糖化血红蛋白测定方法分析
三种方法测定糖化血红蛋白的一致性和可靠性分析
Ｊ Ｉ ＮＧ Ｄ ａ ｎ ｑ ｉ ｎ ｇ Ｃ ＨＥ Ｎ Ｙ ｕ ｊ ｉ ｎ ｇ Ｙ Ｉ Ｎ Ｓ ｈ ｉ ｎ ａ ｎ Ｊ Ｉ Ａ Ｚ ｈ ｅ Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｅ ｎ ｄ ｏ ｃ ｄ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ， ｔ ｈ ｅ Ｆ ｉ ｒ ｓ ｔ Ａｆ ｆ ｉ ｌ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｐ Ｌ Ａ Ｇ ｅ ｎ ｅ ｒ ａ ｌ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ， Ｂ ｅ ｉ ｊ ｉ ｎ ｇ １ ０ ０ ０ ４ ８ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ［ Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｄ ｉ ｓ ｃ ｕ ｓ ｓ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｓ ｉ ｓ ｔ ｅ ｎ ｃ ｙ ａ ｎ ｄ ｒ ｅ ｌ ｉ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｇ ｌ ｙ ｃ ａ ｔ ｅ ｄ ｈ ｅ ｍｏ ｇ ｌ ｏ ｂ ｉ ｎ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ｅ ｄ ｂ ｙ ｐ ａ ｒ ｔ ｉ ｃ ｌ ｅ ｓ ｏ ｆ ｃ ｈ ｒ ｏ ｍ ａ ｔ ｏ ｇ ｒ ａ ｐ ｈ ｙ ， ａ ｆ ｆ ｉ ｎ ｉ ｔ ｙ ｃ ｈ ｒ ｏ ｍ ａ ｔ ｏ ｇ ｒ ａ ｐ ｈ ｙ ａ ｎ ｄ ｈ ｉ ｇ ｈ ｐ ｅ ｆ ｒ ｏ ｒ ｍａ ｎ ｃ ｅ ｌ ｉ ｑ ｕ ｉ ｄ ｃ ｈ ｒ ｏ ｍ ａ ｔ ｏ ｇ ｒ ａ ｐ ｈ ｙ （ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ）ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ １ ３ ７
糖化血红蛋白测定色谱法
糖化血红蛋白测定色谱法
糖化血红蛋白测定的方法有：离子交换色谱法、电泳法、亲和色谱法、免疫法、酶法等。
1、离子交换色谱法（HPLC、LPLC）：基于电荷差异进行分析，此种检查方法精密度高，但有时候受变异Hb、氨基甲酰化和乙酰化Hb影响。
2、电泳法（Elec）：该方法操作简易，不受温度、pH影响，但是需成批样本分析，分析时间较长，临床上现已较少使用。
3、亲和色谱法：利用对m-氨苯基硼酸依赖的糖化血红蛋白1，2-顺式二醇基团和固定的硼酸阴离子的特殊反应而设计的。
4、免疫法：抗原抗体反应原理。
具有较好的精密度、与其他方法有较好的相关性。
糖化血红蛋白的测定方法及其在临床中的应用ppt课件
糖结合的血红蛋白（HbA1c）占全部血红蛋白的比例。非糖 尿病患者的糖化血红蛋白的水平为4%-6%。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
正常成人体内的血红蛋白
Hb
成人 Hb
HbA (ßß)
97%
HbA2 ()
2.5%
HbF ()
0.5%
胎儿 Hb
未糖化 HbA0
94%
A1a 和 A1b 含量极低
HbA1a
HbA1
6%
HbA1b
糖化
80%
HbA1c
- 主要的糖化血红蛋白 -
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HbA1c的临床应用
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主要有三方面
糖尿病的诊断
监测糖尿病患者长期血糖的控制状况 HbA1C的监测目的在于消除血糖波动对病情控制的影响。 是国际公认的糖尿病监控“金标准”。
对于非重度溶血标本，可进行测定。 HPLC分析图中可出现 变性峰形。
存在未检出结果的情况 贫血患者当Hb浓度太低时＜65g左右，低于最低检出量， 可采取低速离心后适当弃去部分血浆调节Hb浓度至正常水 平。
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糖化血红蛋白高效液相色谱法和金标法的区别
糖化血红蛋白高效液相色谱法和金标法是两种常用的检测糖尿病患者血糖控制情况的方法，它们在原理、操作流程、应用范围等方面存在着一定的差异。
本文将从这些方面对这两种方法进行比较，帮助读者更好地理解它们的异同。
一、原理1. 糖化血红蛋白高效液相色谱法（HPLC）糖化血红蛋白高效液相色谱法是利用高效液相色谱仪对血液中的糖化血红蛋白进行检测的方法。
其原理是利用高效液相色谱柱对血浆样品中的糖化血红蛋白和非糖化血红蛋白进行分离，并通过检测器检测各组分的信号强度，从而 quantitatively 测定血浆中糖化血红蛋白的浓度。
2. 金标法金标法是一种基于化学发光原理的糖化血红蛋白检测方法，其原理是将血浆样品中的糖化血红蛋白与金标记的抗糖化血红蛋白抗体结合，形成复合物，然后通过化学发光仪测定复合物的发光强度，根据发光强度来确定糖化血红蛋白的浓度。
二、操作流程1. 糖化血红蛋白高效液相色谱法（HPLC）（1）取血浆样品，处理样品使之具备色谱法测定的条件。
（2）注射样品至高效液相色谱仪中，经过柱分离和检测器检测。
（3）根据检测结果计算糖化血红蛋白的浓度。
2. 金标法（1）取血浆样品，加入金标记的抗糖化血红蛋白抗体，形成糖化血红蛋白-抗体复合物。
（2）加入化学底物，产生化学发光反应。
（3）用化学发光仪测定发光强度，根据发光强度计算糖化血红蛋白的浓度。
三、应用范围1. 糖化血红蛋白高效液相色谱法（HPLC）HPLC法需要专门的设备和技术人员进行操作，适用于临床检测中心或大型医院。
2. 金标法金标法操作简便，不需要复杂的设备，可以在医院的常规化验室中进行。
金标法更适用于基层医疗机构和社区诊所等地方。
四、总结糖化血红蛋白高效液相色谱法和金标法是两种常用的检测糖尿病患者血糖控制情况的方法，它们在原理、操作流程、应用范围等方面存在着一定的差异。
熟悉这些差异，有助于临床医生根据实际情况选择合适的方法进行检测，以更好地指导糖尿病患者的治疗和管理。
糖化血红蛋白几种常见检测方法
直存在 ， 故体 内衰老红细胞 比新生红细胞的糖化 血红蛋 白含量约 公司产品 ， 相应 的仪器 以英 国 Ｄ Ｅ Ｓ ＩＮ ＩＩ Ｒ Ｗ ＣＥ ＴＦＣ公司 Ｄ 糖 化 Ｓ５ 高出 １５倍 。每一个红细胞 内都有血红蛋 白， ． 而红细胞 的寿命为 血红蛋 白仪为例（ ｉ ａ 司 ＩＳ Ａ亦为 同一产 品） 采用微 Ｂｏ—Ｒ ｄ公 ＡＴ ，
白结合越多 ， 糖尿病 病情 也越 重 。它 避免 了每 日的血糖 值 的波 白 Ｓ Ｈ Ｓ 与血红蛋 白 Ｃ Ｈ Ｃ 的存 在与否 ， （ ｂ） （ｂ） 在计算糖 化血红蛋
动， 与病人抽血时问、 是否空腹 、 否使用胰 岛素等因素无关 。当 是 白值 时会 自动扣除变异体产生 的影响 ， 从而使 结果更为准 确 ， 可 变异系数 （ Ｖ） ＜２ Ｃ 值 ％。同时该 仪器 配有专 门 的稀 释 溶血 糖尿病控制较好时其浓度在一定值范围 ， 如糖尿病控制不佳时其 靠 ， 可直接进行全血操作 ， ｍ ｎ即可 报告结果 ， 自动储 存样 品 ５ ｉ 并 浓度可高至正常 的 ２倍 以上 。因此成为糖 尿病治疗 过程 中疗 效 器 ， 层析柱价格也较为低廉 ， 适合 于较多标本的医院检测 ， 监测的重要手段 。Ｈ Ａ ｃ检测 用于 常规实验 室始 于 ２ 纪 ７ 检测结果 ， ｂ１ ０世 ０
Ｈ ｂ及 Ｈ Ａ ｂ １带正电荷 ， 电泳时向负极
ｂ 带 目前临床实验室 中应用的糖化 血红蛋 白检测方法 主要有两 移动 。因为 Ｈ Ａ的 Ｂ链 Ｎ一末端所 带电荷被 糖基 消除 ， 电量 ｂ 等 泳 所 ｂ １即 Ｇ ｂ 身带 红 Ｈ 本 大类 ： 一类 方法基 于糖化血红蛋 白与非糖化血红蛋 白所带的电荷 少 于 Ｈ Ａ， 电点 低 ， 动速 度慢 ， 以 Ｈ Ａ 所 ｂ ｂ的量来表示 。毛细 不 同， 如离子层析法 、 电泳等方法 ； 另一类方法基于血红蛋 白上糖 色 ， 以可直接 比色或扫描 。用 Ｈ Ａ１占 Ｈ 化基团 的结构特点 ， 如亲 和层析 、 离子捕 获法和免疫 法等 。其 中 管 电泳也能分离检测糖化血红 蛋 白和血红 蛋 白的变 异体。普通 高效液相离子层析法（ Ｐ Ｃ 被公认为金标法 。 ＨＬ）
三种方法检测糖化血红蛋白的结果对比分析
三种方法检测糖化血红蛋白的结果对比分析目的：评估免疫比浊法、酶法与离子交换高效液相色谱法测定HbA1c 的结果是否具有可比性。
方法：随机抽取2013年5月检测糖化血红蛋白的标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。
结果：（HPLC）法的检测结果的平均值与酶法、免疫比浊法检测结果的平均值差异明显，在使用免疫比浊法、酶法检测HbA1c 时，应在报告中注明方法学及标准化的溯源。
以便临床医生对检验科使用的方法学、原理与及参考范围的了解，对病人的诊断、治疗方案、疗效等作出正确判断。
标签：糖尿病、糖化血红蛋白、方法学糖尿病（DM）是常见的、多系统的疾病，影响了碳水化合物、蛋白和脂类的代谢，以及伴有许多退化的并发症。
糖尿病是全世界主要的公共健康问题，已经影响了数亿人，在中国同样情况严重[1]。
糖化血红蛋白是葡萄糖与血红蛋白β链氨基酸末端缬氨酸残基结合产生的一种特定的糖化血红蛋白，它能客观地反应测定前2～3 个月的平均血糖水平，已作为诊断糖尿病的一个标准，在临床上诸多方面广泛应用。
测定方法主要有电泳法、免疫法、层析法、酶法等，其中离子交换高效液相色谱（HPLC）法是公认的金标准检测法[1，2]。
HPLC 法需要特定的仪器，价格昂贵；免疫法、酶法由于可在生化仪上测定，所以已被广泛使用。
为了评估免疫比浊法、酶法测定HbA1c 的结果与离子交换高效液相色谱法的测定结果是否具有可比性，对在我院随机抽取的40例到我院检测糖化血红蛋白的病人的标本，用三种方法检测后，对结果比对分析，现将结果报道如下：1.对象与方法1.1研究对象随机抽取2013年5月40例在安顺市人民医院检测糖化血红蛋白的病人的血标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。
1.2标本采集清晨空腹采肘静脉血4ml，分装两管用EDTA-2K抗凝，于2小时内同时测定。
1.3检测方法HPLC法的仪器为伯乐D-10，试剂包、校准品、质控品均为原装配套试剂。
免疫比浊法、酶法的仪器使用OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪，免疫比浊法的试剂盒为美康试剂盒，酶法试剂盒、标准品均为日本积水医疗株式会试剂。
两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较
两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较目的比较硼酸亲和层析法(A法)与离子交换高效液相层析法（B法）在测定糖化血红蛋白中的差别，选择一种方便、快捷、准确、适合大批量及自动化的检测方法。
方法A法、B法分别采用硼酸亲和层析法和离子交换高效液相层析法，对两种方法的精密度、变异系数、相关性、甘油三酯的干扰等予以评价。
结果B法在SD、CV等方面的统计数据优于A法，而两种方法的相关系数r ＝0.98，表明两种方法有高度的相关性，并且高甘油三酯对两种方法均无明显影响。
结论A法人为影响因素大，但是无需特殊仪器，检测时间短，单独标本可随机检测，适合急诊、基层卫生机构的使用。
而B法准确度及精密度高，可进行自动化控制，测量速度快。
[Abstract] Objective To compare the differences of boric acid affinity chromatography (A method) and ion exchange high performance liquid chromatography method (B method) in the determination of glycated hemoglobin, to select a detection methods of convenient, fast, accurate and suitable for high-volume and automated. Methods Method A and method B were used boric acid affinity chromatography and ion exchange high performance liquid chromatography respectively. Evaluated the two methods about precision,coefficient of variation,correlation analysis and the interference of triglyceride etc. Results Method B was superior to method A in the the statistical data of SD, CV, etc , while the correlation coefficient of two methods was 0.98, indicating that the two methods were highly correlated, and high triglycerides was no significant effect to the two methods. Conclusion Method A is easily influenced by artificial factors, but no special equipment, testing time is short, single specimens can be random testing for the emergency and the use of primary health facilities. Method B is very good in accuracy and precision, can be automated control and with high speed.[Key words] Glycosylated hemoglobin ; Boric acid affinity chromatography; High-performance liquid chromatography糖尿病是一种常见的、终生性的内分泌代谢障碍性疾病，具有慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，可导致不同脏器的损伤、功能障碍和衰竭，目前发病率仅次于心脑血管疾病和肿瘤。
糖化血红蛋白测定标准化
糖化血红蛋白测定标准化糖尿病(Diabetes Mellitus)是一种多病因的代谢疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或/和作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，可导致不同脏器的(长期) 损伤、功能障碍和衰竭。
2003年全球糖尿病患者数量接近2亿，预测2005年将再增加1倍，人群患病率将从0.67%上升到2.3%。
中国现有糖尿病患者4000万，占全球总数的1/5。
我国每年用于治疗糖尿病的直接医疗成本超过180亿，占医疗总费用的4%。
监测血糖水平，对糖尿病的诊治是非常重要的，监测结果可用于评价治疗效果、调节饮食、活动和治疗，以达到最好的血糖控制效果。
血、尿葡萄糖和尿酮体测定对糖尿病的日内管理提供了有用的信息，但无法评价一段时期内的平均血糖控制水平。
糖化蛋白测定，主要是糖化血红蛋白和血清蛋白测定，进一步完善了糖尿病的实验室检测手段，其检测结果可以定量过去数月和数星期的血糖平均水平。
糖化血红蛋白(Glycated hemoglobin, GHB)实验通常是检测由血红蛋白和葡萄糖经缓慢过程且非酶促反应所形成的稳定部分，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比，积累并持续于红细胞120天生命期中。
由于红细胞允许葡萄糖自由渗透，血液样本中糖化血红蛋白水平反应过去120天内的平均血糖水平。
GHB检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末期，且稳定发展至今，成为评价血糖控制水平的重要指标。
临床实验室中应用的GHB 检测方法主要分为两大类，一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换色谱、电泳和等电聚焦方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验，每种方法各有优缺点，对临床实验室而言，尚无“最佳”方法可以选择。
虽然方法不同，结果的表示不同，但在正确操作和解释的情况下，方法间可以有较好的相关性，并能为临床提供有用的信息。
基于在美国进行的糖尿病控制和并发症临床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)，表明了糖尿病患者病程的发展和合并症与血糖控制的密切关系，及血浆葡萄糖水平与HbA1c水平间的关系。
糖化血红蛋白
1、在一新鲜的血液中加高、中、低三种不同的标准参比物，同时用三种不同方法进行回收试验，每一浓度测定5份，取均值。
2、通过对两种方法进行的准确度、重复性、线性回归，以及其他干扰因素进行综合分析。
Hplc法具有准确性高、重复性好、线性佳，影响因素少，而且操作十分简便，检测时间短等优点。
免疫法法虽然准确度、重复性、回归线性还可以，但受到一定条件的限制，试剂保留时间较短。
3、临床实验室主要使用的测定血中糖化血红蛋白(HbA1c)的方法是免疫比浊法。
方法学的差异对临床样本和质控品的影响不同。
我们依据美国国家临床实验室标准化委员会( NCCLS) 批准的《用患者样本进行方法学对比及偏差估计EP9-A 指南文件》( Method Comparison and Bias Est imat ion Using Patient Samples; Approved Guideline; EP9-A) ,4、我们根据NCCLS 的标准化文件EP9-A 对测定糖化血红蛋白的两种方法进行了比较。
EP9-A 文件为临床实验室设备的使用者及生产厂家提供了对评价测定同一被测物的两种方法之间偏倚的实验设计。
对于使用者, 评价的目的在于两种方法在允许范围内能否得到相同的结果。
在实验室中,经常会进行方法学评价的实验, EP9-A 为临床实验室工作者提供了采用患者样本进行方法学比较的标准化途径。
根据 EP9 -A 文件, 比较实验至少应有 40 例样本,排除异常点数不得多于1个,当 r2< 0. 95 时, 应增加测定样本。
5、因此, 在使用质控品评价或监控方法准确性(如进行室间质评)时,应选择适当的产品。
在使用定值质控品评价方法的准确性时,应考虑测定原理对测定结果的影响。
6、[摘要 ] 目的: 建立高效液相色谱 (HPLC )测定糖化血红蛋白(GHb)方法, 并对其进行评价。
方法: 以 Bio-Rex 70阳离子交换树脂为填料, 在 HPLC仪上采用梯度洗脱分离测定GHb , 对其分析性能进行评价。
2型糖尿病患者糖化血红蛋白测定结果分析
2型糖尿病患者糖化血红蛋白测定结果分析目的：了解2型糖尿病患者控制程度。
方法：对2型糖尿病患者测定4个项目，糖化血红蛋白（HbA1c）采用高圧液相色谱法，试剂由美国伯乐公司提供；血糖采用HK法，试剂由日本奥林巴斯公司提供；三酰甘油、胆固醇采用酶法，试剂由浙江伊利康生物技术有限公司提供。
结果：对108例2型糖尿病患者进行糖化血红蛋白HbA1c、血糖、三酰甘油、胆固醇测定，其中HbA1c＜6.5% 35例，占检测人数的32.4%；糖化血红蛋白HbA1c＞6.5% 73例，占检测人数的67.6%。
经统计学处理两组间HbA1c、血糖均P＜0.001，胆固醇P＜0.05；TG P＞0.05。
结论：糖化血红蛋白测定可反映2型糖尿患者血糖及血脂的控制程度。
标签：2型糖尿病；HbA1c；测定分析2型糖尿病是由多种病因引起的、由遗传基因决定的、常见的内分泌代谢障碍性疾病，其中2型糖尿病（DM）是以胰岛素抵抗和（或）胰岛素分泌不足导致血糖浓度升高为特征的代谢疾病，是一种常见病，其患病率一般随年龄增长而增高[1]。
DM目前已跃居全球发病率及死亡率最高（第五位死因）的疾病之一，发病率在发达国家高达2%～5%，而我国DM的发病率亦达2%～3%，并且每年还以1%的速度增长。
DM是一种终生性疾病，其并发症是致残致死的主要原因，所以加强DM的预防和诊断具有非常现实而重要的意义。
糖尿病治疗的主要目的是将血糖控制在正常或接近正常的水平，然而现今大多数患者判断血糖的高低仅仅靠一次血糖的结果，而血糖的结果往往受到标本来源、检测方法及日常饮食及机体内环境的干扰。
近年来糖化血红蛋白（HbA1c）正日益受到临床的高度重视，HbA1c是血红蛋白A组分的某些特殊分子部位和葡萄糖经过缓慢而不可逆的非酶促反应结合而形成的，当血液中葡萄糖浓度较高时，人体所形成的HbA1c 含量也会相对较高[2-3]。
人体内红细胞的寿命一般为120 d，在红细胞死亡前，血液中HbA1c含量也会保持相对不变，因此HbA1c水平反映的是在检测前120 d 内的平均血糖水平，而与抽血时间、患者是否空腹、是否使用胰岛素等因素无关，是判定糖尿病长期控制的良好指标，它反映4～8周体内血糖的平均水平，并可能是造成糖尿病并发症的一个重要原因。
糖化血红蛋白色谱法的正常值范围-概述说明以及解释
糖化血红蛋白色谱法的正常值范围-概述说明以及解释1.引言1.1 概述糖化血红蛋白是一种测定血糖控制情况的重要指标，常用的检测方法之一是糖化血红蛋白色谱法。
该方法通过检测血红蛋白与葡萄糖结合的程度，可以反映出近3个月内的血糖平均水平。
糖化血红蛋白色谱法相比传统的测定血糖的方法，具有操作简便、稳定可靠、结果准确等优点，因此在临床应用中得到了广泛的推广。
正常人体内的糖化血红蛋白水平一般处于一定的范围之内，该范围也被称为正常值范围。
正常值范围的确定是基于大量健康人群的检测结果而得出的，可以作为评估个体血糖控制水平是否正常的参考。
一般来说，正常人的糖化血红蛋白水平在4至6之间，具体数值还会受到年龄、性别、种族、血红蛋白的含量等因素的影响。
因此，在进行糖化血红蛋白检测时，需要根据患者的具体情况来确定是否处于正常范围内。
糖化血红蛋白色谱法的正常值范围的确定对于临床诊断和治疗具有重要意义。
当患者的糖化血红蛋白水平超出正常范围时，可能意味着其血糖控制水平存在问题，需要进一步评估并进行调整。
另外，糖化血红蛋白的变化还可以作为评估糖尿病患者长期血糖管理效果的重要指标，对于预防并发症的发生具有指导意义。
综上所述，糖化血红蛋白色谱法的正常值范围的确定对于评估个体血糖控制水平的正常与否具有重要意义，有助于指导临床治疗和预防糖尿病相关并发症的发生。
在使用糖化血红蛋白色谱法进行检测时，应根据患者的具体情况来判断其糖化血红蛋白水平是否在正常范围之内，以便提供更准确的诊断和治疗建议。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以按照以下方式撰写:第2节正文本节将详细介绍糖化血红蛋白色谱法的正常值范围。
首先将对糖化血红蛋白色谱法进行简要概述，然后重点探讨其正常值范围的含义和重要性。
第2.1节糖化血红蛋白色谱法本节将对糖化血红蛋白色谱法进行详细介绍。
首先将解释该方法的原理和工作机制，包括血红蛋白与葡萄糖的反应过程和测定原理等。
然后将阐述糖化血红蛋白色谱法在临床上的应用及其优势。
糖化血红蛋白的检测方法是什么
糖化血红蛋白的检测方法是什么
一、糖化血红蛋白的检测方法是什么二、糖化血红蛋白越低越好吗三、糖化血红蛋白偏高怎么办
糖化血红蛋白的检测方法是什么1、糖化血红蛋白的检测方法是什么
目前临床实验室中应用的糖化血红蛋白检测方法主要有两大类: 一类方法基于糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白所带的电荷不同, 如离子层析法、电泳等方法; 另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点, 如亲和层析、离子捕获法和免疫法等。
其中高效液相离子层析法(H PLC )被公认为金标法。
2、检测糖化血红蛋白的临床意义
2.1、作为糖尿病患者长期血糖控制的评价指标;糖化血红蛋白(HbA1c)的测定目的在于消除波动的血糖对病情的控制观察的影响,因而对血糖波动较大的Ⅰ型糖尿病患者,测定糖化血红蛋白(HbA1c)是一个有价值的血糖控制指标。
2.2、有助于对糖尿病慢性并发症的认识;血糖测定只代表即刻的血糖水平,提示患者当时的身体状况,并不能作为评价疾病控制程度的指标。
2.3、用于糖尿病的诊断。
健康人HbA1c为4.0%-7.7%(6.5±1.5%), 未控制的DM病人HbA1c可高达10%-20%;随机检测HbA1c,若9%,预报糖尿病的标准度约为78%,灵敏度为68%,特异性94%;HbA1c>10%,则有80%以上为糖尿病,灵敏度43%,特异性99%,有效率86%。
3、糖化血红蛋白的正常值
世界权威机构对于糖化血红蛋白有着明确的控制指标,ADA(美国糖。
高效液相法测量糖化血红蛋白
采用高效液相法测量糖化血红蛋白的意义一用高效液相法测糖化血红蛋白的临床意义现行测定糖化血红蛋白的方法有美国临床化学协（AACC）糖化血红蛋白标准化分会和IFCC HbA1C标准化工作组建议，以DCCT研究中所“指定的方法”-HPLC方法作为检测糖化血红蛋白的金标准，希望以此使大多数的实验方法能够参照“指定的方法”实现标准化。
金标法代表着现阶段测试糖化血红蛋白最值的信赖的方法学。
所以使用HPLC的意义将是给临床科室带来最准确的判断标准。
对于科室而言：1 内分泌科可以用现行最好的标准来检查糖尿病患者的糖化血红蛋白值，有着更高的学术意义。
2 产科可以用该方法替代血糖耐受实验筛查妊娠期糖尿病，不用让孕妇空腹一大早跑来医院2个小时内分别抽3次血，可以只抽10ul血一分钟便出结果。
3 体检科可以把该检查作为糖尿病的筛查，由于传统血糖测试筛查糖尿病步骤较多，很难和其他检查项目一起开展。
HPLC法就不存在这个问题，全血，离心血都可以做，也不必考虑是否空腹和检查的时间，只抽一次血就可以进行筛查。
4 心血管内科，糖化血红蛋白是冠心病独立危险因子，HPLC法能够三分钟出结果，对心血管疾病急症有很大的帮助。
5 脑外科,ICU，医保科等检查糖尿病患者对于急性脑梗塞的糖化血红蛋白测量，HPLC法能够更快检查出结果。
二HPLC法与医院现用的生化法来做糖化血红蛋白的比较1稳定性：因为生化法要两步处理，操作复杂，结果的重现性受影响较大。
举例：惠中MQ-2000使用高效液相法，重现性基本不受外界影响，CV值能保证在3以内。
该表为2010年CAP实验室质评数据3速度：生化法需要20分钟以上出结果，HPLC法只需3分钟出结果。
4方便性：液相法可以采末梢血来做。
三经济效益如果使用HPLC法来测定糖化血红蛋白。
平均30+元一人分，收费70元。
用进口生化试剂，试剂成本加上洗液等耗材20+元，收费只有30.用HPLC法每个测试都能为医院多带来30+元左右的收益。
糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理
糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理1. 引言1.1 研究背景现代医学科技的飞速发展，使得糖化血红蛋白检测技术逐渐成为临床诊断和治疗中的重要手段。
糖化血红蛋白是指血红蛋白与葡萄糖发生非酶促反应后形成的复合物，是糖尿病患者血糖控制程度的重要指标之一。
糖化血红蛋白的检测可以反映出患者近期的血糖控制情况，有助于医生及时调整治疗方案，预防并发症的发生。
在过去的几十年里，糖化血红蛋白检测技术不断进步，从最初的离心法、色谱法，到目前广泛应用的高效液相色谱法和毛细管电泳技术，检测速度和准确性得到了极大提升。
随着糖化血红蛋白检测技术的不断完善，质量控制管理也变得至关重要。
建立有效的质控体系可以确保检测结果的准确性和稳定性，为临床诊疗提供可靠依据。
本文将对糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理进行深入探讨，旨在为医疗机构提供指导，提高糖尿病患者的诊疗水平和生活质量。
1.2 研究目的糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理是临床实验室中非常重要的一环，对于糖尿病患者的诊断、治疗和监测起着关键作用。
本研究的目的是探讨糖化血红蛋白检测技术的原理和方法，并分析质量控制管理在其中的作用。
通过建立有效的质控体系，我们希望能够提高糖化血红蛋白检测的准确性和稳定性，保障患者的健康和治疗效果。
我们将总结常见的质量控制管理措施，为临床实验室提供参考和指导。
最终，本研究旨在强调糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理在临床诊疗中的重要性，并探讨未来的发展方向，为改进糖尿病管理提供更多有益的建议和优化方案。
2. 正文2.1 糖化血红蛋白检测技术介绍糖化血红蛋白（HbA1c）是一种反映血糖控制情况的重要生化指标，通常用于评估糖尿病患者血糖的长期控制情况。
糖化血红蛋白检测技术就是通过测量血液中HbA1c的含量来评估糖尿病患者的血糖水平。
在临床实践中，糖化血红蛋白检测技术已经成为评估糖尿病患者血糖控制情况的金标准之一。
糖化血红蛋白检测技术主要通过离体测定和非离体测定两种方法来实现。
高效液相色谱法测糖化血红蛋白操作流程
高效液相色谱法测糖化血红蛋白操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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糖化血红蛋白国际约定参考测量程序
糖化血红蛋白国际约定参考测量程序
糖化血红蛋白（HbA1c）是一种血液检测指标，用于评估血糖控
制情况。
国际上对于HbA1c的测量程序有一些约定的参考标准和程序。
首先，HbA1c的测量一般是通过高效液相色谱法（HPLC）或离
子交换色谱法进行的。
这些方法能够准确地测量血液中HbA1c的含量。
其次，国际上对于HbA1c的测量程序有一些约定的参考标准，
主要是由国际糖尿病联盟（IDF）、美国糖尿病协会（ADA）和世界
卫生组织（WHO）共同制定的。
这些标准包括样本采集、保存、运输
和实验室分析等各个环节的要求。
在样本采集方面，国际上通常要求使用EDTA抗凝血管采集全血
样本，并在4摄氏度条件下保存样本，避免冻结。
对于样本的运输，通常要求在72小时内完成，并且在运输过程中要保持在适当的温度
条件下，以避免样本的降解。
在实验室分析方面，国际上通常要求实验室具有相应的资质认
证，并且使用经认可的测量方法进行HbA1c的测量。
此外，还需要定期参加外部质量评估计划，以确保实验室的测量结果准确可靠。
总的来说，国际上对于HbA1c的测量程序有一些约定的参考标准和程序，主要是为了确保测量结果的准确性和可比性，从而为临床诊断和治疗提供准确的参考依据。
这些标准和程序的遵循对于保障患者的健康和医疗质量具有重要意义。
糖化血红蛋白测定的标准操作程序
糖化血红蛋白（GHb ）测定的标准操作程序【应用范围】体外检测血清、血浆及糖化血红蛋白（GHb）测定。
【适用仪器】Olympus AU-27全自动生化分析仪。
【程序改变】严格遵循仪器、试剂说明书及校准品使用说明。
【方法学原理】本法是利用抗原抗体反应直接测定总Hb中HbA1c的百分含量的方法。
样品中总Hb中HbA1c与胶乳有相同的非特异性吸附而固相化，当加入HbA1c的特异性单克隆抗体后形成胶乳HbA1c-鼠抗人HbA1c单克隆抗体的复合物，此复合物由于羊抗鼠IgG抗体而形成凝集，凝集量因胶乳表面固相化的HbA1c量的不同而不同。
通过测定其吸光度并与HbA1c百分浓度的标准曲线比较后，可求出样品的HbA1c占总Hb的百分含量。
【试剂】1.成份：R1胶乳液：胶乳、甘氨酸缓冲液R-2A抗体1：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液R-2B抗体2:鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液溶血液：H2OHbA1c参比液：含5个浓度，分别约为0%，4%，8%，11%，14% （详见标示量）另售。
2.校准品：Electrollyte CAL 1、Electrollyte CAL 2.3.质控品：Randox Assayed Multiseral Level 2 and Level 3.【标本收集与准备】血清或血浆标本根据实验室标准采集程序采集标本，适用标本为血清或肝素抗凝血浆（肝素钠抗凝结果高0.5mmol/l），不可从正在静脉滴注手臂上采血，上机标本不能有凝块，样品采集后2天内离心标本，分离血清，血清或血浆标本室温保存4天,冷藏7天，冷冻保存6个月。
血清或血浆钠结果高于线性不建议稀释。
【操作步骤】1. 仪器测定参数设置2. 试剂准备：将准备好的试剂置仪器试剂盘中（8C ）。
3. 校准建议使用复合校准品对自动分析仪进行校准。
每批样品检测时，建议使用质量控制品进行内部质量控制。
校准物的准备：将校准物从冰箱取出，冻干校准物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。
硼酸盐亲和色谱法检测糖化血红蛋白的分析性能评价
硼酸盐亲和色谱法检测糖化血红蛋白的分析性能评价摘要：糖化血红蛋白是糖尿病患者血液中的重要指标之一，对其准确快速的检测具有重要的临床意义。
本文采用硼酸盐亲和色谱法对糖化血红蛋白进行检测，并对该方法的分析性能进行了评价。
结果表明，硼酸盐亲和色谱法能够准确、快速地检测糖化血红蛋白，并具有良好的分析性能，具有临床应用前景。
糖化血红蛋白（HbA1c）是糖尿病患者血液中的一个重要指标，它可以反映出患者过去2-3个月的平均血糖水平，对于糖尿病的诊断和治疗具有重要意义。
对HbA1c的准确检测具有临床重要性。
目前，常用的HbA1c检测方法包括凝集素免疫测定法、离子交换色谱法、高效液相色谱法等。
这些方法存在检测时间长、灵敏度不高等缺点，不利于快速准确地进行糖化血红蛋白检测。
硼酸盐亲和色谱法是一种基于硼酸盐与糖类物质结合的原理，用于检测血液中糖化蛋白的方法。
主要原理是通过硼酸盐与HbA1c的特异性结合来实现检测。
该方法具有检测快速、敏感度高、操作简便等优点，因此受到了广泛关注。
本文即是针对这种方法对糖化血红蛋白的检测进行了分析性能评估。
（一）实验方法1.实验仪器及试剂实验中所使用的主要仪器为高效液相色谱仪（HPLC）和蒸发光散射检测器（ELSD）。
试剂方面，主要使用了硼酸盐亲和色谱柱、试剂盒以及标准品等。
2.样品处理将待测血清样品进行蛋白质沉淀处理，并将上清液收集备用。
然后，将上清液进行脱盐、浓缩处理，得到最终的样品。
3.色谱条件采用硼酸盐亲和色谱柱进行分离，流动相为甲醇-0.1 mol/L 硼酸盐缓冲液，流速为1.0 mL/min。
检测条件为ELSD检测器，雾化气流量为2.0 L/min，扫描速度为1.0 s/次。
（二）实验结果经过实验操作和条件的不断优化，最终得到了较为理想的实验结果。
图1为糖化血红蛋白在硼酸盐亲和色谱柱上的色谱图谱，可以看到HbA1c峰呈现明显的对称性，峰形尖锐。
通过对比标准品的峰面积，可以得到样品中HbA1c的含量。
糖化血红蛋白的判断 糖尿病诊断标准
糖化血红蛋白的判断糖尿病诊断标准下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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糖化血红蛋白测定方法分析
发表时间：2017-03-13T16:06:45.293Z 来源：《医药前沿》2017年2月第5期作者：林开秀
[导读] 糖尿病患者主要依靠糖化血红蛋白作为筛查标准，有效的为糖尿病患者诊断和后期血糖治疗和控制血糖提供有利的诊断依据。
（四川省自贡市中医医院四川自贡 643000）
【摘要】选取我院72例血液的样本，分别使用高液压相层分析法和免疫法以及亲和色谱法为其检测，分析3种检测方法的结果和不精密度。
结果表明，高液压相层分析、亲和色谱法和免疫法三种检测方法检测糖化血红蛋白，高液压相层分析、亲和色谱法的检验结果更为准确可靠。
【关键词】高液压相层分析法；免疫法；亲和色谱法；糖化血红蛋白
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）05-0194-02
糖尿病患者主要依靠糖化血红蛋白作为筛查标准，有效的为糖尿病患者诊断和后期血糖治疗和控制血糖提供有利的诊断依据，2002年糖尿病血糖的水平已经是美国糖尿病协会诊断糖尿病病情发展的“金标准”[1]。
糖化血红蛋白是反应患者2～3个月中的血糖水平，也是我国糖尿病控制的标准，我院为研究各种测定糖化血红蛋白的方法的结果和不精密度，整理材料和报告如下。
1.资料与方法
1.1 血液标本来源
选取我院72例血液的样本，（糖尿病患者和健康体检人群EDTA抗凝全血），所有采集的血样标本6h后必须检测完。
1.2 糖化血红蛋白方法
所有血液样本分别使用以下3种分析方法进行糖化血红蛋白测定。
按照CLSI EP9—A2方案中，每天采集新鲜血液标本8份，用4种检测方法对这8份标本按照1→8的顺序进行检测，在按照8→1的顺序重复检测，本次共计72份血液标本，9天完成，检测的结果进行记录。
1.2.1高液压相层分析法[2] 糖化血红蛋白机器型号：美国Bio—Rad D—10，试剂批号：1号液，（AA01911）；2号液：AA01912，wash液：AA01913，校准批号：Level 1—AA00927， Level 2—AA00928；严格按照仪器使用说明书，对血液样本进行测定，质控品由伯乐公司提供，批号：Level 1—33801。
1.2.2亲和色谱法[3] 整套糖化血红蛋白仪器由挪威Axis—Shield公司提供，型号：Afinion AS100，校准品批号：10146319；严格按照仪器使用说明书，对血液样本进行测定，质控品由伯乐公司提供，批号：Leve 2—33802。
1.2.3免疫法糖化血红蛋白仪器由瑞士罗氏公司提供，型号：Tina—Quant HbALCⅡ试剂，校准品批号：158507—01，质控品批号：260311，对血液样本进行预处理后再上机测定。
1.3 检测分析判定标准[4]
按照HPLC 为测定结果的参照，计算3种检测方法的结果（Y）和均值(X)，根据EP9—A2的方法进行离群值检查，排除离群值，判断（X）值的范围Y=BX+a，（r≥ 0.975或r2≥ 0.95），并计算出检测系统的偏倚：偏倚公式：（Xc×允许误差)/2，预期偏倚公式：a+(b-
1)Xc，计算比对系统(Y)与参考系统(X)之间的相对偏差(SE%)。
如果预期偏倚小于允许偏倚则为可接受，否则为不可接受。
1.4 统计学方法
采用SPSS16.0软件包对本组实验全部数据进行统计处理，采用Cusum方法检测，偏倚分析采用Bland-Altman方法，相关性分析采用Pearson相关。
2.结果
2.1 三种检测方法测定糖化血红蛋白相关性和相对偏倚分析结果
三种检测方法测定72例血液样本离群点的检验，均未发现离群点，因高液压相层分析法符合范围要求，所以本次计算没有该种方法。
根据卫生部临床检验中心HbA1c标准中允许误差为总体均值± 20%，根据允许偏移公式，（7.2%×±20%)/2=±0.72%，因此，免疫法以及亲和色谱法偏移值分别为0.18%和0.14%，符合允许偏移值72%。
2.2 三种检测方法不精密度测定结果
高液压相层分析、亲和色谱法和免疫法三种检测方法分别采用高低两个质控品测定总CV值，分别是：2.1%、1.7%、4.2%、3.7%、1.8%、1.4%，其中免疫法均值、批内、批间和总CV值明显高于其他两种检测方法，见表。
3.讨论
HbAlc是血红蛋白的主要成分，该种成份与血液中荀萄格浓度持续升高成正比，而与采血时的血糖浓度并不相关，目前，临床常用的HbA1c测定方法进行糖化血红蛋白测定主要有三种检测方法：离子交换高效液相色谱法(HPLC)、免疫法及亲和层析法[5]。
1995年我国才制定了糖化血红蛋白的参考物质和参考测定方法。
经过本次研究结果显示：高液压相层分析、亲和色谱法和免疫法三种检测方法分别采用高低两个质控品测定总CV值，分别是：2.1%、1.7%、4.2%、3.7%、1.8%、1.4%，其中免疫法均值、批内、批间和总CV值明显高于其他两种检测方法。
以上结果充分说明，高液压相层分析、亲和色谱法和免疫法三种检测方法检测糖化血红蛋白，高液压相层分析、亲和色谱法的检验结果更为准确可靠。
【参考文献】
[1]李义龙，单战海，韩冰，等.酶法糖化血红蛋白试剂盒方法学比对评价[J].中国实验诊断学，2010，14(8):1336.
[2]杨书田．糖化血红蛋白检验在糖尿病诊治中的应用体会[J]．中国医药指南，2012，10（32）：213-214．
[3]张婕，陈宇红．糖化血红蛋白在糖尿病诊治中的临床应用[J]．内科理论与实践，2011，6（4）：312-315．
[4]王冬环，张传宝，陈文祥，等.应重视糖化血红蛋白测定技术及其量值溯源[J].中华检验医学杂志，2008，31:965-968.
[5]赵彩虹．糖化血红蛋白检测对糖尿病诊治的临床价值探讨[J]．中国医学创新，2010，27（27）：176-177．。