SMP-F-WL-003-00物料储存周期管理制度

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仓库物料效期管理制度(2篇)

仓库物料效期管理制度(2篇)

第1篇第一章总则第一条为确保公司仓库物料的有效管理和使用,避免因物料过期导致的浪费和损失,提高物料使用效率,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有仓库内存储的物料,包括原材料、半成品、成品、备品备件等。

第三条仓库物料效期管理应遵循“先进先出、定期检查、及时处理”的原则。

第二章物料效期标识第四条所有进入仓库的物料,必须标明生产日期、保质期或失效日期。

第五条物料效期标识应清晰、醒目,便于识别。

第六条物料效期标识方式如下:1. 生产日期:以年月日或周次等形式标注;2. 保质期:以月、年或具体日期等形式标注;3. 失效日期:以月、年或具体日期等形式标注。

第三章物料存储第七条物料应根据其特性、效期等因素分类存放,并设置明显的分类标识。

第八条同一批次、同一类型的物料应集中存放,避免交叉污染。

第九条物料存放时应遵循以下原则:1. 先进先出:先到库的物料先出库使用;2. 分层存放:易燃易爆、有毒有害等特殊物料应单独存放;3. 防潮防霉:易受潮、易霉变的物料应存放在干燥通风的地方;4. 防尘防污:物料存放区域应保持清洁,防止灰尘和污垢污染。

第四章物料检查第十条仓库管理员应定期对物料进行检查,检查内容包括:1. 物料标识是否清晰、完整;2. 物料存放是否符合分类、分层、先进先出等原则;3. 物料效期是否接近或已过期;4. 物料是否有破损、污染等情况。

第十一条检查结果应记录在检查记录表上,并由检查人员签字确认。

第五章物料处理第十二条对于效期即将到期的物料,应提前向相关部门报告,并制定处理方案。

第十三条物料处理方式如下:1. 废弃:对于已过期或无法使用的物料,应予以废弃;2. 降价销售:对于效期即将到期的物料,可适当降价销售;3. 转移:对于效期较长的物料,可转移至其他仓库或车间;4. 处理:对于可处理的物料,应进行适当的处理,如清洗、消毒等。

第十四条物料处理过程应确保安全、环保。

第六章责任与奖惩第十五条仓库管理员负责物料的效期管理,包括标识、存储、检查和处理等工作。

SMP-QA-003-00 供应商审计、评估、批准管理制度

SMP-QA-003-00   供应商审计、评估、批准管理制度

1 目的制定物料供应商审计、评估、批准、变更管理制度,明确供应商的质量审计评估的方式和标准、供应商的批准和变更程序,促使供应商的产品质量水平得到持续改进,以保证所供产品的质量符合本公司的要求。

2 范围适用于公司所用物料供应商的体系审计管理。

3 职责质量部对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同相关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的进行现场质量审计,对质量评估结果行使决定权。

4 内容4.1 审计分类4.1.1首次审计:是指第一次对某个供应商的物料进行审计,以前从未从该供应商采购过该物料。

4.1.2定期审计:是指定期对物料供应商进行审计、评估或现场审计。

4.1.3动态审计:根据日常的质量监控情况,随时对物料进行审计。

4.2质量审计工作的组织机构公司成立临时审计小组,审计小组一般为三到五人,小组从质量部、采购部、生产技术部中选取组成,质量部为审计小组的核心组织部门,并有专人负责供应商的质量评估和现场质量审计。

审计小组进行现场审计时,质量部确定小组具体人员,并指定一名人员担任现场审计小组的组长。

各部门应根据需求积极参加供应商审计。

参加审计人员应具有一定的审计知识、专业知识、法规知识、质量管理知识,以保证审计结果的准确性。

4.3供应商级别的划分A类供应商:提供A类物料的供应商。

公司的A类物料主要是原料和直接接触药品内包装材料的。

B类供应商:提供B类物料的供应商。

公司的B类物料主要是辅料及标签、说明书等。

C类供应商:提供C类物料的供应商。

公司的C类物料主要是外包装材料。

4.4 审计方式、周期、程序每年1月份,质量部制定合格供应商审计计划,计划应包括审计供应商的名称、审计物料名称、审计时间、审计形式(现场/问卷)等内容,供应商必须是《合格供应商名单》上的供应商。

4.4.1审计方式包括现场审计和非现场审计两种。

A类供应商进行现场审计,B类供应商一般情况下进行非现场审计,必要时进行现场审计,C类供应商进行非现场审计。

物料存储时效管理办法

物料存储时效管理办法

物料存储时效管理规范
1,为了规范公司原材料、辅料、成品、半成品等物料的存储时效管理,确保所有物料在保质期内使用,保证产品质量,特制定本规范。

2,相关部门的职责:
2.1仓库:负责物料信息录入和管理,定期对仓库物料进行清查,超期物料复检申请及后续处理。

2.2品质部:负责对超期的原物料、半成品、成品等进行复检。

3,规范内容:
3.1 物料存储周期要求及作业
3.1.1存储周期的计算起始日期为物料的生产日期。

3.1.2所有物料(原物料、半成品、成品等)入库时,必须在外包装上标明生产日期,没有标明生产日期
的物料,仓库拒绝收料入库。

3.1.3仓库收料时检查物料的生产日期,若发现余下的存储周期不足规定的1/3,仓库拒绝收料;特殊原
因需要收料的,按《仓库管理规范》中来料不良相关规定处理。

3.1.4仓库在日常盘点和月度盘点时,同时检查物料的存储周期,若发现有己逾期或将逾期物料(一般提
前2周),开据“在库物料重检申请单”交品质部进行重验。

3.1.5当重检合格时,品质部盖合格章,物料继续使用;当判定不合格时,按《不合格品控制程序》相关
规定处理;
3.1.6逾期品重检合格物料的存储管理按《仓库管理规范》的要求作业。

3.2物料的存储周期及条件
3.2.1 TP物料。

物料贮存周期管理制度

物料贮存周期管理制度

物料贮存周期管理制度一、前言物料贮存周期管理制度是企业加强物料管理和控制库存的重要管理制度之一。

它涉及到企业的生产、仓储、采购、销售等多个环节,为了提高企业的物料利用率、降低库存成本,制定科学合理的物料贮存周期管理制度是至关重要的。

本文将对物料贮存周期管理制度进行详细分析和探讨。

二、物料贮存周期管理的意义1. 优化库存结构通过合理控制物料的贮存周期,可以有效地优化库存结构,调动库存资金,减少库存积压和滞销现象,进而减少库存压力,提高库存周转率。

2. 提高物料利用率合理控制物料贮存周期可以有效地减少库存积压,减少废品、过剩物料的产生,提高物料的利用率,降低物料的损耗和浪费。

3. 降低库存成本通过合理控制贮存周期,可以减少库存积压,降低库存成本,提高资金的利用效率,降低企业的运营成本。

4. 增加资源利用效率通过控制物料的贮存周期,可以合理安排生产计划,减少生产过剩和废品的产生,提高资源的利用效率,降低成本。

5. 改善供应链管理通过控制物料的贮存周期,可以提高供应链的透明度和效率,降低库存压力,减少库存积压,提高供应链管理的水平。

三、物料贮存周期管理制度的内容1. 物料贮存周期制度的设立(1)制度依据:明确物料贮存周期管理制度的依据,包括相关法律法规、企业内部管理规定等。

(2)适用范围:明确物料贮存周期管理制度的适用范围,包括适用于哪些物料、哪些部门,以及在何种情况下适用。

(3)制度目的:明确物料贮存周期管理制度的目的,包括提高物料利用率、降低库存成本、优化库存结构等。

(4)制度内容:明确物料贮存周期管理制度的具体内容,包括物料贮存周期的计算方法、控制措施、执行程序等。

2. 物料贮存周期的计算方法(1)物料贮存周期的定义:明确物料贮存周期的概念和定义,包括贮存周期的起始时间、结束时间,以及计算公式等。

(2)物料贮存周期的计算方法:确定物料贮存周期的计算方法,包括根据物料的特性、需求量、供应周期等因素,计算出合理的贮存周期。

储存

储存

标准管理规程1 目的规范物料储存管理,确保购入物料的质量不变2 适用范围公司所有物料的储存保管3 责任者物料部经理、仓库保管员、质检员4 内容4.1 储存4.1.1 所有物料应分品种、规格、批号存放,每批物料应有对应的单一编号、货位卡,账物相符。

4.1.2 药品生产所用物料应有待检、合格、不合格的运转程序和相应的储存区域,并有醒目的状态标志,严禁混放。

4.1.3 不同的物料,应采取相应的保管措施,分别存放在相关的库房内,防止物料间发生污染、交叉污染和混杂。

4.1.4 应根据物料的不同材质、规格、性能、用途和形状等技术要求,进行科学合理的摆放和堆码。

要求人流物流线路清楚,库容整齐清洁,质量标志明显,便于存放、取运和查验盘点,要做好物料“十防”工作(防压、防尘、防潮、防震、防腐、防磨、防鼠、防爆、防变质、防漏电),做到“三无”(无差错、无损坏、无丢失),“五清”(数量清、质量清、帐卡清、规格清、用途清),“四对口”(帐、卡、物、资金),以保证在库物资的质量和数量。

4.1.5 不同品种、不同规格、不同批号的物料堆码之间要保持0.5米以上的间距,以免差错;同一品种、同一规格的物料应分清批号(批次)堆码整齐,之间保持明显的间隔,并有各自不同的《物料货位卡》。

4.1.6 对易燃、易爆、有毒、腐蚀性的危险品应专库隔离存放,并有相应的消防措施。

4.1.7 特殊药品(精神药品、麻醉药品、剧毒物品等)和贵重物资实行双人双锁保管,要求安全可靠,帐物相符,有相应的防盗失措施。

标准管理规程4.1.8 标签、说明书、合格证等标示物应按品种、规格有专库专柜上锁存放,4.1.9 各类物资的帐目要求清晰,日清月结,单据齐全,留存备查。

4.1.10 保管员对各项库存物资的质量和数量负有保管责任,无权外借、赊领,无权使用、处理。

4.2 储存条件4.2.1 所有物料要有相应的储存空间,库区应保持通风、除尘、整洁、干燥,应有防潮、防霉、防鼠和防止昆虫进入的措施,每天做好库区内温湿度记录。

SMP-F-005物料成品仓储管理制度

SMP-F-005物料成品仓储管理制度

文件编码SMP-F-005颁发部门仓库办公室文件名称物料、成品仓储管理制度起草人及日期部门审核及日期QA审核及日期批准人及日期执行日期版本号分发部门生产部、质量技术部、物料管理部物料、成品仓储管理制度1目的:为防止物料、成品储存过程中出现受潮、变质、污染或发生差错等,特制定本制度。

2范围:适用于原料、辅料、包装材料、成品的储存管理。

职责:仓库保管员、QA、化验员对本制度的实施负责。

内容物料、成品储存库位及期限的确定购进的原料、辅料、包装材料根据其质量标准的规定或包装标示及物料特性,确定其储存条件;成品根据其质量标准的规定确定其储存库位。

物料入库后,应按照“物料使用期限与复验管理制度(SMP-F-019)”规定确认储存期限。

物料、成品的储存4.2.1物料、成品应按其属性分库,液体、固体物料要分开存放,并按品种、规格、批号分区、离地离墙存放。

4.2.2整批物料放置应牢固、整齐,批号朝向通道,并不得倒置叠放在垫仓板上,且无明显倾斜;地台板应保持清洁,底部要能通风防潮。

4.2.3各种在库储存的物料、成品应有明显的状态标记,合格、不合格、待验的物料分别用绿、红、黄等状态标志牌,并插有货位卡。

不合格的物料、成品应分别储存于各自的不合格区域,不得与待验、合格的物料、成品存放在同一区域内。

4.2.4咖啡因的储存按“咖啡因管理制度(SMP-F-016)”执行,易燃、易爆品的储存按“危险品仓库管理制度”执行。

易制毒化学品的储存按“易制毒化学品管理制度”执行。

4.2.5仓库分为普通仓库、常温库和阴凉仓库,根据物料或成品的储存要求(SMP-F-015),分别存放在相应的仓库内。

4.2.6仓库内货、垛摆放应符合规定和距离。

垛与垛间距不少于20厘米;垛与梁间距不少于50厘米;垛与墙间距不少于20厘米;垛与柱间距不少于10厘米;垛与地面间距不少于15厘米;为保持库内道路通畅,主要通道宽度不少于150厘米;照明灯具垂直下方与储存物料的水平间距不少于50厘米。

库存物料周期管理规定

库存物料周期管理规定

文件修订履历1.0目的:为规范仓储物料的管理,确保物料品质,使物料得到合理的管理和储存。

2.0适用范围:适用于本公司所有存储的原材料、半成品、成品和包装材料的储存期限以及超期物料的管理。

3.0定义:物料周期管理:保障所有在库品得到可控有效保管4.0职责:品质部:负责制定物料储存期限标准及执行逾期物料的重验动作;资材部仓库:负责执行物料的储存标准及仓库所有物料的保管及储存,逾期的重验提报•5.0作业程序:5.1品质部根据物料的特性制定物料储存期限标准(以入库日期为准),见附件一表格5.2物料储存条件和要求:521温湿度管理规定,具体规定见《温湿度管理规定》5.2.2仓库所有货物必须置于包装内并标识清楚后分类放置在卡板上,放置在卡板上的物料不可超出卡板,不可倒置,上架物料不可超出货架的边缘,物料堆叠高度胶料,线材,端子,五金件总高度不超过1.2M,其它货物不超1.5M,严禁物料直接堆放在地面上5.2.3仓库所有物料需分类摆放,供应商来料同一批材料,且规格一致需存放在同一储位或相邻储位,不可间隔摆放,物料摆放或储存时所有标签都朝外,摆放需遵循“上小下大,上轻下重”的原则5.2.4不同类别不同品号的物料严禁放在一起,尾数箱需做好标识并放在每一品号物料的最上面以保证物料包装的完整性,在储存过程中的所有物料都需要封箱,严禁外箱敞开物料裸露在空气中,为了物料不因包装受损而导致出现品质异常,由IQC每月一次来仓库稽查物料包装的完整性,以确保品质;5.2.5危险化学品不得超量储存,且仓内通风通气良好,化学性质或防护,灭火方法相抵触的危险化学品不得在同一储存室存放,并标示“危险物品”;5.2.6仓库光线需充足,通风,干燥,所有物料储存都应做到“防水,防火,防压,防盗”等安全预防措施,严禁堵塞消防通道确保畅通,并做好防尘措施。

5.3呆滞物料或成品储存及保管,见附件二流程图5.3.1仓管员每月5日前检查长期在库存物料明细,物料储存期限以入库日期为基准开始计算,具体储存期限查看附件一,如发现过期物料仓管员需要标示并隔离,填写《库存重检单》向IQC提出重检,IQC 在接到仓库所提报《库存重检单》后及时安排重检,所有送检物料要求在一周内检验完成;5.3.2如果超期物料检验合格可延期再使用,由IQC加贴合格标签(原合格标签仍继续保留),如超期物料检验不合格,由IQC贴不合格标签,由仓管员把物料移至不良品区,并及时填写报废申请单经部门主管-经理-品质-PMC-财务-(副)总经理签字确认后报废不良物料533当同一款物料连续重检超三次时直接由仓管员申请做报废处理。

GMP-005物料储存期及复检管理制度

GMP-005物料储存期及复检管理制度

GMP-005物料储存期及复检管理制度**中药有限公司管理标准----物料管理编码 SMP-WL-005-00 文件名称物料储存期及复检制度页数实施日期 3-1 制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门化验室、仓库1 物料的贮存期1.1所有物料均要制定最长使用期限,尤其是易变质、霉变的原辅料。

物料必须按规定的使用期限贮存与使用,无规定使用期限的,其贮存期一般不超过三年; 1.2超过使用期限的物料要停止发放、使用;1.3质保部负责物料使用期限的制定。

2 物料复验2.1规定使用期限的物料,仓库保管员须在有效期到达前三个月请求复验,无使用期限规定的物料,须在三年期满前三个月请求复验。

复验时填写《请验单》,由质保部化验室按原质量标准进行复验;2.2 在特殊情况下,如物料受到污染、或日期养护时发现外观异状,应随时进行复验; 2.3复检合格的物料,由质保部重新确定使用期限,重新确定期限的最长不超过一年,仓库保管员应在相应的货位卡上重新登记使用期限。

复检合格的原药材、辅料、包装材料填写《物料催用通知单》,送达生产部,中药饮片《效期产品催销表》送达销售部;2.4复检不合格的物料,按《不合格品管理制度》进行处理。

3 根据公司实际情况,暂规定以下物料的使用期限如下:1**中药有限公司管理标准----物料管理编码 SMP-WL-005-00文件名称物料储存期及复检制度页数 3—2物料使用期限表(一)原药材名称使用期限(年)名称使用期限(年)当归 1 枸杞子 1 山茱萸 1 泽泻 1 板蓝根 1 牡丹皮 1 熟地黄 1 桔梗 1 广藿香 1 砂仁 1 厚朴 1 黄连 1 菊花 1 益母草 1 人参 1 大枣 1 薄荷 2 五味子 2 党参 1 麦冬 1 柏子仁 1 酸枣仁 1 红参 1 苦杏仁 1 川芎 3 大黄 3 干姜 3 三棱 3 山药 3 山楂 3 车前子3 木香 3 牛蒡子 3 天花粉 3 乌药 3 白芍 3 白术 3 白芷 3(法、姜)半夏 3 甘草 3 龙胆 3 石膏 3 玄参 2 地黄 2 防风 3 木通 3 决明子 3 苍术 3 女贞子 3 玉竹 3 黄芪 3 荆芥 3丹参 3 肉桂 3半夏曲 3 六神曲 3陈皮 3 豆蔻 3何首乌 3 连翘 3忍冬藤 3 刺五加 3青皮 3 郁金 3知母 3 草豆蔻 3茯苓 3 牵牛子 3前胡 3 香附 3枳壳 3 枳实 3柴胡 3 莪术 3栀子 3 黄柏 3黄芩 3 旋覆花 3猪牙皂 3 番泻叶 3葛根 3 蒲黄 3槟榔 3 蔓荆子 3三七 3 五味子 3朱砂 3 远志 3赤芍 3 五灵脂 3(二)包装材料名称使用期限(年)纸箱 2211(三)辅料:名称使用期限(年)名称使用期限(年)蜂蜜 24 相关文件《不合格品管理制度》SMP-WL-009-005管理记录《效期产品催销表》REC-XS-009-00REC-WL-003-00 《请验单》《物料催用通知单》**中药有限公司供货单位: 编码:REC-WL-003-00件编号品名规格数量来源批号进货日期数请验人:抽样人: 抽样日期:年月日**中药有限公司效期产品催销表部门:年月日编码:REC-XS-009-00 催销品名批号规格库存数量有效期生产日期备注制表:复核人:。

SMP-WL-004-00 明胶企业物料管理文件-物料储存、养护管理

SMP-WL-004-00  明胶企业物料管理文件-物料储存、养护管理

**集团明胶事业部目的:建立物料贮存、养护的管理规程,规范物料在仓库中的存放,避免混淆和差错。

范围:原料、产品、试剂、培养基的储存、养护。

责任:仓库主管、仓管员、质量部。

内容:1物料贮存管理的基本要求:1.1根据原料、产品、试剂、培养基的性质、特点,均应按照其贮藏项下的温湿度和密封性要求贮藏。

原料猪皮应立即贮存于冷冻仓库;药用明胶和胶囊明胶产品应贮存于凉暗仓库(20℃以下)。

培养基应贮存于冰箱中。

阴凉库应有测定温、湿度装置,冷冻库应有测定温度装置。

每天记录倉库温、湿度二次(上、下午各一次)。

节假日和星期六、星期日应安排值班,不间断地对在库物料进行日常及定期的检查、保管、通风和养护,并随时调整养护方法和保管措施,以切实保证贮存物料不变质、无霉败、无虫蛀、无鼠咬、无污染。

1.2物料按不同的品种、不同的理化性质、规格、批次分库、分区、分柜、定置存入相应的库位。

每种物料外包装均应当有标签。

根据“物料进厂唯一批号管理”和库存物料定置管理的原则及使用概率合理安排货位,统一库房布局,保证使用面积。

1.3物料应按其属性分类分库码放。

整批物料应上垛,货垛要堆得牢固、整齐、无明显倾斜。

零星物料应上架贮存,摆放整齐。

物料不得倒置。

物料要有垫板放置,禁止直接接触地面,垫板应保持清洁,底部要能通风防潮。

1.4各种在库贮存物料应有明显的状态标记,每个货位所设置的货位卡与实物相符,进出或领用去向明确。

库内所有物料的帐卡、记录表格、单据、状态标记应妥善保存,及时准确填写记录,核对帐卡、实物。

合格、不合格、待验应明确分区,状态标志醒目。

不合格、退货物料应分别贮存于各自区域,不得与合格物料混放,严防混淆。

1.5明胶产品内包装应采用双层洁净无毒塑料袋包装,袋口应封严,不得污染。

危险化学品必须按物理性质分区贮存,并放在塑料货垫上,定量定位存放,不能叠加,应设有明显的标志,严格按照《危险化学品管理》管理。

毒性试剂存放于专门的保险柜中,应实行双人双锁制度,专人专帐,及时做好接收、领料记录,严格执行国家有关规定。

物料储存条件及储存期限的管理制度

物料储存条件及储存期限的管理制度
8、复验合格的物料,执行复验后所确定的贮存期规定,并作好标记。
9、复验不合格的物料,按不合格物料进行处理。
10、所有记录等资料至少须保存五年。
范 围:物料的贮存管理。
责任者:质量管理部、生产部、物料部相关人员。
程 序:
1、仓库在进库收料时,须在库卡中注明物料的失效期限。
2、物料入库后,质量管理部须对物料的有效期或储存期及储存条件进行监控。
3、物料储存仓库应保持良好的通风状态,并能根据气候变化情况做好防冻、保暖、防暑降温及除湿工作,以保证物料在其要求的温度、湿度条件下储存;空胶囊等需恒温恒湿的物料须存放于能保持温、湿度恒定的房间。仓库应定期进行温、湿度的监控与记录,每天至少上、下午各记录一次。
物料储存条件及储存期限的管理制度
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文件类型
物料管理制度
文件编码
SMP-RM-1007-00
执行日期
执行部门
物料部、生产部、质量管理部
起 草 人:
起草日期:
审 核 人:
审核日期:
批 准 人:
批准日期:
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的:
目的:制定物料储存及储存期的管理制度,确保物料在效期内使用。
4、质量管理部须对仓库内所有物料制订重新检查前的贮存期限,特别是易变质、污染的原辅料和包装材料。
5、物料必须按规定的使用期限贮存与使用,使用期限无规定的,其贮存期一般不超过三年。
6、超过贮存期限的物料要停止发放、使用。
7、有效期有规定的物料,仓库须在有源自期到达前三个月请求复验,无有效期规定的物料,须在三年期满前三个月请求复验。复验工作由质量管理部完成。

药企仓库温、湿度监测制度

药企仓库温、湿度监测制度

目的:建立仓库温、湿度的监测管理制度。

适用范围: 仓库的温、湿度监测。

责任: 仓库管理员对本制度实施负责,质管部、供应部的负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。

内容:
1.仓库要装必要的设备、设施、进行温、湿度的调控,并在合适的位置安装温、湿度
监测设施。

2.仓库要随时检查库区的温、湿度监测设施是否准确,若发现有偏差,应立即进行更
换或维修。

3.库区要保持良好的通风状态,并随气候的变化,做好防冻、保暖、防暑降温及除湿
工作,以保证物料和产品在适宜的温、湿度下贮存。

4.对环境没有特殊要求的物料或成品存放在一般库区,其环境要求为18℃~26℃,相
对湿度45~65%。

当温、湿度超过规定范围时,应采取相应的措施,使其恢复到规定的范围内。

5.空心胶囊等需要恒温恒湿的原辅料和产品,须贮存在恒温恒湿库中,温度在18℃~
25℃,湿度为60~70%,保证其贮存条件的满足。

6.仓管员每天至少进行两次温、湿度的检查记录,一般在早上9:00和下午15:00
各记录一次,结果记录在编号为REC-WL-022-00《库房温、湿记录表》。

物料贮存期管理制度物料贮存周期标准、到期处理办法

物料贮存期管理制度物料贮存周期标准、到期处理办法

物料贮存期管理制度目次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语 (1)4 职责 (1)5 管理内容与方法 (1)5.1物料贮存期要求 (1)5.2物料到达贮存期的处理 (2)5.3到期处理流程 (3)5.4检验要求 (3)5.5客户退货产品的处理 (3)前言企业标准化对建立企业最佳秩序、稳定和提高质量、实现科学管理、促进技术进步、爱护平安健康和环境、消退贸易壁垒、提高企业竞争力具有重要作用。

本标准是依据国家标准GB/T 15496-2003《企业标准体系要求》、GB/T 15497-2003《企业标准体系技术标准体系》、GB/T 15498-2003《企业标准体系管理标准和工作标准体系》和GB/T 1.1-2000 《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写基本规章》及有关规定制定的。

制定本标准的目的是为了规范公司标准化工作,进一步提高科学管理水平。

物料贮存期管理制度1、范围为进一步完善公司的物料管理,确保全部物料在保质期内使用,保证产品质量,特制定本制度。

本制度规范了对公司内部需要做存储期限管理的物料建立产品收货、库存管理和物料出仓使用等的操作,规定各物料贮存周期要求和超期物料处理要求。

全部贮存在中捷厨卫股份有限公司仓库、车间的生产用物料;全部贮存在中捷厨卫股份有限公司供应商仓库,并提给供中捷厨卫股份有限公司使用的生产用物料;本制度不涵盖生产用模具、夹具、规具。

2、规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后全部的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓舞依据本标准达成协议的各方争辩是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

Q/ZK G1601-2009 文件管理方法3、术语贮存期(shelf life;storage life),又称贮存寿命。

在规定的条件下,估计性能会变化的材料可保持其基本性能,如操作性能、规定强度、可使用性等的存放时间。

WL-SMP-003-00库房定置管理程序.

WL-SMP-003-00库房定置管理程序.
4.内容:
4.1.本公司一共设置五个专用库房,不允许混区码放。
4.2.所有库房应由仓库管理人员统一分区,并有明显的分区标示。
4.3.分区应按下列方式统一编制。
4.3.1.库房分区及代号
库区名称
原辅料库
成品库
试剂库
原料区
辅料区
不合格
品库区
成品区
退回品区
代号
B1
B2
E
A
F
S
库区名称装材料存放区
低值易耗区
非低值易耗区
代号
H1
H2
V1
V2
4.4.库房内的所有物料、物资、成品定置管理,存放位置相对稳定,在相应台帐上注明库区代号以便查找。
文件名:库房定置管理程序
制定人:
制定日期:
分发份数: 份
审核人:
审核日期:
颁发部门:GMP办
批准人:
批准日期:
生效日期:
分发至:
1.目的:建立库房的定置管理程序。
2.范围:本标准适用于成品库房、原辅料库、包装材料库、后勤物资库、试剂库。
3.职责:
仓库保管员:负责按本程序对库存物料、成品定置管理。
质量部QA:负责监督本程序的执行情况。

企业公司物料贮存期及复验管理制度模板

企业公司物料贮存期及复验管理制度模板

【最新资料,WORD文档,可编辑】颁发部门接收部门物料贮存期限及复验管理制度生效日期管理标准---质量制定人制定日期文件编审核人审核日期号共2页批准人批准日期文件页数分发部门1目的建立物料的贮存期限及复验的管理制度,规范物料管理,确保产品质量。

2 范围适用于本厂超过贮存期限的物料的管理及复验。

3 责任质监科及生产科有关人员。

4 内容4.1主要物料贮存期限的确定:4.1.1物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的物料,贮存期不超过三年。

到期限前一个月的物料应申请复验;复验符合规定的才可继续使用;不符合规定,则应报废后销毁。

4.1.2根据本厂的实际情况、物料供货情况以及物料的理化性质,由生产科会同质监科协商,提出列入贮存期限管理的品种目录和贮存期限。

对个别项目易发生变化的物料亦可仅限于指定项目的监督。

4.1.3 物料贮存期限自物料的生产日期算起。

4.2 超过贮存期限物料的处理办法:4.2.1超过贮存期限的物料作待检品处理,由仓库在临近贮存期前一个月提交请检单送质监科复验,检验合格后方可供生产车间使用。

4.2.2对于超过贮存期复验不合格的物料,作不合格物料处理。

4.3 质量监督:第2页/共2页4.3.1在物料贮存期内,对于个别项目易发生变化的物料,质监科应及时进行抽样作单项监督检验,任何部门不得拒绝。

4.3.2生产科、质监科应根据自己的职责,注意收集、积累物料贮存的相关知识和经验,对提出、确定和修改物料贮存期限及预处理办法提出确切的数据或证据。

4.4 各物料贮存期限4.4.1质量标准中未规定贮存期的物料初订其贮存期为两年。

4.4.2质量标准中规定了贮存期的物料,其贮存期执行质量标准中的规定。

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SMP-MM-003物料贮存期、复验期管理规程-通过新版GMP认证

SMP-MM-003物料贮存期、复验期管理规程-通过新版GMP认证

SMP-MM-003物料贮存期、复验期管理规程-通过新版GMP认证物料贮存期复验管理规程你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容,充分理解并认可本文件的所有条款。

任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并详细记录文件的修订及变更历史(详见变更记录),并且在执行以前必须取得批准,下表仅记录修订/变更主要内容。

1. 目的建立一个规范物料储存期、复验期的管理文件,保证在库物料的质量。

2. 范围适用于所有在库的物料的质量管理。

3. 术语或定义3.1 GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。

3.2 SMP:标准管理程序(Standard Management Procedure),用于指导工作的管理类文件。

3.3 SOP:标准操作程序(Standard Operating Procedure),指用于指导如何完成一项工作的文件。

4. 职责4.1 仓库保管员根据物料贮存期及时请验,QA质检员监督本规程的实施。

5. 程序5.1在库原辅料须按规定妥善保管;5.2复验期是指为考察该物料在贮存过程中质量是否发生变化而对其进行控制的期限。

5.3复验期的规定:5.3.1在有效期范围内制定贮存复验期,超过有效期的不得使用,执行不合格物料处理程序。

5.3.2根据原辅料稳定性规定贮存复验期,贮存复验期一般不得超过3年,期满后应复验,特殊情况应及时复验;5.3.3未规定有效期的物料按复验期贮存,化工原料、辅料复验周期为一年,中药材、药用低密度聚乙烯袋复验期为一年;用于药品生产的外包装材料等物料复验期为三年。

5.3.4对于动物脏器原料中易变质的原料(如猪胆)复检期为3个月。

5.3.5中间产品在中间站的储存期不能超过30天。

物料贮存复验期满前一个月,仓库保管员应申请复验。

仓库保管员每月26日前应列出下个月需复验的物料清单,填写《请验单》,交QA通知质量部取样复验。

物料贮存、养护标准操作规程

物料贮存、养护标准操作规程

目的:规范物料储存、养护的操作。

适用范围:各物料仓库的储存、养护。

责任:物料仓库管理员对本规程的实施负责,质管部负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。

程序:
1.先了解进仓库的物料的情况,如性质分类、质量状态(待验、合格、不合格),以便于分类、分区存放。

2.按物料的类别、质量状态,将物料堆叠于定置图内所标示的区域。

3.在堆迭物料之前,先放置好在底部有通风防潮作用的托板,按编码SMP-WL-008-00的《物料定置管理的规定》将物料堆放整齐;零星物料应上架贮存,摆放整齐,不得倒置。

4.在堆迭好的物料上挂上或摆上黄色的印有“待验”的牌或黄绳围栏,填请验单,质检人员在取样后,在取样的包装上贴上《取样证》编码为REC-QC-004-00
5.根据检验室检查结果,撤除待验的状态标志,若合格,设置合格状态标志为绿色,其中印有“合格”字样,若不合格,设置不合格状态标志为红色,其中印有“不合格”字样。

并在物料堆上设货位卡。

6.调节好仓库内温度和湿度:阴凉库主要依靠空调调节温度,抽湿机调节干湿度;普通库房通过开关窗户、开排气扇、开抽湿机、拖地等调节温湿度。

每天记录一次温度、湿度。

记录于《库房温湿度记录表》编码为REC-WL-022-00
7.经常巡回检查防虫、防鼠、防火、防盗设施是否完好,并做好《仓库巡查记录》编码为REC-WL-021-00。

8.对到期限前三个月的物料,填写《请验单》编码为REC-WL-003-00复验,复验合格后由质管部订出新的使用期限,复验不合格应按《不合格品管理制度》
(REC-WL-012-00)执行。

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1目的
为完善公司的物料管理,确保所有物料在保质期内使用,保证产品质量,特制定本制度。

2范围
页脚内容1
本制度规定了各物料储存周期要求和超过保质期的物料的处理方法。

物料包括所有储存在公司仓库、车间的生产用原辅料,储存在质量管理部、研发部的少量实验试剂等其他有保质期限的物料。

3职责
3.1 供应部负责通知物料的供应商在外箱标注生产日期,质量管理部在进料检验时需检查此项。

3.2 生产部负责在产品外箱标注生产日期,质量管理部在入库前的检验需有此项。

3.3 仓储部负责物料信息录入和管理,定期对仓库物料进行清查,如发现过期物料需申请报废或申请复检,并负责后续处理。

3.4 质量管理部负责检验并依据相关要求对产品是否使用和报废进行判定。

4管理内容与方法
4.1 物料贮存周期要求
4.1.1 贮存周期按物料的生产日期计算。

4.1.2入库产品标签上必须表明产品生产时间,任何人员如有发现超期产品需向仓储部反应。

4.1.3 物料堆放必需符合公司相关物料管理条例,不得出现混料。

需确保库区内温度、湿度符合相关规定,避免物料受热受潮。

4.1.4 需出库的产品,必须进行贮存期检查,如发现超期立即进行处理。

4.1.5 仓储部需每半年对库存产品安排一次盘点,可根据库存情况调节清查频次。

如贮存物料出现异常条件,例如受高温、水浸或化学物品污染,必需进行重检清查。

4.2 物料到达贮存周期的处理
页脚内容2
4.2.1到期报废物料,由仓库仓管员填写物料报废申请表,提出报废申请,由仓储部负责人签字,质量管理部检验,技术总监批准,报废物料总值超过2000元,须经总计里批准。

4.2.2 到期需要重新检验的物料,由仓管员填写物料报检申请单,仓储部负责人签字,交质量管理部安排检验,检测结果由质量管理部负责人批准。

4.3 检验要求
质量管理部按公司相关检验规范,对到期物料正常抽样比例抽样检验,并出具检验报告,判定物料是否需报废或延期处理结论意见。

4.4 各类物料的保质期限
页脚内容3
5相关记录
页脚内容4
页脚内容5
页脚内容6。

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