临床血液学检验领域的应用说明
临床血液学检验技术再版说明

临床血液学检验技术再版说明临床血液学检验技术是一项重要的医学检验技术,主要用于评估和诊断患者的血液状况。
血液检验是临床医生进行疾病诊断和治疗的重要依据,通过分析血液中的各种指标,可以了解患者的健康状况和疾病进展情况,为医生制定治疗方案提供依据。
临床血液学检验技术包括血常规检验、凝血功能检验、血型鉴定、血液生化指标检验等多个方面。
其中,血常规检验是最常用的检验项目之一,它可以评估患者的贫血、感染、炎症等情况。
血常规检验包括血红蛋白测定、红细胞计数、白细胞计数、血小板计数等指标,通过这些指标的分析可以了解患者的血液中红细胞、白细胞和血小板的数量和功能情况。
凝血功能检验主要用于评估患者的凝血功能状况,包括凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间等指标。
通过这些指标的检测可以了解患者的凝血能力和凝血系统的功能是否正常。
凝血功能异常可能导致患者出血或血栓等疾病,因此凝血功能检验对于评估患者的出血风险和血栓风险具有重要意义。
血型鉴定是血液学检验的另一个重要方面,它可以确定患者的血型类型,包括A型、B型、AB型和O型。
血型鉴定在输血、器官移植等医疗操作中具有重要意义,可以避免输血反应和移植排斥等风险。
血液生化指标检验是评估患者血液内各种生化物质含量和功能情况的检验项目,包括肝功能、肾功能、电解质和血糖等指标的检测。
通过血液生化指标检验可以评估患者的肝脏和肾脏功能是否正常,了解患者的代谢状况和内环境平衡情况。
临床血液学检验技术的发展使得医生可以更加准确地了解患者的疾病状况,制定更加科学的治疗方案。
随着技术的不断进步,血液检验的项目也越来越多,能够提供更加全面的血液信息。
同时,新的检验方法和仪器的应用也使得血液检验更加方便和快速。
然而,在进行血液检验时,我们也需要注意一些问题。
首先,样本采集和保存要正确,避免污染和血液凝固等问题。
其次,检验结果的解读需要结合临床情况进行综合分析,不能仅仅依靠单一指标的结果进行判断。
血液临床分析技术的进展和应用

血液临床分析技术的进展和应用血液临床分析技术在医学领域中扮演着至关重要的角色,随着科技的不断发展和创新,该技术也在不断进步和完善。
本文将探讨血液临床分析技术的最新进展以及在医学诊断、治疗和疾病预防中的应用。
**1. 现代血液分析技术**随着生物技术和医学领域的不断进步,现代血液分析技术得到了长足的发展。
传统的血液分析技术主要是通过显微镜观察血液细胞的形态和数量,而现代技术则更加先进和精密。
例如,自动化血液分析仪器能够自动完成血液细胞计数、分类和形态分析,准确性和效率大大提高。
另外,现代血液分析技术还包括了分子生物学和生物化学分析方法,例如PCR技术、基因测序技术等。
这些技术的应用使得我们能够更深入地了解血液中的遗传物质和生化指标,为疾病的诊断和治疗提供了更多的信息和依据。
**2. 血液临床分析技术的应用**血液临床分析技术在医学诊断、治疗和疾病预防中有着广泛的应用。
首先,在临床诊断中,血液分析技术可以帮助医生判断病人是否患有某种疾病,例如贫血、感染、白血病等。
通过观察血红蛋白水平、白细胞数量、血小板数量等指标,可以及时发现疾病的存在并进行相应的治疗。
此外,在疾病治疗中,血液分析技术也发挥着关键作用。
例如,在肿瘤化疗过程中,医生可以通过监测患者的血液指标来判断药物的疗效以及对患者的毒副作用,从而调整治疗方案。
血液分析技术还可以帮助医生监测患者的健康状况,及时调整治疗方案,提高治疗效果。
最后,在疾病预防中,血液分析技术也发挥着重要作用。
通过检测血液中的生化指标如血糖、血脂、血压等,可以及早发现患病风险,采取相应的健康管理和干预措施,预防疾病的发生和发展。
**3. 结语**总的来说,血液临床分析技术的发展和应用对于医学领域具有重要意义。
随着科技的不断进步,相信血液分析技术会在未来发展出更多更先进的方法和工具,为医学诊断、治疗和预防带来更多的好处和便利。
希望本文的介绍能够增加大家对血液临床分析技术的了解,进一步推动该技术的发展和应用。
血液临床应用

血液临床应用血液作为人体内重要的生命液体,在医学临床应用中发挥着关键作用。
血液检查可以帮助医生判断患者的健康状况,指导治疗方案的制定以及疾病的诊断和预后评估。
本文将从血液检查的常见项目、临床应用意义以及提高检测准确性等方面进行探讨。
一、血液检查的常见项目1.血常规检查:包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白含量、血小板计数等指标。
白细胞计数可反映机体的免疫状况,红细胞计数和血红蛋白含量可以判断贫血程度,血小板计数则是评估凝血功能的重要指标。
2.凝血功能检查:包括凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、凝血酶时间等指标。
凝血功能检查可以评估患者的凝血系统功能,对于患者出血和凝血功能异常的疾病诊断具有重要意义。
3.血型鉴定:通过检测患者的ABO血型和Rh血型,可以为输血和器官移植提供重要信息,避免输血反应和排斥反应的发生。
二、血液临床应用意义1.疾病诊断:血液检查是许多疾病的重要辅助手段,如白血病、贫血、感染性疾病等。
通过观察血常规检查和凝血功能检查结果,医生可以及时发现患者的疾病状况,指导治疗方案的调整。
2.疾病监测:患者在接受治疗过程中,需要定期进行血液检查,以监测疾病的进展情况和治疗效果。
例如白细胞计数可以判断感染程度,血小板计数可以评估出血风险等。
3.手术前评估:术前检查中的血液检查是手术安全的重要保障。
通过血常规检查和凝血功能检查,可以评估患者手术风险,避免手术中出现不良事件。
三、提高检测准确性的方法1.标本采集:正确的血液标本采集是保证检测准确性的关键。
护士在采集血液标本时,应注意消毒操作、采血量充足、采血管和试剂瓶选择合适。
2.质控措施:医院实验室在进行血液检查时,需要严格执行相关的质控措施,保证仪器的准确性和稳定性。
定期对仪器进行校准和维护,保证检测结果的准确性。
3.临床评估:医生在接收血液检查结果时,应结合患者的临床症状和体征进行全面评估,避免片面依赖实验室检查结果,误诊误治。
总之,血液临床应用在医学领域具有重要意义。
CNAS-CL43:2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》

CNAS-CL43医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Clinical Hematology中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据临床血液学检验的特性而对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、节条款号和名称,对CNAS-CL02:2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件的附录A、B为规范性附录。
附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。
本文件为于2012年制定,本次为第1次修订换版。
医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明1 范围本文件规定了CNAS对医学实验室临床血液学检验领域的认可要求。
临床血液学检验领域包括血细胞分析、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查及出凝血检验等。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。
GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南全国临床检验操作规程WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南WS/T 359-2011 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T 407-2012 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南CNAS-RL02能力验证规则CNAS-CL31 内部校准要求3 术语和定义4 管理要求4.1 组织和管理责任4.1.1.2医学实验室为独立法人单位的,应有医疗机构执业许可;医学实验室为非独立法人单位的,其所属医疗机构执业证书的诊疗科目中应有医学实验室;自获准执业资格之日起,开展医学检验工作至少2年。
临床分析在血液疾病诊断中的应用

临床分析在血液疾病诊断中的应用血液疾病是指任何影响血液和造血器官的疾病,这类疾病在临床上非常常见。
为了准确诊断血液疾病并提供有效治疗方案,临床分析技术在血液疾病的诊断中扮演着重要的角色。
本文将重点讨论临床分析在血液疾病诊断中的应用,并探讨其在不同类型血液疾病中的具体应用情况。
一、临床分析技术简介临床分析技术是指以临床实验室为基础,运用各种检验方法和仪器分析、检测人体物质的技术手段。
在血液疾病诊断中,临床分析技术主要包括血液常规检查、血液生化分析、血液凝血功能检测以及基因检测等。
1. 血液常规检查:血液常规检查是指通过对患者的全血样本进行细胞计数、血细胞分类以及形态学特征评估等,以获得患者血细胞数量和质量信息的常规检查方法。
该检查对于血液疾病的早期诊断和疾病类型判断具有非常重要的作用。
2. 血液生化分析:血液生化分析是通过测定血液中特定的生化指标来了解机体的生化代谢状态。
在血液疾病的诊断中,一些特定的生化指标可以提供重要的诊断依据。
例如,血红蛋白浓度、血小板计数和血小板压积等指标可以评估血液的质量和造血功能。
3. 血液凝血功能检测:血液凝血功能检测是一项评估机体凝血系统功能的重要指标。
对于某些血液疾病,如出血性疾病和凝血因子缺乏等,血液凝血功能检测可以帮助鉴别疾病类型和确定治疗方案。
4. 基因检测:基因检测是通过对患者遗传物质DNA进行分析,以获得与遗传性血液疾病相关的基因突变信息。
通过基因检测,可以明确某些血液疾病的遗传性质,为家族成员的遗传咨询和病因学研究提供重要的数据支持。
二、临床分析在不同类型血液疾病中的应用情况1. 白血病的诊断与监测:白血病是一类由恶性白细胞克隆增殖引起的血液恶性肿瘤,临床上分为急性白血病和慢性白血病。
对于白血病的诊断与监测,临床分析技术发挥着重要作用。
血液常规检查可以快速评估血液中白细胞数量和比例的异常情况;血液生化分析可以测定白细胞酶学指标,帮助确定是否存在白血病;基因检测则可以寻找与白血病相关的遗传变异,为病因学研究提供线索。
临床分析血液检测在疾病诊断和监测中的应用

临床分析血液检测在疾病诊断和监测中的应用血液检测在临床实践中扮演着重要的角色,它被广泛应用于疾病的诊断和监测。
通过对血液中的各项指标进行分析,可以从中获取大量的信息,为医生提供诊断依据,帮助患者获得准确的治疗方案。
本文将探讨血液检测在疾病诊断和监测中的应用,并剖析其价值和意义。
一、血液检测在疾病的早期筛查中的应用血液检测可以作为疾病早期筛查的重要手段之一。
通过检测血液中的特定标志物,可以发现疾病的早期征兆,实现早期干预和治疗。
例如,肿瘤标志物的检测可以帮助早期发现癌症的存在,从而进行进一步的检查和诊断。
二、血液检测在疾病诊断中的应用1. 血液常规检查血液常规检查是最基本的血液检测项目之一。
通过血液常规检查,可以了解患者的红细胞、白细胞、血小板等各项指标的数量和质量。
这些指标的异常变化往往与某些疾病的存在相关,如贫血、感染和血液系统疾病等。
2. 生化指标检测生化指标检测可以提供更加详细和具体的信息。
通过对血液中的血糖、血脂、肝功能、肾功能等指标进行检测,可以评估患者的身体状况并进行疾病诊断。
例如,血糖的检测可以用于糖尿病的诊断和监测。
3. 免疫学指标检测免疫学指标检测是诊断某些免疫系统疾病的重要手段。
通过检测血液中的免疫球蛋白、抗体等指标,可以发现免疫系统异常活动的迹象,从而诊断疾病。
例如,通过检测类风湿因子可以诊断类风湿关节炎。
三、血液检测在疾病监测中的应用血液检测在疾病监测中起到了至关重要的作用。
对于一些需要长期监测的疾病,如慢性病、癌症等,通过定期检测血液指标的变化,可以了解疾病的进展情况,并及时调整治疗方案。
例如,通过检测肿瘤标志物的变化,可以判断癌症的疗效和复发情况。
四、血液检测在个体化治疗中的应用个体化治疗是临床医学的一个重要发展方向。
通过对患者的基因信息进行分析,结合血液检测结果,可以为患者提供个体化的治疗方案。
例如,通过检测血液中的特定基因突变,可以选择靶向治疗药物,提高治疗效果。
血液分析的临床应用

血液分析的临床应用血液分析是一种常见的临床检验手段,通过对患者的血液样本进行检测,可以获得大量的生理和病理信息,从而提供了临床诊断和治疗的重要依据。
血液分析在各个医疗领域都有广泛的应用,涵盖了多个方面,本文将重点探讨血液分析在临床中的应用及其重要性。
1. 了解血细胞及血红蛋白水平血液分析常用于评估患者的血细胞及血红蛋白水平,包括红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白浓度、血小板计数等指标。
这些指标可以帮助医生判断患者是否存在贫血、感染、出血倾向等问题。
例如,红细胞计数和血红蛋白浓度可以用于评估贫血的程度和类型,白细胞计数可以提示存在的感染,血小板计数可以评估出血风险。
2. 检测电解质和代谢产物血液分析还可以检测患者的电解质及代谢产物水平,包括钠、钾、氯、钙、尿素氮、肌酐等。
这些指标可以反映患者的水、电解质平衡以及肾脏功能等情况。
通过检测这些指标,医生可以了解患者是否存在水、电解质紊乱,肾功能是否正常,从而决定相应的治疗方案。
3. 检测炎症指标和免疫功能血液分析可以帮助医生检测炎症指标和免疫功能,如C-反应蛋白、血沉、白细胞分类计数等。
这些指标可以用于评估患者是否存在炎症反应,判断炎症的程度和类型。
在一些感染性疾病的诊断和治疗中,血液分析起到了至关重要的作用。
4. 监测药物治疗效果血液分析在药物治疗过程中有着重要的监测作用。
一些药物可能会对血液造成影响,通过检测相关指标的变化,可以判断药物对患者是否产生了治疗效果或者不良反应。
例如,某些药物会导致白细胞计数的减少,如果患者的白细胞计数明显下降,可能需要调整药物剂量或者停药。
总结起来,血液分析作为一种常规的临床检验手段,在临床中有着重要的应用。
通过对血细胞、血红蛋白水平、电解质和代谢产物、炎症指标以及免疫功能等指标的检测,可以为医生提供大量的病理和生理信息,帮助其进行准确的诊断和治疗。
因此,在临床实践中,合理使用血液分析可以提高疾病的早期发现和诊断准确性,为患者的治疗提供更好的支持。
血液检测技术的进展与应用

血液检测技术的进展与应用随着科技的进步,血液检测技术在医学领域的应用逐渐扩大,为人们的健康做出了重要贡献。
本文将探讨血液检测技术的进展以及其在医疗、疾病诊断和个体化治疗等方面的应用。
一、血液检测技术的进展血液是人体内重要生理信息的携带者,通过对血液的检测可以获取到许多有关人体健康状况的重要数据。
随着生物技术和医学技术的不断发展,血液检测技术也得到了飞速的进展。
1. 基因检测技术基因检测技术通过分析血液中的DNA序列,可以检测出人体的遗传信息,如基因突变、患病风险等。
这一技术的发展使得人们可以更早地了解自己可能患上的遗传性疾病,从而采取相应的预防和治疗措施。
2. 微生物检测技术通过血液检测微生物的数量和种类,可以判断人体是否感染了病原微生物,如细菌、病毒等。
现代的微生物检测技术可以检测出微生物的耐药性、毒性等信息,为临床医生提供准确的诊断依据。
3. 代谢产物检测技术人体的新陈代谢过程会产生一系列的代谢产物,通过检测血液中的代谢产物,可以了解人体的代谢功能及相关疾病的发生与发展。
代谢产物检测技术的发展使得个体化诊断和治疗成为可能。
二、血液检测技术在医疗中的应用血液检测技术在医疗领域有着广泛的应用,通过对血液样本的检测可以对疾病进行早期诊断、评估疾病的严重程度,以及指导治疗方案的制定。
1. 早期癌症筛查血液检测技术可以检测出血液中的肿瘤标志物,通过对这些标志物的检测,可以在癌症早期进行筛查和诊断,提高治疗的成功率和患者的生存率。
2. 疾病诊断与监测血液检测技术可以帮助医生判断患者是否患有某种疾病,并评估疾病的严重程度。
比如,通过检测血液中的炎症标志物可以判断是否存在炎症反应,帮助医生制定相应的治疗方案。
3. 治疗方案个体化血液检测技术可以帮助医生了解患者个体化的特征,进而制定相应的治疗方案。
通过分析患者的基因信息、药物代谢情况等,可以选择最适合患者的药物治疗方案,提高治疗效果。
三、血液检测技术在疾病治疗中的应用血液检测技术不仅在疾病诊断上有应用,还在疾病治疗中发挥着重要作用。
临床分析血液检查在疾病诊断中的应用

临床分析血液检查在疾病诊断中的应用血液检查是临床医学中一项重要的检查手段,通过分析患者的血液样本,可以获取丰富的信息,辅助医生进行疾病诊断。
血液检查的应用范围广泛,既可以用于常见的疾病的诊断,也可以用于罕见病的筛查和鉴定,具有重要的临床价值。
本文将从常见疾病的血液检查、罕见病的筛查和鉴定以及血液检查的前景三个方面,详细探讨血液检查在疾病诊断中的应用。
一、常见疾病的血液检查1. 炎症性疾病的诊断炎症性疾病是临床常见的一类疾病,包括感染性疾病和非感染性疾病。
血液检查中的白细胞计数、C-反应蛋白(CRP)和血沉等指标可以反映机体的炎症反应程度,协助医生进行疾病的诊断和监测治疗效果。
2. 肝功能检查肝功能异常在临床上较为常见,可以是由于感染、药物、酒精等因素引起的。
通过血液检查中的肝功能指标(如谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素等),可以评估肝功能的正常与否,辅助医生明确诊断和制定治疗方案。
3. 心血管疾病的筛查心血管疾病是世界范围内主要的疾病死因之一。
通过血液检查中的血脂、血糖、血压等指标,可以评估患者的心血管健康状况,帮助医生进行疾病的预防、筛查和管理。
二、罕见病的筛查和鉴定血液检查在罕见病的筛查和鉴定中具有重要价值。
罕见病一般指发病率较低,临床上易被忽视或误诊的疾病。
通过血液检查中的遗传基因检测、酶活性测定等指标,可以帮助医生进行罕见病的筛查和鉴定,提供准确的诊断依据,为患者提供个体化的治疗方案。
三、血液检查的前景随着科技的发展,血液检查在疾病诊断中的应用前景日益广阔。
例如,液体活检技术的出现使得通过血液样本进行肿瘤诊断成为可能,极大地提高了疾病的早期诊断率。
此外,血液检查还可以检测很多代谢性疾病、免疫性疾病等,为医生提供更为全面的病情判断和治疗方案。
结语血液检查在临床疾病诊断中的应用不可替代,它为医生提供了很多宝贵的信息。
通过对常见疾病的血液检查、罕见病的筛查和鉴定以及血液检查的前景的论述,我们不难看出血液检查在疾病诊断中的重要性。
临床分析在血液系统疾病中的应用

临床分析在血液系统疾病中的应用血液系统疾病是指影响血液及其组成部分的疾病,包括贫血、血小板减少症、白血病等。
临床分析是一种通过对临床数据的收集、整理和分析来帮助医生进行诊断和治疗决策的方法。
本文将讨论临床分析在血液系统疾病中的应用,并探讨其在提高疾病诊断准确性和治疗效果方面的作用。
一、血细胞计数和分类血液系统疾病的诊断重要依据是对血细胞数量和类型的准确分析。
临床分析仪器可以高效、准确地进行血细胞计数和分类,包括红细胞、白细胞和血小板的测定。
通过血细胞计数结果的分析,医生可以了解患者的贫血程度、白细胞数量和血小板功能等信息,为疾病的诊断和治疗提供重要依据。
二、血液流变学分析血液流变学是研究血液流动性质的学科,与血液系统疾病的发生和发展密切相关。
临床分析仪器可以通过测定血液的粘度、流变指数和红细胞变形性等参数,评估血液的流变学特性。
在血液系统疾病中,血液流变学的分析可以帮助医生判断异常血液流动是否与疾病相关,如血栓形成的风险增加等,并指导合理的治疗措施。
三、血液生化指标分析血液生化指标是一种通过检测血液中特定物质的含量来评估机体代谢状态和器官功能的方法。
在血液系统疾病的诊断和治疗中,临床分析可以通过测定血液生化指标,如血红蛋白、白蛋白、血小板计数、凝血酶原时间等,对疾病进行评估和监测。
这些指标可以提供疾病的严重程度、病程变化和疾病进展的信息,为医生制定个体化的治疗方案提供参考。
四、遗传学分析遗传学分析是一种通过检测和分析个体的基因组信息,对遗传疾病进行诊断和评估的方法。
在血液系统疾病中,某些疾病具有明确的遗传基础,如白血病和再生障碍性贫血等。
临床分析可以通过检测特定基因的突变或变异,对遗传疾病进行诊断和风险评估。
这为个体化治疗的选择和预防遗传疾病的发生提供了重要信息。
五、药物监测血液系统疾病的治疗通常需要使用药物,如抗凝剂、抗癌药物等。
临床分析可以通过药物监测,检测药物的浓度和代谢产物,评估药物的疗效和安全性。
血液学检验技术在临床实践中的应用与发展

血液学检验技术在临床实践中的应用与发展摘要:本文旨在探讨血液学检验技术在临床实践中的应用与发展。
摘要首先简要介绍了血液学检验技术在临床实践中的重要性和广泛应用。
通过对血液学检验技术在疾病诊断、药物疗效监测、健康管理和个性化医疗等方面的应用进行分析,突出了该技术在提高临床诊断准确性和治疗效果上的重要作用。
最后,对未来的研究和应用提出展望,强调血液学检验技术的巨大潜力和挑战。
关键词:血液学检验技术;临床实践;应用;发展引言血液学检验技术在临床实践中扮演着至关重要的角色。
通过对血液中各种指标的检测与分析,可以获得关于个体健康状况和疾病状态的重要信息。
随着科学技术的不断进步和创新,血液学检验技术也得到了极大的发展和应用。
本文将深入探讨血液学检验技术的基本原理、在临床实践中的应用。
我们相信,通过深入了解和研究血液学检验技术,可以为临床诊断和治疗提供更准确、个性化的解决方案,为人类的健康福祉作出更大的贡献。
一、血液学检验技术的基本原理和常用方法血液学检验技术可以根据测定的指标和方法的不同进行分类。
常见的分类包括全血计数、血液生化分析、凝血功能检测和血液免疫学检验等。
这些分类涵盖了血液学检验的主要领域,从细胞计数到生化指标,再到凝血功能和免疫学指标。
全血计数是血液学检验中最基本的部分之一,用于评估血细胞的数量和形态。
全血计数的基本原理是通过自动化仪器对血液样本进行细胞计数和分类。
这些仪器能够识别血细胞的大小、形态和颜色等特征,从而快速准确地计算出白细胞计数、红细胞计数、血小板计数等。
血液生化分析涉及到测定血液中的生化指标,如血糖、血脂、肝功能和肾功能等。
血液生化分析的方法包括光度法、电化学法和酶促反应等。
通过这些方法,可以评估个体的代谢状态和器官功能,为临床诊断和治疗提供重要参考。
凝血功能检测是评估血液凝固系统的能力以及诊断和监测凝血相关疾病的重要手段。
常见的凝血功能指标包括凝血酶时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)和纤维蛋白原等。
CNAS-CL43:2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》

CNAS-CL43医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Clinical Hematology中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据临床血液学检验的特性而对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、节条款号和名称,对CNAS-CL02:2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件的附录A、B为规范性附录。
附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。
本文件为于2012年制定,本次为第1次修订换版。
医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明1范围本文件规定了CNAS对医学实验室临床血液学检验领域的认可要求。
临床血液学检验领域包括血细胞分析、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查及出凝血检验等。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。
GB/T20468-2006临床实验室定量测定室内质量控制指南全国临床检验操作规程WS/T347-2011血细胞分析的校准指南WS/T359-2011血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南WS/T405-2012血细胞分析参考区间WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T407-2012医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南CNAS-RL02能力验证规则CNAS-CL31内部校准要求3术语和定义4管理要求4.1组织和管理责任4.1.1.2医学实验室为独立法人单位的,应有医疗机构执业许可;医学实验室为非独立法人单位的,其所属医疗机构执业证书的诊疗科目中应有医学实验室;自获准执业资格之日起,开展医学检验工作至少2年。
医学检验技术在血液病诊断中的应用研究

医学检验技术在血液病诊断中的应用研究医学检验技术在血液病诊断中的应用研究随着现代医学的不断发展,医学检验技术在疾病诊断中扮演着越来越重要的角色。
在血液病的诊断中,医学检验技术更是无可替代的重要手段。
本文将从血液病的分类、医学检验技术的发展以及医学检验技术在血液病诊断中的应用等方面进行探讨。
一、血液病的分类血液病是指由于造血系统功能异常而引起的一组疾病,包括恶性肿瘤性疾病和非恶性肿瘤性疾病两大类。
其中,恶性肿瘤性疾病主要包括白血病、淋巴瘤和骨髓增生异常综合征等;非恶性肿瘤性疾病则包括再生障碍性贫血、血友病等。
二、医学检验技术的发展医学检验技术是指利用生物化学、免疫学、分子生物学等现代科技手段对人体生理和病理状态进行检测和分析的技术。
随着现代医学技术的不断发展,医学检验技术也得到了极大的提升。
目前,常见的医学检验技术主要包括血液学检验、免疫学检验、分子生物学检验等。
三、医学检验技术在血液病诊断中的应用1. 血液学检验血液学检验是指通过对患者血液的检测,对其造血系统功能进行评估,从而达到诊断和治疗血液病的目的。
常见的血液学检验项目包括血常规、骨髓象等。
其中,血常规是最常见的一种血液学检验项目,通过对患者的白细胞、红细胞、血小板等指标进行检测,可以初步判断患者是否存在血液病。
而骨髓象则是通过对患者骨髓细胞的形态和数量进行观察,对患者是否存在造血系统功能异常进行评估。
2. 免疫学检验免疫学检验是指通过对患者免疫系统功能进行评估,从而达到诊断和治疗血液病的目的。
常见的免疫学检验项目包括免疫球蛋白测定、淋巴细胞亚群分析等。
其中,免疫球蛋白测定可以帮助医生判断患者是否存在免疫缺陷,从而更好地指导治疗。
而淋巴细胞亚群分析则可以帮助医生评估患者免疫系统功能是否正常。
3. 分子生物学检验分子生物学检验是指通过对患者基因和DNA等分子水平进行检测,从而达到诊断和治疗血液病的目的。
常见的分子生物学检验项目包括基因突变检测、DNA序列分析等。
临床分析技术在血液病诊断中的应用

临床分析技术在血液病诊断中的应用血液病是指人体血液系统的功能和结构异常,导致血液成份、数量和功能异常的一类疾病。
在血液病诊断中,临床分析技术起着至关重要的作用。
临床分析技术是一门利用现代仪器设备和方法,对人体血液样本进行定量和定性分析的综合学科。
本文将探讨临床分析技术在血液病诊断中的应用。
一、血液病的分类和检测指标血液病可分为贫血性疾病、白血病、血栓病等多种类型。
不同血液病的诊断依据主要是根据一系列的检测指标,如血红蛋白浓度、红细胞计数、白细胞计数、血小板计数等。
这些指标反映了人体血液系统的健康状态,通过临床分析技术可以精确测量和分析这些指标,为血液病的诊断提供可靠的依据。
二、临床血液常规检测技术的应用临床血液常规检测技术是血液病诊断中最基本、最常用的技术手段之一。
血液常规检测包括血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血细胞比容等项目的测定。
通过对这些项目的检测,可以了解患者的贫血程度、感染状况、血小板数量等信息,帮助医生快速判断血液病的类型和严重程度。
三、流式细胞术在血液病诊断中的应用流式细胞术是一种通过将细胞悬浮液通过流动细胞仪进行分析的技术,可对细胞进行多参数分析和定量测定。
在血液病诊断中,流式细胞术可用于鉴定和分类白血病细胞、评估免疫功能异常等。
通过流式细胞术的应用,医生可以获得更为准确和详细的细胞信息,为血液病的诊断和治疗提供更科学的依据。
四、核磁共振在血液病诊断中的应用核磁共振(NMR)是一种通过核磁共振现象对样本进行分析的技术。
在血液病诊断中,核磁共振技术可用于测定血液成分中的各种代谢产物,如脂肪酸、乳酸等。
这些代谢产物的含量和分布情况可以反映血液系统的正常与异常状态,为血液病的诊断提供辅助信息。
五、基因检测技术在血液病诊断中的应用基因检测技术是一种通过对基因进行检测和分析,了解基因序列和功能信息的技术手段。
在血液病诊断中,基因检测技术可用于筛查和诊断遗传性疾病,如遗传性贫血和染色体异常等。
临床分析中的血液学指标及其应用

临床分析中的血液学指标及其应用血液学指标是临床医学中广泛应用的重要参数,能够提供对患者健康状态和疾病进展的评估。
本文将围绕血液学指标展开,探讨其在临床分析中的应用。
一、血液学指标的定义与分类血液学指标是通过对患者血液样本的检验和分析,得出的用于评估健康状态的数据。
常见的血液学指标包括血红蛋白浓度、红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、百分比淋巴细胞、中性粒细胞绝对值等。
在临床实践中,血液学指标通常被分为红细胞指标、白细胞指标和血小板指标三大类。
红细胞指标包括血红蛋白浓度、红细胞计数、红细胞压积等,用于评估贫血、红细胞增加或减少等情况。
白细胞指标包括白细胞计数、百分比淋巴细胞、百分比中性粒细胞等,用于判断炎症反应或感染程度。
血小板指标包括血小板计数、平均血小板体积等,能够提供血液凝结功能和出血风险的信息。
二、血液学指标的应用领域1. 疾病诊断与监测血液学指标在临床中被广泛应用于疾病的诊断和监测中。
例如,通过血红蛋白浓度、红细胞计数和红细胞压积的检测,可以对贫血病进行诊断和分类;白细胞计数和分类指标能够帮助医生评估炎症反应或感染程度;血小板计数与出凝血功能异常有关,可用于评估出血风险等。
2. 用药效果评估血液学指标也可以用于评估患者对药物治疗的反应和效果。
比如,对于抗肿瘤药物的治疗,血液学指标的监测可以帮助评估药物的疗效和副作用。
此外,一些药物也会对血液学指标产生影响,因此常规的血常规检查可以帮助医生了解患者是否存在与特定药物有关的不良反应。
3. 预后评估与疾病监控血液学指标在预后评估和疾病监控中具有重要作用。
对于某些疾病,如白血病、淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤,血液学指标的变化可以用于监测疾病的进展和判断预后。
此外,在手术前后、化疗期间或放疗期间,血液学指标的监测也可以提供重要的指导信息,帮助医生决策治疗方案和调整用药剂量。
三、血液学指标的常见异常及其意义1. 贫血指标异常贫血是指全血中血红蛋白浓度或红细胞计数低于正常范围的状况。
临床分析在血液疾病中的应用

临床分析在血液疾病中的应用血液疾病是一类涉及血液系统的疾病,包括贫血、血小板减少性紫癜、白血病等多种类型。
临床分析是指通过实验室检查和分析技术来获取与疾病诊断、预后评估和治疗反应相关的信息。
在血液疾病的诊断和治疗中,临床分析发挥了重要的作用。
一、临床分析在血液疾病诊断中的应用1. 血液常规检查:血液常规检查是最常用的诊断手段之一,可以通过计数、测定血细胞比容和形态等指标,初步判断出贫血、白血病等血液疾病的存在。
2. 血液生化检查:血液生化检查可以获取更详细的血液信息,如血红蛋白浓度、各种细胞类型的百分比、炎性标志物等。
通过对这些指标的分析,可以进一步明确疾病的类型和严重程度。
3. 凝血功能检查:对于一些凝血功能异常的疾病,如血小板减少性紫癜和血友病,临床分析可以通过凝血酶原时间、部分凝血活酶时间等指标来评估出血倾向的程度,指导治疗计划。
二、临床分析在血液疾病预后评估中的应用1. 微小残存病:微小残存病是指在化疗结束和临床缓解后,仍然存在极少量病变细胞的一类血液疾病。
通过采集患者的骨髓或外周血样本,进行分子遗传学、免疫学等临床分析,可以检测到微小残存病的存在,并评估其对疗效和预后的影响。
2. 造血干细胞移植后复发风险评估:对于接受造血干细胞移植的患者,临床分析可以通过检测患者血清中的肿瘤标志物等指标,预测患者术后的复发风险,提前制定相应的治疗方案。
三、临床分析在血液疾病治疗中的应用1. 流式细胞术:流式细胞术是通过标记细胞表面抗原或核酸,利用激光流式细胞仪进行定量和质量分析的技术。
在血液疾病治疗中,通过流式细胞术可以追踪监测肿瘤细胞的存在和活性,评估治疗效果,指导治疗方案的调整。
2. 分子遗传学检测:分子遗传学检测可以检测染色体畸变、基因融合等分子水平的异常,对于一些特定类型的血液疾病如白血病、淋巴瘤等,可以明确诊断、分型和判断预后,指导临床治疗。
综上所述,临床分析在血液疾病的诊断、预后评估和治疗中发挥着重要的作用。
医学实验室中的血液检测实验分析

医学实验室中的血液检测实验分析在医学实验室中,血液检测实验是常见且重要的实验之一。
通过对血液样本中各种指标的检测与分析,可以为医生提供准确的诊断结果和治疗方案。
本文将对血液检测实验在医学实验室中的应用、常见的血液指标及其分析方法进行探讨。
一、血液检测实验的应用血液检测实验在医学实验室中被广泛应用于以下几个方面:1. 疾病诊断:血液检测可以通过分析血液中的各项指标,如白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度、血小板计数等,来帮助医生诊断疾病,如感染性疾病、贫血、血液系统疾病等。
2. 治疗监测:血液检测可以监测患者在治疗过程中的疗效与副作用。
比如,在化疗治疗期间,通过检测血液中的白细胞计数,可以判断治疗的效果及副作用的程度。
3. 预防与健康管理:血液检测可以帮助人们了解自身的身体状况,及早发现一些潜在的健康问题。
比如,检测血脂、血糖、肾功能等指标,可以帮助人们了解自己的风险,采取相应的预防和改善措施。
二、常见的血液指标及其分析方法1. 血细胞计数:血细胞计数是对血液中红细胞、白细胞和血小板的数量进行测量。
常用的分析方法包括自动血细胞计数仪和显微镜计数法。
2. 血红蛋白浓度:血红蛋白浓度是对血液中血红蛋白含量的测量,常用的方法有血红蛋白测定仪和比色法。
3. 血小板计数:血小板计数是对血液中血小板数目的测量,通常使用自动血小板计数仪进行测定。
4. 血糖测定:血糖测定是指对血液中的血糖浓度进行分析,常用的方法包括葡萄糖氧化酶法和酚类方法。
5. 肝功能检测:肝功能检测可以通过检测血液中的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素等指标来评估肝脏功能的状况。
常用的方法包括酶动力学法和比色法。
6. 肾功能检测:肾功能检测可以通过检测血液中的肌酐、尿素氮等指标来评估肾脏的功能状态。
常用的方法有酶动力学法和比色法。
三、实验分析结果的解读在血液检测实验中,得到的分析结果需要进行科学合理的解读。
这需要对各项指标的正常范围有所了解,并结合患者的病史和症状进行综合分析。
临床分析在血液病中的应用

临床分析在血液病中的应用血液病是一类以血液系统异常为主要特征的疾病,包括白血病、贫血、血小板减少症等多种类型。
临床分析作为一种科学且全面的检测手段,在血液病的诊断和治疗中起着重要的作用。
本文将从不同血液病的临床分析方法、应用结果以及临床实践中的意义等方面进行探讨。
一、血液病中的临床分析方法1. 血液学分析血液学分析是一种常用的检测手段,通过对血液样本的检测,可以得到患者的血细胞计数、形态学、分类等信息。
常见的血液学分析包括血红蛋白测定、白细胞计数、血小板计数等,这些指标可以帮助医生快速确定血液病的类型和程度。
2. 骨髓穿刺和细胞学分析骨髓穿刺是诊断血液病的重要手段之一,通过取得骨髓样本并进行细胞学分析,可以得到更准确的诊断结果。
骨髓穿刺的方法包括直接穿刺法和间接穿刺法,细胞学分析则通过对骨髓细胞的形态学、染色体核型等进行观察,帮助医生明确血液病的类型和分期。
3. 分子生物学分析分子生物学分析是近年来在血液病诊断中得到广泛应用的技术手段。
通过检测患者的基因突变、染色体异常等,可以帮助医生准确判断患者是否存在某种遗传缺陷以及相关的疾病风险。
常用的分子生物学分析方法包括聚合酶链式反应(PCR)、荧光原位杂交等。
二、血液病临床分析的应用结果1. 白血病白血病是一种以骨髓异常增生为基础的恶性肿瘤性疾病,临床分析在白血病的诊断和分类中起着重要的作用。
根据血液学分析和骨髓穿刺结果,医生可以确定患者的白血病类型(急性或慢性)、亚型以及分期。
同时,分子生物学分析可以检测白血病相关基因的突变,帮助医生判断患者的预后和治疗方案。
2. 贫血贫血是一种由于红细胞或血红蛋白异常导致的血液病,包括缺铁性贫血、再生障碍性贫血等。
临床分析在贫血的诊断、病因分析和治疗中具有重要作用。
血液学分析可以帮助医生确定患者的红细胞计数、血红蛋白水平等指标,根据不同类型的贫血进行分类和诊断。
同时,骨髓穿刺和分子生物学分析可以进一步了解贫血的发病机制和相关基因突变。
血液分析技术在临床诊断中的应用教程

血液分析技术在临床诊断中的应用教程血液是人体中不可或缺的重要组成部分,通过分析血液中的各种指标可以帮助医生了解患者的健康状况,辅助临床诊断和治疗。
血液分析技术作为临床实验室中的重要手段,为医生提供了丰富的信息,对于疾病的早期发现、鉴别诊断和疗效监测起到了至关重要的作用。
本文将介绍一些常见的血液分析指标及其在临床诊断中的应用。
1. 血红蛋白测定:血红蛋白是红细胞中的重要成分,反映了患者体内的氧合能力。
通过血红蛋白测定可以评估贫血患者的贫血程度,如红细胞压积(HCT)、红细胞计数(RBC)和平均红细胞体积(MCV)。
同时,血红蛋白测定也可帮助识别一些慢性疾病,如肾脏疾病和骨髓瘤等。
2. 白细胞分类计数:白细胞是免疫系统中的主要组成部分,对于机体的免疫应答起到了关键作用。
在临床诊断中,白细胞分类计数可以帮助鉴别和诊断各种感染性疾病,如细菌感染、病毒感染和寄生虫感染等。
其中,常见的血细胞分类包括中性粒细胞计数(NEU)、淋巴细胞计数(LYM)和嗜酸性粒细胞计数(EOS)等。
3. 血小板计数:血小板是血液中的重要成分,参与了止血和血管修复等生理过程。
通过血小板计数可以评估患者的止血功能,发现血小板减少或增多等异常情况。
血小板计数是许多疾病的重要监测指标,如自身免疫疾病、骨髓疾病和血液肿瘤等。
4. 血液糖测定:血液糖测定用于评估患者的糖代谢情况,对于糖尿病的诊断和糖尿病患者的血糖控制具有重要意义。
常见的血糖测定包括空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)和糖化血红蛋白(HbA1c)等。
5. 血液电解质测定:电解质是血液中的重要成分,维持着正常的生理功能。
通过测定血液中的电解质浓度,可以评估患者的水电解质平衡情况,对于发现和治疗涉及电解质紊乱的疾病有着重要作用。
常见的电解质测定包括钠(Na+)、钾(K+)、钙(Ca2+)和氯(Cl-)等。
除了上述常见的血液分析指标外,还有一些更专业的血液检测项目,如C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)和凝血功能检测等。
临床分析在血液系统疾病中的应用

临床分析在血液系统疾病中的应用血液系统疾病,指的是影响血液及其组成部分的疾病,包括血细胞异常、出血或凝血障碍等多种疾病。
在诊断、治疗和监测这些疾病过程中,临床分析技术的应用不可或缺。
本文将探讨临床分析在血液系统疾病中的应用,旨在加深对这一领域的理解。
一、血细胞计数及分类临床分析在血液系统疾病中的重要应用之一是进行血细胞计数及分类。
通过全自动血细胞分析仪,可以快速准确地获得血液样本中不同类型的血细胞数量和比例,如红细胞、白细胞和血小板等。
这对于了解疾病的发展情况、判断疾病的类型以及监测治疗效果具有重要意义。
二、血型鉴定与配血在进行输血或器官移植等治疗过程中,血型鉴定与配血是必不可少的环节。
临床分析技术可以通过血清试剂或蛋白电泳法等手段,准确地鉴定患者的血型,并根据血型差异进行合适的血液制品选择,以确保治疗的成功和安全。
三、凝血功能检测凝血功能的异常在血液系统疾病中很常见,如出血性疾病、血栓性疾病等。
临床分析技术可用于测定血浆中凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间等参数,评估凝血功能的状态,为疾病的诊断和治疗提供依据。
四、遗传性血液病的筛查与诊断遗传性血液病是由遗传因素引起的血液系统疾病,包括地中海贫血、血友病等。
临床分析可通过基因检测,进行遗传性血液病的筛查与诊断。
这为早期干预和治疗提供了可能,有助于改善患者的生活质量。
五、临床病理分析在血液系统疾病的诊断和治疗过程中,临床病理分析起着重要作用。
通过对血液片的形态学观察,可以鉴定异常的血细胞形态、细胞计数及比例,诊断一些特殊类型的血液病。
此外,临床病理分析还可以帮助评估疾病的严重程度、进展情况和预后,为制定合理的治疗方案提供依据。
六、药物浓度监测药物治疗在血液系统疾病中扮演着重要角色,而药物浓度监测则对于确定药物疗效和调整用药剂量至关重要。
临床分析技术可以通过检测药物在患者血浆或血清中的浓度,判断药物的代谢与吸收情况,以避免药物浓度过高或过低造成的不良反应或治疗效果不佳。
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CNAS-CL02-A001医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Clinical Hematology中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据临床血液学检验的特性而对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、节条款号和名称,对CNAS-CL02:2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件的附录A、B为规范性附录。
附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。
本文件代替:CNAS-CL43:2012。
本次为换版修订,相对于CNAS-CL43:2012,本次换版仅涉及文件编号改变。
医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明1 范围本文件规定了CNAS对医学实验室临床血液学检验领域的认可要求。
临床血液学检验领域包括血细胞分析、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查及出凝血检验等。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。
GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南全国临床检验操作规程WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南WS/T 359-2011 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T 407-2012 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南CNAS-RL02能力验证规则3 术语和定义4 管理要求4.1 组织和管理责任4.1.1.2医学实验室为独立法人单位的,应有医疗机构执业许可;医学实验室为非独立法人单位的,其所属医疗机构执业证书的诊疗科目中应有医学实验室;自获准执业资格之日起,开展医学检验工作至少2年。
4.1.2.5应至少有1名具有副高及以上专业技术职务任职资格,从事医学检验工作至少5年的人员负责技术管理工作。
4.2 质量管理体系4.3 文件控制4.4 服务协议4.5 受委托实验室的检验4.6 外部服务和供应4.7 咨询服务4.8 投诉的解决4.9 不符合的识别和控制4.10 纠正措施4.11 预防措施4.12 持续改进临床血液学检验实验室(以下简称“实验室”)应统计不合格样品(如样品量不符合要求、样品溶血等)的比率,并与临床科室共同进行原因分析,采取相应措施改进工作质量。
4.13 记录控制4.14 评估和审核4.15 管理评审5 技术要求5.1 人员5.1.2实验室负责人应具有中级及以上技术职称,从事血液学检验至少3年。
所有专业技术人员应有本专业的教育经历。
认可的授权签字人应具有中级及以上专业技术职务任职资格,从事申请认可授权签字领域专业技术工作至少3年。
有颜色视觉障碍的人员不应从事涉及到辨色的血液学检验。
5.1.3实验室专业技术人员的岗位职责应包括但不限于以下内容:(a)样品的采集与处理;(b)样品检测;(c)质量保证;(d)报告的完成、审核与签发;(e)检验结果的解释。
实验室的检验人员配置宜满足如下要求:血细胞分析复检样品的数量每日在100份以下时,至少配备2人;复检样品量每日在100~200份时,至少配备3~4人;若采用自动化仪器进行形态学筛检,可适当减少人员数量。
5.1.5应有人员培训计划,如内部培训、定期学术交流、病案分析等。
实验室应选用适用的参考资料,如血液细胞形态学图谱及各种专业书籍。
5.1.6应每年评估员工的工作能力。
对新进员工,尤其是从事血液学形态识别的人员,在最初6个月内应至少进行2次能力评估。
当职责变更时,或离岗6个月以上再上岗时,或政策、程序、技术有变更时,应对员工进行再培训和再评估,合格后才可继续上岗,并记录。
5.1.9形态学检查技术主管应有专业技术培训(如进修学习、参加形态学检查培训班等)及考核记录(如合格证、学分证及岗位培训证等);其他形态学检查人员应有定期培训的考核记录。
5.2设施和环境条件5.2.1 实验室应实施安全风险评估,如果设置了不同的控制区域,应制定针对性的防护措施及合适的警告。
5.2.3用以保存临床样品和试剂的设施应设置目标温度和允许范围,并记录。
实验室应有温度失控时的处理措施并记录。
5.2.5 患者样品采集设施应将接待/等候和采集区分隔开。
同时,实验室的样品采集设施也应满足国家法律法规或者医院伦理委员会对患者隐私保护的要求。
5.2.6应依据所用分析设备和实验过程的要求,制定环境温湿度控制要求并记录。
应有温湿度失控时的处理措施并记录。
必要时,实验室可配置不间断电源(UPS)和(或)双路电源以保证关键设备(如需要控制温度和连续监测的分析仪、冰箱等)的正常工作。
5.3 实验室设备、试剂和耗材5.3.1.4 应按国家法规要求对强检设备进行检定。
应进行外部校准的设备,如果符合检测目的和要求,可按制造商校准程序进行。
应至少对分析设备的加样系统、检测系统、温控系统进行校准(适用时)。
血液分析仪的校准应符合WS/T 347-2011《血细胞分析的校准指南》的要求,包括:(a)应对每一台仪器进行校准;(b)应制定校准程序,内容包括校准物的来源、名称,校准方法和步骤,校准周期等;(c)应对不同吸样模式(自动、手动和预稀释模式)进行校准或比对;(d)可使用制造商提供的配套校准物或校准实验室提供的定值新鲜血进行校准;(e)应至少6个月进行一次校准。
5.3.1.5设备发生故障后,应首先分析故障原因,如果设备故障可能影响了方法学性能。
故障修复后,可通过以下合适的方式进行相关的检测、验证:(a)可校准的项目实施校准验证,必要时,实施校准;(b)质控物检验;(c)与其他仪器或方法比对;(d)以前检验过的样品再检验。
5.4 检验前过程5.4.4.3所有类型的样品应有采集说明。
样品采集应参考《全国临床检验操作规程》中《血液标本采集与处理》的要求。
注:一些由临床工作人员负责采集的样品不要求实验室准备详细的采集说明,如骨髓样品的采集,但实验室需提供有关技术方面的说明,如合格样品的要求和运输条件等。
血细胞分析样品的采集应使用EDTA抗凝剂,除少数静脉取血有困难的患者(如婴儿、大面积烧伤或需频繁采血进行检查的患者)外,尽可能使用静脉穿刺方式采集样品。
出凝血检验样品的采集应符合WS/T 359-2011《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》的要求。
5.4.6 b)应针对检验项目明确列出不合格样品的类型(如有凝块、采集量不足、肉眼观察有溶血的样品等)和处理措施。
5.4.7出凝血检验的临床样品宜在采集后1小时内离心并分离血浆;若样品不能在采集后4小时内检测,应分离血浆并转移至洁净干燥符合要求的试管中,将试管加盖并保存于-20℃,在两周内完成检测。
进行疟原虫检查的静脉血样品应在采集后1小时内同时制备厚片和薄片。
如果超过1小时,应提示处理时间。
5.5 检验过程5.5.1.2 血液分析仪的性能验证内容至少应包括精密度、正确度、可报告范围等,宜参考WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》。
5.5.1.3 实验室应制定血细胞分析的显微镜复检程序,在检验结果出现异常计数、警示标志、异常图形等情况时对结果进行确认,复检程序的确认应包括:建立或验证显微镜复检程序的方法和数据;验证结果假阴性率应≤5%。
应用软件有助于显微镜复检的有效实施。
显微镜复检记录、复检涂片至少保留2周。
5.5.2血细胞分析参考区间宜参考WS/T 405-2012《血细胞分析参考区间》。
出凝血检验项目,更换新批号试剂时,如试剂敏感度差异明显,应重新验证生物参考区间;试剂敏感度接近时,可使用5份健康人标本进行结果比对,以确认参考区间的适用性。
验证方法举例:确认实验室使用的分析系统与制造商提供生物参考区间的分析系统相同;确认检验项目针对的人群相同;确认检验前过程和分析检测程序一致;每组用20份健康人样品检测后进行验证。
5.6检验结果质量的保证5.6.2.2 质控物(a)质控物的选择:宜使用配套质控物,使用非配套质控物时应评价其质量和适用性;(b)质控物的浓度水平:至少使用2个浓度水平(正常和异常水平)的质控物;(c)质控项目:认可的所有检测项目均应开展室内质量控制;(d)质控频度:根据检验样品量定期实施,检测当天至少1次。
5.6.2.3 质控数据(a)质控图:Levey-Jennings质控图或类似的质量控制记录应包含以下信息:检测质控物的时间范围、质控图的中心线和控制界线、仪器/方法名称、质控物的名称、浓度水平、批号和有效期、试剂名称和批号、每个数据点的日期、操作人员的记录;(b)质控图中心线的确定:血细胞计数质控物的测定应在每天的不同时段至少检测3天,至少使用10个检测结果的均值作为质控图的中心线;出凝血检验的质控物至少检测10天,至少使用20个检测结果的均值作为质控图的中心线;出凝血检验更换新批号试剂或仪器进行重要部件的维修后,应重新确定质控物的均值;每个新批号的质控物在日常使用前,应通过检测确定质控物均值,制造商规定的“标准值”只能作为参考,通常实验室确定的质控物均值宜在配套定值质控物的允许范围内。
质控物均值的计算方法参见GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》;(c)标准差的确定:标准差的计算方法参见GB/T 20468-2006;(d)失控判断规则:应规定质控规则,全血细胞计数至少使用13s和22s规则;(e)失控报告:应包括失控情况的描述、原因分析、纠正措施及纠正效果的评价等内容;(f)质控数据的管理:按质控物批次或每月统计1次,至少保存2年;(g)记录:实验室负责人或指定人员应至少每月对室内质量控制记录进行审查并签字。
5.6.3.1应按照CNAS-RL02《能力验证规则》的要求参加相应的能力验证/室间质评。
应保留参加能力验证/室间质评的结果和证书。
实验室负责人或指定人员应监控能力验证/室间质评活动的结果,并在结果报告上签字。
5.6.3.2通过与其他实验室(如已获认可的实验室、使用相同检测方法的实验室、使用配套系统的实验室)比对的方式确定检验结果的可接受性时,应满足如下要求:(a)规定比对实验室的选择原则;(b)样品数量:至少5份,包括正常和异常水平;(c)频率:至少每年2次;(d)判定标准:应有≥80%的结果符合要求。