2014年头孢抗生素类药物行业分析报告

2014年头孢抗生素类药物行业分析报告

2014年10月

目录

一、行业管理体制和行业政策 (3)

1、行业主管部门 (3)

2、行业管理制度 (3)

二、行业基本情况 (4)

1、医药行业基本情况 (4)

2、头孢类抗生素市场情况 (6)

三、行业竞争格局 (7)

四、行业风险 (8)

1、行业监管风险 (8)

2、新药研发与推广的风险 (9)

3、人力资源风险 (9)

五、影响医药行业发展的有利和不利因素 (10)

1、有利因素 (10)

（1）医药卫生体制改革的深入 (10)

（2）人均卫生费用支出稳步提高 (10)

（3）生活水平及用药水平不断提高 (10)

2、不利因素 (11)

（1）药品价格调控的不利影响 (11)

（2）研发投入不足，创新能力弱 (11)

（3）实施限制抗生素政策产生不利影响 (12)

一、行业管理体制和行业政策

1、行业主管部门

医药行业的主管部门为国家卫生计生委、国家药监局、国家发改委、人力资源和社会保障部。

国家卫生计生委负责组织制订医药行业发展战略和长远规划，对医药行业经济运行进行宏观调控，统筹规划与协调全国卫生资源配置，起草与卫生、药品、医疗器械相关的法律法规草案，建立国家基本药物制度并组织实施。

国家药监局主要负责对药品以及医疗器械的研究、生产、流通及使用进行行政监督和技术监督，包括市场监管、新药审批、GMP 及GSP 等认证、推行OTC制度、药品安全性评价等。

国家发改委负责研究拟定医药行业发展规划，组织实施医药工业产业政策，指导行业结构调整和实施行业管理，制订药品价格政策，监督价格政策的执行，调控药品价格总水平。

人力资源和社会保障部主要负责拟定医疗保险的规则和政策，编制《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。

2、行业管理制度

医药行业需按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理办法》及相关医药法律法规的规定进行生产经营。抗生素行业特有的《抗菌药物临床应用管理办法》和《关