药房药店质量管理规范全套表格
药房有限公司质量管理规范全套表格

XXX药房有限公司质量治理规范全套表格目录(一)、制度执行情况检查记录 (1)(二)、供货方汇总表 (3)(三)、供货方质量体系调查表 (4)(四)、合格供货方档案表 (5)(五)、药品采购打算表 (6)(六)、购进、质量验收药品目录 (7)(七)、药品质量档案表 (8)(八)、药品验收记录 (9)(九)、药品储存、陈列环境检查记录 (10)(十)、环境温湿度监测记录 (11)(十一)、近效期药品催销表 (12)(十二)、药品拆零销售记录 (13)(十三)、处方药销售调配记录 (14)(十四)、中药饮片装斗复核记录 (15)(十五)、中药方剂调配销售记录表 (16)(十六)、顾客意见征询表 (17)(十七)、药品质量问题查询表 (18)(十八)、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (19)(十九)、药品质量信息汇总分析表 (20)(二十)、药品销售分析 (21)(二十一)、药品质量异常情况报告表 (22)(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (23)(二十三)、药品购进退出、销后退回记录 (24)(二十四)、药品不良反应报告表 (25)(二十五)、药店职员花名册 (26)(二十六)、企业年度培训打算表 (27)(二十七)、药店职员个人培训教育档案 (28)(二十八)、药店职员个人健康档案 (29)(二十九)、企业设施设备一览表 (30)(三十)、设施、设备档案表 (31)(一)、制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:(二)、供货方汇总表(三)、供货方质量体系调查表(四)、合格供货方档案表(五)、药品采购打算表日期:年月日供应商:打算制定:审核:批准:(六)、购进、质量验收药品目录码(七)、药品质量档案表(八)、药品验收记录1 / 11 / 1(九)、药品储存、陈列环境检查记录(十)、环境温湿度监测记录(十一)、近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:(十二)、药品拆零销售记录药品通用名称:商品名称:1 / 11 / 1(十三)、处方药销售调配记录1 / 1(十四)、中药饮片装斗复核记录1 / 1(十五)、中药方剂调配销售记录表1 / 1。
药店GSP管理表格全套

编号:
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员: 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人: 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人: 年 月 日
主管负责人审批意见
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
主管负责人: 年 月 日
备
注
填表人:
药品拒收报告单
编号:
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员: 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人: 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人: 年 月 日
合格供货方档案表
编号: 建档日期:
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主要负责人: 质管部负责人:
年 月 日 年 月 日
备
注
药品质量档案表
年药房药店最新质量管理规范全套表格模板

XXX药房质量管理规全套表格目录(一)、制度执行情况检查记录 (1)(二)、供货方汇总表 (3)(三)、供货方质量体系调查表 (4)(四)、合格供货方档案表 (5)(五)、药品采购计划表 (6)(六)、购进、质量验收药品目录 (7)(七)、药品质量档案表 (8)(八)、药品验收记录 (9)(九)、药品储存、列环境检查记录 (10)(十)、环境温湿度监测记录 (10)(十一)、近效期药品催销表 (11)(十二)、药品拆零销售记录 (13)(十三)、处方药销售调配记录 (14)(十四)、中药饮片装斗复核记录 (15)(十五)、中药方剂调配销售记录表 (16)(十六)、顾客意见征询表 (17)(十七)、药品质量问题查询表 (18)(十八)、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (19)(十九)、药品质量信息汇总分析表 (20)(二十)、药品销售分析 (21)(二十一)、药品质量异常情况报告表 (22)(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (23)(二十三)、药品购进退出、销后退回记录 (24)(二十四)、药品不良反应报告表 (25)(二十五)、药店员工花名册 (25)(二十六)、企业年度培训计划表 (26)(二十七)、药店员工个人培训教育档案 (27)(二十八)、药店员工个人健康档案 (28)(二十九)、企业设施设备一览表 (29)(三十)、设施、设备档案表 (30)(一)、制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:(二)、供货方汇总表(三)、供货方质量体系调查表(四)、合格供货方档案表(五)、药品采购计划表日期:年月日(六)、购进、质量验收药品目录页码(七)、药品质量档案表(八)、药品验收记录(九)、药品储存、列环境检查记录(十)、环境温湿度监测记录(十一)、近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:(十二)、药品拆零销售记录(十三)、处方药销售调配记录(十四)、中药饮片装斗复核记录(十五)、中药方剂调配销售记录表(十六)、顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
(质量管理套表)药房质量管理规范岗位职责操作规范表格

(质量管理套表)药房质量管理规范岗位职责操作规范表格XXX药房有限公司医药质量管理体系文件质量管理部2018年6月制定XXX药房有限公司医药质量管理体系文件目录一、质量管理制度 (1)(一)、质量管理体系文件管理制度 (1)(二)、质量管理体系文件检查考核制度 (2)(三)、药品采购管理制度 (3)(四)、药品验收管理制度 (4)(五)、药品陈列管理制度 (5)(七)、供货单位和采购品种审核管理制度 (8)(八)、处方药销售管理制度 (9)(九)、药品拆零管理制度 (10)(十)、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 (11)(十一)、记录和凭证管理制度 (11)(十二)、收集和查询质量信息管理制度 (12)(十三)、质量事故、质量投诉管理制度 (12)(十四)、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (13)(十五)、药品有效期管理制度 (14)(十六)、不合格药品、药品销毁管理制度 (14)(十七)环境卫生管理制度 (16)(十八)、人员健康管理制度 (16)(十九)、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (17)(二十)、人员培训及考核管理制度 (17)(二十一)、药品不良反应报告的规定管理制度 (18)(二十二)、计算机系统管理制度 (19)(二十三)、执行药品电子监管的规定管理制度 (20)二、各岗位管理标准 (21)(一)、企业负责人岗位职责 (21)(二)、质量管理人岗位职责 (22)(三)、药品采购员岗位职责 (22)(四)、药品验收员岗位职责 (23)(六)、处方审核人员岗位职责 (24)三、操作程序 (25)(一)、质量体系文件管理程序 (25) (29) (30) (31)32 (32)(八)、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (33)(九)营业场所药品陈列及检查操作规程 (33)(十)、营业场所冷藏药品的存放操作规程 (34)(十一)、计算机系统的操作和管理操作规程 (35)(十二)、不合格药品处理操作规程 (35)四、质量记录表格 (36)(一)、制度执行情况检查记录 (36)(二)、供货方汇总表 (38)(三)、供货方质量体系调查表 (39)(四)、合格供货方档案表 (40)(五)、药品采购计划表 (41)(六)、购进、质量验收药品目录 (42)(七)、药品质量档案表 (43)(八)、药品验收记录 (44)(九)、药品储存、陈列环境检查记录 (45)(十)、环境温湿度监测记录 (46)(十一)、近效期药品催销表 (47)(十二)、药品拆零销售记录 (48)(十三)、处方药销售调配记录 (49)(十四)、中药饮片装斗复核记录 (50)(十五)、中药方剂调配销售记录表 (51)(十六)、顾客意见征询表 (52)(十七)、药品质量问题查询表 (53)(十八)、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (54)(十九)、药品质量信息汇总分析表 (55)(二十)、药品销售分析 (56)(二十一)、药品质量异常情况报告表 (57)(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (58)(二十三)、药品购进退出、销后退回记录 (59)(二十四)、药品不良反应报告表 (60)(二十五)、药店员工花名册 (61)(二十六)、企业年度培训计划表 (62)(二十七)、药店员工个人培训教育档案 (63)(二十八)、药店员工个人健康档案 (64)(二十九)、企业设施设备一览表 (65)(三十)、设施、设备档案表 (66)一、质量管理制度(一)、质量管理体系文件管理制度1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。
药店GSP管理表格-全套

编号:建档日期:
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内:
储存条件
中:
外:体积:
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题
时间
生产批号
质量问题
记录人:
中药饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员:年月日
不合格情况复查
负责人:年月日
质量管理部意见
负责人:年月日
主管负责人审批意见
负责人:年月日
备注
不合格药品台帐
编号:
日期
通用
名称
商品
名称
生产
企业
供货
单位
批号
有效
期至
规格
单位
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称:商品名称:
拆零
起始日期
销完
日期
剂型
规格
批号
有效期至
拆零规格
拆零
数量
生产企业
拆零
经办人
处方药调配销售记录
编号:记录人:
零售药店质量管理制度和记录表格

药店质量管理目录一、药店各岗位人员职责:1、药店负责人质量责任2、质量管理负责人质量责任3、药品购进人员质量责任4、验收员质量责任5、保管员质量责任6、养护员质量责任7、营业员质量责任二、质量管理制度:1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度3、药品储存管理制度4、药品养护管理制度5、药品陈列管理制度6、首营企业和首营品种质量审核制度7、药品销售管理制度8、药品处方管理制度9、药品拆零管理制度10、药品质量事故处理及报告制度11、质量信息管理制度12、服务质量管理制度13、药品不良反应报告制度14、卫生管理制度15、人员健康管理制度16、中药饮片经营管理制度17、不合格药品的管理制度18、中药饮片购、销、存管理制度19、药品检验报告书留存登记制度三、操作流程图:1、不合格药品处理操作流程图2、首营企业、首营品种审核操作流程图3、退货药品处理操作流程图4、销售处方药品程序5、药品验收操作流程6、药品购进操作流程图7、药品养护操作流程图药店负责人质量责任一、为保证药店质量体系的建立和完善,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规,对药店所经营的药品质量及质量管理工作负全面责任。
二、组织本店的员工认真学习和贯彻有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。
三、指导和监督员工,严格按GSP来规范药品经营行为,严格各项制度、标准、规范的执行和落实。
四、组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。
五、负责本店药品购进工作,审核供货单位的合法性,考察来货单位的质量保证体系六、检查各项质量管理制度的执行情况,表彰先进,对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。
七、努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
质量管理负责人质量责任一、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法,积极组织习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策,协助药店负责人做好质量管理工作。
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)

零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理,保障公众健康,药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范,其中包括药品经营质量管理规范(GSP)。
药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程,确保符合药品质量管理要求。
本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格(全套药监版),希望有所帮助。
表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格(全套药监版),共包括以下9个部分:1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面,涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面,是一份实用性很高的表格。
使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范,提升经营管理水平,保障药品质量和公众健康。
GSP质量管理表格(全套药监版)内容预览以下是GSP质量管理表格(全套药监版)的内容预览,其中每个部分又包含若干小项,具体内容可参考表格。
1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格(全套药监版)该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用,以达到质量管理的目的。
药房质量管理规范、岗位职责、操作规范、表格

XXX药房有限公司医药质量管理体系文件质量管理部2018年6月制定XXX药房有限公司医药质量管理体系文件目录一、质量管理制度 (1)(一)、质量管理体系文件管理制度 (1)(二)、质量管理体系文件检查考核制度 (2)(三)、药品采购管理制度 (3)(四)、药品验收管理制度 (4)(五)、药品陈列管理制度 (5)(六)、药品销售管理制度 (6)(七)、供货单位和采购品种审核管理制度 (8)(八)、处方药销售管理制度 (9)(九)、药品拆零管理制度 (10)(十)、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 (11)(十一)、记录和凭证管理制度 (11)(十二)、收集和查询质量信息管理制度 (12)(十三)、质量事故、质量投诉管理制度 (12)(十四)、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (13)(十五)、药品有效期管理制度 (14)(十六)、不合格药品、药品销毁管理制度 (14)(十七)环境卫生管理制度 (16)(十八)、人员健康管理制度 (16)(十九)、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (17)(二十)、人员培训及考核管理制度 (17)(二十一)、药品不良反应报告的规定管理制度 (18)(二十二)、计算机系统管理制度 (19)(二十三)、执行药品电子监管的规定管理制度 (20)二、各岗位管理标准 (21)(一)、企业负责人岗位职责 (21)(二)、质量管理人岗位职责 (22)(三)、药品采购员岗位职责 (22)(四)、药品验收员岗位职责 (23)(五)、营业员岗位职责 (23)(六)、处方审核人员岗位职责 (24)三、操作程序 (25)(一)、质量体系文件管理程序 (25)(三)、药品验收操作规程 (29)(四)、药品销售操作规程 (30)(五)、处方审核、调配、核对操作规程 (31)(七)、药品拆零操作规程 (32)(八)、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (33)(九)营业场所药品陈列及检查操作规程 (33)(十)、营业场所冷藏药品的存放操作规程 (34)(十一)、计算机系统的操作和管理操作规程 (35)(十二)、不合格药品处理操作规程 (35)四、质量记录表格 (36)(一)、制度执行情况检查记录 (36)(二)、供货方汇总表 (38)(三)、供货方质量体系调查表 (39)(四)、合格供货方档案表 (40)(五)、药品采购计划表 (41)(六)、购进、质量验收药品目录 (42)(七)、药品质量档案表 (43)(八)、药品验收记录 (44)(九)、药品储存、陈列环境检查记录 (45)(十)、环境温湿度监测记录 (46)(十一)、近效期药品催销表 (47)(十二)、药品拆零销售记录 (48)(十三)、处方药销售调配记录 (49)(十四)、中药饮片装斗复核记录 (50)(十五)、中药方剂调配销售记录表 (51)(十六)、顾客意见征询表 (52)(十七)、药品质量问题查询表 (53)(十八)、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (54)(十九)、药品质量信息汇总分析表 (55)(二十)、药品销售分析 (56)(二十一)、药品质量异常情况报告表 (57)(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (58)(二十三)、药品购进退出、销后退回记录 (59)(二十四)、药品不良反应报告表 (60)(二十五)、药店员工花名册 (61)(二十六)、企业年度培训计划表 (62)(二十七)、药店员工个人培训教育档案 (63)(二十八)、药店员工个人健康档案 (64)(二十九)、企业设施设备一览表 (65)(三十)、设施、设备档案表 (66)一、质量管理制度(一)、质量管理体系文件管理制度1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。
零售药店GSP质量管理表格模板格(全套药监版)

目录文件编制申请批准表来源于网络质量管理文件检查考核表来源于网络质量管理体系内审表来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-04-1记录及凭证销售申请XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-05-1全员名册表来源于网络填表人:XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-06-1来源于网络来源于网络年度培训计划来源于网络来源于网络来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-10-1信息传递反馈单药品采购记录来源于网络药品质量验收记录来源于网络中药饮片质量验收记录来源于网络药品拒收记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-17-1中药清斗、中药装斗前质量复核记录来源于网络企业设施设备一览表来源于网络设施设备维修保养记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-20-1 陈列场所温度监测调控记录表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-21-1陈列药品检查记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-22-1药品质量复查处理单不合格药品报损审批表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-24-1不合格药品登记表来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-25-1不合格药品销毁记录XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-26-1近效期药品催售表来源于网络药品拆零销售登记表药品名称:来源于网络含麻黄碱类复方制剂销售登记来源于网络来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-29-1顾客满意度征询表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-30-1质量查询及投诉意见表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-33-1药品召回记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-34-1 仓库温湿度监测调控记录表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-35-1仓库养护工作记录来源于网络来源于网络。
2018年药房药店质量管理规范全套表格

.XXX药房有限公司质量管理规范全套表格目录(一)、制度执行情况检查记录 (1)(二)、供货方汇总表 (3)(三)、供货方质量体系调查表 (4)(四)、合格供货方档案表 (5)(五)、药品采购计划表 (6)(六)、购进、质量验收药品目录 (7)(七)、药品质量档案表 (8)(八)、药品验收记录 (10)(九)、药品储存、陈列环境检查记录 (11)(十)、环境温湿度监测记录 (12)(十一)、近效期药品催销表 (13)(十二)、药品拆零销售记录 (14)(十三)、处方药销售调配记录 (15)(十四)、中药饮片装斗复核记录 (16)(十五)、中药方剂调配销售记录表 (18)(十六)、顾客意见征询表 (19)(十七)、药品质量问题查询表 (20)(十八)、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (21)(十九)、药品质量信息汇总分析表 (22)(二十)、药品销售分析 (23)(二十一)、药品质量异常情况报告表 (24)页脚.(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 ...............25(二十三)、药品购进退出、销后退回记录 (26)(二十四)、药品不良反应报告表 (27)(二十五)、药店员工花名册 (28)(二十六)、企业年度培训计划表 (29)(二十七)、药店员工个人培训教育档案 (30)(二十八)、药店员工个人健康档案 (31)(二十九)、企业设施设备一览表 (32)(三十)、设施、设备档案表 (33)页脚.(一)、制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:页脚.序检查内容检查结果与问题采取措施复查结果页脚.(二)、供货方汇总表页脚.(三)、供货方质量体系调查表页脚.、合格供货方档案表(四)页脚.综合评(五)、药品采购计划表日年月日期:页脚.(六)、购进、质量验收药品目录页码页脚.、药品质量档案表(七)页脚.页脚.(八)、药品验收记录页脚.(九)、药品储存、陈列环境检查记录页脚.(十)、环境温湿度监测记录页脚.(十一)、近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:页脚.(十二)、药品拆零销售记录药品通用名称:商品名页脚.(十三)、处方药销售调配记录页脚.(十四)、中药饮片装斗复核记录页脚.页脚.(十五)、中药方剂调配销售记录表页脚.(十六)、顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
零售药店新版全套质量管理制度职责操作规程表格

××××××大药房质量管理制度岗位职责操作规程年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、首营企业和首营品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求,已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分,仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系:QQ:414669925价格公道,非诚勿扰!(全套130余页,可为企业添加企业名称、人员等,企业获得电子版后直接打印即可)祝您早日通过新版GSP认证!××××××大药房管理文件1、目的:建立质量方针和质量目标管理制度,确保质量方针目标的规范实施。
药店GSP规范管理检查表

5、拆零工具:拆零盘一个、剪刀一把、拆零药袋、100ml75%酒精一瓶、无菌棉签一包、一次性手套一双、药勺2把,拆零记录本一本、拆零药品专柜牌一个。
1、查拆零药品是否全部存放于拆零专柜中,是否有“拆零药品专柜”牌;
5、设施设备(主要是空调、冰箱、阴凉柜)定期检查记录每月1次;
6、顾客意见店长必须48小时内回复并签名;
7、缺货登记必须及时回复顾客;
8、发生药品不良反应时应及时做好记录,并上报质管部;
9、门店应对《门店质量管理体系文件》中的岗位职责、质量管理制度、操作程序进行培训,半年至少培训并考核1次;
10、其他:如广告等。
3、门店所有有库存的药品、保健食品、食品、医疗器械、其他非药品必须能找得到购进票据(即总部配送单),并做到票、帐、货相符。不得私自采购、销售;
4、门店从其他门店借货必须要做店间调拨,并有总部配送单?
5、注意顾客留药、私人用药和配方买药
1、抽查门店票据是否保存5年;
2、查票据是否分开并按时间顺序装订;
2、检查养护记录是否按时完成;
3、抽查食品和医疗器械是否有养护记录。
4、查养护记录中是否有过期商品。
5、查货架上或中药柜中的药品(或其他商品)是否有不同批号混放。
6**
效期
管理
1、每月初1-2日完成本月近效期催销表(近效期催销表做2-6个月的效期),近效期报表做7-12月的效期(注意近效期报表和催销表分为:西药、中药、医疗器械、食品和其他非药品5类)。
3、营业场所不能有不合格商品在架陈列(抽检不合格、过期失效、近效期1个月、破损污染、生虫霉变等)销售。
1、查门店是否设置“不合格品区”,是否设置合理;
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XXX药房有限公司
质量管理规范全套表格目录
(一)、制度执行情况检查记录 (1)
(二)、供货方汇总表 (3)
(三)、供货方质量体系调查表 (4)
(四)、合格供货方档案表 (5)
(五)、药品采购计划表 (6)
(六)、购进、质量验收药品目录 (7)
(七)、药品质量档案表 (8)
(八)、药品验收记录 (9)
(九)、药品储存、陈列环境检查记录 (10)
(十)、环境温湿度监测记录 (10)
(十一)、近效期药品催销表 (11)
(十二)、药品拆零销售记录 (13)
(十三)、处方药销售调配记录 (14)
(十四)、中药饮片装斗复核记录 (15)
(十五)、中药方剂调配销售记录表 (16)
(十六)、顾客意见征询表 (17)
(十七)、药品质量问题查询表 (18)
(十八)、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (19)
(十九)、药品质量信息汇总分析表 (20)
(二十)、药品销售分析 (21)
(二十一)、药品质量异常情况报告表 (22)
(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (23)
(二十三)、药品购进退出、销后退回记录 (24)
(二十四)、药品不良反应报告表 (25)
(二十五)、药店员工花名册 (25)
(二十六)、企业年度培训计划表 (26)
(二十七)、药店员工个人培训教育档案 (27)
(二十八)、药店员工个人健康档案 (28)
(二十九)、企业设施设备一览表 (29)
(三十)、设施、设备档案表 (30)
(一)、制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
(二)、供货方汇总表
(三)、供货方质量体系调查表
(四)、合格供货方档案表
(五)、药品采购计划表日期:年月日
(六)、购进、质量验收药品目录
页码
(七)、药品质量档案表
(八)、药品验收记录
(九)、药品储存、陈列环境检查记录
(十)、环境温湿度监测记录
(十一)、近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:
(十二)、药品拆零销售记录
(十三)、处方药销售调配记录
(十四)、中药饮片装斗复核记录
(十五)、中药方剂调配销售记录表
(十六)、顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢。
(十七)、药品质量问题查询表
(十八)、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
(十九)、药品质量信息汇总分析表
(二十)、药品销售分析
年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:
(二十一)、药品质量异常情况报告表
(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
(二十三)、药品购进退出、销后退回记录
(二十四)、药品不良反应报告表
(二十五)、药店员工花名册
(二十六)、企业年度培训计划表
(二十七)、药店员工个人培训教育档案
(二十八)、药店员工个人健康档案
(二十九)、企业设施设备一览表
(三十)、设施、设备档案表。