《实验动物法律法规》PPT课件

我国与美国动物法规差别及存在问 题
• 福利规范化 1 美国在法律法规方面，，除了对动物实验的科学性规范性作了详细的要求外，对动物在
使用过程中的福利和保护也作了详细的规定。 2 我国注重了对动物质量和饲养环境的要求，而缺乏对动物在使用过程中福利的规范化要
求。
我国与美国动物法规差别及存在问
题
• 动物实验操作细则
• 1994 年国家技术监督局制订并发布了《实验动物环境及设施》等47 项实验动物方面的国家标 准。
• 2001 年, 有关部门对实验动物国家标准进行了修订，修订后的标准由原来的47 项增加到92项 。
• 2002 年, 科技部组织有关专家修订《实验动物管理条例》时, 增加了“实验动物福利”一章， 标志着实验动物福利立法已经有了良好的开端
实验动物管理法律法规
穆晓飞
实验动物管理法律法规
• 国外实验动物的法律法规介绍 • 我国实验动物法律法规 • 我国与美国动物法规差别及存在问题 • 实验动物法规的改善
国外实验动物的法律法规介绍
• 西方发达资本主义国家基本上在上个世纪50～70年代先后立法管理，近几十年又在不 断加以完善和改进。
• 国际上不同国家对实验动物管理和立法有Hale Waihona Puke Baidu同的特点，但保障动物福利和保证实验动 物质量两个方面是各国的共识。
法律法规, 各行各业都制定了相应的规章制度。实验动物的管理已走向了法制化管理的 道路
我国实验动物法规介绍
• 1988 年以来，我国先后制订并发布了《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法 》《实验动物许可证管理办法》《实验动物种管理办法》等一系列法规性文件;
• 其核心是保证实验动物的质量以及实验动物生产设施、动物实验设施的质量，最终保 障动物实验结果的准确可靠。
• 实验动物研究和发展最为先进的国家有美国、日本、英国、法国、德国和荷兰等
美国
• 1950 年美国成立了动物饲养管理小组( Animal Care Panel) , 1967 改名为美国实验动物学 学会(AALAS
• 1961 年美国实验动物医学学会( ACLAM) 成立。 • 1965 年美国实验动物饲养管理认可协会( AAALAC)成立, 该协会对各个要求评估单位的动
布的实验动物的法律法规, 促进了实验动物科学的发展。
日本
• 日本于1950 年成立了实验动物研究会, 后该会改名为日本实验动物学会。 • 60 年代开始, 日本的实验动物科学有了较大发展。70 年代, 国家有计划地在各国立研究
机构和大学建立现代化的动物实验设施 • “ 疑难病”疾病模型研究机构的设立：日本使用实验动物的一个新动向是培育各种病
1美国有与法规配套的各类动物实验操作细则和指南；
2我国缺乏对各类实验中动物操作规范的指南，使得动物实验的管理宏观，可操作性不强， 法规落实的实际效果较差，造成目前只有实验动物管理部门和生产繁殖单位对法规执 行重视，而真正使用动物进行实验的项目可以置身事外
我国与美国动物法规差别及存在问
题
• 管理模式
1美国单位动物管理委员会成员分工明确，各负其责；体现出执行PHS法规的具体做法
2中国实验动物的管理为政府单一部门，很难制定详细具体针对各研究领域各行业的操作规 范细则和指南，管理宏观模糊
实验动物法规的完善
• 1. 明确实验动物的法律地位
• 以法律条文形式规定实验动物的法律地位, 将实验动 物和动物实验的科技管理上升到法律的层次, 是研究 制定实验动物福利法的前提和基础
经验证明只有加强法制化管理, 才能使实验动物的管理工作走上正确的轨道。
谢谢
物使用、管理及设施进行检查评估。
美国
• 1966年制定颁布了实验动物福利条例, 国家确定由农业部主管实验动物工作, 后将实验 动物条例扩展到动物范围并将其修改为动物福利条例。
• 1978 年12 月美国食品药品管理局( FDA) 颁布了GLP规范 • 目前, 美国制定了各种法律、法规和制度, 建立了一系列实验动物科学的组织机构, 、颁
理模型动物,并且已培育成功了一些遗传突变型的免疫缺陷动物
欧洲
英国于1947 年在医学研究会成立。 • 1986 年, 英国制定了《实验动物法》，这是英国第一部规范动物实验的法律。 • 1957 年在德国成立了实验动物繁育中央研究所( ZfV) • 进入80 年代后,实验动物的供应已走向了市场化、商品化, 国家制定了有关实验动物的
• 2. 与我国现行法律有关内容相衔接
• 在研究制定实验动物法规实施方案时, 必须全面和充 分考虑现有的国家条款, 了解国家对其它动物( 除实 验动物以外) 保护的指导思想和基本原则, 再结合实 验动物自身的特点( 特别是用途的不同) , 拟订实验 动物法规的内容。
实验动物法规的完善
• 3. 在遵循国际规范的基础上, 充分考虑我国的具体国情 • 4. 法律条款内容要明确, 可操作性要强