第三方医学检验行业概况(资料)

问: 新基因格: 1/属于专业型还是综合型 2.拟开展的检测项目 3.毛利水平 4.与主要竞争对手相比的优势
三、国内行业内已有企业
3.1迪安诊断 业务范围：独立医学实验室、司法鉴定、诊断产品销售、诊断技术研 发和产业化。 连锁分布：杭州（3）、南京、上海（2）、淮安、温州、济南、沈阳、 黑龙江、佛山。
下游发展对其影响 医学诊断服务行业面向各级医疗卫生机构，覆盖面较广。各级医疗 卫生机构的需求对本行业的发展起至关重要的牵引和拉动作用。新医改 政策的落实对本行业利好 2.4行业特点
行业经营模式： 独立医学实验室分为综合型独立医学实验室和专业型独立医学实验 室两类，又可划分为连锁型和非连锁型两类。
经营模式
面的隐私保护，国外对基因检测中的样品和由此产生的数据都有一系列 的政策监管，但是国内却没有出台相应的措施或法规来对检测数据进行 保护，因此，在隐私保护、政策监管等方面也是我国基因检测服务行业 需要进一步完善的内容。 2.3第三方医学检验行业上下游分析
公司所处行业的上游行业为医疗器械、诊断试剂、耗材等制造业， 下游是为患者 医疗服务的机构
第三方医学检验行业概况
一、国外独立实验室的发展
1.1、独立医学实验室的发展历史 1925年美国出现商业化运营检验实验室 20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份 额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左 右的份额 20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属 实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。
达、医疗资源丰富、医院经营意识较超前的东部沿海地区的行 情发展良好。 部分检验需要使用专门的采样设备，中间距离影响送样成本。 有一定的季节性。春季和秋季为各类疾病的高发期，从而带动 医学诊断服务量的提升。 2.5行业风险 市场整体认知度有待加强。疗卫生机构对于医学诊断服务外包的认 知度偏低，尤其是大型医院对独立医学实验室诊断项目质量与服务 能力缺乏足够的认同感 检验人员结构和素质参差不齐、 2.6国内目前行业格局 2009年，国内各主要独立医学实验室的市场占有率情况如下
企业名称
市场占有率
广州金域
20%以上
迪安诊断、杭州艾迪康
15%—20%
高新达安
10%—15%
2009年，国内各主要独立医学实验室在长三角地区的市场占有率情况如 下：
企业名称
市场占有率
迪安诊断
35%以上
杭州艾迪康
20—30%
广州金域、高新达安
10%以下
Fra Baidu bibliotek
【注】数据开源于中国医院协会评估评价部和中国医院协会临床检验管 理委员会医学检测中心管理分委员会调研所得。
客户分布：公司诊断服务业务中增长最快的是社区，2011年的增长 幅度为80%，显示出医改政策对公司的拉动作用明显。但社区医院的诊 断项目都是毛利率低的常规项目，毛利率为30%多，这样诊断外包服务 的毛利率会下降。在诊断外包服务业务中，按照客户等级分类，三级医 院占比为12%，二级医院占比为40%，一级或其他无登记医疗机构的占比 为48%。
测服务。 2012年3月，康圣环球（北京）获2000万美元C轮投资，投资方为
KPCB China、美国中经合集团(WI Harper Group)、Baird Capital Partners Asia和美国梅奥医学中心(Mayo Clinic)，其中，后三家企业也 参与了2011年6月对康圣环球（北京）的B轮1100万美元投资。 2.2行业外围政策
2004年以来，Quest和LabCorp两家美国独立医学实验室的主要财务数据 单位：亿美元
公司名称 项 2010年 2009年 2008年 2007年 2006年 2005年 2004年 目
Quest 收 73.4 74.6 72.5 67.0 62.7 55.0 51.3 入
毛 30.6 31.3 29.9 27.4 25.6 22.5 21.4 利
诊断外包业务客户所占比重示意图
3.2高新达安 由中山大学达安基因股份有限公司（股票代码002030）与中国高新
投资集团公司共同出资筹建。 业务范围（达安基因）：研究体外诊断试剂及生物制品、保健食
品、医疗设备。研究、开发、销售食品检测仪器、设备，软件开发、 技术服务。生产：体外诊断试剂（另设分支机构生产）。批发、零售 贸易（国家专营专控商品除外）。销售：中成药、常用化学药制剂 （持许可证经营）。技术咨询服务。医学检验、病理检查（由分支机
12012年初，达安基因(002030)与Life Technologies合资成立广州立 菲达安诊断产品技术有限公司，并宣布正式启动基因测序分子诊断项 目。
2012年2月，深圳华测检牵手Amcare国际医学实验室，在上海成立 合资公司即Johns Hopkins(China) Medical Laboratories（合资公司注 册资金1000万美金，双方股权比例为51%和49%），开展第三方医学检
业务描述
盈利点
代表企业
综合型 独立医 学实验 室
连锁型
全面提供医学诊断 外包服务，包括： 生化、酶免、放 免、PCR、微生
1、 医学诊 断外包 服务
2、 诊断产
迪安诊断、 广州金域、 杭州艾迪 康、高新达
专业型 独立医 学实验 室
物、染色体检测、 非连锁型 骨髓细胞分析和组
织病理、细胞病理 及诊断等，此外， 有些企业还向上游 产业链整合，生产 或代理诊断产品
1.2、 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断
项目。近年来，Quest和LabCorp的销售净利率在8-12%之间浮动，毛 利率一直稳定在40%以上。
其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实 验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美 国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本 等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的 检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项 目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。
上游市场对其影响 医学诊断服务行业的基础是拥有专业的检测仪器，其先进性、稳定 性、精确性对本行业服务质量和效率有直接影响，本行业对其有一定的 依赖。目前主要依赖于进口。 病理诊断、分子诊断等领域不断有新的诊断技术产生，而这些项目 通常属于“三高一新”项目（高投入、高成本、高风险、新技术），很多 医疗机构处于成本风险考虑，不远涉足该类业务，为独立医学实验室开 展特色诊断项目提供了良好的业务机会。
2012年1季度实现销售收入1.26亿元,同比增长45.39%。其中服务外 包增速大幅加快:诊断服务业务较去年同期增长56.5%,较11年全年增速 大幅提升16.5个PP；诊断产品增速放缓:诊断产品较去年同期增长 32.91%,增速较11年全年下滑7个PP。从长期来看,诊断服务增速高于诊 断产品是公司发展的必然趋势,也是资本市场所期望的。
主营总利润
9308万 1.23亿 7776万 1.68亿 1.13亿
医学诊断服务收 6328 入利润
8672万 5386万 1.20亿 8297万
利润比例
67.98% 70.52% 69.26% 71.57% 73.19%
毛利率
44.61% 44.69% 44.63% 44.24% 45.05%
迪安诊断2011年营业收入为4.82亿元，同比增长40.55%。主要是报 告期内医学诊断服务与体外诊断产品均同步增速，增长率分别为40.29% 和40.89%。
经营分析（服务收入）： 2009-12 2010-12 2011-06 2011-12 2012-06
主营总收入
2.63亿 3.34亿 2.16亿 4.82亿 3.16亿
医学诊断服务收 1.42亿 1.94亿 1.21亿 2.72亿 1.84亿 入
所占比重
53.88% 56.53% 55.84% 56.42% 58.27%
净 7.2
7.3
5.8
3.4
5.9
5.5
5.0
利
毛 43.69% 43.96% 41.30% 40.80% 40.80% 40.80% 41.70% 利 率
LabCorp 收 50.0 46.9 45.1 40.7 35.9 33.3 30.8 入
毛 21.0 19.7 18.7 16.9 15.3 13.9 12.9 利
品销售 收入 3、 体外诊 断产品 代理收 入
安 众多
连锁型 提供单一的医学诊 医学诊断外 北京迪诺
非连锁型 断外包服务
包服务收入 杭州致远等
由于第三方医学诊断行业的进入壁垒较高，竞争激烈程度相对 不高，利润水平较高，但不同区域、不同诊断项目因竞争程度 不同，利润水平各有差异 北上广地区，竞争较为激烈，具有规模优势的企业能够保持良好的 盈利水平，在竞争不激烈的地区，行业的毛利率水平更高； 与生化、酶免等普通项目相比，病理诊断和分子诊断等高端项目的 毛利率水平相对较高。 医学诊断服务行业的需求具有刚性特征，使得该行业无明显的 周期 医学诊断行业无明显区域性特征，但经过多年发展，经济较发
提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展 更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。
2、 国内第三方医学检验所发展
2.1发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业 尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医 学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。 并且中国第三医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外 发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显特别是 基因/分子诊断细分市场。 目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有110家，但大部分规 模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新达安（达安基因投 资）是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占 比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服 务模式。而北京永瀚星港、北京迪诺、杭州致远等企业虽然市 场份额占比较少，但凭借特色专项诊断服务也占据着一定的市 场地位。 受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策 出台吸引，外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大。 目前已有众多外企通过技术合作或直接注资等形式进入中国第 三医学诊断市场。
政府部门认可诊断服务外包 今年6 月国务院发布的《县级公立医院综合改革试点意见》首次提 出 “鼓励资源集约化,探索成立检查检验中心,推行检查检验结果医疗机构 互认,以及后勤服务外包等。”这是中央最高层首次正面认可诊断服务外 包模式。
相关监管单位和要求 国内医学诊断服务行业主要受卫生行政管理部门、食品药品监督管 理部门、质量技术监督部门严格监管。此外，医疗机构从事独立的第三 方司法鉴定业务，还需要获得司法行政部门的批准和监督。 医学独立实验室需要申请批准，获得《医疗机构执业许可证》，还 需要取得环保部门、公安部门的批准，从申请到获得批准大约需要1年 甚至更长的时间。行业准则为《校准和检测实验室的认可准则》 （ISO/IEC/17025）、《医院实验室质量管理》（ISO15189）。 卫生部于2009年12月24日颁布了《医学检验所基本标准（试 行）》，第一次将医学检验所（独立医学实验室）定义为医疗机构，同 时对其人员、设备、环境及注册资金等作了相应的要求。对医师资质暂 时没有具体要求。 《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》《医药卫生 体制改革近期重点实施方案（2009-2011）》《关于公立医院改革试点 指导意见》《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》等 相关行业政策对医疗服务行业产生积极的影响。 另外，由于基因检测的数据结果涉及个人隐私，国外都很重视这方
净 5.6
5.4
4.6
4.8
4.3
3.9
3.6
利
毛 42.00% 42.00% 41.60% 41.60% 42.60% 41.00% 41.00% 利 率
【数据来源】：Quest和Labcorp各年度年报
由上表可见，Quest和LabCorp两家美国独立医学实验室近年保持 较为平稳的增长态势，有较强的盈利能力。目前美国的独立实验室所开 展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者