合格评定程序的定义、分类及其内涵
合格评定活动
合格评定活动合格评定活动是一种对企业或个人的能力、素质、技能等进行评估的活动。
它可以帮助企业或个人了解自身的优势和不足，进而制定改进计划，提高自身的竞争力和市场价值。
一、合格评定活动的种类1. 职业资格认证：主要针对职业技能和知识水平进行评估，例如ISO 认证、CMA认证等。
2. 产品认证：主要针对产品质量和安全性进行评估，例如CE认证、RoHS认证等。
3. 服务认证：主要针对服务质量和客户满意度进行评估，例如ISO9001认证、ISO14001认证等。
4. 管理体系认证：主要针对企业管理体系是否规范化和有效性进行评估，例如ISO45001认证、ISO27001认证等。
5. 质量标准化：主要是指通过制定标准规范来提高产品或服务质量水平，并通过检验来验证是否符合标准要求。
二、合格评定活动的作用1. 帮助企业或个人了解自身的优势和不足，并找到改进方向，提高自身竞争力和市场价值。
2. 提高产品或服务质量水平，增强产品或服务的市场竞争力。
3. 建立规范的管理体系，提高工作效率和管理水平。
4. 保证产品或服务符合国家或行业标准要求，提高产品或服务的信誉度和可靠性。
5. 促进企业或个人与国际接轨，拓展国际市场。
三、合格评定活动的流程1. 提交申请：企业或个人向认证机构提交申请，并提供相关资料。
2. 现场审核：认证机构派员进行现场审核，包括对企业或个人的设备、人员、程序、记录等方面进行审核。
3. 报告编制：认证机构根据现场审核结果编制评估报告，并提交给企业或个人进行确认。
4. 改进措施：企业或个人根据评估报告中指出的问题进行改进，并向认证机构提交改进报告。
5. 再次审核：认证机构再次派员进行现场审核，确认改进情况是否达到标准要求。
6. 颁发证书：认证机构根据现场审核和改进情况颁发相应的认证证书。
四、合格评定活动的注意事项1. 选择权威可信赖的认证机构，避免被虚假机构所骗。
2. 提前了解评定标准和流程，准备充分，避免因为不了解流程而耽误时间和费用。
合格评定的定义
合格评定的定义
合格评定是一种对个体、组织或产品进行评估的过程，以确定其是否符合预先设定的标准、要求或期望。
它通常用于衡量一个人的知识、技能、能力或一个组织的绩效、合规性或产品的质量。
合格评定的目的是确保个体或组织达到一定的标准，以满足特定的要求或期望。
它可以基于事先确定的标准，如法律法规、行业标准、教育标准或质量管理标准，对个体或组织进行评估和判定。
合格评定通常包括对个体或组织的知识、技能、经验、行为或表现进行评估，并根据评估结果来做出合格与否的决定。
评定可以通过不同的方式进行，如考试、测试、实地观察、面试、绩效评估等。
合格评定的结果对于个体或组织来说具有重要意义。
对于个体而言，通过合格评定可以证明其具备一定的能力或资格，有助于提升其职业发展或获得相关资格认证。
对于组织而言，合格评定可以衡量其绩效水平，指导改进和提升组织的运营质量。
总而言之，合格评定是一种评估过程，用于确定个体、组织或产品是否符合预先设定的标准、要求或期望，以保证其达到特定的质量、能力或合规水平。
国家注册审核员考试问答题
国家注册审核员考试问答题1、什么是合格评定？对象和活动的形式有哪些？答：1、合格评定定义：涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。
2、对象：产品、过程、服务、管理体系、人员、机构（认可的对象）、其他。
3、活动形式有：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。
2、合格评定的依据是什么？答：合格评定的依据是按规定要求所形成的准则，是“明示的需求或期望”。
规定要求：可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。
技术法规：是强制执行的、规定产品特性、相应加工和生产方法。
3、合格评定的原则有哪些？答：1、非歧视原则；2、遵守国际标准原则；3、统一原则；4、透明度原则；5、协调一致原则；5、有限干预原则4、合格评定报告包括哪些：答：1、评审的依据和要求。
2、所进行的确定活动的详细描述。
3、对活动结果的详细描述。
4、使用资源的详细描述。
（记：依据和要求、确定活动、活动结果、使用资源。
）5、合格评定有哪些作用？（其他问题如出现意义、作用、目的等也可以这样回答）答：1、建立信任，支持贸易；确保产品和服务质量安全、规范市场行为；指导消费、保护环境可持续发展；促进对外贸易；2、引导提质升级，增加市场有效供给；支撑行政监管，提高市场监管效能；推动诚信建设，营造市场良好环境；促进规则对接，提升市场开放程度。
3、改善产品和服务的质量；促进市场经济体制的健康、有效运行；提高政府管理经济的能力和效率；促进社会稳定和谐和可持续发展。
6、国家质量基础设施的作用有哪些？答：应对经济合球化带来的挑战；驱动创新，提升竞争力；保护消费者；协助监管机履行职责；协助经济发展和促进区域合作。
7、什么是国家质量基础设施？国家质量基础设施各要素之间的关系是什么？答：1、国家质量基础设施是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法则体系、管理体系、技术体系等。
2、质量基础设施主要包括计量、标准、认证认可、检验检测等四个要素。
合格评定相关的专业术语和基本原理、基本概念
合格评定是指对特定产品、材料、设备或系统的性能、质量和安全性进行评估，以确定其是否符合相关标准和规定的过程。
合格评定的专业术语和基本原理、基本概念包括但不限于以下几点：1. 合格评定的基本原理合格评定的基本原理是根据相关标准和规定，通过对产品、材料、设备或系统的性能、质量和安全性进行评估，确定其是否符合要求。
评定过程中需要依据相关的测试方法和标准，对产品进行检测、测量、观察和分析，以获得客观、可靠的评定结果。
2. 合格评定的基本概念合格评定涉及到多个基本概念，其中包括但不限于以下几点：（1）标准和规定：合格评定的基础是相关的标准和规定，这些标准和规定包括国家标准、行业标准、技术规范等。
评定过程中需要根据这些标准和规定的要求，对产品进行测试和评估。
（2）检测和测量：合格评定需要依靠检测和测量手段获取产品性能和质量的数据。
检测和测量的准确性和可靠性对评定结果具有重要影响，因此评定机构需要具备一定的实验室设备和技术水平。
（3）评定方法：评定方法是指对产品进行评定的具体程序和步骤，包括对样品的采集、试验方案的设计、测试数据的获取和分析、评定报告的编制等。
不同的产品和行业可能需要采用不同的评定方法。
（4）认证和标识：合格评定的结果通常表现为认证证书或标识，用于证明产品符合相关标准和规定。
认证和标识的颁发需由具有资质的评定机构进行，可以增强产品的市场竞争力和用户的信任度。
3. 合格评定的专业术语在合格评定的过程中，涉及到一些专业术语，这些术语通常包括但不限于以下几点：（1）合格评定机构：负责对产品进行评定的机构，通常是具有相关资质和认可的检测实验室、认证机构、技术服务机构等。
（2）产品样品：用于评定的具体产品或材料样本，样品的选取和处理对评定结果具有直接影响。
（3）合格证书：证明产品经过合格评定后符合相关标准和规定的文件，具有法律效力和市场认可度。
（4）不合格产品：经过评定发现不符合相关标准和规定的产品，通常需要采取相应措施（如整改、下架、召回等）以确保用户权益。
【精品】第02章-合格评定
第02章-合格评定第2章合格评定第2.1节概述合格评定由产品认证发展而来。
随着国际贸易的不断发展，使得抽样检验的模式已经无法满足贸易发展的要求，必须提高抽样检验的效率，降低检验的成本。
随之，产生了产品认证的方法，通过对产品一致性的控制来达到减少抽样的目的。
国际标准化组织(ISO)/国际电工委员会(IEC)指南2(ISO/IECGuide2)对合格评定做出了明确的定义，即直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动。
一、合格评定程序的分类1、按照合格评定程序的层次可分成检验程序、认证、认可和注册批准程序四个层次。
(1)检验程序(包括取样、检测、检验、符合性验证等)。
它直接检查产品特性或与其有关的工艺和生产方法与技术法规、标准要求的符合性，属于直接确定是否满足技术法规或标准有关要求的“直接的合格评定程序”。
(2)认证。
主要分为产品认证和体系认证。
产品认证包括安全认证和合格认证等，体系认证包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业安全和健康体系认证以及信息安全体系认证等。
(3)认可。
世贸组织鼓励成员国通过相互认可协议(MRAs)来减少多重测试和认证，以便利国际贸易。
(4)注册批准。
注册批准程序更多的是政府贸易管制的手段，体现了国家的权力、政策和意志。
2、按照合格评定程序实施的部门划分可分为三类：（1）第一方评定，由供应商自我评估，出具符合性声明。
（2）第二方评定，由买方或者代表买方的测试和检验机构完成。
（3）第三方评定，由独立于买方和卖方的第三方完成，它既可能是由认证机构完成，也可能由受认证机构或监管部门委托的检验和测试机构完成。
3、合格评定程序的模式（1） ISO将合格评定程序总结为8种模式：型式试验型式试验＋工厂抽样检验型式试验＋市场抽样检验型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽样检验型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽样检验＋企业质量体系检查＋发证后跟踪监督企业质量体系检查批量检验100％检验。
（2）欧盟在新方法指令(new approach and global approach directive)中使用的合格评定程序包括8种基本模式：模式A 内部生产控制模式B EC-型式试验模式C 符合型式声明模式D 生产质量保证模式E 产品质量保证模式F 产品验证模式G 单件验证模式H 全面质量保证在一个具体的合格评定中，可以使用多个合格评定的模式。
合 格 评 定 基 础
合格评定基础【原创实用版】目录一、合格评定的概述二、合格评定的基础三、合格评定的步骤四、合格评定的注意事项正文一、合格评定的概述合格评定，是指依据一定的标准和要求，对某一产品、过程、体系、服务等对象进行科学、公正、客观的评价，判断其是否达到预定标准和要求的活动。
合格评定是质量管理的重要手段，对于保障产品质量、提高生产过程的有效性和可靠性、增强市场竞争力具有重要意义。
二、合格评定的基础合格评定的基础是标准和要求。
标准是指经过公认的机构或组织制定、发布的，对产品、过程、体系、服务等对象的性能、质量、安全、环保等方面提出的具体规定和要求。
要求则是针对某一具体对象，根据其实际情况和需要，制定的具体的、可操作的、量化的评价指标和目标。
三、合格评定的步骤合格评定的步骤主要包括以下几个方面：1.明确评定对象和目标：根据评定的需要，明确需要进行评定的对象和目标，以便为后续的评定工作提供明确的方向。
2.选择评定标准：根据评定对象的特性和需要，选择适当的标准作为评定的依据。
3.收集评定数据：通过实验、检测、调查、审核等手段，收集评定对象的各项数据和信息。
4.进行评定分析：根据收集到的数据和信息，进行分析和评价，判断评定对象是否达到标准和要求。
5.得出评定结论：根据评定分析的结果，得出评定对象是否合格的结论，并出具相应的评定报告。
四、合格评定的注意事项进行合格评定时，应注意以下几点：1.选择合适的评定标准：应选择与评定对象相适应、具有公信力的标准。
2.确保评定数据的准确性：评定数据是评定结论的基础，应确保其准确、完整、可靠。
3.公正、客观地进行评定：评定过程中，应摒弃主观偏见，公正、客观地进行评价。
4.及时反馈评定结果：评定结论应及时反馈给相关方，以便其及时采取相应的措施。
合格评定基础
【合格评定基础】一、合格评定概述1）合格评定定义：涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明第一方合格评定活动由提供合格评定对象的人员或组织进行的合格评定活动。
第二方合格评定活动由在合格评定对象中具有使用方利益的人员或组织进行的合格评定活动。
第三方合格评定活动由既独立于提供合格评定对象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动2）合格评定活动：认证认证也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明认可认可是一个权威机构对合格评定机构的能力的评价检验检验是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性检查，通常是人员、设施、技术和方法的评定检测检测(试验、检验)是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，适用于材料、产品和过程的检测，如材料的检测、评价产品的安全性检测等检测校准校准是在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
供方合格申明供方合格声明是第一方组织自己对自己的证明3）合格评定对象：1.产品2.服务3.管理体系4.人员5.过程6.机构（认可对象）7.其他：碳足迹、碳核查、温室气体、水足迹、节能审查、新能源4）合格评定实施主体：合格评定机构合格评定机构是从事合格评定服务的机构，如，检测实验室、校准实验室、检验(检查)机构，产品认证机构、管理体系认证机构、人员认证机构等认可机构认可机构是从事对合格评定机构的能力与管理进行认可与评价的权威机构，非合格评定机构5）合格评定结果体现形式1．认证证书、标志2．认可证书、标志3．检验证明、检测报告4．自我声明5．第二方评价6）合格评定原则1．非歧视原则2．遵守国际标准原则3．统一原则4．透明度原则5．协调一致原则6．有限干预原则7）中国的合格评定活动1．认证活动2．检测活动3．检验活动4．核查活动5．认可活动6．其他活动碳核查、节能量审查、清洁生产审核、再制造产品认证三大门类12项基本认可制度26项专项认可制度35项分项认可制度星级饭店评定、星级旅游景区评定8）中国的合格评定工作机制1．统一管理，共同实施认证机构、认可机构从业资质由CNCA统一批准2．部际联席会议制度3．年度工作会议制度9）认证认可是质量管理的“体验证”，市场经济的“信用证”、国际市场的“通行证”二、国家质量基础设施1）国家质量基础设施是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需总体架构的统称认证、认可 1.认证也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明2.认可是一个权威机构对合格评定机构的能力的评价3.认证认可、检验检测是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段检验、检测 1.检验是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性检查，通常是人员、设施、技术和方法的评定2.检测(试验、检验)是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，适用于材料、产品和过程的检测3.认证认可、检验检测是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段标准 1.标准是指为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件2.标准化是指为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用或重复使用的条款的活动3.标准是质量基础设施的依据计量 1.计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动2.测量是指确定数值的过程3.标准是质量基础设施的依据2）国家质量基础设施的作用1.应对经济全球化带来的挑战2.驱动创新，提升竞争力3.保护消费者4.协助监管机构履行职责5.协助经济发展和促进区域合作/3）国家质量基础设施发展的特点1.突出质量基础设施的国家战略地位2.注重发挥市场的协同作用3.积极推动国际化进程4.注重质量教育和质量意识培养5.重视技术能力的持续提升/4）计量1.计量按工作性质可分为：科学计量（计量的基础）、工程计量（计量的应用）、法制计量（计量社会事业）2.计量的作用1）计量是社会进步的重要基石2）计量是科学技术的基础，是人类认识世界的工具3）计量与生产计量对工业生产有明显的作用和意义4）计量是保证国民经济正常运行和公平贸易的基础5）计量支撑国防建设，事关国家核心利益/5）标准1.标准可分为：强制性国家标：国务院批准；推荐性准国家标准：国务院标准化主管部门制定；行业标准：国务院有关行政主管部门制定；地方标准：人民政府标准化主管部门制定2.标准的作用1）促进科技进步2）支撑产业发展3）规范社会治理4）保证公平公正5）便利经贸往来6）保护环境、合理利用资源三、合格评定技术1）合格评定工具箱是由国际标准化组织合格评定委员会（ISO/CASCO）制定的一系列关于合格评定的国际标准和文件（基本文件、通用文件、技术功能文件）1．有关合格评定词汇和通用原则的标准：ISO/IEC17000；《合格评定词汇和通用原则》2．有关合格评定文件编写共同要原则的标准（公共可用规范）：ISO/PAS17001；《合格品评定公正性原则和要求》ISO/PAS17002；《合格品评定保密性原则和要求》ISO/PAS17003；《合格品评定投诉和申诉原则和要求》ISO/PAS17004；《合格品评定信息公开原则和要求》ISO/PAS17005；《合格品评定管理体系的使用原则和要求》3．有关合格评定认证方案的标准ISO/IEC17067；《合格评定产品认证基础和产品认证方案指南》ISO/IEC17028；《合格评定第三方产品认证制度应用指南》（对应67中第5中产品认证制度）ISO/IEC17053；《合格评定产品认证中利用组织质量管理体系指南》4．有关合格评定标识的标准ISO/IEC17030；《合格评定第三方符合性标志的通用要求》ISO/IEC17023；《第三方认证制度中标准符合性的表示方法》（符合性标志、符合性证书；符合性信息需求方：制造商、购买者、检查组织、监管机构）ISO/IEC17027；《合格评定认证机构对误用其符合性标志采取纠正措施的实施指南》5．有关合格评定机构管理的标准ISO/IEC17020；《合格评定各类检验机构的运作要求》（检验机构分为A\B\C三类）ISO/IEC17021；《合格评定管理体系审核认证机构要求》ISO/IEC17025；《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17065；《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》核心条款中：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示能够；“注”表示理解和说明有关要求的指南2）合格评定功能法是由选取、确定、复核与证明、监督（认证方案有规定时）四项功能活动有序组成。
有关合格评定的基本概念
附件2有关合格评定的基本概念二〇一七年十二月二十日一、几个主要概念1.合格评定世界贸易组织《技术性贸易壁垒协定》（WTO/TBT）中规定“合格评定是指与直接或间接确定相关要求是否被满足的一切有关的活动。
合格评定程序则是指任何直接或间接用以确定是否满足技术法规或标准中相关要求的程序。
”我国国家标准GB/T 20000.1-2002《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇》中规定“合格评定指有关直接或间接地确定是否达到相应的要求的活动。
”合格评定是对产品、过程、工艺或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。
国际上所称的合格评定一般包括：企业的自我声明，第二方或第三方的检验、检查、验证等评价活动。
国际标准化组织合格评定发展委员会ISO/CASCO在总结了各成员国实施认证的经验后，将所有的关于质量的评价活动，包括新出现的认证机构认可活动通称为合格评定活动。
并针对各类评价活动（自我声明、检验、检查、认证、认可等）制定标准或实施指南，以指导各成员国的合格评定工作。
2.认证认证，是一种信用保证形式。
指由第三方对产品、过程或服务达到规定要求给出书面保证的程序。
《中华人民共和国认证认可条例》中规定“认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
”按照国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的定义，是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范（TS）或其强制性要求的合格评定活动。
3.认可指由授权机构对机构或人员具备执行特定任务的能力进行正式承认的程序。
《中华人民共和国认证认可条例》中规定“认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
”4.检测检测是按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术操作。
合格评定的定
合格评定的定义和概述（一）有关合格评定的定义（等同采用国际标准ISO/IEC17000）在国家标准GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》和GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC17011）中，对以下术语进行了定义：1．合格评定与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。
注1：合格评定的专业领域包括检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可活动。
注2：合格评定对象包括接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。
其中产品包括服务。
2．合格评定机构从事合格评定服务的机构。
注：认可机构不是合格评定机构。
3．认可正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
4．认可机构实施认可的权威机构。
注：认可机构的权力通常源自于政府。
5．认证与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
6．检测按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。
7．检查审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。
8．合格评定制度实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。
注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运行。
（二）对合格评定相关定义的理解按照合格评定的定义，广义的合格评定包括认证、检测、检查和认可等活动；狭义的合格评定通常指认证、检测和检查等活动。
其中，认证、检测和检查的对象是产品、过程、体系、人员等，而认可的对象则是从事认证、检测和检查活动的机构。
本书以下内容所述的合格评定是指狭义的概念。
从事认证、检测和检查活动的机构通常称为认证机构、实验室和检查机构，统称为合格评定机构。
从事认可活动的机构称为认可机构，认可机构通常由于政府的授权而具有权威性。
认可活动属于合格评定活动，但认可机构不属于合格评定机构。
按照合格评定制度的定义，广义的合格评定制度可以包括认证制度、检测制度和检查制度，以及对它们的认可制度；鉴于认可制度与认证制度、检测制度和检查制度所针对的对象存在较大差异，狭义的合格评定制度通常限于认证制度、检测制度和检查制度等作为认可对象的合格评定机构所实施的制度。
合格评定程序
合格评定程序
《合格评定程序》
一、定义
合格评定程序是指根据公司、产品、服务等内容的要求，通过细致的程序来评估其是否符合要求，从而确定其是否合格的评定过程。
二、流程
1、确定评定主体：根据评定内容，确定评定的主体。
2、编制评定程序：编写有关评定内容的流程文件。
3、制定评定标准：根据评定内容和相关规定，制定评定标准。
4、实施评定：根据评定程序和评定标准，进行评定。
5、签字确认：评定结束后，由相关负责人签字确认。
三、步骤
1、确定评定主体：根据评定内容，明确评定主体的范围。
2、编制评定程序：根据评定主体，制定评定内容、过程、要求等，编写评定程序。
3、制定评定标准：根据评定程序，结合相关的规定，制定合格与不合格的标准。
4、实施评定：根据评定程序和标准，进行实际的评定。
5、签字确认：评定完成后，由评定主体负责人签字确认，并对其进行记录。
合格评定程序
2021/3/11
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欧盟
• 1989年通过了“关于合格评定全球方法的决议”（90/C10/01）， 该决议提出了合格评定的总体政策和基本框架
• 1993年欧盟又通过了“关于合格评定程序各阶段的模式和CE合格 标志的附加及其使用规则的决议”（93/465/EEC），该决定对合格 评定程序全球方法的决议进行了补充，同时还对加贴和使用CE标志 的规则作出了规定。
2021/3/11
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温州打火机案例分析与启示
❤积极影响
迫使企业积极开拓多元化市场 让企业主动参与到国际贸易的运作中,提高反倾销意识，集结行 业协会的力量，摆脱贸易被动地位。 促使温州打火机行业改进生产技术、检测设备、生产工艺，提 高竞争力。为适应CR法案要求，中国的一些打火机公司目前已在 积极研发安全锁，其中一些已经研制成功，并申请了专利。
• 2、美国食品与药品管理局（FDA），主要负责对进入 美国的食品、食品添加剂、化妆品、洗涤用品的管理。 FDA负责对以上的进口商品进行抽烟检测，如果检测结果 不符合其标准，该产品将不准入境。
• 3、美国消费者管理委员会（CPSC），主要负责处理 电磁、火灾和其他危害
2021/3/11
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日本
• 日本的认证制度和合格评定程序分强制型和自愿型两类。 强制型认证与合格评定程序以法律形式颁布执行，其认证 和评定的对象主要是消费品、电器产品等；自愿型有企业 自愿申请，适用于强制型以外的产品，采用“JIS”认证标 志，表示该产品符合日本有关的产品标准。
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• 合格评定程序的内容 • 合格评定程序形式 • 三者之间的联系 • 主要贸易国轻工行业的合格评定程序体系 • 案例分析 • 我国应对措施
合格评定基础笔记
合格评定基础笔记一、合格评定的定义合格评定是指对产品、服务、管理体系等是否符合规定要求进行的评价和证明活动。
它包括检验、检测、认证、鉴定、评审、审核等环节，是保证产品、服务、管理体系符合规定要求的重要手段。
二、合格评定的作用1. 保障安全：合格评定能够确保产品、服务、管理体系的安全性，避免因不符合要求而导致的风险和事故。
2. 提高质量：通过合格评定，可以发现产品、服务、管理体系中的问题和不足，促进持续改进，提高其质量和可靠性。
3. 增强信任：合格评定可以为消费者和相关方提供信任和信心，证明产品、服务、管理体系符合规定要求，增强市场竞争力。
4. 促进国际贸易：合格评定是国际贸易中的重要环节，是各国政府和国际组织推动贸易便利化的重要手段之一。
三、合格评定的类型1. 检验：对产品、服务的质量特性进行测量、检查、试验、度量等活动，以确定其符合规定要求的过程。
2. 检测：通过实验手段对产品、服务的质量特性进行测量、检查、试验等活动，以确定其符合规定要求的过程。
3. 认证：证明产品、服务、管理体系符合规定要求的一种合格评定活动，包括产品认证、服务认证和管理体系认证等。
4. 鉴定：对产品、服务、管理体系的性能、质量、安全性等方面进行全面评估和证明的活动。
5. 评审：对产品、服务、管理体系的设计、开发、生产、安装、服务等全过程进行审查和评估的活动。
6. 审核：对组织的管理体系、过程、产品等是否符合规定要求进行评估和审查的活动。
四、合格评定的原则1. 客观性原则：合格评定活动应基于事实和证据，不受任何利益关系的影响。
2. 公正性原则：合格评定活动应保持公正，不受任何不正当干预和压力的影响。
3. 一致性原则：合格评定活动应保持一致性和连贯性，避免出现不同标准或重复评价的情况。
4. 有效性原则：合格评定活动应确保其结果准确可靠，能够为相关方提供充分的信任和信心。
合格评定的概念与发展剖析
2）国际和区域性实验室认可合作组织
* ILAC 国际实验室认可合作组织
n
（ 1977年 Conference →1996年 Cooperation） 国际实验室认可大会 /论坛 更名为 57个正式成员：CANL、HKAS、CNLA（台北）
国际实验室认可合作组织
* *
EA
欧洲认可合作组织
EAL →EA APLAC
1. 实验室认可的定义
权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的 检测/校准做出一种正式承认的程序。
2.实验室认可的意义
从事在科学上为阐明某 一现象，创造特定的条 件，以观察它的变化和 结果的机构。
实验室认可是合格评定的基础 · 贸易发展的需要 · 政府管理部门和客户的需要 · 社会公证活动的需要 · 产品认证发展的需要 · 实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
1994年从单一的产品认证+质量管理体系认证+实验室
认
可+检查机构认可+审核员注册……
合格评定
二、实验室认可
产品认证
出厂检验
检测实验室
客户验收
为公众的监督检验
纠纷的仲裁检验
量值溯源 检测实验室 测量设备
校准实验室
检定与校准
• 检定 verification • 通过检查给定项目和提供客观证据，对其满足规定要求的定。 • 注：检定不应与测量系统校准相混淆，反之亦然。 • 举例： a).证明给定参考物质是按要求均匀的，其量和测量程序满足在质量为 10mg以下的样品的要求。 b).证明某测量系统规定的性能特性已经达到。
39条、50条（等同导则25）、19条
由省以上计量主管部门组织实施 有资格向社会出具公证数据 但不具备国际互认效果 检测实验室，第三方
合格评定程序的定义、分类及其内涵
1. 合格评定程序的定义、分类及其内涵(1) 合格评定程序的定义合格评定程序(Conformity assessment procedures)[1]任何用以直接或间接确定是否满足技术法规或标准有关要求的程序(技术性贸易壁垒协议(简称TBT协议)，附录1)。
Conformity assessment procedures Any procedure used, directly or indirectly, to determine that relevant requirements in technical regulations or standards are fulfilled. (Annex 1 of TBT Agreement)(2) 合格评定程序与合格评定ISO/IEC指南2(ISO/IEC Guide 2)对符合性评定(conformity assessment)做出了明确的定义，我们认为TBT协议中的合格评定程序与ISO/IEC的符合性评定既有联系，也有区别。
a．符合性评定的定义符合性评定(Conformity assessment)直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动(ISO/IEC指南2)。
Conformity assessment Any activity concerned with determining directly or indirectly that relevant requirements are fulfilled. (12.2, ISO/IEC Guide 2)b. 联系与区别TBT协议的“合格评定程序”与ISO/IEC的“符合性评定”两者的联系是显而易见的，前者源自后者。
但是，两者也有区别，认识到这一点对正确理解“合格评定程序”是重要的。
首先，在TBT协议中，“合格评定程序”与服务无关，因为TBT协议是货物贸易的协议，而“符合性评定”涵盖产品、过程和服务。
合格评定程序及其理解
合格评定程序及其理解
林伟;杨松;张峰;王力舟;孟冬
【期刊名称】《检验检疫学刊》
【年(卷),期】2002(012)005
【摘要】@@ 合格评定程序是关税与贸易总协定(以下简称关贸总协定)乌拉圭回合谈判中形成的新的<技术性贸易壁垒协定>(以下简称<TBT协定>)中提出的一个新概念,是世界贸易组织(以下简称世贸组织)<TBT协定>管辖的三种技术性贸易措施之一.因此,明确合格评定程序的定义、内涵和形式,对于我国加入世贸组织之后全面履行<TBT协定>的各项义务,进一步发挥合格评定程序在促进贸易和保护国内人类、动植物和经济安全方面的作用有着重要意义.
【总页数】4页(P8-11)
【作者】林伟;杨松;张峰;王力舟;孟冬
【作者单位】国家质检疫总局标准法规中心;国家质检疫总局标准法规中心;河南检验检疫局;国家质检总局标准法规中心;国家质检总局标准法规中心
【正文语种】中文
【中图分类】D9
【相关文献】
1.欧盟、美国与WTO的合格评定程序之比较 [J], 徐光科
2.TBT协定中合格评定程序壁垒研究——以俄罗斯与乌克兰铁路设备案为例 [J], 薛梅; 马国华
3.巴西家用电器声功率级要求的合格评定程序修订 [J], 无
4.测量仪器国产化背景下基于研制生产过程计量控制的合格评定程序 [J], 何旋;吴霞;杨海涛
5.美国发布关于家用台式电风扇强制性技术要求和合格评定程序的第143号部颁法案 [J],
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1. 合格评定程序的定义、分类及其内涵(1) 合格评定程序的定义合格评定程序(Conformity assessment procedures)[1]任何用以直接或间接确定是否满足技术法规或标准有关要求的程序(技术性贸易壁垒协议(简称TBT协议)，附录1)。
Conformity assessment procedures Any procedure used, directly or indirectly, to determine that relevant requirements in technical regulations or standards are fulfilled. (Annex 1 of TBT Agreement)(2) 合格评定程序与合格评定ISO/IEC指南2(ISO/IEC Guide 2)对符合性评定(conformity assessment)做出了明确的定义，我们认为TBT协议中的合格评定程序与ISO/IEC的符合性评定既有联系，也有区别。
a．符合性评定的定义符合性评定(Conformity assessment)直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动(ISO/IEC指南2)。
Conformity assessment Any activity concerned with determining directly or indirectly that relevant requirements are fulfilled. (12.2, ISO/IEC Guide 2)b. 联系与区别TBT协议的“合格评定程序”与ISO/IEC的“符合性评定”两者的联系是显而易见的，前者源自后者。
但是，两者也有区别，认识到这一点对正确理解“合格评定程序”是重要的。
首先，在TBT协议中，“合格评定程序”与服务无关，因为TBT协议是货物贸易的协议，而“符合性评定”涵盖产品、过程和服务。
其次，TBT协议的“合格评定程序”要评定的不仅是与标准的符合性，更重要的是与技术法规的符合性。
第三，ISO／IEC指南2定义的标准可以是强制性的或自愿采用的；在TBT协议中，标准是自愿采用的，技术法规是强制性的。
(3) 从TBT协议的发展看合格评定程序出于安全、健康或环保等原因，WTO成员政府有权针对产品制定强制性的技术法规或推荐性的标准，以及确定是否符合这些技术法规和标准的检验、认证程序。
但是，这些技术法规、标准和合格评定程序有时会变成不合理的贸易壁垒，例如过高的标准、歧视性的技术法规、过于繁琐的程序等。
正是由于认识到这一点，GATT成员达成了共识，需要在此领域制定一系列规则，规范各成员在这一领域的行为。
因此，在东京回合谈判结束时，1979年4月GATT的47个成员签署了《技术性贸易壁垒协议》。
GATT成员实施1979年《TBT协议》的经验表明，该协议还可以在一些方面做些有益的改进，这导致了乌拉圭回合谈判结束时，产生了新的《技术性贸易壁垒协议》。
与东京回合TBT协议相比，乌拉圭回合的TBT协议的一个重要变化就是提出了“合格评定程序”的概念。
在东京回合的TBT协议中，涉及到的是“认证”(Certification)的概念；到了乌拉圭回合，“认证”(Certification)被“合格评定程序”(Conformity assessment procedures)所代替，许多在东京回合TBT 协议的“认证”(Certification)中没有涉及的行为，到了乌拉圭回合都被放入“合格评定程序”(Conformity assessment procedures)中加以规范和约束，例如检验、认可和批准等。
这种变化反映了WTO 全球贸易一体化的宗旨，即规范各国在进口环节上的各种技术措施，最大限度地消除技术贸易壁垒的影响，从而便利国际贸易。
(4) 合格评定程序的内容合格评定程序包括抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合(TBT协议，附录1注脚2)。
Conformity assessment procedures include, inter alia, procedures for sampling, testing and inspection; evaluation, verification and assurance of conformity; registration, accreditation and approval as well as their combinations. (Footnote 2 of Annex 1, TBT Agreement)TBT协议未对上述内容给出进一步的定义，根据在ISO/IEC有关符合性评估的标准和指南，可以对这些内容做出以下解释。
但应该注意的是，ISO/IEC给出的定义是从标准化的角度做出的，因此，这些解释可作为理解TBT协议中这些内容的基础。
但在某些情况下，两者的含义可能会有差别(如上述ISO/IEC中“符合性评定”的概念与TBT协议中“合格评定程序”概念的差异)。
抽样(Sampling)抽样是取出部分物质、材料或产品作为整体的代表性样品进行测试或校准的规定过程。
取样要求也可由物质、材料或产品的测试或效准的有关规范提出。
在某种情况下(如法医鉴定)，样品可能不是代表性的，而是由实际可得性决定的。
(ISO/IEC 17025 5.7)。
Sampling Sampling is a defined procedure whereby a part of a substance, material or product is taken to provide for testing or calibration of representative sample of the whole. Sampling may also be required by the appropriate specification for which the substance, material or product is to be tested or calibrated. In certain cases (e.g. forensic analysis), the sample may not be representative but is determined by availability. (Note 1 of 5.7.1, ISO/IEC 17025)检测(Testing)进行一种或多种测试工作的行为(ISO/IEC指南2 13.1.1)。
测试(Test)按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术运作(ISO/IEC指南2 13.1)。
Testing Action of carrying out one or more tests.(13.1.1, ISO/IEC Guide 2)Test Technical operation that consists of the determination of one or more characteristics ofa given product, process or service according to a specified procedure. (13.1, ISO/IEC Guide2)检验(Inspection) 检验指通过观察和判断(适宜时辅之以测量、测试或度量)进行符合性评价。
(ISO/IEC 指南2 14.2)Inspection Conformity evaluation by observation and judgement accompanied as appropriate by measurement, testing or gauging. (14.2, ISO/IEC Guide 2)符合性评价(Evaluation of conformity)系统性检查某个产品、过程或服务满足规定要求的程度。
(ISO/IEC指南2 14.1)Conformityevaluation Systematic examination of the extent to which a product, process or service fulfils specified requirements. (14.1, ISO/IEC Guide 2)验证(Verification) 通过检查和提供证据来证实规定的要求已得到满足。
(ISO/IEC 指南 25 3.8)Verification Confirmation by examination and provision of evidence that specified requirements have been met. (3.8，ISO/IEC Guide 25)符合性保证(Assurance of conformity)其结果是对产品、过程或服务满足规定要求的置信程度给予说明的活动。
注释–对于产品，这种说明可以采用文件、标签或其他相当的方式。
这类说明也可以被印刷或反映在某个通讯、分类目录、货单、用户手册等与该产品有关的材料上。
(ISO/IEC指南2 15.1)Assuranceof conformity Activity resulting in a statement giving confidence that a product, process or service fulfils specified requirements.Note – For a product, the statement may be in the form of a document, a label or other equivalent means. It may also be printed in or applied on a communication, a catalogue, an invoice, a user instructions manual, etc relating to the product. (15.1, ISO/IEC Guide 2)注册(Registration) 由某个团体用于以某种适宜的、公众可得到的一览表指出产品、过程或服务的特性，或给出团体或人的详细资料的程序。
(见ISO/IEC指南2 12.10)Registration Procedure by which a body indicates relevant characteristics of a product, process or service, or particulars of a body or person, in an appropriate, publicly available list. (12.10, ISO/IEC Guide 2)认可(Accreditation) 由权威团体对团体或个人执行特定任务的胜任能力给予正式承认的程序。