小儿咳嗽糖浆产品介绍

前言
挥发油主要由苯甲酸苄酯、肉桂酸苄酯、苯甲 酸乙酯、肉桂酸乙酯、萜和倍半萜醇等组成。 本品除在临床上用作祛痰药物外，在药剂中主 要用作芳香矫味剂、抑菌防腐剂、半固体和固 体制剂的赋形剂；海葱是植物穿山甲，将其叶 子和下面的球体切片或块泡酒，可舒筋活血。 用于内服外敷，对于跌打扭伤、肌肉过度疲劳 有良好的恢复作用，埃及埃伯斯氏古医籍（The Ebers Papyrus，约公元前1500年）记载用海葱 （Squill）作为强心剂，是洋地黄治疗的前身， 研发针对小儿肺系常见病的特效药。
临床研究
病例确证
小儿咳嗽糖浆所治疗的对象为咳嗽。咳嗽 是肺系疾病的主要症状 , 又以支气管炎居多。 因此,病例选择不同年龄层的支气管炎患者, 包括急性以及慢性支气管炎患者。本研究 病例的确证要求,其主症必须为咳嗽，有伴 痰或肺部听诊有罗音等体征。我们将患者 分为三类，分别为咳嗽白痰型、咳嗽黄痰 型以及久咳重型。
产品包括口服固体的头孢类和非头孢类片剂、 胶囊剂、颗粒剂；口服液体的糖浆剂、酊剂、口服 溶液剂、合剂和外用制剂搽剂、乳膏剂等。
前言
小儿咳嗽是小儿肺系常见病。古语有云：
小儿肺嫩易伤，娇肺遭伤不易愈。故寻找 一种临床具有快速，良好治疗的制剂十分 重要。小儿咳嗽糖浆根据中医理论结合临 床实践，从吐鲁香还是轻工业部目前着重 发展的一种名贵香料。其提取物吐鲁香酯 （Tolu Balsam），别名妥路脂（ToluBals） 是从树干的切口引流出的树脂经精制而得。 含80％以上的树脂，约7％的挥发油，12～ 15％的肉桂酸，2～8％苯甲酸和0.05％香草 醛。
临床研究
方法
按照说明书服用本药物，所有患者均采用 口服的方式。六个月以内患者一次0.5ml， 六个月至未满一周岁患者一次1ml，一岁至 五岁患者一次2～4ml，一日3次。病情严重 的患者酌情增加剂量。
临床研究
评价指标
我们将评价指标分为3类，第一，痊愈：即 患者不在咳嗽且各项体征恢复正常；第二， 好转：即患者患者咳嗽频率及咳嗽类型有 所减少或者改善；第三，无效：即患者在 服用本制剂一周后，病情未见好转。我们 将临床表现为第一、第二类的患者都列为 临床有效患者。
小儿咳嗽糖浆（宝尼）
【成份】： 妥路脂、海葱浸膏、 八角茴香油、薄荷
脑、 苯甲酸. 【功能主治】：
个月以内一次0.5ml，六个月 至未满一周岁一次1ml，一岁至五岁一次2～ 4ml，一日3次。
主要成分
妥路脂（吐鲁香酯）： 消炎、止血、镇痛 、祛痰。
海葱浸膏： 能起到化痰、祛痰的作用。能降低痰液的
粘稠度，使顽痰浓痰容易咳出，并可治疗 慢性支气管炎。 薄荷脑:
内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽； 喉炎症等。
主要成分
八角茴香油: 温中理气，健胃止呕。用于呕吐，腹胀，
腹痛，疝气痛。
进口原料、纯度高，提高了产品的 生物利用度，更加的保证药品的疗 效。
药效研究
结果
在对照组患者中，痊愈以及好转的患者共有22例， 临床有效率为73.33%，而观察组患者中，痊愈以 及好转的患者共有25例，临床有效率为83.33%。 具体数据见表1。同时在不同类型的患者，和之前 的临床研究结果一致，在各型咳嗽中，小儿咳嗽 糖浆尤以咳嗽白痰型疗效最为良好，其次是咳嗽 黄痰型疗效一般，但咳久重型效果最差。而小儿 白贝止咳灵对三个类型的患者治疗效果相似。详 细数据请见表2.
小儿咳嗽糖浆
包装： 10ml×1支/盒×200盒/件 20ml×1支/盒×200盒/件
批准文号：
Z20027674 生产企业：
中山尼克美制药有限公司 商标：
宝尼
注册资本及经营范围
公司注册资本：4146万元； 公司经营范围：药品生产。
产品和剂型
公司拥有87个药品批文
化学药品种76个 中药品种11个
临床研究
本研究共病例208例，其中六个月以下36例， 六个月至一周岁64例，一岁至五岁108例。其 中男性114例，女性94例，男女比例为1.21:1。 自发病至本药物治疗，一周以内者39例，二 周以内者98例，三周以内者36例，四周以内 者32例，四周以上者3者。在这208例，在服 用本药物前服用过中药的有56例，服用过西 药的有68例，中西药均服用过的有58例，未 服用过任何药物的有26例。
临床研究
结果
本组咳嗽病理208例，治愈84例、好转88例、无效36例，总 有效率82.69%。在各型咳嗽中，尤以咳嗽白痰型疗效最为良 好，其次是咳嗽黄痰型疗效一般，但久咳重型效果较差。详 细数据请见表 1 及表 2 。
表1 小儿咳嗽糖浆208例患者临床表现
评价指标 例数
比例（％）
痊愈 84 40.38
药效研究
表1 两种不同制剂治疗小儿咳嗽效果比较
组别
对照组 观察组
临床有效例数
22
25
临床有效比例（％） 73.33 83.33
好转 88 42.31
无效 36 17.31
临床研究
表 2 小儿咳嗽糖浆208例不同类型患者临床表现差 异
患者类型
咳嗽白痰型 咳嗽黄痰型 久咳重型
患者例数
74
96
38
临床有效例数
69
84
19
比例（％）
93.24
87.50
50.00
药效研究
一般资料
本研究将60例咳嗽患者随机分为两组，其中男性 33例，女性27例，男女比例为1.22:1。其中对照组 给予小儿白贝止咳灵，观察组给予小儿咳嗽糖浆。 小儿白贝止咳灵的服用方法为: 6个月内一次1 一 5 毫升; 7至12个月一次5 一 15 毫升; 1至3 岁一次15 一 20 毫升; 3至 5 岁一次20一 25 毫升。一 日 3 次 且于饭前口服。小儿咳嗽糖浆按上述服用方法服 用。病症确证、患者分类以及评价指标均按上述 临床研究进行。
妥路脂：从法国进口； 海葱浸膏：从英国进口。
剂量准确、使用方便
采用附带滴管式套盒包装，滴管带有精确 刻度，用滴管呼取所需的剂量，直接滴口 中，
独立包装、提升产品的档次
公司根据国家相关 政策，降低患者经 济负担，减少资源 浪费，根据临床实 践需要，精心包装 一盒一支，中英文 对照。
临床适应症
主要用于小儿感冒引起的咳嗽，具有镇咳、 祛痰、消炎等作用。