决明子 检验报告模板

重庆XX中药制药有限责任公司
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名称：决明子代表数量：88kg
规格：药材送检数量：0.3kg
批号：1504001 包装：塑料袋
送检部门：生产部送检日期：2015/04/07
检验依据：《中国药典》2010版报告日期：2015 /04/09
【性状】
菱方形或短圆柱形，两端平行倾斜。

表面绿棕色或暗棕色，平滑有光泽。

一端较平坦，另端斜尖，背腹面各有1条突起的绫线，绫线两端各有1条斜向对称而色较浅的线形凹纹。

气微，味微苦。

结论：□符合规定□不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号：1504001
【鉴别】粉末:种皮栅状细胞侧面观细胞1列，呈长方形，排列稍不平整。

种皮支持细胞表面呈类圆形。

草酸钙簇晶众多，多存在在于薄壁细胞中。

（对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形）
□具有/□不具有的显微特征
结论：□符合规定□不符合规定□复试。

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检验记录(附页)
检品批号：1504001
【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。

供试品溶液的制备：
取粉末1g，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。

□标准品□对照品□对照药材溶液的制备：
取连橙黄决明素对照品、大黄酚对照品，加无水乙醇-乙酸乙酯（2：1）制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。

结果：供试品色谱中，在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上，显颜色的□荧光斑点□斑点。

结论：□符合规定□不符合规定
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薄层色谱检验记录
检品编号：15040011 检品名称：决明子
日期：2015.04.09 室温：15℃
相对湿度：66% 薄层板：硅胶G 板
展开剂：
石油醚（30～60℃）-丙酮（2:1） 显色剂： ① ②
备注：
样品 点样量（微升）
1 供试品 2ul
2 对照品 2ul
3
4
13
13 · ·
12
12
·
·
11
11 ·
·
10 10
·
9
9 ·
·
8 8
·
·
7
7 ·
·
6 6
·
·
5
5 ·
·
4 4
·
·
3
3 ·
·
2 2
·
·
1
1
·
·
1 2 3 4 5 6
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检验记录(附页)
检品编号：1504001
【水分】中国药典2010年版一部附录IX H第一法，依法检查。

天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017
干燥箱型号：101-1A 编号：ZGB01-008 干燥温度：105℃ 1号 2号
称量瓶恒重W1 （g）
一次（g）：
二次（g）：
样品重W2 （g）：
样加瓶重W3五小时（g）
再一小时（g）：
计算公式：
W2－（W3－W1）
×100%
W2
⑴
⑵
平均值：
标准规定：不得过15.0%
结论：□符合规定□不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号：1504001
灰分 照《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ K □总灰分□酸不溶性灰分测定法检查 天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017 仪器型号：SX2-2.5-10A 编号：ZGB01-009 温度：550℃ 实验结果：
坩埚瓶恒重W 1 : 1# 2# 一 次（g ） 二 次（g ）
样 品 重W 2: （g ） 样品+坩埚恒重W 3: 一 次（g ） 二 次（g ）
计算公式：灰分% = %1002
13⨯-W W
W ①
②
平均值：
标准规定：不得过5.0%
结论：□符合规定 □不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号：1504001
【含量测定】《中国药典》2010年版□一部ⅥD□二部附录ⅤD高效液相色谱法
色谱条件与系统适用性试验：
仪器型号：LC210 编号：ZGB01-010
天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017
柱温：35℃检测器：□紫外
检测波长：284 nm 流动相：乙腈流速：3 ml/min
供试品溶液的配制：
取粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，加稀盐酸30ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取4次，每次30ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用无水乙醇-乙酸乙酯（2:1）混合溶液使溶解，转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

□对照品□标准品溶液的配制：
取大黄酚对照品适量，精密称定，加无水乙醇-乙酸乙酯（2:1）混合溶液制成每1ml含大黄酚30ug的混合溶液，即得。

精密量取供试品溶液10 μl与对照品溶液10 μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，
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检品批号：1504001
计算：
f值计算公式： F=C/A
对照品取样量（单位：g）
对照品浓度（mg/ml）
峰面积A
f值
f平均值
RSD
样品计算公式：
样品取样量（单位：g ）
峰面积A
含量（单位：）
含量平均值
RSD
示例：
标准规定：不得少于0.20%
结论：□符合规定□不符合规定
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检品批号：1504001
【含量测定】《中国药典》2010年版□一部ⅥD□二部附录ⅤD高效液相色谱法
色谱条件与系统适用性试验：
温度：湿度：
仪器型号：LC210 编号：ZGB01-010
天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017
柱温：35℃检测器：□紫外
检测波长：284 nm 流动相：0.1%磷酸溶液流速：3 ml/min
供试品溶液的配制：
取粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，加稀盐酸30ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取4次，每次30ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用无水乙醇-乙酸乙酯（2:1）混合溶液使溶解，转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

□对照品□标准品溶液的配制：
取橙黄决明素对照品适量，精密称定，加无水乙醇-乙酸乙酯（2:1）混合溶液制成每1ml 含橙黄决明素20ug的混合溶液，即得。

精密量取供试品溶液10 μl与对照品溶液10 μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，
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检验记录(附页)
检品批号：1504001
计算：
f值计算公式： F=C/A
对照品取样量（单位：g）
对照品浓度（mg/ml）
峰面积A
f值
f平均值
RSD
样品计算公式：
样品取样量（单位：g ）
峰面积A
含量（单位：）
含量平均值
RSD
示例：
标准规定：不得少于0.080%
结论：□符合规定□不符合规定。