物料贮存&管理制度

物料贮存管理制度

文件编号制定部门物料部

制定人审核人批准人

制定日期审核日期批准日期

分发范围物料部

一、目的

规范物料贮存管理规程，保证物料贮存的有效、有序、和安全。

二、范围

适用于仓库环境及设施的卫生管理工作和仓库中的原料、辅料、包装材料、易耗品、成品等的贮存管理。

三、责任人

物料部、仓管员。

四、内容

1、物料贮存管理的基本要求。

（1）根据《物料编码管理制度》和仓库使用概率合理安排货位，统一库房布局，保证使用面积。库房应标有库房货位平面示意图，示意图包括库房面积、贮存类别、货位排号等。

（2）物料应按其属性分类分区码放。

库房名称适用范围

原辅料区原料、辅料。

内包材区直接接触药品包装材料（如西林瓶、胶塞）、容器等。

外包材区标识材料区标签、印有与标签内容相同的药品包装物、使用说明书等外包材料区外包装用纸箱、纸制品

易耗品/劳保用品库生产用易耗品/劳保用品，如玻璃器具、手套等。成品区（普通库）常温存放的成品

成品库（阴凉库）需20℃以下存放的成品

不合格品区存放不合格的产品

（3）仓库分区：

①仓库大厅分：外清区、收料区、退货区、称量区、备料区（或发料区）。

②库房内物资实行分区保管：即分待验合格区、不合格区。

③原辅料、内外包装材料应分库（区）存放。

④挥发性物料应避免污染其它物料。

⑤标签和使用说明书等标识材料按品种、规格分区存放，专人管理。其它内、外包装材料应单独分区存放；

⑥不合格区：

a 、不合格物料置不合格区存放，不合格区应为专用区。

b 、不合格区应与其他区域严格分开，宜采用适当的物理隔断措施，严格管理，标志明显。

c 、不合格物料应登记入“不合格物料台帐”。

d 、应及时处理不合格物料，如拒收的不合格物料，应由供应科通知供应商，尽早退货或按《产品销毁管理制度》处理；若已入库，则应按《物料报废管理制度》或《产品销毁管理制度》尽早退货或报废销毁。

（4）仓库必须控制符合物料要求的温湿度、及其它适宜条件并按规定条件储存。

①存放要求如下：

存放条件温度（0C）相对湿度（%）适用范围

超低温可达－70 －用于菌种的长期冻存

低温-20～0 －要求冷冻储存的物料、产品

冷藏2～8 －要求冷处储存的物料、产品

阴凉0～20 40～75 要求阴凉储存的物料、产品

普通0－30 40～75 无特殊储存温度要求的物料、产品

②物料贮藏基本要求名词的涵义为：

遮光：不透光包装；

密闭：容器密闭，防尘及异物进入；

密封：容器密封，防风化、吸潮、挥发及异物进入；

熔封或严封：容器要熔封或用适宜材料严封，防止空气与水分浸入，防止污染；

阴凉处：不超过20℃；

凉暗处：避光并不超过20℃；

冷处： 2～8℃；

室温：10～30℃；

（5）各种在库贮存物料应有明显的状态标记、每堆货物前应有货位卡。物料待检验合格后，用绿色绳链围栏，挂绿色合格标志，逐件贴上合格证。不合格的物料储存在不合格区，挂红色不合格标志，用红色绳链围栏，逐件贴上不合格证。

（6）物料堆放要求：

①堆垛应与安全门、安全通道、电器装置、消防设施等保持一定距离，以利物料检查、搬运、消防、安全工作的执行。

②整批物料应上垛，货垛要堆得牢固、整齐、无明显倾斜。凡体积大、质重又不需久贮者，可堆放于装卸地点较近的货区，便于搬运。零星物料应贮存需摆放整齐。

③同产品、不同批次的物料间应有明显间距，以利先进先出及防止混淆。

④存放在库的物品要严防潮湿，物料不得倒置，物料要有储垫板或货架托放，禁止物料直接接触地面，垫板或货架应保持清洁。尽量避开阳光直接照射，保持良好的通风。

⑤按物料性质分类、分库，按不同品种、规格、批号、垛与垛、垛与墙、垛与地面的规定距离分别码放：垛间距不少于30cm，垛与梁距不少于30cm，垛与墙距不少于30cm，垛与柱距不少于30cm，垛与地面距离不少于15cm，主要通道宽度不少于100cm。

⑥堆高应按物料包装上码高标志执行。如无码高要求，一般堆高不超过 2.2m。对包装不坚固且又过重者，不宜堆码过高，以防受压变形损坏。

⑦库房内设备、设施与货垛应保持一定距离。照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50cm。

⑧各种库存物料、在库设备、设施、器具、清洁工具等均应实行定置管理，使用后各就各位，摆放整齐，标志明显。

⑨仓库内货物的码放，搬运应文明作业，严禁野蛮操作。

2、物料（原辅料、内包装材料）均应制定相应的贮存期限：物料贮藏期应根据物料各自有效期限制定（没有有效期的视为三年），并根据质量管理部门提供的复检周期规定提出复检。

（1）贮存期限计算方法：按物料生产厂家的生产批号所示月份开始计。如某物料生产批号为000205，若有效期为两年，則其贮存期为2000年2月至2002年1月。

（2）质量管理员对库存物料随时进行检查，对临近贮存期的物料不允许使用并督促仓管员按要求处理。

3、物料贮存时经常检查贮存条件情况，保证物料贮藏时不受潮、变质、污染或发生差错，按《仓库巡检及产品（物料）养护管理制度》做好物料的养护工作。

4、仓贮养护设备管理：对所用的设备除在使用过程中随时检查外，每年应进行一次检查，对这些设备应有养护设备使用记录。

（1）仓库保管员应正确使用各种养护仪器、设备，并做好养护仪器设备的使用记录。

（2）对各种仪器、设备、设施的养护应按照相应的维护，保养规程执行以保持其良好的设备状态。各种计量器具要定期在当地法定计量部门进行校验，并贴有当年的检验合格证，保持合格状态。

5、物料贮存仓库要能够防晒、防雨、防虫、防鼠和蟑螂等。

6、对易虫蛀的物料，应经常检查货垛四周有无虫粉，尤其是雨季和高温季节，若发现虫蛀或蛀粉，应立即通知质量管理部门取样检验，根据检验结果及时采取处理措施。高温多雨季节应增加检查频次，对易发霉的原辅料应重点检查外包装是否受潮，着重检查下层及接近墙壁易受潮的部位。

7、对于易挥发的物料，包装上要尽可能密封。

8、仓库安全管理：仓库要严禁烟火、仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施。

9、帐目处理

（1）仓管员应及时准确填写帐、卡，做到日清月结，发现问题及时上报主管负责人，不得擅自改动所有物料的帐、卡、记录、单据由仓管员管理保存，各种记录、凭证须保存至使用该物料生产的产品的有效期后一年，没有有效期的保存三年。

（2）仓库帐、卡妥善管理，按月盘存，帐、卡、物相符，并按《原始记录管理制度》填写。