CNAS程序文件
CNAS实验室文件控制程序
文件制修订记录1 目的为了对质量体系文件实施有效控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本，防止误用和使用作废的文件，特制定本程序。
2 适用范围适用于构成本公司管理体系的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
质量手册的控制和维持按“质量手册第3章质量手册的管理”进行。
记录的控制见《记录管理程序》。
3 职责3.1 管理体系文件由公司经理批准发布；3.2 管理体系文件由质量负责人组织部署，策划审核；3.3 各部门担负本部门相关管理体系文件的起草、初审、使用和保管；3.4 质量控制科负责受控文件的编审、文件审查修订计划、制定文件的目录、控制文件的更改、流转等。
4工作程序4.1 管理体系文件的分类及编号本公司的管理体系文件系统的结构，分为质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录文件、技术记录文件、操作规程和检验用仪器设备经历簿。
还包括需要受控的外来文件。
其编号方法如下：分类代码的表示方法:质量手册-----------SC 程序文件-----------CX作业指导书-----ZY 质量记录文件-----------JL技术记录文件-----------JS 附件-----------FJ4.1.1质量手册编号示例：XXXXJC-SC—1.0-2018手册制定年代号手册版本号质量手册代号公司名称代号4.1.2 程序文件文件制订年号（版号）文件序号（01......99）程序文件代号公司名称代号4.1.34.1.4质量记录文件年代号顺序号(0001…9999)记录文件代号公司名称代号4.1.5技术记录文件编号示例：修订号版本号发布年份编号检测项目分类号（比如混凝结构为01，钢结构为02）技术记录代号4.1.5附件(0001…9999)4.2 管理体系文件的编制、审核、批准和控制4.2.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，经理批准。
(CNAS体系程序文件3)沟通控制程序
广东有限公司检测中心沟通控制程序文件编号：QY/CX-03版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：审核：日期：批准：日期：为了及时、准确地收集、传递及反馈检测中心相关质量和安全的信息，并对信息进行管理，特制定本程序。
2.0适用范围适用于本检测中心全体员工、各职能部门以及提供外部服务的相关方。
3.0职责和权限3.1 综合部为沟通管理工作归口部门，负责检测中心质量和安全信息的内外部沟通。
3.2 各部门负责工作范围内和对应相关方信息的收集、传递和交流。
4.O工作程序：4.1内部沟通4.1.1内部沟通的信息a.质量方针目标完成情况、测量和监控记录、内部审核与管理评审报告及体系正常运行时的其它记录；b.不符合项报告及纠正预防措施报告；c.紧急信息：安全事故，突发事件信息；d.企业文化信息；e员工建议等。
f.其它信息4.1.2自上而下的沟通：4.1.2.1中心主任根据组织机构和职能运作，通过会议、文件等方式，对管理体系运作的过程，包括顾客和法律法规的要求，方针目标及其完成情况，以及实施的有效性进行沟通，及时采取相应的措施，确保管理体系的正常运作。
4.1.2.2检测中心的例行会议、管理评审会议、内部审核首末次会议、相关的培训讲课等，参加人员应在《会议/培训记录表》上签名，并做好相关会议记录，并根据需要以会议纪要，备忘录、简报等形式对下级相关部门和人员传达。
4.1.2.3检测中心每月至少组织召开一次例会，由中心主任或其受权人主持，对下例各事项进行讨论、交流、汇报：a.质量目标评审及完成情况；b.体系运行监测情况分析；c.合同履行情况汇报d.客户及相关方的投诉处理跟踪；e.不符合项的处理及纠正预防措施的验证f.其它问题4.1.3自下而上的沟通：4.1.3.1各部门建立汇报制度，负责人每月例会汇报本部门工作情况，做为中心主任决策的依据。
4.1.3.2各部门应按有关规定，定期向中心主任上报有关报表。
(CNAS体系程序文件6)设施与环境条件控制程序
广东某某有限公司检测中心设施与环境条件控制程序文件编号：QY/CX-06版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01审核：日期：2023-03-01批准：日期：2023-03-01确保实验室设施环境满足检测工作的需要，有效控制其对检测结果的影响。
2适用范围：适用于样品检测设施环境要求的建立、控制与维护。
3职责：3.1技术负责人：负责实验室设施及环境条件的配置，审批《实验室环境控制要求》；3.2检测部主管：提出设施及环境条件的配置要求，制定《实验室环境控制要求》；4工作程序：4.1设施和环境条件标准的制定检测部主管综合考虑各检测项目对应的检测标准要求、仪器设备的工作环境要求、样品的保管和处理要求等因素，制定检测工作正常进行时需要的设施及环境条件标准。
4.2建筑及设施基本要求4.2.1实验室的位置及防火距离，应符合安全规定，并避开震源和噪音较大的场所；4.2.2实验室的空调电源、检测工作电源、照明电源分别由独立电路供应；4.2.3相邻区域的工作不相容时，采取有效的隔离措施或者错时工作；4.2.4办公室供检测人员办公学习用，应和检测操作间有门隔开；4.2.5对检测过程中产生有毒有害气体的实验室，安装通风排气设施；4.2.6无菌室按国家有关规定控制其细菌、温湿度等；4.2.7微生物检测室总体布局应减少和避免潜在的污染和生物危害，即实验室布局设计宜遵循“单方向工作流程”原则，防止潜在的交叉污染；办公室应与实验室有效隔离；实验室间应有有效的隔离，有措施防止交叉污染；实验室与生产区应有相应的物理隔断，确保实验室和生产区不能有交叉污染；适用时，应限定在某个工作区域专门使用的物品如防护服、移液器、离心管等；检测样品中的霉菌时，要有适当的措施控制泡子在空气中的扩散；不同的功能区域应有清楚的标识。
正确使用与检测活动生物安全等级相对应的生物危害标识。
实验室CNAS认可质量管理体系程序文件通用版
实验室CNAS认可质量管理体系程序文件通用版1. 引言本文件旨在为实验室编写一个CNAS认可的质量管理体系程序文件。
通过实施该程序文件，实验室能够符合CNAS关于质量管理的要求，以确保实验室能够提供可靠和准确的测试结果。
2. 范围和目的本程序文件适用于所有实验室的质量管理活动，并对实验室内部和外部的质量管理体系负有责任。
通过实施该程序文件，实验室的目标是建立和维护一个高效的质量管理体系，以确保实验室测试的准确性和可靠性。
3. 质量管理体系要求实验室的质量管理体系应符合以下要求：3.1 领导作用实验室管理层应制定和实施质量方针，并确保全体员工理解和遵守该方针。
同时，管理层应为实验室提供足够的资源，以支持质量管理体系的运作。
3.2 文件控制实验室应确保所有质量管理体系的文件得到有效控制和维护。
文件应包括：质量手册、程序文件、工作指导书等。
3.3 培训和培训记录实验室应制定培训计划，并向员工提供必要的培训和教育。
培训记录应被完整记录并维护。
3.4 内部质量审核实验室应定期进行内部质量审核，以确保质量管理体系的符合性和有效性。
3.5 非符合与纠正措施实验室应建立非符合与纠正措施的程序，并及时采取纠正措施以解决发现的问题。
3.6 外部实验室评审实验室应接受外部实验室评审，以验证质量管理体系的有效性并获取CNAS认可。
4. 质量管理体系的建立和维护程序为确保质量管理体系的有效运作，实验室应按以下程序建立和维护质量管理体系：4.1 质量手册编写实验室管理层应编写质量手册，其中包括质量方针、质量目标和质量管理体系的概述。
4.2 程序文件编制实验室应编制所需的程序文件，包括但不限于：文件控制程序、培训程序、内部质量审核程序、非符合与纠正措施程序等。
这些程序文件应能确保实验室的质量管理体系的合规性和有效性。
4.3 培训计划制定和执行实验室应制定培训计划，并根据计划提供必要的培训和教育。
培训计划应包括培训内容、培训对象和培训周期等。
CNAS《文件控制程序》2024新编具有较强可操作性的程序文件式样
CNAS《文件控制程序》2024新编具有较强可操作性的程序文件式样《文件控制程序》是一种用于管理和控制计算机文件的程序，旨在提供对文件操作的有效支持和管理。
随着计算机技术的发展，文件控制程序逐渐成为各行各业中必备的工具之一、在2024年，随着计算机应用范围的不断扩大和文件的日益增多，人们对文件控制程序的需求也越发迫切。
因此，2024年的新编文件控制程序具有较强的可操作性，以满足用户的需求，并提供更好的使用体验。
2024年的新编文件控制程序具有以下特点和功能：1.用户友好的界面：新编文件控制程序的界面设计简洁直观，使用者可以轻松找到所需的功能和选项。
界面布局合理，操作流程简单明了，让用户能够快速上手并高效地完成文件管理操作。
3.文件和整理功能：新编文件控制程序具有强大的文件和整理功能。
用户可以根据文件名、类型、大小等条件进行和筛选，快速定位所需文件。
同时，还可以将文件按照指定的规则进行整理，提高文件管理的效率和整洁度。
4.文件版本管理：新编文件控制程序支持文件版本管理功能。
用户可以对文件进行版本控制，方便地查看、恢复和比较不同版本的文件。
这对于需要频繁修改文件的用户来说，能够更好地保留文件的历史记录，便于追溯和回滚。
5.文件备份和恢复功能：新编文件控制程序提供文件备份和恢复功能，用户可以将重要文件进行备份，以防数据丢失或文件损坏的情况发生。
同时，还可以根据需要进行文件的恢复，保证文件的完整性和安全性。
6.文件共享和权限管理：新编文件控制程序支持文件的共享和权限管理。
用户可以将文件设置为公开或私有，控制别人对文件的访问权限。
同时，还可以为不同用户或用户组设置不同的权限，确保文件的安全和机密性。
7.文件批量操作：新编文件控制程序支持对多个文件进行批量操作。
用户可以同时选择多个文件执行相同的操作，提高文件管理的效率和便利性。
总之，2024年的新编文件控制程序具有较强的可操作性，以满足用户对文件管理的需求。
(CNAS体系程序文件36)管理体系改进程序
某某有限公司检测中心管理体系改进程序文件编号：QY/CX-36版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01 审核：日期：2023-03-01 批准：日期：2023-03-011规范管理体系的建立、实施、改进过程，确保管理体系能够与本检测中心业务活动范围相适应，不断改进管理体系。
2适用范围：适用于管理体系的的建立、实施与改进过程控制。
3职责：3.1主任3.11确定质量方针和质量目标，领导建立管理体系；3.1. 2批准发布管理体系的质量手册与程序文件；3.2. 3为体系运行提供各种资源保障；3.14主持管理评审，确定改进措施。
3. 2质量负责人3.1.1 主持建立管理体系各类质量文件；3.1.2 负责管理体系的运行维护，确保管理体系持续有效运行；3.1.3 定期组织内审，全面检查管理体系运行情况，持续改进其有效性；3.1.4 4策划实施管理评审，为管理体系的持续适用和有效提出并落实改进建议。
3.1.5 负责人3,3.1协助建立管理体系各类技术文件；3.3.2负责技术文件的控制与维护，确保技术管理工作有效进行；3.3.3参加管理评审活动，为体系运行提出改进建议；3. 3.4组织各类结果质量控制活动，确保检测结果质量水平。
3.4 各部门负责人：按本检测中心管理体系文件的规定做好本部门的持续改进工作。
3.5 各岗位人员：按照管理体系中规定的要求开展各项质量和技术工作。
4工作程序：4.1 管理体系的建立4.1.1主任根据本检测中心检测工作的特点，结合本检测中心的发展规划，确定本检测中心的各项质量政策，包括质量方针、质量目标和服务承诺等。
同时，确定本检测中心的组织和管理机构，明确各岗位应该履行的职能，为管理体系的建立提供组织保证。
4.1 .3管理体系策划质量负责人主动收集管理体系相关文件资料，学习贯彻《检测和校准实验室能力认可准则》及有关法律法规文件，将标准中的各项要求结合本检测中心工作特点形成明确的文件制度，确保管理体系所有要素的分解落实。
CNAS检测实验室程序文件-要求、标书和合同评审管理程序
1 目的对客户的要求、标书与合同(以下称“合同”) 进行评审，从而确保公司有能力和资源全面、按时履行合同，满足客户的要求与期望。
2 适用范围本程序适用于合同评审、签订、执行、偏离修改等的控制和管理。
3 引用文件记录和档案管理程序样品管理程序分包管理程序检测方法和方法确认管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理负责重大要求合同的评审和签订。
4.2 技术负责组织特殊要求合同评审和签订。
4.3 办公室负责与客户沟通及一般要求合同评审和签订，协助特殊、重大要求合同评审。
4.4 业务受理员负责一般要求合同评审和签订。
4.5 相关部门/人员根据需要参与合同评审。
4.6 异地实验室负责人组织异地实验室合同评审和签订。
5 措施/方法5.1 合同评审和签订5.1.1 合同分为一般要求合同、特殊要求合同和重大要求合同。
合同的要素包括：a) 技术条款：检测项目、检测方法、检出限和不确定度等；b) 财务条款：费用、付款方式、付款时间等；c) 时间条款；d) 法律责任条款；e) 分包要求；f) 样品要求：样品形态、检测样品数、样品量(重量或体积)、样品的保护和处置要求；g) 保密和保护所有权的要求；h) 传送检测结果的要求：报告形式、传送方式；i) 对检测结果提供意见和解释的要求；j) 其他要求，如提供测量不确定度。
5.1.2合同签订前应对公司的检测能力和资源能否满足客户要求进行评审。
对客户要求的检测项目是否具有必要的技能和专业技术的检测人员，是否有必要的物质资源、信息资源和其它资源进行评审。
必要时向客户提供《报价单》，内容包含检测费用、付款方式、付款时间等。
5.1.3合同评审时，应明确了解客户的具体要求，特别包括方法要求，使客户的要求适当地文件化，便于双方理解。
如果客户的要求与合同有差异，应在合同评审时解决，使双方之间分歧消除，意见达成一致，使合同的内容完全得到双方的同意认可。
5.1.4 合同评审的核心是选择适当的、能满足客户的要求的检测方法。
(CNAS体系程序文件18)量值溯源程序
某某有限公司检测中心量值溯源程序文件编号：QY/CX-18版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01 审核：日期：2023-03-01 批准：日期：2023-03-01为确保检测数据准确可靠，必须对测量设备的溯源性进行有效控制。
2适用范围：适用于开展检测工作的测量设备的校准、核查等。
3职责：3.1设备员：确定仪器设备的关键性能指标，编制主要仪器的量值溯源图，制定设备周期校准计戈∣J;3.2技术负责人：审核设备周期校准计划。
3.3中心主任：批准设备校准计划。
4工作程序：4.1量值溯源要求4.11检测工作中需要使用的各类计量仪器设备，必须经校准合格后方可用于检测工作，确保其量值溯源符合国家计量检定系统的要求。
4∙12外部校准服务机构应是按照《外部提供产品和服务管理程序》的要求经评价合格、能够出具其校准资质、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或通过实验室认可的校准实验室。
4.1.3提供标准物质的单位应是能够提供标准物质生产资质，其所提供的标准物质应带有标准物质证书。
4.1.4当无法寻找外部溯源机构进行设备校准时，本检测中心根据设备具体情况采取自校或者核查等方式确认设备的校准状态，确保其溯源性。
各检测室负责确定检测工作对设备的技术要求，会同设备员编制设备自校规程。
4.15设备员按照量值溯源关系，编制主要计量仪器的量值溯源图，其中须注明本检测中心计量仪器的性能参数名称、量值范围、准确度或者不确定度级别及上级校准机构的计量标准名称、量值范围、准确度或者不确定度级别等内容。
4.1.6标准曲线及其要求实验室应按检测方法的要求建立校准曲线。
所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。
最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平，并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。
对非线性校准函数，需要更多的校准标样。
如适用，应使用插入法技术.通常情况下，应至少使用5个标样（除空白外）建立线性校准曲线。
CNAS-CL01 程序文件
程序文件文件编号：MQL—QP-2019文件版本：第2版受控状态:受控号：持有人：陕西麦可罗生物科技有限公司实验室发布2019年12月01日根据第1版《质量手册》的要求，为确保管理体系各质量管理和技术运作过程质量，质量主管组织管理人员和技术人员编制了本《程序文件》。
本《程序文件》中各程序文件规定了管理体系各项重要质量活动和技术活动的工作程序要求，是《质量手册》的支持性文件，全体员工须严格按照其中各个程序的要求开展工作。
经审批，于2019年12月01日发布实施。
全体人员要认真学习本文件，及时领会、掌握文件的核心要求，真正落实到自己的实际工作中，实现本实验室工作质量、管理水平的不断提高。
编制：日期：批准：日期：目录批准令 (2)修订页 (3)目录 (4)MQL—QP—40101:2019《保证公正性与诚信度程序》 (6)MQL—QP—40102:2019《保密工作程序》 (8)MQL—QP—60201:2019《检测人员监督程序》 (10)MQL—QP—60202:2019《人员培训管理程序》 (14)MQL—QP—60301:2019《设施和环境条件控制程序》 (19)MQL—QP—60302:2019《安全作业管理程序》 (22)MQL—QP—60303:2019《环境保护程序》 (25)MQL—QP—60401:2019《设备管理程序》 (27)MQL—QP—60402:2019《期间核查程序》 (32)MQL—QP—60403:2019《标准物质管理程序》 (34)MQL—QP—60404:2019《标准溶液管理程序》 (37)MQL—QP—60501:2019《量值溯源程序》 (40)MQL—QP—60601:2019《服务和供应品采购程序》 (44)MQL—QP—71001:2019《合同评审程序》 (48)MQL—QP—70701:2019《检测工作控制程序》 (51)MQL—QP—70202:2019《检测方法的验证程序》 (54)MQL—QP—70203:2019《检测方法的开发与确认程序》 (56)MQL—QP—70702:2019《方法偏离控制程序》 (59)MQL—QP—70301:2019《抽样管理程序》 (61)MQL—QP—70401:2019《样品管理程序》 (64)MQL—QP—70501:2019《数据保护程序》 (67)MQL—QP—70601:2019《测量不确定度评定程序》 (70)MQL—QP—70701:2019《检测结果有效性控制程序》 (73)MQL—QP—70702:2019《能力验证程序》 (77)MQL—QP—70801:2019《检测报告管理程序》 (79)MQL—QP—70901:2019《投诉处理程序》 (84)MQL—QP—71001:2019《不符合工作控制程序》 (86)MQL—QP—71101:2019《数据控制和信息管理程序》 (88)MQL—QP—80301:2019《文件控制程序》 (89)MQL—QP—80401:2019《记录控制程序》 (94)MQL—QP—80501:2019《风险和机遇应对程序》 (98)MQL—QP—80701:2019《纠正措施控制程序》 (99)MQL—QP—80801:2019《内部审核程序》 (101)MQL—QP—80901:2019《管理评审程序》 (105)MQL—QP—40101:2019《保证公正性与诚信度程序》1 目的为保证检测工作的公正性，避免卷入任何可能降低技术能力、公正性、判断力或工作诚实性的可信程度的活动，特编制本程序。
cnas软件检测领域程序文件-人员管理程序
6
XXX-JL-03-01《检测人员上岗资格登记表》
XXX-JL-03-02《长期雇用人员综合评价表》
XXX-JL-03-03《用人申请》
XXX-JL-03-04《面试意见表》
XXX-JL-03-05《新员工岗前培训计划》
XXX-JL-03-06《个人培训项目申请表》
编制:__日期:
核查:日期:
批准:日期:
修订历史
版本
生效日期
批核者
修订摘要
1
本文件规定了与本公司有关人员的能力要求、选择（签约）、培训、监督、授权以及能力监控等相应的管理活动。
2
适用于本公司各级管理人员、专业技术人员和关键支持人员的不同层次要求的培训和管理工作。
3
3.1
批准人员的录用及本公司的人员的管理、任命和授权活动以及年度培训计划。
4.4.3培训计划
4
4
4
4.4.4培训计划的实施
4
4
a）公司外培训主要开展对有关管理、检测人员外派学习进行的进修性教育：大型精密仪器的操作维护，国家组织的新标准、新项目、新细则、新方法的宣贯学习，标样制作与传递，上级强制性资格培训等。
b）列入培训计划的由综合管理员办理外派手续，计划外的外派由技术负责人审核，总经理批准。
4
4.2
4.2.1新录用人员
4
4
4.3
4.4
4.4.1培训内容
a）职业道德、廉政建设、作风纪律和敬业精神。
b）有关标准、计量、质量、认证等法律、法规知识。
c）质量管理、质量控制、质量监督管理等知识；检测基本技术、计量理论、抽样方法和理论、误差理论、数据处理及数理统计等知识。
CNAS检测实验室程序文件-检测结果质量保证管理程序
1 目的通过各种质量控制活动(技术核查)加强对检测结果的质量控制，以确保公司检测结果的长期有效性和准确性。
2 适用范围本程序适用于公司检测范围内的所有检测结果的质量控制活动(或称技术核查)。
3 引用文件CNAS-RL02 能力验证规则记录和档案管理程序纠正/预防措施管理程序结果报告管理程序检测质量抽检作业指导书检测过程管理程序记录目录清单4 职责4.1 质量负责组织编制并审批公司检测项目的验证、比对计划及实施方案并组织实施；组织对检测质量控制活动的可行性和有效性的评审。
4.2 办公室/异地实验室负责验证、比对计划的编制和验证活动记录的汇总和存档；负责验证、比对单位的联系，负责抽检计划的实施。
4.3 各检测室负责具体实施能力验证、比对和内部检测质量控制和校核活动，参加对验证、比对活动的有效性评审。
4.4 异地实验室负责异地实验室检测结果质量的保证和控制。
5 措施/方法5.1 质量负责组织和策划实验室质量监控计划，其中包含内部质量监控和外部质量监控两个部分，编制《年度质量控制计划表》。
5.1.1 实验室制定内部质量监控计划时应考虑以下因素：a)检测或校准业务量；检测或校准结果的用途；检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；b)对技术人员经验的依赖程度；c）参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；d)人员的能力和经验、人员数量及变动情况；e)新采用的方法或变更的方法。
5.1.2 实验室制定外部质量监控计划除应考虑上述5.1.1中的因素外，还应考虑以下因素：a）内部质量控制结果；b)外部比对（包含能力验证）的可获得性，对没有能力验证的领域，实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性；c）CNAS、CMA、客户和管理机构对能力验证的要求。
5.2内部质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。
质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。
CNAS信息系统程序文件
CNAS-CL35医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明Guidance on the Application of AccreditationCriteria for the Medical Laboratory Quality andCompetence in Laboratory Information System中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据CNAS-CL02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》的要求对实验室信息系统（LIS）所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
本文件章、节的条款号和条款名称独立描述，未采用CNAS-CL02：2008中章、节条款号和名称。
本文件为第一次发布。
医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明1 范围本文件规定了CNAS对医学实验室认可所涉及的实验室信息系统（LIS）的要求。
2 规范性引用文件3 术语和定义4 要求4.1 环境条件4.1.1 应制定程序文件对用于采集、处理、记录、报告、贮存或恢复检验数据和信息的信息系统进行维护，以保证正常运作并提供必要的环境和操作条件保持数据和信息的完整性，并记录；计算机设施及设备应保持清洁，放置地点和环境应符合厂商的规定（如通风、静电、温度、湿度）。
4.1.2 计算机的放置应符合消防要求。
4.1.3 应对通行区内的电线和计算机缆线设定保护措施。
4.1.4 应为LIS服务器和数据处理有关的计算机配备不间断电源（UPS），以防止LIS中数据的损坏或丢失。
4.1.5 应制定防止未授权者访问信息设施的规定和措施。
可根据权限分配设定不同人员的权限，防止越级访问和非法访问。
4.2 程序手册4.2.1建立计算机系统程序手册和作业指导书，可以是电子版，便于所有授权的计算机用户使用，并应可在活动实施地点获得。
(CNAS体系程序文件21)合同评审程序
某某有限公司检测中心合同评审程序文件编号：QY/CX-21版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01 审核：日期：2023-03-01 批准：日期：2023-03-01在承接检测任务前进行合同评审，评定客户提出的要求是否合理、明确，明确本检测中心是否有能力和资源来满足客户提出的要求，以便规避检测风险，更好地服务于客户。
2适用范围：1.1客户与本检测中心签定或达成的正式的委托单或协议；2.2为履行与客户签定或达成的协议或委托单所进行的评审；3.3协议或委托履行期间客户提出的必要的修改。
3职责：3.1技术负责人：审批合同评审结论，签订正式委托合同；3.2检测部主管：组织实施正式合同评审；3.3样品员：组织实施常规合同评审；4工作程序：4.1检测合同分类：根据检测任务的性质，委托检测合同分为两类：4.11常规检测合同：在本检测中心检测能力范围内，已经正常成熟开展的的检测项目。
4.12新工作合同：指新承接的检测任务、任务性质非常重要、特种检测或者检测成本和费用特别高的检测项目。
4.2合同评审程序4.2.1常规合同评审对于客户委托的常规检测任务，样品员要求客户填写《检验委托单》，明确样品类别、检测项目、检验依据等客户基本要求。
双方对《检验委托单》进行全面评审，所有信息经双方评审确认、填写完整后，确认签字，合同评审完成，不再填写正式合同评审记录。
《非常规项目检验委托协议》同样以常规合同方式评审，但须经技术负责人或其授权代表签名确认。
同时，综合部主管将《非常规项目检验委托协议》归档并把内容登记到《合同登记表》。
4.2.2新工作合同评审：当新工作委托合同发生时，执行以下流程：4.2.2.1检测部主管应了解和记录客户的详细要求，包括客户明示的要求、隐含的要求、必须执行的要求（如法律法规规定的要求等）。
4.2.2.2检测部主管召集检测人员等相关人员进行合同评审，评审结论报技术负责人批准。
CMACNAS程序文件QP02-411-1《服务客户程序》
1 目的为了全面了解客户的需求，与客户保持良好的沟通和合作，为客户解答有关检测检测的技术和方法，增加客户满意度。
收集客户反馈的信息，为采取纠正措施、预防措施和改进措施，持续改进管理体系提供依据。
2 范围适用于与客户的沟通及按合同要求服务活动的管理。
3 职责3.1市场部、质量管理部负责明确客户的要求；3.2市场部、质量管理部负责配合客户到单位考察和观察；3.3 市场部、质量管理部负责客户满意度的调查，并将客户的反馈意见归纳整理、深入分析，用于改进有关工作并递交年度的管理评审。
4 工作程序4.1当客户要求到检测现场观察或咨询检测情况，或有进入本公司的相关区域直接观察为其进行检测的愿望，本公司允许在确保保护其它客户秘密、确保对检测环境和检测结果没有造成影响、确保观察人员的安全、不干扰正常检验检测工作的前提下，经总经理批准，在市场人员陪同下，允许客户或其代表，进入为其检验检测的相关区域观察检验检测活动，现场耐心解答客户的提问，让客户了解、理解检验检测过程；4.2当客户对检测结果提出异议时，本公司应以服务为本的原则给客户一个满意的解释，或再次对检测结果进行复核，对检测结果进行检查，如确因检测人员造成错误的应该复检。
4.3为了满足客户要求让其获得建议和指导，本公司的相关人员应与客户保持技术方面的良好沟通；4.4. 当本公司发现检测过程中的任何延误和主要偏离时，应主动联系客户并取得良好沟通。
4.5. 对客户进行满意度调查市场部、质量管理部负责定期对客户按《客户满意度调查表》进行调查，每年调查二次，并作深入分析，及时反馈到质量负责人，为采取纠正措施、预防措施和改进措施，持续改进管理体系提供依据。
5 支持性文件PQ02-412-1 《投诉处理程序》6 记录和表单《客户满意度调查表》。
(CNAS体系程序文件26)测量不确定度评定程序
某某有限公司检测中心测量不确定度评定程序文件编号：QY/CX-26版本号：B/0受控状态：受控分发号：________________持有人：________________编制：日期：2023-03-01审核：日期：2023-03-01批准：日期：2023-03-01正确评定测量结果的测量不确定度，使测量不确定度评定方法满足相关技术规范（标准）的规定要求，特编制本程序。
2适用范围：适用于需给出测量不确定度以及判断测量结果是否处于合理的不确定度范围内的情况，不确定度评定的应用范围。
3职责：3.1技术负责人：组织不确定度评定并审批评定报告；3.2检测部主管：负责组织开展不确定度评定。
4工作程序：4.1不确定度评定的情形：检测报告在出现下列情形时，进行不确定度的评定_4.11客户有要求时；4.1.2测试方法中有规定或CNAS有要求时；4.2.3不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；4.3.4不确定度影响到对规范限度的符合时；4.4.5实验室采用新方法，自己设计和研制的方法等非标准方法时。
4.5各检测项目负责人按《测量不确定度评定与表示指南》进行不确定度的评定：4.5.1找出不确定度产生的原因，建立数学模型。
y二∕（χ,χ2,……，x〃）其中Y--- 被测量（输出量）；X- - 影响量（输入量）确定度的来源主要包括所用的参考标准和标准物质（参考物质）、方法和设备、环境条件、被测物品的性能和状态以及操作人员等。
4.5.2给出每个影响量Xi的灵敏系数Ci发布日期：2023-03-01 测量不确定度评定程序实施日期：2023-03-15 对于标准不确定度以⑻的评定有两种类型：一是A类评定、一是B类评定。
A类评定是对一组观测列进行统计分析，其/Za)=Sa)如重复测量下得出几个观测结果X(W则：v i=«—1如被测量Xj在重复条件下进行了〃次独立测量X”，Xj2,……,Xm，其平均值为X/，标准差为S/。
(CNAS体系程序文件35)风险和机遇控制程序
某某有限公司检测中心风险与机遇控制程序文件编号：QY/CX-35版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01 审核：日期：2023-03-01 批准：日期：2023-03-011目的:对于本检测中心活动范围内所涉及到的危险源进行识别、风险的评价与控制，以减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。
2适用范围：适用于本检测中心质量活动的安全评价与控制。
3职责:3.1中心主任3.1.1负责风险与机遇管理所需资源的提供。
3.1.2负责《风险和机遇评估分析表》的批准。
3.2质量负责人3.2.1负责本检测中心危险源识别、评价和风险控制的组织实施工作；3.2.2负责建立安全评价小组，审批重大的风险清单；3.2.3负责风险和机遇应对措施的跟踪验证。
3.3各部门负责人：负责本部门风险和机遇应对措施实施情况的监控。
4工作程序：4.1风险与机遇的识别：对于风险与机遇的识别需要本公司所有人员参与，根据质量管理的要求，对检测前、检测中、检测后和其它方面的风险进行识别。
4.1.1检测前的主要风险因素包括：4.1.1.1合同评审的风险：①检测标准/方法不适用与检测样品；②检测标准/方法不能满足客户需求；③检测委托单一般内容填写不全或填写错误；④检测委托单遗漏相关责任人员的签名。
4.1.12样品风险：①检测样品信息与检测委托单不符;4.1.2.3公正性与信息保密风险：①样品接收来自商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
②在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息。
4.1.3.14沟通风险：①未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员。
4.1.4.5其它风险：①对客户或公司的利益造成不利影响的风险。
1.1.2检测中的主要风险因素包括：4.1.2.1人员风险：①检测人员资质不足；②人员不具备检测能力等风险。
5.1.2.2仪器设备风险：①仪器设备不能满足检测要求，性能异常；②未定期校准或核查；③没有使用和维护记录；④无状态标识管理；⑤设备档案记录不完整等风险。
CMACNAS程序文件QP02-402-2《文件控制程序》
1 目的对本公司所有的管理体系文件和资料（包括内部制定的和外来的）实施有效控制，保证实验室现场和各相关场所使用有效文件。
2 适用范围适用于本公司所有的管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准、技术规范、作业指导书、记录和表单等。
这些文件可以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。
3 职责3.1 内部文件的编制、变更与修改权责：3.2 文件管理员负责对管理体系文件进行发放控制；3.3 文件管理员负责对外来文件、技术规范和标准等文件进行发放控制；3.4 技术负责人每3个月组织一次公司标准查新，微生物室主任负责每2个月在国家卫生和计划生育委员会/国家食品安全风险评估公司网站上对食品安全国家标准微生物检测方法进行方法查新；3.5文件管理员负责归档文件的管理。
4 工作程序4.1内部文件的管理4.1.1基本要求内部文件统一使用A4纸张，活页装订。
4.1.2编写结构（1）质量手册为：1. 职责；2. 要求；3. 支持性文件；（2）程序文件为：1. 目的；2. 适用范围；3. 职责；4. 工作程序；5. 支持性文件；6. 记录和表单；（3）作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。
4.1.3章节编码（1）质量手册1 1.1 1.1.1 （1）a；（2）程序文件1 1.1 1.1.1（1）a ；4.1.4版本及修订状态版本原版为1版，第一次换版为2版，依次类推；修订状态原版为第0次修订，第一次修订为1，依次类推；同一版本如内容修改三分之二以上或有重大修改，需要进行改版。
4.1.5 编码规则（1）本公司管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录和表单；（2）文件层次：质量手册（01）、程序文件（02）、作业指导书（03）、记录和表单（04）。
（3）《质量手册》的编码:QM 01－XX－XX版本号/修订号章节序号文件层次体系文件（4）《程序文件》的编码:QP 02－XX－XX自然序列号程序文件所对应的质量手册章节序号文件层次体系文件（5）《作业指导书》的编码:QW 03－X－XX－XX版本号/修订号自然序列号作业指导书对应的程序文件编号文件层次体系文件（6）《记录和表单》的编码:QR 04－X－XX－XX版本号/修订号自然序列号记录和表单对应的程序文件编号文件层次体系文件4.1.6批准、发放与回收（1）文件编制或变更后由文件管理员对文件的编号、流水号、版本号、修订次数等校对无误后，按各类别登录于《内部文件控制一览表》中。
cnas软件检测领域程序文件-保证公正性和诚实性程序
3.1.4对执行中出现的问题给予及时的纠正，维护其严肃性和持久性；
3.1.5维护本公司的检测能力，保证管理体系的有效运行。
3.2
3.2.1协助总经理维护本公司检测资源有效配置；
3.2.2不断努力提高检测技术水平，监督检测技术活动和结果的有效性；
编制:__日期:
核查:日期:
批准:日期:
修订历史
版本
生效日期
批核者
修订摘要
1
为保证和维护本公司的公正性和诚信度，确保检测工作的公正性。
2
本公司检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。
3
3.1
3.1.1领导本公司的全体员工贯彻执行保证公正性的措施；
3.1.2贯彻本公司已经制定的行为规范并使之持久；
3.2.3始终贯彻本公司的质量方针。
3.3
3.3.1维护本公司的管理体系文件并保持其现行有效；
3.3.2监督管理体系的日常运行，使管理体系的运行能够更加有效；
3.3.3及时向总经理反映体系的运行情况，提出改进建议，使管理体系不断完善。
3.4
调查违背公正性、诚信度的行为，并向总经理报告。
3.5
严格按照国家现行技术法规进行各项检测和其他活动，自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权利和其他方面的影响，保证检测工作的正常运行。
4.2
4.2.1本公司将员工行为规范、公正性和诚实性声明、质量方针作为全体员工的培训课程，对全体员工进行教育培训。
4.2.2全体员工应熟悉、理解和自觉遵守本公司的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，执行中如发现需要改进、提高和补充内容，可以及时向总经理报告，并提出合理的修改、补充建议。
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二级文件清单文件控制程序1 目的为对与管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用文件的版本是有效的，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用范围包括法律法规、标准、规范性文件，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书、记录表单。
3 职责3.1 检测中心主任负责质量手册和程序文件的批准、发布；3.2质量负责人负责质量手册、程序文件的审核、相关质量管理作业指导书与其它文件的批准，负责组织有关人员对现有体系进行评审；3.3质量管理部负责质量手册、程序文件的编制，所有受控文件、外来文件的发放、回收、销毁及原稿的保存；3.4技术负责人负责相关技术类作业指导书的批准；3.5各部门负责相关文件的编制和使用保管、外来文件的审查与获取，各部门负责人负责本部门相关作业指南文件的审核。
4 工作程序4.1文件与资料的分类4.1.1文件和资料分为以下几类a)质量手册；b)程序文件；c)技术性文件(包括标准技术文件、服务过程标准等)；d)其它内、外部资料(如法律、规定、制度等)。
4.1.2文件和资料分为受控文件和非受控文件。
检测中心管理体系运行中作为执行依据的文件为受控文件；仅供参考或提供给客户及第三方参阅的文件为非受控文件。
受控文件分发时须加盖“受控文件”印章并注明分发号；非受控文件分发时不加盖“受控文件”。
4.2文件的编号4.2.2 各类文件编号统一由综合办公室文档管理员负责，文件编制部门在编制文件时，在综合办公室文档管理员处取得文件(含记录)的编号。
4.2.3 文件编号方法4.2.3.1 质量手册的编号方法由机构代号(SK)、检测中心管理体系代码(CQM)组成，示例：SK-CQM。
4.2.3.2 程序文件的编号方法由机构代号(SK)、质量程序文件代码(QP)、流水号(两位数字)组成，示例：SK-QP- 01。
4.2.3.3 作业指导书的编号方法由机构代号(SK)、作业指导书文件代码(WI)、顺序号(三位数字)组成。
不同文件类型按区间进行编号，“检测方法”顺序号区间为“001～300”，“仪器操作指南”顺序号区间为“301～500”，“仪器校准、期间核查规程”顺序号区间为“501～800”，“检测中心工作流程”顺序号区间为“801～900”。
示例：SK-WI-001。
4.2.3.4 记录表格的编号方法4.2.3.4.1从程序文件中引出的表格的编号方法由程序文件编号+顺序号(2位数字)+版本号组成，示例：SK-QP-01-01-A/0。
4.2.3.4.2从作业指导书中引出的表格的编号方法由机构代号(SK)、技术记录码(TR)、顺序号(3位数字)组成。
示例：SK-TR-001-A/0。
4.2.3.5 版本状态由“版本/修改次数”表示。
“版本”由A为最初版本，根据质量手册要求进行换版，换版后修改为B、C…，依次类推，I、O除外。
“修改次数”由0～9表示。
示例：A/0。
4.2.3.6 外来文件的编号方法由机构代码(SK)、外来文件接收年份号(四位数字)、流水号(三位数字)组成，示例：SK-2019-001。
4.3 文件的编制与审批4.3.1 各类文件的审批权限见下表：4.3.2 管理体系运行之后编制的质量文件，文件编制人员须充分征求可能使用文件的部门人员的意见后，填写《文件报批申请表》，同文件正本送至文件审核人员审核内容和分发范围，并由相关部门确认后报主任批准。
批准后的质量文件正本及审批后的《文件报批申请表》送至综合办公室，综合办公室文档管理员在相应的文件清单上登记。
4.4 文件的发放4.4.1综合办公室根据《文件报批申请表》批准的发放范围，准备文件的副本，加盖“受控文件”章并编上分发号。
对标准文件的受控，附上《标准文本的查新记录》。
4.4.2 文件发放时，综合办公室应填写《文件发放/领用登记表》，文件领用人签名并领取注有分发号和加盖受控印章的文件。
4.4.3 当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印，应填写《文件发放/领用申请表》，经该部门负责人审批后到综合办公室办理领用手续。
检测中心内不得使用未加盖“受控版本”印章的复印文件，一经发现立即由综合办公室收回并且销毁。
4.5 文件的更改、换版和作废4.5.1 文件需要更改时，应由文件更改申请部门人员填写《文件更改评审表》，说明更改原因，主要的更改(如技术标准等)还应附有充分的证据。
4.5.2 文件更改后应重新进行签批下发，审核、批准依据4.3.1的审核权限执行。
4.5.3 文件的更改由综合办公室负责，更改方法如下：a)打印更改页，随附《文件更改评审表》发至各相关部门/人，同时收回旧页。
b)根据《文件更改评审表》，综合办公室可直接在现有文件上用不易褪色的笔在更改处打一横线，在上部或旁边空位处清晰写上更改内容，加盖更改章并签上名字和日期。
4.5.4 文件经更改后，应在相应文件的《文件履历表》做修订状态标识并更新《文件清单》上登记。
4.5.4 文件经多次更改(修订状态从0到9时)或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废，换发新版本，并在新文件上做好修订状态标识。
4.5.5 作废的文件由综合办公室按照《文件发放/领用登记表》收回并做好记录。
作废文件加盖“作废”印章。
需作保留的作废的文件，由申请人填写《文件留用申请单》，经质量负责人批准后，由文档管理员加盖“留用文件”印章方可留用，其它作废文件作销毁处理。
4.6 文件的管理4.6.1 文件应有序的存放以便于存取和查阅。
4.6.2 不得在受控文件上乱涂乱画，不得私自外借。
确保文件的清晰、整洁和完好。
4.6.3 本检测中心运作方式以及外部法律、法规及标准变更时，应及时更改相应文件。
4.6.4 正本文件由文档管理员填写在《文件清单》中，并按类别归档保管。
存入磁盘的文件应进行归档登记。
为防止文件丢失，所有存入磁盘的文件均应有备份。
4.6.5 当文件使用人将文件丢失后，应按本程序4.4条款办理申请领用手续。
但必须在申请书中作出说明。
文档管理员在补发受控文件时应给予新的分发号，并注明丢失的分发号作废。
必要时将作废文件的分发号通知各相关部门，防止误用。
4.6.6 当文件使用人的文件严重破损，影响使用时，应到综合办公室填写《文件发放/领用申请表》，交回破损文件，由质量负责人批准后，补发新文件。
新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，文档管理员负责将破损文件销毁。
4.6.7 需临时借用文件的人员，到综合办公室填写《文件借阅登记表》，经文档管理员批准后方可借阅。
借阅期间，借阅者应保护好文件，不得损失、涂画、丢失等，否则对借阅者进行相应考核。
借用者应在指定日期归还文件，到期不归还由文档管理员收回。
正本一律不外借，以防丢失或损坏。
4.6.8 质量文件持有者若调离岗位或离开本公司，应如数将文件归还给综合办公室，综合办公室主动办理有关交接手续，由于综合办公室未及时收回文件而造成文件丢失的，由综合办公室负责。
4.6.9 质量管理部负责在每次内部质量管理体系审核前全面检查各类在用文件的有效性，发现问题时及时处理。
4.7 外部文件的控制4.7.1 各类外部文件(包含外培用资料)由部门负责人进行审查，审查批准后交由综合办公室登记、编号、发放。
发放时加盖“外来文件”印章。
4.7.2 国家、国际标准，综合办公室可以不留存。
其他外来文件如法规、期刊等应存一份备案。
4.7.3 为保持外来文件的有效性，各部门负责人保持与有关主管部门的联系及跟踪，并在每次管理评审前，由质量负责人组织各部门对外部文件的有效性进行审查。
4.7.4 外部文件在体系中使用，应转化为受控文件进行管理。
4.8 发外文件的控制4.8.1 发外文件必须由质量负责人批准后方可发外。
4.8.2 提供给客户的文件，不加盖受控印章，不做更改(换)控制，但需做好发放记录。
4.8.3 发给企业及相关单位的红头文件，由各部门提出、编写，由综合办公室文档管理员编号、审核、校对、存档记录，检测中心主任批准。
5 相关文件《记录管理程序》SK-QP-026 相关表格《文件报批申请表》《标准文本的查新记录》《文件发放/领用登记表》《文件发放/领用申请表》《文件更改评审表》《文件履历表》《文件借阅登记表》《文件留用申请单》《文件清单》记录管理程序1 目的为满足质量要求或为体系各要素运行提供有效的客观证据，达到检测的追溯，必须对质量体系所有记录进行有效的控制和管理。
2 适应范围本程序适用于质量体系活动中所产生的所有记录。
3 职责3.1 记录的内容和格式由该项工作的执行人或管理者提出。
3.2 质量记录格式由质量负责人审批，技术记录格式由技术负责人审批。
3.3 相关工作人员负责填写各自承担工作产生的记录。
3.4 文档管理员负责收集、保存、管理记录。
3.5 检测原始记录由检测室指定检测人员校核。
4 工作程序4.1记录的产生在各级质量活动中均应对活动情况、原始观察现象和数据做客观、详细的描述和记载，形成记录。
4.2记录的类型：质量记录和技术性记录。
4.2.1质量记录a)质量体系文件的编制、审批、发放、处理等情况类型记录；b)质量体系的评审及内部质量体系审核活动的记录；c)投诉处理类型记录；d)外部支持服务类型记录；e)不符合纠正和预防措施的类型记录；d)质量体系运行产生的其它记录。
4.2.2技术性记录a)检测环境条件监测情况记录；b)检测原始记录；c)仪器设备的购置、损坏、更新、修理、报废等情况记录；d)比对和验证报告；e)样品的收发、交接、处置等情况记录；f)检测报告更改、补发、登记等情况记录；g)各类人员培训考核记录及人员档案；h)仪器设备档案；i)其它技术记录。
4.3记录的制定与印刷记录的格式由各使用部门提出样表，经部门负责人审批、编号、备案并负责印刷。
4.4记录的填写、更改、编号4.4.1记录只能用黑色钢笔、签字笔或圆珠笔填写；4.4.2记录应字迹清晰、端正、内容齐全，必须有填写人签名，检测原始记录还须有核验员签名；4.4.3检测原始记录采用法定计量单位，其数据有效位数应符合检验规程、作业指导书的要求；4.4.4记录的更改a)记录的更改必须是原填写人；b)采用杠改，并在更改处签字或等效标识，同时标注修改日期。
4.4.5记录的编号是本检测中心唯一的，记录的编号按《检测报告管理程序》执行。
4.4.6人员档案、仪器设备档案按《人员管理程序》、《设备管理程序》有关规定执行。
4.5记录的发放和归档4.5.1体系运行的记录表单由质量负责人审核印刷后由综合办公室统一发放各部门使用，并按记录中的说明归档保管；4.5.2检测的原始记录表单经技术负责人审核后，由综合办公室统一发放各检测中心使用，填写完成后，原始记录由各技术负责人交综合办公室进行保管；4.5.3原始记录分项目按检测报告编号的次序以年装订成册，封面打印原始记录名称、起止时间等。