医用耗材管理系统相关工作规章制度(医院等级评审完整版)
医用耗材管理制度样本（三篇）
医用耗材管理制度样本一、目标与适用范围1.1 目标：本规程旨在规范医用耗材的采购、使用和管理流程，以确保医院耗材的合理、有效利用，提升资源效率，降低成本，同时保证医疗服务的质量。
1.2 适用范围：本规程适用于医院内各科室的医用耗材管理，包括但不限于手术室、病房、门诊等。
二、责任与义务2.1 院级责任：2.1.1 制定医用耗材管理的规章制度，并定期进行评估和修订。
2.1.2 提供必要的人员和资源，确保医用耗材管理工作的顺利执行。
2.1.3 监督各科室的医用耗材管理，及时发现并纠正存在的问题。
2.2 科室责任：2.2.1 根据临床需求和预算，制定医用耗材采购计划，并提交至相关部门。
2.2.2 严格遵守医用耗材的使用标准和操作程序。
2.2.3 对医用耗材进行日常盘点和管理，准确掌握库存量。
2.2.4 及时处理过期或损坏的医用耗材，并向相关部门报告并记录。
2.2.5 提供医用耗材消耗的统计信息。
三、采购管理3.1 采购计划：3.1.1 科室根据实际需求和预算制定采购计划，并及时提交给相关部门。
3.1.2 采购计划需详细列出耗材的名称、规格、数量、预计价格等信息。
3.1.3 部门依据采购计划进行采购申请，经过审批后执行采购。
3.2 供应商选择：3.2.1 科室应基于医用耗材的质量、价格、服务等因素，选择合适的供应商。
3.2.2 供应商的选择需经过严格的评估和审批流程。
3.2.3 采购部门需与供应商签订合同，明确合同中的主要条款和责任。
3.3 采购审核：3.3.1 采购部门应对医用耗材的采购申请进行审核，以确保采购的合理性与合规性。
3.3.2 审核内容包括耗材的规格、价格、有效期等。
3.3.3 审核结果应记录在案，并及时通知相关科室。
四、库存管理4.1 入库控制：4.1.1 医用耗材入库前需进行验收，以确认其符合质量标准。
4.1.2 入库时需登记并标识，存放在指定区域。
4.1.3 入库记录应包含耗材的名称、规格、数量、生产日期、批号等信息。
医院医用耗材管理制度
医院医用耗材管理制度
一、医疗设备部应做好全院医用耗材采购、管理、发放等工作。
二、常用医用耗材的购进，医疗设备部按照国家有关规定,严格审核资质证件，通过上级主管部门或医院公开、公正、公平的招标。
三、科室因业务需要，使用医院医用耗材目录之外的医用耗材,科室负责人须填写《**市精神病防治院医用耗材新品种、临时计划申请表》，交由医疗设备部初步审核相关供应商的资质证件、产品证件，报分管院领导审批后采购。
四、医疗设备部严格履行库房管理制度，医用耗材到院后，医疗设备部仓库保管人员认真验收核对无误后，签字并办理入出库手续。
五、医用耗材须按分区分类存放于阴凉干燥、通风良好的物架上。
六、使用科室领取医用耗材由负责人授权，根据工作情况制定月计划，合理分期、分批领取，避免物品积压、过期、浪费和丢失。
七、申购人申购耗材如未在失效期前用尽，耗材成本计入申购科室。
八、医用耗材如有质量问题及时上报医疗设备部，按有关规定办理。
医用耗材管理工作规章制度范本
第一章总则第一条为加强医用耗材管理，确保医疗质量和患者安全，根据国家有关法律法规，结合本医院实际情况，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本医院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等各个环节。
第三条医用耗材管理应遵循以下原则：（一）依法依规：严格执行国家有关医用耗材管理的法律法规和行业标准。
（二）公开透明：医用耗材采购、验收、使用等环节应公开透明，接受监督。
（三）规范操作：严格执行医用耗材管理操作规程，确保医疗质量和患者安全。
（四）持续改进：不断优化医用耗材管理流程，提高管理水平。
第二章采购管理第四条医用耗材采购实行集中采购制度，由医院采购部门负责。
第五条医用耗材采购应具备以下条件：（一）具有合法经营资格的生产厂家或供应商；（二）医用耗材质量符合国家标准；（三）具有良好的售后服务体系。
第六条医用耗材采购程序：（一）编制采购计划；（二）组织招标或询价；（三）签订采购合同；（四）组织验收。
第三章验收管理第七条医用耗材验收应严格按照国家有关标准进行，由医院药剂科负责。
第八条医用耗材验收程序：（一）核对采购合同、发票、装箱单等文件；（二）检查医用耗材外观、包装、标识等是否符合要求；（三）检查医用耗材质量合格证、产品说明书等；（四）验收合格后，办理入库手续。
第四章储存管理第九条医用耗材储存应按照分类、分架、分垛、标识清楚的原则进行。
第十条医用耗材储存条件：（一）仓库应保持通风、干燥、防潮、防虫、防鼠；（二）储存医用耗材的温度、湿度应符合产品说明书要求；（三）储存医用耗材应避免阳光直射、高温、高湿等不良环境。
第五章使用管理第十一条医用耗材使用应遵循以下原则：（一）合理使用：根据患者病情、医疗技术要求，合理选择医用耗材；（二）规范操作：严格执行医用耗材使用操作规程，确保医疗质量和患者安全；（三）记录完整：使用医用耗材应详细记录使用情况，包括患者姓名、使用时间、使用数量等。
第十二条医用耗材使用流程：（一）申请：由科室负责人根据患者病情提出使用申请；（二）审批：经医务科、药剂科审批后，由药剂科发放医用耗材；（三）使用：严格执行医用耗材使用操作规程；（四）记录：详细记录使用情况。
医用使用耗材管理规章制度
医用使用耗材管理规章制度第一章总则第一条为规范医疗机构医用耗材的采购、使用和管理，提高医用耗材的利用效率、减少浪费，保障医疗服务质量和安全，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有医疗机构的医用耗材的采购、使用和管理工作。
第三条医疗机构应当建立健全医用耗材管理制度，明确责任分工，加强内部管理，确保医用耗材的安全、有效使用。
第四条医用耗材管理工作要遵循合规便民的原则，充分发挥医用耗材的作用，为患者提供优质、安全的医疗服务。
第五条医疗机构应当加强对工作人员的培训和教育，提高其对医用耗材管理工作的重视和自觉性，促进医用耗材管理工作的规范化。
第二章医用耗材的采购管理第六条医疗机构应当建立健全医用耗材的采购管理制度，明确采购程序和流程，建立健全采购台账。
第七条医用耗材的采购应当按照采购的原则和规定进行，积极开展招标、比价，降低采购成本。
第八条医用耗材的采购应当根据不同科室、不同用途进行分类统一采购，确保采购的品质、数量符合医疗需求。
第九条医疗机构应当建立健全医用耗材的验收制度，验收过程中应当仔细检查商品是否完整，数量是否准确，质量是否合格。
第十条采购部门在验收过程中如遇到疑似质量问题的医用耗材，应当及时通知相关部门，进行进一步的检验和处理。
第十一条采购部门应当定期对医用耗材进行库存清点，确保库存数据和实际库存一致。
第十二条采购部门应当建立医用耗材采购档案，保存采购相关的合同、发票、验收报告等文件，并做好保管工作。
第三章医用耗材的使用管理第十三条医疗机构应当建立医用耗材的使用管理制度，明确使用程序和流程，规范使用行为。
第十四条医用耗材的领用和使用应当按照医疗需要进行，不得擅自领用和使用医用耗材。
第十五条医用耗材的使用人员应当按照规定使用医用耗材，不得私自挪用、浪费医用耗材。
第十六条医用耗材的使用人员应当认真维护和保养医用耗材，做好使用记录，确保医用耗材的安全性和有效性。
第十七条医用耗材的使用人员应当在使用过程中发现异常情况及时报告，做好医用耗材的返修、退货等处理工作。
医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版
医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版医用耗材管理是医院管理的重要环节之一，对于提高医疗质量、降低费用、保证用药安全具有重要意义。
为了规范医用耗材管理工作，建立科学、有效的管理机制和制度，确保医用耗材的安全使用与管理，医院应该制定医用耗材管理相关工作制度。
一、医用耗材管理工作目标1.确保医用耗材的安全使用，避免因医用耗材问题导致患者不良事件的发生。
2.合理、规范使用医用耗材，降低医疗费用，减轻患者经济负担。
3.加强供应链管理，优化医用耗材的采购、库存、消耗等环节。
4.保证医用耗材的质量安全，杜绝假冒伪劣产品的使用。
二、医用耗材管理工作内容1.医用耗材的采购管理（1）建立健全医用耗材采购流程，明确采购程序、责任人和审批要求。
（2）建立供应商资质管理制度，对供应商进行评估、筛选和定期考核。
2.医用耗材的入库管理（1）明确医用耗材的仓库管理责任人，建立仓库管理制度。
（2）采用先进的条码、RFID等技术手段，加强医用耗材的入库登记和分发管理。
（3）加强医用耗材的存储环境管理，定期检查库房温湿度、防潮措施等。
3.医用耗材的库存管理（1）建立科学的库存管理制度，掌握各类医用耗材的库存信息，确保供应与需求的平衡。
（2）定期进行库存盘点，及时清理过期、损坏和失效的医用耗材。
4.医用耗材的使用管理（1）制定医用耗材的使用流程和标准，明确使用操作规范。
（2）加强对医用耗材的动态管理，掌握消耗情况，及时补充和调剂。
5.医用耗材的退库与报废管理（1）建立健全医用耗材退库流程，明确责任人和审批要求。
（2）对过期、损坏和失效的医用耗材进行报废管理，确保安全使用。
6.医用耗材的质量监控（1）建立健全医用耗材质量监控制度，定期进行抽检和质量检测。
（2）对发现的医用耗材质量问题，及时追溯、处理和整改。
三、医院等级评审指标1.医用耗材采购管理评价指标（1）采购流程是否合规，是否有合同、发票等相关凭证。
（2）有无假冒伪劣医用耗材，采购金额是否与实际使用量相符。
医用耗材相关管理规章制度
医用耗材相关管理规章制度第一章总则第一条为了规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医院医疗服务质量，保障患者安全，制定本规章制度。
第二条本规章适用于医院内所有医用耗材的采购、使用和管理工作。
第三条医用耗材的管理应遵循“需要实行，用多少买多少，用好用实”的原则，杜绝浪费。
第二章医用耗材采购第四条医用耗材的采购应按照采购程序进行，采购程序应包括明确需求、编制采购计划、招投标、签订合同、验收等环节。
第五条采购人员应当严格按照采购程序进行采购，不得擅自变更采购计划或违规采购。
第六条采购人员应当严格履行资金管理要求，确保采购资金使用规范。
第七条采购人员应当对所采购的医用耗材进行跟踪管理，确保采购的物品符合医院的需求。
第三章医用耗材使用第八条医用耗材的使用应按照医疗程序进行，使用人员应熟悉医用耗材的使用方法和注意事项。
第九条使用人员应当按照标准操作程序正确使用医用耗材，杜绝随意更改或违规使用。
第十条使用人员应当对医用耗材进行定期检查，确保使用的物品完好无损。
第十一条使用人员应当及时报告医用耗材的损坏或过期情况，做好记录和处置工作。
第四章医用耗材管理第十二条医用耗材管理应建立台账，记录医用耗材的种类、数量、品牌、用途等信息，并及时更新。
第十三条医用耗材应按照购进日期和失效日期进行分类存放，保持清洁干燥，防止污染和受损。
第十四条医用耗材管理部门应定期对医用耗材进行清点和盘点，确保库存清晰准确。
第十五条医用耗材管理部门应建立领用登记制度，使用人员领用医用耗材时应签字确认，并做好领用记录。
第五章备件管理第十六条医用耗材备件应按照备件清单进行统一管理，备件清单应包括备件名称、规格、库存数量等信息。
第十七条医用耗材备件的采购和使用应按照相应程序进行，备件采购应及时补充，库存充足。
第十八条医用耗材备件应按照规定的存放位置存放，防止受潮、污染和损坏。
第六章废弃物处理第十九条废弃的医用耗材应按照医院相关规定进行分类、包装和处理，防止对环境和人员造成污染和伤害。
医院医疗耗材质量管理制度
一、目的为保障医疗质量和患者安全，加强医院医疗耗材质量管理，提高医疗耗材使用效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有医疗耗材的采购、储存、使用、报废等环节。
三、职责1. 医院质量管理委员会负责制定、修订和完善医疗耗材质量管理制度，并监督实施。
2. 采购部门负责医疗耗材的采购、验收、入库等工作。
3. 库存管理部门负责医疗耗材的储存、保管、发放等工作。
4. 使用部门负责医疗耗材的使用、报损、回收等工作。
5. 检验科负责对医疗耗材进行质量检测，确保其符合国家相关标准。
四、采购与验收1. 采购部门应按照国家规定和医院实际情况，选择具有合法资质、良好信誉的供应商。
2. 采购的医疗耗材应具有产品合格证、生产批号、有效期等标识。
3. 采购部门在采购过程中，应严格按照国家相关标准和医院要求，对医疗耗材进行质量验收。
4. 验收不合格的医疗耗材，应立即退回供应商，并做好记录。
五、储存与保管1. 医疗耗材应按照类别、规格、有效期等进行分类存放，确保储存环境符合国家规定。
2. 库存管理部门应定期检查医疗耗材的储存条件，确保储存环境安全、卫生。
3. 医疗耗材的储存区域应设置明显的标识，并实行分区管理。
4. 严禁将过期、变质、损坏的医疗耗材存放在储存区域。
六、使用与报损1. 使用部门应严格按照医疗耗材的说明书和操作规程进行使用。
2. 使用过程中，如发现医疗耗材存在质量问题，应立即停止使用，并及时报告相关部门。
3. 医疗耗材的报损应严格按照医院规定办理，并做好记录。
4. 库存管理部门应根据使用部门的报损情况，及时补充医疗耗材。
七、回收与报废1. 废弃的医疗耗材应按照国家规定进行分类回收，并做好记录。
2. 废弃的医疗耗材不得再次使用，应按照国家规定进行处理。
3. 废弃的医疗耗材回收、报废过程中，应确保医疗废物处理符合国家规定。
八、监督检查1. 医院质量管理委员会定期对医疗耗材的质量管理情况进行监督检查。
2. 对监督检查中发现的问题，应立即采取措施予以整改。
医院医用耗材临床应用分级管理制度2024年
医用耗材是医院临床工作中必不可少的物资，对于医院来说，合理的医用耗材管理制度能够提高物资运转效率，减少浪费，保障临床工作的顺利进行。
以下是医院医用耗材临床应用分级管理制度的设置并参照2024年的情况进行的详细说明：一、目的和基本原则1.目的：建立医用耗材的分级管理制度，规范医用耗材使用、采购及库存管理，提高医院资源的利用效率，确保临床工作的顺利进行。
2.基本原则：-统一管理、分级管理。
根据医用耗材的重要程度和临床应用的需求，将医用耗材划分为不同的管理等级，实行不同的管理措施。
-规范使用、节约材料。
严格按照临床指南和规范进行医用耗材的使用，减少浪费，提高物资的利用率。
-公开透明、公平公正。
在医用耗材采购和分配过程中，严格遵循公开透明和公平公正的原则，确保资源的公平分配。
-定期评估、持续改进。
定期对医用耗材的使用情况进行评估，针对性地进行改进和优化，提高管理水平和工作效能。
二、医用耗材的分级管理根据不同的医用耗材特性和临床应用需求，将医用耗材分为三个等级进行管理：1.一级管理：指对临床应用频率高、对临床工作必不可少的医用耗材进行管理。
一级管理的医用耗材包括但不限于：手术器械、穿刺引流器械、输液输血器械等。
一级管理的特点是使用频率高、临床应用面广，对于临床工作来说至关重要。
2.二级管理：指对临床应用频率适中、对临床工作具有一定重要性的医用耗材进行管理。
二级管理的医用耗材包括但不限于：一次性注射器、导尿管、口罩等。
这类医用耗材的使用频率相对较低，但对临床工作的顺利进行仍然有一定的重要性。
3.三级管理：指对临床应用频率较低、对临床工作影响相对较小的医用耗材进行管理。
三级管理的医用耗材包括但不限于：一次性手套、纱布、消毒棉球等。
这类医用耗材的使用频率较低，对临床工作的影响相对较小。
三、医用耗材的采购和库存管理1.采购：医用耗材的采购应严格按照相关规定进行，确保采购的品质和数量符合临床需求，并与供应商签订合同明确责任、价格和交货时间等。
医疗机构医用耗材管理制度
医疗机构医用耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等有关法律法规规定，结合本院实际，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。
第三条门诊部作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。
第四条从事医用耗材管理相关工作的人员，应当具备与管理工作相适应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训。
直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。
传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，在治愈前或者在排除传染病嫌疑前，不得从事直接接触医用耗材的工作。
第二章机构管理第五条医院设立医用耗材管理委员会；院长任医用耗材管理委员会主任，医务科科长、门诊部主任任副主任，医用耗材管理委员会成员为：临床科室科主任和护士长、护理部主任、医技科主任、设备科科长、院感科科长、财务科科长、医保科科长组成。
第六条医用耗材管理委员会的主要职责：（一）贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；（二）建立医用耗材遴选制度，审核科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本院的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；（三）推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本院医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；（四）分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；（五）监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；（六）负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；（七）对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；（八）与医用耗材管理相关的其他重要事项。
医院医用耗材管理制度文件
第一章总则第一条为加强我院医用耗材的管理，规范医用耗材的使用流程，保障医疗质量和医疗安全，降低医疗成本，提高医疗服务水平，根据国家有关法律法规及医院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节。
第二章采购管理第三条医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行医院采购规定。
第四条医用耗材的采购实行集中招标采购，按照国家及地方相关政策规定，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式进行。
第五条医用耗材的采购品种、规格、数量、价格等应严格按照招标文件要求执行。
第六条采购部门应定期对医用耗材的市场价格进行调研，确保采购价格合理。
第三章验收管理第七条医用耗材的验收应由采购部门、质量管理部门和临床科室共同参与。
第八条验收医用耗材时，应核对产品名称、规格、数量、有效期、生产批号等信息，确保与采购订单一致。
第九条验收医用耗材的质量，应符合国家及行业标准，不得使用不合格或过期产品。
第十条验收合格的产品，由验收部门填写验收记录，并报采购部门备案。
第四章储存管理第十一条医用耗材的储存应按照药品储存要求，确保产品质量。
第十二条医用耗材库房应具备防火、防盗、防潮、防虫等设施，保证储存环境符合规定。
第十三条医用耗材应按照类别、规格、有效期等进行分类储存，并设置明显的标识。
第十四条医用耗材的储存温度、湿度等条件应定期检查，确保符合要求。
第五章使用管理第十五条医用耗材的使用应遵循临床需要、合理使用、节约成本的原则。
第十六条临床科室在使用医用耗材前，应进行充分评估，确保其适应症和安全性。
第十七条医用耗材的使用应严格按照操作规程进行，确保患者安全。
第十八条医用耗材的领用、使用、报废等环节，应详细记录，便于追溯。
第六章报废管理第十九条医用耗材的报废应严格按照国家及地方相关政策规定执行。
第二十条医用耗材报废前，应进行鉴定，确认其已失去使用价值。
第二十一条医用耗材报废后，由相关部门进行无害化处理，并做好相关记录。
医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版
医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版医用耗材管理是医院运营中的重要环节之一，对于提高医疗服务质量、节约成本、保障患者安全具有重要意义。
为了规范医用耗材的采购、使用和管理工作，制定医用耗材管理相关工作制度是必要的。
下面是医用耗材管理相关工作制度的一份完整版本，供参考。
一、总则1.本制度旨在规范医院医用耗材的采购、使用和管理，加强对医用耗材的科学管理，提高医院医疗服务能力和服务质量。
2.本制度适用于本院各个临床科室以及其他各相关部门，包括医用耗材的采购、入库、出库、使用和报损等工作。
3.医用耗材管理应遵循“统一领导、科学管理、规范操作、合理使用、风险控制”的原则。
4.医用耗材管理应与质量管理体系相结合，形成相互支持、相互促进的工作机制。
5.医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、公用的原则，并建立健全采购管理制度。
二、医用耗材采购管理1.医用耗材采购工作由供应管理部门负责，采购人员应具备相关专业知识和素质，并参加定期培训。
2.医用耗材采购应制定合理的需求计划和采购计划，严禁盲目采购。
3.医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、公用的原则，通过公开招标、比较采购等方式进行。
4.医用耗材供应商应经过审核和评估，供应商应具备合法资质，并与医院签订合同。
5.医用耗材采购应遵循合理用量、现货优先、分包采购的原则，严禁囤积和浪费。
6.医用耗材采购应按照财务条例进行结算，并建立合理的库存控制机制。
7.医用耗材采购应建立健全验货、入库、领用、出库、盘点等管理制度，确保物品真实、准确。
三、医用耗材使用管理1.医用耗材使用应由科室负责人和医用耗材管理员共同配合，严格执行医用耗材使用管理制度。
2.医用耗材使用应按照临床需求合理安排，遵循科学用量、合理用药的原则。
3.医用耗材使用应注意产品保质期和有效期，严禁使用过期和损坏的耗材。
4.医用耗材使用应注意病患的个体差异，遵循个体化用药、个案管理的原则。
5.医用耗材使用应按照规定的程序和要求进行登记、记录和归档，确保数据的准确和及时。
医用耗材管理系统规章制度
飞医用耗材管理方法—一、总如此〔一〕为进一步规X我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监视管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监视管理方法》、《医疗器械使用质量监视管理方法》、《医疗器械临床使用安全管理规X》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本方法。
〔二〕本方法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消"字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗〔诊断、治疗、教学、科研〕需要，由国家规定其X围的消耗性材料。
〔三〕严格医用耗材管理规X,建立健全医用耗材管理机制。
成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监视、管理，以保障全院医用耗材与时、规X、安全的使用。
各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规X我院医用耗材管理。
〔四〕根据国家医用耗材管理规X,对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品与其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。
根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴ 介入治疗类医用材料〔如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等〕与心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；〔五〕严格医疗耗材申购、领用程序。
医院所用医疗耗材，由设备科、供给室按照有关管理规定，负责购置、储藏、发放管理。
未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购置非我院供给的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者〔科室或个人〕的相关违规责任。
「六〕医用耗材管理实行专人、专管制度。
医院医耗管理规章制度范本
第一章总则第一条为加强医院医疗耗材的管理，规范医疗耗材的使用，提高医疗质量，保障医疗安全，降低医疗成本，根据国家相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗耗材的采购、储存、使用、回收等各个环节。
第三条医院医疗耗材管理应遵循以下原则：（一）依法依规，规范管理；（二）合理配置，科学使用；（三）责任明确，奖惩分明；（四）节约成本，提高效益。
第二章医疗耗材的分类与采购第四条医疗耗材分为高值耗材和普通耗材。
（一）高值耗材：指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料、介入治疗器材、疝气类补片等。
（二）普通耗材：指使用价值低于药剂科指定金额的医用耗材。
第五条医疗耗材的采购应遵循以下程序：（一）由临床科室提出采购申请，经科室负责人审批后，填写《医疗耗材采购申请表》报药剂科。
（二）药剂科根据临床科室需求，进行市场调研，选择合格供应商。
（三）与供应商签订含质量承诺供货合同，确保医疗耗材的质量。
（四）采购的医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
第三章医疗耗材的储存与使用第六条医疗耗材的储存应遵循以下规定：（一）按照医疗耗材的性质、类别、规格等分类存放，保持库房整洁、通风、干燥。
（二）定期检查医疗耗材的储存条件，确保其质量。
（三）严禁过期、失效、损坏的医疗耗材进入临床使用。
第七条医疗耗材的使用应遵循以下规定：（一）临床科室使用高值耗材前，必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
（二）高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
（三）使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等，必须填写《高值耗材使用同意书》。
第四章医疗耗材的回收与处置第八条医疗耗材的回收应遵循以下规定：（一）使用过的医疗耗材应按照规定进行分类回收，分别存放。
医院医用耗材临床应用分级管理制度2024年
一、目的和意义医用耗材是医院诊疗和治疗过程中必不可少的重要物品，合理的管理和使用医用耗材对于提高医疗质量、控制医疗成本具有重要意义。
为了规范医用耗材的管理和使用，提高资源利用效率，促进临床合理使用医用耗材，制定本管理制度。
二、临床应用分级管理原则（一）科学性原则：基于医学和临床实践的科学研究结果，推动医用耗材的适宜应用。
（二）公平性原则：公平安排医用耗材的配置和使用，确保患者的公平权益。
（三）经济效益原则：在保证医疗质量和患者安全的前提下，追求医用耗材的最优经济效益。
（四）信息化原则：利用信息技术手段提高医用耗材管理和使用的效效率和精确度。
三、医用耗材分级（一）一级耗材：指常规使用的医用耗材，包括常用一次性医用耗材和固定使用周期内适用的医用耗材。
（二）二级耗材：指高风险、高消耗的医用耗材，包括手术器械、医用敷料、特殊检验试剂等。
（三）三级耗材：指特殊治疗及进一步发展和应用的医用耗材，包括生物制品、创新医用材料等。
四、医用耗材管理和使用流程（一）一级耗材管理和使用流程：1.医用耗材采购：由采购科根据临床需求制定采购计划，并责任采购合格的产品。
2.医用耗材入库：由库房负责医用耗材的存放和管理，确保符合质量要求。
3.医用耗材配送：根据各科室的需求，库房按时配送医用耗材。
4.医用耗材使用：由各科室负责医用耗材的使用，严格按照规定的使用方法和使用次数进行。
5.医用耗材消耗管理：各科室负责医用耗材的使用量统计和记录，并及时向库房反馈，以便库房及时补充。
6.医用耗材报废管理：按照规定的流程进行医用耗材的报废，库房负责退还或销毁报废的医用耗材。
（二）二级和三级耗材管理和使用流程：1.医用耗材使用审批：高风险、高消耗的医用耗材的使用需经过相关专家组的审批。
2.医用耗材管理：库房将二级和三级耗材存放并进行定期盘点和质量检查，严格控制库存。
3.医用耗材使用：经过审批后，由专业人员负责使用二级和三级耗材，确保正确使用。
医院医用高值耗材管理系统规章规章制度
医院医用高值耗材管理系统规章规章制度严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度（一）、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院设备科负责审查认定，统采办及相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
（二）、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前 2-3 天向设备科提出高值耗材准备的申请，设备科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。
（三）、对兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网品种，医院自行决定采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的计划购置申请，使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证决定采购，如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。
（四）属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申请，在手术确定前 3-7 天提出购置申请，填写《九师医院医用高值耗材申请表》列明该产品需求原因、临床用途及与同类产品的比较优点，并由科主任签字同意后，提交设备科。
医用耗材二级库房管理制度(三级医院)
医用耗材二级库房管理制度1.目的为规范我院医用耗材的采购、验收和临床使用，加强对医用耗材的全流程管理，保证病人安全和材料可追溯性，特制定《医用耗材二级库管理制度》。
2.目标实现耗材收费的精准管理，保证医疗收费质量，提高科室成本管理意识。
3.适用范围全院。
4.名词定义本制度所指医用耗材二级库管理模式是由普通的一级库管理模式引申而来。
一级库主要为实物库存，物资入库同时财务记账。
二级库主要为虚拟库存，物资虚拟入库，财务不记账，只有在物资被使用后，才做入库出库处理。
实际消耗卫生材料数量即出库数量。
5.内容5.1 医用耗材二级库管理5.1.1 各二级库使用科室需设立专职或兼职的二级库管理人员。
二级库管理人员负责本科室二级库一切事务，包括做好二级库内各耗材的接收验收、实物保管、台账管理、出入库领用登记等工作。
（其中，导管室二级库由放射科派专人统一管理，相关使用科室为介入医学科、血管外科、神经内科、肾内科、泌尿外科、疼痛科）5.1.2 二级库管理员每日定时向采购中心采购人员发送请领计划。
二级库内一切医用耗材必须由耗材管理科统一采购，使用科室不得直接向经销商采购。
发现有违规采购的，医院有权拒付货款，相关人员需承担相应责任。
5.1.3 二级库耗材必须是经过耗材专门人员验收合格的产品，未经验收或者验收不合格的产品不得进入二级库。
私自入库及使用不合格的产品引发的各类不良后果，由使用科室负责人和当事人负全责。
如遇到急诊跟台手术的，物资可先由使用部门验收使用，而后及时前往耗材仓库进行入库。
5.1.4 二级库库房耗材必须设置电子台账或手工台账，二级库管理员随时做好账务的登记工作，每月盘点账务并签名确认，确保账账、账物相符率达 100%。
5.1.5 二级库耗材领用计划性强，库存量合理。
5.1.6 二级库耗材应定点放置，库房内做到清洁、整齐、通风，不与总务物资、私人物品放在一起。
5.1.7 使用科室应做好二级库耗材效期管理工作，做到先进先出。
医用耗材管理相关工作制度(医院等级评审完整版)
设备科、临床各科(含手术室、麻醉科)、功能医技、供应室：为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医 用耗材采购与使用管理相关工作制度(2022 年修订版)印发给你们,请各有 关科室认真组织学习,贯彻执行，并将学习情况及签名于 7 月 10 日前上交 到设备科. (文档最后附件:培训学习记录签名表格)为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理,加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。
一、 组织领导由院设备管理委员会(以下简称“设管会”)统一领导。
设管会由院 长任主任，主管领导任副主任，成员包括:纪检组、设备科、医务科、护理 部、财务、业务科室负责人及相关人员。
主要职责：认真执行有关的法律 法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制 文 ：设备科 审 核:医疗设备管理委员会发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、耗材仓库文件编号：SHB —SHBZD —037第 1 页 共 5 页修订日期： 2022 年 4 月启用日期： 2022 年 5 月 批准人：＊*＊制度，指导并参预医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或者替换医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序,设管会定期和不定期召开相关工作会议。
二、采购管理全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或者试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或者试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。
㈠采购范围设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部份化学试剂⑶临床用消毒产品㈡申请1、经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三天以上 (不含假日) 提出申购计划,由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。
医院医用耗材管理制度
医院医用耗材管理制度为规范医院医用耗材管理，提高医疗质量和安全，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本管理制度。
一、总则1.1 医用耗材是指在医疗活动中使用的各种医疗器械、药品、试剂等消耗性材料。
1.2 医院应建立健全医用耗材管理制度，加强医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收和处置等环节的管理。
1.3 医院应建立医用耗材信息化管理系统，实现医用耗材的全程监控和管理。
二、采购管理2.1 医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比选等方式进行。
2.2 医院应成立医用耗材采购小组，负责医用耗材的采购工作。
采购小组成员应包括医疗、护理、药学、设备、财务等相关部门的代表。
2.3 采购小组应根据临床需求、医疗质量安全、价格等因素综合评估，确定医用耗材的采购品种、规格、数量和供应商。
2.4 采购小组应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
三、验收管理3.1 医用耗材的验收应由采购小组负责，验收内容包括产品的合法性、质量、数量、规格、有效期等。
3.2 验收合格后，采购小组应将医用耗材信息录入医院医用耗材信息化管理系统，并建立医用耗材档案。
3.3 验收不合格的医用耗材应退回供应商，并追究供应商的责任。
四、储存管理4.1 医院应设立专门的医用耗材储存场所，并配备必要的储存设施和设备。
4.2 医用耗材应按照类别、规格、有效期等条件分类存放，确保医用耗材的质量和安全。
4.3 医用耗材储存场所应保持清洁、通风、干燥，防止医用耗材受潮、发霉、变质等。
4.4 医用耗材储存场所应建立出入库管理制度，记录医用耗材的入库、出库、库存等信息。
五、发放管理5.1 医用耗材的发放应根据临床需求和医嘱进行，确保医用耗材的合理使用。
5.2 医用耗材发放人员应熟悉医用耗材的性能和使用方法，确保医用耗材的质量和安全。
5.3 医用耗材发放场所应建立发放记录制度，记录医用耗材的发放时间、数量、使用科室等信息。
六、使用管理6.1 医务人员应按照医疗规范和临床指南使用医用耗材，确保医疗质量和安全。
医用耗材管理制度范本（3篇）
医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了加强医用耗材的管理，提高医疗服务质量，规范医疗耗材的采购、使用及库存管理，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构的医用耗材管理工作。
第二章质量管理第三条医用耗材必须符合国家和行业标准，具有合格证书，并具备良好的质量记录。
第四条医用耗材的选购、入库、出库和使用过程中，应注意保证产品的质量和安全性，防止质量事故的发生。
第五条医疗机构应建立医用耗材质量跟踪制度，对医用耗材进行定期检查和评估，并及时采取措施纠正发现的问题。
第三章采购管理第六条医疗机构采购医用耗材应根据临床需要和质量要求进行采购，确保采购的医用耗材能够满足临床诊疗需要。
第七条医疗机构采购医用耗材应遵循公开、公平、公正、竞争性原则，采购程序应符合相关法律法规和政策要求。
第八条医疗机构应建立医用耗材供应商档案，对供应商进行评价和管理，确保供应商的质量和信誉。
第九条医疗机构应建立医用耗材采购计划，合理安排采购数量和时间，避免废品过多和库存过高的问题。
第十条医用耗材的采购应按照医疗机构的采购管理制度和财务管理制度的要求进行。
第四章库存管理第十一条医疗机构应建立医用耗材的入库、出库和库存管理制度，确保医用耗材的使用和管理是科学的、规范的。
第十二条医用耗材的入库应按照采购合同的要求进行，同时对入库的医用耗材进行验收，并做好相关记录。
第十三条医用耗材的出库应根据临床需要，按照相关手续和要求进行，同时做好出库记录和归档。
第十四条医用耗材的库存管理应合理安排，做到库存量适当，避免过多或过少的问题。
第十五条医用耗材的库存管理应定期盘点和清点，确保库存准确无误，防止库存丢失或过期。
第五章监督管理第十六条医用耗材的管理工作应建立监督机制，确保各项管理制度的落实和执行。
第十七条监督机构应定期对医疗机构的医用耗材管理进行检查和评估，发现问题及时提出整改意见，并追究相关责任。
第十八条医疗机构应加强对医用耗材管理人员的培训和教育，提高其管理水平和质量意识。
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关于印发紫金县人民医院医用耗材管理相关工作制度（2017年修订）的通知设备科、临床各科（含手术室、麻醉科）、功能医技、供应室：为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医用耗材采购与使用管理相关工作制度（2017年修订版）印发给你们，请各有关科室认真组织学习，贯彻执行，并将学习情况及签名于7月10日前上交到设备科。
（文档最后附件：培训学习记录签名表格）医用耗材采购管理制度医用耗材采购管理制度目的：为严格执行国家有关的法律法规，进一步规医用耗材的采、供、用的管理，加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。
容：一、组织领导由院设备管理委员会（以下简称“设管会”）统一领导。
设管会由院长任主任，主管领导任副主任，成员包括：纪检组、设备科、医务科、护理部、财务、业务科室负责人及相关人员。
主要职责：认真执行有关的法律法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制度，指导并参与医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或替换医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规有序，设管会定期和不定期召开相关工作会议。
二、采购管理全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在的一切后果由当事人负责。
㈠采购围设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部分化学试剂⑶临床用消毒产品㈡申请1、经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三天以上（不含假日）提出申购计划，由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。
2、首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请，注明申请理由，（如属高值耗材则按高值耗材管理有关规定执行）由科主任或代理主任签字后报设备科。
㈢审批1、常规使用的医用耗材由设备科采购人员对各科室提出的采购要求、使用情况、库存情况、有关资质审核后，报设备科科长批准后，按计划采购。
2、首次进入医院的新增或替换品种，设备科接到科室申请后，审核相关资质，指导申请科室填写医用耗材新增申请表，上报主管院长审批后可采购。
㈣采购1、采取集中招标采购、竞价询价采购等多种形式，保证进货渠道规、采购工作公平、公正、公开，综合比价，在确保质量的前提下努力降低成本。
严禁购置无经营（生产）许可证、无营业执照、无产品注册证（表）、无卫生许可证的产品，进口产品除审核上述证件外，无进口注册证（表）的一律不得购进。
2、设备科要坚持降低医疗成本，尽可能减轻患者医疗费用负担的原则，普通医用耗材若国产品质量好，性能可靠的不再购买进口产品，低价位产品能达到使用要求的不买高档产品。
要树立服务临床的思想，保证医用耗材的供应，对临床急需的，凡已办理审批手续的要积极组织货源，按时按质保证供应，满足临床需要。
三、领用1、各临床、医技科室要安排专人负责医用耗材的管理，确定专人领取并经设备科确认，非认领人一概不能领取。
使用零库存的高值耗材要有科护长签字。
2、对国外厂商及有关单位赠送、赞助医院和科室的医用耗材必须办理相关入库手续，由设备科根据科室需要发放，任何科室和个人不得擅自据为己有。
四、管理1、库房管理（1）严格入库验收制度，严把质量关，库房保管员应及时、准确、完整地做好验收记录，发现质量问题立即报告，杜绝不见物品就办理入库手续的现象。
（2）库房要对库存情况每半年进行盘点，做到帐物相符同，并加强对库存物资的管理，严禁过期耗材出库。
（3）医用耗材的领用，由科室填写领用单，库房按规定办理出库手续。
2、科室管理（1）任何科室和个人不得擅自使用未经医院确认的产品，未经设备科审核的赠送产品，亦不得私自将本院的医用耗材给外院或个人使用，否则一切后果由当事人承担。
外请专家自带的高值耗材、医疗器械等，原则上不予使用，如确实需使用的，应事先到设备科填写“购买医用高值耗材申请表（新增产品）”、医务科备案、设备科审核、分管院长批准后方可使用。
（2）凡属一次性医用耗材必须按规定确保一次性使用，用后销毁处理，严禁反复使用。
（3）各临床、医技科室对所领取的耗材必须建立专用账册，专人管理，做到帐物相符。
并检查有效期，严禁使用过期耗材。
凡科室申请采购的耗材应负责使用，造成的过期、浪费由申请人负责。
3、植入物及相关产品的管理⑴分类：骨科用植入物；各种支架、起博器及各类介入用植入物；眼科用植入物；各种填充材料；颌面外科用植入物；五官科用植入物；其他植入物（含疝修补片、人工血管、人工瓣膜等）⑵产品的选择a.凡是部、省、市招标目录的植入物及相关产品一定要采购中标围的产品（省第三方采购平台正常运作后执行）。
b.对于不在招标目录的植入物及相关产品，必须经院设管会审核同意方可采购。
c.由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的植入物及相关产品，由临床填写（购买医用高值耗材申请表（特需耗材），由设管会主管领导签字确认审批后方可临时使用，正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。
d.对于应对急诊手术的植入物及相关产品，由设备科与相应供货商商谈，备一定数量的产品在手术室，一旦用完，由手术室护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票，并由手术室护士长签字确认后方可进行入库。
(3)产品采购流程a.在手术室用的植入物及相关产品由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，待用完后将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
b.非手术室用的植入物由临床使用人员填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，待用完后将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
(4)产品的管理a.任何个人不得私自将未经医院确认植入性耗材带入临床使用，如使用一切后果由当事人负责。
b.植入性医用耗材必须是具有条形码与合格证的产品，且条形码可溯源、可扫描、易于粘贴，手术后必须将条码粘贴于病历及植入物单上，无条形码的产品一律不得使用。
c.需消毒的植入物及相关产品一律在院供应室进行消毒,并按供应室的有关规定执行.人工关节等需特殊消毒的耗材应由厂家负责消毒及复消。
4、医用耗材供应商的管理(1)所有医用耗材供应商必须遵守有关法律法规及医院的规章制度。
不得将未经医院认可的耗材带入临床或手术中使用，一经发现，将处以一定处罚。
违反规定所造成的包括法律责任在的一切后果由医用耗材供应商承担。
(2)所有植入物供应商的技术支持人员，必须遵守医院手术室的有关规定，经院手术室审核其相关医学毕业证书、本人、单位证明后原件并复印留存后方可准许进入手术室，否则一律不得进入手术室，管理科室对技术支持人员定期进行检查，如不合格将采取警告、罚款、停止进入等处罚，技术支持人员如违反医院及手术室有关规定，将处以一定罚款，在保证金或应付款中扣除。
植入性耗材的条形码若不能在手术时及时提供，其使用的耗材将不予以付款。
五、采购纪律医用耗材的采购必须做到“五公开”：公开采购程序;公开业务洽谈；公开进货渠道；公开进货价格；公开进货品种。
“十不准”：不准一个人洽谈业务；不准在非办公场所洽谈业务；不准购进不符合要求的品种；计划、采购、验收入库等程序不准一人独自完成；未见货到或验收不合格不准入库；发票不符合要求不准入账付款；不准私自更改采购计划（品种、数量、渠道）；不准个人公开或暗示索贿、受贿；不准私自处理让利、赞助等费用；不准参加有关厂商的宴请、娱乐、旅游等。
一次性使用无菌器械管理制度一次性使用无菌器械管理制度目的：为了加强我院一次性使用无菌器械的管理，确保使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规（试行〉》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等相关法规、制度要求，结合本院实际，制订本制度。
容：第一条一次性使用无菌器械，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期一次性直接使用的医疗器械。
如一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射器（针）、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器等。
第二条一次性使用无菌器械的准入应严格遵守医用耗材准入管理制度；做好一次性使用无菌器械验收工作，采购验收记录应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、原产地等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源及领用部门。
第三条加强一次性使用无菌器械的仓储管理，根据日常用量计算合理库存，发放时遵循先进先出的原则，规有效期管理，对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。
第四条使用部门若发现一次性使用无菌器械的小包装已破损、漏气或标识不清的，应立即停止使用、封存，及时上报设备科，由设备科按程序及时处理。
第五条使用部门若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告设备科，护理部、感染管理处，不得擅自处理。
经验证为不合格的无菌器械，设备科应按程序及时报告院领导予以处理。
第六条一次性使用无菌器械的销毁须按《医疗废物分类目录》进行分类处置，每日由总务部门指定专人收集处理，登记并双方签名。
严禁转让和买卖。
第七条使用一次性使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定填报医疗器械不良事件报告。
高值耗材的采购制度和流程高值耗材的采购制度和流程目的：为了加强高值耗材采购、保管、发放、使用、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用耗材，形成高值耗材从准入直至临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本制度和流程。
容：一、医用高值耗材管理围(一)高值耗材的定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求，生产使用必须严格控制、价值相对较高的医用耗材；(二)类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消耗材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器）等。
二、产品的选择(一)凡是部、省、市招标目录的高值耗材一定要采购中标围的产品（三方平台正常运作后执行），具体使用哪些品牌的产品由院设备管理委员（以下简称“设管会”）讨论审核后确定。
(二)对于不在招标目录的高值耗材，必须经院设管会审核同意方可采购。
(三)由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的高值耗材，由临床填写《购买医用高值耗材申请表（特需耗材）》，由设备科和主管院长确认后方可临时采购，正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。