食品生产许可证现场核查程序

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食品生产许可证现场核查的流程和注意事项

食品生产许可证现场核查的流程和注意事项

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生产许可证现场核查操作手册

生产许可证现场核查操作手册

生产许可证现场核查操作手册现场查看(拍照)资料:1、 2.2.1 ※水质报告2、 3.2.1 ※执行标准(重点是企业标准备案情况、单位名称有效性)3、 3.2.2 配方;工艺流程图、作业指导书、关键控制点记录关键点的一致性和合法性4、 4.2 培训和考核记录5、 4.3 ※健康证和健康档案:40%人员无证0分6、 5.1 原辅料验证记录及供方资质和检验报告7、 5.3出厂检验记录、销售记录、过程控制制度8、 6.1 ※检验报告提问内容(根据制度,说出主要内容即可,不了解※扣2分):1、※设备清洁消毒要求3、※关键点作业指导书和工艺规程4、人员培训情况5、进货查验内容6、过程控制内容现场核查基本要求红色带下划线和※的为零分项一、生产场所1.1厂区要求1.1.1保持生产场所环境整洁,周围无虫害大量孳生的潜在场所,无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。

各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施,能有效清除污染源造成的影响。

核查要求:a结合周围环境平面图,看周围有无污染源,如:养殖场、粉尘有害气体等污染企业、旱厕、臭水沟。

看是否与平面图一致。

b、※厂区坑式厕所是否距离车间25米以上,是否是水冲式。

c、厂区是否有垃圾箱。

d、厂区内是否养殖畜禽宠物等动物。

e、环境是否整洁卫生。

1.2厂房和车间1.1.2.厂区布局合理,各功能区划分明显。

生活区与生产区保持适当距离或分隔,防止交叉污染。

核查要求:a、生产区和生活区间隔距离10米以上,或有隔离墙。

b、※各分区间是否存在交叉污染。

1.1.3.厂区道路应当采用硬质材料铺设,厂区无扬尘或积水现象。

厂区绿化应当与生产车间保持适当距离,植被应当定期维护,防止虫害孳生。

核查要求:a、观察厂区道路是否采用混凝⼟、沥青或者其他硬质材料铺设,避免⼈员、车辆通过⼟质地面带来的泥⼟、粉尘污染厂房、车间的风险。

b、观察厂区内是否有裸露地面,厂区地面是否采用铺设⽔泥、地砖或铺设草坪等⽅式,便于保持环境清洁,防⽌正常天⽓下扬尘和积⽔等现象发⽣。

食品生产许可证审核标准

食品生产许可证审核标准

食品生产许可证审核标准食品安全对于每个人来说都至关重要,而食品生产许可证是确保食品安全的关键步骤之一。

在我国,食品生产许可证的审核是一个复杂而严格的过程,旨在确保食品生产企业符合相关法律法规、遵守卫生标准,并且能够提供安全可靠的食品产品。

本文将介绍食品生产许可证审核的标准和程序。

一、申请资格1. 企业法人资格:申请食品生产许可证的企业应当具备合法的企业法人资格,即依法注册并取得企业法人营业执照。

2. 生产场所要求:生产场所应当具备卫生安全条件,包括建筑结构、卫生设施、消防设备等方面的要求。

生产场所应符合国家有关食品生产场所的规定。

3. 生产设备与工艺:企业应配备符合国家相关标准要求的生产设备,并拥有合理的生产工艺流程。

生产设备的选择、使用和维护应符合食品安全要求。

二、申请材料准备1. 申请表格:申请人应填写并提交相关的食品生产许可证申请表格,确保申请信息的准确性和完整性。

2. 相关证明文件:申请人需要提供营业执照、组织机构代码证等企业法人资格证明文件。

同时,还需要提供生产场所的产权证明或租赁合同、卫生许可证等相关证明文件。

3. 相关调查报告:申请人应提交有关生产工艺流程、产品配方、原辅材料来源、产品质量管理体系等方面的调查报告。

4. 其他必要证明:根据具体情况,还可能需要提供其他相关证明文件,例如食品安全培训证书、质量检测报告等。

三、审核程序1. 预审:审核机构对申请材料进行初步审查,确保申请材料的合规性和完整性。

如发现问题或缺失,将通知申请人进行补充或修正。

2. 现场检查:审核机构将组织专业人员对申请企业进行现场检查,对生产场所、设备、生产工艺流程、质量管理体系等进行详细检查和评估。

3. 样品检测:根据需要,审核机构可能会抽取申请企业的产品样品进行检测,确保产品的质量和安全性。

4. 报告编制:审核机构根据预审、现场检查和样品检测的结果,编制审核报告,对申请企业是否符合许可证条件进行评估。

5. 审核决定:审核机构将根据审核报告和评估结果,作出审核决定。

关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析

关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析

关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析食品生产许可证是中国实施食品监管的一种机制,是对食品生产企业进行监管的重要手段。

为了确保食品生产企业符合《食品安全法》及相关法律法规的要求,国家食品药品监督管理局要求对食品生产企业进行现场核查,以确保企业生产的食品符合食品安全法律法规的要求。

本文将探析申办食品生产许可证的现场核查要点。

一、组织机构企业应当建立健全组织机构,明确分工,确保生产、经营活动依法进行。

企业应当完善职责分工,明确各部门的职责和权限,做到“人尽其职,责任明确”。

一个良好的组织机构可以为企业的生产经营活动提供保障,可大大降低企业的生产运营风险。

二、生产场所场所环境是影响食品卫生质量的主要因素之一,生产场所应当选址在市区边缘或乡镇、城市配套区内,远离污染源,交通便利。

生产场所应当设施齐全,并设立专门的卫生防疫部门,负责卫生监管和管理工作。

生产场所应当保持生产区、储藏区、货运区清洁,设立隔离带,避免生产区同储存区、交通区、员工活动区等混杂。

三、生产设备食品生产设备是确保生产食品的质量安全的重要基础条件。

企业应当有相应的生产设备,设备应当按照有关食品生产操作规程要求进行维护保养,确保生产设备功能齐全,设备表面光洁,不得有污垢、油脂等污染物,生产设备必须符合有关卫生标准,确保生产的食品符合卫生标准和法规要求。

四、员工素质员工素质是保障食品安全的重要条件之一。

企业应当按照有关法规规定,对从业人员进行岗前或定期健康检查,保障员工身体健康。

同时,企业还应当对员工进行必要的食品安全培训,使员工认识到食品安全的重要性,并掌握食品安全知识,保证员工的素质符合岗位职责要求。

五、生产流程企业应当建立从原料采购到成品销售的全过程质量控制体系,确保生产流程环环相扣,每个环节严格按照有关操作规程要求进行。

在食品安全管理方面,生产过程的各个环节都必须严格监控、控制,确保食品生产的每个环节都符合卫生标准和法规要求,确保食品品质的稳定性和安全性。

如何做好食品生产许可现场核查工作

如何做好食品生产许可现场核查工作

随着食品行业的快速发展,食品 生产许可核查技术法规建设日趋完善。

为了进_步规范管理食品生产许可核 查工作,根据《食品生产许可管理办 法》《食品生产许可审查通则》的规定, 对食品生产加工企业的必备条件进行 现场核查,在技术上、法规上把关食 品生产许可条件。

做好核查的详细记 录,得出明确的核查结论,把存在问 题进行积极反馈,强化对食品生产许 可的管理,促进食品生产加工企业健 康发展。

做好现场核查前的准备工作在开展食品生产许可现场核查之 前,需要充分做好核查前的准备工作, 以保证核查工作的顺利开展。

一是通 过食品生产许可审查材料去了解企业 的情况,了解所申请产品的类别以及 相应的产品标准;二是查看审查材料 中的生产车间图纸、生产设备及检测 仪器、工艺流程图及设备布局图、检 验报告等是否与产品的类别及标准相 符合,确保食品生产企业所提供材料 的完整性、规范性、符合性;三是主 动联系当地局与食品生产企业,确定 具体的核查时间,并对核查组进行分 工,确保核查工作有序安排。

■■€睡行业聚焦■执行现场核查工作的基本程序为规范食品生产许可现场核查工 作,应遵循以下核查基本程序。

一是 召开首次会议,由核查组长向企业介绍 核查的目的、依据、内容、工作安排、 核查人员等,并了解企业的人员情况及 申报产品的情况;二是按审查分工进行 现场核查和资料审核,确保企业所提供 的申请材料与实际状況的一致性及合规 性;三是对核查情况进行汇总以及内部 讨论,形成初步的核查意见,并与企业 进行沟通;四是召开末次会议,向企业 宣布现场核查结论并填写相关文书。

现场核查的主要内容生产设备设施的核查核查食品生产企业的设备设施, 主要从以下五个方面进行核查。

一是 核查现场所见生产设备设施的型号、 规格、数量、摆放位置等是否与申请 材料一致;二是核查生产设备设施是 否符合审查细则的要求;三是核查生 产设备设施能否满足所申报产品的工艺要求以及是否正常运行;四是核查 生产设备设施是否干净整洁,标识清 晰;五是核查是否建立生产设备设施 的清洗消毒、维护保养等管理制度, 并得到有效运行。

食品生产许可证现场审查依据

食品生产许可证现场审查依据

食品生产许可证现场审查依据食品生产许可证是国家食品药品监督管理局颁发给符合条件的企业或个人,批准其从事食品生产、经营的证明文件,也是食品行业合法、规范经营的基本证明。

为了保障食品安全和公众利益,国家为食品生产经营活动设立了许多准入规定,其中具有法律效力的主要有《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品经营许可管理办法》等。

这些法规规定了食品生产许可证的申请条件、审批程序等,也为现场审查提供了严格的依据。

1.审查单位食品生产许可证的现场审查工作由国家食品药品监督管理局及其授权的地方食品药品监管部门负责实施。

在实施现场审查之前,审查工作人员应当明确审查职责、审核范围、方法和程序等信息。

2.现场审查对象在审查食品生产许可证的申请时,需要对申请企业的生产现场进行实地考察,以判断其是否满足法定要求,同时,应该重点关注以下方面:(1)企业的所在地及规模:应注意其是否符合生产条件和安全隐患管理要求。

(2)生产场所及设施:检查生产车间、设备、仓库等是否符合规定,是否存在安全隐患。

(3)人员、资质和管理制度:检查企业的负责人、从业人员的执业资格、工作经验等,是否符合法定要求。

同时,审查企业的质量控制体系、管理制度等是否健全、有效。

(4)原材料和产品:检查原材料的来源是否合规,产品是否符合安全、卫生要求。

(5)生产线和生产流程:检查生产工艺流程、新产品的研发情况、辅助物料使用等。

3.现场审查要求现场审查需要严格遵守法律法规和操作规程,其具体要求如下:(1)现场审查应当与申请者协商安排事项,确保审查检查的公开、公正、公平。

(2)现场审查人员应当向申请者说明审查的目的、范围、方法和程序等。

(3)总体审查应当分为三个阶段:准备阶段、实地审查阶段和整改反馈阶段。

(4)准备阶段:审查人员应向申请者了解企业情况,准备现场检查工具、设备和规程。

(5)实地审查阶段:审查人员应进行现场检查、拍照取证、询问交流等工作,及时记录和整理审查结果。

食品经营许可证审核流程

食品经营许可证审核流程

食品经营许可证审核流程
一、申请阶段
1.提交申请材料:申请人需按照食品药品监管部门的要求,准备好相
关的申请材料,包括公司营业执照、食品经营场所的租赁合同、食品安全
管理人员的资格证书等。

2.申请表格填写:填写完整的食品经营许可证申请表格,并在申请表
格上签字并加盖单位公章。

3.递交申请材料:将完整的申请材料递交至当地的食品药品监管部门,以便开始审核流程。

二、初审阶段
2.食品安全生产线路检查:对申请人的食品生产线路进行检查,确保
其符合食品安全生产要求。

三、现场核查阶段
2.抽样检测:部分食品经营许可证的审核流程中,还会进行抽样检测,以确保产品符合国家食品安全标准。

四、终审阶段
1.管理体系审查:食品药品监管部门对申请人的食品安全管理体系进
行审查,确保其能够有效地保障食品安全。

2.审批:完成所有审核流程后,食品药品监管部门会对审核结果进行
综合评定,最终决定是否批准发放食品经营许可证。

五、颁发阶段
1.颁发证书:经过审核合格的申请人将收到食品药品监管部门颁发的食品经营许可证,证明其具备从事食品经营活动的合法资质。

2.监督检查:一旦获得食品经营许可证,企业或个人需要严格按照相关法律法规和监管要求,保持食品安全生产和经营的标准,同时接受随时的监督检查。

总结:食品经营许可证审核流程相对复杂,需要申请人充分准备好相关申请材料,配合监管部门的审核要求,并确保经营场所和生产线路符合食品安全标准。

只有经过全面审核合格后,才能获得食品经营许可证,开展正规的食品经营活动。

食品生产许可现场核查技术规程

食品生产许可现场核查技术规程

食品生产许可现场核查技术规程干莉娜1,黄 波2*(1.广西生态工程职业技术学院,广西柳州 545004;2.贵港市市场监督局认证审评中心,广西贵港 537100)摘 要:目前我国食品企业实行生产许可准入制度,本文从核查人员的视角,介绍了食品生产许可现场核查工作的流程及方法技巧,以期为建设高水平、职业化的生产许可核查及监管队伍提供技术指导,同时能够提高食品生产企业管理人员的合规管理水平。

关键词:食品生产许可;现场核查;食品安全Technical Regulations for On-Site Verification of FoodProduction LicenseGAN Lina1, HUANG Bo2*(1.Guangxi Eco-Engineering V ocational and Technical College, Liuzhou 545004, China; 2.Guigang MarketSupervision Bureau Certification and Evaluation Center, Guigang 537100, China) Abstract: At present, China’s food enterprises implement a production permit access system. This article introduces the process, methods, and skills of on-site inspection of food production permits from the perspective of inspectors. It aims to provide technical guidance for building a high-level and professional production permit inspection and supervision team, while also improving the compliance management level of food production enterprise management personnel.Keywords: food production license; on-site verification; food safety习近平总书记指出,要牢固树立食品安全发展理念,为百姓安居乐业、社会安稳有序、国家长治久安打造全方位、立体化的食品安全网。

关于对生产许可证现场核查的通知

关于对生产许可证现场核查的通知

关于对生产许可证现场核查
的通知
(申请人名称):
根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《食品生产许可审查细则》规定,现定于___年___月___日对申请食品生产许可的(食品品种类别及申证单元)生产场所等进行现场核查。

现将有关事项通知如下:
一、现场核查组:
组长:联系电话:
成员:联系电话:
成员:联系电话:
二、现场核查工作程序:
1.首次会。

2.现场核查,包括:查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。

3. 核查组内部会议,做出初步意见。

4.与申请人交流沟通,确定核查结论。

5.末次会。

三、参加首末次会人员:
核查组全体成员、申请人、生产管理负责人及质量管理人员等。

四、请申请人做好现场核查相关准备工作。

食品生产行政许可审查中心
年月

注:本通知书一式两份;一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。

食品生产许可证审核规范

食品生产许可证审核规范

食品生产许可证审核规范食品安全是人们关注的焦点,而食品生产许可证的审核则是确保食品安全的重要环节。

本文将从审核规范的角度,探讨食品生产许可证的审核流程及其要求,以确保食品生产的合法性和安全性。

一、审核前的准备工作食品生产许可证审核是一项复杂而细致的工作,为了保证审核的准确性和有效性,审核前的准备工作是不可忽视的一环。

首先,审核人员需要详细了解审查对象的食品生产企业的基本情况,包括企业的注册情况、厂房设备、生产工艺、原材料供应渠道等。

其次,审核人员需要了解相关法规和政策,确保审核过程符合法律法规的要求。

最后,在审核前需要对审核对象进行通知,明确审核时间、地点及所需提交的文件材料,以便双方做好准备。

二、审核的程序与要求食品生产许可证的审核主要分为四个步骤:资料审核、现场检查、样品检测和结论确认。

首先,审核人员对企业提交的申请材料进行资料审核,包括生产工艺流程图、原材料及辅料的使用情况、产品标签及标识等。

审核人员需要仔细核对审核材料,确保其真实、完整、准确。

然后,进行现场检查,审核人员会对生产厂房、设备、消毒措施、贮存场所等进行仔细检查,确保其符合食品安全的要求。

同时,还需对企业的质量控制体系进行评估,包括原材料的收购、质量检测、产品追溯等。

接下来,采集样品进行检测,以验证产品的安全性和合格性。

最后,审核人员根据审核结果,结合相关法规要求,给出审核结论。

三、审核的注意事项在进行食品生产许可证审核时,审核人员需要注意以下几个方面。

首先,审查对象的真实情况至关重要,审核人员需要保持客观公正的态度,不能受到任何干扰或影响。

其次,现场检查时要注意安全,遵守相关规定,确保人身安全。

在样品检测时,需严格按照标准操作,确保检测结果准确可靠。

最后,在审核结论中,审核人员要清楚、明确地表达审核结果,并提出相关的建议或要求,以确保审核的有效性。

四、审核结果的处理食品生产许可证的审核结果将会对企业的生产经营产生重要影响。

首先,如果企业通过审核并获得了食品生产许可证,其产品将得以合法生产和销售,有利于企业的市场竞争。

食品生产许可审查通则(2022)版

食品生产许可审查通则(2022)版

《食品生产许可审查通则(2022版)》第一章总则第一条为了加强食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》(以下简称《办法》)等法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。

第二条本通则适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。

第三条食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

申请材料审查应当审查申请材料的完整性、规范性、符合性;现场核查应当审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。

第四条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。

使用地方特色食品生产许可审查细则开展食品生产许可审查的,应当符合《办法》第八条的规定。

对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种,县级以上地方市场监督管理部门应当依据《办法》和本通则的相关要求,结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案(婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外),实施食品生产许可审查。

第五条法律、法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。

第二章申请材料审查第六条申请人应当具有申请食品生产许可的主体资格。

申请材料应当符合《办法》规定,以电子或纸质方式提交。

申请人应当对申请材料的真实性负责。

符合法定要求的电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力。

第七条负责许可审批的市场监督管理部门(以下称审批部门)要求申请人提交纸质申请材料的,应当根据食品生产许可审查、日常监管和存档需要确定纸质申请材料的份数。

申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。

第八条申请人有下列情形之一的,审批部门应当按照申请食品生产许可的要求审查:(一)非因不可抗力原因,食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的;(二)生产场所迁址,重新申请食品生产许可的;(三)生产条件发生重大变化,需要重新申请食品生产许可的。

食品生产许可证受理审查作业指导书

食品生产许可证受理审查作业指导书

食品生产许可证受理审查作业指导书一、前言食品生产许可证是食品生产企业合法经营的重要凭证,是国家对食品安全监管的重要手段。

为了规范食品生产许可证的受理审查工作,保障食品安全,特制定本指导书,以便各级食品药品监督管理部门依法履行食品生产许可证受理审查工作。

二、受理审查程序1. 受理申请食品生产企业在申请食品生产许可证时,应向当地食品药品监督管理部门提交书面申请,并提供相关资料。

2. 资料审核食品药品监督管理部门应对企业提交的申请资料进行认真审核,确保资料齐全、真实、准确。

对于不合格的申请资料,应及时通知企业补充完善。

3. 现场核查经资料审核合格的食品生产企业,食品药品监督管理部门应组织现场核查,对企业的生产场所、设施设备、生产工艺、人员配备等进行全面检查。

4. 审查意见根据现场核查情况,食品药品监督管理部门应向企业提出审查意见,对存在的问题提出整改要求,并要求企业在规定时间内完成整改。

5. 审查决定经过资料审核、现场核查和整改后,食品药品监督管理部门应根据实际情况做出审查决定,决定是否颁发食品生产许可证。

三、受理审查要求1. 严格审核申请资料食品药品监督管理部门在受理食品生产许可证申请时,应严格审核申请资料,确保资料的真实性和准确性,对于不合格的资料应及时通知企业补充完善。

2. 现场核查全面细致食品药品监督管理部门在进行现场核查时,应全面细致地检查企业的生产场所、设施设备、生产工艺、人员配备等,发现问题要及时提出整改要求。

3. 审查决定依法合规食品药品监督管理部门在做出审查决定时,应依法合规,对符合条件的企业及时颁发食品生产许可证,对不符合条件的企业做出拒绝决定,并告知企业理由。

四、受理审查注意事项1. 严格遵守法律法规食品药品监督管理部门在受理审查食品生产许可证申请时,应严格遵守相关法律法规,确保审查工作的合法性和规范性。

2. 加强沟通协调食品药品监督管理部门在受理审查工作中,应加强与企业的沟通协调,及时反馈审查意见,帮助企业完善申请资料,解决存在的问题。

食品生产许可审查细则

食品生产许可审查细则

食品生产许可审查细则食品生产许可审查通则(2010版)1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业,落实质量安全主体责任,保障食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本通则。

2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作,包括审核资料、核查现场和检验食品。

3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。

《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体,均应依照规定使用相应格式文书,不得缺失。

4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后,材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》;申请材料不符合要求,应一次告知申请人补正材料;不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的,应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。

4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量,确— 2 —定审查组长和成员,并通知确定的人员及其所在单位。

4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间,熟悉需要审查的申请材料,与申请人沟通,形成审查计划,报告审查组织部门确定。

审查组织部门通知申请人,告知需要配合的事项。

4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定,审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备,文本内容是否符合要求。

4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应,岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。

4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。

4.5 实施现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性,以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。

关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析

关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析

关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析
申办食品生产许可证是食品生产企业必须经过的程序,通过现场核查,监管部门可以了解企业的生产设备、操作流程、质量控制体系等情况,确保食品生产符合相关法律法规的要求。

以下是关于申办食品生产许可证的现场核查要点的探析。

现场核查要点包括产品生产设备和场地条件。

监管部门将会对企业的生产设备进行检查,包括设备的安全性、卫生条件等等。

企业的场地条件也将被核查,包括生产区域和储存区域的布局、设施的完备性以及防污染措施的情况等。

这些都是确保食品生产环境符合卫生标准的重要因素。

现场核查要点还包括生产操作流程和人员素质。

监管部门将会对企业的生产操作流程进行检查,包括原料采购、储存、加工和成品包装等环节。

这些操作流程需要符合规范,确保食品生产的卫生安全。

企业的生产人员素质也将受到核查,包括食品生产相关的技术培训和操作规范的掌握情况。

这些对于食品生产的质量控制起着至关重要的作用。

现场核查要点还包括质量控制体系和记录文档的审查。

监管部门将会对企业的质量控制体系进行检查,包括企业是否建立了质量控制体系并遵循质量标准、流程和操作要求。

记录文档也将受到审查,包括检验记录、生产记录、销售记录等。

这些记录文档是食品质量和食品安全的重要证据。

现场核查要点还包括安全措施和监控设备的检查。

监管部门将会对企业的安全措施进行检查,包括防火防爆措施、紧急救援措施等。

监控设备也将受到检查,包括食品生产过程中的温度监测、湿度监测、洁净度监测等。

这些安全措施和监控设备的运行状况将直接影响到食品生产环境的安全性和卫生状况。

食品生产许可证审核程序规范

食品生产许可证审核程序规范

食品生产许可证审核程序规范一、背景介绍食品安全是人们关注的焦点之一,食品生产许可证是食品安全管理的重要环节之一。

针对食品生产许可证的审核程序,本文将进行详细的规范说明,以确保食品生产过程的合规性和安全性。

二、审核申请1. 申请资料准备食品生产者在申请许可证前,应准备相关的资料,包括但不限于生产工艺流程、产品标识以及食品安全管理体系等,确保资料的完备性和准确性。

2. 递交申请材料申请人将准备好的资料递交给当地市场监督管理部门,并按照要求缴纳相关的审核费用。

三、初步审核1. 资料审查市场监督管理部门将对递交的申请材料进行初步审核,核实是否符合相关法规和要求,并对资料的真实性和准确性进行验证。

2. 现场检查如通过资料审核,市场监督管理部门将进行现场检查,包括但不限于生产场所、设备设施、卫生条件等方面的检查,以确保生产环境符合食品安全标准。

四、专家评审1. 评审组成市场监督管理部门将组织专家组进行评审,专家组成员应具备相关的食品安全知识和经验。

2. 评审内容专家组将对申请人提交的资料进行全面细致的评审,包括但不限于生产工艺流程、卫生管理制度、食品原材料采购等方面的细节,确保操作规范和食品安全措施的可行性。

五、评审结论1. 审核通过如果专家组一致认为申请人的生产过程符合食品安全要求,市场监督管理部门将作出审核通过的决定,并颁发食品生产许可证。

2. 审核不通过如果专家组认为申请人存在严重的食品安全问题,市场监督管理部门将作出审核不通过的决定,并告知申请人具体的不合格原因。

六、许可证发放审核通过后,市场监督管理部门将向申请人发放食品生产许可证,并将相关信息公示,以供消费者查询和监督。

七、监督检查市场监督管理部门将对持证食品生产者进行定期的监督检查,以确保其符合许可证要求,并对不合格的生产者采取相应的处罚措施。

结语本文对食品生产许可证审核程序进行了规范性的说明,通过严格审核和评审流程,能够确保食品生产过程的合规性和安全性。

食品生产许可证现场核查的流程和注意事项

食品生产许可证现场核查的流程和注意事项

食品生产许可证现场核查的流程和注意事项好嘞,以下是关于“食品生产许可证现场核查的流程和注意事项”的文章:嘿,各位小伙伴!今天咱就来唠唠食品生产许可证现场核查这档子事儿。

这可真是个有趣又重要的过程,这里面的流程和注意事项呀,就像一场刺激的冒险游戏!首先,咱得说说这流程。

就好比你要去一个神秘岛屿探险,得先准备好各种工具和装备。

申请就是你的入场券啦,你得把该准备的资料都整得明明白白,不然人家可不让你进去探险哦!然后呢,就有一群经验丰富的“探险家”,也就是核查人员来啦。

他们会像侦探一样,细致入微地检查你的生产场所。

嘿,这时候你可千万别慌张,就大大方方让他们看。

从原料库到生产车间,再到成品库,一个都别想逃过他们的法眼。

他们会看你的设备是不是够先进,卫生条件达不达标。

想象一下,他们就像在找宝藏一样,仔细地挖掘每个角落有没有问题。

接着就是各种记录和文件的检查啦。

这就像是检查你的航海地图对不对,有没有偏差。

人员培训记录、生产工艺流程图、质量管理制度等等,都得给人家看。

没做好这些记录呀,就好比航海图都画错了,那可不行哦。

然后,重点来了,产品检验也不能马虎。

这就像是你在岛上找到的宝贝,得让人鉴定一下是不是真宝贝。

产品品质得过硬,不然怎么能通过呢?那么在这场冒险中,有哪些注意事项呢?第一,卫生要搞好哇,别脏兮兮的,就像你去见重要人物,不得收拾干净点嘛。

设备得维护好,可别关键时刻掉链子。

还有记录得详细准确,别弄得乱七八糟的,自己都看不懂。

然后呢,和核查人员打交道要有礼貌,别横眉竖眼的。

人家是来帮你把关的,咱得客客气气的。

最后,如果发现问题,别慌张,赶紧改正,改好了还是好汉一条!总之,食品生产许可证现场核查就像一场游戏,虽然有点紧张刺激,但只要咱认真对待,准备充分,就一定能顺利通过。

这样,咱就能在食品生产的海洋里尽情遨游啦!小伙伴们,加油哦!让我们一起把食品生产这件事儿干得漂亮,让大家吃得放心,吃得开心!哈哈!。

办理食品企业生产许可证的流程及现场审查常见问题分析

办理食品企业生产许可证的流程及现场审查常见问题分析

36 食品安全导刊 2020年10月1 食品生产许可证办理流程食品质量安全市场准入制度是办理食品生产许可证的重要依据。

食品生产许可证办理主要包括两大部分:申请材料备案和现场审查。

1.1 前期准备企业在申报前,必须严格按照GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》及其他相关国家标准进行厂房建设、设备购置。

同时还需开展人员培训、试产品检验、健康证办理等工作。

1.2 申请材料备案目前生产许可证办理主要归县级市场监督管理局管理。

申请材料主要包括食品生产许可证申请书、食品生产设备布局图、食品生产工艺流程图、企业营业执照、授权委托书和申请材料真实性声明等。

申请材料准备完成后到县级市场监督管理局备案。

备案通过后县级市场监督管理局会安排专家对企业进行现场审查。

1.3 现场审查县级市场监督管理局邀请食品行业专家到企业进行现场审查。

审查内容主要包括:质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制和产品质量检验等,涵盖从原料采购到成品出厂全过程,检测内容包括从车间布局到人员要求等。

现场审查采取打分制,企业必须严格按照国家标准和相关要求执行。

1.4 整改专家审核完成,打分不合格,企业需要重新整改,整改完成后,重新申报,重新进行现场审查。

打分合格则限期整改后将整改材料上交给当地监管部门。

1.5 发证企业现场审查合格,并限期整改完成后,县级市场监督管理局会给企业发放食品生产许可证。

取得食品生产许可证后,企业方可进行生产销售。

2 食品生产许可证现场审查常见问题现场审查是食品生产许可证办理的关键环节,在现场审查过程中存在一些常见的问题,主要包括以下方面。

2.1 质量管理职责为了保证企业生产的有序运营,保证产品质量,企业需制定质量管理手册、作业指导书,并需要对关键控制点的操作情况进行详细记录。

目前普遍存在的问题是:企业质量手册及作业指导书内容不够具体,可行性和操作性不强,无法全面指导企业开展采购、生产、销售等活动;关键控制点的操作过程未记录。

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食品生产许可证现场核查程序预备会议(10分钟)进入企业前,由组长召开预备会。

主要内容:明确核查要点;核查组分工,时间要求,并填写现场核查计划表;强调核查纪律。

首次会议(30分钟)参加人员:核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等;会议由核查组长主持,主要内容:核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员;核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围;企业领导简要介绍企业情况;核查组长介绍:核查内容;核查的原则:科学、公正、客观;抽样的原则和规定;核查的方法:查、看、听、考;形成的结论文件;核查组人员分工;廉洁声明,并向企业递交《廉洁信息反馈表》;为企业营运和技术机密保密的承诺;核查计划和时间分配;明确企业联系人;观察员承诺客观公正履行监督职责。

核查首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室;(30~60分钟)按分工分组活动(按现场核查的42条要求,逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查,对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论,对于一般不合格和严重不合格,依据判定原则提出判定的具体问题,此处不得以“希望”、“要求”、“以后”、等语提出,发现什么问题,就写什么问题、越具体越好)。

(120~240分钟)核查组碰头会(30分钟)主要内容:汇总各个负责核查情况;组长提出核查结论意见的初稿,统一核查组意见,确定一般不合格项,并填写一般不合格改进表。

与企业负责人沟通(15分钟)主要内容:把核查组核查结论意见告知企业负责人,并听取企业负责人对核查结果的意见,若有异议,应经沟通、交流取得一致;若双方异议较大,核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限,商定下次核查时间。

抽样(30分钟)对现场核查合格的企业,核查组在进行核查前应准备好样品封签。

抽样,由核查组(至少2人)在成品库经出厂检验合格的成品中抽取。

抽样方法、样品基数和抽样样品数按各类产品审查细则中抽样规则进行。

样品在规定时间内由核查组或企业,送至指定检验机构;填写抽样单。

末次会议(30分钟)参加会议的人员同首次会议一样。

内容:核查组简要报告核查情况,宣布核查结论、感谢企业的配合和接待、企业负责人对核查结论表示态度,并提出对核查组工作的意见、双方在核查报告上签字、盖章。

结束。

食品生产许可证上报材料顺序食品生产许可证申请书(2份原件)企业营业执照(2份,必须在年审有效期内)企业卫生许可证(2份,必须在年审有效期内)企业代码证(2份,必须在年审有效期内)企业法人身份证(2份,必须在年审有效期内)企业厂区布局图(2份,必须在年审有效期内)生产工艺流程图(2份,需标注关键设备和参数、质量关键控制点)采用企业标准的备案有效的企业标准(2份)原辅材料中有实行QS证的许可证(2份)采用进口食品的油的海关检疫证明(2份)十一、天然矿泉水应提供采矿证、取水证、水源水质跟踪检测报告;十二、配制食醋应有食用级冰乙酸的合格证明(2份)十三、现场审查报告(2份原件)十四、现场核查表(2份原件)十五、不合格项改进表(2份原件)十六、食品生产许可证发证检验抽样单(2份原件)十七、食品生产许可证授权检验机构出具的检验报告(2份原件)注:1、凡未标原件的,一律为复印件;2、企业质量管理文件、核查分工计划表留市(区)局存档备查;3、所列文件一律为A4幅面,并打印;4、各市(区)报送的汇总表应分别按工作手册(续)P66页“符合发证条件企业情况汇总表”(表后加一栏“商标”)适用于首次申请企业,延续换证企业按“工作手册”P71页“重新核查食品生产许可证汇总表”填写;申请变更的应按“工作手册”P72页“食品生产许可证企业名称变更汇总表”填写。

现场核查应注意的几个问题现场核查前,核查组,尤其是组长应认真阅读企业提供的各种申请材料,对材料中不符合“通则”、“细则”、“标准”、“范本”规定的,必须一一向企业提出改正;现场核查时,必须按现场核查的42条分工、一条一条的进行并对现场发现的问题做好记录。

核查方法是看:通过仔细观察发现问题;听:就是听取企业管理人员、岗位操作人员、化验员的介绍,并提出问题,听取回答发现问题;考:就是在现场提出一些问题考核有关人员对生产技术掌握的情况及熟练程度,也可以在一定范围内提出几条笔试题目进行笔试,尤其对管理人员、技术、检验人员可以实行;关于现场“核查记录“内容的填写“核查记录”在现场核查同时进行的,合格项的在结论格中直接打勾,不另作记录,一般不合格或严重不合格除在方框中打勾外,还必在“核查记录”框中填写相应不合格的具体问题,文字要求简练、问题要具体,要与“核查原则”相对应;在这方面,出现的问题很多,决不能“希望”、“要求”等语句出现,还有什么“大部分都合格,还有一般不合格的问题”,还有什么“××还欠缺些”等,还有判定必须有依据,如“企业没有通过ISO9000认证,就不能作为一般不合格项判定,有一家企业这一条做为一般不合格项进行了判定,在改进表中,过了15天企业填写“已完成改进”、复核栏中大笔一挥“已合格”,我就不相信你15天就通过了ISO9000认证!申报材料中应注意的问题一、食品生产许可证申请书1、申请书封面第一行是:产品类别及申请单元,这一项是最容易出现问题的,正确的填法应当是:类别[单元名称(品种名称)],二十八类食品最复杂的是饮料、乳制品和肉制品等,举例如下:饮料[瓶(桶)装饮用水(饮用纯净水)]饮料[碳酸饮料(碳酸饮料、充气运动饮料)]乳制品[液体乳(巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳)]乳制品[乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉)]肉制品[腌腊肉类制品(咸肉类、腊肉类、中国腊肠类、中国火腿类)]这一行必须正确填写,不准缩写、简写,不准脱离细则的分类任意缩写;第二行是企业名称。

这一栏填写的名称必须与企业印章上名称完全一致,不能缩写;第三行,第四行应按企业实际情况填写,注册地址和生产地点必须填写详细地址;最下面一行是申请日期,应填写向受理的质量技术监督局递交正式申报材料的日期,不能随意填。

过去有的企业把填写日期或受理日期填上,结果是从申请到受理、到审核到审定相隔时间太长,有的申请书从申请到批准长达半年、十个月,甚至有一年的;这个问题看似很小,一旦出问题,企业投诉你这个时间账是很难说清的。

2、第一页企业基本情况表①企业基本情况法人代表或企业负责人及身份证号码一栏,工作手册中列的表没有身份证号的要求,应补充;其它各项必须按企业真实情况填写。

“主导产品名称”一栏是指企业产量大、产值高的一种或几种产品,和申请的产品不一定一致。

②申报产品情况“产品名称及其品种”应按申报名称填写并加上具体产品品种名称,如:食用植物油(全精炼、半精炼)××牌半精炼油、××牌全精炼油、“产品执行标准”应按企业采用的标准如实将标准代号填写;“年实际产量”(吨):是指上一年度中申证产品的年度产量;当年投产的企业可以不填;其它各项数字必须真实,不能随便填。

3、第二页中“企业组织结构概述”,应采用组织机构图描述,并配以相应文字简述企业领导层与质量管理部门、生产部门、营销部门、采购部门等企业内部组织之间的关系。

下半部分有分公司或生产厂点的应如实填写,没有的就不要填。

4、第三页“企业主要负责人员、工程技术人员一览表”是指企业各位领导、各部门负责人,尤其是技术、质检部门的负责人的情况,不要求全体人员都填。

5、第四页“企业主要生产设备、设施一览表”,应按“审查细则”中“必备生产设备”的规定把每一项必备生产设备做为大项依顺序列出,每一大项中填写具体设备的名称规格型号、数量、完好状态,使用场所、生产厂及国别、生产日期(指设备的生产日期)、购置日期(指企业购进的日期)。

其中“名称”和“规格型号”应和设备铭牌上标注的一致。

(没有铭牌的应查使用说明书),“生产厂及国别”应填写设备生产厂的全名称,不能写“上海精密”、“北京粮机”等,进口设备不能光写“美国”“日本”等,要填国别和国外生产企业(公司)的名称。

6、第五页“企业主要原材料、包装材料一览表”这一页主要是容易缺项,如有的“含乳饮料”生产企业把牛乳这样重要的原材料不填,还有基础性的原材料如“饮用水”,不填,另外添加剂或微量元素应填写具体名称,实行QS证的原材料必须附QS证编号和复印件。

此外添加剂的年需要量一定要事实求是填写,我们曾发现有的小麦粉生产企业填写“过氧化苯甲酰”的年需要量,再和他们企业年实际产量一算,他们添加的量大大超过了的标准了,象这样的产品就不能算合格品。

还有的企业生产小麦一年生产了80000T,原辅料小麦的年需量也是80000T,难道你们把麸皮也磨进小麦粉了吗!这家企业小麦的年需要量应该是114000T到140000T之间;有一家大米生产企业实际年产量是38500T,而稻谷的年需要量只填了40000T,这样的比例无论如何也做不到。

上述这些例子不是个别情况,有些还是一些大型企业的申报材料中出现的。

7、第六页《企业主要检测仪器、设备一览表》主要检测仪器、设备必须按细则的“必备出厂检验设备”配备,缺一不可。

名称、型号规格、精度等级必须按设备、仪器铭牌上标明的填写,不容许按俗称、习惯叫法或编造的名称填写,检定有效截止期是最普遍出问题的一项,凡列入强制性检验目录的检测仪器,必须送相应的县、市、省计量(授权)机构进行检定,上报材料的有效检定截止期应留有余地,要给市局、省局审查留一定时间,不然需报国家局审批的时间就不够了。

此外“生产厂及国别”与前面生产设备的要求一样。

二、“三照”及有关的其它材料1、“三照”中的有效期是指新办照一年后的年审记录是在效期内;2、“营业执照”和“卫生许可证”均列有经营范围,申请许可证的产品必须在两证所列经营范围之内;3、“三照”还应注意企业名称、法人代表及地址与所申请许可证的所列各项要一样。

4、“三照”的有效期也应给申报留出充足的时限,不能申请时在有效期,到市上、省上审查就过期了,这样的情况也不行,还得再进行年审;5、生产布局图在审查时应注意以下问题注意企业的生产环境是否符合要求;注意生产区和生活区的隔离情况;生产区中的原辅材料库、生产厂房、成品库布局是否合理,是否有不合理的运输路线;6、生产工艺流程图审查工艺流程图应重点审查以下问题:①工艺流程是否和细则规定的工艺流程一致,是否有不合理的环节;②流程图是否标注有关键设备及主要工艺参数;③是否标有质量关键控制点;7、原辅材料有关纳入到市场准入的产品必需有QS证的复印件;采用企业标准的应有企业标准文本的复印件;天然矿泉水应附采矿证、取水证、水质跟踪监测报告;食醋中配制食醋必须要求食用级冰乙酸的合格证明;进口的食用油(棕榈油)应有海关检疫的有关证明。

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