非均相液体体系及其稳定性
非均相液体制剂名词解释
非均相液体制剂名词解释《非均相液体制剂名词解释》非均相液体制剂是一类在药物生产和医疗领域中常见的药物剂型。
它们由多种不相溶的材料组成，并具有稳定的悬浮性质。
首先，我们需要了解“非均相”这个术语。
在化学和物理学中，均相是指一个物质组成完全均一、且在微观层面上没有区别的状态。
相反，非均相指的是一个物质由多个相分割而成，每个相在化学或物理性质上有所差异。
液体制剂是一种含有药物的溶液、悬浮液或乳剂，其主要特点是方便和易于使用。
通过调配、混合和悬浮不相溶的材料，非均相液体制剂能够实现药物的稳定性和均匀性。
在非均相液体制剂中，我们常见的一种类型是悬浮剂。
悬浮剂是由药物微粒悬浮于液体介质中的制剂。
这些微粒通常比分子更大，无法在溶剂中完全溶解。
悬浮剂可以通过摇匀或搅拌来保持药物微粒的分散稳定性。
一些常见的悬浮剂包括口服液体药剂、注射剂和局部用药剂。
另一种非均相液体制剂是乳剂。
乳剂是由悬浮在液体介质中的小液滴组成的制剂。
通常情况下，乳剂由两个不溶的液体相组成。
其中一个相是水溶性的，而另一个则是油性的。
通过添加表面活性剂，可以使这两种相互分散并保持稳定。
乳剂常见于皮肤外用药和口服调剂中。
除了悬浮剂和乳剂外，非均相液体制剂还包括漆剂、凝胶和乳化剂等。
漆剂是由固体颗粒分散在液相中的制剂，常用于口腔和咽喉用药。
凝胶是由一种液体介质和一种高分子物质（如明胶或海藻酸）构成的胶状物质，常用于局部用药和体外诊断。
乳化剂是一种能够将水相和油相分散在一起的表面活性剂，用于制备乳剂和其他非均相液体制剂。
总之，非均相液体制剂是一类药物剂型，通过调配和混合多种不相容的材料，实现药物的稳定性和均匀性。
通过了解不同类型的非均相液体制剂，我们可以更好地理解药物制剂和使用过程中的特点和规范。
液体制剂知识点
第九章
液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
分散相：固体、半固体、液体、气体。
药物存在形式：离子态，分子态、胶粒、颗粒、液滴等从而可以制备混悬剂，溶液剂和乳剂注意：液体制剂的理化性质、稳定性和药效甚至毒性等均与药物粒子的大小有紧密关系。
一液体制剂的特点和质量要求：
第二节液体制剂的溶剂和附加剂
注意：溶剂与分散介质的差异：均相体系中为溶剂和溶媒，非均相中为分散介质。
一、液体制剂常用溶剂
防腐措施：
三、低分子溶液剂
低分子溶液剂：系指低分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供
六、混悬剂：
八、其他液体制剂：。
【药剂学】09 液体制剂-1
非均相体系：粒子分散均匀
给药途径 口服：口感好
外用：无刺激性
浓度准确、稳定，要有防腐能力
包装容器应方便患者用药
分散溶媒毒性要小，最好以水为溶媒
一、概 述
1. 液体制剂的特点 2. 液体制剂的质系统分类
（1）均相液体制剂
低分子溶液 高分子溶液
第九章 液体制剂
第九章 液体制剂
一．概述 二．常用溶剂和附加剂 三．溶液型液体制剂 四．胶体溶液型液体制剂 五．混悬剂 六．乳剂 七．其他液体制剂
一、概 述
1. 液体制剂的特点 2. 液体制剂的质量要求 3. 液体制剂的分类
1、液体制剂的特点
• 液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中 制成的以液体形态应用的各种类型的制剂。
1、防腐剂 (preservative)
注意：• Tween对防腐剂增溶后并未增强抑菌效果 • 原因：Tween与防腐剂发生络合作用 • 遇铁变色 • 遇弱酸、弱碱易水解 • 易被塑料吸附
1、防腐剂 (preservative)
苯甲酸及其盐
COOH
COO- + H+
特点：
• 苯甲酸未解离的分子抑菌作用强； • 在酸性溶液中抑菌效果较好，最适pH值是4； • 溶液pH值增高时解离度增大，防腐效果降低； • 苯甲酸钠在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当 • 使用浓度：0.1~0.3%
热力学稳定体系
（2）非均相液体制剂
溶胶剂 乳剂 混悬剂
不稳定的多项分散 体系
分散体系中微粒大小及其特征
液体类型 溶液剂 溶胶剂 乳剂 混悬剂
微粒大小 （nm）
1
1 100
>100
>500
特征
药物制剂技术 第六章 液体制剂
本品化学性质稳定，不易水解破坏，有强亲水性，能与 水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合，增加 药物的溶解度。本品能溶解许多水溶性的无机盐和水不 溶性的有机物，对一些易水解药物有一定的稳定作用。
用作溶剂、助溶剂，水溶性软膏基质和栓剂基质，固体 分散体载体、包衣材料、滴丸基质、增塑剂、囊材等。
第六章
液体制剂
第一节 液体制剂的概述 第二节 表面活性剂 第三节 真溶液型液体制剂 第四节 胶体溶液型液体制剂 第五节 混悬剂 第六节 乳剂 第七节 按给药途径与应用方法分类的液体制剂 第八节 液体制剂的包装与贮存
一、液体制剂的含义与特点
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations) ： 指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制
仿混溶，但不能与脂肪油混溶； 用作溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂， 一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或 粘膜吸收的渗透促进剂。
③聚乙二醇（polyethylene glycol, PEG）
通式为H(OCH2CH2)nOH。
PEG200、300、400、600为液体，PEG1000、2000、4000、 6000、12000、20000为固体。
（三）非极性溶剂
① 脂肪油（fatty oils）
为常用非极性溶剂，包括花生油、麻油、豆油、棉籽油、 茶油。 脂肪油能溶解固醇类激素、油溶性维生素、游离生物碱、 有机碱、挥发油和许多芳香族药物，不能与水、乙醇等 极性溶剂相混溶。多用于外用制剂，也可作为内服制剂 的溶剂。 脂肪油容易氧化酸败，也易与碱性物质发生皂化反应而 影响制剂的质量。
① 同等条件下，选择有效浓度小的防腐剂； ② 选择适宜防腐剂发挥作用的pH范围； ③ 与药物及其他附加剂间的配伍，防腐剂的作用易受到 表面活性剂和高分子物质的影响而降低防腐能力；
非均相液体体系及其稳定性讲解
（2）方法 a.转相乳化法 O/W：乳化剂＋O，溶解或熔化，慢搅拌下 以细流方式将预热的W加入O，随着W体积 增加，连续相从O变成W W/O：若O比例一直大于W，且选择W/O型 乳化剂，上法也可用于W/O的制备 若将O注入W，则是O/W转变为W/O 乳剂稳定性及液滴大小与乳化剂HLB值及用 量有关
（3）稳定性的测定 a.温度法：长期留样观察 －10℃，－4℃，室温，37℃或40℃
若在37℃保存3m不变，则可认为其稳定 升温加速及Arrhenius公式外推结果不可靠， 因乳剂的破坏不完全遵循该理论，特别是 乳剂不能耐受高于55℃或60℃ 温度循环法：缩短测试时间 －20℃ 1d；50℃ 1d，循环3～4次 4℃，1d；40℃ 1d，循环6次
气相色谱法（薄层，HPLC）：一组已知 HLB值的表面活性剂做固定液，测定乙醇: 乙烷＝1:1液中乙醇或乙烷的出峰时间，由 HLB值对时间作图，可得一直线。将X做固 定液，测定两者出峰时间，从直线上即可 找出X
cmc法：经验公式 lgcmc＝A＋B（HLB） 其中A，B为常数，与种类有关 RSO4Na：lgcmc＝-8.28+0.510(HLB) RCOONa：lgcmc=-16.33+0.718(HLB)
常用制备方法为喷雾干燥法、冷冻干燥法、 喷雾-冷冻液体法和吸干法等
干乳剂具有普通乳和微乳的双重性质，干 乳剂加水经再分散后 备时所加乳化剂的乳化性能较弱，故通常 用于描述微乳的热力学性质并不明显。口 服后，遇到消化道内的体液还具有自乳化 的特点
二、纳米乳及复乳
1、纳米乳（microemulsions） （1）特点 外观不同于乳剂 表面活性剂用量较高（20～30％）＋助乳化剂 微乳化是自由能自发降低过程，属热力学稳定体系 在一定范围内既可与油混合，又可与水混合 粘度低，近于水 表面张力10－8～10－4，而一般乳剂大于10－4
药剂学课件非均相液体体系及其稳定性
气相色谱法〔薄层，HPLC〕：一组HLB值 的表面活性剂做固定液，测定乙醇:乙烷＝ 1:1液中乙醇或乙烷的出峰时间，由HLB值 对时间作图，可得一直线。将X做固定液， 测定两者出峰时间，从直线上即可找出X
含聚氧乙烯型非离子表面活性剂的乳剂随温 度升高易转型，聚氧乙烯链分布越宽，PIT 越高，乳剂稳定性越大
PIT与HLB值呈直线关系，PIT随HLB增加而 增加
PITab＝〔PITaWa＋PITbWb〕/〔Wa＋Wb〕
其他：铺展系数法、界面张力法、搅拌离心 法、介电常数法、水值法等
b.理论计算法 皂化值法：仅适合于多元醇脂肪酸酯非离子表面活
冷却：避免急剧冷却，一般以间歇式冷却或 连续式缓慢冷却为宜，冷却时不宜高速搅 拌，防止聚集
4、稳定性 〔1〕不稳定性的表现 分层：可逆
(creaming) 聚集：范德华力，可再分散，但有可能进一
步聚结
(aggregation) 聚结：不可逆，导致粒径增加，数量减少，
被破坏
(coalescence)
增加粘度
b. O的种类及体积比 O/W时，油的CH链增加，非极性增加，那
么聚集减少
两相体积相差越大，稳定性越大，一般分散 相小于26％，但O/W具更明显的扩散双电 层，在相同条件下，O/W稳定性高于W/O， 可能允许O体积增加，而W/O中W比例应 小于40％
c.添加剂与乳化剂的相互作用 水溶性高分子，脂肪醇、酸、胺等可增加界面膜强
〔3〕制备 同乳剂，多用转相乳化法或PIT法
非均相体系名词解释
非均相体系名词解释全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：在非均相体系中，各种不同组分的物质可以以不同的形式存在，例如溶液、悬浮液、各向同性、不同性能。
这些不同的形式可以通过不同的技术手段进行控制和调控，以实现对体系性质的调控和优化。
在催化剂的设计中，可以通过调控催化剂表面的组分和形貌，来实现对催化活性和选择性的调控。
非均相体系的研究是一个跨学科的领域，涉及材料科学、化学、物理学、生物学等多个学科的知识。
研究非均相体系需要考虑到不同物质之间的相互作用及其对体系性质的影响，需要运用各种实验和理论方法进行研究。
由于非均相体系具有复杂性和多样性，其研究也具有挑战性，需要不断地探索和创新。
在工程领域中，非均相体系的研究和应用也有着广泛的应用。
在催化剂的设计和制备过程中，可以通过调控催化剂的结构和成分，实现对催化活性和选择性的调控。
在生物体系中，非均相体系的研究也有着重要的应用，例如在药物递送系统的设计中，可以通过控制药物和载体之间的相互作用，实现对药物释放速率和生物可降解性的调控。
非均相体系是一个具有多样性和复杂性的体系，在自然界和工程领域中都有着广泛的应用。
通过对非均相体系的研究和探索，可以实现对体系性质的调控和优化，为科学研究和工程应用提供更多的可能性。
【2000字】第二篇示例：非均相体系是指由两种或两种以上的不相溶的组分组成的体系。
在非均相体系中，不同组分的性质和相互作用会导致组分之间的界面和相分离现象，形成不同的相区域。
非均相体系在化学、物理、材料等领域有着广泛的应用，例如在催化、分离、合成等过程中起着重要的作用。
非均相体系的组分可以是固体、液体或气体，它们之间的相互作用会导致相分离现象。
在非均相体系中，通常会存在两种或更多种不相溶的相，例如液体-液体、气体-液体、液体-固体等。
这些不同的相之间通常会存在明显的界面，使得各个相在空间上呈现出不均匀性。
非均相体系在化学反应、催化、材料合成等方面有着广泛的应用。
非均相液体体系及其稳定性分解课件
利用非均相液体体系的特性，实现油 气高效分离，提高分离效率和产品质 量。
油品运输与储存
在油品运输和储存过程中，非均相液 体体系可用于防止油品分层、乳化和 沉积，保持油品质量。
化学工业中的应用
化学反应
非均相液体体系在化学反应中作 为反应介质，能够促进反应进行
并提高产物收率。
萃取分离
非均相液体体系用于萃取分离， 能够实现高效、低能耗的物质分
稳定性增强技术与方法
表面活性剂技术
01
利用表面活性剂降低界面张力，提高非均相液体体系的稳定性
。
纳米颗粒稳定技术
02
通过添加纳米颗粒，利用其物理阻挡作用提高体系的稳定性。
生物表面活性剂技术
03
利用生物表面活性剂的特性和作用机理，提高非均相液体体系
的稳定性。
非均相液体体系应用拓展
能源领域应用
探索非均相液体体系在能源领域的应用，如油水分离、油砂开采 等。
稳定性与相分离
稳定性
非均相液体体系的稳定性是指体系在一定时间内保持其相态和组成不变的能力。 稳定性取决于物质间的相互作用和溶解度差异，以及外部条件如温度、压力和搅 拌等。
相分离
当非均相液体体系的稳定性被破坏时，会发生相分离现象。相分离是指一种或多 种非液体物质从液体体系中析出、聚集或溶解，导致体系相态和组成发生变化。 相分离的机制和影响因素是非均相液体体系研究的重要内容。
03
CATALOGUE
非均相液体体系分解过程
分解反应机制
01
02
03
化学反应
非均相液体体系中的物质 通过化学反应进行分解， 产生新的物质。
热力学条件
分解反应的进行需要满足 一定的热力学条件，如温 度、压力和组分浓度等。
化学反应机理中的非均相反应分析
化学反应机理中的非均相反应分析随着科学技术的不断进步，人们对于化学反应机理的研究也变得越来越深入。
在化学反应中，非均相反应占据了重要的地位。
本文将对非均相反应进行分析，旨在探索其机理和应用。
1. 概述非均相反应是指反应体系中不同相之间发生的化学反应。
它与均相反应相对应，而均相反应是指反应体系中所有组分都处于同一相。
在非均相反应中，反应物和产物往往会在不同的相之间转化，例如气体与液体、固体与液体之间的反应。
2. 反应机理非均相反应的机理复杂多样，具体机理取决于反应体系的性质和反应物的特性。
常见的非均相反应包括气体吸附、固体催化和界面反应等。
2.1 气体吸附气体吸附是指气体分子与固体表面相互作用，吸附在固体表面或孔隙中。
这种相互作用可以通过吸附等温线表示，包括等温吸附、等温解吸等过程。
气体吸附的机理通常包括物理吸附和化学吸附两种。
2.2 固体催化固体催化是指通过固体催化剂来促进化学反应的进行。
固体催化剂的表面能够吸附反应物，并提供适宜的活性位点，从而降低反应活化能，加速反应速率。
固体催化的机理可以通过吸附-反应-解吸三个步骤来描述。
2.3 界面反应界面反应是指两个或多个相之间发生的化学反应。
界面反应的机理依赖于相互作用界面的性质和反应物之间的相互作用方式。
常见的界面反应包括气液界面反应和固液界面反应等。
3. 应用非均相反应在许多领域有着广泛的应用价值。
3.1 工业催化固体催化是工业反应中常用的技术之一。
通过选择适当的固体催化剂，可以降低反应温度和压力，提高反应产率和选择性，减少副产品的生成，提高反应效率。
3.2 环境保护非均相反应在环境保护中也发挥着重要作用。
例如，通过催化剂在尾气中催化还原有害气体，减少空气污染；通过非均相反应去除水体中的有机污染物，提高水体质量。
4. 结论非均相反应作为化学反应的一种重要形式，具有广泛的研究价值和应用前景。
对其机理和应用的深入研究，有助于推动化学领域的发展，并为解决环境和能源问题提供新的解决方案。
主管药师相关专业知识考点：液体制剂
主管药师相关专业知识考点：液体制剂主管药师相关专业知识考点：液体制剂液体制剂是指药物以一定形式分散于液体介质中所制成的供口服或外用的液体分散体系。
接下来应届毕业生店铺为大家搜索整理了主管药师相关专业知识考点：液体制剂，希望对大家有所帮助。
第一节液体制剂(一) 概述 (熟悉)液体制剂概念：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。
液体制剂可供内服或外用。
液体制剂的分类：1)按分散系统分类：(1)均相液体制剂：药物以分子状态均匀分散的澄明溶液，是热力学稳定体系。
a 低分子溶液剂：由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，也称溶液剂b 高分子溶液剂：由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂(2)非均相液体制剂：为不稳定的多相分散体系a 溶胶剂：又称疏水胶体溶液。
b 混悬剂：由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
c 乳剂：由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
分散体系中微粒大小(nm)：(A、B)溶液剂﹤1;溶胶剂1～100;乳剂>100;混悬剂>500。
2) 按给药途径分类：(1)内服液体制剂：如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液等(2)外用液体制剂：①皮肤用液体制剂如洗剂、搽剂等;②五官科用液体制剂如洗耳剂、含漱剂等;③直肠、阴道、尿道用液体制剂如灌肠剂、灌洗剂等。
液体制剂的特点液体制剂的特点：X优点：1药物的分散度大，吸收快，能迅速发挥药效，提高药物的生物利用度;2给药途径广泛，可用于内服，便于分取剂量，服用方便;也可用于外用，如皮肤和粘膜和腔道等;3可通过调整液体制剂浓度减少药物的刺激性。
缺点：稳定性差、易发霉、仓装要求较为严格，不易携带和运输、非水溶剂均有药理作用、成本高、易产生配伍变化等。
质量要求：均相液体药剂应是澄明溶液;非均相液体药剂的药物粒子应分散均匀;口服的液体药剂应外观良好，口感适宜;外用的液体药剂应无刺激性;液体药剂的浓度应准确，应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变;包装应便于携带和使用。
液液非均相反应
液液非均相反应是指在液体相之间进行的化学反应，其中反应物和产物存在于两个不同的液体相中。
这种反应通常发生在两个互不溶解的液体中，例如油和水的混合体系。
液液非均相反应的特点包括：
1. 相隔离：反应物和产物分别存在于两个液体相中，彼此相互隔离，无法直接接触。
2. 传质限制：由于两个相之间存在界面，反应物之间的传质受到限制，可能会影响反应速率。
3. 反应平衡：在非均相条件下，反应平衡可能受到影响。
相间传质和浓度梯度的存在会导致反应平衡位置发生变化。
4. 表面活性剂：为了促进两个相之间的反应，通常需要添加表面活性剂，以降低界面张力，增加反应物之间的接触。
5. 相态差异：液液非均相反应中，反应物和产物在反应过程中通常会出现不同的相态，例如液体与液体之间的反应可以产生固体、气体或溶液等不同的相态。
6. 相互作用：反应物在液液非均相反应中通过分子间的相互作用发生反应。
这些相互作用可能包括离子间的吸附、分子间的键合、溶解度和扩散速率等。
7. 反应条件：液液非均相反应的进行通常需要适当的温度、压力和反应物浓度等条件。
这些条件可以影响反应速率、平衡位置和产物选择性等方面。
8. 催化剂：在液液非均相反应中，催化剂可以提高反应速率和选择性。
催化剂通过提供表面活性位点来促进反应物的吸附和转化。
液液非均相反应在许多领域都有应用，例如有机合成、生物化学和环境科学等。
研究和优化液液非均相反应可以帮助我们理解反应机理、改进反应条件，
1。
非均相体系名词解释
非均相体系名词解释全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：非均相体系是指由不同物质组成的体系，其中各组分在空间分布上不均匀分布的体系。
在非均相体系中，通常会存在两个或多个不同相的物质共存，如固体-液体、液体-气体、固体-气体等。
这些不同相的物质之间存在着界面或界面。
非均相体系在日常生活和工业生产中都有重要的应用，例如合金、乳胶、泡沫塑料等都是非均相体系的典型代表。
非均相体系的研究涉及到物质的相变、表面现象、界面活性等方面的知识，具有很高的科学和工程价值。
非均相体系的研究已经成为物理、化学和材料科学等领域的重要研究方向之一。
科研人员通过对非均相体系的研究，可以深入了解物质的相变规律、表面现象规律以及界面活性等基本原理，为新材料的设计和开发提供理论和实验支持。
非均相体系的研究对于工业生产和生活应用也有着重要的意义。
在合金材料的制备过程中，合金的均匀性和稳定性对产品质量有着至关重要的影响。
通过对非均相体系的研究，可以帮助工程师和科研人员更好地控制和调控物质的结构和性能，提高产品的质量和性能。
非均相体系是由不同物质组成的体系，其中各组分在空间分布上不均匀分布。
非均相体系的研究涉及到物质的相变、表面现象、界面活性等方面的知识，具有很高的科学和工程价值。
通过对非均相体系的深入研究，可以帮助我们更好地理解物质的结构与性能，推动科学技术的发展，促进社会经济的进步。
【此文共计567字】。
第二篇示例：非均相体系是指由两种或两种以上物质组成的体系，其组成物质在宏观上是不均匀分布的。
这种体系在化学、生物、地质等领域中都有广泛的应用，例如沉淀反应、萃取分离、胶体溶液等。
非均相体系的研究对于理解物质的性质和相互作用具有重要意义。
在非均相体系中，不同组分的物质通常以不同的形式存在，例如固体-液体、气体-液体、液体-液体等。
这些不同形式的存在使得体系中的各种物质之间产生各种相互作用，包括物质的扩散、分离、传质等过程。
这些相互作用不仅影响体系的稳定性和反应速率，还会影响最终产物的性质。
药剂学笔记(液体制剂全)
液体制剂液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂，可供内服或外用。
按分散系统分类：按给药途径与应用方法分类1．内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。
2．外用液体药剂✧皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂。
✧五官科用液体药剂：如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。
✧口腔科用液体药剂：如含漱剂、涂剂、滴牙剂.✧直肠、阴道、尿道用液体药剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
优良溶剂：➢具有良好的溶解性和分散性;➢无毒性、无刺激性,无不适的臭味；➢化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；➢不影响药物的疗效和含量测定；具有防腐性且成本低。
溶剂的分类液体制剂的处方组成能破坏和杀灭微生物的物质称杀菌剂能抑制微生物生长发育的物质称防腐剂❖常用抑菌剂：酸碱及其盐类:苯酚、甲酚、麝香草酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类、戊二醛等；❖中性化合物类:苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯已定、聚维酮碘、挥发油等;❖汞化合物类：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞等；❖季胺化合物类：氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵、度米芬等。
矫味剂与着色剂一．矫味剂1.甜味剂能掩盖药物的咸、涩和苦味。
包括天然和合成二大类.2.芳香剂(香料与香精）天然香料包括植物性香料和动物性香料.香精亦称调合香料，是在人工香料中添加溶剂调配而成。
植物性香料有柠檬、茴香、薄荷油等，以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂等3。
胶浆剂:具有黏稠、缓和的性质，干扰味蕾的味觉。
4.泡腾剂：有机酸（如枸橼酸、酒石酸）、碳酸氢钠与适量香精、甜味剂等制成，遇水后产生大量二氧化碳，能麻痹味蕾而矫味二,着色剂又称色素和染料,用以识别药剂浓度或区分应用方法，改善药剂外观，减少病人对服药的厌恶感。
特别是颜色与矫味剂协调.低分子溶液型液体制剂1。
概念:药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。
2。
附加剂:矫味剂、着色剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。
3。
用法:以量代称取，服有方便。
药品专业知识培训讲义
药品专业知识培训讲义第一章药品的基本信息一、药品管理模式中华人民共和国药品管理法规定了“国家对药品施行处方药与非处方药的分来管理制度”;这也是国际上通用的药品管理模式..处方药：必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买;并在医生指导下使用的药品..非处方药：不需要凭职业医师或职业助理医师的处方;消费者可以自行判断购买和使用的药品..简称OTCover the counter..二、药物的稳定性药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床运用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度..稳定性是评价药物制剂质量的中药指标之一;也是确定药物制剂使用期限的主要依据..影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素..处方因素是指PH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气氧、金属离子、湿度和水分、包装材料等..三、药物的分类药物按形态剂型分类：可分为液体剂型;如溶液剂、注射剂等；气体机型;如气雾剂、喷雾剂等；固体剂型;如散剂、丸剂、片剂、膜剂等；半固体剂型;如软膏剂、栓剂、糊剂等..形态下共同的剂型;其制备工艺也比较接近;例如;制备液体剂型时多采用溶解、分散等方法；制备固体剂型多采用粉碎、混合等方法；半固体剂型多采用熔化、研和等方法..另外还可以按给药途径分类、按分散体系分类和按制备方法分类..第二章液体制剂一、定义液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂..二、分类液体制剂按分散体系分类;分为均相液体制剂与非均相液体制剂..1均相液体制剂：药物以分子状态均匀分散的澄明溶液;是热力学稳定体系..包括低分子溶液剂和高分子溶液剂..低分子溶液剂：低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂;又称溶液剂..微粒＜1nm;分子或离子分散澄明溶液;体系稳定..包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等..高分子溶液剂：高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂..2非均相液体制剂：为不稳定的多相分散体系..包括：溶胶剂：又称疏水胶体溶液;微粒在1～100nm;胶态分散形成多相体系;聚结不稳定性；乳剂：由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系;微粒＞100nm;液体微粒分散形成多相体系;聚结和重力不稳定性；混悬剂：由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系;微粒＞500nm;固体微粒分散形成多相体系;聚结和重力不稳定性..三、液体制剂的溶剂和附加剂1.常见的溶剂按介电常数大小液体制剂常用溶剂分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂..1极性溶剂：常用的有水、甘油、二甲基亚砜等..2半极性溶剂：乙醇、丙二醇和聚乙二醇;液体制剂中常用聚乙二醇300～600;为无色澄明液体..3非极性溶液：常用的有脂肪油、液体石蜡、醋酸乙酯等..2.常见的附加剂1增溶剂：增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下;在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程..具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂;常用的增溶剂为聚山梨酯类吐温类和聚氧乙烯脂肪酸酯类司盘类等..影响增溶的因素有：①增溶剂的种类②药物的性质③加入顺序④增溶剂的用量..2助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等;以增加药物在溶剂主要是水中的溶解度..这第三种物质称为助溶剂..助溶剂多为低分子化合物..3潜溶剂：为了提高难溶性药物的溶解度;常常使用两种或多种混合溶剂..在混合溶剂中个溶剂达到某一比例时;药物的溶解度出现最大值;这种现象称为潜溶;这种溶剂称潜溶剂..4防腐剂：为了避免在制剂制备、贮存和使用过程中微生物的污染;常加入防腐剂抑制微生物的生长繁殖..常用的防腐剂有：对羟基苯甲酸酯类对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯亦称尼泊金类；苯甲酸及其盐；山梨酸及其盐；苯扎溴铵;又称新洁尔灭;为阳离子型表面活性剂；醋酸氯已定;又称醋酸洗必泰；其他防腐剂;如邻苯基苯酚、桉叶油、桂皮油、薄荷油..5矫味剂：常用的有天然的和合适的甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾6着色剂：常见的有天然色素和合成色素..7其他附加剂：在液体制剂中为了增加稳定性;有时需要加入抗氧剂、PH调节剂、金属离子络合剂等..四、药物溶液的种类及性质1.药用溶剂的种类1水：水是最常用的剂型溶剂;其理化性质稳定;有很好的生理相容性;根据制剂的需要可制成注射用水、纯化水与制药用水来使用..2非水溶剂：药物在水中溶解度过小时可选用适当的非水溶剂或使用混合溶剂;可以增大药物的溶解度;以制成溶液..常用的有醇与多元醇类;如乙醇、丙二醇、甘油等；醚类;如四氢糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚等；酰胺类;如二甲基甲酰胺等；酯类;如三醋酸甘油酯、乳酸乙酯等；植物油类;如花生油、玉米油等..五、表面活性剂具有很强的表面活性;能使液体的表面张力显着下降的物质称为表面活性剂..其具有增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡和起泡等作用..根据分子组成特点和极性基团的解离性质;将表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂..离子型表面活性剂：带正电为阳离子型表面活性剂；带负电为阴离子型表面活性剂；分子结构中同时具有正、负电荷基团为两性离子表面活性剂..阴离子型表面活性剂;这类表面活性剂起表面活性作用部分是阴离子1高级脂肪酸盐：系肥皂类;以硬脂酸、油酸、月桂酸等较常见..它们具有良好的乳化性能和分散油的能力;但易被酸破坏;碱金属皂还可被钙盐、镁盐等破坏;电解质可使之盐析..一般只用于外用制剂..2硫酸化物：主要是硫酸化油和高级脂肪醇硫酸酯类..硫酸化油的代表是硫酸化蓖麻油;俗称土耳其红油;可与水混合;为无刺激性的去污剂和润湿剂;可代替肥皂洗涤皮肤;也可用于挥发油或不溶性杀菌剂的增溶..高级脂肪醇硫酸酯类常用的是十二烷基硫酸钠SDS;又称月桂硫酸钠;SLS、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠等..主要用于外用软膏的乳化剂;有时也用于片剂等固体制剂的润湿剂或增溶剂..3磺酸化物：系指脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物等;常用的品种有二辛基琥珀酸磺酸钠阿洛索-OT、十二烷基苯磺酸钠等..阳离子型表面活性剂;起作用的部分是阳离子;亦称阳性皂..其分子结构的主要部分是一个五价的氮原子;所以也称为季铵化合物..常用品种有苯扎溴铵和苯扎氯铵等..两性离子表面活性剂;常见的有卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型..非离子型表面活性剂;在水中不解离;分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇等多元醇;构成亲油基团的是长链脂肪酸或长链脂肪醇以及烷基或芳基等;它们以酯键或醚键与亲水基团结合..六、低分子溶液剂与高分子溶液剂一低分子溶液剂;系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中整成的均匀的液体制剂..1.溶液剂;系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂..溶液剂的制备方法即溶解法和稀释法..2.芳香水剂;系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液..用乙醇和水混合溶剂制成含大量挥发油的溶液;称为浓芳香水剂..制备方法有溶解法、稀释法..3.糖浆剂;系指含有药物的浓蔗糖水溶液..纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆;浓度为85%g/ml或64.7%g/g..糖浆剂含糖量应不低于45%g/ml..制备方法有溶解法包括热熔法、冷溶法和混合法..4.醑剂、甘油剂、涂剂和酊剂1醑剂：系指挥发性药物的浓乙醇溶液..醑剂中药物浓度一般为5%-10%;乙醇浓度一般为60%-90%..制备方法可用溶解法和蒸馏法..2甘油剂：药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂..制备方法优溶解法和化学反应法..3涂剂：用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔、喉部黏膜的液体制剂..4酊剂：药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂;亦可用流浸膏稀释制成..酊剂的浓度除另有规定外;含有毒剧药品药材的酊剂;每100ml应相当于原药物10g；其他酊剂每100ml相当于原药物20g..制备方法有溶解法或稀释法、浸渍法、渗漉法..二高分子溶液剂;系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂;属于热力学稳定系统..七、溶胶剂溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系;又称疏水胶体溶液..分散的微细粒子在1-100nm之间;胶粒是多分子聚集体;有极大的分散度;属热力学不稳定性系统..溶胶剂的性质有：1光学性质：当强光线通过溶胶剂时;从侧面可见到圆锥形光束称为丁铎尔效应..2电学性质：在电场的作用下胶粒或分散介质产生移动;在移动过程中产生电位差;这种现象称为界面动电现象..溶胶的电泳现象就是界面动电现象所引起的..3动力学性质：溶胶剂中的胶粒受溶剂水分子不规则的撞击产生的不规则运动称为布朗运动..4稳定性：溶胶剂属热力学不稳定系统;主要表现为聚结不稳定性和动力不稳定性..制备方法有分散法和凝聚法..八、乳剂乳剂系指互不相溶的两种液体混合;其中一相液体以液滴状态分手那于另一相液体中形成的非均相液体分散体系..乳剂与水相、油相和乳化剂组成;三者缺一不可..乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系;常发生分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败;所以不稳定..分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的..发生絮凝的条件是乳滴的电荷减少;乳滴产生聚集而絮凝..转相主要是由于乳化剂的性质的改变而引起的..乳化膜破裂导致乳滴合并变大;合并进一步发展使乳剂破裂分为油、水两相..外界微生物的影响;使油相或乳化剂等发生变化引起的变质即为酸败..制备方法有油中乳化剂法、水中乳化剂法、新生皂法、两相交替加入法、机械法..第三章灭菌制剂与无菌制剂灭菌制剂与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、黏膜等的一类制剂..由于这类制剂直接作用于人体血液系统;在使用前必须保证处于无菌状态..灭菌系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段..一、灭菌方法一物理灭菌法1.干热灭菌法：指在干燥的环境中进行灭菌技术..其中包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法..为了确保干热灭菌法灭菌效果;一般规定为135℃-145℃灭菌3-5小时；160-170℃灭菌2-4小时；180-200℃灭菌0.5-1小时..2.湿热灭菌法：用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法..包括热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法..1热压灭菌法：用高压饱和蒸汽加热杀灭微生物的方法..一般情况下;116℃67kPa;40分钟；121℃97kPa;30分钟；126℃139kPa;15分钟..2流通蒸汽灭菌法：在常压下;采用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法..灭菌时间通常为30-60分钟..3煮沸灭菌法：将待灭菌物置沸水中加热灭菌的方法..通常为30-60分钟..4低温间歇灭菌法：将待灭菌物置60-80℃的水或流通蒸汽中加热60分钟;杀灭微生物繁殖体后;在室温条件下放置24小时;让待灭菌物中的芽胞发育成繁殖体;再次加热灭菌、放置;反复多次;直至杀灭所有芽胞..3.过滤灭菌法：采用过滤法除去微生物的方法..为了有效的除尽微生物;滤器孔径必须小于芽胞体积＞0.5um..常用的除菌过滤器优0.22或0.3um的微孔滤膜滤器和G6号垂熔玻璃滤器..过滤灭菌应在无菌条件下进行操作;为了保证产品的无菌;必须对过滤过程进行无菌检测..无菌区对洁净度的的要求是100级..4. 射线灭菌法：采用辐射、微波和紫外线杀灭微生物和芽胞的方法..1射线灭菌法：采用放射性核素60Co和137Cs放射的γ射线杀灭微生物和芽胞的方法..2微波灭菌法：采用微波频率为300MHZ-300kMHZ照射产生的热能杀灭微生物和芽胞的方法..3紫外线灭菌法：用紫外线照射杀灭微生物和芽胞的方法..二化学灭菌法1.气体灭菌法：采用气态杀菌剂如环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和涡阳乙酸蒸气等进行灭菌的方法..2.液体灭菌法：采用杀菌剂溶液进行灭菌的方法..如75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1%-0.2%苯扎溴铵溶液等..二、注射剂的工艺流程注射剂一般生产过程包括：原、辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤..总流程由制水、安瓿铅处理、配料及成品四部分组成;其中环境区域划分为控制区与洁净区..三、注射液的一般质量要求确保安全注射剂的一般质量要求有：1无菌..2无热源..热源:是微生物的代谢产物;注射后能引起人体体温异常升高..热源是微生物的一种内毒素..热源耐热;体积小一般的滤器均可通过;热源能溶于水;本身不挥发但是蒸馏时可随水蒸气中的雾滴带入蒸馏水..其他：热源能被强酸、强碱、强氧化剂破坏;超声波及某些表面活性剂也能使之失活..3不得有肉眼可见的浑浊或异物..4不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应;特别是一些非水溶剂及一些附加剂;必须经过必要的动物实验..5渗透压要求与血液的渗透压相等或接近;如柴胡注射剂加入氯化钠;供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性..6pH还要求与血压相等或接近血液pH约7.4;一般控制在4-9的范围内;如维生素C注射液加入碳酸氢钠..7要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性;以确保产品在储存期内安全有效..8降压物质必须符合规定..第四章固体制剂一、颗粒剂颗粒剂是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂..颗粒剂的传统制备工艺简介如下：辅料↓物料→粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→质量检查→分剂量→包装→颗粒剂粉碎的目的是将大块的固体药物物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细分的操作..粉碎设备：1研钵：一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成;但以瓷研钵和玻璃研钵最为常用;主要用于小剂量药物的粉碎或实验室规模散剂的制备..2球磨机：系在不锈钢或陶瓷制成的圆柱筒内装入一定数量不同大小的钢球或瓷球构成..使用时将药物装入圆筒内密盖后;用电动机转动..当圆筒转动时;带动钢球或瓷球转动;并带到一定高度;然后在重力作用下抛落下来;球的反复上下运动使药物受到强烈的撞击和研磨;从而被粉碎..该法粉碎效率较低;粉碎时间较长;适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎;必要时可充入惰性气体..二、片剂片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂..片剂的种类很多;也是日常最常见的剂型之一..包括普通片、包衣片、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片或控释片、多层片、舍下片、口含片、口腔粘贴片、植入片、皮下注射片、溶液片、阴道片..片剂制备中可能发生的问题及原因分析1裂片：片剂发生裂开的现象..产生裂片的处方因素是物料中细粉太多或易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差等..工艺因素有单充压片机比旋转压片机易出现裂片；快速压片机比慢速压片机易裂片；一次压缩比多次压缩一般两次或三次易出现裂片等..2松片：片剂的硬度不够;稍加触动即散碎的现象..主要原因是黏性力差、压缩压力不足等..3黏冲：片剂的表面被冲头黏去一薄层或一小部分;造成片面粗糙不平或优凹痕的现象..主要原因是有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字等..4片重差异超限：片重差异超过了规定范围..主要成因是颗粒流动性不好；颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与膜孔吻合性不好等..5崩解迟缓：片剂超过了规定的崩解时间..如分散片要求在21℃±1℃下水中3分钟即可崩解分散;并通过180um孔径的筛网..影响片剂崩解的主要原因是压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与黏合剂；崩解剂..6溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶解出规定量的药物..影响因素主要是片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差等..7药物含量不均匀..所有造成片重差异过大的因素皆可造成片剂中药物含量的不均匀..片剂常用的辅料1.稀释剂稀释剂的主要作用是增加片剂的重量和体积;亦称填充剂..常用的有点淀粉、糊精、可压性淀粉预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维、一些无机钙盐硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙等、糖粉、甘露醇、山梨醇等..2.润湿剂与黏合剂润湿剂是指本身没有黏性;但能诱发待制粒物料的黏性;以利于制粒的液体..常用的有蒸馏水、乙醇及水醇混合物..黏合剂是指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性;从而使物料聚结成粒的辅料..常用的有淀粉浆常用浓度8%-15%、聚维酮PVP的纯溶液或水溶液、糖粉与糖浆、聚乙二醇、胶浆及纤维素衍生物..3.崩解剂崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料..常用的有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素钠、交联聚维酮等..4.润滑剂压片时为了顺利加料和出片;并减少黏冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力;是片面光滑美观;在压片前一般均需在颗粒或结晶中加入适量的润滑剂..常用的硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油等..三、包衣片剂包衣片剂的基本类型有糖包衣、薄膜包衣、和压制包衣等..1.糖包衣工艺与材料:1隔离层：首先在素片上包不透水的隔离层;以防止在后面的包衣过程中水分进入片芯..可用于隔离层的材料有10%的玉米朊依晨溶液、15%-20%的虫胶乙醇溶液、10%的令苯二甲酸醋酸纤维素CAP乙醇溶液以及10%-15%的明胶浆..其中最常用的是玉米朊包制的隔离层..CAp为肠溶性高分子材料;使用时注意包衣厚度以防止在胃中不溶解..因为包隔离层使用有机溶剂;所以应注意防爆、防火;采用低温干燥40℃-50℃;每层干燥时间约为30分钟;一般包3-5层..2粉衣层：为消除片剂的棱角;在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层;主要材料是糖浆和滑石粉..常用糖浆浓度为65%-75%g/g;滑石粉为过100目筛的粉..操作时洒一次浆、洒一次粉;然后热风干燥20-30分钟40-55℃;重复以上操作15-18次;直到片剂的棱角消失..3糖衣层：粉衣层的片子比较粗糙、疏松;因此再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实..操作要点是加入稍稀的糖浆;逐次减少用量润湿片面即可;在低温40℃下缓缓吹风干燥..一般包制10-15层..4有色糖衣层：包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同;只是糖浆中添加了食用色素;主要目的是为了便于识别与美观..一般需包制8-15层.. 5打光：其目的是为了增加片剂的光泽和表面疏水性..一般用川蜡；用前需精制;即加热至80-100℃熔化后过100目筛;去除杂质;并掺入2%的硅油混匀;冷却;粉碎;取过80目筛的细分待用..2.薄膜包衣工艺有有机溶剂包衣法和水分散体乳胶包衣法..第五章半固体制剂一、软膏剂软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂..软膏剂常用的基质有三类：油脂性基质、乳剂型基质及亲水或水溶性基质..二、眼膏剂眼膏剂喜欢自供眼用的灭菌软膏..常用凡士林与羊毛脂等混合油性基质..三、栓剂栓剂系指将药物与适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂..栓剂的基质主要分为油脂性基质和水溶性基质两大类..1油脂性基质：①可可豆脂；②半合成或全合成脂肪酸甘油酯;系由椰子或棕榈种子等天然植物油水解、分馏所得的C12-C18游离脂肪酸;经部分氢化再与甘油酯化而得的三酯、二酯、一酯的混合物;即称半合成脂肪酸甘油酯..优点是化学性质稳定;成形性能良好;具有保湿性和适宜的熔点;不易酸败..2水溶性基质有：①甘油明胶：将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热熔合蒸去大部分水;放冷后经凝固而制得..②聚乙二醇③聚氧乙烯单硬脂酸酯类：系聚乙二醇的单硬脂酸酯和二硬脂酸酯的混合物..④泊洛沙姆：乙烯氧化物和丙烯氧化物的嵌段聚合物..第六章其他制剂一、气雾剂气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特殊阀门系统的耐压容器中制成的制剂..抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体三类..二、缓释、控释制剂1缓释制剂：在规定的释放介质中;按要求缓慢地非恒速释放药物;与其相应的普通制剂比较;给药频率至少减少一半或给药频率比普通制剂有所减少;且能显着增加患者顺应性的制剂..2控释制剂：在规定的释放介质中;按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物;与其相应的普通制剂比较;给药频率至少减少一半或给药频率比普通制剂有所减少;血药浓度比缓释制剂更加平稳;且能显着增加患者顺应性的制剂..3缓释、控释制剂的特点：与普通制剂相比缓释、控释制剂主要特点表现在以下几个方面：①减少给药次数;避免夜间给药..②血药浓度平稳;避免“峰谷”现象;避免某些药物对胃肠道的刺激性;降低药物的毒副作用..适用于半衰期很长的药物t1/2>24小时③增加药物治疗的稳定性..④减少用药总剂量..三、靶向制剂靶向制剂又称靶向给药系统;是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统..靶向制剂的分类方法有很多..按给药途径分为注射用靶向制剂和非注射用靶向制剂；按分布水平可分为一级器官靶向、二级组织靶向、三级细胞靶向和四级亚细胞、分子靶向；按载体材料组成、离子大小、形态特征和靶向原理分为微球囊、纳米球囊、粒、脂质体、乳剂、大分子药物载体、前体药物等..比如脂质体：将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所得的超微型球状载体..其特点是①靶向性：载药脂质体进入人体内可70%-89%集中于肝、脾；②缓释性：将药物包封于脂质体中;可延长药物在血液中的滞留时间；③降低药物毒性：由于可以将药物集中于肝脾等器官;减少了游离的药物;可将对正常细胞有毒性的抗癌药包封于脂质体内降低药物毒性；④提高药物稳定性：将药物包封于脂质体内可其到保护作用;提高药物的稳定性..四、透皮给药制剂。
高等化工热力学 非均相与亚稳态
-5
av g
19.21kg/m3
30.74kg/m3 42.26 kg/m3
-10 0
10
20
30
40
R (Å)
50
60
空气–水气泡成核自由能曲线
整理课件
晶体成核——气体水合物的形成
❖ 气体水合物的笼状网络结构
I型水合物的整体结构图及小胞腔(512)和大胞腔(51262)的结构图
整理课件
晶体成核——气体水合物的形成
流体在粗糙壁面的三维密度和能量分布
整理课件
纳微空间流体的结构
❖ 在纳微空间内，流体受到材料表面、孔壁的吸引 （排斥）作用，产生非均相分布，导致与均相流 体迥异的热力学和动力学性质
▪ 材料表现为吸引作用时，流体在受限空间内富集；排 斥作用时，流体在空间内耗损；
▪ 流体在受限空间内的富集（耗损）程度与主体流体的 密度、温度相关。
12
Experiment by Sinha
Experiment by IIand
8
Theoretical prediction
4
7
20
30
40
50
60
70
80
90
T (K)
Nucleation ratio as a function of temperature
整理课件
非均相成核——液滴在壁面形成过程
非均相研究背景
❖ 化工、材料、能源、环境、生物等学科的交叉与 融合，产生了越来越多的新的热力学问题，而回 答这些新的、复杂的热力学问题，是现代热力学 发展的动力和方向；
❖ 通过研究微观及介观热力学，实现相互作用—微 观结构—宏观性质的直接关联，可深入了解化学 化工的微观过程、洞察微观现象和规律的本质。
药剂学第二章液体制剂习题与答案
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂2.溶解、溶解度和溶解速度: 溶解：一种或一种以上的物质以分子或离子状态分散于液体分散介质的过程溶解度：在一定温度（气压）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量溶解速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量3.潜溶、助溶、增溶潜溶：在混合溶剂中，各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现了极大值，这种现象称为潜溶助溶：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中行成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程增溶：难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并行成溶液的过程4.胶束 :当浓度达到一定值时，表面活性剂分子中非极性部分会自相结合，行成聚集体，使憎水基向里，亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束或胶团5.HLB值、CMC、cloud point :HLB：表面活性剂的亲水亲油平衡值；例：石蜡无亲水基，HLB=0 聚乙二醇全是亲水基，HLB=20 其余非离子型表面活性剂的HLB介于0~20之间 CMC：开始行成胶团的浓度称为临界胶束浓度 cloud point：温度升高可致表面活性剂急剧下降并析出，溶液出现混浊，发生混浊现象称为起昙，此时温度称为浊点或昙点6.乳剂和混悬剂:乳剂：指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中行成的非均相液体分散体系混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂7.絮凝:混悬微粒形成疏松聚集体的过程二、思考题1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。
（1）优点：①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能迅速发挥药效；②给药途径多，可内服、外用；③易于分剂量，服用方便；④能减少某些药物的刺激性；⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。
缺点：①药物分散度大，又受分散介质的影响，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效；②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；④非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
简述均相和非均相液体制剂的特征
简述均相和非均相液体制剂的特征均相液体制剂是指其中溶质和溶剂是均匀混合的，形成一个单一的相态的制剂。
常见的均相液体制剂有溶液、悬浮液和乳剂。
溶液是指将溶质溶解在溶剂中，形成透明均匀的单一相态。
悬浮液是指将微粒状或固体药物悬浮在溶剂中，形成可见悬浮物的制剂。
乳剂是指将液滴状的非极性液体分散在水相中，形成乳状液体的制剂。
均相液体制剂具有以下特征：1. 均匀性：均相液体制剂中的溶质和溶剂能够充分混合，形成均匀一致的制剂。
这使得制剂的质量稳定，使用时不会出现分层或沉淀现象，便于患者使用和药物的有效吸收。
2. 透明度：溶液和悬浮液的均相液体制剂通常具有透明的特点，使得药物的外观美观，易于观察和判断其质量。
3. 稳定性：均相液体制剂中的溶质和溶剂在一定条件下能够稳定存在，不会发生化学反应或相互分解。
这有利于制剂的保存和使用，延长药物的有效期。
4. 吸收快：由于均相液体制剂中的溶质已经溶解或悬浮在溶剂中，因此药物在体内的吸收速度较快。
这对于需要快速起效的药物特别重要，能够提高药效和治疗效果。
5. 使用方便：均相液体制剂不需要患者进行额外的操作，可以直接口服或外用，降低了患者的使用难度和不适应症的风险。
非均相液体制剂是指制剂中溶质和溶剂无法充分混合，形成两个或多个不同的相态。
常见的非均相液体制剂有悬浮剂和乳剂。
悬浮剂是指将微粒状或固体药物悬浮在溶剂中，形成可见悬浮物的制剂。
乳剂是指将液滴状的非极性液体分散在水相中，形成乳状液体的制剂。
非均相液体制剂具有以下特征：1. 不稳定性：非均相液体制剂中的溶质和溶剂无法充分混合，因此容易发生分层或沉淀现象。
这导致制剂的稳定性较差，需要定期摇动或搅拌以保持均匀分布，增加了患者的使用难度。
2. 可见性：非均相液体制剂中的悬浮物或乳状液体使制剂呈现不透明或乳白色的外观。
这使得药物的外观不够美观，难以观察和判断其质量。
3. 吸收慢：由于非均相液体制剂中的溶质未能充分溶解或悬浮在溶剂中，因此药物在体内的吸收速度较慢。
非均相体系名词解释-概述说明以及解释
非均相体系名词解释-概述说明以及解释1.引言1.1 概述非均相体系是一个重要的概念，尤其在化学和材料科学领域中有着广泛的应用。
它指的是由不同组分或不同相的物质组成的体系，其中组分之间存在明显的差异。
例如，一个含有液体和固体微粒的悬浮液就是一个非均相体系。
在这种体系中，液体和固体微粒不是均匀分布的，而是以不同的形式和浓度存在。
非均相体系的研究对于理解和控制许多自然和工业界的现象至关重要。
它们在许多领域中具有广泛的应用。
在材料科学中，研究非均相体系可以揭示材料的微观结构和性质之间的关系，有助于材料的设计和合成。
在能源领域，了解非均相体系的行为有助于开发更高效的能源转换和储存技术。
在环境科学和污染控制中，非均相体系的研究可以帮助我们理解大气颗粒物、水中悬浮物以及土壤中的化学和物理过程。
非均相体系的研究涉及到许多专门的技术和方法。
例如，X射线衍射、红外光谱和电子显微镜等工具可以用于研究固体和液体相之间的界面及其结构。
在化学反应工程中，非均相体系的动力学研究可以帮助我们优化反应条件和提高反应效率。
本文将重点介绍非均相体系的定义、特征和应用。
通过深入探讨非均相体系的重要性和发展前景，我们可以更好地理解和应用这一概念。
同时，我们也将展望非均相体系在未来科学研究和实际应用中可能发挥的更大作用。
1.2文章结构1.2 文章结构本篇长文将按照以下结构进行描述非均相体系的各个方面：1. 引言：在文章的开头部分，我们将简要介绍非均相体系的概述，并明确文章的目的。
2. 正文：2.1 非均相体系的定义：在这一部分，我们将解释非均相体系的定义，并说明其在科学和工程领域中的重要性。
2.2 非均相体系的特征：在这一部分，我们将详细阐述非均相体系的特征，包括其组成元素、相互作用和结构特征等方面。
2.3 非均相体系的应用：在这一部分，我们将列举一些非均相体系的实际应用，并说明其在各个领域中的价值和意义。
3. 结论：3.1 总结非均相体系的重要性：在这一部分，我们将回顾和总结非均相体系的重要性，并强调其对科学和工程研究的贡献。
均相和非均相体系特点
均相和非均相体系特点以下是 8 条关于均相和非均相体系特点的内容：1. 均相体系啊，那可真是均匀得很哩！就像一碗搅匀的糖水，各处都一样甜。
咱说做化学实验的时候，用均相体系就感觉特别顺手，反应进行得那叫一个平稳啊！比如在一些溶液反应中，物质均匀分散，多顺畅呀！而非均相体系嘛，就有点像混杂着石头的沙子堆，各部分不一样。
像油水混合物，那分层多明显呐！2. 均相体系呀，它就像一个和谐的大家庭，成员们紧密融合在一起。
你看那溶解在水里的盐，根本分不清盐和水啦！而非均相体系呢，简直就是个大杂烩，这儿一堆那儿一块儿的。
就好比泥水，泥土和水那可是分得清清楚楚呀，这就是它们的特点呀！3. 哎呀，均相体系就如同一个完美的舞蹈团队，成员们动作整齐划一。
比如在某些均相的化学反应里，所有物质都同步进行反应呢！而非均相体系呢，就像大家乱哄哄地跳舞，各跳各的嘛！像把豆子撒在地上，一目了然的区别呀，你能懂不？4. 均相体系啊，那是真的很“纯粹”呀！想想看某种纯净的溶液，多纯净呀。
可非均相体系就不同啦，就像一个乱七八糟的杂物间。
比如说把沙子和铁屑混在一起，明显不一样呀！这特点很突出吧？5. 均相体系，它就像一首流畅的曲子，从头到尾都那么和谐。
比如均相催化反应，进展得可顺利啦！而非均相体系呢，就像一首断断续续的歌，有些地方就是不连贯。
就像气液混合物，能明显感觉到它们的不同呀，你说呢？6. 均相体系哟，那真的是超级“团结”呐！仿佛大家紧紧抱在一起。
就好比某种合金，成分均匀分布。
而非均相体系可没那么“团结”咯，像混悬液，固体和液体分得明明白白呀。
这区别是不是很明显呀？7. 嘿，均相体系呀，真是“一马平川”的感觉哟！就像均相的混合气体，毫无阻碍。
而非均相体系呢，就像爬山一样，起起伏伏的。
比如把石头放在水里，那突出的石头就是不一样呀！还不明显吗？8. 均相体系，那就是“清一色”呀！各种成分完美融合。
像一种均相的聚合物溶液。
而非均相体系，那简直就是“花花世界”，各不一样。
简述均相和非均相液体制剂的特征
简述均相和非均相液体制剂的特征均相和非均相液体制剂是常见的药物剂型，它们具有不同的特征和应用范围。
了解它们的特点对于正确使用和选择药物剂型至关重要。
一、均相液体制剂的特征均相液体制剂是指药物与溶剂均匀混合形成的一种剂型，包括溶液、悬浮液和乳剂等。
其主要特征如下：1. 均匀性：均相液体制剂具有良好的均匀性，药物分子在溶剂中均匀分布，不易出现分层或沉淀现象。
2. 稳定性：均相液体制剂的稳定性较高，药物在溶剂中相对稳定，不易发生化学反应或降解。
3. 吸收迅速：均相液体制剂易于被人体吸收，药物分子大小适中，能够通过细胞和组织屏障，迅速达到药物作用部位。
4. 剂量准确：均相液体制剂的剂量易于控制，可以根据患者的需要进行精确调整，提高治疗效果。
5. 便于服用：均相液体制剂通常具有良好的口感和易于吞咽的特点，适合于儿童、老年人和吞咽困难的患者。
二、非均相液体制剂的特征非均相液体制剂是指药物与溶剂不能均匀混合的一种剂型，包括悬浊液、乳剂和泡沫剂等。
其主要特征如下：1. 不稳定性：非均相液体制剂的稳定性较差，药物易于分层或沉淀，需要摇匀后才能使用。
2. 分层现象：非均相液体制剂在静置后会发生分层现象，药物分布不均匀，需要摇匀后才能使药物达到一定的均匀状态。
3. 吸收缓慢：非均相液体制剂的药物分子较大，不易通过细胞和组织屏障，吸收速度较慢，药效延迟。
4. 剂量不准确：非均相液体制剂的剂量难以准确控制，药物分布不均匀，剂量不稳定，可能导致药效波动。
5. 服用不便：非均相液体制剂通常具有较差的口感和不易吞咽的特点，不适合于儿童、老年人和吞咽困难的患者。
均相液体制剂与非均相液体制剂具有明显的区别。
均相液体制剂具有均匀性、稳定性、吸收迅速、剂量准确和便于服用等特点，适用于大多数药物的给药需求。
而非均相液体制剂则具有不稳定性、分层现象、吸收缓慢、剂量不准确和服用不便等特点，适用范围较窄。
在选择和使用药物剂型时，应根据药物的性质和治疗需要综合考虑，确保药物的疗效和安全性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
e.温度 制备时温度越接近PIT，制得的粒子越小 贮存时温度应远离PIT，以免转相和增加碰 撞，增加聚集
b.离心法：分层，得出不同离心速度下的沉 降速度常数，根据离心力估计重力，推测 乳剂在自然重力下的分层 3750rpm，10cm为半径，5h相当于自然重力 下放置1y
c.电导法：对估计W/O型乳剂稳定性较好 对O/W，结合温度循环法测电导，作出加热 －冷却－加热时的电导率变化，若在加热 －冷却时曲线差异小，则稳定
因比例、乳化剂、制备方法等不同，可形成 不同类型的乳剂 药物可根据其性质分别溶解在W或O相中
1~100µ m－普通乳（不透明，乳白色） 0.1~1.0µ m －亚纳米乳（静脉注射） 0.1µ m以下－纳米乳（透明或半透明） 外观差异外，性质上也有差异
热力学不稳定体系：表面自由能促使其融合 动力学不稳定体系：重力使其分层
（3）制备 同乳剂，多用转相乳化法或PIT法 乳化剂（阴、阳离子乳化剂）＋辅助乳化剂 （脂肪醇、胺）＋O＋W 乳化剂（非离子乳化剂）＋O＋W
2、复乳（multiple emulsions） （1）定义：又称多层乳剂，W/O/W或 O/W/O （2）特点：新型释放系统（液膜控释＋乳剂 淋巴趋向） 液膜：溶剂＋乳化剂，厚度1～100µ m，多为 10µ m，易发生物质迁移，可用于物质的分 离、提取、固定等，故又称液膜体系 液滴在液膜中分散状态：A单个 B 数个（最稳定） C大量
混合乳化剂：在无适宜HLB值的乳化剂时用 非离子型： HLBab＝（HLBaWa＋HLBbWb）/（Wa＋Wb）
混合比单一用乳化效果更好：一般为非离子 ＋非离子或非离子＋离子或加对降低σ有协 同作用的物质（亲水性高分子）பைடு நூலகம்
（2） HLB值的测定及计算 a.实验测定法：建立待测HLB值与已知HLB 值表面活性剂的某种物化特征参数之间的 关系 乳化法：X与一已知HLB值的表面活性剂按 不同比例配成复合乳化剂，去乳化一种标 准油（硬脂酸17，液体石蜡10.5，二甲基硅 油10.5，凡士林10.5），形成O/W，乳化剂: 水:油＝1:89:10，比较稳定性，最稳定者的 HLB值即为混合HLB值，按公式计算即得
f.后处理 均质：进一步减小粒径，增加均匀度 注意乳化剂用量需足够
灭菌：除可耐受灭菌温度的乳化剂（卵磷脂、 豆磷脂、胆固醇、泊洛沙姆）外，一般不 能进行湿热灭菌，需要严格无菌操作，必 要时可用间歇灭菌法，但不得用于注射。 灭菌时保持一定强度的振荡
冷却：避免急剧冷却，一般以间歇式冷却或 连续式缓慢冷却为宜，冷却时不宜高速搅 拌，防止聚集
（3）常用的乳化剂 a.卵磷脂及羟基卵磷脂 b.脂肪酸甘油酯 c.蔗糖脂肪酸酯 d.司盘类 e.吐温类 f. SLS g.聚氧乙烯蓖麻油及聚氧乙烯氢化蓖麻油 h.泊洛沙姆
3、乳剂的制备 （1）通常是在乳化剂存在下通过机械力将一 种液体以微小液滴的形式分散到另一种液 体中 乳化剂：可加入油相或水相或油、水交替加 入其中 机械力：匀乳机、胶体磨 药物：可根据溶解性质分别加入油相或水相， 需要加热者，可取少量油或水先加热溶解， 再与大量水或油混合，混合时不得析出。 挥发性或热不稳定者一般在临乳化前加入
4、稳定性 （1）不稳定性的表现 分层：可逆 (creaming) 聚集：范德华力，可再分散，但有可能进一 步聚结 (aggregation) 聚结：不可逆，导致粒径增加，数量减少， 被破坏 (coalescence)
（2）速度过程 测定分散油滴数量或分布随时间的变化 浓乳剂：n＝n0（1－eKct）/Kct 其中n为时间t时的液滴数量， n0为开始时液 滴数量，Kc为聚结速度常数 稳定性主要取决于聚结速度 Kc<10-6s-1，较稳；Kc>10-3s-1，不稳 稀乳剂：n＝n0（1＋Kfn0t） 其中Kf为聚集速度常数 稳定性主要取决于聚集速度
优点：
提高难溶性药物的体外渗透性和体内肠吸收率及生 物利用度；
制备时加少量乳化性能较弱的乳化剂或辅助乳化剂， 不存在一般的毒性问题，安全性较高； 油相被固体载体包裹，故能避光，抗氧化； 呈干燥粉末状，在贮藏及放置过程中不会发生分层、 破裂、转相等现象，物理稳定性好； 提高吸收差的大分子蛋白类药物的吸收和口服生物 利用度； 制成片剂、胶囊等剂型，解决干乳剂粉末体积大、 流动性差的问题； 适于口服给药，患者顺应性好，携带方便等
2、乳化剂的应用 （1）HLB值 a.表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对 油或水的综合亲和力，越大，亲水性越强 根据经验：0~40，非离子型：0～20 b.实际应用 不同HLB值用途不同：3－6:W/O乳化剂 8－18:O/W乳化剂 13－18:增溶 7－9:润湿及铺展剂 1－3:消泡剂 13－16:去污剂
（2）方法 a.转相乳化法 O/W：乳化剂＋O，溶解或熔化，慢搅拌下 以细流方式将预热的W加入O，随着W体积 增加，连续相从O变成W W/O：若O比例一直大于W，且选择W/O型 乳化剂，上法也可用于W/O的制备 若将O注入W，则是O/W转变为W/O 乳剂稳定性及液滴大小与乳化剂HLB值及用 量有关
b. PIT乳化法： 聚氧乙烯型非离子表面活性剂的HLB值随T的影响 可发生改变而导致乳剂转相，在PIT进行乳化， 可得比较理想的乳剂
T>PIT时，形成W/O T<PIT时，形成O/W T＝PIT时，r最小，在该处乳化可得非常细小的分 散液滴 O/W型乳剂的制备，最适乳化剂的PIT应高于乳剂 贮存温度20～60℃ W/O型乳剂的制备，最适乳化剂的PIT应低于贮存温 度10～40℃
PIT法：使乳剂转型的温度即为相转变温度 （phase inversion temperature，PIT）
含聚氧乙烯型非离子表面活性剂的乳剂随温 度升高易转型，聚氧乙烯链分布越宽，PIT 越高，乳剂稳定性越大 PIT与HLB值呈直线关系，PIT随HLB增加而 增加 PITab＝（PITaWa＋PITbWb）/（Wa＋Wb） 其他：铺展系数法、界面张力法、搅拌离心 法、介电常数法、水值法等
（4）影响稳定性的因素 a.乳化剂作用机理 形成界面膜：决定因素，其强度、紧密程度与乳化 剂用量及结构有关
必须加入足量乳化剂，一般大于连续相中cmc
同系列中，直链优于支链，且亲水基、亲油基均大者较好， 但如需低温保存的O/W，用油溶性较好的乳化剂较好 （含支链烃基或双键） 混合使用优于单用 高分子乳化剂形成的界面膜具粘弹性 固体粉末乳化剂形成固体质点膜
常用制备方法为喷雾干燥法、冷冻干燥法、 喷雾-冷冻液体法和吸干法等
干乳剂具有普通乳和微乳的双重性质，干 乳剂加水经再分散后，乳滴大小和普通乳 类似，而动力学性质和微乳类似。但因制 备时所加乳化剂的乳化性能较弱，故通常 用于描述微乳的热力学性质并不明显。口 服后，遇到消化道内的体液还具有自乳化 的特点
增加粘度
b. O的种类及体积比 O/W时，油的CH链增加，非极性增加，则 聚集减少
两相体积相差越大，稳定性越大，一般分散 相小于26％，但O/W具更明显的扩散双电 层，在相同条件下，O/W稳定性高于W/O， 可能允许O体积增加，而W/O中W比例应 小于40％
c.添加剂与乳化剂的相互作用 水溶性高分子，脂肪醇、酸、胺等可增加界面膜强 度及紧密度，与乳化剂相互结合
f.乳化设备 可使两相分散，同时又给已分散的液滴增加 碰撞机会 应控制剪切速度，使分散速度大于聚集速度 应注意机械力，太大，粒子大小分布过宽， 也引入空气形成大量气泡
5、干乳剂（dry emulsions) 以固态存在的，通过适宜的方法除去O/W 型液体乳剂中的水分，得到含油粉末制剂， 应用时加水或遇消化道内的胃肠液能迅速 再分散为原来的液体初乳 基本组成为油相，固体载体和乳化剂(多为 弱乳化剂或辅助乳化剂)
气相色谱法（薄层，HPLC）：一组已知 HLB值的表面活性剂做固定液，测定乙醇: 乙烷＝1:1液中乙醇或乙烷的出峰时间，由 HLB值对时间作图，可得一直线。将X做固 定液，测定两者出峰时间，从直线上即可 找出X
cmc法：经验公式 lgcmc＝A＋B（HLB） 其中A，B为常数，与种类有关 RSO4Na：lgcmc＝-8.28+0.510(HLB) RCOONa：lgcmc=-16.33+0.718(HLB)
二、纳米乳及复乳
1、纳米乳（microemulsions） （1）特点 外观不同于乳剂 表面活性剂用量较高（20～30％）＋助乳化剂 微乳化是自由能自发降低过程，属热力学稳定体系 在一定范围内既可与油混合，又可与水混合 粘度低，近于水 表面张力10－8～10－4，而一般乳剂大于10－4
（2）形成机理 未完全明了 a.表面活性剂的杂质或添加剂使表面张力降 至负值，从而体系自发分散成微细液滴以 增加总表面积，以达热力学平衡 b.即使无其他成分存在下，O-W体系与表面 活性剂也可形成微乳，在高浓度表面活性 剂时，大量胶束对O或W增溶，O或W进入 胶束内部使胶束发生肿胀，因为增溶过程 也是自发进行的过程，肿胀的胶束就是微 细分散的液滴
（2）鉴别 O/W：易被水稀释或在水中扩散，被水溶性 染料着色，导电 W/O：与水不相混溶，被油溶性染料着色， 导电不明显 最简单的方法：滤纸扩散法（但对苯、环己 烷等不适用）
（3）乳剂形成原理 克服表面自由能所消耗的功：W＝ΔAσ 其中ΔA为表面积的增加，用搅拌等机械方法 σ为表面张力，降低之，加表面活性剂 （乳化剂） 当有固相存在时，机械能＋降低σ＋热能 只有液相时，机械能＋降低σ 乳化剂使乳剂稳定的原理： a.降低σ；b.形成稳定的分子界面及空间位 阻栅栏；c.形成带电双电层；d.增加粘度
c.交替加液乳化法：乳化剂＋适宜液相中溶 解或熔化，再交替加入少量同温度油和水， 直至两相液体全部加完，尤其适合于油相 比例高的O/W乳剂的制备