ISO17025：2017实验室-纠正措施程序
ISO17025：2017不符合检测工作的控制管理程序
1.目的识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。
2.范围适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。
3.职责3.1质量负责人：3.1.1负责组织质量方面的严重不符合工作的评价；3.1.2主持不符合工作的管理,批准对质量管理体系方面不符合工作的处置意见；3.1.3负责维护本文件的有效性。
3.2技术负责人：3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。
3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。
3.3质量监督员：3.3.1负责对不符合工作的日常监督；3.3.2负责一般不符合工作的识别、评价，并跟踪验证不符合工作的处置结果。
3.4其他责任人员：3.4.1报告签发人负责对检测报告证书的检查；3.4.2 内审员负责内审过程中不符合的识别、评价；3.4.3 各责任岗位负责对不符合工作采取措施，确保其有效性；3.4.4本中心所有员工都有责任和权力向技术/质量负责人直至中心主任报告任何不符合并提出纠正/纠正措施的建议。
4.工作程序4.1 不符合工作分类及其实施措施4.1.1不符合工作在检测工作或技术活动中，不符合工作可能发生在不同的场所或过程，如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等；可能表现为对体系文件规定的偏离，直接或间接影响到报告的质量。
4.1.2不符合工作的分类按不符合的性质可分为：4.1.2.1严重不符合：对检测的结果质量或对质量体系的有效性有直接、严重影响的不符合；4.1.2.2一般不符合：个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合；4.1.3不符合工作的实施措施按《实施纠正措施程序》进行。
4.2 识别4.2.1技术负责人、质量负责人、检测室负责人、报告的审核、签发人、质量监督员和内审员负责对相关检测工作和检测结果进行监督。
ISO17025：2017实验室-管理评审程序
页次第 146 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日1 目的为确保实验室管理体系适宜性、充分性、有效性，以实现规定的质量方针和目标，以及根据内部及外部情况的变化及时调整质量方针和目标以达到持续的适宜性、充分性、有效性和运行效率，实验室按《管理评审程序》实施定期的管理评审。
2 范围本程序适用于中心管理体系的管理评审。
3 职责3.1 主任负责主持管理评审活动并批准管理评审报告。
3.2 质量负责人负责编制管理评审计划，报告管理体系运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施。
3.3 各相关部门负责人负责准备、提供和部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关改进和纠正、预防措施。
3.4 质量负责人负责对管理评审后的改进措施组织跟踪验证。
4 工作程序4.1 管理评审的时机主任在每个年度里根据以下项目的要求和信息,确定管理体系评审的时间：a. 通常情况下周期为12个月，一般于每年年底或年初进行；b. 认可标准或认可政策、法律法规发生重大变化时；c. 认可组织现场评审前/后；d. 内审时发现质量管理体系的有效性和适用性受到怀疑时；e. 组织机构或检测/校准任务发生重大变化、发生重大质量事故时。
4.2 管理评审的范围146页次第 147 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日管理评审的范围包括以下:a. 质量方针、总体目标；b. 管理体系文件；c. 资源的配置；d. 检测活动；e. 与管理体系相关的各项活动。
4.3 管理评审的输入主任确定管理评审时间后，质量负责人制定《管理评审实施计划》，对管理评审输入的基本内容和要求应做好记录，包含以下相关内容：a. 与实验室有关的内外部因素的变化；b. 质量方针，质量目标实施情况报告；c. 政策和程序的适用性；d. 以往管理评审所采取措施的情况；e. 近期内部审核的结果；f. 纠正措施和预防措施执行情况汇总分析报告；e. 由外部机构进行的评审；h. 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；i. 客户反馈意见的汇总分析报告；j. 客户投诉及其处理情况汇报；k. 实施改进的有效性；l. 资源的充分性；m. 风险识别的结果；n. 保证结果有效性的输出；147页次第 148 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日o. 管理人员和技术监督人员一年来管理与监督情况的报告；q. 实验室间比对和参加能力验证结果分析总结报告；r. 员工培训教育情况分析报告s.其他相关因素，如监控活动和培训等。
ISO17025：2017改进措施程序
改进措施程序ZLJC-2021-CX-027 版本：1/0 1.目的为确保本中心管理体系运行的有效性，检测工作不断地满足客户要求，必须切实做到持续改进。
2.适用范围适用于本中心管理体系覆盖检测工作所涉及持续改进的各个方面，如质量方针、质量目标的实施，审核结果、数据分析、管理评审、纠正措施及质量改进攻关等活动的预防和改进。
3.职责3.1中心主任负责营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策；3.2质量负责人负责策划管理体系持续改进活动；3.3实验室是过程改进活动的责任部门；3.4各有关部门负责组织改进项目的实施。
4.程序内容4.1预防和改进的机会来源于：（1）检测过程的质量控制；（2）按《质量监督程序》对检测工作的监督；（3）客户的需求和期望；（4）外部机构的评审；（5）按《管理评审程序》进行管理评审；（6）按《内部审核程序》进行内部管理体系审核；（7）机构间的比对或能力验证；（8）仪器设备、设施和环境失控的早期预报；（9）对仪器设备、消耗性材料管理状况的抽查；（10）对供应和服务商质量保证能力的评审等。
4.2持续改进的策划综合科负责组织实施管理体系持续改进的策划和管理。
4.2.1策划的依据策划持续改进的基本依据包括：质量方针、目标、管理评审和内部审核结果，纠正措施以及其他信息反馈和数据分析结果。
4.2.2策划的内容改进策划除遵循质量策划的一般原则外，应侧重主攻目标、活动过程及其职责。
现就体系、产品、过程改进分别规定如下：（1）管理体系的改进，包括质量方针、目标及其管理，组织结构，资源配备及其管理，评审及评价活动以及质量管理体系的其他过程活动。
（2）检测工作的改进，包括检测工作各阶段技术特性改进目标、针对检测工作不符合或缺陷所采取的技术措施，提高检测可靠性的措施，以及相应的资源保障。
（3）过程的改进，包括涉及管理体系并纳入管理体系改进一并考虑、在其技术和业务方面主要涉及的内容有：检测过程控制的改进，过程实现手段的改进，人员素质的提高，作业方法的完善，工作环境的改善等，以及提高效率和降低成本。
ISO17025：2017实验室-纠正措施程序
页次第 132 页共 5页文件名称纠正措施控制程序发布日期2019年1月1日1 目的消除检测工作或管理体系运行中的不符合原因，制定和实施纠正措施，保证管理体系的有效运行，防止问题的再发生。
2 范围适用于中心对检测工作或管理体系运行中的不符合采取纠正措施。
3 定义纠正措施：为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4 职责4.1 相关责任部门对不符合产生的原因进行调查分析，并制定与其相适应的纠正措施。
4.2技术负责人和质量负责人负责批准外部审核和内部审核发现的不符合项的纠正措施。
4.3 技术负责人和质量负责人分别负责检测工作、管理体系运行纠正措施实施的监控和跟踪验证。
4.4各部门负责人组织实施相应的措施，对质量负责的人员应按照措施的要求开展纠正活动，并向质量主管报告完成的情况。
4.5 资料管理员负责保存一切与措施实施有关的文件和记录。
5 程序5.1 识别不符合5.1.1 管理体系或技术工作中的问题可以通过各种活动来确认。
a.质量出现重大问题时；b.内部审核发现不符合时；132页次第 133 页共 5页文件名称纠正措施控制程序发布日期2019年1月1日c.外部审核发现不符合时；d.管理评审；e.顾客投诉信息分析确认存在不符合时；f.对员工的考察或监督中发现不符合时；g.其它不符合质量方针、目标或管理体系文件要求的情况。
5.1.2 不符合提出方式a.检测工作和其他日常工作中的纠正措施要求以《纠正措施报告》提出；b.顾客投诉的纠正措施要求以《投诉处理报告》提出；c.内审不合格的纠正措施要求以《内审不合格报告》提出；d.管理评审的纠正措施要求以《管理评审报告》提出;e.其他不符合以《不符合工作评审报告》提出。
5.2对不符合作出应对5.2.1采取措施以控制和纠正不符合：a. 纠正措施需要能消除问题;b. 纠正措施能防止问题再次发生；c. 纠正措施要与问题的严重程度和风险大小相适应；d. 纠正措施经技术负责人/质量负责人批准后实施；e. 具有实施的现实性和经济性。
ISO17025：2017实验室-不符合工作控制程序
1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作，保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求，不断完善管理体系。
2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。
3 定义3.1 不符合检测工作：指当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。
3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。
4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。
4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。
4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查，分析原因；主任批准纠正措施实施所需资源；质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。
5 程序5.1 不符合工作的识别不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节，中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。
不符合工作的发现可以通过以下方法，且不仅限于：a.人员操作差错；b.方法和方法确认的缺陷；c.环境条件失控；d. 客户的意见和投诉；e. 人员考核；f.抽样的差错；g.校准溯源失控；h. 仪器设备检定/校准；i.数据处理差错；j.计算机问题；k.报告差错；l.内部管理体系审核结果；m.管理评审结果；n.可能存在的改进机会；o.分包方的失误；p.客户的投诉；q. 内部审核和外部审核；r.内部质量控制结果；s.消耗材料的核查；t.其他环节；u.服务和供应品的采购验收；v.参加能力验证和比对活动的结果等。
5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。
5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合，不直接影响检测结果的不合格工作。
如：记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。
ISO17025：2017实验室-改进控制程序
1 目的在质量方针落实和质量目标的实现中，寻找对管理体系改进的机会，使管理体系得到不断完善，确保管理体系持续有效运行。
2 范围适用于本中心在质量方针落实和质量目标的实现过程中，对管理体系的任何改进过程、场所和机会。
3 定义服务：为满足客户的需要，中心和客户之间接触的活动以及中心内部活动所产生的结果。
改进:通过不断地提高管理效率和有效性，实现其质量方针和目标的方法。
4 职责4.1 相关人员有责任去发现任何改进的机会。
4.2 内审员负责分析内审带来的改进机会并跟踪改进实施结果。
4.3 技术负责人通过对检测结果运用数据的统计与分析，寻找改进的机会。
4.4 质量负责人分析管理评审中提出的问题及管理评审带来的改进机会，编制改进方案并组织实施。
负责改进方案落实情况的监督及效果评价。
组织相关人员对投诉信息进行调查、处理。
4.5 检测组组长负责为客户提供良好的技术支持和服务。
在检测中保持与相关部门的联系沟通。
4.6 综合组组长负责客户调查，收集客户反馈的意见，投诉受理、汇报、反馈客户、整理、汇总。
4.7 主任批准和提供为客户的技术支持和良好服务相应资源。
1295 程序5.1 改进机会的识别5.1.1 检测人员在检测工作中，发现管理体系或技术运作上有任何改进的机会时,应及时向质量负责人呈报。
5.1.2 内审员在内审后应就内审过程进行分析，寻找任何改进的机会，并提出改进措施，在内审会议提出并在《内部质量审核报告》中体现出来。
5.1.3 技术负责人每年应通过数据统计，并对数据进行分析，发现改进机会，提出改进措施，在《管理评审报告》体现出来。
5.1.4 质量负责人应通过管理评审，综合评价参加会议人员的意见，发现改进机会，并提出改进措施，在《管理评审报告》体现出来。
5.1.5 综合组对主要客户不定期地发放《顾客满意度调查表》调查客户对本中心检测服务的满意度。
5.1.6 改进的识别还可以通过评审操作程序、实施方针、总体目标、审核结果、风险评估、能力验证等方式进行识别。
ISO17025：2017纠正措施程序(食品检测实验室)
1.目的针对已出现的不合格工作或质量体系、技术操作中出现偏离体系要求和程序的情况采取有效的纠正措施，消除并防止其再次发生。
2.适用范围适用于对实验室所出现的不合格检测工作或在质量体系、技术操作中出现的偏离采取的纠正措施的控制。
3.职责实验室质量负责人负责执行本程序。
实验室质量负责人负责组织制定纠正措施实施计划，并负责本实验室质量体系在质量活动中出现不合格或偏离时所采取纠正措施的实施及纠正措施的监控。
实验室技术负责人负责本实验室在技术操作中出现不合格或偏离时所采取纠正措施的实施。
4.控制程序4.1纠正措施的选择和实施4.1.1质量负责人要根据原因分析的结果，选择和制定措施实施计划。
在制定计划时应考虑：a.问题的严重程度；b.对体系其他要素或其他部门的影响；c.采取措施所需的资源和时间；d.能从根本上消除产生问题的原因，解决问题并防止同类问题的再次发生；e.如何验证措施的有效性；f.如何确定进行附加审核的必要性；g.对于有效的纠正措施要立即执行并修改体系文件。
4.1.2实验室质量或技术负责人根据《纠正措施实施计划》负责所辖区域纠正措施的实施，并填写《纠正措施报告》。
4.2纠正措施的监控在采取纠正措施的过程中质量负责人要对纠正措施的结果进行监控，以保证所采取纠正措施的有效性。
4.2.1在纠正措施完成后的一个月内，质量负责人要组织对所采取的纠正措施进行验证并填写《纠正措施验证报告》。
4.2.2如果经验证认为纠正措施无效，则需再次采取纠正措施。
4.2.3对经验证认为有效的纠正措施，如须对质量体系文件和技术操作文件进行修改时，质量负责人报请实验室主任并按《文件控制程序》组织相关人员进行更改。
4.3记录纠正措施的实施者负责每次纠正措施实施过程中的有关记录填写和整理。
档案管理员要按《记录控制程序》负责记录的归档。
5.相关文件《管理评审程序》WHHDSPJT/QM02－415A－00 《文件控制程序》WHHDSPJT/QM02－403A－00 《记录控制程序》WHHDSPJT/QM02－413A－006.记录《纠正措施实施计划》 WHHDSPJT/QM04－30《纠正措施报告》 WHHDSPJT/QM04－31《纠正措施验证报告》 WHHDSPJT/QM04－32。
ISO17025：2017不符合项管理程序
第 页，共 页不符合项管理程序1 目的在实际的质量活动或技术活动过程中，不符合工作的出现是难免的；可能造成不符合的潜在原因是客观存在的，为了尽量减少或不出现这种现象，必须对不符合工作进行控制以实现管理体系运行的有效性，保证检测/校准数据结果准确，保证检测质量。
2 范围适用于机构管理体系或技术活动中出现的各种不符合工作的控制。
3 职责3.1质量负责人3.1.1负责对不符合项的严重性、可接受性进行评价，并对处置方式做出决定。
3.1.2负责组织相关责任部门对不符合产生原因进行分析，并提出纠正/纠正措施、预防措施予以实施。
3.1.3对采取纠正措施的有效性进行评价，关闭不符合或恢复不符合工作。
3.2质量监督员3.2.1负责对管理体系和技术运作的各环节进行质量监督，将发现的不符合工作报告给质量负责人。
3.2.2对质量监督中发现的不符合工作所采取的纠正或纠正措施、预防措施进行有效性验证。
3.3内审员：通过内审识别体系运行中存在的不符合。
4 工作程序4.1不符合工作及其分类4.1.1不符合工作可能发生在管理体系和技术运作的各个环节,例如客户投诉、质量监控、仪器设备的校准/检定或期间核查、环境设施的监控、服务和供应品的验收、对人员的考核和监督、检测报告的审核、采购的验收、内部审核、管理评审、外部评审等；可能表现为对体系文件规定的偏离，质量控制结果超过了规定的限值，外部质控结果不满意，不符合与客户约定的要求，也可能直接或第 页，共 页间接影响检测数据。
4.1.2不符合工作的分类根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响，分为严重不符合项和一般不符合项。
1）严重不符合项：影响公司诚信或显著影响技术能力、检测结果的准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合；2）一般不符合项：个别的或偶然发生的对检测结果或管理体系的有效运行没有严重的、直接的影响的不符合项。
如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。
4.2不符合工作的识别4.2.1机构所有人员均需对日常工作中的不符合进行识别，一旦发现偏离，经判断为偶然发生且对检测未造成影响应及时予以纠正，倘若无法立即纠正或可能造成严重影响，则应反馈给主管或经理。
ISO17025：2017结果有效性控制程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号结果有效性控制程序（共 10 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：结果有效性控制程序1 目的对采取措施检测、校准的有效性进行监控，保证检测、校准结果的正确性。
2 范围本程序适用于保证检测、校准工作结果有效性的控制。
3 引用文件纠正措施控制程序风险和机遇控制程序设备管理程序期间核查程序4 术语无5 职责5.1 检测校准部门5.1.1 负责检测、校准结果有效性保证方案的提出、作业指导书的编制、具体方法实施及验证。
5.1.2 负责测量标准的稳定性、重复性考核计划、期间核查计划的实施。
5.1.3 负责检测用仪器、设备的维护和保养，保证仪器、设备在有效期内使用。
5.2 综合管理部5.2.1 负责制定检测校准结果质量保证方案和测量标准的稳定性、重复性考核计划以及期间核查汇总计划的编制。
5.2.2 负责对检测校准结果质量保证方案（包括测量标准的稳定性、重复性考核计划和期间核查计划实施情况等）进行监督检查。
5.2.3 负责最终资料的归档管理。
5.3 技术负责人负责校准结果质量保证方案的评审和批准。
6 程序6.1 各专业技术人员根据需要策划质量保计划或方案，对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测和校准，包括非固定场所实施的检测活动。
计量标准稳定性和重复性考核随计量标准档案按要求实施。
6.2 每年初，综合管理部汇总、编制本年度测量标准稳定性和重复性考核、期间核查等质量保证方案计划。
6.3 综合管理部将测量标准稳定性和重复性考核、期间核查等质量保证方案（计划）报技术负责人评审，批准后下发各专业实施。
ISO17025：2017纠正措施程序
纠正措施程序ZLJC-2021-CX-026 版本：1/0 1.目的当通过各种渠道获得信息表明本中心的管理或技术工作有可能偏离管理体系或技术运作的程序规定要求,存在潜在不符合时,应及时分析原因采取相应纠正或预防措施；对纠正措施的策划、实施、监督、验证进行有效控制，确保实施纠正措施的目的得到有效的控制,特制定本程序。
2.适用范围适用于本中心开展的纠正措施及改进的全过程管理。
3.职责3.1中心主任负责保证采取纠正措施及改进所需的资源；3.2技术负责人负责批准涉及技术工作的纠正措施及改进，并跟踪验证；3.3质量负责人负责分析原因，确定纠正措施及改进方案，对涉及管理方面的纠正措施及改进进行批准，并跟踪验证；3.4相关责任部门负责对纠正措施及改进方案实施；3.5综合科文件档案管理员负责纠正措施及改进记录的归档保管。
4.程序内容4.1对已出现的不符合或偏离进行分析，若认为有可能再出现时，转入本程序。
4.2质量负责人指定专人或组成小组，在样品准备、检验检测方法和程序、人员技能、采购、设备及其校准等过程，对不符合的原因进一步调查分析，并针对主要原因提出纠正措施的方案（可以有多个方案）。
4.3综合科组织各相关部门的人员对纠正措施进行评审，决定纠正措施方案报质量负责人批准。
4.4 由相关部门实施纠正措施。
4.5 综合科监控并验证纠正措施实施的效果，以确保纠正措施有效。
4.6 若采取纠正措施导致对管理体系文件的修改或须制订一个新的文件时，应按《文件控制程序》的规定进行。
4.7 当不符合性质比较严重，以致对是否符合政策和程序，甚至对是否符合《认可准则》有怀疑时，在纠正措施实施后可对相关区域进行一次内部审核。
第 1 页共 2 页4.8 对于发现的不符合，如果采取的措施不在前期确定的风险和机遇之列，应对前期已确定的风险和机遇措施进行更新，并在管理体系中增加这些措施。
4.9纠正措施应做为输入内容提交管理评审。
5.引用文件5.1《质量监督程序》ZLJC-2021-CX-0035.2《不符合工作处理程序》ZLJC-2021-CX-0225.3《文件控制程序》ZLJC-2021-CX-0235.4《内部审核控制程序》ZLJC-2021-CX-0285.5《管理评审程序》ZLJC-2021-CX-0296.相关记录6.1 《纠正措施表》ZLJC-026-JL-R016.2 《改进记录单》ZLJC-026-JL-R01第 2 页共 2 页。
纠正措施控制程序(含表格) 2023年IEC17025检测实验室体系认证程序文件
XXX 检测实验室文件编号：XXX-QP-2023-01-A0IEC17025:2017 检测实验室体系认证程序文件编制：审核：批准：发布时间：2023年01月08日生效时间：2023年01月08日纠正措施控制程序1.目的组织在确认了不符合工作偏离管理体系的方针和程序时，实施纠正措施，防止不符合再次发生。
2.适用范围适用于消除已发现的不符合并防止其再次发生所采取的措施。
3.职责3.1质量负责人3.1.1 负责组织按纠正措施的要求进行监督实施、跟踪验证并进行效果检查；3.1.2 负责纠正措施的审批。
3.2责任的部门3.2.1 负责纠正措施计划的制定、组织实施。
4.工作内容4.1按照《不符合工作控制程序》识别不符合项。
4.2原因分析4.2.1质量负责人组织相关部门调查分析产生问题的原因，包括客户的要求、样品、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其检定。
4.2.2评价出现的不符合对质量影响的重要程度。
4.3纠正措施的选择和实施4.3.1需要采取纠正措施时，内审组向责任部门发出不符合项通知书，对不符合事实进行描述，对纠正措施提出具体要求。
4.3.2责任部门负责人责成责任人制定消除问题和防止问题再次发生的纠正措施，纠正措施经质量负责人批准后实施。
4.3.3如果是针对严重不符合问题采取纠正措施，在实施前应将措施计划递交质量负责人进行审批，获准后方可实施。
4.4纠正措施的监控质量负责人组织内审员、监督员或其他人员对所实施纠正措施的有效性进行跟踪验证并评定，如无效应查找原因，要求有责任的部门重新提出措施计划。
4.5附加审核4.5.1当由不符合项引起对该组织是否符合自身的方针、程序或法律要求产生怀疑时，应报质量负责人，实施计划外的附加审核，附加审核按《内部审核程序》进行。
4.5.2若纠正要求对质量体系的变动较大，则由公司总经理组织进行管理评审，按《管理评审程序》进行。
4.6纠正措施的记录由管理组保存，并可作为下次管理评审的输入之一。
确保检测校准结果质量的控制程序(ISO17025-2017)
文件制修订记录1.0目的：为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。
2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。
3.0职责：3.1技术主管：3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作，并使其长期坚持下去；3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划；3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审；3.2检测室负责人和监督员：3.2.1审核验证和监控实施方案，提出实施计划；3.2.2组织实施计划并监督执行；3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见；3.2.4参加验证和监控有效性评审。
3.3检测项目负责人：3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式；3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录；3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。
3.4资料管理员：3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。
3.5技术主管应当维护本程序的有效性。
4.0程序4.1技术主管应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。
应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书，并对实施人员进行培训。
4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，报技术主管审批。
4.3技术主管应召集有关人员统筹安排并制定本实验室实施此项工作的实施计划。
计划应包括本实验室拟开展验证和监控的项目，实施方案，开始实施的日期，项目负责人。
项目负责人提出的实施方案应包括：（1）项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审；（2）验证和监控方案的记录方式和记录表格；（3）验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用；（4）评审验证和监控有效性的方法；4.4各检测项目负责人应组织分析验证和监控的数据，在发现验证和监控数据超出预定的判据时，检测室负责人和监督员必要时向技术主管反馈实施验证和监控过程中发现的问题，以采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
ISO17025：2017不符合工作处理程序
不符合工作处理程序ZLJC-2021-CX-022 版本：1/0 1.目的当发现不符合工作时，确保本中心能遵循统一的方针和程序使不符合工作得到控制，从而对不符合工作进行消除、纠正或采取补救措施，以保证工作质量，特制定本程序。
2.适用范围适用于对不符合管理体系要求和技术要求的检测活动控制的全过程管理。
3.职责3.1技术负责人或质量负责人根据其各自职责范围负责对不符合工作的严重程度进行评价、批准以及不符合检测工作的恢复；3.2质量监督员负责对不符合工作进行识别和信息反馈；3.3责任部门负责不符合工作的评估、原因分析，并提出不符合消除、纠正或补救措施的实施；3.4 综合科文件档案管理员负责不符合工作记录的归档保管。
4.程序内容4.1不符合工作的识别4.1.1不符合工作可能随时发生于管理体系运行和检测工作实施过程中，不符合的识别来源有：（1）质量监督员的监督工作；（2）能力验证、比对；（3）客户的投诉；（4）仪器仪表的检测或检定；（5）消耗品等的核查；（6）内部审核、外部审核；（7）管理评审；（8）采购验收；（9）报告审查；（10）设备设施的期间核查；（11）其它质量控制过程。
4.1.2质量管理、技术运作和支持服务工作过程，发生不符合的主要环节和要素如下：（1）客户对检测结果有异议提出书面或口头投诉；（2）所征询的客户反馈意见中反映的本中心问题；（3）检测方法的选择和确定，应保持有效性和符合有关法律法规要求，尤其对非标方法的确定；（4）执行检测人员的资格和能力；（5）检测场所的设施和环境符合要求的情况以及检测仪器设备的配置和正常运行情况；（6）用于检测的测量设备性能是否符合检测方法规定的要求，是否进行计量溯源；（7）检测实施过程和检测结果是否为客户保密；（8）样品标识是否规范，是否在规定的时间内检测；（9）检测过程是否有发生异常；（10）样品的处置时间，条件是否满足要求；（11）检测原始记录信息量是否足够，是否规范，更改记录是否规范；（12）检测报告的编制和更改是否规范；（13）在质量监督、管理评审、内部审核中发现的不符合。
ISO17025：2017允偏及纠偏程序
允偏及纠偏程序ZLJC-2021-CX-013 版本1/0 1.目的建立能迅速发现检测活动中任何偏离法律法规、方针、技术标准等规定的反馈机制，以及对可偏离例外放行所遵循的原则，特制定本程序。
2.适用范围本中心所有与检测工作活动的偏离。
3.职责3.1技术负责人负责对技术活动中发生偏离的决定；3.2实验室人员负责对技术活动偏离的允偏或纠偏申请。
4.程序内容4.1允许偏离的原则与范围4.1.1由于情况多样性和复杂性，在检测过程中将不可避免地发生对现行程序和检测标准进行偏离的要求，但这种偏离应有政策和原则的规定：——不违背法律、法规的要求；——不违背本中心的质量方针和目标；——偏离是可跟踪的、可追溯的，通过对偏离实施记录、标识，可进行追溯或纠正；——当偏离涉及到客户利益时（例外偏离标准检测方法），应与客户充分沟通并征得同意。
4.1.2允许偏离的许可范围与纠偏要求4.1.2.1在实施检测过程中与规定的方法偏离的例外允许只有符合下列情况才能允许：（1）已被文件规定；（2）经技术判断认为是合理的；（3）获得客户的认可。
4.1.2.2当发生如下情况时（不仅限于），本中心允许偏离，但在偏离执行后，技术负责人和检测人员应对偏离所产生的影响作出评估，对其结果的有效性作出评价。
必要时，进行验证是否影响质量：（1）特殊情况偏离标准中规定的检测方法和要求进行检测，并征得客户或委托方同意时：事后对方法进行评价、分析，若方法不合理，则应执行《报告结果控制程序》，追回报告，同时应在检测报告中注明偏离的方法或要求；（2）客户要求对抽样计划的偏离、添加、删减，在不违背相关政策、标准要求时，经技术负责人确认在不违背相关政策、标准要求的前提下，按客户的要求进行抽样，并按《报告结果控制程序》的要求对客户出具检测报告，在报告中注明抽样方法的偏离；（3）检测条件与环境的状态与正常（或规定）条件的偏离，经客户确认继续检测时，按《报告结果控制程序》的要求对客户出具检测报告，在报告中注明样品状态与正常（或规定）条件的偏离；（4）其他情况需要偏离时，根据情况而作出必要的纠偏。
ISO17025：2017能力验证和机构间比对程序
能力验证和机构间比对程序ZLJC-2021-CX-017 版本：1/0 1.目的为持续保持检测能力，规范本中心机构间比对或机构内比对和能力验证活动，特制定本程序。
2.适用范围适用于本中心参加能力验证活动、开展机构之间比对或机构内比对试验。
3.职责3.1技术负责人批准机构间比对和能力验证计划，组织对能力验证结果进行评审，采取相应的纠正措施。
3.2 实验室负责计划实施，参加比对和验证有效性评审。
3.3检测人员认真按要求实施比对实验活动并如实记录。
3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.程序内容4.1能力验证（比对）分类（1）外部（CNAS）组织的能力验证（比对）；（2）本中心内部组织的内部比对或机构间比对。
4.2外部组织的能力验证（比对）步骤4.2.1 积极参加CNAS组织的能力验证（比对）试验，外部比对频次不能低于CNAS相关要求；4.2.2及时关注CNAS官方网站年初发布的能力验证信息，由实验室制定具体的《（年度）质量监督计划》，经技术负责人审批后，发至各有关检测人员。
计划主要内容包括：(1) 能力验证（比对）目的、依据；(2) 能力验证（比对）项目及相对应的参加部门、人员；(3) 时间安排及要求。
4.2.3 实验室在收到实施计划后，部门负责人应及时通知参加能力验证（比对）人员，做好相关的准备工作；4.2.4 能力验证（比对）按组织者的规定、要求进行，并严格执行本中心相关程序规定；4.2.5根据能力验证（比对）的资料及结论，由实验室组织编制《能力验证（比对）结果分析评价报告》并报技术负责人，并按计划或通知要求及时将能力验证（比对）资料反馈至组织者；4.2.6一旦能力验证（比对）结果反馈至本中心，技术负责人负责对结果的判定和评价。
当结果为不满意时，分析原因，必要时执行《内部审核程序》，启动《纠正措施程序》。
4.3内部比对和机构间比对4.3.1 根据实际情况，必要时组织和同水平机构进行机构间比对；4.3.2每年组织实验室内部比对，比对可分为仪器设备间比对和人员间比对，详见《内部比对方案》4.3.3内部比对和外部比对应覆盖所有的检测活动；4.3.4 内部比对按照4.2.2的（1）、（2）、（3）及4.2.3-4.2.6执行。
ISO17025 2017实施纠正和预防措施程序
采取有效的纠正和预防措施，消除已经发生和潜在的不符合工作偏离管理体系或技术运作中的政策和程序造成的影响和后果、以及其它不安全和有损实验室信誉和客户利益的隐患。
2.0适用范围：适用于不符合工作和偏离管理体系或实验运作中的政策和程序的纠正措施的选择、实施和监控以及预防措施的制定、实施和监督。
3.0职责：3.1实验中心主任：应组织制定实施纠正和预防措施的政策和程序并规定相应的权力，解决落实纠正和预防措施必要的资源。
3.2技术负责人和质量负责人：应针对已经发生和潜在的不符合及偏离现象，及时找出产生问题的原因，制订出最能清除问题和防止问题再次发生的纠正和预防措施，并对实施的措施进行跟踪验证和必要的附加审核；应当维护本程序的有效性。
3.3检测员：应组织实施相应的措施，应按照措施的要求开展纠正和预防活动，并向技术或质量负责人报告完成的情况。
3.4监督员和内审员：必要时应参与对措施实施的监控验证或审核。
3.5行政管理员：应负责保存一切与措施实施有关的文件和记录。
4. 工作程序4.1 原因调查和分析技术和质量负责人应组织有关人员针对不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的现象，努力从客户要求、样品、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准等环节找出问题的根本原因，并据此启动纠正措施。
4.2纠正措施的选择和实施在对不符合工作或偏离管理体系或实验运作中的政策和程序的事实进行确认和原因分析后，技术负责人或质量负责人及当事人制定出切实可行的纠正措施，并填写在《纠正/预防措施要求通知单》中。
纠正措施应选择最能消除问题和防止问题再次发生的措施，其力度应与问题的严重性和风险大小相适应。
制定纠正措施时一定要对照《认可准则》以及管理体系文件的要求，当发现体系文件存在空缺或不足时，技术或质量负责人应按照《管理体系文件控制和维护程序》对文件进行补充、修订或完善。
纠正措施的实施应指定负责人和参加人，限定完成时间，提供必要的资源。
ISO17025：2017不符合检测工作控制程序
1 目的为项目实验室及时纠正和预防再次出现不符合检测工作，保证检测结果符合程序规定和客户要求，对不符合检测工作进行严格的控制，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室对质量管理体系和技术运作的各环节中出现的不符合工作进行识别、评价、处置，并跟踪不符合工作的处理结果。
3 职责与权限3.1 质量负责人：负责不符合检测工作的控制，批准检测工作的停止与恢复。
3.2 技术负责人：负责对不符合检测工作的严重性进行评估。
3.3 监督员：负责对质量管理体系和技术运作的各环节进行监督。
3.4 文控管理员：负责保存所有不符合工作产生的记录。
4 定义4.1 不符合：指质量特性偏离了管理体系预期的标准或说明，导致不能满足规定的要求。
4.2 一般不符合：偶发的、独立的对检测结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的符合项。
如果一般不符合反复发生，则可能上升为严重不符合项。
例如：a) 设备未按期校准；b) 试剂或标准物质已过有效期；c) 对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证；d) 检测活动某些环节操作不当；e) 原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程。
4.3 严重不符合：影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。
例如：a) 实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测经历、设施或设备情况等；b) 实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；c) 实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；d) 实验室不做试验直接出报告；e) 实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供结果的原始记录；f) 人员能力不足以承担申请认可的检测活动；g) 实验室没有相应的关键设备或设施；h) 实验室对检测活动未实施有效的质量控制；i) 实验室管理体系某些环节失效；j) 超范围使用认可标识，涉及的报告数量较大；k) 实验室在申请和接受评审活动存在不诚信行为；l) 实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
工程质量检测公司RBT214-2017及ISO17025-2017纠正措施程序
1.目的对检测活动中已发生的不符合工作或质量体系、技术操作中出现偏离体系要求和程序的情况采取纠正措施，及时调查和消除不符合根本原因，消除并避免其再度发生，保证质量管理体系持续有效运行。
2. 适用范围适合于本公司所出现的不合格检测工作或在质量管理体系、技术运作中出现的偏离采取的纠正措施的控制。
3.职责3.1总经理：审批纠正措施，在实施中保证相应权限及资源。
3.2质量负责人：组织制定纠正措施实施计划，负责纠正措施跟踪验证和监控。
3.3综合管理室：协助组织项目组审批、跟踪、验证纠正措施；对相关文件进行修订、立卷、归档。
3.4不符合责任部门负责人：负责组织不符合调查和原因分析，制定纠正措施计划，落实职责，必要时修订文件，上报批准后实施。
4. 程序4.1定义4.1.1纠正：消除已发现的不合格工作所采取的活动或措施。
4.1.2纠正措施：消除已发现的不符合工作或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.2 一般性不符合且不涉及多部门的不符合工作可能再度发生时,责任部门负责人组织相关人员调查分析不符合根本原因，提出纠正措施，并根据具体不符合工作情况明确整改时限，并填写“纠正措施记录表”。
4.3涉及程序变更和文件修改，应执行《文件控制程序》规定修订文件，报质量负责人审批。
4.4责任人或责任部门实施纠正措施:责任部门的监督员或内审员跟踪验证纠正措施效果，结果报质量负责人。
4.5问题复杂、严重或涉及多部门不符合发生时：质量负责人组织相关人员，成立专门项目组，调查研究不符合根本原因，选择确定纠正措施，并要求在规定时限内完成，必要时报技术负责人/质量负责人批准。
4.6涉及程序变更和文件修改，应执行《文件控制程序》修订文件，报质量负责人审批。
任相关部门负责人组织实施相应的纠正措施。
4.7对于纠正措施的效果要进行验证，结果报质量负责人或技术负责人进行验证。
4.8发生偏离和不符合的性质严重，导致对实验室是否符合其政策和程序有怀疑，甚至对是否符合实验室认可准则有怀疑，应在纠正措施实施后，执行《内部审核程序》对相关活动区域进行一次附加审核。
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1 目的
消除检测工作或管理体系运行中的不符合原因，制定和实施纠正措施，保证管理体系的有效运行，防止问题的再发生。
2 范围
适用于中心对检测工作或管理体系运行中的不符合采取纠正措施。
3 定义
纠正措施：为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4 职责
4.1 相关责任部门对不符合产生的原因进行调查分析，并制定与其相适应的纠正措施。
4.2技术负责人和质量负责人负责批准外部审核和内部审核发现的不符合项的纠正措施。
4.3 技术负责人和质量负责人分别负责检测工作、管理体系运行纠正措施实施的监控和跟踪验证。
4.4各部门负责人组织实施相应的措施，对质量负责的人员应按照措施的要求开展纠正活动，并向质量主管报告完成的情况。
4.5 资料管理员负责保存一切与措施实施有关的文件和记录。
5 程序
5.1 识别不符合
5.1.1 管理体系或技术工作中的问题可以通过各种活动来确认。
a.质量出现重大问题时；
b.内部审核发现不符合时；
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c.外部审核发现不符合时；
d.管理评审；
e.顾客投诉信息分析确认存在不符合时；
f.对员工的考察或监督中发现不符合时；
g.其它不符合质量方针、目标或管理体系文件要求的情况。
5.1.2 不符合提出方式
a.检测工作和其他日常工作中的纠正措施要求以《纠正措施报告》提出；
b.顾客投诉的纠正措施要求以《投诉处理报告》提出；
c.内审不合格的纠正措施要求以《内审不合格报告》提出；
d.管理评审的纠正措施要求以《管理评审报告》提出;
e.其他不符合以《不符合工作评审报告》提出。
5.2对不符合作出应对
5.2.1采取措施以控制和纠正不符合：
a. 纠正措施需要能消除问题;
b. 纠正措施能防止问题再次发生；
c. 纠正措施要与问题的严重程度和风险大小相适应；
d. 纠正措施经技术负责人/质量负责人批准后实施；
e. 具有实施的现实性和经济性。
5.2.2处置后果；
根据不符合发生造成的影响大小，对不符合项作出应对。
包括：停止这项工作，如果出具检测报告，判断是否需要召回报告，根据不符合情节严重度，判断是否需要停止整个检测活动。
5.3评价是否需要采取措施消除不符合
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a. 技术负责人或质量负责人组织相关部门根据不符合进行评审，分析不符合的性质及是否需要采取措施;
b. 如需要采取措施，技术负责人或质量负责人组织相关部门调查分析产生问题的所有潜在原因，包括顾客的要求、物品、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准和检定。
进而找出产生问题的根本原因；
c. 技术负责人或质量负责人组织相关部门根据不符合产生的根本原因，评估不符合是否为独立事件，是否存在或可能发生类似的不符合。
如果有要举一反三，同样进行该不符合项的评审和分析该不符合项是否需要采取整改措施，如需要则制定和实施合理的整改措施。
5.4纠正措施的实施
a. 需要采取纠正措施时，技术负责人或质量负责人组织责任人选择并制定最能消除问题和防止问题再次发生的措施，措施要与问题的严重程度和风险大小相适应。
纠正措施经技术负责人或质量负责人批准后实施；
b. 责任人执行纠正措施前，应如实填写“不符合项报告”，技术主管应规定完成纠正措施的日期；
c. 将纠正措施采取的任何必要的变更，制定成文件并加以实施；
d. 必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇；
f. 必要时，变更管理体系。
5.5评审纠正措施的有效性
a. 质量负责人组织内审员或其他人员负责对实施的纠正措施的有效性跟踪验证并进行评定，如无效，应调查分析原因，要求责任部门重新提出措施实施计划；
b. 如有特殊原因，责任部门应在规定期限前向质量主管提出申请，经质量负责
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