ISO9001内审检查表
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ISO9001质量管理体系内审检查表
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员：审核组长：审核日期：
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下，请对应填写在本页背面，
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性（Y/N）
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失？
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪？
如有，所裁剪条款中过程确凿没有？
3.有设备布局图吗？有设备台账吗？设备档案是否齐全？
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)？
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
有日常的维修保养记录吗？
6.重要设备有检修保养计划吗，是否得到实施？
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？
3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
有文件发放记录吗？
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准？更改的文件是否确保了全部更换到位？
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗？
3.是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗？
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
审核人员：审核组长：审核日期：
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下，请对应填写在本页背面，
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性（Y/N）
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失？
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪？
如有，所裁剪条款中过程确凿没有？
3.有设备布局图吗？有设备台账吗？设备档案是否齐全？
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)？
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
有日常的维修保养记录吗？
6.重要设备有检修保养计划吗，是否得到实施？
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？
3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
有文件发放记录吗？
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准？更改的文件是否确保了全部更换到位？
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗？
3.是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗？
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用，有无不适用的条款？
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001：2015标准要求，建立管理体系、过程及其相互作用，
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行？如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的？
加以实施和保持，并持续改进。 监视体系的过程，主要有客户满意度调查，数据统计和分析，内部审 核和管理评审，对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价？是否明确到责任人？并 有明确的完成改进时间？
品质部每月评估质量目标实现情况，以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成，按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”，要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更？
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的？
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点？
建立了顾客满意度、产品质量监测：IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审，管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析？
是，每月统计质量目标，检查是否达成，对于未达成项目要求，按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审？
2.管理评审是否建立文件？
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持？
4.管理评审的输出如何在内部得到实施？
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
ISO9001品质部内审检查表
越控制界限？是否按要求记录？有关的运行记录是否证明其遵守程序？
8.1 运 行 策 划 和 控制 化学品的保管状况怎样？是否建立_MSDS？是否按要求使用化学品？ 使用中是否存在渗漏情况？有无搬运过程中防泄漏的规定？ 废弃物污染源及废弃物种类有哪些？如何控制？是否有危险废弃物？如有，则如何 控制？处理后是否予以记录？污水排放源有哪些？污水法定排放标准是多少？ 确认工厂内外排水管网图（边界、排放口、最终排_入点等）。 污水中有无法定有害物质？如有，怎样控制？大气污染源有哪些？ 确认大气污染防治法及其他法律法规等是否明确？有无须申报登记的大气污染物 排放？车间及厂界噪声排放标准是多少？主要噪声污染源有哪些？ 噪声防治设施和方法有哪些？有无社区居民投诉？有无节约能源和资源的规定？ 采取了哪些节约能源和资源的措施？
对不合格品的验情情况如何？ 组织和部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所和活动是否得到明确？ 可能发生的事故或紧急状态是什么？以往是否发生过？ 一旦发生会产生自怎样的环境影响？是否建立了应急准备和响应的程序？ 8.2 应急准备和 响_应 Q8.7 不合格品输 出 程序中否规定了确定潜在事故或紧急情况的内容？是否针对潜在事故和紧急情况 规定了处置对策？ 有形成应急准备和响应的文件信息 对化学品的渗漏和火灾有制定应急响应措施， 有进行消防演习，演习有保存记录存档。 有形成文件化信息的不合品控制程序，按文件要求进行作业。 符合
9.1 监视、测量、 是否对质量目标及指标、管理方案的完成情况进行检查？ 分析与评价
符合
有制定部门环境因素一览表和确定了重大环境因素， 每年对重大环境因素进行控制，没有偏离要求环境设备运行正 常，有按规定进行保养 现场进行抽查，都了解公司相关的质量和环境_标准， 现场化学品管控按要求执行，没有全过程中发现渗漏现象， 三废一噪的管控见人事行政的审核记录 车间门口有张贴消防图和排水管网图 现场垃圾分类明确，无分类错误现象 对质量有进行策划，有制作检验流程和检验标准 抽查品质检验全过程都是按照文件要求进行作业。 符合
ISO9001-版-技术部-内审检查表
ISO9001-版-技术部-内审检查表
1. 检查目的与范围
本次内审检查旨在审核技术部在ISO9001:20XX质量管理体系中的质量管理实施情况。
本次内审涉及技术部的各项工作，包括但不限于设计、研发、试验、文档管理等方面。
2. 检查内容与标准要求
本次检查将参考ISO9001:20XX质量管理标准的相关要求，主要检查技术部的以下方面是否符合要求： - 审查技术部文件和记录 - 跟踪技术部过程的实施情况 - 确保技术部质量目标得以实现 - 检查技术部所设计的产品是否符合质量管理标准
3. 检查方式
本次内审检查将主要采用以下检查方式： - 文件审查 - 过程跟踪 - 面谈
4. 检查内容与状态记录
本次内审检查记录如下：
序号条款要求检查情况是否符合要求备注
1 文件和记录的控制对技术部的文件和记录进行审核√/x
2 过程跟踪对技术部的研发、设计、试验等过程进行跟踪√/x
3 质量目标实现检查技术部是否能够实现质量目标√/x
4 符合质量管理标准检查技术部所设计的产品是否符合标准√/x
5. 内审结论与建议
本次内审检查结论如下： - 技术部文件和记录的控制符合要求 - 技术部过程跟踪良好，没有发现重大问题 - 技术部成功实现了质量目标 - 技术部所设计的产品符合质量管理标准
结论：技术部的质量管理实施符合ISO9001:20XX质量管理标准的相关要求。
建议： - 进一步完善文件和记录管理，明确文件的申请、审批、发布和修改流程。
- 增强对现有工作流程的监督，确保全过程符合质量管理标准的要求。
6. 内审人员签名内审人员签名
XXX
XXX
XXX。
ISO9001内审检查表
请诠释公司的质量方针，以及公司质量方针和目标之间的关系。通 5.3 过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司的 质量方针？公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适 宜性？ 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客要求，也包括了持续改善 5.3 质量管理体系有效性的承诺？ 质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？质量目标的 内容是否包括对产品质量的要求并且是可以测量的 5.4.1 质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目 标？ 查质量目标达成情况 质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求？ 5.4.2 在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之 相关的某些环节或过程，也要做相应的变更以至需要更改相关的文 件以保持质量管理体系的完整性？ 5.5.1 公司现行的组织架构? 各职能部门人员之任务、责任、权限是否明确? 5.5.2 任命了谁为管理者代表?(查管理者代表任命书) 请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的 5.5.3 各种信息的沟通渠道？采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？ 员工如何向高层管理者表达？ 5.6 最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？ 是否实施了管理评审?
管理评审的输入是否包括:审核结果,顾客反馈,改进的建议? 为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及 6.1 满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。公 司管理层是如何确定资源的需求？提供了什么资源？ 6.3 从资源方面考量，公司是如何满足客户的要求的？ 6.4 8.1 8.2.2 8.5.1 组织为实现产品的符合性是否建立相关设施? 公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？ 查看历年内部审核资料 有无开展持续改善的相关活动
ISO9001-内审检查表(附检查记录)
a）公司根据经营和办事进程掌握请求,制订响应的程序文件.治理规范.操作规范等体系文件,支撑质量治理体系各进程运行;
b）保留确认进程按策划进行的证据文件.
√
2.组织QMS进程是否被肯定和治理？进程间次序及关系是否被肯定和治理？
√
3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控？
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责
√
2.组织肯定的实用的司法律例有哪些？这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行？组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施？
√
3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨？
√
4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用？对测量和监控成果是否有剖析.改良运动？
√
5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程？若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握？
√
5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意？现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据？
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;
b）保留确认进程按策划进行的证据文件.
√
2.组织QMS进程是否被肯定和治理？进程间次序及关系是否被肯定和治理？
√
3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控？
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责
√
2.组织肯定的实用的司法律例有哪些？这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行？组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施？
√
3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨？
√
4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用？对测量和监控成果是否有剖析.改良运动？
√
5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程？若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握？
√
5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意？现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据？
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;
ISO9001内审检查表(管理层)
3、各部门职能得到了合理的分配。
合格
４.２.１
文件要求总则
查公司质量管理体系文件是否包括4.2.1条款中的:
a）质量方针、质量目标；
b）质量手册：
c）本标准所要求的形成文件的程序文件；
d）必要的作业指导书；
e）本标准所要求的记录。
经查公司的体系文件包含了4.2.1条款中的:
a）质量方针、质量目标；
b）质量手册：
2、有来料检验、供应商评审、顾客满意度测量等的记录。
合格
8.5.1
持续改进
查公司能否通过有关活动持续改进质量管理体系有效性。
经查，公司通过质量方针、目标的考核、内审与管理评审及数据分析等改进体系的有效性。
合格
8.5.2
纠正措施
1、有无编制纠正措施程序；
2、对发现的不合格有无采取纠正措施。
1、公司已编制《纠正及预防措施控制程序》；
赵和平总经理回答，公司能就：1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；2）通过满足顾客要求，增强顾客满意；3)提供适宜的人、财、物等资源。
合格
8.1
测量、分析和改进的策划
1、查公司是否就A）、B）、C）进行了策划；
2、有无记录。
1、公司已按A）、B）、C）的要求进行策划，如来料检验、供应商评审、顾客满意度测量等；
2、对发现的不合格有采取纠正措施。
合格
8.5.3
预防措施
1、有无编制预防措施程序；
2、能否通过有关信息识别潜在的不合格；
3、是否采取相应的预防措施。
1、公司编制了《纠正及预防措施控制程序》；
2、能通过数据分析等识别潜在的不合格；
3、公司能采取诸如识别潜在不合格的预防措施。
合格
４.２.１
文件要求总则
查公司质量管理体系文件是否包括4.2.1条款中的:
a）质量方针、质量目标；
b）质量手册：
c）本标准所要求的形成文件的程序文件；
d）必要的作业指导书；
e）本标准所要求的记录。
经查公司的体系文件包含了4.2.1条款中的:
a）质量方针、质量目标；
b）质量手册：
2、有来料检验、供应商评审、顾客满意度测量等的记录。
合格
8.5.1
持续改进
查公司能否通过有关活动持续改进质量管理体系有效性。
经查，公司通过质量方针、目标的考核、内审与管理评审及数据分析等改进体系的有效性。
合格
8.5.2
纠正措施
1、有无编制纠正措施程序；
2、对发现的不合格有无采取纠正措施。
1、公司已编制《纠正及预防措施控制程序》；
赵和平总经理回答，公司能就：1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；2）通过满足顾客要求，增强顾客满意；3)提供适宜的人、财、物等资源。
合格
8.1
测量、分析和改进的策划
1、查公司是否就A）、B）、C）进行了策划；
2、有无记录。
1、公司已按A）、B）、C）的要求进行策划，如来料检验、供应商评审、顾客满意度测量等；
2、对发现的不合格有采取纠正措施。
合格
8.5.3
预防措施
1、有无编制预防措施程序；
2、能否通过有关信息识别潜在的不合格；
3、是否采取相应的预防措施。
1、公司编制了《纠正及预防措施控制程序》；
2、能通过数据分析等识别潜在的不合格；
3、公司能采取诸如识别潜在不合格的预防措施。
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5.5.1职责和权限
本公司各个部门、各级人员职责、权限及其相 互关是否确定并予以沟通？
5.5.2管理者代表
最高管理者是否指定管理者代表并对其授 权？
最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审 时间间隔是否适宜？
5.6 管理评审
管理评审结果是否形成报告（记录）？报告内 容是否符合标准要求，不仅对本公司QMS的 适宜性、有效性、充分性作出评价，同时确定 了本公司QMS及过程改进的机会和措施？
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以 何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其 身体力行的证据？
5.1管理承诺 建立实施何持改时QMS所需资源，最高管理 如何确保提供？有否实例佐证？
公司确定的适且的法律法规有哪些？这些法 律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？
为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动 全员参与，并有切实可行的操作过程和手段， 5.2以顾客为关 最大限度地调动员工的参与意识和能动性？ 注焦点
为提高管理评审有效性，信息输入是否符合
标准要求？是否充分、足够？是否反映本公司 当前的业绩和改进的机会？
检查记录
日期： 检查结果
合格 不合格
HS-QR040/A0
公司通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得 到确定、转化为要求并予满足？
在本公司的相关职能和质量方针和持续 改进的承诺，是否相一致？
所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协 5.4质量目标 调一致，相互保证？
本公司为实现质量目标是否进行QMS策划， 分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要 求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检 查、有评价？
内部审核检查表
受审核部门： 总经理室
检查文件编号：
涉及要素及条 款号
检查内容
最高管理者是否建立了公司的质量方针和质量 目标并形成文件？
质量方针及含义在本公司各层次员工中是否得 5.3质量方针 到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人
心？
质量方针在公司各层次中，是否得到贯彻和坚 持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到 有效贯彻？