质量管理体系内部审核员培训教程
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2000 3.9.3）。如标准、体系文件、法律法规、合 同要求等。
➢ 审核成败：是否成为“系统的、独立的过程”。（系统性：正式有
序 的审查活动。独立性：由与审核领域无直接责任的人员进行， 以确保客观、公正）。
➢ 审核途径：收集客观证据，对照审核准则进行评价，确定满足
审核准则的程度。
➢ 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈
重点在于评价，改进是受审核方的主动 行为
审核依据 质量管理体系文件
标准、体系文件及特定要求
审核组织 以组织的名义进行
以相关方或以第三方的名义进行
审核员 具有一定资格的人员进行
国家注册审核员或高级审核员
文件审查 根据需要按排进行
初次接触时，按排完整的文件审查
审核计划 检查表
年度计划（集中／滚动）+临时 计划（视需要）+跟踪+监督
ISO 培训系列教材（三）
质量管理体系内部审核员培训教 程
ISO培训系列教材（三）
目录
第一章 审核概论
第二章 审核策划 第三章 审核实施 第四章 跟踪审核 第五章 质量管理体系内部审核员 第六章 认证与认可相关知识
ISO培训系列教材（三）
第1页
第一章 审核概论
第一节 审核 第二节 审核的类型 第三节 审核的目的和依据 第四节 质量管理体系审核 第五节 质量管理体系审核的特点 第六节 质量管理体系审核的阶段
• 质量体系审核是一个抽样过程
– 抽样具有随机性，有一定的风险（弃真、存伪）
第12页
ISO培训系列教材（三）
第13页
1.6 质量体系审核的阶段
审核策划和准备阶段
➢ 指定审核组长、组成审核组 ➢ 确定审核范围 ➢ 文件审查（必要时） ➢ 编制审核计划 ➢ 准备工作文件（如检查表、审核记录表）
现场审核和报告阶段
ISO培训系列教材（三）
第8页
1.3 审核的目的和依据
第一方审核
Baidu Nhomakorabea 目的：
➢ISO9001:2000标准所要求 ➢作为一种管理手段 ➢外部审核前的准备 ➢确保质量管理体系正常运行和改进的需要
主要依据：
➢质量管理体系文件
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1.3 审核的目的和依据（续）
第二方审核
目的：
综合以上四个问题的答案，确定质量管理体系 过程的评价结果。
ISO培训系列教材（三）
1.5 质量管理体系审核特点
质量管理体系审核特点：
➢ 被审核的质量管理体系必须是正规的
• 正规的质量管理体系才能正常运行 • 正常运行的质量管理体系才有必要审核 • 正规的质量管理体系才可以进行公正比较和评价
➢ 质量管理体系审核必须是一种正式的活动
• 质量管理体系审核必须依照正式的程序、特定的要求进行 • 质量管理体系审核结果必须形成文件 • 质量管理体系审核必须是由一资格的人员进行
➢ 质量管理体系审核是一种抽样过程
• 质量管理体系审核的局限性
– 只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程 – 只能涉及体系的主要部门（过程），不可能遍及整个体系 – 只能调查到代表性的人和事，不可能审核整个体系
述或其他信息（GB／T19000 3.9.4）
➢ 审核对象：质量管理体系或环境管理体系。
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第4页
1.2 审核的类型
按特征划分：
第一方审核—内部审核 由组织自已或其他人员以组织的名义进行的审核
第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的 名义进行的审核
返
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1.1 审核
审核:为获得审核证据并对其进行客观评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。 （GB／T19000-2000 3.9.1）
1.1 ISO培训系列教材（三） 审核（续）
第3页
➢ 审核目的：确定满足审核准则的程度（符合性、有效性、达标性）。 ➢ 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求（GB／T19000-
第三方审核—外部审核 由外部独立的组织所进行的审核，这类审核一般提供 符合要求（如ISO9001:2000)的认证或注册
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1.2 审核的分类（续）
按特征划分：
一体化审核：当质量和环境管理体系被一起审核时， 称之为“一体化审核”。
联合审核：当两个或两个以上的审核机构合作，共 同审核一个受审核方时，被称为联合审核。
专门设计的内审检查表，内容涉 及尽可能全面，较外广
集中性审核计划+跟踪+监督 根据审核委托方要求，由审核方设计
按计划和检查表进行
按计划和检查表进行
审核过程 受审核部门管理者参与十分重要 尽量取得受审核方的协助
内容一般比外审全面
抽样进行
关系
把内审实施情况纳入外审的范围 把内审结果及纠正情况作为外审的参考
➢ 合同前的评定（选择合格供方） ➢ 合同签订后的审核（控制供方） ➢ 促进供方改进质量管理体系
主要依据：
➢ 标准 ➢ 顾客要求 ➢ 合同要求
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1.3 审核的目的和依据（续）
第三方审核
目的：
➢ 为潜在顾客提供信任 ➢ 减少重复的第二方审核，节省费用 ➢ 使体系认证或注册 ➢ 查证是否满足法规或其他规定的要求
➢ 审核组准备会议（必要时） ➢ 首次会议 ➢ 现场调查 ➢ 审核组内部交流和汇总 ➢ 末次会议 ➢ 正式提交审核报告
纠正措施跟踪验证阶段
返
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第14页
第二章 审核策划
第一节 审核组
第二节 审核计划
第三节 准备工作文件
返
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第15页
2.1 审核组
2.1.1 审核组组成
➢审核组长
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1.2 审核的分类（续）
按属性划分：
内部审核：第一方审核（一体化审核）
外部审核：第二方审核、第三方审核 （联合审核、一体化审核）
ISO培训系列教材（三） 1.2 审核的分类（续） 第7页
内部审核和外部审核的比较：
比较项目
内部审核
外部审核
审核目的 重点在于推动改进
主要依据：
➢ GB／T 19001：2000 ➢ 组织的质量管理体系文件 ➢ 适用的法律、法规
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1.4 质量管理体系审核
质量管理体系评价的方法之一 对每一过程提出四个基本问题：
➢过程是否被识别并适当规定？ ➢职责是否被分配？ ➢程序是否得到实施和保持？ ➢在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
➢ 审核成败：是否成为“系统的、独立的过程”。（系统性：正式有
序 的审查活动。独立性：由与审核领域无直接责任的人员进行， 以确保客观、公正）。
➢ 审核途径：收集客观证据，对照审核准则进行评价，确定满足
审核准则的程度。
➢ 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈
重点在于评价，改进是受审核方的主动 行为
审核依据 质量管理体系文件
标准、体系文件及特定要求
审核组织 以组织的名义进行
以相关方或以第三方的名义进行
审核员 具有一定资格的人员进行
国家注册审核员或高级审核员
文件审查 根据需要按排进行
初次接触时，按排完整的文件审查
审核计划 检查表
年度计划（集中／滚动）+临时 计划（视需要）+跟踪+监督
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质量管理体系内部审核员培训教 程
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目录
第一章 审核概论
第二章 审核策划 第三章 审核实施 第四章 跟踪审核 第五章 质量管理体系内部审核员 第六章 认证与认可相关知识
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第一章 审核概论
第一节 审核 第二节 审核的类型 第三节 审核的目的和依据 第四节 质量管理体系审核 第五节 质量管理体系审核的特点 第六节 质量管理体系审核的阶段
• 质量体系审核是一个抽样过程
– 抽样具有随机性，有一定的风险（弃真、存伪）
第12页
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1.6 质量体系审核的阶段
审核策划和准备阶段
➢ 指定审核组长、组成审核组 ➢ 确定审核范围 ➢ 文件审查（必要时） ➢ 编制审核计划 ➢ 准备工作文件（如检查表、审核记录表）
现场审核和报告阶段
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第8页
1.3 审核的目的和依据
第一方审核
Baidu Nhomakorabea 目的：
➢ISO9001:2000标准所要求 ➢作为一种管理手段 ➢外部审核前的准备 ➢确保质量管理体系正常运行和改进的需要
主要依据：
➢质量管理体系文件
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第9页
1.3 审核的目的和依据（续）
第二方审核
目的：
综合以上四个问题的答案，确定质量管理体系 过程的评价结果。
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1.5 质量管理体系审核特点
质量管理体系审核特点：
➢ 被审核的质量管理体系必须是正规的
• 正规的质量管理体系才能正常运行 • 正常运行的质量管理体系才有必要审核 • 正规的质量管理体系才可以进行公正比较和评价
➢ 质量管理体系审核必须是一种正式的活动
• 质量管理体系审核必须依照正式的程序、特定的要求进行 • 质量管理体系审核结果必须形成文件 • 质量管理体系审核必须是由一资格的人员进行
➢ 质量管理体系审核是一种抽样过程
• 质量管理体系审核的局限性
– 只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程 – 只能涉及体系的主要部门（过程），不可能遍及整个体系 – 只能调查到代表性的人和事，不可能审核整个体系
述或其他信息（GB／T19000 3.9.4）
➢ 审核对象：质量管理体系或环境管理体系。
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第4页
1.2 审核的类型
按特征划分：
第一方审核—内部审核 由组织自已或其他人员以组织的名义进行的审核
第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的 名义进行的审核
返
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1.1 审核
审核:为获得审核证据并对其进行客观评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。 （GB／T19000-2000 3.9.1）
1.1 ISO培训系列教材（三） 审核（续）
第3页
➢ 审核目的：确定满足审核准则的程度（符合性、有效性、达标性）。 ➢ 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求（GB／T19000-
第三方审核—外部审核 由外部独立的组织所进行的审核，这类审核一般提供 符合要求（如ISO9001:2000)的认证或注册
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第5页
1.2 审核的分类（续）
按特征划分：
一体化审核：当质量和环境管理体系被一起审核时， 称之为“一体化审核”。
联合审核：当两个或两个以上的审核机构合作，共 同审核一个受审核方时，被称为联合审核。
专门设计的内审检查表，内容涉 及尽可能全面，较外广
集中性审核计划+跟踪+监督 根据审核委托方要求，由审核方设计
按计划和检查表进行
按计划和检查表进行
审核过程 受审核部门管理者参与十分重要 尽量取得受审核方的协助
内容一般比外审全面
抽样进行
关系
把内审实施情况纳入外审的范围 把内审结果及纠正情况作为外审的参考
➢ 合同前的评定（选择合格供方） ➢ 合同签订后的审核（控制供方） ➢ 促进供方改进质量管理体系
主要依据：
➢ 标准 ➢ 顾客要求 ➢ 合同要求
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1.3 审核的目的和依据（续）
第三方审核
目的：
➢ 为潜在顾客提供信任 ➢ 减少重复的第二方审核，节省费用 ➢ 使体系认证或注册 ➢ 查证是否满足法规或其他规定的要求
➢ 审核组准备会议（必要时） ➢ 首次会议 ➢ 现场调查 ➢ 审核组内部交流和汇总 ➢ 末次会议 ➢ 正式提交审核报告
纠正措施跟踪验证阶段
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第二章 审核策划
第一节 审核组
第二节 审核计划
第三节 准备工作文件
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2.1 审核组
2.1.1 审核组组成
➢审核组长
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1.2 审核的分类（续）
按属性划分：
内部审核：第一方审核（一体化审核）
外部审核：第二方审核、第三方审核 （联合审核、一体化审核）
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内部审核和外部审核的比较：
比较项目
内部审核
外部审核
审核目的 重点在于推动改进
主要依据：
➢ GB／T 19001：2000 ➢ 组织的质量管理体系文件 ➢ 适用的法律、法规
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第11页
1.4 质量管理体系审核
质量管理体系评价的方法之一 对每一过程提出四个基本问题：
➢过程是否被识别并适当规定？ ➢职责是否被分配？ ➢程序是否得到实施和保持？ ➢在实现所要求的结果方面，过程是否有效？