合格评定程序的定义、分类及其内涵

1. 合格评定程序的定义、分类及其内涵

(1) 合格评定程序的定义

合格评定程序(Conformity assessment procedures)[1]任何用以直接或间接确定是否满足技术法规或标准有关要求的程序(技术性贸易壁垒协议(简称TBT协议)，附录1)。

Conformity assessment procedures Any procedure used, directly or indirectly, to determine that relevant requirements in technical regulations or standards are fulfilled. (Annex 1 of TBT Agreement)

(2) 合格评定程序与合格评定

ISO/IEC指南2(ISO/IEC Guide 2)对符合性评定(conformity assessment)做出了明确的定义，我们认为TBT协议中的合格评定程序与ISO/IEC的符合性评定既有联系，也有区别。

a．符合性评定的定义

符合性评定(Conformity assessment)直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动(ISO/IEC指南2)。

Conformity assessment Any activity concerned with determining directly or indirectly that relevant requirements are fulfilled. (12.2, ISO/IEC Guide 2)

b. 联系与区别

TBT协议的“合格评定程序”与ISO/IEC的“符合性评定”两者的联系是显而易见的，前者源自后者。但是，两者也有区别，认识到这一点对正确理解“合格评定程序”是重要的。

首先，在TBT协议中，“合格评定程序”与服务无关，因为TBT协议是货物贸易的协议，而“符合性评定”涵盖产品、过程和服务。其次，TBT协议的“合格评定程序”要评定的不仅是与标准的符合性，更重要的是与技术法规的符合性。第三，ISO／IEC指南2定义的标准可以是强制性的或自愿采用的；在TBT协议中，标准是自愿采用的，技术法规是强制性的。

(3) 从TBT协议的发展看合格评定程序

出于安全、健康或环保等原因，WTO成员政府有权针对产品制定强制性的技术法规或推荐性的标准，以及确定是否符合这些技术法规和标准的检验、认证程序。但是，这些技术法规、标准和合格评定程序有时会变成不合理的贸易壁垒，例如过高的标准、歧视性的技术法规、过于繁琐的程序等。正是由于认识到这一点，GATT成员达成了共识，需要在此领域制定一系列规则，规范各成员在这一领域的行为。因此，在东京回合谈判结束时，1979年4月GATT的47个成员签署了《技术性贸易壁垒协议》。GATT成员实施1979年

《TBT协议》的经验表明，该协议还可以在一些方面做些有益的改进，这导致了乌拉圭回合谈判结束时，产生了新的《技术性贸易壁垒协议》。

与东京回合TBT协议相比，乌拉圭回合的TBT协议的一个重要变化就是提出了“合格评定程序”的概念。在东京回合的TBT协议中，涉及到的是“认证”(Certification)的概念；到了乌拉圭回合，“认证”(Certification)被“合格评定程序”(Conformity assessment procedures)所代替，许多在东京回合TBT 协议的“认证”(Certification)中没有涉及的行为，到了乌拉圭回合都被放入“合格评定程序”(Conformity assessment procedures)中加以规范和约束，例如检验、认可和批准等。这种变化反映了WTO 全球贸易一体化的宗旨，即规范各国在进口环节上的各种技术措施，最大限度地消除技术贸易壁垒的影响，从而便利国际贸易。

(4) 合格评定程序的内容

合格评定程序包括抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合(TBT协议，附录1注脚2)。

Conformity assessment procedures include, inter alia, procedures for sampling, testing and inspection; evaluation, verification and assurance of conformity; registration, accreditation and approval as well as their combinations. (Footnote 2 of Annex 1, TBT Agreement)

TBT协议未对上述内容给出进一步的定义，根据在ISO/IEC有关符合性评估的标准和指南，可以对这些内容做出以下解释。但应该注意的是，ISO/IEC给出的定义是从标准化的角度做出的，因此，这些解释可作为理解TBT协议中这些内容的基础。但在某些情况下，两者的含义可能会有差别(如上述ISO/IEC中“符合性评定”的概念与TBT协议中“合格评定程序”概念的差异)。

抽样(Sampling)抽样是取出部分物质、材料或产品作为整体的代表性样品进行测试或校准的规定过程。取样要求也可由物质、材料或产品的测试或效准的有关规范提出。在某种情况下(如法医鉴定)，样品可能不是代表性的，而是由实际可得性决定的。 (ISO/IEC 17025 5.7)。

Sampling Sampling is a defined procedure whereby a part of a substance, material or product is taken to provide for testing or calibration of representative sample of the whole. Sampling may also be required by the appropriate specification for which the substance, material or product is to be tested or calibrated. In certain cases (e.g. forensic analysis), the sample may not be representative but is determined by availability. (Note 1 of 5.7.1, ISO/IEC 17025)

检测(Testing)进行一种或多种测试工作的行为(ISO/IEC指南2 13.1.1)。

测试(Test)按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术运作(ISO/IEC指南2 13.1)。