质量管理体系内部审核员培训教程
质量体系内部审核员培训教程
現第场三审章核:：审核的实施
➢ 組长控制审核的全过程 ➢ 审核路线的展开
可按某一部门某一活动或运作体系的审核路 线展开审核工作，审核时可遵循自下而上或 自上而下的路线
➢ 使用检查表 留意即使是检查表內容以外的有关不符合点
的 线索
➢ 收集客观证据
現第场三审章核:：审核的实施
➢ 运用审核技术与決窍 ➢ 审核的抽样 ➢ 审核的验证
验证通过感官观察或测量记录而获得的资料 ➢ 做好检查记录
记录下所有的观察点 ➢ 评审察点以确定不符合点 ➢ 不确定问題的处理
現第场三审章核:：审核控制的审实核计施划
审 核
控制审核进度
过
程
协调气氛
❖ 第一章：审核概述 ❖ 第二章：审核策划和准备 ❖ 第三章：审核实施 ❖ 第四章：审核报告 ❖ 第五章：纠正措施 ❖ 第六章：审核員的素质和
技巧
第一章：审核概述
❖ 什么叫质量体系审核：
确定质量体系的活动和其有关結果是否符合 有关标准和文件；质量体系文件中的各项规 定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目 标的系统的、独立的审查
❖ 內部审核的目的：
1. 依据某一质量体系标准來评价组织 自身的质量体系；
2. 验证組织自身的质量体系是否持续 满足规定的要求并且正在运行；
3. 作为一种重要的管理手段和自我改 进的机制，及时发现问题，采取纠 正措施或预防措施，使体系不断完 善，不断改进。
第一章：審核概述
❖审核的特点：
➢ 正规性 ➢ 系统性 ➢ 独立性 ➢ 是一个抽样的过程
什是ISO： ISO前言
全名是国际标准化組织，于1947年成立，总部设在 瑞士首都日内瓦，是由100多个国家的标准局组成 的世界性，是一个旨在消除国际间贸易壁垒 促进国际贸易而推进国际标准的机构，由180个技 术委员会组成。
质量管理体系内部审核员培训教程课件
沟通技巧的提升和优化
倾听和理解
01
积极倾听被审核方的陈述和解释，理解其观点和立场，确保双
方沟通顺畅、有效。
表达清晰、准确
02
用简洁明了的语言表达自己的观点和意见，避免使用模糊、含
糊不清的措辞，确保信息传达准确无误。
保持客观、公正
03
在沟通过程中保持客观、公正的态度，不偏袒任何一方，以事
实为依据，确保审核结果的公正性和客观性。
质量管理体系内部审核员培训教程 课件
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度，确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化，不断完善质量管理体系，提 高组织整体绩效。
等，并请被审核部门确认。
编写审核报告
根据审核结果，编写详细的审核 报告，对质量管理体系的有效性 和一致性进行评估，并提出改进
意见和建议。
跟踪验证
对于被审核部门提出的纠正措施 ，进行审核跟踪验证，确保措施 的有效实施和问题的彻底解决。
04
审核技巧和沟通能力提升
Chapter
审核技巧的运用和实践
1 2 3
和认证，提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ，关注行业动态和最新技术，不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
实践操作三：编写不 符合项报告和审核报 告
实践操作二：实施现 场审核
实践操作与经验分享
实践操作四
经验分享一
经验分享二
经验分享三
质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系内部审核员培训教程质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指一个组织内部用于规范和管理质量的一套处理程序、资源和监测方法。
内部审核员是质量管理体系的重要组成部分，他们负责评估和监督组织的质量管理系统的有效性和符合性。
本文将为内部审核员提供一份详细的培训教程，帮助他们了解内部审核的目的、过程和技巧。
1. 内部审核概述：- 解释内部审核的定义和目的；- 简要介绍内部审核的重要性和益处；- 强调内部审核员的责任和义务。
2. 质量管理体系审核要求：- 解释内部审核员应遵守的标准和要求，如ISO 9001等；- 介绍审核过程中应关注的重要方面，如文件控制、流程控制、记录管理等。
3. 内部审核准备：- 解释内部审核前的准备工作，包括制定内部审核计划和审核程序；- 介绍内部审核员应了解的相关文件和资料。
4. 内部审核过程：- 解释内部审核的主要步骤，包括准备、执行、记录和报告；- 介绍内部审核员应注意的关键事项，如收集证据、提出发现、评估风险等。
5. 内部审核技巧：- 培训内部审核员如何有效地进行面对面访谈；- 培训内部审核员如何有效地观察和评估过程；- 培训内部审核员如何有效地编写内部审核报告。
6. 内部审核问题处理：- 培训内部审核员如何处理审核过程中出现的问题和不符合项；- 介绍解决问题的常用方法和工具。
7. 内部审核后续工作：- 介绍内部审核员应对审核结果进行的后续工作；- 强调内部审核员的追踪和监督责任。
8. 内部审核员培训案例：- 提供一或多个实际案例，让内部审核员通过模拟内部审核来加强实践能力；- 提供案例分析和讨论，帮助内部审核员深入理解内部审核的复杂性和挑战性。
教程可以通过讲授和实践相结合的方式进行。
可以借助讲座、示范、小组讨论和案例分析等教学方法，让内部审核员学员充分参与，提高培训效果。
此外，还可以提供相关资料和资源供内部审核员查阅和学习，如质量管理体系文件、审核程序和标准规范等。
质量管理体系内部审核培训班教程(ppt 161页)
2. 4.1 检查表的内容
l 明确审核的项目和要点 ，明确查什么 （LOOK at） l 明确审核步骤、方法和抽样量，明确
如何查 （LOOK For）
2.4.2 编制检查表的信息
l ISO9001标准、质量管理体系文件 l 生产或服务过程 l 组织机构及职能分配 l 强制性标准、法规、顾客要求 l 公司其它基本信息
7 9:30~10:30 总经理、管理者代表
系统中心、管理者代表
月
（5、 6.1、7.1）
（4.2.3、4.2.4、5.1、8.2.2、8.2.3 、
18 10:30~12:00 总务课 （6.2、6.4）
8.4 、8.5）
日 12:00~13:00
午
休
13:00~17:30 制三课
制一课
（4.2.3、6.3、6.4、7.2、7.5.1、7.5.2 、 （4.2.3、6.3、6.4、7.2、7.5.1、7.5.2、
演练 2
1、编写审核计划 要求：根据公司QMS组织结构和职能分 配表编写一份内部审核计划。 时间：10分钟讨论，20分钟编写
2、分成4个小组，每组完成一份审核计划 做成胶片，课堂演练，老师讲评。
2.4 检查表（备忘录） 检查表的作用
l 保持审核目标的清晰和明确 l 保持审核内容的周密和完整 l 保证审核时间得到控制(节奏性和连续性) l 减少审核员的偏见和随意性 l 为审核提供公用文件（审核任务调整时）
2.4.3 检查表的设计
检查表的设计应重点考虑如下几方面：l 识 别关键过程 l 以标准和文件为依据 l 注意逻辑顺序，明确审核步骤 l 选择典型的质量问题，抽样具有代表性 l 按部门审核要考虑有关过程 l 按过程审核要考虑涉及的部门 l 具有可操作性
质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系内部审核员培训教程GB/Ｔ1９001-200８第1章ＩＳO 9000族标准概论第1节 IＳO 9000族标准的产生与发展●国际标准化组织(ISO)于1987年３月颁布IＳO900０系列标准●1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的19９４版。
●2０0０年１２月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订,颁布ＩＳＯ9０0０族标准的2000 版。
●200８年1１月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订,颁布ISＯ900０族标准的２０0８版。
●ＩSO 9000族由ISO/TC176制定的所有国际标准。
●ISO ９00０族（20０0版)核心标准包括ISO90０0 质量管理体系基础和术语ISO 9001 质量管理体系要求ISＯ9004 质量管理体系业绩改进指南ＩＳＯ1９011 质量和(或）环境管理体系审核指南●2０08版ＩSO 900０族标准修改的的目的和范围●2008版ＩＳＯ9０0０族标准的相容性●２0０8版ＩSO 90０1标准与ISＯ9004的协调一致●实施ISＯ９００0族标准的意义●IＳO９００0标准在中国第2节IＳO ９０0０族标准的构成一、质量管理体系标准的现状●Ａ类管理体系要求标准●Ｂ类管理体系指导标准●C类管理体系相关标准二、ISO ９000族标准介绍●ISO 900０:２005质量管理体系——基础和术语内容包括:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个相关术语及其定义。
●ISO9001：2０0８质量管理体系——要求标准主要供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。
●GB/T １900０／ISO９００0《质量管理体系基础和术语》◆明确了质量管理的八项原则◆表达了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础◆确定了有关质量的术语共8４个词条●GB/T19001/ ＩＳO 9001《质量管理体系要求》◆提供了质量管理体系的要求◆用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用◆法律法规要求的产品能力◆增进顾客满意◆适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织◆可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的●ＩSO 90０4：2０00质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
质量管理体系-内部审核员培训教程
•第15页
2.1 审核组
2.1.1 审核组组成
➢审核组长
• 领导审核全过程，对审核质量负责 • 受过正规培训，有审核能力和一定的领导能力 • 审核组正式成员
➢审核员
• 受过正规培训，有能力实施审核 • 遵守纪律、相互协调
¨ 技术专家、实习内审员、顾问师----可随同审 核组，但不作为审核组正式成员
3.1 现场审核目的及审核组准备会议
•3.1.1 现场审核目的及审核过程中 • 需要召开的会议
¨ 现场的目的
查证质量管理体系标准和体系文件的实施情况
对质量管理体系运行状况、符合约定标准和文件要求进行 判断
对质量管理体系进行评价，并以此作出审核结论
¨ 在审核过程中需要召开的会议
➢ 审核组准备会议（视情况）
第一节 审核 第二节 审核的类型 第三节 审核的目的和依据 第四节 质量管理体系审核 第五节 质量管理体系审核的特点 第六节 质量管理体系审核的阶段
PPT文档演模板
•返
质量管理体系-内部审核员培训教程
•第2页
1.1 审核
审核:为获得审核证据并对其进行客观评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。 （GB／T19000-2000 3.9.1）
PPT文档演模板
质量管理体系-内部审核员培训教程
•第8页
1.3 审核的目的和依据
第一方审核
¨ 目的：
ISO9001:2000标准所要求 作为一种管理手段 外部审核前的准备 确保质量管理体系正常运行和改进的需要
¨ 主要依据：
➢质量管理体系文件
PPT文档演模板
质量管理体系-内部审核员培训教程
•第9页
➢ 首次会议
质量管理体系内部审核培训教程(ppt43页).pptx
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、 交谈。
总分100分，60分及格。其中笔试题占80%，课堂表 现占20%。
• 是非题：1分＊15题＝15% • 选择题：1分＊10题＝10% • 简答题：5分＊3题＝15% • 阐述题：10分＊2题＝20% • 案例分析：4分＊5题＝20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论：20%
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？
主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程
d）审核应按计划和检查表进行。
二、管理体系审核
1、定义：为获取客观证据，并对其行客观的评 价，以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、一种对管理体系进行评价的方式。
评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个 基本问题：
四、审核是一种有计划性的管理活动
相对于外部管理体系审核这种短期审核 而言，内部管理体系审核可以是通过制定月 计划或年度计划来进行的(当然，这并不意味 着不能在较短时间内完成)。
五、内部审核会碰到来自内部的压力
内部管理体系审核员比受审核者在公司内 地位低 (如科长审核部长时)，有些组织将不符 合的多少直接和经济利益联系在一起，这样会 影响内部审核的效果和公正性。
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动，所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据，因此，抽样要具有代表性、典型 性，对于初次认证审核，部门和过程是不能抽 样的，以确保客观证据的完整性，对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
GB/T28001—2001。 — 管理体系文件包括方针、目标、管理手册、
程序文件和其他文件等。 — 适用的法律、法规和其他要求。 — 其他要求可包括：行业规范、与有关机构的
协定、非法规性指南。
（3）为确保审核的有效性和效 率，应坚持审核的客观性、独立 性和系统方法三个原则。
质量管理体系内部审核员培训(ppt 121页)
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措 三车间主任和四车间技术副主 施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活 任任组员，因为他们两人对四
动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 车间的流程、设备、工艺和人
告。
员等最了解。
14
8.2.2.1 质量管理体系审核 内部体系审核应覆盖所有的活动和班
次。应根据年度审核计划安排体系审 核，以验证与本技术规范和任何附加 的体系要求的符合性。
注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核（3.1）。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或安排的描述。 1.13审核范围：审核（3.1）的内容和界限。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
2）原有产品在批量生产时的过程审核。 此过程审核由审核员制定《过程审核计划》，建议每年至少审核两
天，当出现下列情况时，建议增加审核频次： a) 生产转移时； b) 发生重大质量问题时； c) 过程工艺的改变时； d)顾客或法规新增的特殊要求时； e) 其他改变时。
16
—— 过程审核控制要点 1）过程审核前应制定《过程审核检查表》，检查表可采用提问
质量管理体系审核培训教材
安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。
审核日程须包括组织机构图中的所有部门及 其负责的体系要素。
各组制定后派代表讲解。
2024/1/2
23
课堂练习分组名单
NO1： NO2： NO3： NO4：
2024/1/2
24
二、审核准备
审核准备
2024/1/2
注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织 自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关 方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求 的认证或注册。
课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
2024/1/2
1
第一部分
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
2024/1/2
2
1、审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2002年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
7.审核日程安排
20（24/见1/下2 页）
21
日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、4.2) 营销部（4.3、4.7、4.15、4.19) 15 日 13:00-17:00 技术部（4.2、4.4、4.14、4.20) 采购部（4.6、4.15)
质量体系内部审核员知识讲座培训
第四节、 QMS审核的类型
一、按对象分：
1、质量体系审核：指对组织整个体系或其一部分的审核 2、产品质量审核：一般特指对组织的最终产品的审核 3、过程质量审核：也称工序质量审核一般特指对组织产品生产过程中的关
键或特殊工序的审核。
二、按委托方分：
1、第一方审核：即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核； 2、第二方审核：由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核； 3、第三方审核：由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组
2、“基于证据的方法”原则：
此原则是得出可信性和可重现性的审核结论的合理方法。审 核证据应是客观存在的、可证实的。审核是一个抽查过程， 因此抽样的合理性是得出可信性审结结论的重要因素。
二、与审核员有关的3项原则
1、“道德行为”原则：
对审核行业而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的 ① 诚信——是指诚实、守信用。审核员应言行一致，履行承诺。 ② 正直——是指公正、客观、坦率。审核员工作中不应阿谀奉
承、以势压人，也不应屈服或无原则迎合影响审核公正客观 的任何压力，不隐瞒自己的认识和观点。 ③ 保持秘密——是指审核员的职业纪律。不应随意泄漏与审核 有关的信息 ④ 谨慎——是指严谨、慎重，审核员应从多方面获取信息、在 认真客观的分析和判断的基础上作出评价和结论。
2、“公正表达”的原则：
在审核过程中审核员应履行真实、准确报告的义务，包括从收 集审核信息和审核证据到审核结论的过程中，以及审核过程中 遇到审核障碍或审核组与审核方存在没有解决的意见分歧，均 应公正、不偏不倚遵循公正表达的原则。 3、 “职业素养”的原则： 此原则要求审核员勤奋并具有判断力。审核员应勤奋努力不断 学习和理解新的知识，不局限于已有的经验和知识，用发展和 变化的眼光和态度看待事物，并做出客观的判断。同时审核员 应具有足够的判断力，要对收集到的大量审核信息进行有效识 别和分析，并做出客观的判断。
管理体系内部审核员培训教程
管理体系内部审核员培训教程一、引言在当今竞争激烈的商业环境中，企业要想保持稳定的发展和持续的竞争力，建立和完善有效的管理体系至关重要。
而管理体系内部审核员作为企业管理体系的“守护者”，其作用不可小觑。
内部审核员能够通过系统的审核工作，发现管理体系中存在的问题和不足，为企业提供改进的方向和建议，从而促进管理体系的不断优化和完善。
为了帮助大家更好地了解和掌握管理体系内部审核员的相关知识和技能，本教程将为您详细介绍。
二、管理体系内部审核的基本概念（一）管理体系的定义和类型管理体系是指组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。
常见的管理体系包括质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）等。
（二）内部审核的定义和目的内部审核是指组织内部为确定管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的管理体系的要求，并得到有效实施和保持而进行的系统的、独立的检查和评价活动。
其目的在于发现问题、改进管理、提高绩效，为组织的持续发展提供保障。
（三）内部审核与外部审核的区别内部审核是由组织内部人员进行的审核，具有灵活性、及时性和针对性强等特点；外部审核则是由独立的第三方机构进行的审核，具有客观性、公正性和权威性强等特点。
三、内部审核员的职责和素质要求（一）内部审核员的职责1、熟悉审核准则和审核程序，制定审核计划。
2、收集审核证据，客观、公正地评价管理体系的符合性和有效性。
3、编写审核报告，提出改进建议。
4、跟踪审核发现的问题，确保整改措施的有效实施。
（二）内部审核员的素质要求1、具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与不同部门和层次的人员进行有效的沟通和协作。
2、具有较强的观察能力、分析能力和判断能力，能够准确地发现问题和分析问题。
3、熟悉组织的管理体系和业务流程，具备相关的专业知识和技能。
4、具有良好的职业道德和职业操守，保持客观、公正和独立。
四、管理体系标准和审核准则（一）常见的管理体系标准1、 ISO 9001：质量管理体系标准，关注产品和服务的质量。
质量管理体系内部审核员培训课程
质量管理体系内部审核员培训课程质量管理体系（QMS）是一个组织中对质量活动的组织、规划、控制和改进进行系统管理的方法。
为了确保QMS的有效运行，内部审核员的培训至关重要。
本文将介绍一套完整的质量管理体系内部审核员培训课程。
一、课程目标1.了解质量管理体系标准。
通过学习质量管理体系标准，内部审核员将了解QMS的要求和基本原则，掌握判断质量管理体系的能力。
2.掌握内部审核程序。
内部审核员将学习如何准备、执行和记录内部审核程序，包括审核计划、审核准备、审核实施和审核报告等步骤。
3.熟悉审核技巧和方法。
内部审核员将学习如何开展有效的审核，包括采访技巧、文件检查和观察等方法，以确保审核结果准确和可靠。
4.提高沟通和解决问题能力。
内部审核员将学习如何与被审核人有效沟通，并学会解决问题的技巧和方法，以促进质量管理体系的改进。
二、课程内容1.质量管理体系标准介绍。
学员将学习质量管理体系标准的基本概念、要求和应用范围，包括国际标准ISO 9001和行业特定标准等。
2.质量管理体系要求。
学员将深入学习质量管理体系的基本要求，包括质量政策、目标和目标的设定、资源管理、质量计划、变更控制、纠正措施和预防措施等。
3.内部审核程序。
学员将学习如何制定和执行内部审核程序，包括审核计划、审核准备、审核实施和审核报告等步骤，并学习如何进行审核过程和质量管理体系文件的审核。
4.审核技巧和方法。
学员将学习如何开展有效的审核，包括采访技巧、文件检查和观察等方法，并学习如何进行风险评估和采样技术。
5.沟通和问题解决。
学员将学习如何与被审核人进行有效沟通，包括提问技巧、倾听技巧和反馈技巧，并学习如何解决问题和跟踪纠正措施的实施情况。
三、培训方法1.理论讲授。
通过讲解课件和讲师讲授，学员将了解质量管理体系内部审核员的基本知识和要求。
2.案例分析。
通过分析实际案例，学员将学习如何在实际工作中应用质量管理体系内部审核的知识和技能。
3.角色扮演。
ISO9001内审员培训教程
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
2024版质量管理体系内审员培训(完整版)
质量管理体系内审员培训(完整版)contents •引言•质量管理体系基础知识•内审员必备技能与素质•质量管理体系文件编写与评审•内部审核实施流程与技巧•管理评审及持续改进策略探讨•总结与展望目录引言01CATALOGUE培训目的和背景提高内审员对质量管理体系的理解和掌握程度，确保内审员具备开展内审工作的能力。
适应组织发展和质量管理体系持续改进的需要，提升内审员的专业素养和审核技能。
贯彻国家相关法律法规和行业标准，推动组织质量管理体系的有效运行和持续改进。
内审员角色与职责角色定位内审员是组织内部质量管理的“医生”和“顾问”，负责诊断问题、提供改进建议，并促进质量管理体系的持续改进。
主要职责包括制定内审计划、实施内审、编写内审报告、跟踪验证等，确保内审工作的有效性和客观性。
素质要求内审员应具备高度的责任心、敏锐的洞察力、良好的沟通能力和团队协作精神。
培训内容与安排案例分析与实战演练通过案例分析、角色扮演等方式，让内审员深入了解内审工作的实际情况，提高应对复杂问题的能力。
内审技巧与方法讲解内审的流程、方法、技巧等，培养内审员独立开展内审工作的能力。
质量管理体系基础知识包括质量管理体系的概念、原理、标准等，帮助内审员全面了解质量管理体系的框架和要求。
相关法律法规与行业标准介绍国家相关法律法规和行业标准，增强内审员的法律意识和规范意识。
培训时间与地点根据实际情况安排培训时间和地点，确保培训的顺利进行。
质量管理体系基础知识02CATALOGUEISO 9000族标准概述ISO 9000族标准的产生和发展介绍ISO 9000族标准的起源、发展历程以及在全球范围内的认可和应用情况。
ISO 9000族标准的核心内容和结构详细阐述ISO 9000族标准的核心思想、主要内容和标准结构，包括术语和定义、质量管理体系要求、业绩改进指南等。
ISO 9000族标准与其他管理体系的关联探讨ISO 9000族标准与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系之间的联系和区别。
质量管理体系内审员培训讲义
分析不符合项产生的 原因、可能导致的后 果
2024/1/27
讲述案例背景、不符 合项事实描述、不符 合项判定依据
27
典型案例分析讨论
讨论如何采取纠正措施和预防 措施，避免类似问题再次发生
2024/1/27
案例二：某公司内审过程中发 现的不符合项案例
介绍内审过程、不符合项的发 现和处理流程
表达清晰
用简洁明了的语言阐述 审计要求和发现，避免 使用过于专业的术语。
建立信任
保持诚实、公正的态度 ，与被审计方建立信任 关系，有利于工作的顺
利开展。
23
团队合作
与团队成员保持密切沟 通，分享信息和经验，
共同解决问题。
数据分析方法及工具应用
数据收集
明确收集数据的目的和范围，采用合适的方 法和工具进行收集。
02
跟踪并验证改进措施的实施情况 。
10
内审员的职责与权限
权限
有权要求被审核部门提供必要的文件和资料；
有权对审核中发现的问题进行记录和报告；
2024/1/27
11
内审员的职责与权限
有权对质量管理体系的改进提出建议 ；
有权参与质量管理体系的决策和规划 。
2024/1/27
12
内审员的工作流程
01
促进组织可持续发展
质量管理体系强调持续改进和优化， 有助于组织实现可持续发展和长期成 功。
6
CHAPTER 02
内审员角色与职责
2024/1/27
7
内审员的定义与角色
2024/1/27
内审员定义
内审员是企业内部专门从事质量 管理体系审核的人员，负责对企 业内部的质量管理活动进行监督 和评价。
质量管理体系内部审核员培训课程
质量管理体系的标准和要求
ISO 9001
国家标准和地方法规
质量管理体系要求，是国际标准化组 织（ISO）制定的质量管理标准。
不同国家和地区可能存在不同的标准 和法规要求，组织需遵守相关规定。
行业标准和规范
根据不同行业的特点和要求，存在各 种行业标准和规范，如医疗器械、汽 车制造等行业。
02 内部审核员的角色和职责
编写审核报告并跟踪改进措施的实施。
内部审核员的职责和任务
内部审核员的职责包括 对组织的质量管理体系进行全面、系统的审核；
识别和评估潜在的问题和风险；
内部审核员的职责和任务
确保质量管理体系的符合性和 有效性；
提供改进建议并跟踪改进措施体系的绩效和改进需求。
CHAPTER
审核技巧和方法概述
审核技巧
包括提问、观察、分析、验证等 技巧，用于收集证据、发现问题 和验证问题。
审核方法
包括PDCA循环、过程方法和基 于风险的思维等，用于确定审核 范围、制定审核计划和实施审核 。
检查表和审核指南的使用
检查表
用于指导审核员按照一定的顺序和要求进行审核，确保审核 覆盖全面。
案例二：服务行业的质量管理体系内部审核
总结词
服务行业的质量管理体系内部审核是提 升服务质量和客户满意度的关键环节。
VS
详细描述
该案例探讨了某服务企业如何进行质量管 理体系内部审核，以确保其服务过程、产 品和服务符合行业标准和客户需求。该企 业通过制定审核计划、确定审核范围和准 则、组建审核组、实施审核等步骤，有效 地发现和改进服务过程中的问题，提高客 户满意度和忠诚度。
02
它涵盖了组织内部的质量管理活 动，包括质量策划、质量控制、 质量保证和质量改进等方面。
质量管理体系内审员培训(完整版)
质量管理体系内审员培训(完整版)教学内容：一、质量管理体系的基本概念和原则1. 质量管理体系的定义2. 质量管理体系的基本原则（如客户 focus、领导作用、全员参与等）二、质量管理体系的建立和实施1. 质量管理体系文件的构成2. 质量管理体系的建立步骤（如策划、设计、实施、检查和改进）三、内部审核的流程和方法1. 内部审核的目的和意义2. 内部审核的流程（如审核计划的制定、审核员的培训和选择、审核的实施和报告等）教学目标：1. 了解质量管理体系的基本概念和原则，能够解释和应用在实际工作中。
2. 掌握质量管理体系的建立和实施步骤，能够运用相关工具和技术进行质量管理体系的设计和实施。
3. 熟悉内部审核的流程和方法，能够独立进行内部审核，并提供改进建议。
教学难点与重点：重点：质量管理体系的基本概念和原则，质量管理体系的建立和实施步骤，内部审核的流程和方法。
难点：质量管理体系文件的构成和编写，内部审核的流程和技术的应用。
教具与学具准备：教具：投影仪、电脑、幻灯片、黑板、粉笔等。
学具：教材、笔记本、笔、幻灯片、练习题等。
教学过程：一、引入：通过一个实际的质量管理案例，引发学生对质量管理体系和内部审核的兴趣和关注。
二、教学内容讲解：1. 讲解质量管理体系的基本概念和原则，通过实例和案例进行解释和应用。
2. 讲解质量管理体系的建立和实施步骤，通过流程图和实例进行说明。
3. 讲解内部审核的流程和方法，通过实际审核案例进行演示和讲解。
三、随堂练习：1. 根据讲解的内容，让学生回答相关问题，以检验学生对质量管理体系的基本概念和原则的理解。
2. 让学生根据给定的情景，设计一份简单的质量管理体系文件，以检验学生对质量管理体系建立和实施的理解和应用能力。
3. 让学生根据给定的审核案例，制定一份审核计划，并进行内部审核，以检验学生对内部审核流程和方法的理解和应用能力。
四、板书设计：1. 板书质量管理体系的基本概念和原则，以便学生随时查阅和回顾。
质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001-2008第1章 ISO 9000族标准概论第1节 ISO 9000族标准的产生与发展国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。
2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。
2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。
ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
ISO 9000族（2000版）核心标准包括ISO 9000 质量管理体系基础和术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南2008版ISO 9000族标准修改的的目的和范围2008版ISO 9000族标准的相容性2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致实施ISO9000族标准的意义ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状A类管理体系要求标准B类管理体系指导标准C类管理体系相关标准二、ISO 9000族标准介绍ISO 9000：2005质量管理体系——基础和术语内容包括:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个相关术语及其定义。
ISO 9001：2008质量管理体系——要求标准主要供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。
GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系基础和术语》明确了质量管理的八项原则表达了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础确定了有关质量的术语共84个词条GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》提供了质量管理体系的要求用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力增进顾客满意适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的ISO 9004：2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ISO培训系列教材（三）
第5页
1.2 审核的分类（续）
按特征划分：
一体化审核：当质量和环境管理体系被一起审核时， 称之为“一体化审核”。
联合审核：当两个或两个以上的审核机构合作，共 同审核一个受审核方时，被称为联合审核。
➢审核组长
➢ 审核组准备会议（必要时） ➢ 首次会议 ➢ 现场调查 ➢ 审核组内部交流和汇总 ➢ 末次会议 ➢ 正式提交审核报告
纠正措施跟踪验证阶段
返
ISO培训系列教材（三）
第14页
第二章 审核策划
第一节 审核组
第二节 审核计划
第三节 准备工作文件
返
ISO培训系列教材（三）
第15页
2.1 审核组
2.1.1 审核组组成
综合以上四个问题的答案，确定质量管理体系 过程的评价结果。
ISO培训系列教材（三）
1.5 质量管理体系审核特点
质量管理体系审核特点：
➢ 被审核的质量管理体系必须是正规的
• 正规的质量管理体系才能正常运行 • 正常运行的质量管理体系才有必要审核 • 正规的质量管理体系才可以进行公正比较和评价
➢ 质量管理体系审核必须是一种正式的活动
ISO培训系列教材（三）
第6页
1.2 审核的分类（续）
按属性划分：
内部审核：第一方审核（一体化审核）
外部审核：第二方审核、第三方审核 （联合审核、一体化审核）
ISO培训系列教材（三） 1.2 审核的分类（续） 第7页
内部审核和外部审核的比较：
比较项目
内部审核
外部审核
审核目的 重点在于推动改进
主要依据：
➢ GB／T 19001：2000 ➢ 组织的质量管理体系文件 ➢ 适用的法律、法规
ISO培训系列教材（三）
第11页
1.4 质量管理体系审核
质量管理体系评价的方法之一 对每一过程提出四个基本问题：
➢过程是否被识别并适当规定？ ➢职责是否被分配？ ➢程序是否得到实施和保持？ ➢在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
➢ 合同前的评定（选择合格供方） ➢ 合同签订后的审核（控制供方） ➢ 促进供方改进质量管理体系
主要依据：
➢ 标准 ➢ 顾客要求 ➢ 合同要求
ISO培训系列教材（三）
第10页
1.3 审核的目的和依据（续）
第三方审核
目的：
➢ 为潜在顾客提供信任 ➢ 减少重复的第二方审核，节省费用 ➢ 使体系认证或注册 ➢ 查证是否满足法规或其他规定的要求
重点在于评价，改进是受审核方的主动 行为
审核依据 质量管理体系文件
标准、体系文件及特定要求
审核组织 以组织的名义进行
以相关方或以第三方的名义进行
审核员 具有一定资格的人员进行
国家注册审核员或高级审核员
文件审查 根据需要按排进行
初次接触时，按排完整的文件审查
审核计划 检查表
年度计划（集中／滚动）+临时 计划（视需要）+跟踪+监督
专门设计的内审检查表，内容涉 及尽可能全面，较外广
集中性审核计划+跟踪+监督 根据审核委托方要求，由审核方设计
按计划和检查表进行
按计划和检查表进行
审核过程 受审核部门管理者参与十分重要 尽量取得受审核方的协助
内容一般比外审全面
抽样进行
关系
把内审实施情况纳入外审的范围 把内审结果及纠正情况作为外审的参考
ISO培训系列教材（三）
第8页
1.3 审核的目的和依据
第一方审核
目的：
➢ISO9001:2000标准所要求 ➢作为一种管理手段 ➢外部审核前的准备 ➢确保质量管理体系正常运行和改进的需要
主要依据：
➢质量管理体系文件
ISO培训系列教材（三）
第9页
1.3 审核的目的和依据（续）
第二方审核
目的：
2000 3.9.3）。如标准、体系文件、法律法规、合 同要求等。
➢ 审核成败：是否成为“系统的、独立的过程”。（系统性：正式有
序 的审查活动。独立性：由与审核领域无直接责任的人员进行， 以确保客观、公正）。
➢ 审核途径：收集客观证据，对照审核准则进行评价，确定满足
审核准则的程度。
➢ 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈
ISO 培训系列教材（三）
质量管理体系内部审核员培训教 程
ISO培训系列教材（三）
目录
第一章 审核概论
第二章 审核策划 第三章 审核实施 第四章 跟踪审核 第五章 质量管理体系内部审核员 第六章 认证与认可相关知识
ISO培训系列教材（三）
第1页
第一章 审核概论
第一节 审核 第二节 审核的类型 第三节 审核的目的和依据 第四节 质量管理体系审核 第五节 质量管理体系审核的特点 第六节 质量管理体系审核的阶段
• 质量管理体系审核必须依照正式的程序、特定的要求进行 • 质量管理体系审核结果必须形成文件 • 质量管理体系审核必须是由一资格的人员进行
➢ 质量管理体系审核是一种抽样过程
• 质量管理体系审核的局限性
– 只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程 – 只能涉及体系的主要部门（过程），不可能遍及整个体系 – 只能调查到代表性的人和事，不可能审核整个体系
返
ISO培训系列教材（三）
第2页
1.1 审核
审核:为获得审核证据并对其进行客观评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。 （GB／T19000-2000 3.9.1）
1.1 ISO培训系列教材（三） 审核（续）
第3页
➢ 审核目的：确定满足审核准则的程度（符合性、有效性、达标性）。 ➢ 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求（GB／T19000-
• 质量体系审核是一个抽样过程
– 抽样具有随机性，有一定的风险（弃真、存伪）
第12页
ISO培训系列教材（三）
第13页
1.6 质量体系审核的阶段
审核策划和准备阶段
➢ 指定审核组长、组成审核组 ➢ 确定审核范围 ➢ 文件审查（必要时） ➢ 编制审核计划 ➢ 准备工作文件（如检查表、审核记录表）
现场审核和报告阶段
述或其他信息（GB／T19000 3.9.4）
➢ 审核对象：质量管理体系或环境管理体系。
ISO培训系列教材（三）
第4页
1.2 审核的类型
按特征划分：
第一方审核—内部审核 由组织自已或其他人员以组织的名义进行的审核
第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的 名义进行的审核