基因检测试剂行业分析资料

2、市场概况 （1）国外公司对该产业上游包括的与基因测序相关试剂、耗材、软件等并没有形成垄 断，国内厂家完全有实力生产其中的一些试剂、耗材。 （2）市场从无创产前检测技术向肿瘤、心脑血管过渡。 国内的多家基因公司开始进入肿瘤市场，除华大基因外，安诺优达、诺禾致源等体量较 小的公司也开始布局肿瘤市场。目前中国市场上涉及肿瘤种类最为全面的肿瘤套餐正由华大 医学推向市场，该套餐的目标客户既包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。 Illumina 公司预测基因测序全球总市场容量为 200 亿美元，肿瘤诊断与治疗应用方向 为 120 亿美元，占比为 60%，是基因测序最大的应用市场。同时，麦肯锡预测基因测序技 术在肺癌、肠癌、乳腺癌和前列腺癌等领域的渗透率将高于 20%。 （3）临床医疗是目前基因测序主要应用领域之一。 中投顾问发布的《2017-2021 年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》表示， 基因测序目前可应用于医疗领域和非医疗领域。医疗领域的应用领域主要有生殖健康、遗传 病检测、新药研发、肿瘤诊断及治疗、心血管疾病以及医学基础研究，其中生殖健康、肿瘤 诊断及治疗、新药研发和医学基础研究是目前最主要的应用领域。基因测序在非医疗领域的 应用主要有环境污染治理、生物多样性保护、食品及中药材同源鉴定、农牧业育种及司法鉴 定等。 （4）生殖健康领域产品相对成熟，市场仍有较大发展空间。 基因测序技术在生殖健康领域的应用可分为胚胎植入检查、产前检查和新生儿疾病筛 查。基因测序技术在生殖健康领域的应用较早，同时卫计委和 CFDA 在 2014 年也加强了对 相关产品的监管，目前生殖健康基因测序产品已开始逐步成熟。中投顾问发布的 《2017-2021 年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》指出，我国二胎政策的放开，
2016 年 12 月 5 日，浙江省物价局官网宣布通告称将本省的 NIPT 价值明晰为 1300 元/次，这是继广东省、江苏省、四川省、湖北省以及福建省之后的第 6 个明晰无创产前基 因检测价值的省份。且已有部门省份已经或号令将其纳入医保，深圳市于 2013 年将 NIPT 纳入了深圳市社保生养保险领域，2016 年深圳的平均 NIPT 价格为 855 元，全国最低，远 低于国内 2000-2500 的价格。
基因检测ຫໍສະໝຸດ Baidu剂行业分析
一、行业与市场
中投顾问发布的《2017-2021 年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》表 示，基因检测在我国的发展随着技术手段的进步正在越来越快速，虽然中国的基因公司数量 众多，但实力强大的主流公司只有华大基因、贝瑞和康、安诺优达、达安基因、诺禾致源、 百迈克、凡迪生物等，数量不超过十家。在 1999 年，华大基因公司成立，该公司的核心人 物全部来自人类基因组的中国部分。目前员工数量超过 5000 人，最近几年公司的收入规模 已经达到 10 亿元级别。公司业务范围广泛，几乎囊括了其余公司的所有业务种类。而行业 中其他各基因公司所涉及的业务范围都没有明显差异，他们主要靠的科技服务和医学服务的 收入起家。华大基因公司业务涉及面广，主要包括无创产前基因检测、辅助生殖、单基因病、 新生儿筛查、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤筛查、心血管病筛查、血液病筛查等项目。无论 从测序仪器还是人才储备来说，都是中国基因检测行业的老大。而同行中贝瑞和康的业务主 要集中在无创产前基因检测技术（NIPT）和科技服务，很少涉及其他领域，在中国无创产 前基因检测技术这个行业中只有华大基因的市场占有率高于贝瑞和康。
按照华大基因本年宣布的《无创产前基因检测（NIPT）行业说明陈诉》，估量在 NIPT 市场价值有望在将来十年慢慢低落至 600 元/次，包围 1800 万人群，包围率将达 81%-90%， 由此增添为百亿市场容量的产物。
NIPT 行业国内占有率排名靠前的有华大基因、贝瑞和康、安诺优达、达瑞生物、博奥 检验等，华大基因于 2016 年 3 月成为全球首家 NIPT 检测量突破百万的公司，贝瑞和康与
1、华大基因（300676） 华大基因从技术、规模、布局、收入各方面看都是行业内绝对的龙头，在国内 NIPT、 心血管疾病基因检测等领域的市场占有率排名第一，被称为“基因检测界的腾讯”。 从 2014 年开始，华大基因的营收连年过 10 亿，去年营收 17.11 亿，利润 3.5 亿。 2、贝瑞和康（000710） 贝瑞和康目前国内 NIPT 行业占有率排名第二，于 2016 年 12 月借壳上市。 2017 年第一季报披露显示 ，营业收入为 5882 万，净利润为-398.91 万。 3、安诺优达 安诺优达是中国领先的 NIPT 服务商，立足于核心海内外人才团队，拥有自主研发的领 先基因组测序和生物信息学技术，建立了先进的高通量测序平台和高性能计算平台，并先后 和美国 Illumina 公司及阿里云达成战略合作，推出了领先的桌面式高通量测序仪 NextSeq 550AR 和生物大数据平台“安诺云”，形成了覆盖业务上游、中游、下游的全产业链布局 及强大的 Bio-IT 产业化服务能力。 目前融资进行到 B 轮，投资方有崇德投资、国泰君安、北极光等。 4、达瑞生物（832705） 达瑞生物（832705）是达安基因（002030）下属公司，在达瑞生物新三板挂牌前，达 安基因将基因测序领域二代基因测序知识产权及技术成果交给了达瑞生物。
高龄产妇和新生婴儿的数量将有一定的增长，同时对于产前检查和新生儿疾病筛查的需求也 会增长。此外，我国不孕不育率呈逐年上涨趋势，对于胚胎植入前基因测序服务的需求也将 增长。伴随基因测序技术的成熟，生殖健康基因测序服务的渗透率也将增长，行业仍有较大 的发展潜力和空间。
（5）中国基因测序市场增长率超 20%，为增长最快国家之一。
下图为全球中游主要服务提供商 NIPT 检测内容、周期、资质、平台比较：
全球中游主要服务提供商 NIPT 检测内容、周期、资质、平台比较 华大基因、贝瑞和康、博奥检验、安诺优达、达瑞生物因为入场时间早、资金实力强、 技术实力强，已经整合了大部分的优质上游伙伴、下游客户，占据了大部分市场。 而在检测的结果、用时和成本上，华大基因和贝瑞和康也已经占据了优势，在国际也处 于前列。
三、竞争对手对比分析
根据华大基因发布的《无创产前基因检测（NIPT）行业说明陈诉》，可以看出目前在 NIPT 领域主要竞争企业的布局情况。
下图为 NIPT 行业产业链：
NIPT 产业链 下图为上游仪器制造商和中游主要 NIPT 服务提供商的关系：
上游仪器制造商和中游主要 NIPT 服务提供商的关系
达瑞生物 2016 年营收 4.15 亿，净利润 5344 万。 5、博奥检验 博奥生物子公司，清华控股成员企业。博奥检验共拥有约 12000 平米的检验、运营设 施，为政府卫生计生、残联等部门和全国 800 多家合作医院提供各种临床检测服务达 1000 余项，并曾先后承担了北京市、成都市、大连市、长治市、郑州市的耳聋基因筛查项目，已 检测超过 120 万新生儿。 6、诺禾致源 诺禾致源是领先的肿瘤精准医疗基因检测服务机构，依托完善的肿瘤分子病理检测平 台，研发并推出了一系列有特色和具有竞争优势的肿瘤临床检测产品与服务，满足不同的临 床应用场景，为医生和患者提供精准的肿瘤基因检测服务。 目前适用于肺癌、结直肠癌、前列腺癌、乳腺癌。
3、NIPT 市场情况 无创产前筛查和诊断(NIPT,Non-Invasive Prenatal Testing)是一种非侵入性产前检测, 即通过采集孕妇外周血提取胎儿游离 DNA 的方式,精准检测胎儿染色体异常的状况,具有精 度高、风险低、无流产风险等优势。随着高通量基因测序技术(NGS,Next Generation Sequencing)的不断成熟,基于 NGS 技术平台的 NIPT 检测得到了大规模的推广和应用。
（3）目前国内企业大多集中在测序服务市场，壁垒低，小企业增长迅速，竞争较为激 烈。中国测序平台拥有量仅次于美国，全世界规模较大的基因组研究中心有多个在中国，其 中华大基因拥有世界上数量最多、种类最齐全的第二代测序仪，产能约占全球的 10%-20%。
（4）基因测序行业的下游产业主要包括医院应用、科研应用、商业应用等，目前科研 应用占比最大，其次是商业应用，医疗应用占比最小。
2016 年 8 月突破百万。 NIPT 未来的发展方向有性染色体数量异常检测、其他染色体数目及结构异常检测、双
胎 NIPT、无创单基因遗传病检测、孕期肿瘤、临床大数据应用。
二、竞争对手
目前，在国内 NIPT 领域主要竞争对手有华大基因、贝瑞和康、安诺优达、达瑞生物、 博奥检验等，在肿瘤检测、遗传病及易感基因检测等领域主要竞争对手有华大基因、安诺优 达、诺禾致源等。
1、产业综述
（1）近几年来基因测序市场飞速发展，从 2007 年的 7.94 亿美元增长到 2013 年的 45 亿美元，年复合增长率为 33.5%，预计未来几年依旧会保持快速增长，2018 年将达到 117 亿美元，年复合增长率为 21.1%。
（2）基因测序技术以二代基因测序技术为主，三、四代测序技术产业化还在探索中， 由于第三、四代 DNA 测序技术目前面临测序成本高和测序结果准确度相对较低的市场化瓶 颈，其大规模商业化仍然需要较长的时间，所以二代测序在 5-10 年内仍然是基因测序的主 流技术。
（5）行业平均盈利水平比较高，产业链上游企业掌握大部分话语权。
（6）2008 年，二代测序技术 NGS 的出现和推广，让测序成本开始加速下降，并明显 超过摩尔定律的预测，现在人类全基因组测序成本已经降到 1000 美元以下，未来这一数字 还将继续下降。
（7）国家政策环境良好，临床级产品监管逐步的规范成熟。