医药企业GM各岗位职责外包装工段班长职责

医药企业G M各岗位职责外包装工段班长职责

TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】

1．目的

建立制剂车间外包装工段班长的职务条例，保证其职责的顺利进行。

2．依据

国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．适用范围

制剂生产车间外包装工段

4．责任

生产部经理、制剂车间主任

5．内容

5.1 必须按照批包装指令组织生产，并保证本工段的生产是在GMP 条件下进行，并在本工段生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2 负责本工段的生产活动，并按时完成车间下达的生产任务，做到保质、保量，对本工段的安全及文明生产负责。

5.3 生产中出现不能按GMP要求进行且本工段无法解决的异常现象应采取应急措施，停止生产，通知车间负责人及车间质监员，请求处理。

5.4 外包装工段班长对本工段的产品质量负有责任,要定时对所生产的产品质量进行抽检。

5.5 生产过程中严格执行外包装岗位标准操作程序。并做好岗位SOP的监督和培训工作。

5.6 每次生产前同车间质监员对本工段的设备、工器具及卫生情况进行检查，并做好记录工作。

5.7 负责本工段的安全生产，下班时对本工段的水、电系统进行检查。

5.8 更换品种或更换批号时，严格按照外包装岗位清场标准操作程序进行清场。

5.9 对领用的外包装材料必须执行包装材料领用、保管、分发管理规程。5.10 保持本工段的环境卫生及本工段生产操作人员的个人卫生。

5.11 做好一切与生产有关的记录，达到数记准确、可查。

5.12 每周定期向生产车间负责人汇报本工段的生产情况。

5.13 在生产车间负责人的领导下，严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。