老年性痴呆临床诊疗方案

国家中医药管理局“十一五”重点专科（专病）项

目重点病种临床诊疗方案

老年性痴呆

（Alzheimer' disease）

山东中医药大学附属医院老年病重点专科强化建设项目

老年性痴呆又称阿尔茨海默病(Alzheimer' disease，AD)，是发生在老年阶段的中枢神经系统原发性退行性病变，以记忆障碍、智力减退和行为人格退化为主要临床表现，是严重危害老年人身心健康的重大疾病之一。我国的痴呆人数已近800万，其中AD近600万，到本世纪中叶，老年人口将增加到4亿，AD患者将接近2000万，AD已经成为危害老年人及其家属生活质量的一大杀手，本病所造成的医疗需求和照料负担必将对社会经济发展产生不良影响。由于发病机制没有完全明确，本病目前尚没有有效的治疗药物和手段，多数患者最终因躯体合并症而危及生命。正确认识痴呆早期症状，尽早进行治疗可延缓大脑神经细胞更加广泛的退变以控制病情和症状的发展。

中医学文献中并没有AD这一病名，根据其症状表现可归属于痴呆、呆病、善忘、文痴、神呆、郁证等疾病范畴中。中医药在防治AD方面优势明显，它能发挥整体治疗和复方的优势，改善痴呆症状，延缓机体衰老，提高老年痴呆患者的生活质量，且毒、副作用小，具有十分广阔的前景。

一、病例选择

(一)诊断标准

1.中医诊断标准

参照中国中医药学会老年学会老年痴呆病专题学术研讨会1990年5月修订的《老年呆病的诊断、辩证分型及疗效评定标准》以及中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药治疗痴呆临床研究指导原则》第二辑所定的标准。

（1）记忆：记忆能力，包括记忆近事及远事的能力减退。

（2）判断：判定认知人物、物品、时间、地点能力减退。

（3）计算：计算数字，倒述数字能力减退。

（4）识别：识别空间位置和结构能力减退。

（5）)语言：口语能力，包括理解别人语言能力和有条理地回答问题的能力障碍。文化程度较高者阅读、书写能力障碍。

（6）个性：性情孤僻，表情淡漠，语言啰嗦重复，自私狭隘，顽固固执，或无理由的欣快，易于激动或暴怒等。

（7）思维：抽象思维能力下降，例如不能解释谚语，不能区别词语的相同点和不同点，不能给事物下定义等。

（8）人格：性格特征改变，道德伦理缺乏。

（9）年龄：多见于60岁以上。

（10）病程：起病发展缓慢，病程长。

上述8项心理活动有记忆、判断、计算和另5项中的l项者。在6个月内有明显减退和明显缺损者，参考年龄、病程即可诊断为老年痴呆病（老年期痴呆）。

2、西医诊断标准

（1）参照美国精神病协会制定《精神障碍诊断和统计手册》(DSM－IV)中的有关痴呆的诊断标准。

①有客观证据表明有短期和长期记忆损害。

②至少具备下列一条：

A.抽象思维损害：如不能解释谚语，区别词语的相同点和不同点，不能给事物下定义等。

B.判断力损害：

C.其他皮层高级功能的紊乱：如失语、失用、失认、结构失用。

D.人格改变：原来性格特征的改变或强化。

③①、②项障碍明显干扰了职业和日常社交活动和人际关系。

④不只是发生在谵妄的过程中。

⑤具备结合以下1项。

A.从病史、躯体检查或实验室检查可找到证据，表明存在某一或某些特定器质性因素与当前障碍有病因关系。

B.如无上述证据，则症状不能用任何非器质性精神障碍来解释。

可结合国际公认的智力测定量表、日常生活能力量表使痴呆诊断具体化、量化。

（2）隐袭起病，病情呈慢性进行性发展。

（3）以智力障碍尤其是近期记忆障碍为主要表现，症状波动性小且持久存在。

（4）脑影像学检查为弥漫性大脑皮质萎缩，脑室、脑沟扩大。

（5）鉴别诊断：老年性痴呆和血管性痴呆的鉴别，可采用修订海金斯基缺血指数量表（HIS）。4分以下为老年性痴呆，7分以上为血管性痴呆。

海金斯基缺血指数量表（HIS）

评定项目

否是突然发病 0 2 阶梯性恶化0

1

波动性病程（指病情时好时坏）0

2

夜间意识障碍0

1

人格相对保持完整0 1

情绪低落0 1

整体症状（头痛、耳鸣、眩晕等）0 1

情感失控0 1

高血压或高血压病史0 1

中风史0 2

动脉硬化征象0 1

局灶神经系症状0 2

局灶神经系体征0 2

HIS指数（总分） _______分

（二）纳入病例标准

1.符合西医诊断标准。

2.符合中医诊断标准。

3.根据研究需要及本病的特点，确定受试年龄为50岁以上。

4.签署进入研究知情同意书。

（三）排出病例标准

1.不符合老年性痴呆诊断标准。

2.不属于药物作用范围内病例。

3.有明显兼夹证或合并证者。

4.哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。

5.过敏体质及对多种药物过敏者。

6.老年性痴呆终末期患者。

7.伴有严重的神经缺损患者，如各种失语、失认等。

8.合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。

9.病情危重，难以对药物的有效性和安全性做出确切评价者。

（四）病例剔出标准

1.病例纳入后发现不符合老年性痴呆诊断标准而被误纳入者。

2.纳入病例因各种原因未服任何药物者。

（五）病例脱落标准

1.试验过程中，证候在治疗过程中出现明显变证者。

2.试验过程中，受试者依从性差，影响有效性和安全性评价者。

3.发生严重不良事件、并发症和特殊生理变化，不宜继续接受试验者。

4.试验过程中自行退出者。

5.非规定范围内联合用药，特别是合用对试验药物影响较大的药物，影响有效性

和安全性判断者。

7.因其他各种原因疗程未结束退出试验、失访或死亡的病例。

8.资料不全，影响有效性和安全性判断者。

（六）中止试验标准

1.服药过程中，出现严重不良反应者。

2.服药中发现治疗药物效果不好，甚至无效，不具有临床价值。

3.在试验中发现所定临床试验方案有重大失误，难以评价药物效应。

二、综合干预

(一)病证结合辨治方案

AD是一种全身性疾病，病位在脑，与肾、脾、心、肝等脏腑功能失调均有关，而关键在肾。临床多为虚实交错，病证错杂，虚、瘀、痰互见。治疗应根据“虚则补之，实则泻之”的治则，分析虚实因果，权衡标本轻重。

1、肾阳虚衰型

症状：表情呆滞，沉默缄言，记忆力减退，失认失算，口齿含糊，言不达意，伴腰膝酸软，畏寒肢冷，尤以下肢为甚，头目眩晕，精神萎靡，面色白，或黎黑，大便久泄不止，完谷不化，五更泄泻，或浮肿，腰以下为甚，按之凹馅不起，舌质淡白，舌体畔大，脉沉细弱，双尺尤甚。

治法：温补肾阳。

代表方：金匮肾气丸。

药物组成：熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓、桂枝、附子。

加减：兼见肾气虚者，加菟丝子、覆盆子、杜仲等；脾阳不足，腹痛喜按者，加干姜、白术、茯苓、白豆蔻等；肌肉萎缩，气短乏力较甚者，加紫河车