管理体系不符合项报告
质量管理体系不符合项报告(项)
五、有些路,只能一个人走。
不符合项事实描述:2014 年 7 月 29日,在综合管理部审查时发现, 该部门作为档案管理的职能部门, 不清楚档案室 的工作环境要求,也未见公司为档案室配置温度控制设备,并对档案室的工作环境实施监测。
不符 合 GJB 9001B-2009 标准 6.4 “应确定并管理为达到产品符合要求所需工作环境”的要求。
整改情况 (包括原因分析、纠正措施和完成情况 ):原因分析:1. 对 GJB9001B-2009 标准 6.4 条款的要求理解不到位,认识上存在偏差,偏面认为环境仅针对生 产环境,造成对档案室工作环境要求认识不到位。
2. 在公司质量管理体系文件和相关管理制度中也没有作出相关的规定。
3. 档案室没有配置必要的温度控制设备和检测仪表。
纠正措施: 1. 根据 GJB9001B-2009 标准的要求修订本公司《档案管理制度》 。
2. 组织档案管理人员认真学习 GJB9001B-2009 标准和新修订的公司《档案管理制度》 。
3. 从思想上高度重视档案管理的环境要求,规范档案室:1)防火:档案室内配备适用于纸张的二氧化碳灭火器,档案室外张贴“禁止吸烟”标志; 2)防潮:档案室内配备除湿器、温湿度表并定期检查和记录;3)防蛀:裱糊档案一律采用防蛀化学浆糊,每只档案箱内安放防蛀防霉片,每月喷一次杀虫剂。
完成情况: 1. 重新修订了《档案管理制度》 ,并收入公司管理制度目录。
2. 组织档案管理人员学习了新修订的《档案管理制度》 。
3. 档案室配备空调、湿度、温度仪,张贴了禁烟标识及档案室环境要求,并配备了二氧化碳灭器等。
4. 经内部组织验证,完成了整改并有效(详见整改证明文件) 。
申请单位代表: 日期:整改验证情况 (包括验证的主要内容和结果 ): 原因分析正确,纠正措施落实,整改有效,关闭此质量管理体系不符合项。
军事代表: 日期:整改验证情况确认:验证有效,关闭此质量管理体系不符合项。
《管理体系》之不符合项和不符合报告
不符合项和不符合报告现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。
1、什么是不符合项不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况:1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。
2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,但未做到,即实施性不符合。
3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。
文件实施了,但无效,即有效性不符合。
2、不符合项性质的判定不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。
一般分成两类:1)严重不符合项•体系运行出现系统性的失效。
如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。
例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。
•体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。
•体系运行是按规定要求实施,但仍多次出现安全生产事故,未查明原因,也未采取有效的措施。
2)轻微不符合项•审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言,是个别的、偶然的、孤立的问题。
如缺少一次培训记录等。
•对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。
第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题,其不符合性质的判断,对审核结论有重要的影响,关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用,因此,当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论,要慎重,而且,要进一步查证,取得真实,可靠的证据。
质量管理体系不符合项报告
被审核部门:技术部部门责任者:郑汉斌
不符合项事实描述:
2019-3-11的运转指示书主题是BASF的SB11测试。没有走变更管理流程。原因是负责人认为BSAF是合格供应商,它的SB11以前也用过。经核实,采购每年修订一次合格供应商目录,BASF不在目录中,不是合格供应商。按《变更管理程序》要求,应按变更进行管理。
不符合标准.手册.程序:《变更管理程序》
条责任人确认:
日期:2019-12-17日期:2019-12-17日期:
纠正措施:
预计完成日期:
部门责任人:审核员确认:
日期:日期:
纠正措施完成情况:
部门责任人:日期:
纠正措施跟踪及有效性验证:
审核员:日期:
质量体系审核中不符合项整改分析报告
质量体系审核中不符合项整改分析报告标题:质量体系审核中不符合项整改分析报告摘要:质量体系审核是确保组织的质量管理体系符合标准和要求的重要环节。
然而,在这个过程中,可能会揭示出一些不符合项,这需要及时进行整改和改进。
本文将深入分析质量体系审核中的不符合项,并提供整改分析报告,旨在帮助组织更深入地理解和改善质量管理体系。
引言:质量体系审核是一种评估和监视组织质量管理的方法,通过对质量管理体系的审核,可以确保组织符合相关的质量标准和要求。
然而,在这个过程中,可能会发现一些不符合项,这些不符合项可能涉及各个方面,包括文件控制、流程管理、资源分配等等。
及时发现和解决这些问题对于组织的持续改进和发展至关重要。
本文将针对质量体系审核中的不符合项进行深入分析,并提供整改分析报告。
关键词: 质量体系审核,不符合项,整改,分析报告,持续改进一、不符合项分析1. 不符合项的定义和分类1.1 不符合项的定义1.2 不符合项的分类2. 不符合项的原因分析2.1 流程管理2.2 文件控制2.3 资源分配2.4 培训和意识2.5 监控和测量二、整改分析报告1. 不符合项整改计划1.1 整改目标和时间计划1.2 资源和责任分配1.3 整改措施和方法2. 整改效果评估2.1 整改措施的实施情况2.2 整改效果的评估和验证3. 整改总结和经验教训3.1 整改总结3.2 经验教训和改进建议结论:质量体系审核的不符合项是改进和提升组织质量管理体系的机会。
通过对不符合项进行深入分析,制定整改计划并及时采取有效措施,可以帮助组织解决问题,改进流程,提升绩效。
在整个过程中,组织应该不断总结经验教训,不断追求卓越,持续改进。
只有这样,才能建立并维护一个高效的质量体系,提升组织的竞争力和客户满意度。
观点和理解:在质量体系审核中,不符合项的发现并不意味着组织管理体系的失败,而是一个改进的机会。
通过深入分析不符合项的原因和分类,可以帮助组织找到问题根源并采取相应的整改措施。
体系不符合项整改报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除体系不符合项整改报告篇一:不符合项整改报告20XX年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告20XX年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,20XX年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下:不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置;整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求;相关证明附件:见照片一。
不符合项二:洗手消毒处为手动龙头原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,达到卫生要求;相关证明附件:见照片二。
不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分;原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生;整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求;相关证明附件:见照片三。
不符合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯;整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求;相关证明附件:见照片四。
不符合项五:成品库存放产品无信息标识;原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改(自检验收情况)情况:已标识清楚;相关证明附件:见照片五。
不符合项六:内包装库存有礼品袋等物品;原因分析:对内包装管理重视不够;整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;整改(自检验收情况)情况:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;不符合项七:厂区平面图局部与实际不符。
质量管理体系第二方审核不符合项报告
注:此表内容全部由受审核方填写,并附于对应不符合项报告后。
2009-05注:此表内容全部由受审核方填写,并附于对应不符合项报告后。
2009-05注:此表内容全部由受审核方填写,并附于对应不符合项报告后。
2009-05学习GJB467-1988工序质量控制要求,理解三定的重要性,落实专人负责制定轴承内外圈精磨外圆关键工序的“三定表”。
技术部定工序和设备,人事部定人员。
组织学习GJBA467-2008生产提供过程质量控制(代替GJB467-1988工序质量控制要求),熟悉关键过程控制的要求;同时再学习GJB/Z9001A-2001和KJB9001-2006《质量管理体系要求》,掌握相关标准要求。
本公司轴承内外套圈精磨外圆确定为关键工序,普查各制作车间,落实关键工序的“三定”,目前关键工序已确定“三定”。
从2009年10月起,对军用甲组轴承钢材料的入厂验收必须严格按相关验收规程进行,不得漏项。
学习入厂验收规程等作业指导书,理解入厂验收的重要性,质保部定期检查并考核试验报告记录。
技术部组织再次学习外购产品或材料入厂验收规范,重申严格按相关规范执行;明确入厂复验是质量控制最有效的手段之一,也是在过程中尽早发现缺陷的手段。
质保部在工作质量检查时一并检查抽查入厂验收报告。
检查技术部各岗位,查看质量记录,抽查几份试验报告检验项目和检验记录内容均与相应作业指导规程一致。
已请军代表查阅《SWB7-1军用甲组轴承钢材入厂复验规程》,即日起公司编制有关采购产品的验收规范,经军代表签署后方可实施。
技术部组织再次学习GJB/Z9001A-2001和KJB9001-2006《质量管理体系要求》,严格按7.4.3条款采购产品验证的要求执行。
强调编制入厂复验规范和复验目录需征得顾客(军代表)的同意,即日起新编制的采购产品入厂检验规范需经军代表签署。
查采购产品的入厂复验规程,“SWB7-2高碳铬不锈钢入厂验收规程”、“SWB7-3保持架用黄铜带入厂验收规程”……到“SWB7-19G60轴承合金入厂验收规程”等几十篇,没有经过顾客同意的,均按要求请军代表查阅。
不符合项整改报告
不符合项整改报告XX省食品药品监督管理局医疗器械处:2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组根据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系操纵程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司构成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,根据质量体系操纵程序的《纠正与预防措施操纵程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一参照、检查、分类并立即采取整改措施。
将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况:1、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》2.3条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因。
公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。
纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。
2、根据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.1.1条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购操纵程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效操纵”。
分析不合格的原因:公司的采购操纵计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。
针对不合格项的纠正措施。
公司将采购程序操纵文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。
质量管理体系第二方审核不符合项报告
质量管理体系第二方审核不符合项报告根据我们最近对贵公司进行的第二方审核,我们发现了一些不符合项,现将该报告详细列出并提供分析和建议。
1.问题描述:贵公司在质量管理体系文件中未明确规定员工培训的要求。
分析:员工培训是确保贵公司员工能够熟悉工作流程和要求、提升技能和知识水平的重要手段。
缺乏培训要求的明确规定可能导致员工对于工作流程和要求的不了解或误解,从而影响质量管理体系的实施和产品质量的稳定性。
建议:建议贵公司制定并实施明确的员工培训计划,包括新员工入职培训、岗前培训和定期培训等。
培训内容应包括质量管理体系的基本知识、操作流程和相关法规要求等。
记录培训的时间、内容和人员,并按照需要进行评估和改进。
2.问题描述:贵公司在出货前的最终检验程序上存在不足。
分析:最终检验是保证产品质量的最后一道关卡,而贵公司现有的检验程序不够完善,可能导致产品中存在未发现的缺陷,从而影响产品质量和客户满意度。
建议:建议贵公司对最终检验程序进行改进,确保所有的产品都经过严格的检验。
可以考虑引入自动化检测设备、增加人工检查环节、建立检验记录等举措,以提高检验的准确性和可追溯性。
3.问题描述:贵公司在供应商评估和选择的流程中存在漏洞。
分析:供应商评估和选择的流程是保证原材料和外部服务质量的重要环节。
贵公司当前的流程可能存在不足,导致部分供应商未能得到充分的评估,无法保证其质量和可靠性。
建议:建议贵公司加强供应商评估和选择的流程,包括制定明确的评估指标、建立供应商评估档案和评分体系等。
对于关键供应商,可以进行现场审核和不定期监督,以确保供应链的稳定性和产品的优质。
祝顺利!此致。
质量、环境、职业健康安全管理体系内审不符合项报告
原因分析
相关人员对标准GB/T19001-2016中8.4.1条款内容不熟悉,对员工培训要求理解不够透彻。
责任人:日期:2021年11月18日
纠正措施计划:
1、对相关责任人学习GB/T19001-2016标准8.4.1条款。
2、补充对供方进行年度业绩评价并保留评价记录
2、补充开展火灾应急演练并保留演练记录。
责任人:日期:2021年11月18日
纠正措施完成情况:
1、已经组织相关人员学习GB/T24001-2016标准8.2条款、ISO45001-2018标准8.2条款。
2、开展了火灾应急演练并提供演练记录
责任人:日期:2021年11月20日
纠正措施验证情况:
经验证,已按以上措施实施,达到整改的效果。
审核员:日期:2021年11月18日
不合格程度 □严重不合格 ▆一般不合格 □轻微不合格
原因分析:
体系运行时间不长,对GB/T24001-2016标准8.2条款、ISO45001-2018标准8.2条款的规定学习理解不够。
责任人:日期:2021年11月18日
纠正措施计划:
1、组织相关人员学习GB/T24001-2016标准8.2条款、ISO45001-2018标准8.2条款。
审核员:日期:2021年11月22日责任人:日期:2021年源自1月22日纠正措施完成情况:
1、已对相关责任人进行GB/T19001-2016标准8.4.1条款的培训。
2、已供方进行年度业绩评价并保留评价记录
责任人:日期:2021年11月22日
纠正措施验证情况:
经验证,已按以上措施实施,达到整改的效果。
审核员:日期:2021年11月18日
质量管理体系不符合项报告填写须知
质量管理体系不符合项报告填写须知
一、不符合项报告内容
(1)受审核方名称(审核员填写)
(2)发现问题日期(审核员填写)
(3)区域/过程(审核员填写)
(4)不符合事实描述(审核员填写)
(5)标准条款(审核员填写)
(6)严重程度(审核员填写)
(7)纠正截止日期(审核员填写)
(8)对不符合的处置(受审核方填写)
(9)不符合原因分析(受审核方填写)
(10)针对原因采取的防止再发生的措施(受审核方填写)
二、对不符合的处置
即纠正措施,描述时需包含的因素:执行者/部门、修改的内容、输出的证据。
三、不符合原因分析
可以从一下几点进行分析:
◆策划:文件、流程、记录等
◆资源:外部资源、内部资源等
◆人员:素质、能力、培训等(尽量不要归结为人员培训不足)
四、针对原因采取的防止再发生的措施
即纠正预防措施,需要列出新的或修订后的流程、或增加的检测控制、或增加的资源。
同时对该问题进行水平展开,举一反三并标准化。
五、注意事项
(1)填写内容可以在电脑上打字输入,注意排版,签名必须手写。
(2)受审核方验证人员可以由质量部或管代签名,受审核方管理者(代表)可
以由总经理或管代签名。
(3)附件资料要按顺序附在不符合项报告后面,附件资料可以在左上角标记序
号,需与报告填写序号保持一致,方便审核老师核查。
六、不符合报告形制(举例)。
质量管理体系不符合项报告项
质量管理体系不符合项报告项一、概述本报告旨在分析和总结质量管理体系不符合项,并提出相应的解决方案。
通过对不符合项的详细描述和分析,以及针对每个不符合项的纠正措施和预防措施,我们将为质量管理体系的改进提供有针对性的建议。
二、不符合项一:A部门产品检验不合格率超过标准要求对A部门产品进行检验后发现,不合格率超过了标准要求。
经过进一步调查和分析,我们发现以下原因导致了这一问题:1. 不合格率的测量方法不准确;2. 检验人员的培训水平不够;3. 生产过程中存在某些不稳定因素。
为了解决这一问题,我们将采取以下纠正措施和预防措施:1. 对不合格率的测量方法进行重新审查,确保准确可靠;2. 加强对检验人员的培训,提升其检验技能和质量意识;3. 分析并排除生产过程中的不稳定因素,并采取相应的质量控制措施。
三、不符合项二:B部门生产计划未按时完成对B部门的生产计划进行检查后发现,其未能按时完成。
经过调查和分析,我们确定了以下原因:1. 生产计划制定不合理,没有考虑到实际生产情况;2. 生产资源分配不均衡,导致生产进度滞后;3. 员工技能和工作效率不足。
为了解决这一问题,我们将采取以下的纠正措施和预防措施:1. 对B部门的生产计划进行重新制定,合理安排生产任务和时间节点;2. 调整生产资源的分配,确保生产进度的顺利进行;3. 提升员工的技能和工作效率通过培训和激励等方式。
四、不符合项三:C部门工艺流程存在缺陷对C部门的工艺流程进行评估后发现,存在一些缺陷和不足。
经过深入分析,我们得出以下结论:1. 工艺流程不够清晰明确,导致操作人员容易出错;2. 工艺参数设置不合理,影响产品质量;3. 工艺流程的改进和优化不及时。
为了解决这一问题,我们将采取以下的纠正措施和预防措施:1. 重新设计和优化C部门的工艺流程,确保其清晰明确可操作性强;2. 优化工艺参数的设置,提升产品质量;3. 建立起工艺改进的机制,定期对工艺流程进行评估和优化。
不符合项报告(范文3篇)
不符合项报告(范文3篇)不符合项报告(范文3篇)不贴合项报告(一):xx年xx月我司对xx年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司xx年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到xx年3月28日才验证完毕。
2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果:①xx年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。
5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间:冷库验证xx年3月20日、冷藏车验证xx年3月28日、保温箱验证xx年3月28日。
体系不符合项整改报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除体系不符合项整改报告篇一:不符合项整改报告20XX年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告20XX年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,20XX年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下:不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置;整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求;相关证明附件:见照片一。
不符合项二:洗手消毒处为手动龙头原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,达到卫生要求;相关证明附件:见照片二。
不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分;原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生;整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求;相关证明附件:见照片三。
不符合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯;整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求;相关证明附件:见照片四。
不符合项五:成品库存放产品无信息标识;原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改(自检验收情况)情况:已标识清楚;相关证明附件:见照片五。
不符合项六:内包装库存有礼品袋等物品;原因分析:对内包装管理重视不够;整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;整改(自检验收情况)情况:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;不符合项七:厂区平面图局部与实际不符。
质量管理体系审核不符合项报告
质量管理体系审核不符合项报告综述企业质量管理体系(QMS)能有效地保证组织在运营过程中按照国家法律、标准和规定的有效质量保证体系来管控,以确保在组织内部有效地根据客户的要求进行管理,保持有效的质量管理水平,正常工作,满足组织的目标,并达到全面满意的品质要求。
本报告所提供的审核检查是为了检查该企业QMS是否符合要求,以确保该企业的质量管理体系(QMS)能够按照国家法律和标准进行有效质量管理和检查。
一、审核1.审核人员素质:本次审核由三位审核员共同进行,一位专家级审核员,两位一般级审核员,均具有丰富的审核经验。
2.审核内容:审核包括质量政策与目标的制定和实施,质量档案的管理,质量记录的保存,质量技术文件的管理,产品质量和过程控制,验收以及检验和审核,质量术语的应用等。
3.审核结果:本次审核检查发现,企业质量管理体系(QMS)存在不符合要求的项目。
二、审核不符合的具体情况1.质量政策与目标:实施质量政策与目标不足,缺少实施细则,政策与目标背离基本质量管理原则。
2.质量档案的管理:由于资料不完整和不具备可用性,无法保证质量档案的安全性和完整性。
3.质量技术文件的管理:缺少内容,内容不清晰,没有严格执行有关质量技术文件的要求,没有及时更新技术文件,技术文件缺乏规范性。
4.产品质量与过程控制:控制计划缺乏足够的内容,采用的控制方法和工具缺乏精确度,缺乏检验项目及标准,未能及时发现不符合质量要求的产品。
5.验收、检验和审核:没有确定影响产品质量的重要参数,没有及时分析质量统计数据,缺乏部分检验和验收的实施,没有建立有效的OVR和CFR追溯体系,缺乏审核要求和审核范围,审核报告缺乏详细说明企业内部质量管理流程状况。
三、结论本次审核以上检查内容发现企业质量管理(QMS)不符合要求,出现了多处不合规的情况,其中不合规的项目有:质量政策与目标的制定与实施不完善,质量档案管理不规范,质量技术文件管理不规范,产品质量和过程控制不精确,检验验收未能落实,审核要求和审核范围不明确等。
2022年三体系内审不符项报告
纠正措施完成情况:
学习标准和公司管理体系文件,重点学习了合同评审相关程序文件。已对文件管理人员进行教育,提高认识。对相关责任人扣除当月奖金。
部门负责人:2020年6月9日
纠正措施的验证:实施效果良好。
内审员: 2020年6月9日
内 审 不 符 合 项 报 告
JL-9.2-04
部门负责人: 2020年6月8 日
纠正措施完成情况:
学习标准和公司管理体系文件,重点学习了合同评审相关程序文件。已对合同管理人员进行教育,提高认识。对相关责任人扣除当月奖金。
部门负责人:2019年6 月9日
纠正措施的验证:实施效果良好。
内审员: 2020年6月9日
内 审 不 符 合 项 报 告
JL-9.2-04
已对车间的固废重新进行分类,收集,存放在指定地点,按规定处置;对全公司的固废处置情况进行了检查,发现问题,现场整改,检查结果,符合要求。
部门负责人: 2020年6 月9日
纠正措施的验证:实施效果良好。
内审员: 2020年6月9日
内 审 不 符 合 项 报 告
JL-9.2-04
№ 4
受审核部门
生产车间
部门负责人: 2020年6 月8日
纠正措施的验证:实施效果良好。
内审员: 2020年6 月9日
不符合项报告
JL-9.2-04
№5
受审核部门
后勤行政部
部门负责人
审 核 员
审核日期
2020.6.6
不合格事实陈述:法律法规收集不全,没有工伤保险条例(2011版)和新版危险化学品安全管理条例
不符合标准条款:GB/T45001-2020标准 4.3.2的要求。
不符合项报告(ISO27001及ISO20000管理体系)
被审核部门
行政中心
第 1 组
共1页
第1 页
审 核 员
梁**
审核陪同
黄**
不符合项说明: 不符合项性质:■一般 □严重
现场查行政中心机房服务器信息资产编号为:00003的服务器时,现场检查时服务器用于储存监控录像数据的硬盘损坏,只能调出20天内的监控录像。
此事实不符合程序文件的要求和IEC27001:2013标准中附录A.11.1.2 “物理入口控制”的要求。
2、核查所有设备,确保无类似情况发生。
负责人:**
2021年6月30日
纠正措施跟踪情况: ■满意 □继续跟踪
已完成!
审核员:** 日期:2021年6月30日
备 注:
被审核部门:行政中心 审核员:黄** 日期:2021.6.30
不符合的原因:
个别员工信息安全意薄弱,未按文件要求进行屏保设置。
被审核部门:行政中心
2021年6月30日
不符合处置方案:
1、学习相关程序文件;2、按文源自要求设置屏保。负责人:**
2021年6月30日
防止再发生的纠正措施实施:
1、组织全员学习信息安全相关标准和程序文件;
IATF16949不符合项报告
不合格类型: □ 严重不合格 × 轻微不合格
审核员:马李 受审核部门负责人:
不合格原因及对产品质量影响的分析:
对标准ISO9001∕IATF16949规范理解不深。
纠正措施及完成时间:
1. 组织学习标准ISO9001∕IATF16949和公司《程序文件汇编》。
不符合项报告
序号:1编号:HNHJ/TSQR- Z–10
受审核部门
供销部采购组
部门负责人
审核员
审核日期
不符合事实陈述:
在采购组发现:供应商“声宝公司”无质量管理体系的发展计划。违反了ISO9001∕IATF16949中有关“组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。”
不符合标准条款:7.4.1.2 供方质量管理体系的开发
不合格原因及对产品质量影响的分析:
1. 由于是新近到货、尚在清理。
2. 公司新设计的“货架”还未全部投入使用,架子不够。
纠正措施及完成时间:
1. 迅速清理,全部上货架,送检、确保该批零件符合质量要求。
2. 再投产2个“货架”,将产品分类上架。
3. 以上措施在2023年5月30日前完成。
被审核部门∕日期:
不合格类型: □ 严重不合格 ×轻微不合格
审核员: 夏德良 受审核部门负责人:陈金合
不合格原因及对产品质量影响的分析:
1. 了解程序要求不够,认为有《设计人员资质认定表》就够了。
2. 公司的产品设计员都是具有多年相关产品设计经验,就忽略了能力评定。
纠正措施及完成时间:
1. 组织学习标准和《培训管理程序》,建立《设计人员岗位能力评定表》并实施。
2. 重新补做验证记录、规范填写。
内审报告及不符合项整改情况汇报(三篇)
内审报告及不符合项整改情况汇报尊敬的领导:根据公司要求,我将对最近一次内审进行报告,并汇报不符合项的整改情况。
本次内审旨在评估公司内部管理体系的有效性和符合性,并提出改进意见,以确保公司运营的高效性和合法性。
内审以ISO9001质量管理体系为依据,对公司的各项管理活动进行全面审查和评估。
一、内审报告1.管理体系的审核范围:本次内审审核了公司质量管理、人力资源管理、物资采购管理、销售管理、财务管理、信息管理等方面,以确保公司各项管理活动与法律法规、行业标准和公司要求相符。
2.内审的主要发现:(1)管理文件的完整性和更新不符合要求:在内审过程中发现,公司的管理文件不完整且更新不及时,无法确保员工能够按照规定的操作程序进行工作。
(2)内部沟通不畅:内审发现,部分部门间的沟通不畅,导致信息共享不及时,影响决策的准确性和效率。
(3)培训计划执行不力:内审发现,公司的培训计划存在执行不力的情况,导致员工技能水平不够,影响工作效率和质量。
(4)不合格产品管理不严格:内审发现,公司对不合格产品的管理不严格,未能及时进行处理和追踪,增加了客户投诉的风险。
(5)人员流动性高:内审发现,公司员工的流动性高,存在一定的人才流失问题,对公司的稳定性和可持续发展造成一定影响。
3.内审的整改建议:(1)加强管理文件的维护和更新:建议公司对各项管理文件进行全面审查、修订和更新,确保其与公司实际运营活动相符,并建立文件管理制度和审查机制。
(2)加强内部沟通与协调:建议公司加强内部部门间的沟通与协调,优化信息流通渠道,确保各部门间的信息共享和决策的准确性。
(3)改进培训计划的执行:建议公司制定完善的培训计划,包括培训内容、培训方式和培训评估等,确保培训计划的有效执行,并对培训效果进行评估和反馈。
(4)加强不合格产品的管理:建议公司建立完善的不合格产品处理制度,明确责任、流程和标准,加强对不合格产品的追踪和处理,降低不合格产品带来的风险。
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DCI Certification Ltd.
管理体系不符合项报告
任务号
R2020050532
Form 5101CN Issue 11 Page 1 of 1
F i n d i n g N o 不符合项号.
审核组长
段运柯
不符合项开具日期:
2020.7.15日 不符合分为严重不符合,轻微不符合及建议项,请在内勾对应不符合。
审核组对受审核方所采取纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证
组织名称: (盖章)
深圳市展旺精密科技有限公司
完成和提交纠正期限:
3个月内
受审核方代表签字:
本组织郑重承诺:本组织承诺在认证审核过程中所有提供的证明文件及运行记录均真实有效;本组织理解并接受审核组开具的不符合项和现场审核结论,将在规定期限内分析原因,说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施,并按要求提供相应证据;否则,本组织愿意承担由此而产生的全部责任以及赛瑞认证有限公司为此而支付的各项全部费用。
不符合事实的描述
纠正措施:
1
不符合标准及条款:
ISO9001:2015之8.5.1条款 不符合条款内容:
组织应在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时,受控条件应包括:
c )在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;
不符合事实:
现场查看正在测试产品RJHZR191900D 的导通阻抗,线材测试仪器设置参数同图纸上要求的参数不一致。
(要求:导通阻抗≤2Ω,实际设定为5Ω)。
审核员姓名:段运柯
原因分析: 因为客户对导通阻抗无书面要求,默认导通阻抗是5Ω以内,作业员调试测试机默认设置为5Ω来测试,产品RJHZR191900D 的导通阻抗实际要求导通阻抗2Ω,作业员未仔细查看,导致未按图纸要求调试导通阻抗2Ω。
纠正:1.追溯产品RJHZR191900D ,把测试
机改为2Ω抽检测试,均通过,无影响。
2.对相关作业员进行培训。
纠正措施:平行展开,查看其它产品有无此现象,后续优先按照客户指定要求测试,如无明确要求则严格按照工程图纸要求来测试。
严重不符合
轻微不符合
建议项 纠正措施有效 仍需纠正
验证人:梁婉秀 日期:2020.7.17。