cx09不符合检测工作的控制管理程序
不符合检验检测工作控制程序
不符合检验检测工作控制程序1目的确保本中心质量管理体系的有效运行,对检验检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,防止不合格报告发放或使用。
2范围适用于对不符合质量管理体系要求的检验检测活动,以及不合格检验检测报告的控制。
3定义3.1严重不符合项:经检查评定为体系运行中存在的系统性缺陷,或直接影响到检验检测报告质量的不合格活动。
3.2一般不符合项:个别或少量偏离文件规定程序,对检验检测报告质量未产生影响的不合格活动。
3.3不符合产品:不符合技术规定或客户要求的检验检测报告。
4职责4.1技术负责人a.对识别出的检验检测工作的不符合进行确认;b.对检验检测工作中不符合项进行控制,必要时决定暂停检验检测工作和扣发检验检测报告并通知客户,控制差错对客户造成的损害范围和程度;c.对差错立即组织纠正,同时对差错的严重性做出评估,对差错的可接受性作出决定;d.视所采取的纠正措施有效性决定是否恢复检验检测工作。
4.2质量负责人a.负责控制质量体系活动中的不符合项;b.对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审;c.确认纠正措施的有效性。
4.3监督员和检测室负责人负责标准、规范中技术要求的偏离和差错的识别,视其严重性向技术负责人报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施,有权中止检验检测活动。
4.4内审员和管理室负责人负责体系管理要求的偏离的识别,视其严重性向质量负责人报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施,有权中止不符合质量体系的活动。
4.5一般人员所有人员都有责任和权力向技术或质量负责人报告任何偏离和差错,并提出纠正活动和纠正措施的建议。
5工作流程图6程序要点6.1不符合项和产品的识别不符合工作可以从以下几个方面(但不限于)予以识别:a.监督员对日常检验检测工作的监督;b.客户申诉、投诉、满意度调查;c.仪器设备的检定/校准;d.消耗性材料的核查;e.检验检测原始记录、报告的核查;f.内部审核、外部审核、管理评审;g.内部质量控制(内部人员、仪器设备比对、盲样测试、留样再检、统计分析等);h.实验室间比对或能力验证。
不符合检测工作的控制程序
不符合检测工作的控制程序1目的避免检测结果发生差错或不符合客户的要求,对不符合检测工作进行控制,特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本公司对不符合检测工作的控制。
3 职责3.1 质量负责人负责不符合检测工作的评估,并作出处理决定。
3.2质量监督员负责对日常检测工作中不符合检测程序或客户要求的差错进行监督检查。
3.3 各部门负责人负责不符合检测工作的上报及协助处理。
4 工作流程4.1 检测工作出现不符合项的包括:①客户的抱怨处理;②人员、仪器设备、消耗材料出现的差错;③检测方法上出现问题;④环境条件或量值溯源出现偏差;⑤原始记录、数据处理或检测报告上出现差错;⑥质量监督员的监督记录和报告;⑦内部审核、管理评审或能力比对;⑧实验室比对时发现的偏差。
4.2 当检测工作出现不符合项时,检测人员填写“不符合检测工作登记表”,并报送各部门负责人。
4.3 质量监督员对不符合工作采取纠正。
4.4 质量负责人对该不符合项进行调查、分析,填写“不符合项上报处理表”。
4.5 各部门与质量负责人对不符合工作的处理方案进行评审,并进行书面总结纠正措施。
4.6 对不符合检测工作的偏差,由质量负责人决定启动《不合格反馈和纠正措施程序》。
5 相关文件5.1《不合格反馈和纠正措施程序》HZJCZX/CX266 质量记录6.1 不符合检测工作登记表6.2 不符合项上报处理表7附录7.1 附录A CX25A 轻微不符合工作及纠正记录(格式)7.2 附录B CX25B 严重不符合工作报告(格式)附录A CX25A轻微不符合工作及纠正记录报告编号:附录B CX25B严重不符合工作报告报告编号:。
09 不符合检测工作的控制管理程序
按不符合的性质可分为:
4.1.2.1严重不符合:对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合;
4.1.2.2一般不符合:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合;
4.2识别
4.2.1技术负责人、质量负责人、报告的审核、签发人、监督员和内审员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作:
修
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记
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批准人/日期
肉食品加工有限公司化验室
程序文件
文件编号
LC/OPC-4-09
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A/0
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共4页第3页
标题:不符合检测工作的控制管理程序
4.2.1.10数据处理的差错;
4.2.1.11原始记录的差错;
4.2.1.12检测的报告中的差错;
4.2.1.13比对实验或能力验证中发现的问题;
3.1.2主持不符合工作的管理,批准对管理体系方面不符合工作的处置意见;
3.1.3负责维护本文件的有效性。
3.2技术负责人应:
3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。
3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。
3.3监督员应:
3.3.1负责对不符合工作的日常监督;
3.3.2负责一般不符合工作的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置结果。
肉食品加工有限公司化验室
程序文件
文件编号
LC/OPC-4-09
版本/修订
A/0
页码
共4页第1页
标题:不符合检测工作的控制管理程序
不符合检测鉴定工作控制程序
1. 工作目的对检测/鉴定工作中出现的不符合项进行识别和控制,确保检测/鉴定结果的准确性,保证管理体系的有效运行。
2. 适用范围适用于管理体系活动中和技术要求的不符合工作的控制。
3. 工作职责3.1 不符合工作责任人负责对不符合工作采取纠正措施。
3.2 质量负责人负责评定不符合工作的严重程度。
3.3 技术负责人负责对不符合工作的处置和批准恢复工作。
4. 工作程序4.1 不符合工作的识别4.1.1 质量负责人组织内审员对管理体系运行情况进行审核,识别管理体系运行过程中的不符合项,具体见《内部审核控制程序》。
4.1.2 质量负责人通过对各检测所、土工实验室、分站人员反映的情况、客户反馈、投诉等情况进行分析,识别检测/鉴定、服务过程中的不符合。
4.1.3 监督员通过对检测/鉴定人员开展工作活动的监督,在仪器设备、方法、样品处置和环境条件等环节进行核查,发现问题。
4.1.4 技术负责人依据《结果质量控制程序》和《比对和能力验证程序》组织对检测/鉴定结果的有效性进行监控,记录和分析产生不符合结果的原因。
4.1.5 以上过程发现的问题或其它途径发现的问题,如外部审核等,由识别人员填写《不符合项报告》。
4.1.6 检测/鉴定报告审核和批准过程中发现的问题按照《检测/鉴定报告管理程序》要求执行。
4.2 不符合项的评价4.2.1质量负责人组织有关人员,对不符合工作的严重性进行评价。
4.2.2 不符合分成轻微不符合、一般不符合和严重不符合:4.2.2.1 轻微不符合是指不会对检测/鉴定结果造成不良影响,经纠正不可能再次发生的不符合。
4.2.2.2 一般不符合:指尚未影响管理体系的正常运行,在技术操作方面未给客户造成损失和影响,属于偶然事件,被证实不会影响到结果准确性,纠正或补救后不可能再次发生的不符合工作。
4.2.2.3 严重不符合:指已影响管理体系的正常运行,属某检测所、土工实验室、分站整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到结果准确性的,对客户造成重大损失和影响的不符合工作或纠正后可能再次发生的不符合工作。
化验室质量管理体系手册范本
`市宝林矿业化验室管理手册文件编号: BLSC/A版本: A更改: 0编写:文件编写组审核:批准:发布日期:2014年04月01日实施日期:2014年05月01日受控状态:□受控□非受控放发编号:手册目录01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用围2.0 引用文件3.0 术语和定义4.0 管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 部审核4.15 管理评审5.0 技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告附录附录1 《化验室质量职责分配表》附录2 《授权签字人及签字识别》附录3 《程序文件目录》附录4 《化验室主要岗位人员授权》批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《市宝林矿业化验室管理手册》(A版)是阐述化验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是化验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是化验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。
该《管理手册》业经审定,现予批准颁布,自2014年5月1日起正式实施。
化验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护化验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,为保证化验室检测数据的准确性,特批准化验室主任新全面负责化验室各项工作,配置所需资源,使其公正、准确地履行职责,不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力。
化验室主任:日期:公正性声明为了提高服务质量,确保化验室所进行的检测活动和检测数据具有公正性、独立性和诚实性,能够真正对公司的采矿厂及选矿厂提供生产上的指导和监管,特作如下声明:一.化验室严格按照国际和国家有关实验室认可的要求,不断完善管理体系并确保有效运作。
检验科质量管理体系程序文件
检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:xx审核:xx批准:xx生效日期:2019.12.15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准,现予以颁布,本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系,是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
本科的一切质量活动必须严格执行该文件,以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息;2.2 检验结果;2.3 参加能力验证实验室的验证结果;2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。
(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。
4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
不符合检测工作的控制程序文件
1.目的:及时对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,保证管理体系及相关活动对资质认定要求/认可准则的持续符合性和检测结果的质量。
2.适用范围:(1)管理体系活动中的不符合工作的控制;(2)检测活动中的不符合工作的控制;3. 职责与权利:3.1 技术主管负责控制技术活动中的不符合工作,对所出现的差错的严重性和可接受性作出评估和决定。
必要时,可决定暂停检测工作,或扣发检测报告,或通知客户。
确认纠正措施的有效性和批准恢复工作。
3.2 质量主管负责控制质量体系活动中的不符合工作;对偏离或违反方针、目标和程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性作出评估,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,确认纠正措施的有效性。
3.3 质量监督员和检测组负责人负责识别技术要求部分的偏离和差错,并视其严重性向技术主管(必要时同时向质量主管)直至主任报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施。
视偏离和差错的严重性,质量监督员和检测组负责人有权中止相关的检测活动。
3.4 内审员和检测组负责人负责识别管理要求部分的偏离,并视其严重性向质量主管(必要时同时向技术主管)直至主任报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施。
视偏离的严重性,内审员和检测组负责人有权中止相关的质量活动。
3.5 所有员工均有责任和权力向技术主管或质量主管直至主任报告所发现或判断出的任何偏离和差错,提出纠正活动和纠正措施的建议。
4. 工作程序4.1不符合项的识别4.1.1不符合项的识别基于风险识别措施,可在管理体系和技术运作的各个环节进行,例如客户投诉、质量控制、仪器设备校准和期间核查、消耗材料的核查、质量监督、检测报告审核签发、内审和外审、管理评审、比对和能力验证、仪器设备缺陷和差错、分包、计算机问题、数据处理、原始记录、量值溯源、环境条件、人员操作等。
4.1.2 检测人员按照管理体系文件要求开展检测工作。
监督员通过对本室检测人员进行监督,在人员技能、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查,发现问题及时记录,并报质量/技术主管进行相关评价、处置。
汽车检测机构内部审核控制程序
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1、目的:
对质量体系各控制要求的实施情况和效果,有计划、有组织地进行内部审核,以确保本公司工作持续不断地按质量体系要求运转,使要求的实施效果达到预定的目标。
2、适用范围
适用于质量管理体系涉及到的所有部门和所有要求的内部审核。
3、职责
3.1 质量负责人负责编制年度内审计划和撰拟定的纠正措施;
3.2 质量负责人负责组织建立审核组,确定内审员;
3.3 审核组编制该次内审检查表及其审核报告,确定责任部门并跟踪、验证、纠正措施实施效果;
3.4 被审核部门负责配合审核组完成内审工作;
3.5 不符合项责任部门职责;
3.5.1 分析不符合项产生的原因,拟定纠正措施计划;
3.5.2 实施完成纠正措施。
4、工作程序
4.1 质量负责人根据内审资格要求建立内审组,资源条件允许的话内审员应独立于被审核工作,以确保审核工作的独立性。
4.2 年度内审工作计划
4.2.1质量负责人根据质量体系进行情况,于每年元月份编制年度内审工作计划,报总经理批准后实施。
4.2.2 年度内审工作计划的内容:审核的目的;审核的范围;
4.2.3 除执行年度内审计划外,当发现下述特殊情况时,质量负责人应提出内审申请,总经理批准后实施。
a 发生严重的质量问题或客户有严重的申诉时;
b 公司领导、内部机构、质量方针、目标、检测技术与设备有较大的改变时;
c 即将接受第三方审核时。
4.3 内审
4.3.1 成立审核组。
CNAS体系程序文件9检测工作控制程序
广东某某有限公司检测中心检测工作控制程序文件编号:QY/CX-09版本号:B/0受控状态:受控分发号:____ ___________持有人:________________编制:日期: 2021-03-01 审核:日期: 2021-03-01 批准:日期:2021-03-01规范本检测中心检测工作的实施过程,保证检测工作质量,特编制本程序。
2适用范围:适用于检测任务的承接至检测结束的全过程管理。
3职责:3.1 技术负责人:确定检测工作流程,明确控制要求;3.2 综合部:负责检测任务的承接和下达;3.3 检测部:组织实施检测活动全部过程;3.4 监督员:对检测工作的关键环节和过程进行监督;3.5 检测员:按照任务单执行检测任务;3.6 资料员:存档检验报告,归档保存各种记录。
4工作程序:4.1 业务的承接根据检测任务的不同情况,在业务承接前执行《合同评审程序》,确保本检测中心能够按照客户要求完成所承接的检测任务,以便更好地控制合同风险、提高服务客户的水平。
4.2 2检测任务及样品下发评审通过后,综合部把《检验委托书》下达到检测部,样品员对样品进行接样验收或取样验收,确认符合检测要求后,在《样品登记表》上登记样品信息,签字,并同待检样品送往检测责任人,向检测责任人明确检测任务要求。
4.4 检测前准备4.4.1 人员确认:检测人员应按照《人员培训与管理程序》的要求,经过上岗前培训并考核合格获得上岗证后方可从事检测工作;熟悉每个检测项目的检测人员至少两人,以满足检测操作和结果复核工作的需要。
4.4.2 检测人员按照《设备管理程序》的要求对所使用的主要仪器设备进行状态检查,确认其在校准的有效周期内并且功能正常,做好《仪器设备使用记录表》;4.4.3 检测人员按照检测依据的要求,检查标准中规定的仪器设备、工器具、试验耗材等是否齐备,确保满足标准中规定的技术规格要求;4.4.4 检测人员检查检测依据是否适用,检查自身能否正确应用该方法进行检测。
不符合检验工作控制程序
不符合检验工作控制程序1 目的对管理体系中存在的不合格或潜在不合格进行控制,确保符合规定的运行要求。
2 适用范围适用于管理体系运行中存在的不符合项的控制3 职责3.1 质量保证组负责管理体系运行中不符合项的管理3.2 相关组配合实施4 工作内容4.1 工作流程不合格→标识、记录、隔离→不符合项(调查与处理)→验证4.2 不符合的来源4.2.1 内部审核发布的不符合项报告;4.2.2 日常监控和测量所发现的不符合;4.2.3 相关方的抱怨;4.2.4 外审组发布的不符合项报告4.3 潜在不符合项的来源4.3.1 管理评审会提出的质量、环境和职业健康安全运行中存在的潜在不符合项;4.3.2 内部审核中发现的质量、环境保护管理控制过程中存在的潜在不符合项;4.3.3 在环境监测和测量检查中和职业健康安全监测检查中发现的潜在不符合项。
4.4 产生不符合项的原因4.4.1 未按法律、法规和有关要求执行、或法律、法规及有关要求传递不及时;4.4.2 未按规定文件执行;4.4.3 文件编写不正确。
4.5 不符合项的控制4.5.1 责任部门实施措施并保证效果,不符合项纠正措施落实后由责任部门负责人签字后,并将报告单提交内审组予以确认。
4.5.2 内审组对不符合项实施措施进行跟踪和监督,直至不符合项消失,将验证结果填写在《不符合项报告》上。
4.5 信息记录4.5.1 重大事故、事件发生后由责任部门传递信息至办公室,并分别保存记录;4.5.2 一般不符合信息由责任部门负责保存记录。
5 引用文件5.1 《文件控制程序》5.2 《记录控制程序》5.3 《质量控制程序》6 相关记录《不符合项记录表》。
检验检测机构程序文件-不符合检测工作控制程序(含附属表单)
XXX检验检测中心程序文件不符合检测工作控制程序编号:XXX/PD16-2015编制:批准:颁布日期:2015年11月1日实施日期:2016年1月1日副本控制:受控发放登记号持有人(或部门):1 目的及时反馈并纠正检验检测过程出现的差错或与规定方法和程序不符合的情况。
2 适用范围本程序适用于检验检测过程中出现的各种不符合及采取的纠正活动。
3 职责技术负责人组织技术方面不符合的处理,各有关部门及时反馈并配合实施纠正。
技术部负责监控验证。
4 工作程序4.1 不符合工作的种类中心不符合工作可能发生在管理体系和技术运作的各个环节,常见的不符合工作包括(但不限于)客户申投诉、中心环境条件不满足要求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检验检测、质量控制结果超过规定的限制、能力验证或机构间比对结果不满意、仪器校准没有确认、消耗材料的核查结果发现问题、对员工的考察或监督出现问题、检验检测报告核查发现问题、管理评审和内部或外部审核发现的不符合等。
中心应对发生的不符合工作的原因进行分析,对于不是偶发的、个案的问题,不应仅仅纠正发生的问题,还应按本条款要求启动纠正措施。
4.2 不符合工作一经发生,当事人应向部门负责人报告,并如实记录不符合工作情况。
部门负责人应分别向技术负责人报告。
技术负责人根据情况决定暂停工作或扣发报告等。
4.3 技术负责人根据不符合工作的具体情况组织或指定人员组织调查、分析及评价。
4.4 技术负责人根据调查分析的结果决定采取纠正的方法,由不符合工作发生部门及相关部门实施纠正并记录实施情况。
4.5 技术部验证纠正的效果,并将验证结果报技术负责人4.6 技术负责人确认纠正是否有效。
如确认纠正有效时,可决定恢复检验检测活动。
4.7 当造成不符合的原因可能再发生或涉及到管理体系时,技术负责人决定执行《纠正措施程序》或组织对管理体系的审核。
4.8 必要时(如纠正无法进行),应通知客户并取消工作。
CX12-10-《不符合检测工作的控制程序》
程序文件修改记录1 目的对不符合检测工作进行鉴别和控制,使检测活动(过程)符合管理体系文件要求以及满足客户要求。
2 适用范围当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合相关程序或与客户达成一致的要求时,予以实施。
3 职责3.1 技术管理者3.1.1负责控制技术活动中的不符合项,对不符合工作的严重性和可接受性作出评估和决定;必要时决定暂停检测工作和扣发检测报告,并通知客户;批准恢复检测工作。
3.1.2 当评价表明不符合工作可能再度发生,或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时,应及时采取纠正措施,执行ZZ/CX13-10《实施纠正措施程序》。
3.2 质量主管3.2.1 负责控制管理体系运作中的不符合项,对不符合工作的严重性和可接受性作出评估和决定;3.2.2当评价表明不符合工作可能再度发生,或对管理体系运作的有效性产生怀疑时,应及时采取纠正措施,执行ZZ/CX13-10《实施纠正措施程序》。
3.2.3 负责维护本程序文件的有效性。
3.3 监督员负责识别和控制从检测物品接受到检测报告发布全过程的不符合工作,对不符合检测工作进行立即纠正;必要时,有权暂停检测工作和扣发检测报告。
应记录、报告、分析和评价不符合检测工作,提出纠正措施建议,执行ZZ/CX03-10《质量监督管理程序》。
3.4 实验室所有员工,包括检测人员有责任和权力向技术管理者或质量主管直至最高管理者报告任何不符合检测工作,并提出纠正措施的建议。
4 程序4.1 不符合工作的识别和报告4.1.1 对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的识别,可能发生在管理体系和技术运作的各个环节,例如:客户投诉质量控制仪器设备校准对检测人员的考察或监督检测报告的核查管理评审和内部或外部审核所有这些环节都有相应的程序文件进行控制,并规定了相应的职责和权限。
4.1.2实验室全体员工有责任及时发现检测活动或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。
4.1.2.1 业务受理员通过客户意见调查或客户投诉识别不符合工作,执行ZZ/CX10-10《服务客户工作程序》和ZZ/CX11-10《处理投诉程序》。
不符合检验工作控制程序
不符合检验工作控制程序引言在任何组织中,确保工作流程的符合性是非常重要的。
对于某些行业来说,如医疗、食品安全和航空等,确保工作的符合性甚至可能涉及到人们的生命安全。
因此,制定和执行一套严格的检验工作控制程序对于组织的长期发展和可持续性非常重要。
然而,在现实情况下,我们常常会面临一些不符合检验工作控制程序的情况。
这些不符合可能是由于人为因素、技术问题或者管理上的失误导致的。
本文将讨论不符合检验工作控制程序的原因、影响以及解决方法。
原因分析人为因素人为因素是不符合检验工作控制程序的主要原因之一。
这可能包括员工的故意违规、培训不足或者疏忽大意等。
如果员工没有足够的意识和责任心,就很容易忽略控制程序的要求,导致不符合的发生。
技术问题另一个可能导致不符合的原因是技术问题。
例如,设备故障、系统错误或者工艺参数不稳定等都可能影响到工作的符合性。
这些技术问题可能是由于设备老化、供应商问题或者工艺流程的缺陷等原因引起的。
管理失误管理失误也是导致不符合的一个重要原因。
管理层对于检验工作的重视程度、沟通不畅或者缺乏有效的监督和审查机制都可能导致工作控制程序的失效。
管理层应该承担起对工作流程的监督责任,并确保员工理解并遵守相关的控制程序。
影响分析不符合检验工作控制程序可能会给组织带来一系列的负面影响。
首先,不符合可能导致产品或服务的质量下降。
如果工作控制程序无法得到有效执行,那么组织的产品或服务可能会存在缺陷,无法满足客户的需求和期望。
其次,不符合可能导致法律和合规风险。
在一些行业中,如医疗和食品安全行业,不符合可能会导致严重的法律后果,包括罚款、停业整顿甚至刑事责任。
此外,不符合还可能导致组织形象的损害。
如果组织频繁出现不符合检验工作控制程序的情况,那么客户和合作伙伴的信任度可能会下降,从而影响到组织的声誉和市场地位。
解决方法为了解决不符合检验工作控制程序的问题,组织应该采取以下措施:培训和教育组织应该加强员工的培训和教育,提高其对于工作控制程序的理解和意识。
不符合检验检测工作控制程序
不符合检验检测工作控制程序1 目的对检验检测活动中出现的不符合工作进行控制,及时采取应急或补救措施,避免差错或事态进一步扩大,保证质量体系运行持续有效。
2 适用范围检验检测活动中出现的不符合工作,提出并记录纠正措施,追踪并评价纠正效果。
3 职责3.1 质量监督员在监督过程中发现不符合时及时对操作人员进行纠正及记录,并上报;3.2 内审员负责判定内审中发现的不符合工作,提出纠正要求,并跟踪验证纠正效果;3.3 技术负责人对技术运作方面发现不符合组织调查分析,对已造成外部影响的不符合工作上报总经理,并提出处理意见,制定纠正措施;3.4 质量负责人对管理体系方面发现的不符合组织调查分析,确定纠正措施,跟踪验证。
4 工作程序4.1 不符合分类:分为严重不符合、一般不符合和轻微不符合。
4.2 不符合的识别4.2.1 通过质量监督员、质量负责人、技术负责人、内审员等对工作监督过程中发现不符合工作时,包括在人员、设备、方法、样品接收、保管和处置、标准物质(参考物质)、消耗品、环境条件等方面核查时发现的不符合工作。
4.2.2 在报告审核、签发、测试结果确认过程中发现不符合工作。
4.2.3 客户申、投诉或意见反馈,经过调查确认的不符合工作。
4.2.4 内审、管理评审或外审时发现的不符合工作。
4.2.5 进行实验室能力验证、实验室间(内)比对实验等过程中发现的不符合。
4.3 不符合的评价4.3.1 对不符合工作的严重性进行评价:对发生的不符合情况进行详细调查和了解,确认不符合工作的性质及严重程度,有无对之前的结果造成影响,如果影响之前检测结果,应通知客户,并召回检测报告。
对不符合进行分析。
4.3.2 对日常检测工作中发现的不符合视情况由质量监督员或技术负责人进行确认和判定,提出纠正措施要求。
4.3.3 对于发现的管理体系中的不符合,由质量负责人判定,提出纠正措施要求。
4.3.4 外审中发现的不符合由外审组判定,质量负责人监督改进。
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1.目的
识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。
2.范围
适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。
3.职责
3.1质量负责人:
3.1.1负责组织质量方面的严重不符合工作的评价;
3.1.2主持不符合工作的管理,批准对质量管理体系方面不符合工作的处置意见;
3.1.3负责维护本文件的有效性。
3.2技术负责人:
3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。
3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。
3.3质量监督员:
3.3.1负责对不符合工作的日常监督;
3.3.2负责一般不符合工作的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置结果。
3.4其他责任人员:
3.4.1报告签发人负责对检测报告证书的检查;
3.4.2 内审员负责内审过程中不符合的识别、评价;
3.4.3 各责任岗位负责对不符合工作采取措施,确保其有效性;
3.4.4本中心所有员工都有责任和权力向技术/质量负责人直至中心主任报告任何不符合并提出纠正/纠正措施的建议。
4.工作程序
4.1 不符合工作分类及其实施措施
4.1.1不符合工作
在检测工作或技术活动中,不符合工作可能发生在不同的场所或过程,如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等;可能表现为对体系文件规定的偏离,直接或间接影响到报告的质量。
4.1.2不符合工作的分类
按不符合的性质可分为:
4.1.2.1严重不符合:对检测的结果质量或对质量体系的有效性有直接、严重影响的不符合;
4.1.2.2一般不符合:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合;
4.1.3不符合工作的实施措施
按《实施纠正措施程序》进行。
4.2 识别
4.2.1技术负责人、质量负责人、检测室负责人、报告的审核、签发人、质量监督员和内审员负责对相关检测工作和检测结果进行监督。
内容可涉及以下各方面的工作:
4.2.1.1人员操作的失误;
4.2.1.2客户的投诉及有关信息反馈;
4.2.1.3仪器设备的损坏或失效;
4.2.1.4消耗材料质量的不合格;
4.2.1.5环境条件的失控;
4.2.1.6样品及其处理的不符合;
4.2.1.7检测方法及选择存在的问题;
4.2.1.8校准或溯源性的失控;
4.2.1.9数据处理的差错;
4.2.1.10原始记录的差错;
4.2.1.11检测报告中的差错;
4.2.1.12比对实验或能力验证中发现的问题;
4.2.1.13质量控制中发现的问题;
4.2.1.14内审、外审和管理评审中发现的问题等。
4.2.2各负责人员按照体系文件要求开展工作,发现不符合及时记录填写《不符合评审处置记录表》,对不符合事实予以描述,并及时上交质量负责人。
4.3 评价
4.3.1质量负责人/技术负责人组织相关人员分析、评价质量/技术方面的严重不符合,提出处置意见,
对不符合工作的可接受性做出决定,明确纠正和纠正措施要求。
4.3.2质量监督员负责评价一般不符合工作,提出处置意见,对不符合工作的可接受性做出决定,明确纠正和纠正措施的要求,质量方面不符合的处置意见需报质量负责人批准,技术方面不符合的处置意见报技术负责人批准。
4.3.3内部审核中的不符合工作的评价、处置由内审员负责,内审组长批准。
4.4 处置
4.4.1责任部门责任人根据纠正处置意见通知相关岗位采取标识、隔离、扣发报告、暂时停止工作等措施予以纠正,并记录。
4.4.2对严重不符合项和一般不符合项应制定和实施纠正措施,按《实施纠正措施程序》有关要求执行。
4.4.3如果不符合规定的报告已经发出,由报告发出人负责追回,报告追回后方可发放符合要求的报告。
4.4.4经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动,应取消相关检测工作,并及时通知客户。
4.5 验证
4.5.1质量负责人组织质量监督员对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证,证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素后,通知相关部门恢复工作。
4.5.2内部审核中不符合项的跟踪验证,由内审组长组织有关内审员实施。
5.相关文件
《处理投诉程序》ABC/CX08-2007
《实施纠正措施程序》ABC/CX10-2007
《内部质量体系审核程序》ABC/CX13-2007
《管理评审程序》ABC/CX14-2007。