泌尿肛肠手术器械图谱
常用的医学设备表格
套
专用设备
腹部外科手术器械
451108
缝合器
套
专用设备
腹部外科手术器械
451108
圈套器
套
专用设备
腹部外科手术器械
451108
食管治疗器
套
专用设备
腹部外科手术器械
451108
腹部手术台
套
专用设备
腹部外科手术器械
451108
结石取出机
套
专用设备
腹部外科手术器械
451108
电凝器
套
专用设备
泌尿、肛肠外科手术器械
451103
神经外科显微手术包
套
专用设备
神经外科手术器械
451103
颅脑器械包
套
专用设备
神经外科手术器械
451103
头部操纵式手术台
套
专用设备
神经外科手术器械
451103
神经肿瘤自动抽吸切割装置
套
专用设备
神经外科手术器械
451103
颅钻
套
专用设备
神经外科手术器械
451103
头皮针诊断仪
套
专用设备
神经外科手术器械
胸腔心血管外科手术器械
451107
胸骨锯
套
专用设备
胸腔心血管外科手术器械
451107
无损伤止血器
套
专用设备
胸腔心血管外科手术器械
451107
血管吻合器
套
专用设备
胸腔心血管外科手术器械
451107
心血管器械包
套
专用设备
胸腔心血管外科手术器械
451107
手术器械图册
6寸半血管钳
5寸半血管钳
蚊式钳 组织钳 持针器 巾钳 线剪 甲状腺剪 短有齿镊 短无齿镊
5 刀柄4号
1
5 甲状腺拉钩 2
5 华氏拉钩
2
2 脑吸
1
2 消毒钳
1
6
1
1
1
1
吸宫
小有齿弯海绵 钳 大有齿弯海绵 钳 消毒钳
胸腔钳
单齿宫颈钳 双齿宫颈钳 长无齿镊 取环器 放环器 子宫探针 中刮匙 诊刮匙
1 6.5号吸管
2 胸撑（中小） 2
短有齿镊
1 肿瘤钳一套
4
短无齿镊
1 花生米钳
1
无损伤镊
1
关节镜
前列腺膀胱切
椎板2
腹腔镜
有齿卵圆钳 6寸半血管钳 5寸半血管钳 组织钳 持针器
巾钳
线剪 甲状腺剪 短有齿镊 短无齿镊
1 中长无齿镊
1
4 刀柄4号
1
4 刀柄7号
1
6
2 华氏拉钩
2
6 带孔吸引器头（直） 1
1 1 1 1
6寸半血管钳 5寸半血管钳 蚊式钳 组织钳
持针器
巾钳 刀柄4号 刀柄7号 线剪 甲状腺剪 短有齿镊
缝合包
4 短无齿镊
1
4 甲状腺拉钩
2
4 华氏拉钩
2
2 脑吸
1
2 消毒钳（不穿） 1
6 1 1 1 1 1
甲器
乳根2
生殖中心器械
全子宫（修改）
2
1
卵 圆 钳 （ 有 齿 无 齿 ） 胸腔剪
小直角 胸腔钳 6寸半血管钳 6寸血管钳 蚊式钳 长持针器 持针器
组织钳
长持针器 持针器
基础手术器械清单
基础手术器械清单备注：1.带*的器械请提供样品2.本目录内器械单价合计不限价，年采购外科基础器械总价为9.8万元。
3.带△的器械请提供无镀层器械价格。
4.报价表顺序按以下序号排列；所有器械，无论规格型号，一个序号只报一个价格。
1、基础外科2、神经外科4 弯头颅骨骨膜剥离器160x11、160x85 直头颅骨骨膜剥离器200x86 微弯头颅骨骨膜剥离器220x107 椎板剥离器220x15、220x208 颅骨骨撬356R9 脑膜剥离子240微弯，双头190x4.5x4.510 神经剥离子240x3、240x511 脑压板200x7x9、200x11x13、200x15x18、200x20x22230x7x9、230x11x13直头精细脑压板，带200x2、200x4、200x6、200x8刻度12 头皮拉钩45x13.5，钝13 脑吸引管斜口、直、柔性200x2、200x 2.5、200x3、200x 3.5、200x4、200x 4.5、200x5、14 脑吸引管斜口、直、柔性260x2、260x 2.5、260x3、260x 3.5、260x4、260x 4.5、260x5、15 可控脑吸引管220x、220x2、220x 2.5、220x3、220x 3.5、220x4、250x 1.5、250x2、250x 2.5、250x3、250x 3.5、250x 416 吸引针123x、123x、123x17 脑刮匙210x3、210x5、210x818 刮匙250x3、250x819 垂体窥镜单鼻孔内收口70x8mm、80x11mm、90x11mm单鼻孔，左翻右收70x8mm、80x11mm、90x11mm无齿双外翻70x8、70x11、70x13、80x11、80x13、90x11、90x13有齿双外翻70x13、80x13、90x13反向，枪型210,7#、225,7#40 精细取瘤钳直长圆头160x3上弯长圆头160x3x120°41 枪型精细组织钳160x1.742 枪型组织剪165直，指圈、180左弯，指圈、165右弯，指圈、165左弯，指圈、180，直，指圈3、胸科器械序号器械名称型号规格1 胸腔止血钳圆弯200x2.7、220x2.7、250x2.72 直角气管钳子竖齿180x2.8x30、220x4x453 心耳钳1式240x3.2圆弯R18x30网纹齿4 肺叶钳200x26、200x185 肋骨骨膜剥离器180左式头部24x35180右式头部24x356 肋骨合拢器1707 肋骨牵开器40x34,200x140.小号60x52,240x170，中号75x65，300x210，大号8 手术刀柄（长）3L# 1359* 管道钳200、22010*△钢丝结扎钳150、180、200、150（镶片）、190（镶片）11 △钢丝剪200x 1.212 血管夹钳（狗头钳）13 血管游离钳I式230x3.6头圆弯R17x32、240x3.2圆弯R18x30网纹齿4、普外科5、泌尿肛肠外科6、妇产科8 阴道拉钩220x36x110凹板式9 子宫颈活体取样钳180，长圆头10 宫内节育器取出钩28011 举宫钳300，平头、340，尖头12 子宫颈扩张器各型号7、耳鼻喉科序号器械名称型号规格1*乳突吸引管135、136、2 鼻剪160上介3 鼻中隔镜55x814 鼻腔吸引管220x、220x、220x5 鼻骨膜剥离器双头带刻度，铲形200x4x5、200x2x46 鼻骨膜剥离器双头，直长圆形200x4x5、200x5x57 鼻骨复位钳200弯8 鼻镜150x20、150x28、150x50、9△扁桃体剪180，弯10 扁桃体海绵钳无齿180x12，弯、180x12，直有齿180x12，弯、180x12，直11 枪状镊140、17012 甲状腺拉钩2x1（92,95）13 舌钳17014 丁字式开口器13015 扁桃体钳16 扁桃体针17 戴维氏开口器18 扁桃体圈套器19 鼻中隔粘膜刀20△中鼻甲剪21 鼻咬骨钳120x3.5，盖板式，下弯，反切、120x2，盖板式，反切150x2，盖板式，反切22 乳突咬骨钳90x3、90x4、90x523 鼻息肉钳直，可拆卸140xφ3、140xφ4、140xφ5、24 鼻咽活体取样钳管式带吸引170x3x30°，角弯、170x3x45°，角弯25 鼻中隔镜55x8026*鼻骨剥离器（带吸引）单头180x3、180x5双头180x3、180x527 鼻骨膜剥离器140微弯双刃28 鼻中隔剥离器190x4.5，弯/直、220x3.5x4弯/直29△显微喉钩250，镰状刃30△喉显微手术器械手柄可换与喉钩、喉刀、喉针配用31△显微喉刀三角刃32△晶体定位钩8、骨科序号器械名称型号规格1 克氏钳尖头厚腮200x虎头200x、220x2 骨刮匙200x5、200x8、220x3、220x43 骨膜剥离器圆刃180x8、180x10。
外科手术器械PPT课件
组织剪
组织剪
拆线剪
握住手术剪，拇指和无名指插入剪柄的两环内， 但不宜插入太深。食指轻压在剪柄和剪刀交界的 关节处，无名指和拇指不要从环柄内脱出，用远
为了避免伤及下面的组织，用稍 稍展开的左手手指在腹壁内侧稍 微抬起腹壁，在保护腹腔脏器免 受损伤的前提下，将剪刀插入腹 壁和脏器之间做切口。
执笔式：动作的主要力在指部，为短距离精细换 作，用于解剖血管、神经、腹膜切开和短小切口。
全握式：握持刀比较稳定。切割范围较广。用于 使力较大的切开。如截肢、肌腱切开，坚韧或较 大的组织。
反挑式：全靠在指端用力挑开，多用于扩大切口、 小脓肿切开，以防损伤深层组织。
A
Ｂ
Ａ.手术刀的传递 Ｂ. 止血钳的传递
无论哪一种持刀法，都应以刀刃突出面与 组织呈垂直方向，逐层切开组织，不要以 刀尖部用力操作，执刀过高控制不稳，过 低又妨碍视线，要适中。
手术剪(Scissors)有多种形状、大小和质量，一 般按照尖端的类型（如钝-钝、尖-尖、尖-钝）、 刀锋的形状（如直的、弯的）或刀刃（平的、锯 齿状的）来进行分类。
持针钳的传递
如何区分持针钳和止血钳？？
缝合针（needles) 主要用于闭合组织或贯穿结扎。 一种是带线缝合针，针尾较细，仅单股 缝线穿过组织，又称‘无损伤缝针’，多 用于血管、肠管缝合。 一种为穿线缝合针 另一种为弹机孔缝针，针孔有裂槽，缝 线由裂槽压入针眼内，穿线方便、快速。 三棱针用于缝合皮肤、筋膜、腹壁和韧 带等。 圆针用于缝合浆膜、肌肉以及黏膜等组 织，也用于胃肠道和泌尿道、实质器官、
• 可吸收缝线类：主要为羊肠线和合成纤维线（目前肠线主要 用于内脏如胃、肠、膀胱、输尿管、胆道等粘膜层的缝合， 一般用1-0至3-0的铬制肠线。） • 用肠线注意问题： ①肠线质地较硬，使用前应用盐水浸泡， 待变软后再用，但不可用热水浸泡或浸泡时间过长，以免肠 线肿胀、易折、影响质量。②不能用持针钳或血管钳夹肠线， 也不可将肠线扭曲，以至扯裂易断。③肠线一般较硬、较粗、 光滑，结扎时需要三叠结。剪断线时线头应留较长，否则线 结易松脱。一般多用连续缝合，以免线结太多，或术后异物 反应。④胰腺手术时，不用肠线结扎或缝合，因肠线可被胰 液消化吸收，进而继发出血或吻合口破裂。⑤尽量选用细肠 线。⑥肠线价格较丝线稍贵。
外科手术器械PPT课件
2021/3/12
8
刀片的装卸
2021/3/12
9
正确执刀方法之一 :
1）执笔式：动作的主要力在指部，为短距离精细换作，用于短 小切口 分离血管、神经、腹膜切开等。
如图
2021/3/12
10
正确执刀方法之二:
2）反挑式：全靠在指端用力挑开，多用于小脓肿切开，以防损伤深层组 织。如图
2021/3/12
2021/3/12
13
错误的执刀方式 :
2021/3/12
（1）执筷式，且手的位置太高
(2)执刀太低
14
刀的传递 刀锋不要向着自己或别人，以免受伤
2021
线剪
拆线剪
2021/3/12
16
手术剪
1、组织剪又名解剖剪，可有弯直 长短等区别，多
为弯剪，锐利而精细用来解剖、剪断或分离剪开 组织。直剪用于表浅组织，弯剪用于深部组织。
17
正确持手术剪的姿势
正确持剪刀法为拇指和第四指分别插入剪刀柄的两环，中指放 在第四指环的剪刀柄上，食指压在轴节处起稳定和向导作用， 有利操作。如图
2021/3/12
18
手术剪 传递与使用
2021/3/12
19
血 管钳 (Hemostat or Clamp, straight, curved)
2021/3/12
24
止血钳的使用
血管钳使用基本同手术剪。
右手松止血钳：拇指和无名指置于两环内，捏紧使血管钳松 动，再将拇指内旋即可松开。
左手松止血钳，拇指和示指捏住一个环，拇指向下压，中指 及无名指向上顶推另一钳环，即可松开。
2021/3/12
25
止血钳的使用
2021/3/12
(完整版)医疗器械分类
一次性牙科冲洗针
Ⅱ
6807胸腔心血管外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀
Ⅰ
2
胸腔心血管外科用剪
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
Ⅰ
3
胸腔心血管外科用钳
心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳
Ⅱ
6810矫形外科（骨科）手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
矫形（骨科）外科用刀、锥
椎管铲刀、椎管锉刀、手锥
Ⅱ
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻
Ⅰ
4
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
Ⅰ
5
口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
Ⅰ
6
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器
眼用钩针
Ⅰ
6
眼科手术用其他器械
玻璃体切割器、
Ⅲ
二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管
Ⅱ
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
尿道膀胱镜手术器械使用说明书
尿道膀胱镜手术器械使用说明书一、【结构特征】手术器械由镜鞘、大力碎石钳、操作器、窥镜桥、软性活检钳、软性齿抱钳、软性异物钳、软性剪刀、清洗杆组成。
各组成子产品的结构见图：图2 碎石钳组成结构示意图1—钳头 2—钳杆 3—阀门 4—锁止帽 5—固定帽1—鞘管 2—鞘阀 3—鞘套 4—内芯头 5—鞘杆 6—锁芯图1 镜鞘结构尺寸示意图45361U6—锁座 7—手柄连杆 8—后手柄 9—前手柄1—窥镜锁合帽 2—阀门 3—调节轮 4—镜鞘锁合帽5—锁座 6—窥镜保护管 7—导管 8—调节片图3 操作器组成结构尺寸示意图1—窥镜锁合帽 2—阀门 3—镜鞘锁合帽 4—锁座图4 窥镜桥结构尺寸示意图1—钳头 2—螺线管 3—前柄 4—拉杆 5—后柄图5 软性活检钳钳结构图1—钳头 2——螺线管 3—前柄 4—拉杆 5—后柄图6 齿抱钳结构尺寸示意图1—钳头 2—螺线管 3—前柄 4—拉杆 5—后柄图7 软性异物钳结构尺寸示意图1—手柄 2—接杆 3—清洗头图9 清洗杆结构尺寸示意图二、【适用范围】产品在尿道膀胱镜的配合下，用于对尿道膀胱部位的检查、诊断及手术。
三、【型号规格及主要性能参数】本产品中镜鞘、大力碎石钳、操作器、窥镜桥、软性活检钳、软性齿抱钳、软性异物钳、软性剪刀、清洗杆性能参数见表。
表1 镜鞘规格尺寸表表2 大力碎石钳规格尺寸表表3 尺寸及允差表4 操作器规格尺寸表表5 窥镜桥规格尺寸表表6 软性活检钳规格尺寸表表7 软性齿抱钳规格尺寸表表8 软性异物钳规格尺寸表表9 软性剪刀规格尺寸表表10 清洗杆规格尺寸表五、【安装使用方法】根据使用需要选择相应规格的器械，按结构示意图进行拆装清洗，然后消毒灭菌，配合尿道膀胱镜进行手术操作，其中清洗杆是用来清洗镜鞘内部的器械。
六、【禁忌症】无禁绝症。
但可能有以下并发症：a).输尿管黏膜撕脱;b).输尿管穿孔。
七、【不良反应】目前尚无不良反应。
八、【注意事项警示】a.本产品为未消毒产品，使用前必须严格按照临床要求进行灭菌；b.使用器械前必须检查器械是否操作灵活、可靠，如有异常应停止使用；c.每次使用前必须检查与人体接触的应用部分是否有引起安全伤害的粗糙表面、尖锐边缘或突出物。
II类二类医疗器械解读
II类二类医疗器械编号分类名称名称品名举例管理分类6801-1 6801 根底外科手术医用缝合针 (不带线 ) II 医用缝合针 (不带线 )器械6803 神经外科手术6803-1器械6803 神经外科手术6803-2器械6803 神经外科手术6803-3器械6803 神经外科手术6803-4器械6803 神经外科手术6803-5器械6807 胸腔心血管外6807-3科手术器械脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、神经外科脑内用刀脑膜刀神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊神经外科脑内用钩、脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、刮交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙神经外科脑内用其他脑活检抽吸器、脑膜剥离器器械心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无胸腔心血管外科用钳损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳II II II II II II6807 胸腔心血管外胸腔心血管外科用大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、6807-4镊、夹II科手术器械凹凸齿止血夹6807 胸腔心血管外胸腔心血管外科用其血管打洞钳〔器〕、心房打洞器、二尖瓣6807-6他器械II科手术器械扩张器心内吸引器〔头〕、左房引流管、冠状动6807 胸腔心血管外胸腔心血管外科用吸II 6807-7 脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲科手术器械引器洗管、静脉撑开器、短柄吸引器〔头〕II类二类医疗器械6809 泌尿肛肠外科6809-3手术器械6810 矫形外科〔骨6810-1科〕手术器械6810 矫形外科〔骨6810-3科〕手术器械6810 矫形外科〔骨6810-4科〕手术器械6810 矫形外科〔骨6810-7科〕手术器械6810 矫形外科〔骨6810-8科〕手术器械682016820 普通诊察器械682026820 普通诊察器械6821 医用电子仪器68213设备泌尿肛肠科用钳矫形〔骨科〕外科用刀、锥矫形〔骨科〕外科用钳矫形〔骨科〕外科用锯、凿、锉矫形〔骨科〕外科用有源器械矫形〔骨科〕外科用其它器械体温计血压计无创医用传感器血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳椎管铲刀、椎管锉刀、手锥颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C－ D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻肢体延长架、多功能单侧外固定支架电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表无创医用传感器IIIIIIIIIIIIIIIIII单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心68214 6821 医用电子仪器率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电心电诊断仪器II 设备功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站II 类二类医疗器械6821 医用电子仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑68215脑电诊断仪器设备地形图仪、脑电实时分析记录仪682166821 医用电子仪器肌电诊断仪器肌电图机设备6821 医用电子仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、 68217其他生物电诊断仪器设备诱发电位检测系统〔含视、听、体〕6821 医用电子仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图68218设备电声诊断仪器仪、胃电图仪、胃肠电流图仪病人监护仪〔监护参数含心电、血氧饱和6821 医用电子仪器度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸68219设备无创监护仪器末二氧化碳〕、麻醉气体监护仪、呼吸功 能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧 6821浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2 浓医用电子仪器 呼吸功能及气体分析682110设备度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥测定装置散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪6821116821 医用电子仪器医用刺激器声、光、电、磁刺激器设备脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量 6821 医用电子仪器血流量、容量测定装682112计、无创心输出量计、心脏血管功能综合设备置测试仪6821 医用电子仪器682113电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪设备 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生6821 医用电子仪器682114生理研究实验仪器 物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵设备 器、微电极监视器6821156821 医用电子仪器医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 光谱诊断设备 设备IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII类二类医疗器械6821176821 医用电子仪器II 睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统设备全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、6840 临床检验分析血液分析系统血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、68401血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参仪器数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪全自动生化分析仪、全自动快速〔干式〕6840 临床检验分析生化分析系统生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、68402半自动生化分析仪、半自动单 / 多项电解质仪器分析仪6840 临床检验分析酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系免疫分析系统统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、68403仪器荧光免疫分析仪、6840 临床检验分析细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺68404 细菌分析系统仪器旋杆菌测定仪6840 临床检验分析68405尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸仪器全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、6840 临床检验分析血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2 红68407血气分析系统仪器外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪II II II II II II684086840 临床检验分析精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR 扩增基因和生命科学仪器仪II 仪器6840 临床检验分析临床医学检验辅助设超净装置、血球记数板、自动加样系统、684010备II仪器自动进样系统、洗板机68411 6841 医用化验和基CO2 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养医用培养箱II 础设备器具装置68414 6841 医用化验和基血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机础设备器具68453 6845 体外循环及血人工心肺设备辅助装热交换器、水箱液处理设备置68456 6845 体外循环及血体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管液处理设备68465 6846 植入材料和人器官辅助装置助听器、外挂式人工喉工器官6854 手术室、急救68545 室、诊疗室设备及器输液辅助装置输液泵、注射泵具6854 手术室、急救68546 室、诊疗室设备及器负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器具6854 手术室、急救68547 室、诊疗室设备及器呼吸设备配件简易呼吸器具6854 手术室、急救68548 室、诊疗室设备及器医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器具6854 手术室、急救电动貉故质电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙68549 室、诊疗室设备及器跆 ?/td> 牵引床、具6854 手术室、急救冲洗、通气、减压器各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃685410 室、诊疗室设备及器机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、具具洗肠机6854 手术室、急救685411 室、诊疗室设备及器诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台具II II II II II II II II II II II6854 手术室、急救685413室、诊疗室设备及器手术灯无影灯接美涔庀宋脊馐质醯?/td>具II6855 口腔科设备及68551器具6855 口腔科设备及68552器具6855 口腔科设备及68553器具6855 口腔科设备及68554器具6855 口腔科设备及68555器具6855 口腔科设备及68556器具6855 口腔科设备及68557器具口腔综合治疗设备综合治疗台〔机〕牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅牙科电动、涡轮医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长洁牙、补牙设备度测定仪、根管治疗仪、光固化机〔器〕车针车针口腔综合治疗设备配强力吸引器、三用喷枪、吸唾器件IIIIIIIIIIIIII医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸6856 病房护理设备68561供氧系统氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、及器具排氧装置685626856 病房护理设备病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫及器具6857 消毒和灭菌设68571辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器备及器具II II II动高压蒸汽灭菌器、 立式压力蒸汽灭菌器、6857 消毒和灭菌设68572压力蒸汽灭菌设备 卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力备及器具蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器6857 消毒和灭菌设68573气体灭菌设备 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器备及器具6821 医用电子仪器682118心电电极 心电电极设备裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视 觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、6822 医用光学器具、 眼科光学仪器验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、 68224眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角 仪器及内窥镜设备膜地形图仪、 激光视网膜传递函数测定仪、 瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜〔上消化道镜、结肠镜、6822 医用光学器具、 光学内窥镜及冷光源大肠镜、支气管镜〕、观察用硬管内窥镜 68225〔喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、仪器及内窥镜设备羊水镜〕、内窥镜冷光源各类手术显微镜〔眼科、显微外科、儿鼻 6822 医用光学器具、医用手术及诊断用显喉科等〕、阴道显微镜、直肠显微镜、微68226微设备循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显仪器及内窥镜设备微镜、显微精子分析系统6823 医用超声仪器多功能超声监护仪、超声母亲 / 胎儿综合监68233超声母婴监护设备及有关设备护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、 穿刺超声换能器、6823 医用超声仪器血管内超声换能器、电子线阵换能器、机 68234超声换能器及有关设备械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超6823 医用超声仪器声诊断仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听诊 68235便携式超声诊断设备及有关设备器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪IIIIIIIIIIIIIIIIII6823 医用超声仪器超声理疗设备超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折68236治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治及有关设备疗仪、6824激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊医用激光仪器激光诊断仪器断仪、 2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、68242设备激光检测仪、激光多普勒血流计6824 医用激光仪器氦氖激光治疗机〔包括具有扩束装置的照弱激光体外治疗仪器射仪〕、氦镉激光治疗机、 3A 类半导体激68245设备光治疗机、激光针灸治疗仪6825 医用高频仪器高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频68251设备电灼器6825 医用高频仪器高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器68252设备6825 医用高频仪器射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机68254设备6825 医用高频仪器高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极68255设备6826 物理治疗及康电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲68262复设备治疗机、场效应治疗仪〔热垫式治疗仪〕光量子血液治疗机〔紫外线照射〕、紫外6826 物理治疗及康光谱辐射治疗仪器线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治68263复设备疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪6826 物理治疗及康理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器〔正压呼吸治疗68265复设备机〕6826 物理治疗及康生物反应仪肌电生物反应仪、温度生物反应仪、心率68266复设备反应仪II II II II II II II II II II IIII类二类医疗器械68267 6826 物理治疗及康磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治磁疗仪器II 复设备疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具68268 6826 物理治疗及康II 眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪复设备682716827 中医器械中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测诊断仪器II量仪、经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻682726827 中医器械治疗仪器仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、II耳穴探测治疗机682736827 中医器械中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针IIX射线诊断设备及高683026830 医用 X 射线设备200mA 以下〔含 200mA 〕X 射线诊断设备II压发生装置6831 医用 X 射线附属医用X射线管、管组医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射线管、X 射线 CT 管、栅极 X 射线管及管组件68311件或源组件设备及部件或源组件、高压发生器医用 X 射线电视系统、数字减影系统、 X 6831 医用 X 射线附属医用X线影像系统及射线影像增强系统、激光相机、X 射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影68312成像器件设备及部件荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、6831 医用 X 射线附属 X 线机配套用患者或电动导管床、电动断层床、 X 射线管或监68313部件支撑装置〔电动〕视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装设备及部件置6831 医用 X 射线附属 X 射线透视、摄影附高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装68314加装置置、胸片摄影装置设备及部件6831 医用 X 射线附属68315X 射线机用限速器 X 射线机用限速器设备及部件II II II II IIII类二类医疗器械骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、683326833 医用核素设备放射性核素诊断设备闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪683336833 医用核素设备核素标本测定装置放射免疫测定仪683346833 医用核素设备核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器6857 消毒和灭菌设68574干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜备及器具6857 消毒和灭菌设手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压68575 高压电离灭菌设备备及器具电离灭菌设备6857 消毒和灭菌设68576专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备备及器具II II II II II II6858 医用冷疗、低宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温68581 II低温治疗仪器变速降温仪旱淞苹⒀顾跏嚼涠持温、冷藏设备及器具瘟埔 ?/td>685826858 医用冷疗、低医用低温箱〔-20 ℃、-40 ℃、-60 ℃、-80℃〕、医用低温设备II 温、冷藏设备及器具低温生物降温仪6858 医用冷疗、低68583医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置II温、冷藏设备及器具永久性充填材料及有II 686356863 口腔科材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂关材料暂封性充填材料及有II 686366863 口腔科材料暂封补牙条、氧化锌水门汀关材料II类二类医疗器械金属、陶瓷类义齿材齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、686376863 口腔科材料料焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙686386863 口腔科材料齿科预防保健材料氟防龋材料686396863 口腔科材料充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂6863106863 口腔科材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓正畸材料矫治器、带环、橡皮圈印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、6863 口腔科材料印模材料印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料6864 医用卫生材料止血海绵接猛阎蕖 II 接猛阎68642 敷料、护创材料床?/td>及敷料6865 医用缝合材料不可吸收缝合线〔带各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝68652针/ 不带针〕线、蚕丝线及粘合剂686546865 医用缝合材料外表缝合材料皮肤缝合钉接美及粘合剂6866 医用高分子材68662妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液料及制品686636866 医用高分子材避孕器械避孕套、避孕帽料及制品6866 医用高分子材一次性使用导尿管淮涡允褂玫デ坏寄68664 导管鞴?/td>黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴 ?/td> 料及制品蚬堋⑺II II II II II II II II II II IIII类二类医疗器械68665 68666 68667 68702 68702 68702 68702 68702 6866 医用高分子材料及制品6866 医用高分子材料及制品6866 医用高分子材料及制品6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件经口〔鼻〕气管插管、气管切开插管、支呼吸麻醉或通气用气气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管插管管路及接头、肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管手术手套无菌医用手套诊断图象处理软件CR/DR诊断图象处理软件病理图像分析系统诊断图象处理软件显微分析系统诊断图象处理软件红外热象处理诊断图象处理软件数字化超声工作站、IIIIIIIIIIIIIIII68702 68702 68703 6870 软件诊断图象处理软件超声三维成像系统、6870 软件诊断图象处理软件舌象仪6870 软件诊断数据处理软件24 小时全信息动态心电分析系统IIIIIIII类二类医疗器械687036870 软件诊断数据处理软件24 小时全信息动态脑电记录分析系统II 687036870 软件诊断数据处理软件脉象仪II 687036870 软件诊断数据处理软件脑电(肌电)诊断分析系统II 687036870 软件诊断数据处理软件睡眠监护系统、II 687036870 软件诊断数据处理软件血流变数据处理软件II激光 (血液分析仪、激光全息检测仪)数据分68703 6870 软件诊断数据处理软件II析软件影象档案传输、处理68704 6870 软件PACS、远程诊断II系统软件687056870 软件人体解剖学测量软件人体解剖学测量软件II。
医疗器械分类表
管理类别 Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ
6813计划生育手术器械
序号 名 称 3 计划生育用钳 6 计划生育用其他器械
品名举例 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 子宫刮匙、输卵管提取板（钩）
管理类别 Ⅰ Ⅰ
序号 名 称
1 注射穿刺器械
序号 名 称 1 烧伤（整形）用刀、凿 3 烧伤（整形）用钳 4 烧伤（整形）用镊、夹 6 烧伤（整形）用其他器械
3 妇产科用钳 4 妇产科用镊、夹 5 妇产科用钩、针
6 妇产科用其他器械
6812妇产科用手术器械
品名举例 碎胎刀 一次性使用脐带剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 环形输卵管镊 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 宫颈扩张棒
品名举例 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳 用扁扁骨桃桃凿体体剪止、血甲钳状、腺枪剪式、间喉接头喉剪钳、、中筛耳窦剪钳、、鼻耳剪钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取 样喉钳用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹
管理类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ
5 脑电诊断仪器
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
Ⅱ
6 肌电诊断仪器
肌电图机
Ⅱ
7 其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）
品名举例
管理类别
椎管铲刀、椎管锉刀、手锥
Ⅱ
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成 型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻
泌尿外科手术需要器械、耗材
腹腔镜穿刺套装2套（长短各1套）、双击电凝钳、3D镜头 根据医生需要备：S=100、创愈宁、透明质酸钠凝胶2支 生物胶体液2瓶、针形高频电极1支
6.腹腔镜下肾上腺手术
钛夹钳（根据夹钳型号备结扎3-4条）、3D镜头 腹腔镜穿刺套装2套（长短各1套）、双击电凝钳 酌情选用：止血粉、S=100、创愈宁、透明质酸钠凝胶2支 生物胶体液2瓶、针形高频电极1支
7.腹腔镜下输尿管切开取石术
腹腔镜穿刺套装2套（长短各1套）、双击电凝钳、3D镜头 腔镜切割吻合器（HD1010512） 6F输尿管支架1支 根据医生需要备：S=100、创愈宁、透明质酸钠凝胶2支 生物胶体液2瓶、针形高频电极1支
5.腹腔镜下肾盂输尿管交界成形术
钛夹钳（根据夹钳型号备结扎3-4条）、3D镜头 持针器、腹腔镜穿刺套装2套（长短各1套）、双击电凝钳 6F输尿管支架1支 腔镜切割吻合器（HD1010512、HD1010213） 酌情选用：止血粉、S=100、创愈宁、透明质酸钠凝胶2支 生物胶体液2瓶、针形高频电极1支
机器人辅助腹腔镜下膀胱癌根治术二腹腔镜手术器械耗材钛夹钳根据钛夹钳型号备结扎加34条持针器腹腔镜穿刺套装2套长短各1套75mm直线切割缝合器75mm钉仓各1个单j管2支腔镜切割吻合器hd1010512hd1010213酌情选用
泌尿外科手术需要器械、耗材
一、机器人辅助腹腔镜手术器械、耗材 1.机器人辅助腹腔镜下肾切除术
钛夹钳（根据钛夹钳型号备结扎加3-4条）、3D镜头 大抓钳、腔镜切割吻合器（HD1010512、HD1010213） 腹腔镜穿刺套装2套、双击电凝钳 酌情选用：止血粉、S=100、创愈宁、透明质酸钠凝胶2支
生物胶体液2瓶、针形高频电极1支
2.腹腔镜下肾部分切除术
《医疗器械分类目录》-68码(修改)
医疗器械分类目录国药监械[2002]302号关于指定《医疗器械分类目录》的说明Ⅰ类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；(必须通过临床验证)Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；(必须通过临床验证)Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
(由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书)医疗器械分类目录 6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械医疗器械分类目录6808腹部外科手术器械医疗器械分类目录6809泌尿肛肠外科手术器械医疗器械分类目录6810矫形外科（骨科）手术器械医疗器械分类目录6812妇产科用手术器械医疗器械分类目录6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械医疗器械分类目录6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械医疗器械分类目录6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备医疗器械分类目录6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备医疗器械分类目录6826物理治疗及康复设备医疗器械分类目录6827中医器械医疗器械分类目录6828医用磁共振设备医疗器械分类目录6830医用X射线设备医疗器械分类目录6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备医疗器械分类目录6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器医疗器械分类目录6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具医疗器械分类目录6857消毒和灭菌设备及器具医疗器械分类目录6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品医疗器械分类目录6870 软件医疗器械分类目录6877介入器材。