产品质量管理制度(经典版)1通用.doc
产品质量管理制度经典版.doc
产品质量管理制度(经典版)1产品质量管理制度一、各部门、各类人员的岗位职责；二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；三、供应商管理制度；四、医疗器械购销管理制度；五、质量验收管理制度；六、仓库保管及出入库复核管理制度；七、效期产品管理制度；八、不合格产品和退货产品的管理制度；九、质量跟踪制度；十、投诉处理的管理制度；十一、质量事故管理制度十二、产品售后服务的管理制度；十三、产品不良事件报告制度；十四、产品召回管理制度；十五、文件、资料、记录管理制度。
一、各部门、各类人员的岗位职责；一、目的:为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责，特制定本制度。
二、原则:让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。
三、内容:(一)企业负责人职责1.对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。
2.领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律、法规。
负责企业的GSP实施，在质量第1、的思想知道下进行质量管理文件。
3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。
4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。
5.负责公司的器械采购工作。
(2)质量管理、验收人员职责1.在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。
2.负责器械的入库验收，行使质量否决权。
3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。
4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。
5.负责收集、分析器械质量信息。
6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。
7.指导保管员、营业员按器械的不同种类和属性分类保管养护和陈列器械。
18.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
9.负责开展对员工的培训工作，并建立档案。
(3、)采购人员职责1.从合法企业购进器械，检查供货单位的合法证明，确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。
产品质量管理制度范文
产品质量管理制度范文第一章总则第一条为加强本公司产品质量管理，提高产品质量水平，增强市场竞争力，保障顾客权益，特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有产品的质量管理活动，包括但不限于产品研发、原材料采购、生产过程控制、产品检验、售后服务等各环节。
第三条公司全体员工应树立质量第一的观念，严格遵守本制度，共同维护产品质量。
第二章质量管理体系第四条公司建立健全质量管理体系，确保产品从设计到交付的全过程都得到有效控制。
第五条设立质量管理部，负责制定产品质量标准和检验方法，监督质量管理体系的运行，处理质量问题。
第六条各生产部门应设立专职或兼职质量管理人员，负责本部门的质量管理工作，确保生产过程中的质量控制。
第三章产品质量标准第七条公司根据市场需求和产品特性，制定产品质量标准，明确产品质量要求和检验方法。
第八条产品质量标准应定期评审和更新，以适应市场变化和技术进步。
第九条各部门应严格执行产品质量标准，确保产品质量符合标准要求。
第四章原材料采购第十条原材料采购部门应确保采购的原材料符合产品质量标准和设计要求。
第十一条原材料供应商应经过严格筛选和评估，优先选择有良好信誉和稳定质量的供应商。
第十二条原材料入库前应进行质量检验，合格后方可入库使用。
第五章生产过程控制第十三条生产部门应制定详细的生产工艺和操作规范，确保生产过程中的质量控制。
第十四条生产线操作人员应经过培训，熟悉产品质量标准和操作规范，严格按照要求进行生产。
第十五条生产过程中应实施首件检验、巡回检验和完工检验，确保产品质量符合标准要求。
第六章产品检验与放行第十六条质量管理部负责对产品进行检验和放行，确保产品合格后方可出厂。
第十七条检验过程中发现的不合格品，应按照不合格品处理流程进行处理，防止不合格品流入市场。
第十八条产品放行前，应核对产品检验报告和相关记录，确保产品符合质量标准要求。
第七章售后服务与质量改进第十九条公司建立完善的售后服务体系，及时处理客户投诉和质量问题。
产品质量管理制度范文（三篇）
产品质量管理制度范文第一章总则第一条为了提高产品质量，保障消费者权益，规范内部管理，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产的产品。
第三条公司应严格按照本制度的要求进行产品质量管理，并建立相应的质量管理体系。
第二章质量管理体系第四条公司应建立完整的质量管理体系，包括质量目标、质量政策、质量责任、质量计划、质量保证和质量控制等。
第五条公司应设立质量管理部门，负责制定质量管理方针、标准和规范，组织实施质量管理活动，并对质量管理体系进行审核和改进。
第六条公司应配备专业的质量管理人员，具备相关专业知识和技能，负责质量管理活动的组织、实施和监督。
第三章产品质量标准第七条公司应制定相应的产品质量标准，明确产品的质量要求。
第八条公司应制定产品设计和开发的相关规范和流程，确保产品在设计和开发阶段符合质量标准。
第九条公司应制定严格的原材料采购标准，确保采购的原材料符合质量标准，并与供应商签订合同保证质量。
第十条公司应制定产品生产过程的控制标准，确保产品在生产过程中符合质量标准。
第十一条公司应制定产品检验和监控的相关规范和流程，确保产品在出厂前经过严格的检验和监控，符合质量标准。
第四章质量管理活动第十二条公司应建立完善的产品质量管理活动，包括质量计划、质量审核、质量评估、质量改进等。
第十三条公司应制定质量计划，确定质量目标和质量控制措施，并按计划组织实施。
第十四条公司应定期进行质量审核，评估质量管理体系的有效性和可持续性，并对不符合要求的进行纠正和改进。
第十五条公司应定期进行质量评估，评估产品的各项质量指标，发现问题并进行改进。
第十六条公司应建立质量改进机制，及时处理产品质量问题，采取措施预防类似问题的发生。
第五章质量责任第十七条公司应明确质量责任，公司领导对产品质量负有最终责任。
第十八条公司各级管理人员应对本单位质量负有责任，并配备专门的质量管理人员。
第十九条公司应建立质量奖惩制度，对质量先进单位和个人进行奖励，对质量问题责任人进行惩罚。
产品质量管理制度doc页
生产产品质量管控管理制度规章第一章：总则第一条为提高生产产品质量，加强工作责任心，减少质量损失，实现有效劳动和长效管控管理，特制订本条例：第二条本规定所指生产产品质量管控管理包括质量考核条例和质量事故处理办法和质量评选奖励的制度规章和群众性质量管控管理活动制度规章和质量信息管控管理制度规章和合理化建议和动技术改进管控管理办法和关于新生产产品试制和鉴定的规定和样机试制管控管理等。
第二章：质量考核处理条例第三条凡生产产品出厂前，因设计和计划和投料和加工而造成返修和报废的损失费用在1000元以内的，由责任机构部门承担15%，1000元以上承担10~15%，其中各责任机构部门所罚款项的80%落实责任者；凡是内外部质量损失，机构部门相关领导在收到质量通报后必须落实责任者并于二日内将落实结果书面送交质管处，否则，机构部门主要相关领导人负管控管理责任。
第四条加强让步率的控制：1和一分厂按加工产值计算，让步率控制在2%以内，每超1%，扣200元。
2和二和三和五和六分厂让步率应控制在0.7%以内，每超0.1%，扣200元。
五和二分厂每月的整机让步率应控制在15%，对超出部分，质管处汇同分厂分析原因采取措施，对严重超标进行罚款500~1000元。
3和四分厂按加工产值计算，让步率控制在14%以内，每月下降1%，直到2%止，每超1%，扣100元。
（让步率=让步吨位数×单价／全月实际完成产值），调质硬度不合格和淬火硬度不合格按1.3元/kg计扣，渗碳硬度不合格按2.4元/kg计扣。
第五条加强生产产品检验，凡具备交检条件检验员应及时检查，严禁压检和错检，漏检。
如是过程检的责任扣所属机构部门，终检责任扣检计处。
过程检和终检员应履行各自的工作职责，在业务上属检计处相关领导，在问题处理上由检计处裁决。
跨机构部门的责任处理，不得私自处理。
必须通知相关机构部门相关领导，否则由所在机构部门承担责任。
1和对错和漏检而造成的损失每次扣责任者100~500元。
产品质量管理制度范文（3篇）
产品质量管理制度范文一、引言本文档旨在规范和指导本公司产品的质量管理工作。
产品质量是我们企业的核心竞争力和信誉的保证，是我们实施可持续发展战略的重要基础。
制定本制度，是为了确保我们的产品能够符合国家和行业标准以及客户的需求，提高产品质量、降低不良率、提升客户满意度。
本制度适用于所有相关部门和岗位。
二、质量方针1. 全员参与着力构建质量第一的企业文化，树立全员参与质量管理的理念。
2. 持续改进坚持不断学习和改进的理念，以满足客户需求为导向，追求卓越品质。
3. 风险管理全面识别产品开发、生产、供应链等各个环节可能带来的风险，并采取有效预防和控制措施。
4. 客户导向充分理解客户需求，提供高品质产品和优质的售前售后服务，以满足客户的期望。
三、组织结构和职责1. 质量管理部门负责建立和维护产品质量管理体系，制定质量管理制度和规范，并进行审核和监督。
2. 相关部门需要在质量管理体系中承担相应职责，包括但不限于产品开发、生产、供应链、销售和售后服务等部门。
3. 领导责任质量管理由公司高层领导亲自负责，制定质量目标和政策，并提供必要的资源和支持。
四、产品开发阶段质量管理1. 产品要求分析在产品开发前，对市场需求和客户要求进行充分调研，明确产品功能和性能的要求。
2. 设计评审产品设计过程中，进行全面评审，包括设计可行性、工艺可行性、风险评估等。
3. 验证和验证在产品设计完成后，进行样品验证和验证，确保产品符合设计要求。
4. 变更控制管理产品设计变更，确保变更的有效性、合理性和可控性。
五、生产制造阶段质量管理1. 供应链管理与供应商建立有效的合作关系，确保供应商的产品和服务符合质量要求。
2. 工艺控制确立产品生产的工艺流程和规范，确保产品的一致性和稳定性。
3. 工装和检测设备管理确保工装和检测设备的适用性、准确性和可靠性，并进行定期维护和校准。
4. 生产过程监控对生产过程进行监控和管理，及时发现和纠正生产中的问题，确保产品质量。
产品质量管理制度
产品质量管理制度第一章总则第一条为了加强产品质量管理，提高产品质量，保护消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》及有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司生产、销售的所有产品。
第三条公司应建立健全产品质量管理责任制，明确各部门和员工的职责，确保产品质量符合国家法律法规和标准要求。
第四条公司应加强产品质量的科研、设计和生产环节，不断提高产品技术水平和附加值，提升企业核心竞争力。
第二章产品质量管理组织第五条公司设立产品质量管理委员会，负责公司产品质量管理的决策和监督工作。
第六条产品质量管理委员会由公司总经理、技术负责人、生产负责人、质量负责人等组成。
第七条产品质量管理委员会下设质量管理部，负责公司产品质量的日常管理工作。
第八条质量管理部设质量管理工程师、检验员等岗位，负责产品检验、质量控制、质量改进等工作。
第三章产品质量控制第九条公司应按照国家标准、行业标准和企业标准组织生产，确保产品符合设计文件和合同要求。
第十条公司建立健全原材料、中间产品、成品的检验制度，确保产品质量的稳定和可靠。
第十一条原材料采购应选用合格供应商，并建立供应商评价和淘汰机制。
第十二条生产过程应严格控制工艺参数，确保产品的一致性和互换性。
第十三条成品出厂前应进行严格的质量检验，合格产品方可出厂。
第四章产品质量改进第十四条公司应定期收集和分析产品质量信息，发现质量问题及时采取措施予以改进。
第十五条质量管理部负责组织质量改进项目的实施，针对产品质量问题进行原因分析，制定并落实纠正和预防措施。
第十六条公司鼓励员工积极参与质量改进活动，对提出有效质量改进建议的员工给予奖励。
第五章产品质量监督与检查第十七条产品质量管理委员会定期对产品质量管理情况进行监督检查，对存在的问题及时予以纠正。
第十八条质量管理部对生产过程中的产品质量进行监督检查，确保生产活动符合质量管理要求。
第十九条公司应接受国家相关部门的质量监督和检查，如实提供有关资料，配合政府部门做好产品质量管理工作。
产品质量管理制度1Microsoft Word 文档
文件编号：HHDZ-PK-Ⅷ产品质量管理制度制定：审核：批准：发布日期：产品质量管理制度为了促进企业发展，确保产品质量，完成生产任务，使产品质量指标落实到实处，特制定本产品质量管理制度。
一.坚决贯彻公司质量方针和目标，树立客户至上，质量第一的思想，应严格执行各项管理制度。
二.各岗位应有岗位责任制，关键岗位人员应经培训合格后持证上岗，各设备均应按操作规程使用，各工序应按工艺执行。
三.从原辅材料进厂检验开始，生产的各环节都应检查，到合格成品的入库。
力争做到管控到位，且每天检验均有记录可查。
四.具体要求：（一）采购1.对原材料各生产厂家产品进行综合比较，经优质低价的原则购进，尤其要以质量为第一准则。
2.对产品所需要的原辅材料，必须符合企业技术标准中关于原辅材料性能的各项指标，以保证质量。
供应商不论是进入还是退出必须走《供应商进入、退出程序》3.供应商送货到厂要首先通知采购人员，采购确认所供产品的类别、型号和数量是否与订单相符。
4.要求供应商每批随货均需出具与货物批次相对应的出厂检验报告，并依标准规定执行，定期提供第三方检验报告。
5.若供应商所供产品三次出现一般质量问题；或所供产品出现一次严重质量问题；应更换供应商。
6.如因原材料原因导致产品质量不合格，除依合同追究供货单位责任外，视情节对采购员处以罚款。
（二）库管1.严格执行库房管理制度。
2.对入库原辅料、产成品的规格、标识、数量及产品合格证明材料进行核对，验收无误后办理入库，出、入库记录要及时准确的填写。
3.如在使用或发货的过程中发现原辅材料、产成品有异常现象应及时通知相关人员进行处理，不可私自进行处理使用。
4.产成品发货时必须确保产品质量。
生产日期在2个月之内库管查看产品感官是否正常，若超出2个月要通知品控确认合格后发货，库管负责产品标识、包装保持规范、整洁。
5.配料时根据配方，检查原辅材料是否齐全，所需工具是否齐全、是否清洁，所需的计量器具应予以校正。
产品质量管理制度方案.doc
产品质量管理制度1-共18页1产品质量管理制度为加强质量管理，提高产品质量，明确各部门在质量工作上的具体任务、责任和权利，使产品质量工作事事有人管、人人有专责、做事有标准、工作有检查，根据公司实际情况，特制定本制度。
第一条公司实行三级质量管理制度1、公司设立总经理直接领导的品管部，对进厂原料、包装材料、水质、半成品进行检验，对全过程的产品质量进行监督。
每天对产品质量进行抽检，对发现质量问题，责令进行返工，追究有关人员的责任。
2、车间主任兼车间质量检验员，对车间各工序的产品质量进行监督，每天对产品质量进行抽检，对发现质量问题，责令进行返工，追究有关人员的责任。
3、各工序负责人或班组长为本工序或班组的兼职质量检验员，对本工序和上工序的产品质量进行监督，每天对产品质量进行自检、互检，对发现质量问题，上报车间主任，追究有关人员的责任。
第二条公司建立定期质量管理会议制度1、公司总经理每月召开质量管理会议，安排生产计划，听取客户对产品质量的反馈信息，对产品存在的质量问题，作出整改措施，督促落实情况。
2、副总经理（生产厂长）针对存在的质量问题，不定期召开车间、品管和有关人员会议，对存在的质量问题进行分析，制订提高产品质量的措施。
并会同（生产部）车间、品管部对生产过程进行检查，找出产生质量问题的原因，解决存在的质量问题。
3、各工序或班组负责对自己工序或班组生产的产品质量进行自查，发现问题及时向车间主任汇报，及时处理，如处理后仍没有解决质量问题应及时向公司领导汇报，直至问题解决。
4、每次质量管理会议，必须做好会议记录。
第三条各部门质量职责1、品管部质量职责（1）品管部是公司质量管理的职能机构，负责组织、协调及综合公司内其它各部门的产品质量管理工作，对全公司产品质量管理状况负责。
（2）负责从原料到产品全过程的质量检验工作（3）会同有关部门对质量事故进行调查，分析事故原因并向上级提出事故报告及初步处理意见。
（4）配合贸易部对顾客投诉及反馈的产品质量信息进行质量分析，提出处理意见。
产品质量管理制度范本（通用7篇）
产品质量管理制度范本产品质量管理制度范本一、什么是管理制度管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。
它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。
合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率。
二、产品质量管理制度范本（通用7篇）随着社会一步步向前发展，需要使用制度的场合越来越多，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。
那么制度怎么拟定才能发挥它最大的作用呢？下面是小编精心整理的产品质量管理制度范本（通用7篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
产品质量管理制度范本1第一条质量管理部门的设立一、本公司设两级质量管理保证体系，即质量部及车间质量管理员。
二、质量部为公司质量管理的专职机构，负责全面质量管理的实施与监督。
第二条生产过程的质量管理一、凡投入生产的产品配方必须是质量部会同有关人员复核批准的配方，配方由质量部专人管理，凡不符合上述条件者，一律不准投入生产，手续不全者生产部有权拒绝生产，否则后果自负。
二、生产车间人员根据生产部的指令组织生产。
包装人员按生产车间操作规程进行包装，做到包装前校准称，包装中途再校称。
对校不准的称要派专人检修。
定量包装，每包重不超过规定重量的1%，封口线美观、端正、距离适中，不能有皱纹缺口，包装放置整齐，包装准确。
每个品种打包完毕，必须清仓，清扫地面后才换品种分装。
严禁各品种混杂，影响产品色泽、质量。
三、成品保管只能接收合格的成品入库，未经验收合格者，一律不许入库。
保管员按提货单如数发货，必须坚持先进先出的原则。
四、生产部品控人员负责监控每批产品生产的全过程。
原料或配方一旦发生变化，应及时将产品送检。
发现问题，查明原因，及时处理。
五、质量部品控人员负责对生产部人员的培训，每天对生产部进行巡检，包括生产过程、操作工序、半成品和成品抽检，同时做好产品的取样、留样工作，坚持生产记录及其他有关质量的问题。
产品质量管理制度1完整篇.doc
产品质量管理制度1产品质量管理制度为保障公司长期稳固发展，坚持以客户为关注焦点，努力满足客户需求，提高公司信誉度，这是大地公司对所有员工的孜孜教诲。
要达到或是超越客户的预想期望，我们必须围绕产品质量和售后服务质量狠抓工作，领导带头，全员参与，把目标寄予制度的建设和落实上，以保证产品从生产，检验，销售到售后服务的全程质量控制，为此,公司针对质量管理工作根据各岗位实际情况制定了以下质量管理制度。
生产过程质量管理制度确保生产过程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本、损耗,对生产和服务程序进行有效控制，满足客户的要求和期望。
一、岗位职责1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。
2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。
3、生产部负责生产设施的维护保养及检修。
4、质检部负责对产品质量，包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。
5、销售部负责产品交货和服务过程的控制。
二、质量控制程序1、获得规定产品特性的信息和加工要求1.1 技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管批准后发放到生产部和质检部。
1.2 生产部根据批准的生产计划，进行生产。
2、生产过程控制2.1 生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。
2.2 关键技术的操作人员进行培训，考核合格后上岗。
2.3 对生产运作实施监视。
生产中要认真做好自检、互检、专检（质检），并做好相应记录。
2.4 质检对生产过程实施监督检查。
2.5 使用合适的生产服务设备，确保产品卫生安全。
产品质量检验制度一、检验管理制度（一）、原材料入库检验1、凡进入公司的原材料，在入公司前必须由质检进行抽样检验，填写检验记录，合格后方可办理进入。
2、质检部在抽样时，要注意具有代表性，并要注明产品的品名、数量等，并做好原始记录工作。
3、质检在检验过程中，必须严格遵守有关的检验方法和操作规程进行检验，不得随意改变。
（二）、过程检验1、每道工序由质检在现场进行巡检，按规定填写记录。
产品质量管理制度.doc.doc
产品质量管理制度31产品质量管理制度为加强对公司包装物及公司产品的管理，特制定本制度。
一、包装物质量验收1.采购部搞好对包装物供方的供货能力评价，选择好供方，确保包装物符合有关质量标准（质检中心提供标准）。
有供方资质证明。
不按标准进货，一次考核采购部200元。
2.包装物进厂后，由采购部通知质检中心、物管科、使用单位共同检验质量。
检验项目标准由质检中心提供。
不合格由采购部退回处理。
合格办理入库。
有关单位验货不按时参加，一次考核50元。
出现不合格不及时退货，一次考核采购部50元。
3.仓库收货：货物合格后，由物管科按有关规定办理入库手续。
专人负责。
入库手续不全而入库；帐、物数量不符；，一次考核仓库50元。
二、仓储管理1.进厂包装物的储放由物管科管理，成品的储放由发货部门（车间）管理。
2.仓储要做到固定库房存放，摆放整齐，现场卫生整洁，标识清楚，做好防护，做到防雨、防火、防晒、防划伤。
不定点存放、现场不整洁、摆放不整齐、标识不清等，一次考核有关单位50元。
3.成品的标识由车间根据销售部门的要求进行标识标识不规范，一次考核车间50元。
4.包装物由使用部门持领料单领取。
三、产品包装车间对产品按有关包装操作规程进行包装，保证包装质量，发现包装物有质量问题不准使用。
单袋（桶）重量、批平均净重按相应标准执行。
包装物外观有质量问题未发现而进行包装，一次考核车间20元。
每班应按规定频率按重量标准进行校磅。
称重不合格，考核责任部门5元∕吨。
四、成品检验质检中心对成品内、外质量进行检验，严格执行有关标准，确保数据准确，将结果及时反馈给有关部门。
不及时检验、不按检验标准检验、检验数据不准确、漏检等，每项扣50元。
五、产品出厂1.合格产品才能出厂。
未经检验产品或不合格产品出厂，扣发货部门（车间）500元。
2.销售公司开发货单提货，发货部门（车间）根据发货单装车，销售公司监督。
发货部门（车间）不按销售公司要求装车，扣100元。
产品质量管理制度范文
产品质量管理制度范文第一章总则第一条为了规范产品质量管理，提高产品质量水平，保障用户权益，本制度制定。
第二条本制度适用于本公司所有产品的质量管理，包括生产、检验、出库、售后等环节。
第三条产品质量管理原则：质量第一，用户至上，全员参与，持续改进。
第二章组织机构第四条公司设立质量管理部门，负责全面管理产品质量工作。
第五条质量管理部门由质量管理经理领导，包括质量管理工程师、质量检验员等职位。
第六条质量管理部门负责制定质量管理制度，组织实施各项质量管理活动。
第七条公司内部各部门配合质量管理部门，共同推进产品质量管理工作。
第八条公司定期召开质量管理会议，评估产品质量管理工作并提出改进措施。
第三章质量计划第九条公司制定年度质量计划，包括产品质量目标、质量管理活动计划等。
第十条质量计划由质量管理部门制定，经公司领导层批准后执行。
第四章质量控制第十一条生产环节质量控制：1.全面执行产品生产工艺流程，确保产品质量稳定。
2.严格执行产品标准规范，确保产品符合要求。
3.强化操作工艺管理，加强操作人员培训，杜绝操作失误。
4.设立质量监控点，进行实时监测，及时发现和处理问题。
第十二条检验环节质量控制：1.制定检测标准和方法，确保检验过程准确可靠。
2.配备专业的质量检测设备，进行全面的产品检验。
3.建立检验档案，记录检验结果和不合格情况。
4.对不合格产品进行追溯处理，协助改进生产工艺。
第十三条出库环节质量控制：1.对产品进行检验合格后方可出库。
2.进行产品包装和标识，确保产品在运输过程中不受损。
3.出库产品及时更新库存信息，确保库存准确。
4.加强对运输过程和库存环境的管理，避免产品受污染和损坏。
第十四条售后环节质量控制：1.设立售后服务部门，负责收集用户反馈和处理用户投诉。
2.进行用户满意度调查，及时改进产品和服务。
3.对售后部门进行定期培训，提高售后服务水平。
第五章质量改进第十五条公司全员参与质量改进活动，提出改进建议和措施。
产品质量管理制度范文文档
产品质量管理制度范文文档一、总则：1.1本制度的编制目的是规范和优化产品质量管理，确保产品的质量满足客户的需求和期望。
1.2本制度适用于本公司所有产品的质量管理工作。
1.3本制度的内容包括产品质量管理的组织、责任、流程和评估等方面。
二、组织机构：2.1公司设立质量管理部，负责全面统筹和协调产品质量管理工作。
2.2质量管理部下设质量控制小组，由专业的质量控制人员组成，负责产品质量的监督和检测，确保产品符合质量要求。
2.3各部门应积极配合质量管理部的工作，参与产品质量问题的解决和改进。
三、质量管理责任：3.1公司的经营决策者对产品质量负有最高的责任，应始终将产品质量放在首位，并确保质量管理体系的有效运行。
3.2质量管理部门负责制定和实施产品质量管理制度，并监督各部门的质量管理工作。
3.3各部门负责产品质量的具体工作，并定期向质量管理部门报告产品质量情况和存在的问题。
3.4员工应严格遵守产品质量管理制度，提高质量意识，确保产品的质量符合要求。
四、质量管理流程：4.1产品质量控制流程如下：（1）原材料的采购：根据产品质量要求，选取合适的供应商进行原材料的采购，并进行质量检测。
（2）生产过程的控制：严格按照生产工艺和规范要求进行操作，强化员工的质量意识，确保每个环节的质量。
（3）产品检测：对每批产品进行全面检测，确保产品的质量合格。
（4）防止次品流入市场：对次品进行分类和处理，避免次品流入市场，保障产品质量。
（5）售后服务：及时解决客户的质量问题，并对问题进行分析和改进，确保类似问题不再出现。
五、质量管理评估：5.1定期进行质量管理评估，以确保质量管理体系的有效运行。
5.2质量管理部门应组织评估，评估内容包括产品质量、员工培训等方面。
5.3根据评估结果，对存在的问题进行改进和整改，并建立相应的改进方案。
5.4定期召开质量管理评估会议，对评估结果进行总结和分析，提出改进建议。
六、质量管理制度的宣传：6.1公司应定期组织质量管理知识培训，提高员工的质量管理意识。
产品质量管理制度
产品质量管理制度第一篇：产品质量管理制度产品质量管理制度第一章总则第一条为加强公司产品质量管理，特制定本制度。
第一条组织机能与工作职责1.安全质量部职责（1）贯彻落实国家、有关部委和上级单位有关质量工作的方针、政策、规程、规范、标准和各项规章制度，并对贯彻执行情况进行监督检查；（2）组织制定公司质量管理规章制度，根据公司重点产品项目，组织实施过程质量审核管理，参与关键部分的质量测试和检验任务。
（3）根据公司产品项目动态情况，组织实施质量管理评估。
（4）组织参与项目质量事故调查、统计、处理，并监督整改落实情况，对事故责任者提出处理意见并监督实施。
2.企业管理部职责（1）协助建立健全公司质量管理体系；（2）协助调查处理各类质量事故。
3.经营管理部职责（1）负责经营物资的供应商审查；（2）负责生产部门采购的原材料发货质量把关；4.研发中心、测绘分公司、轨道分公司、南京分公司职责（1）负责本部门经营业务的产品质量管理。
（2）根据各产品归属专业和行业，结合公司经营要求，设定产品质量目标；（3）制定本部门内部产品质量管理细则和办法，并不断完善；（4）如实记录完整的产品质量管理过程文件，并妥善保管；（5）配合好公司的质量事故调查工作，落实事故的处理意见；第二章质量标准及检验规范第二条质量标准及检验规范的设订1.质量标准各部门、分公司应组织有关技术专家和专业人员，参考国家标准、行业标准、客户需求、同业水准、国外水准、公司能力、供应商水准，结合自身产品业务特性，设定明确的技术指标和技术参数，编制“样机质量标准”、“成品质量标准”、“原材料质量标准”、“工程质量标准”、“咨询服务标准”等相应企业规范或标准。
2.质量检验规范各部门、分公司应根据产品周期的不同阶段，根据先期制定的质量标准，制定相应的测试检验方法，编制“质量检验规范”。
第三条质量标准及检验规范的修订各项质量标准、检验规范若因行业标准、技术更新、工艺改善、市场需要、供应条件变更等因素变化，可以予以修订。
产品质量管理制度范本
产品质量管理制度范本第一章总则第一条为保证本公司品质管理制度的推行，规范公司质量管理，确保及提高产品品质符合管理及市场的需要，根据《中华人民共和国产品质量法》，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有质量问题的管理。
第三条质检部的质量监督职责如下：（一）在分管领导的指导下，全面负责产品质量监督检查工作。
（二）协助副经理主持产品质量管理和质量保证体系的日常工作。
（三）负责产品生产全过程的工作质量监督、检查及各工序交接的质量验收工作。
（四）审查试验室所做的各种原材料的分析鉴定和配合比及其他技术指标，对检验不合格者有权拒绝使用。
（五）参加有关部门组织的质量检查方面的会议，产品采用的新技术、新工艺在施工中对其关键工序进行检查。
（六）对由于质检工作疏漏、失职造成的产品质量事故承担责任。
（七）协助主持产品内部质量审核。
第四条各生产部门使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养，由质检部不定期抽检。
如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。
第五条特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。
第二章产品检验第六条加强产品检验，凡具备交检条件的，检验员应及时检查，严禁压检、错检、漏检。
如是过程检的责任扣所属部门，终检员的责任扣检计处。
过程检、终检员应履行各自的工作职责，在业务上属检计处领导，在问题处理上由检计处裁决。
跨部门的责任处理，不得私自处理。
必须通知相关部门领导，否则由所在部门承担责任。
第七条成品检验人员应依《成品品质标准及检验规范》的规定实施品质检验，提早发现，迅速处理以确保成品品质。
第八条每批产品出货前，品检部门应依出货检验标示的规定进行检验，并将品质与包装检验结果填报出货检验记录表（表略）呈主管批示后依综合判定执行。
第三章产品品质确认第九条关于产品品质确认，生产管理人员遇有下列情况时，应将制作规范或经理批示确认的异常处理单由品质管理部门人员取样确认，并将确认项目及内容填立于品质确认表，连同确认样品送营业部门转交客户确认：（一）批量生产前的品质确认。
产品质量管理制度范文1.doc
产品质量管理制度范文1产品质量管理制度范文为推行本公司产品质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本产品质量管理制度。
总则第一条目的为推行本公司产品质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本产品质量管理制度。
第二条范围产品质量管理制度范文本质量管理制度包括：1.质量检验标准；2.不合格品的监审；3.仪器量规的管理；4.制程质量管理；5. 成品质量管理；6.产品质量异常反应及处理；7.产品质量确认；8.质量管理教育培训；9. 产品质量异常分析及改善。
各项质量标准及检验规范的设订第三条制定质量检验标准的目的使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。
第四条检验标准的内容：应包括下列各项(一)适用范围(二)检验项目(三)质量基准(四)检验方法(五)抽样计划(六)取样方法(七)群体批经过检验后的处置(八)其它应注意的事项第五条检验标准的制定与修正1.各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。
2.质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
第六条检验标准内容的说明(一)适用范围：列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。
(二)检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。
(三)质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。
(四)检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。
(五)取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。
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产品质量管理制度(经典版)1 产品质量管理制度一、各部门、各类人员的岗位职责；二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；三、供应商管理制度；四、医疗器械购销管理制度；五、质量验收管理制度；六、仓库保管及出入库复核管理制度；七、效期产品管理制度；八、不合格产品和退货产品的管理制度；九、质量跟踪制度；十、投诉处理的管理制度；十一、质量事故管理制度十二、产品售后服务的管理制度；十三、产品不良事件报告制度；十四、产品召回管理制度；十五、文件、资料、记录管理制度。
一、各部门、各类人员的岗位职责；一、目的:为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责，特制定本制度。
二、原则:让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。
三、内容:(一)企业负责人职责1.对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。
2.领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律、法规。
负责企业的GSP实施，在质量第1、的思想知道下进行质量管理文件。
3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。
4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。
5.负责公司的器械采购工作。
(2)质量管理、验收人员职责1.在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。
2.负责器械的入库验收，行使质量否决权。
3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。
4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。
5.负责收集、分析器械质量信息。
6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。
7.指导保管员、营业员按器械的不同种类和属性分类保管养护和陈列器械。
18.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
9.负责开展对员工的培训工作，并建立档案。
(3、)采购人员职责1.从合法企业购进器械，检查供货单位的合法证明，确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。
2.对供货单位的销售人员进行合法资格验证。
3.做好首营企业，首营品种的初审以及所购器械的合法性、质量可靠性的审核工作。
4.签订质量保证协议要明确质量条件，内容齐全。
5.建立器械保管养护，设施、设备的保养及使用的记录工作。
6.建立器械养护档案。
(4、)营业员职责1.合理陈列器械，不合格器械不得上柜销售。
2.熟悉器械性能，正确向顾客介绍器械，不夸张宣传。
3.做好拆零器械的管理和记录。
4.调配处方时要认真审核和调配，调配人员应在处方上签字或盖章。
5.开展优质服务，热情待客，文明经商。
6.认真收集器械质量信息和顾客意见，并及时反馈。
二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度1、目的为加强职工的法律、法规教育和专业知识教育，提高职工的专业技能和管理水平，适应竞争日益激烈的医药市场，满足企业不断发展的需要。
2、、原则法规，特制定本制度。
3、内容1、)新上岗的员工必须经过岗位培训和地市级以上器械监督管理部门考核合格后，持证方可上岗。
2、)在岗员工必须参加相应的培训考核，取得相应的合格证书。
3、)应积极参加市、县器械监督管理局举办的各种培训班。
4、)每年每季度由质量负责人组织学习有关器械管理法律、法规和《器械经营质量管理规范》，对器械专业基础知识进行全体人员讨论学习。
接受企业组织的继续教育。
5、)鼓励员工参加多种形式的继续教育，提高企业员工的文化素养和专业素质。
6、)建立培训档案以便每年年底总结，给予奖励。
三、供应商管理制度1、目的为了加强器械质量管理，把好器械经营第1、关，防止假劣器械进入本企业。
2、、原则为原则。
3、内容1、)首营企业是指与本企业首次发生器械供需关系的器械生产或经营企业；首营品种是指本企业向某1、器械生产企业次购进的器械，包括器械的新品种、新规格、新剂型、新包装。
2、)与首营企业发生业务关系时要进行资格和质量保证能力的审核，索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。
由业务人员填写“首营企业审批表”。
并连同上述相关证件报质量负责人审核。
3、)购进首营器械，要进行器械合法性和质量基本情况的审核，必须要求生产厂家提供加盖单位印章的合法证明，器械质量标准、器械批准文号，同1、批次的器械检验报告单，价格批文，使用说明书，产品质量管理制度(经典版)1第2页包装与标签等。
由业务人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件1、并报质量负责人审核。
4、)器械推销员，须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及器械推销人员身份证复印件。
5、)首营品种和首营企业的审核，首先由质量负责人进行资料审定，必要时质量负责人会同业务人员实地考察签署审核意见，再交企业负责人审批，经批准后，业务人员方可安排进货。
6、)质量负责人接到“首营企业审批表”或“首营品种审核表”，原则上应在3、天内完成审核工作。
7、)质量负责人将审核批准的“首营企业审批表”和“首营器械审核表”及产品资料、使用说明书、标签等1、起作为器械质量管理档案保存备查。
四、医疗器械购销管理制度1.目的：确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求2.范围：适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。
3.合格供方选择过程3. 1供货方1、要有《工商营业执照》，2、要有《医疗器械生产企业许可证》或具有《医疗器械经营企业许可证》。
供方提供的《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件，应加盖企业印章。
3.2参照《医疗器械分类目录》，审核许可证的产品范围是否包括准备采购的产品。
3.3 许可证过期、超出产品范围，不得购入。
没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因，否则，不得购入。
(注：北京市取消了经营企业年检)3.4 供方应提供《医疗器械产品注册证》及其附件《医疗器械生产制造认可表》的复印件，并应加盖企业印章。
3.5 产品注册证过期或超出《生产制造认可表》批准范围的医疗器械产品，不得购入。
3.6 医疗器械包装上或包装内应有合格证明。
无合格证明，不得购入。
3.7 对于首次经营的品种，应进行质量审核，包括索取产品技术标准、质量标准，必要时可到供方现场考核，签订质量保证协议等。
3.8 对以上所有资料应建立档案，并存档。
4.为了便于检索，建立合格供方目录。
5、质量验收管理制度1 .目的:保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。
2.范围:适用于医疗器械进货后验收过程。
3.验收过程3.1采购部门新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。
（或者采用挂牌的形式）3.2重点检查项目：（1）外包装是否完好。
（2）对照产品注册证，检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确，生产日期是否在注册证有效期限内。
编号不正确、超出注册证有效期生产的产品按不合格品论处。
（3）对照医疗器械制造认可表，检查产品的规格型号是否与医疗器械制造认可表规定的1、致，产品说明书描述的产品性能和适用范围是否与制造认可表描述的1、致，是否夸大了疗效和隐瞒了禁忌症。
（4）如果产品有使用期限，还需检查产品是否超过了有限期限。
过期产品按不合格品处理。
(5)购物发票检查：购物发票描述的产品名称、型号规格、生产日期(生产批号或产品编号)应与产品实际标示的1、致。
实物与购物发票不1、致，应退货。
3.3产品质量验收完毕，验收员应签署验收结论并要有记录。
各项检查记录应完整、规范。
3.4检验员根据检验结果通知库房管理员将检验合格的产品放置到合格区，检验不合格的产品放入不合格区，并通知采购部办理退货手续。
六、仓库保管及出入库复核管理制度1.目的：安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。
和加强出库医疗器械的复核管理,保证销售医疗器械的安全有效。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》。
3.适用范围：医疗器械的在库管理和出库复核管理。
4.职责：仓库保管员对本制度的实施负责。
5.制度内容：5.1按照医疗器械不同的自然属性分类进行科学的储存。
5.2做好仓库温、湿度记录，保持仓库环境的清洁卫生。
5.3在搬运和堆垛等作业中应严格按照商品外包装图示标志要求搬运存放，不得倒置，要轻拿轻放。
5.4医疗器械按待验区、合格品区、不合格品区、退货区和发货区等分区存放。
各区有明显色标，其中待验区、退货区为黄色，发货区、合格品区为绿色，不合格品区为红色。
5.5商品堆放不要过高，避免底层承重过大，产品变型，每半年要翻堆垛1、次。
5.6保管员对货与单不符、质量异常、包装不牢固或破损等情况，有权拒收并报告质量管理部门处理。
5.7、建立账卡，做到数量准确，账目清楚，账、货、卡相等，每月底做好库存盘点工作。
5.8、医疗器械应遵循“先产先出”，“近期先出”，“先进先出”和按批号发货原则。
5.9、医疗器械出库必须进行复核和质量检查，按出库单发货或配送凭证对实物进行检查和数量、项目逐1、核对无误后应在出库凭证上签字，方可发货。
5.10、发货时要注意检查外包装是否牢固和完整，如发现箱内有破损、流体外溢等到现象，应及时调换补足；发现包装材料因受潮、破损或散架的，则应更换包装或加固后，才能发货。
5.11、医疗器械出库复核时，为便于质量跟踪应做好复核记录，保存至医疗器械有效期后1、年，但不少于2、年。
七、效期产品管理制度1.目的：加强效期产品管理的管理。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》。
3.适用范围：医疗器械效期产品的管理。
4.职责：库管员对本制度的实施负责。
5.制度内容：5.1对已过使用期限的产品，应及时处理，并有记录5.2记录的产品要详细。
包括投拆产品名称、型号规格、购买日期、产品的生产企业及供货单位。
5.3记录应有质量管理负责人的签字。
八、不合格产品和退货产品的管理制度1.目的：加强不合格产品处理的管理，和严格控制退货器械的质量管理，保证经销的器械的质量符合规定的要求。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》。
3.适用范围：医疗器械不合格产品的管理。
4.职责：验收员对本制度的实施负责。
5.制度内容：产品质量管理制度(经典版)1第3页5.1对不合格产品，应及时处理，并有记录5.2记录的产品要详细。
包括投拆产品名称、型号规格、产品的生产企业及供货单位。
5.3记录应有质量管理负责人的签字。
5.4 销售人员对于退回的器械应对照远销售凭证核对其通用名称、剂型、规格、生产企业、生产日期和批号等是否与愿销售记录相符。
核对无误后，开具《退货审批表》。
销后退回的器械，保管员应凭销售人员开具的退货审批表收货，并将退货器械存放于退货区，挂退货标示牌。
按购进器械的质量验收操作规程，对退回器械进行验收，验收合格的，放入合格区，正常销售；验收不合格的，放入不合格区，按《不合格器械管理制度》进行处理。