年内合并其他肿瘤患者（非黑色素皮肤癌者除外） ➢ 妊娠期或者哺乳期患者 ➢ 存在化疗禁忌症者（血常规、肝肾功能或心功能、肺功能严重异常） ➢ 治疗不足2个疗程或因各种原因不能按照原化疗方案执行者 ➢ 在首次研究药物治疗前28天内 参加其他研究药物的临床试验者
助溶剂：无水乙醇
获批治疗转移性
FDA批准上治疗乳腺癌
非小细胞性肺癌
Sparreboom A et al Clin Cancer Res. 2005;11[11]:4136-4143
作用机制
1. Active receptor-mediated transport (transcytosis) by gp60 and caveolae 2. Active binding of albumin-drug complex by S.P.A.R.C. in tumor
使用前无需 防过敏处理
受体介导胞吞作用
肿瘤内分布浓度高
抗肿瘤作用强
较慢的组织清除率
较短的系统暴露率
白蛋白紫杉醇 的相对优势
过敏反应少 不良反应轻
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
纳米白蛋白复合物 无需加入助溶剂
自身毒性较小
NCCN2019指南推荐 卡铂/白蛋白紫杉醇
卡铂/白蛋白紫杉醇：目前不是一线方案推荐用于 复发铂敏感卵巢癌、尤其是紫杉醇过敏患者，
复发性卵巢癌的分类
6个月内
铂耐药
23%
6个月后
铂敏感
60%
铂敏感型复发化疗
NCCN指南 推荐铂类为主的联合化疗
各种联合化疗药物客观反应率不等
卡铂+拓扑替康 73.1% 卡铂+脂质体阿霉素 57%-60.2% 卡铂+紫杉醇 59% 卡铂+吉西他滨 47.2%-57.1% 顺铂+吉西他滨
到底联合哪种药物疗效更好 副作用更小，目前尚不明确
gp60 receptors
Albuminpaclitaxel complex
Caveolae and vesicles
Albumin Paclitaxel S.P.A.R.C.
Tumor blood vessel endothelial cells
Albumin transcytosis by gp60 and caveolae
入组前准备
筛选符合条件的病人
治疗前1周内:心电图、血 常规、生化、CA 125等
完善B超、盆腔MRI 增强、全腹CT增强
第三方计算机随机生 成序号，奇偶数分组
风险告知，知情同意
完善RECIST标准基 线评估、ECOG评分
试验组
分组治疗
对照组
➢ 白蛋白紫杉醇 260mg/m2 30min静脉注射，d1
中国卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南（第四版）
卡铂＋白蛋白结合型紫杉醇是铂敏感复发卵巢癌的二线化疗方案之一
中国实用妇科与产科杂志 2018年7月 第34卷 第7期
临床试验1-单药
临床试验2-联合
ORR 63.6%, PFS 8.5月, OS: N/A ORR 79%,PFS 13月，OS 30月
J Clin Oncol. 2009 Mar 20;27(9):1426-31
紫杉类药物研究发展史
助溶剂: 聚氧乙基蓖麻油 FDA批准治疗乳腺癌
溶剂型紫杉醇
首个白蛋白紫杉醇 获批治疗转移性乳腺癌
Abraxane
获批治疗联合化疗失败的转移 乳腺癌或者辅助化疗后6个月内 复发的乳腺癌，推荐级别1A级
克艾力
1962
1992 1996
2005
2012
2018
发现紫杉
多西他赛
Abraxane