中药学简答填空问答题

1

1.新标准要求企业在实施GMP时应注重哪些方面?

(一)规范GMP的管理制度

双复核两人复核

（二）全面提高人员的GMP意识

（三）重视硬件设备的投入

（四）加强人员的培训

（五）完善生产控制过程

全过程控制：产前控制、生产控制和产后控制

（六）完善分级责任管理

2.中药制药工艺设计的“三三制“原则。

（一）中药制剂工艺研究的“三前提”

病证、处方、剂型

（二）中药制剂工艺研究的“三层次”

工艺路线、工艺步骤、工艺条件

（三）中药制剂工艺研究的“三因果”

质量标准、药效试验、疗效检验

3.在我国，专利包括哪几种形式？

发明专利、实用新型专利和外观设计

1.常用超临界流体CO2有哪些优点？

由于CO2的临界温度(Tc)为31.06℃，接近室温，同时CO2的临界压力(Pc)为7.39MPa，比较适中，其CO2的临界密度为0.448g／cm

3，在超临界溶剂中属较高的，而且CO2性质稳定、无毒、不易燃易爆、价廉。

2.超临界流体萃取技术用于中药制药有哪些优点？

(1)萃取效率高，无溶剂残留

(2)萃取过程接近室温，尤其适用于热敏、光敏物质及芳香性物质

(3)通过压力条件的控制及夹带剂的加入，可进行高选择性提取

(4)萃取操作完全，有利于中药资源的充分利用

2

1、中药材化学成分从生物活性角度来分有哪几类？简要说明。

按照化学成分分类，植物药材中大致含有：生物碱，黄酮，皂苷，香豆素，醌，木脂素，苦味素，游离三萜，强心苷，甾醇，苯酚衍生物，天然色素，氨基酸与蛋白质，脂，糖等

2、影响中药材提取过程的因素有哪些？

1.被提取物质的理化性质

2.原料的粉碎度

3.原料的干燥程度

4.温度

5.时间

6.溶液的浓度差

7. 溶剂3、中药提取常用的浸出溶剂有哪些？①水②乙醇③乙醚④氯仿⑤石油醚⑥丙酮⑦脂肪油⑧甘油与丙二醇

4、水和乙醇作为常用的浸出溶剂各有哪些特点？

水：一种极性常用的浸出溶剂，有时为了增加某些成分的溶解度，也常采用酸水及碱水作为提取溶剂。如：多数游离的生物碱是亲脂性化合物，不溶或难溶于水，但与酸结合成盐后，能够离子化，加强了极性，变为亲水性的物质，所以通常用酸水提取生物碱；对于有机酸、黄酮、蒽醌、内酯、香豆素以及酚类成分，常采用碱水提取，可使成分易于溶出。水有经济易得、无药理作用与广泛溶解性等特点；

乙醇：乙醇为仅次于水的常用浸出溶剂，其溶解性能界于极性与非极性溶剂之间。所以，乙醇能溶解某些水溶性成分，同时也能溶解非极性溶剂所溶解的一些成分，只是溶解度有所不同。乙醇能溶解生物碱及其盐、苷、糖、苦味质、色素、有机酸及鞣质等；树脂、油树脂、挥发油、醇、内酯、芳烃和芝麻油等都能被乙醇溶解；脂肪油虽也能被乙醇溶解，但溶解量却不大。乙醇能与水任意混溶。乙醇作为浸出溶剂最大的特点在于可以通过调节乙醇的浓度，选择性的浸出药材中的某有效成分或有效部位。醇浓度愈高，挥发油、游离生物碱、树脂等的溶解度愈大。乙醇有防腐作用。乙醇含量达20%以上时，即能使溶剂不至于霉败变质。当乙醇含量达40%时，能延缓许多物如酯类、苷类等成分的水解作用而增加制剂的稳定性。乙醇比热较小，沸点78.2℃，蒸发浓缩等工艺所消耗的热量较水少。橙皮中的芳香成分以70%乙醇即能全部浸出，制备橙皮酊时无需用较高浓度的乙醇。

1、中药提取常用的浸出辅助剂有哪些？

常用者有酸、碱、甘油及表面活性剂等

2、浸渍法和渗漉法的特点。

浸渍法适用于黏性药物、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材，价格低廉的芳香性药材。不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂，因为溶剂的用量大，且呈静止状态，所以溶剂的利用率较低，有效成分浸出不完全。即使采用重浸渍法，加强搅拌，或促进溶剂循环，也只能提高浸出效果，而不能直接制得高浓度的制剂。另外，浸渍法所需时间较长，不宜用水做溶剂，通常用不同浓度的乙醇或白酒，故浸渍过程中应密闭，防止溶剂的挥发损失；渗漉法属于动态浸出，即溶剂相对药粉流动浸出，溶剂的利用率高，有效成分浸出完全。故适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；也可用于有效成分含量较低的药材的提取。但对新鲜的及易膨胀的药材、无组织结构的药材不宜选用；渗漉法不经滤过处理可直接收集渗漉液；因渗漉过程所需时间较长，不宜用水做溶剂，通常用不同浓度的乙醇或白酒，故应防止溶剂的挥发损失。

3、什么是水提醇沉法？其基本原理是什么？

水提醇沉法是以水浸出法提取中药有效成分，再以乙醇沉淀去除杂质的方法。其基本原理是利用中药中的大多数成分，如生物碱盐、苷类、有机酸、多糖等易溶于水和醇的

特点，用水提出，并将提取液浓缩，加入适当的乙醇和稀乙醇反复数次沉降，除去其不溶解的物质，最后得到澄清的液体。

3

1、水蒸气蒸馏分几种？各有何特点。

一.单级蒸馏技术

1. 水蒸气蒸馏技术绝大多数中药挥发油的提取都是通过水蒸气蒸馏得到的。

2. 同时蒸馏萃取技术将水蒸气蒸馏和有机溶剂萃取两个步骤合并，在同时蒸馏萃取仪上同时进行。

3. 分子蒸馏技术是一种在高真空度下进行分离精制的连续蒸馏过程。

二.多级蒸馏技术

1. 水蒸气精馏即有饱和水蒸气存在条件下的精馏。主要用于沸点差相近的挥发油组分间的分离。是基于两个互不相容的液相所具有的特殊蒸气压性质而实现的。

2. 热敏物料分离的间歇精馏技术主要体现在对中药生产过程获得的挥发油的分离及所用溶剂的回收。

2、超临界流体萃取装置由哪几部分组成？

萃取釜分离釜热交换器压缩机或泵过滤器

3、采用溶剂沉淀时，影响溶剂沉淀的操作条件有哪些？（1）溶剂的选择及其添加量（2）样品浓度的确定（3）温度调节（4）pH值的调节（5）离子强度的调节

4、什么是盐析法？

盐析法是在中药水提液中，加入无机盐至一定浓度，或达饱和状态，可使某些成分在水中溶解度降低，从而与水溶性大的杂质分离。常作盐析的无机盐有氯化钠、硫酸钠、硫酸镁、硫酸铵等。

5、常用吸附剂及其特点。

1.硅胶（氯化钴）硅胶是一种较理想的干燥吸附剂，能吸附50%（质量）的水分。在温度20℃和相对湿度60%的空气流中，微孔硅胶吸附水的吸湿量为硅胶质量的24%。硅胶吸附水分时，放出大量吸附热。硅胶的再生温度为150℃左右。硅胶难于吸附非极性物质的蒸汽（如正构或异构烷烃等）易于吸附极性物质（如水、甲醇等）。另外，硅胶也常用作特殊吸附剂或催化剂载体。

2.活性氧化铝活性氧化铝对水有较强的亲合力，因此工业上常将其用作气（液）体的干燥剂。在一定的操作条件下，它的干燥精度可达露点－70℃以下。而它的再生温度又比分子筛低得多。可用活性氧化铝干燥的部分工业气体包括：Ar、He、H2、氟利昂、氟氯烷等。另外，活性氧化铝还可用作催化剂载体

3.活性炭①它是用于完成分离与净化过程中唯一不需要预先除去水蒸气的工业用吸附剂；②由于具有极大的内表面，活性炭比其他吸附剂能吸附更多的非极性和弱极性有机分子。③活性炭的吸附热或键的强度通常比其他吸附剂低，因而被吸附分子的解吸较为容易，吸附剂再生时的能耗也相对较低。

4.沸石分子筛的特点是它有相当均匀的孔径，如0.3nm、0.4nm、0.5nm、0.9nm、1nm细孔，比孔径小的分子，可以通过微孔孔口进入孔穴内，吸附于孔穴表面，并在一定条件下解吸放出；比孔径大的分子则不能进入，从而把分子直径大小不同的混合物分离开来，分子筛由此而得名。

5.大孔吸附树脂大孔吸附树脂是一类不含离子交换基团的交联聚合物，多为白色球状颗粒，粒度为20～60 目，化学性质稳定，不溶于酸、碱及有机溶媒，对有机物有浓缩、分离作用且不受无机盐类及强离子、低分子化合物的干扰。其化学结构不带或带有不同极性的功能基。根据树脂的表面性质，可分为非极性、弱极性、极性三种类型。

6、膜分离技术原理。

膜分离过程以选择性透过膜为分离介质，当膜两侧存在某种推动力（如压力差、浓度差、电位差等）时，原料侧组分选择性地透过膜，以达到分离、提纯的目的。

7、超临界CO2萃取工艺基本流程。

1.被萃取原料装入萃取釜。

2.CO2气体经热交换器冷凝成液体，用加压泵把压力提到工艺过程所需要的压力（应该高于CO2的临界压力），同时调节温度，使其成为超临界CO2流体。

3.CO2流体作为溶剂从萃取釜底部进入，与被萃取物料充分接触，选择性溶解出所需要的化学成分。

4.含溶解萃取物的高压CO2流体经节流阀降压到低于CO2临界压力以下，进入分离釜（又称解析釜）。由于CO2溶解度急剧下降而析出溶质，自动分离成溶质和CO2气体二部分。

8、超临界CO2萃取过程中的影响因素。

(一) 压力对收率的影响(二) 萃取温度的影响(三) 萃取时间(四) CO2流量的影响(五) 分级分离对萃取率的影响(六) 原料粒度的影响(七) 装填量(八) 夹带剂的影响

6

1.丸剂的定义、分类及水丸的定义和特点。

定义：丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜的赋形剂制成的球形剂型。

分类：按制备方法分类：塑制丸泛制丸滴制丸；按赋形剂分类水丸蜜丸水蜜丸浓缩丸糊丸蜡丸

水丸系将药物细粉用冷开水、酒、醋、药汁或其他液体为赋形（润湿）剂泛制成的小球形丸剂

特点

（1）体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮，有利于保管贮存。

（2）制备时可根据药物性质、气味等分层泛入，掩盖不良气味，防止其芳香成分挥发。

（3）因赋形剂为水溶性的，服后较易溶散、吸收，显效较快。

（4）设备简单，但操作繁难。

（5）不易控制成品的主药含量和溶散时限。

2.水丸的制备过程。

原辅料的准备：药粉过6号筛。

○1起模：制备基本母核