质量手册(ISO9001-2015)样板

有限公司

质量手册

QUALITY MANUAL

(依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制)

编制：品管部

审核：

批准：

2016年10月8日发布2016年10月8日实施

文件修订履历表

0.1目次

0.2发布实施令 (4)

0.3任命书 (5)

0.4质量方针和质量目标 (6)

0.5质量手册的管理 (7)

1 公司简介 (8)

2 质量管理体系结构图和部门职责 (9)

2.1质量管理体系组织结构图 (9)

2.2部门职责 (10)

3引用标准和术语 (12)

3.1引用标准 (12)

3.2通用术语和定义 (12)

3.3产品适用标准 (12)

4组织环境 (13)

4.1 理解组织及其环境 (13)

4.2 理解相关方的需求和期望 (13)

4.3 确定质量管理体系的范围 (14)

4.4 质量管理体系及其过程 (14)

5领导作用 (16)

5.1 领导作用和承诺 (16)

5.1.1总则 (16)

5.1.2 以顾客为关注焦点 (16)

5.2 方针 (16)

5.2.1 制定质量方针 (16)

5.2.2 沟通质量方针 (16)

5.3 组织的岗位、职责和权限 (17)

6 策划 (18)

6.1 应对风险和机遇的措施 (18)

6.2 质量目标及其实现的策划 (18)

6.3 变更的策划 (18)

7 支持 (19)

7.1 资源 (19)

7.1.1 总则 (19)

7.1.2 人员 (19)

7.1.3 基础设施 (19)

7.1.4 过程运行环境 (19)

7.1.5 监视和测量资源 (19)

7.1.6 组织的知识 (20)

7.2 能力 (20)

7.3 意识 (20)

7.4 沟通 (20)

7.5 成文信息 (21)

7.5.1 总则 (21)

7.5.2 创建和更新 (21)

7.5.3 成文信息的控制 (21)

8 运行 (22)

8.1 运行策划和控制 (22)

8.2 产品和服务的要求 (22)

8.2.1 顾客沟通 (22)

8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (22)

8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 (23)

8.2.4 产品和服务要求的更改 (23)

8.3 产品和服务的设计和开发 (23)

8.3.1 总则 (23)

8.3.2 设计和开发策划 (23)

8.3.3 设计和开发输入 (24)

8.3.4 设计和开发控制 (24)

8.3.5 设计和开发输出 (24)

8.3.6 设计和开发更改 (25)

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (25)

8.4.1总则 (25)

8.4.2 控制类型和程度 (25)

8.4.3 外部供方的信息 (26)

8.5 生产和服务提供 (26)

8.5.1 生产和服务提供的控制 (26)

8.5.2 标识和可追溯性 (27)

8.5.3 顾客或外部供方的财产 (27)

8.5.4防护 (27)

8.5.5 交付后的活动 (27)

8.5.6 更改控制 (27)

8.6 产品和服务的放行 (27)

8.7 不合格输出的控制 (28)

9 绩效评价 (29)

9.1 监视、测量、分析和评价 (29)

9.1.1 总则 (29)

9.1.2 顾客满意 (29)

9.1.3 分析与评价 (29)

9.2 内部审核 (29)

9.3 管理评审 (30)

9.3.1总则 (30)

9.3.2管理评审输入 (30)

9.3.3 管理评审输出 (30)

10 改进 (31)

10.1总则 (31)

10.2 不合格和纠正措施 (32)

10.3 持续改进 (32)

附录1：程序文件清单 (33)

附录2：质量管理体系职能分配表 (34)

0.2发布实施令

为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本公司依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，并结合本公司的实际情况，编制了《质量手册》A版，于2006年11月01日首次发布实施。依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系——要求》，对《质量手册》进行了全面修订，改为B版，自2009年12月01日起发布实施。现依据GB/T19001－2016 idt ISO9001：2015标准的要求，根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对我公司《质量手册》进行全面修订，改为C版，《质量手册》规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。现批准予以发布，从二0一六年十月八日起正式实施。

C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

总经理:

2016年10月8日