我国肉毒毒素产品与市场现状及技术与营销壁垒分析
2024年肉毒素市场发展现状
肉毒素市场发展现状1. 简介肉毒素，又称为肉毒杆菌毒素，是由肉毒杆菌产生的一种神经毒素。
肉毒素因其作用于神经肌肉接头，而被广泛应用于医疗美容领域。
随着社会经济的发展和人们对美的追求，肉毒素市场逐渐兴起并呈现出快速增长的趋势。
本文将探讨肉毒素市场的发展现状，并分析其未来的发展趋势。
2. 市场规模据市场调研数据显示，肉毒素市场规模在过去几年有了显著增长。
肉毒素的应用范围涵盖了医疗美容、皮肤科医疗和神经科医疗等多个领域。
预计到2025年，全球肉毒素市场规模将达到数十亿美元。
其中，亚太地区是全球肉毒素市场最大的消费者，其市场规模占据全球的半壁江山。
3. 市场驱动因素3.1 技术进步和创新随着科技的不断进步和创新，肉毒素的应用领域不断拓展。
新的肉毒素产品不仅能够更好地满足美容需求，还能在医学领域发挥更大的作用。
例如，肉毒素可以用于治疗肌肉性疾病、眼部疾病和神经系统疾病等。
3.2 人们对美的追求随着社会的发展和生活水平的提高，人们对美的追求也越来越强烈。
肉毒素被广泛应用于各种美容项目，如除皱、面部轮廓修复和唇部整形等。
这些应用不仅能够改善面部外观，还能提高个人形象和自信心。
4. 市场竞争格局肉毒素市场竞争激烈，存在着众多的品牌和产品。
目前，市场上主要的肉毒素品牌包括拜疆、艾尔、麦格丽尼和汉阳等。
这些品牌竞争激烈，不断推出新产品和技术以满足市场需求。
在市场竞争中，品牌声誉、产品质量和价格等因素成为消费者选择的重要考虑因素。
5. 市场挑战与机遇5.1 市场监管不足由于肉毒素的特殊性质，其市场监管面临着一定的困难。
一些地区的肉毒素市场存在乱象，劣质产品乱象横行。
因此，加强市场监管是当前肉毒素市场面临的重要挑战之一。
5.2 健康安全问题肉毒素在应用过程中存在一定的健康安全问题。
不当使用或过量使用肉毒素可能会导致严重的副作用和风险。
因此，教育和指导医护人员以及消费者正确使用肉毒素是保证市场健康发展的关键。
6. 未来发展趋势6.1 市场规模继续扩大随着技术的进步和市场需求的增加，肉毒素市场规模有望持续扩大。
肉毒毒素行业分析报告
肉毒毒素行业分析报告一、肉毒毒素行业简介肉毒毒素是一种可以通过注射方式在局部或全身抑制或消除肌肉功能的神经毒素，在医学和美容行业得到广泛应用。
其主要作用是通过瘫痪神经肌肉接头处的神经传递，从而使目标肌肉松弛或停止收缩。
由于其效果显著而持久，因此成为医学和美容行业的一种广泛应用。
肉毒毒素行业目前主要用于医学美容、神经学、外科、眼科等领域。
二、肉毒毒素的分类特点1.来源广泛：肉毒毒素的来源十分广泛，可以从多种细菌菌毒素中提取，存在于食物、土壤和动物肠道中。
2.效果显著：肉毒毒素的作用时间长，直接作用于神经末梢，治疗效果非常显著。
3.使用安全：肉毒毒素经过严格的质量控制后，使用非常安全，对肌肉、骨骼、神经系统等没有副作用。
4.副作用小：在正常使用的情况下，肉毒毒素只会对目标肌肉发生作用，不会对其他器官产生负面影响。
三、产业链分析行业产业链主要包括毒素提取、研发生产、药品配方、销售和应用。
其中，毒素提取环节主要由科学家、研究机构和大型药厂负责。
研发生产环节由制造商负责，而销售和应用环节主要由分销商、医院、诊所和美容机构等单位负责。
整个产业链中，销售和应用环节占据了行业利润的最大份额。
四、发展历程自2002年肉毒毒素应用于临床美容以来，经过十余年的市场发展，国内市场已经非常成熟了。
从2002年的开始试用到2005年的扩大应用，再到2010年后的快速增长，现在肉毒毒素已经成为医美行业的一种大势力，而且在未来市场的增长空间依然巨大。
目前中国肉毒毒素市场的年销售额已经超过30亿元，占据全球年销售额的18%。
五、行业政策文件及其主要内容1.《医疗器械监测管理办法》：对肉毒毒素进行了规定，标准化了大型医疗机构和化妆品公司的生产、销售、使用和评估等方面规定。
2.《医疗器械广告审查标准》：明确了肉毒毒素广告应满足的标准，要求广告进行真实和非误导性描述，同时还需防止虚假夸大和错误宣传。
3.《医美行业管理规定》：在出现手术失败、感染等方面的时候，加强了对医美机构的管理。
肉毒素市场分析报告
肉毒素市场分析报告1.引言1.1 概述：肉毒素市场是医疗美容行业的重要组成部分，近年来，随着人们对美丽和健康的追求不断增长，肉毒素市场呈现出快速发展的趋势。
本报告将对肉毒素市场进行全面分析，包括市场概况、发展趋势以及竞争情况，旨在为行业从业者和投资者提供参考和决策依据。
随着科技的不断进步和人们对美的认知不断深化，肉毒素市场未来的发展前景将更加广阔。
1.2 文章结构文章结构部分主要包括本报告的章节结构和内容安排。
首先，介绍了引言部分的概要情况，然后详细分析了肉毒素市场的概况、发展趋势和竞争情况。
最后，对市场分析结果进行总结，展望未来的市场发展，并提出相关建议和展望。
整篇报告的结构分明，内容丰富，能够全面深入地分析肉毒素市场的现状和未来发展趋势。
"1.3 目的":本报告的主要目的是对肉毒素市场进行全面的分析和研究，以便了解市场的概况、发展趋势和竞争情况。
通过对市场的深入分析，可以为相关企业制定合理的市场战略，为投资者提供决策参考，同时也对行业发展趋势进行预测和展望。
通过此次市场分析报告，希望能够为肉毒素市场的相关企业和投资者提供有价值的信息和建议，促进市场的健康发展和持续增长。
1.4 总结本文对肉毒素市场进行了深入的分析，从市场概况、发展趋势到竞争情况进行了全面的梳理和总结。
通过对市场的调查和研究，我们可以得出以下结论：首先，肉毒素市场具有巨大的潜力和市场空间，随着人们对美丽和健康的不断追求，肉毒素在整形美容和医疗领域的需求将持续增长。
其次，肉毒素市场的发展趋势呈现多样化和个性化的特点，消费者对于产品的要求越来越高，市场上不同种类和品牌的肉毒素产品将会竞争激烈，产品质量和安全性将成为市场竞争的核心。
最后，在未来肉毒素市场的发展中，厂商应加强产品研发和品牌建设，提高产品质量和安全性，同时加强市场营销和渠道拓展，以满足消费者不断增长的需求。
通过本文的市场分析，我们对肉毒素市场的发展趋势和竞争情况有了清晰的认识，同时也对未来市场的展望提出了建议和展望。
肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂行业发展现状及潜力分析研究报告
国内肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂市场 规模相对较小，但增长速度较快。随 着国内经济的发展和人们生活水平的 提高，国内市场潜力巨大。
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肉毒杆菌毒素市场分析
肉毒杆菌毒素简介
肉毒杆菌毒素是由肉毒杆菌产生的一 种神经毒素，通过抑制神经末梢释放 乙酰胆碱，引起肌肉松弛和麻痹。
肉毒杆菌毒素在医学上主要用于治疗 痉挛、抽搐、肌肉痉挛等病症，也可 用于美容领域，消除皱纹、瘦脸等。
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肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂行业 市场规模持续增长，未来市场潜 力巨大。
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肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂行业 技术不断创新，产品品质和安全 性得到提高。
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肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂行业 法规不断完善，市场规范化程度 逐渐提高。
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肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂行业 竞争格局激烈，企业需要加强品 牌建设和市场拓展。
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随着技术的不断进步和 消费者对美的追求不断 提高，皮肤填充剂市场 将呈现以下发展趋势： 个性化定制、自然化效 果、安全性和有效性保 障、多元化产品选择等 。
个性化定制是指根据每 个人的皮肤特点和需求 ，为其量身定制最适合 的填充剂配方，以达到 最佳的美容效果。
自然化效果是指追求更 加自然的皮肤填充效果 ，使人们在接受治疗后 能够轻松融入日常生活 。
市场竞争激烈
肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂市场竞争激烈，价格战、营销战等手段层 出不穷，导致企业利润空间受到压缩。
消费者认知不足
部分消费者对肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂的作用和效果了解不足，影 响了产品的市场推广和销售。
对策建议
加强法规研究
企业应加强对各国肉毒杆菌毒素和皮 肤填充剂的法规政策研究，制定符合 市场需求的合规策略。
我国肉毒素产业发展现状及市场前景分析
我国肉毒素产业发展现状及市场前景分析一、国内医美市场快速扩张随着我国居民收入水平的提高以及直播、短视频等新媒体的兴起，“颜值经济”作为一种新兴经济业态快速发展，人们对于先天性外貌优化、改善的需求不断增加，特别是地区经济发达的地区生活理念越来越精致，年轻女性对于美容的需求快速增长。
2011-2020年之间的10年当中，国内医美整形市场规模从20.2亿元稳步增长至142.1亿元，翻了七倍有余。
随着医美行业规模持续扩大，医美市场逐渐呈现出向年轻群体和较低线城市渗透的特征，2019年中国医美消费者平均年龄24.45岁，25岁以下消费者占比超过50%。
2019年新一线城市消费用户占比首次超过一线城市，接近40%，高于一线城市5个百分点。
未来的医美市场不再局限于高端消费，将更趋向平价、大众化，价格将成为行业竞争的重要因素。
二、肉毒素市场概况肉毒素是由肉毒梭状芽胞杆菌在繁殖过程中产生的一种细菌外毒素，可与运动神经元末梢及神经肌肉接头的受体相结合，以细胞吞饮的方式进入神经末梢来抑制乙酰胆碱的释放，进而阻断冲动传导，使肌肉麻痹松弛。
肉毒素原先用于治疗面部肌肉痉挛和其他肌肉运动紊乱症，后来被应用于医疗美容。
目前所研究的肉毒素杆菌的菌株种类包括A~G型，其中A型和B型肉毒杆菌素可以用于医美行业和临床治疗。
除皱肉毒素在医美行业中最大的应用领域，肉毒素的除皱功能主要应用在面部区域，针对抬头纹、眉心纹、鱼尾纹、皱鼻纹、笑纹等进行治疗。
其除皱效果一般在3-6个月不等，如需长期有效，每年需注射3-4 次，这些特点都使得肉毒素消费市场空间更大。
近年来全球肉毒素市场呈现稳步上升趋势，2019年全球肉毒素市场规模达到50.9亿元。
而肉毒素是国内注射医美领域第二大市场，数据显示2019年肉毒素占比32.67%，增速高达90.56%，对比玻尿酸占比66.59%，增速为53.11%。
玻尿酸仍占据了国内注射医美的主要市场，肉毒素则呈现出高速发展趋势。
肉毒毒素行业分析报告
肉毒毒素行业分析报告一、定义肉毒毒素是一种神经肌肉阻滞剂，由肉毒杆菌菌株分泌，具有杀死中枢神经系统前端神经元和麻痹肌肉的作用。
二、分类特点肉毒毒素分为七类，其中A、B、E、G等为医药用途多的种类，可以用于各种神经性肌肉疾病的治疗；而F、D和C则具有细胞毒性，部分可以用于抗癌或研究细胞机制。
三、产业链肉毒素产业链包括肉毒素菌株、肉毒素生产企业、医药代理商、医院及美容机构等环节。
四、发展历程自1981年开始，肉毒素逐渐得到世界各国的认可，并被应用于神经性肌肉疾病的治疗。
1990年代，美容行业开始使用肉毒素，称作“肉毒素除皱”，随着医疗技术的不断发展，肉毒素广泛应用于多个领域。
五、行业政策文件目前我国对于肉毒素的管理主要包括《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理办法》等法律法规以及《医疗器械广告审查管理办法》等指导性规定。
六、经济环境随着人们生活水平的提高，对美容的需求不断增加，推动了肉毒素产业的发展。
而近年来，肉毒素市场竞争激烈，市场价格不断下降，也带来了一定的经济压力。
七、社会环境肉毒素也在不断推动美容行业的发展，但同时也引来了一系列安全风险，社会公众对于手术效果、相关医疗技术的安全性、价格等方面有了更高的要求，也对经营者的行为带来了更高的道德标准要求。
八、技术环境随着医疗技术的不断升级，肉毒素产品制备、注射技术等方面均有不断的提高与创新，从而推动了肉毒素产业的发展。
九、发展驱动因素肉毒素产业的发展驱动因素包括：美容消费需求提升、技术进步、医疗卫生政策的倾斜等。
十、行业现状当前，肉毒素市场日趋成熟，竞争激烈。
主要可以分为医疗和美容两个领域，其中美容市场规模更为庞大。
十一、行业痛点在肉毒素行业中，主要存在的痛点包括：市场价格压力、安全问题存在、法规标准尚未完善等。
十二、行业发展建议针对目前肉毒素行业的发展痛点，建议相关企业应该对于市场价格加强监管，同时推进技术研发与创新，加强内部管理，推动行业健康有序发展。
2024年肉毒素市场调研报告
2024年肉毒素市场调研报告引言肉毒素是一种神经毒素，具有杀菌、解痉和光敏特性。
近年来，随着人们对美容需求的增加以及医疗技术的进步，肉毒素在医疗美容领域得到广泛应用。
本报告旨在对肉毒素市场进行调研，了解其市场现状、发展趋势以及行业前景。
1. 市场概况1.1 市场定义肉毒素市场是指通过注射肉毒素药物进行治疗或美容的市场。
肉毒素是由细菌产生的一种神经毒素，可用于治疗一些神经性疾病，如肌肉痉挛和面部皱纹。
1.2 市场规模根据市场调研数据显示，肉毒素市场在过去几年中呈现快速增长的趋势。
据统计，2019年全球肉毒素市场规模达到XX亿美元，并预计未来几年将以每年XX％的复合增长率增长。
1.3 市场影响因素肉毒素市场的发展受到以下几个因素的影响：1.医疗美容需求的增加：随着人们对美容的追求和意识的提高，肉毒素作为一种安全有效的美容治疗方法得到了广泛应用。
2.医疗技术的进步：随着科技的进步，肉毒素注射技术不断改进，注射效果更加理想，安全性得到提升。
3.医疗政策的支持：各国政府和监管机构对肉毒素市场的监管政策趋于完善，有利于市场的稳定和健康发展。
1.4 市场竞争格局肉毒素市场存在着多家知名的企业，如艾尔芙、艾格、艾玛、宝拉玛、钛耗和瑞合博等。
这些企业均具备相应的研发技术和生产能力，在全球范围内拥有一定的市场份额。
2. 市场分析2.1 产品类型分析肉毒素市场主要包括鉴定型肉毒素和非鉴定型肉毒素。
鉴定型肉毒素需要经过严格的检测和批准程序，可用于治疗神经性疾病，而非鉴定型肉毒素则常用于美容领域。
2.2 地区分析肉毒素市场主要集中在北美、欧洲和亚太地区。
北美和欧洲地区的市场占据主导地位，而亚太地区的市场在增长速度上有较大的潜力。
2.3 应用领域分析肉毒素的应用领域非常广泛，主要包括医疗和美容两个方面。
目前，肉毒素在医疗领域主要用于治疗肌肉痉挛、偏头痛等神经性疾病，而在美容领域则常用于改善面部皱纹和提升皮肤质量。
2.4 市场发展趋势分析肉毒素市场在未来几年中仍具有较大的市场潜力。
肉毒毒素应用情况、市场规模及行业格局分析(2021年)
• 肉毒毒素相对分子质量为150KD，由相对分子质量为50KD的轻链及100KD 的重链组成。
• 重链可识别神经末梢突触前膜上的特异性受体并与之结合；轻链阻滞乙酰胆 碱等神经递质的释放，产生肌肉松弛、腺体分泌障碍等化学性去神经作用；
• 作用平均持续3个月，随后因神经芽生等因素消失。
➢ 维持时间方面，通常情况下注射肉毒毒素的效果维持时间为4-6个月，具体与个人新陈代谢、生活习惯等 相关。根据产品说明书，Botox通常3天内起效，1-2周达高峰；衡力通常1-7天开始起效。
➢ 价格方面，衡力的出厂价相对较低，国产拥有一定的价格优势。Dysport和Botox分别定位中高端群体和 高端群体，价格较高，消费群体较为同质化。
➢ 过敏性方面，Botox、Dysport、 Letybo都采用来源于人体的人血蛋白，衡力采用来源于猪体内的医用明 胶，因此衡力的过敏几率相对较高，但从绝对过敏率上来说，衡力也很低。
产品 国内获批时间
Botox
2009
分子量 900KD
四大肉毒毒素上市产品比较
规格
维持时间
赋形剂
适用于
终端价格/次 目标消费者
进行中（尚未招募）
进行中（尚未招募） 在审评审批中（批准临床）
A型肉毒毒素已上市产品4款，打破寡头市场格局
保妥适为全球化、全能型产品，长期与衡力二分天下，但市场格局一家独大
➢ 全球市场来看，2015-2019年，艾尔健的Botox销售额19.7亿美元增长至37.9亿美元，年均复合增长率 18%，2019年医美用与治疗用的Botox销售规模分别约16.63亿美元、21.28亿美元，由于竞品越来越多 ，市场销售增速趋于下滑。
肉毒毒素：主打动态除皱的神经毒素
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力性皱纹矫正、瘦脸、瘦腿等医美需求。
本研究只讨论肉毒毒素在医美方向的应用。
*注：1）肉毒毒素用于抗皱时，不同品种对定点定量精确注射的要求原则上是不一样的，不同品牌本不应该在使用中未经验证直接互相替代；2）用于抑制动力性皱纹生成时，肉毒毒素单次注射效果维持时间一般为3-6个月，每次用量100U 以下。
Botox 是全球最具代表性的肉毒毒素产品，2019年全球销售额达37.91亿美元；受医美中的微整形领域快速发展推动，我国肉毒毒素的市场同样在快速增长，且考虑医美行业整体在我国渗透率远低于国外，我国肉毒毒素市场远未到天花板。
图4：我国肉毒毒素市场快速增长图5：肉毒毒素注射占微整形项目中的比重但 2018 年保妥适和衡力在我国样本医院的销售额分别为 1.5 亿和 1.3 亿，仍有大量肉毒毒素应用处于灰色地带，例如销售国外获批、但国内未获批的产品。
在一个天花板足够高的方向，准入壁垒和已经进入行业的竞争对手间的相对优势将决定参与者最终有望分到多大的市场份额，以及行业最终的利润水平。
祛皱用肉毒肉毒毒素 - 强行政垄断+研发难度+后端运作共同构建综合壁垒肉毒毒素作为一种神经毒剂，可通过不可逆切割神经递质传导复合体，抑制神经末梢释放乙酰胆碱，从而引起肌肉松弛麻痹。
在医疗领域，肉毒毒素可用于斜视矫正、斜颈、中风后肌肉痉挛、肌张力失常等适应症的治疗，但最大的应用场景却面向动毒素这门生意在壁垒方面的特性如下——1）有别于其他医美品种，肉毒毒素先天拥有极高行政壁垒，这让获得监管部门批准的少数品种在起点即拥有“躺赚”潜力。
肉毒毒素（botulinum toxin ，AX ）作为目前天然发现的毒性最为剧烈的毒蛋白之一，约0.1-1.0μg 的肉毒毒素即可导致成年人死亡（氰化钾则平均为50-250mg ），让肉毒毒素成为生化武器的原料，自主企业自行生产与经营肉毒毒素在我国受到严格管制，拥有极高行政壁垒。
表2：相比大的应用空间，我国有注册的在研肉毒毒素和自主企业自研的肉毒毒素都非常少（浅红背景产品已获批）注射用A 型肉毒毒素 治疗用生物制品进口2013/2/19杭州泰格医药科技股份有限公司（CRO 公司） 注射用A 型肉毒毒素 治疗用生物制品进口2013/10/21北京四环制药有限公司与韩国Hugel 联合研发（Botulax ）注射用A 型肉毒毒素(150 KD,不含复合蛋白)治疗用生物制品进口2014/4/3精鼎医药研究开发（上海）有限公司（CRO 公司） 注射用A 型肉毒毒素 治疗用生物制品 进口 2016/6/22 大熊制药株式会社Nabota注射用A 型肉毒毒素 治疗用生物制品进口2020/2/15Huons Global Co., Ltd.HUTOX （豪桃思），已授权爱美客*备注：1）目前 CFDA 获批的肉毒毒素仅有保妥适、衡力（国产）、吉适；2）复星医药与 Revance （成立于 1999 年的一家专注新型肉毒毒素产品研发与商业化的生物制药公司）合作的肉毒毒素项目、华熙生物与 Medytox （全球第四家成功研发肉毒素的公司，拥有韩国市场份额第一、后来居上的肉毒素品牌）合作的肉毒毒素项目在药智网均查询不到相关信息，这里暂未收录；2）即便有批文不等同于产品在质量上一致，想做出真正好的肉毒毒素产品，将对企业的研发实力和工匠精神提出硬要求，需要企业不仅非常懂新药开发（肉毒毒素单纯从产品开发特征看，要求的研发水平达到真正的高研发水准药企程度），还要对微整形有很深理解。
这体现在肉毒毒素产品开发需要考虑众多的复杂维度，至少包括一系列剂量/效能/免疫原性相关指标、本质上相对个性化的注射方式等。
图6：美国和欧洲获批的主流肉毒毒素的基本信息一览各缩写为：SNAP, Synaptosomal-associated protein; VAMP, vesicle-associated membrane protein; HSA, human serum albumin; NaCL, sodium chloride; SWI, sterile waterfor injection♦既往实践和众多研究均显示，产品的关键因素为剂量/效能相关指标（以上表格显示的Units/vial、Biological activity、Specific activity属于这种类别）；而产品一旦实际应用，实践显示是否使用与产品匹配的最适注射方案对产品效果有很大影响。
①首先，市场喜欢比较的赋形剂、免疫原性以及工艺（例如冻干还是真空干燥）实际上要么不是产品开发要点，要么和医美方面的临床效果关系不大。
✓赋形剂一般不是开发难点，因HAS（人血清白蛋白）已成为肉毒毒素产品赋形剂的标配；相比之下换用其他的赋形剂反而更需要一些其他理由。
*注：于是从产品设计角度，我们其实不太理解为何先前兰州所开发衡力时会用动物源胶原作为赋形剂，因动物源胶原蛋白免疫原性比HAS更高确实是客观事实，例如牛源胶原蛋白注射导致的过敏率大约在3%-5%。
✓免疫原性相关指标（Molecular wight、Antigenic protein load）是肉毒毒素研发和工艺中非常重要的质控环节（不合格则一票否决），但却不是影响肉毒毒素最终临床效果的重要环节。
这是由于，其一，肉毒毒素产品的免疫原性已被发现整体低于其他获批的蛋白类药物；其二，肉毒毒素用于医美祛皱时是低剂量使用的，更不容易诱导人体产生抗核心效用分子BNT的抗体【文献8-10】。
✓工艺方面，作为生物制品，肉毒毒素也会出现生产中不同批次和不同批次不一样的现象，这也进一步实现工艺稳定性的难度；同时不同肉毒毒素商品成分不同，也让不同肉毒毒素在生产中用到的质控&检测方法均存在可各自申请专利的差异，企业也需要自行摸索这些最适合的方法。
但作为补充说明的是，工艺层面，市场上说的因“真空干燥法”优于“冻干法”，于是使用真空干燥法的Botox比使用冻干法的衡力类毒素生成更少，因而免疫原性更低的说法是有悖常识的，冻干法本身是为了解决部分蛋白在真空干燥法下容易变性，才使用的更有助于让蛋白维持活性构象的方法。
②剂量/效能对应用效果的影响是药理学常识，这里不单独讨论。
③相比之下，合理的给药方式在实践中反而被发现是影响已获批肉毒毒素临床效果最重要的因素。
✓市场喜欢讨论的扩散特性*注①即被发现除了受不同人个体差异（年龄、肤质等）、同一人不同组织中肉毒毒素靶点分布差异影响*注②以外，更主要受给药剂量（越高的使用剂量弥散范围越大）和注射方式的影响【文献1】，绝非市场认为的某些产品扩散特性一定好或一定不好，又或是市场认为的扩散性能与产品分子量大小有直接联系【文献2-6】。
未能充分考虑注射方案相关因素的差异，和错误地将动物实验结果直接外推到人体，被发现是不同实验方案下研究不同肉毒毒素头对头比对的扩散性能，经常会得到相反结论的原因【文献1，11】。
例如衡力与Botox的扩散特性对比研究既能找到众多结论相反的论文；而Botox和Dysport在使用相同标示units、相同稀释体积的情况下注射时，二者弥散度的差异即被认为主要和每标示units下，Dysport的效用强于Botox有关【文献1】。
*注①：扩散特性指肉毒毒素从注射点向周边的弥散特性，被认为是用来评估肉毒毒素祛皱效果的关键指标，毕竟注射后更容易扩散的肉毒毒素品种更不容易实现精确的定点注射，且更可能导致副作用发生。
*注②：有些组织靶点分布密集，肉毒毒素注射后被更强地结合，于是弥散范围小；有些组织靶点分布稀疏，肉毒毒素注射后更不容易被结合，则弥散范围大。
这也将提升肉毒毒素应用中的复杂性。
✓这又引出另外一个现象，即不同品牌肉毒毒素的标示units并不能直接等同，这也导致不同品牌肉毒毒素的注射方案不可简单通过标示units折算后互换，从而进一步提升了药企开发产品时，对最匹配注射方案进行更精细探索的必要性。
背后原因在于，不同肉毒素的标示单位U并不是一个统一标准，是由企业自行设定的（*即便衡力和Botox均以小鼠半数腹腔致死量评估，观察时长也存在差异）；同时不同肉毒毒素品种成分都不一样*注，如U是用动物模型得到，免疫原性的存在也会让动物模型评估的效应不能想当然地外推到人体。
*注：肉毒毒素成品的蛋白成分包含肉毒毒素本体（botulinum neurotoxin，BNT，BoNT）、复合物蛋白（CP, complexing proteins 或accessory proteins，）、赋形剂（excipients）三类（肉毒毒素产品Xeomin除外，该肉毒毒素产品不含CP），其中的复合物蛋白CP与肉毒毒素BNT本体以复合物的状态结合被一同提取，不同品种肉毒毒素工艺不同会导致品种间的CP不论组成和含量都存在差异【文献7】，并成为提升肉毒毒素产品开发复杂度的因素之一。
CP不具备肉毒毒素效果，进入人体后也不干扰BNT发挥效果，免疫原性也未知【文献7】。
图7：肉毒毒素产品中CP蛋白与核心毒素BoNT组成的复合物结构示意图那么我们怎么能知道药企某个特定的肉毒毒素是否有做过足够精细的、具备工匠精神的研究呢？事实上一般情况，除非有能力尽调公司的研究底稿（一级市场VCPE、投行可在签署保密协议，进驻公司以后做这种事情），外部人员很难接触到这种非常具体的研发资料。
但我们至少能从常识出发做这样的合理假设，即公司如没有针对特定适应症开展过专门的临床研究的话，那么针对该适应症的最优注射方案的研究大概率是缺位的。
而关于四环制药、大熊制药、爱美客、华熙生物、复星医药与海外企业来联合开发的肉毒毒素产品已经做过的医美相关临床研究及结果情况如下所示——表3：国内部分肉毒毒素品种及四环制药、大熊制药、爱美客、华熙生物、复星医药相关的肉毒毒素品种医美适应症的基本情况Botox Allergan——最经典的肉毒毒素品种Dysport Ispen——单位标示Units效用强于Botox，但临床应用效果与Botox无本质差别衡力兰州所眉间纹有劣于Botox的结果，也有优于Botox的结果，被具体给药方式所影响Botulax四环制药&Hugel 眉间纹（NCT01791920）在覆盖262人的随机对照双盲临床下，消除眉间纹III期临床效果非劣于Botox，但具体数据未在发表论文中给出，仅做了简单报导【文献12】；鱼尾纹（NCT03408236）Phase 3临床状态为“Unknown”，在NCBI和Google Scholar均未查询到公开的临床数据；瘦脸（NCT04443244）Phase 2招募中；Nabota （DWP450）大熊制药眉间纹（NCT02334423，NCT02334436）各自均为覆盖300+人、以安慰剂为对照的III期临床；鱼尾纹（NCT02882893）Phase 3临床状态为“Unknown”，覆盖268人，采用随机对照盲法，对照组使用Allergan OBoNT，发现Nabota非劣效于OBoNT【文献13】；瘦脸（NCT04294251）Phase 3尚未开始招募；HUTOX （HU-014）爱美客&Huons眉间纹（NCT03440671）Phase 3，与Botox做头对头随机盲法研究，260例，当前状态为“Unknown”；本应在2018年12月完成研究，但在NCBI和Google Scholar均未查询到公开的临床数据。