便携式血糖仪质量控制管理规范

血糖仪质控规则完整版

血糖仪质控规则HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】便携式血糖仪质控规则与操作流程目的：为了确认血糖仪的性能、血糖试纸的质量及操作者的熟练程度，以确保患者得到准确、可靠的检测结果。

质控频率：1.每天进行血糖仪检测前，都应当在每台仪器上进行质控液检测。

2.当更换新批号试纸、血糖仪更换电池、仪器或试纸可能未处于最佳状态时，应当重新进行质控品的检测。

注明：每种血糖仪均有相应浓度葡萄糖的质控品，包括高、低两种浓度。

失控分析与处理：如果质控结果超出质控的标准范围，则不能进行血糖标本测定。

应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。

提示：采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室内质量评估。

质控操作流程：1.插入试纸，校正编码，待屏幕出现吸血符号时，可进行质控测试。

2.将质控液摇匀，丢弃第一滴质控液，使用清洁棉纸擦拭瓶口。

待仪器屏幕吸血符号出现后，根据检测血糖步骤，吸取质控液。

3.等待5秒，仪器会显示出检测结果。

4.将检测结果与试纸筒上的血糖质控范围进行对比。

如果质控液的检测结果在质控范围之内，说明仪器和检测试纸工作正常，可对血糖进行检测。

5.将试纸取下，仪器自动关机，本次质控操作完成。

注意事项1.仅使用与血糖检测仪匹配的模拟血糖质控液进行测试，质控液只能用于检测仪器和检测试纸的自检。

2.模拟血糖质控液请在4-30℃的条件下保存，应储存于密闭的瓶中，切记冷冻或冷藏。

3.每瓶模拟质控液在首次开启后3个月内用完，并在每打开一瓶新的模拟质控液后，在瓶上标注需要丢弃日期。

请勿使用过期模拟血糖质控液。

4.在进行质控之前，将质控液保存在室温（20-25℃）条件下至少30分钟后方可使用。

5.不能吞服和注射质控液。

质控液含有染料，可使衣物染色。

质控液超出有效期应立即停止使用。

如果检测结果超出试纸筒上所示的范围，请停止使用此仪器检测血糖。

便携式血糖检测仪临床使用管理制度

便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。

为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知>（卫办医政发[2010]209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求，制定本制度。

本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。

一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。

管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程：3、质量控制规程：4、检测结果报告出具规程：5、废弃物处理规程：6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。

二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。

1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区：4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数(CV%)应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L）5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上：6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。

7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%，或可自动根据红细胞压积调整。

便携式血糖仪质量控制管理规范

便携式血糖仪质量控制管理规范质控员职责一．仪器管理1.负责仪器保管和发放2.应每月进行保养及维护记录（仪器更换电池、试纸批号更换、仪器损坏、故障及报警记录等）3.负责每周进行仪器质量监控一次，包括测试日期、时间、试纸条批号及有效期、质控品批号及有效期、仪器编号及质控结果4.当试剂换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准二．试纸和耗材管理1.一次性耗材无重复使用2.使用符合国家要求的一次性采血装置3.有效期内使用4.与无菌器材归类放置5.废弃耗材处理三．人员培训1.操作人员必须经过培训及考核（笔试和实际操作），经评估合格方可进行血糖监测的操作2.培训及考核需有相应记录四．数据记录及保存1.测定结果记录需完整，包括（被测试者姓名；测定日期；测定时间；检测结果；检测者签名）2.血糖检测结果，保存1年以上3.每周质控结果，保存1年以上操作步骤采血前，进行采血医务人员的手消毒采血时，严格执行无菌技术操作，即对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置，严格按照采血必须一人，一针，一片选择指尖两侧部位手臂下垂10-15秒消毒皮肤将采血笔置于欲采血部位按释放按钮轻轻按摩手指直至挤出足够血液量血样滴入测试孔时，只有血液接触到测试孔血滴完全覆盖测试孔滴入后不要移动仪器和试纸采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理常见问题1.质控检测不准确：检测频率，质控品缺失，测定结果的准确性等2.记录不全：缺少对血糖仪的维护、保养、故障、测定结果等的数据记录，无法了解机器使用情况和病人原始数据3．血糖仪操作步骤不规范1)操作前手消毒不规范2)取用试纸时，不能用手接触测试孔部位3)进行手消毒后，采用口吹或手扇等方式促使消毒部位尽快干燥，或者不等其干燥便进行采血4)污染物的处理不规范。

玉田县中医医院便携式血糖仪临床操作和质量管理规范

玉田县中医医院便携式血糖仪临床操作和质量管理规范"随着床旁检验(point－of－care testing，POCT)产业的快速发展，新型检测设备的不断面世，POCT在医疗领域得到了广泛应用，对快速便捷的疾病诊断与治疗监测起了重要作用。

但临床实践中，POCT的操作流程及质量管理规范还不完善，由此导致的不准确检测结果可能影响临床决策及治疗效果。

为规范检测流程，提高检验质量，中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委员会临床检验中心组织全国相关领域专家共同制定了"便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识。

依据专家共识：旨在为便携式血糖仪操作及管理提供临床检测和质量管理的可行性建议和工作流程，使便携式血糖仪的临床应用更加科学、合理、准确和规范，最终提高检测质量和管理水平。

1、医务部牵头组建POCT管理小组。

2、由设备科对所有的POCT设备进行编码编号，统一管理。

3、信息科进行信息化建设。

4、各临床科室对设备进行专人管理。

做好每天的室内质控，和每年的室间质评以及每年一次的院内比对工作。

5、检验科对比对结果进行分析，发布报告。

具体做法如下：一、由设备科或医用材料科依据《便携式血糖仪医疗机构准入的性能要求》对进入医院血糖仪进行评价：便携式血糖仪医疗机构准入的性能要求便携式血糖仪进入医院正式用于临床之前应进行必要的方法学评价，从而确认此款血糖仪是否满足临床需求、是否适用于医院复杂的医疗环境，确认属于BGMS，而非SMBG设备。

建议评价标准如下。

1精密度：当血糖浓度<5.5 mmol/L时，标准差(SD)应<0.42 mmol/L；当血糖浓度≥5.5 mmol/L时，变异系数(CV)应<7.5%。

评价方法详见附录1。

2准确度：可采用与生化仪血糖检测结果比对的方式进行。

当血糖浓度<5.5 mmol/L时，至少95%的检测结果差异在±0.83 mmol/L的范围内；当血糖浓度≥5.5 mmol/L时，至少95%的检测结果差异在±15%范围内。

便携式血糖仪管理规范

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。

本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。

一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。

其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。

（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。

医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。

规程应包括以下内容：1.标本采集规程。

包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。

2.血糖检测规程。

3.质控规程。

制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。

4.检测结果报告出具规程。

对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。

5.废弃物处理规程。

明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。

6.贮存、维护和保养规程。

（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。

（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。

培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。

（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。

便携式血糖仪管理规范

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发, 2009? 126 号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发, 2008? 54 号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002 ）等文件要求，制定本规范。

本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。

一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing ，POCT，也被称为床旁检验）设备。

其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。

（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。

医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。

规程应包括以下内容：1. 标本采集规程。

包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。

2. 血糖检测规程。

3.质控规程。

制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。

4.检测结果报告出具规程。

对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。

5.废弃物处理规程。

明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。

6.贮存、维护和保养规程。

（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。

（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。

培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。

（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。

便携式血糖仪室内质控规范

便携式血糖仪室内质控规范便携式血糖仪室内质控规范便携式血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT）设备，具有体积小、携带方便、操作简易和结果快速等优点而被临床广泛接受,几乎成为临床护理单元必备的设备。

根据原国家卫健委发布的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。

规程应包括以下内容：1.标本采集规程。

包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。

2.血糖检测规程。

3.质控规程。

制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。

4.检测结果报告出具规程。

对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。

5.废弃物处理规程。

明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。

6.贮存、维护和保养规程。

尤其第3条质控规程，是需要一套完整的血糖仪检测质量保证体系和完善的室内质控和室间质评体系来保障和落实，它是血糖检测质量保证体系的核心内容。

本文就如何实现血糖仪质控规范，以及在保障质量的大量幕后工作，为大家一一揭晓。

一、招兵买马成立全院血糖仪POCT质控质量管理小组，组长为糖尿病高级临床专科护士，成员包括科护士长、病区护士长、信息专科护士、检验科POCT负责人，顾问指导为护理质量护士长，共计16位。

小组成员各司其职，主要包括：梳理修改制定血糖仪质控相关规范、操作规程，定期进行质量检查并提出改进措施。

二、侦查现状小组讨论，选定日子，为普查时大家的一致性，首先进行了小组成员的普查前培训，主要包括质控流程、血糖仪质控操作规范、电子血糖仪电子记录单查询。

现场走访29个护理单元，侦查在检验科登记在册的47台便携式血糖仪，对照流程及规范，侦探式检查，发现问题如下：血糖仪显示时间与电脑时间不一致、质控数据存在漏检、质控操作方法中操作错误等。

三、头脑风暴、真因验证小组经历头脑风暴，通过人机料法环的角度，遵循真因验证的“三现原则”即现场、现物、现实的原则，挖掘分析血糖仪质控不规范的原因（见图一）。

医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范

医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范第一章总则第一条为了规范医疗机构使用便携式血糖仪的管理和操作，确保血糖检测的准确性和安全性，特制定本规范。

第二条医疗机构应当建立完善的便携式血糖仪管理制度，并定期进行培训和考核。

第三条本规范适用于所有医疗机构内使用的便携式血糖仪。

第四条便携式血糖仪的购买、使用和维护应当符合国家相关法律法规和标准。

第五条便携式血糖仪的管理人员应当具备相关专业知识和技能，并具备相应的操作证书。

第二章便携式血糖仪的购买和验收第六条便携式血糖仪的购买应当与资质齐全、具有相关认证的医疗器械供应商合作。

第七条便携式血糖仪使用前，应进行验收。

验收项目包括：外观完好、标识清晰、零部件齐全、附件完整、说明书是否齐全等。

第三章便携式血糖仪的标准化操作第八条医疗机构应当向使用便携式血糖仪的医护人员提供相关的培训和操作指南。

第九条医护人员在进行血糖检测之前，应当正确洗手，并清洁测量位。

第十条在测量之前，应正确使用湿纸巾或酒精棉球清洁患者的指尖。

第十一条使用便携式血糖仪时，应当保证环境清洁、安静，并使患者处于稳定的状态。

第十二条将测试条插入便携式血糖仪，待仪器开机后进行测试。

第十三条使用便携式血糖仪时，应注射适量的患者血样，并将其放入测试条的引导槽中。

第十四条结果显示后，应当及时记录患者的血糖值，并将测试条弃置于专用的垃圾容器内。

第四章便携式血糖仪的日常维护和质量管理第十五条医疗机构应当建立便携式血糖仪的日常维护制度，确保其正常工作。

第十六条便携式血糖仪的维护人员应定期对仪器进行清洁、校准和维修。

第十七条维护人员应定期检查维修记录，并合理安排维修计划。

第十八条医疗机构应当建立相应的质控制度，对便携式血糖仪进行定期的质量控制，并进行记录。

第五章便携式血糖仪的问题处理与不合格品处理第二十条如果经维护人员检查确认，便携式血糖仪为不合格品，应及时报告质控部门，并按照相关规定进行处置。

第六章法律责任第二十一条医疗机构应当按照国家相关法律法规的规定购买、使用和维护便携式血糖仪，确保其正常运行。

便携式血糖仪室内质控规范

便携式血糖仪室内质控规范便携式血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT）设备，具有体积小、携带方便、操作简易和结果快速等优点而被临床广泛接受,几乎成为临床护理单元必备的设备。

根据原国家卫健委发布的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。

规程应包括以下内容：1.标本采集规程。

包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。

2.血糖检测规程。

3.质控规程。

制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。

4.检测结果报告出具规程。

对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。

5.废弃物处理规程。

明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。

6.贮存、维护和保养规程。

尤其第3条质控规程，是需要一套完整的血糖仪检测质量保证体系和完善的室内质控和室间质评体系来保障和落实，它是血糖检测质量保证体系的核心内容。

本文就如何实现血糖仪质控规范，以及在保障质量的大量幕后工作，为大家一一揭晓。

一、招兵买马成立全院血糖仪POCT质控质量管理小组，组长为糖尿病高级临床专科护士，成员包括科护士长、病区护士长、信息专科护士、检验科POCT负责人，顾问指导为护理质量护士长，共计16位。

小组成员各司其职，主要包括：梳理修改制定血糖仪质控相关规范、操作规程，定期进行质量检查并提出改进措施。

二、侦查现状小组讨论，选定日子，为普查时大家的一致性，首先进行了小组成员的普查前培训，主要包括质控流程、血糖仪质控操作规范、电子血糖仪电子记录单查询。

现场走访29个护理单元，侦查在检验科登记在册的47台便携式血糖仪，对照流程及规范，侦探式检查，发现问题如下：血糖仪显示时间与电脑时间不一致、质控数据存在漏检、质控操作方法中操作错误等。

三、头脑风暴、真因验证小组经历头脑风暴，通过人机料法环的角度，遵循真因验证的“三现原则”即现场、现物、现实的原则，挖掘分析血糖仪质控不规范的原因（见图一）。

三诺便携式血糖仪使用安全及感控管理制度

5.“E-4”：试条或检测错误；
6.“E-5”：吸入样本到测试完前拔试条
7.“E-6”：仪器参数错误；
8.“E-7”：血样没有完全充满反应腔；
9.“E-8”：测试过程数据异常。
1.重复出现，联系维修；
2.更换新电池；
3.血糖仪和试条平衡30分钟后测试
4.更换新试条，规范操作；
5.拔出重新插入，或更换新试条
注意事项
1.请勿分装试纸，开封后6个月内使用完毕；
2.手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸；
3.要使用的试纸取出后，请立即盖紧瓶盖。避免罐内未使用的试纸受潮导致不能使用。
仪器错误信息说明
故障类别
可能原因
解决办法
试条插入后不能开启仪器
1.电池安装不正确；
2.试条未正确插入；
3.插座接触不良。
1.重新安装电池。
培训、考核与授权
1.定期组织相关操作人员的培训和考核，记录并保存培训及考核结果。
2.经过培训且考核合格的人员经授权后方能从事临床便携式血糖仪的检测活动。
3.培训内容至少涵盖以下内容：便携式血糖仪检测原理；性能要求；应用价值及其局限性；检测操作流程；标本采集流程；质量控制流程、质量保证相关措施；仪器、试纸及质控品的储存条件；血糖检测结果的解读；血糖检测结果的误差来源；生物安全预防措施等。
4.血糖质控液或血糖试条过期或变质；
5.血糖仪、试条、质控液的温度过高或过低；
6.血糖仪故障。
标准操作规程
清洗、维护与保养
1.血糖仪保存应避免灰尘，防止剧烈振荡及碰撞。
2.请勿让污垢、尘埃、血渍或其他液体经试条口或缝隙进入仪器内。
3.如仪器表面粘有异物，可用棉签蘸取少量75%酒精进行擦拭；不要将仪器浸入液体中。

便携式血糖仪管理规范

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。

本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。

一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing, POCT, 也被称为床旁检验）设备。

其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。

（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。

医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。

规程应包括以下内容：1.标本采集规程。

包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。

2.血糖检测规程。

3.质控规程。

制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。

4.检测结果报告出具规程。

对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。

5.废弃物处理规程。

明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。

6.贮存、维护和保养规程。

（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。

（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。

培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。

（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。

便携式血糖仪管理规定

衡水市第四人民医院便携式血糖仪管理规定便携式血糖仪具有检验时间短、方便使用的优点。

但由于是快速检测，若是质量控制不好，检验结果的准确性将大受影响。

为此，根据《关于提高医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发[2006]37号）《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。

一、加强人员培训。

培训的主要内容包括：（一）开展快速血糖的目的、意义、局限性、从检人员的责任心。

（二）快速血糖的实验前质量保证：(1)影响检验结果的因素，包括临床原因，药物，饮食，采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的比对等。

（2）对合格标本的要求。

（3）快速血糖标本采集的具体步骤和操作。

（三）试剂的正确选用、存放、使用、仪器校准、保养和排除故障的方法。

（四）快速血糖标准操作程序文件的编写和执行。

（五）误差产生原因和分析处理方法，质量保证具体内容，包括日常室内质量控制和比对的做法和要求，出现差错时的纠正措施。

（六）检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。

（七）结果规范化报告的程序和相关知识（原始结果、记录、复核、正式报告等）。

（八）《病原微生物实验室生物安全管理条例》，医疗废物管理的相关知识。

（九）上机操作实验。

考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者必须通过实际操作考核评估，并对试验样品检测符合要求后，才可从事快速血糖检测工作。

二、临床使用血糖检测设备的操作规范（一）、科室应当制定并落实医务人员采血的操作规范，配备安全、符合国家要求的一次性采血装置，为预防和控制医院感染提供必要的条件。

（二）、科室应开展采血规范操作的培训，使所有医务人员加强安全采血的观念和预防医院感染的意识，掌握正确的采血方法，保证采血安全。

（三）、医院感染管理部门应当加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导，提高医务人员使用一次性采血装置的依从性。

（四）采血前，进行采血医务人员的手消毒，参见《医疗机构医务人员手卫生规范》。

便携式血糖仪临床使用管理规范

★ 标本采集规范流程★血糖检测操作规范流程★血糖仪操作指引★血糖检测操作质控规程★检测结果报告出具规程★医疗废物处理规范流程★血糖仪贮存、维护和保养规范流程★ 血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择★医护人员培训及考核规定★室内质控和室间质评规定★影响血糖仪检测结果的主要因素★便携式血糖仪管理制度★参考文献1、标本采集前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。

b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。

c 检查一次性采血器的有效期是否恰当。

d 检查血糖仪性能，保持其清洁。

e 检测者进行手消毒。

2、标本采集a 严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。

b 采血时必须一人、一针、一片(试纸)，避免交叉感染。

c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。

d 手臂下垂 10-15 秒，用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。

e 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。

f 用干燥棉签压制采血点。

3、标本采集后的处理a 采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用锐器盒采集，及时按感染性废弃物处理原则处理。

b 清洁血糖仪，进行手消毒。

c 记录检测结果(包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名)，并将结果告知被检测者。

1、测试前的准备a 检查试纸和质控品贮存是否恰当。

b 检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。

c 检查一次性采血针的有效期是否恰当。

d 检查血糖仪性能，保持其清洁。

e 检测者进行手消毒。

f 每天开始血糖检测前，对血糖仪进行质控品检测。

2、血糖检测a 严格执行无菌操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。

b 用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。

c 采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或者硬茧的部位不宜采血。

d 皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。

便携式血糖仪管理规范

便携式血糖仪管理规范一、本规范适用于使用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。

二、我院使用的便携式血糖检测仪和采血针装置必须选择符合国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册注入临床应用的血糖仪。

三、便携式血糖检测仪由设备科统一准入并进行造册管理，检验科备份以便比对校验；同一病区选用同一型号的血糖仪及相应的试纸和采血装置，以避免检测结果的偏差。

科室血糖质量管理小组负责血糖仪管理及保养。

四、科室成立专门的便携式血糖仪血糖检测质量管理小组，负责全科血糖检测质量，并定期对本病房血糖检验质量进行评估。

质量管理小组由护士长、专业组长、骨干护士3人组成，护士长为质量管理小组的组长。

五、医院要定期进行室内质控和室间质评，以保证便携式血糖仪监测的准确性和精确度。

便携式血糖仪检测结果与检验科生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次；每天晨血糖检测前，应先在每台仪器上进行质控品检测；当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，需重新进行追加质控品的检测。

六、每台血糖仪均有质控记录，科室血糖质量管理小组要在每个月内检查质控记录并评价，检验科在1个季度内抽查质控记录，分析评价，反馈评价结果，同时向医务处及分管领导书面汇报，所有资料由检验科保存两年。

标本采集规程一、测试前的准备：1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。

2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。

3.清洁血糖仪，使血糖仪处于待检状态。

4.检查质控品有效期。

二、采血技术操作规范：1.采血前，医务人员洗手、戴口罩。

用75%酒精对患者采血部位进行消毒。

2.禁止与他人共用采血针或采血笔，必须采用一次性采血装置，一人一针。

可重复使用的采血笔只限于一名病人专用，禁止用于多名患者；同一病人每次采血必须更换一次性无菌采血针头。

住院患者需要长期多次血糖检测，必须一人一笔，一次一针。

采血前后用75%的酒精棉球擦拭采血笔头备用。

3.对不同患者进行血糖检测采血时，必须选用一次性采血针刺装置，使用后的一次性采血针刺装置不得重复使用。

血糖仪质控规则

便携式血糖仪质控规则与操作流程目的：为了确认血糖仪的性能、血糖试纸的质量及操作者的熟练程度，以确保患者得到准确、可靠的检测结果。

质控频率：1.每天进行血糖仪检测前，都应当在每台仪器上进行质控液检测。

2.当更换新批号试纸、血糖仪更换电池、仪器或试纸可能未处于最佳状态时，应当重新进行质控品的检测。

注明：每种血糖仪均有相应浓度葡萄糖的质控品，包括高、低两种浓度。

失控分析与处理：如果质控结果超出质控的标准范围，则不能进行血糖标本测定。

应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。

提示：采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室内质量评估。

质控操作流程：1.插入试纸，校正编码，待屏幕出现吸血符号时，可进行质控测试。

2.将质控液摇匀，丢弃第一滴质控液，使用清洁棉纸擦拭瓶口。

待仪器屏幕吸血符号出现后，根据检测血糖步骤，吸取质控液。

3.等待5秒，仪器会显示出检测结果。

4.将检测结果与试纸筒上的血糖质控范围进行对比。

如果质控液的检测结果在质控范围之内，说明仪器和检测试纸工作正常，可对血糖进行检测。

5.将试纸取下，仪器自动关机，本次质控操作完成。

注意事项1.仅使用与血糖检测仪匹配的模拟血糖质控液进行测试，质控液只能用于检测仪器和检测试纸的自检。

2.模拟血糖质控液请在4-30℃的条件下保存，应储存于密闭的瓶中，切记冷冻或冷藏。

3.每瓶模拟质控液在首次开启后3个月内用完，并在每打开一瓶新的模拟质控液后，在瓶上标注需要丢弃日期。

请勿使用过期模拟血糖质控液。

4.在进行质控之前，将质控液保存在室温（20-25℃）条件下至少30分钟后方可使用。

5.不能吞服和注射质控液。

质控液含有染料，可使衣物染色。

质控液超出有效期应立即停止使用。

如果检测结果超出试纸筒上所示的范围，请停止使用此仪器检测血糖。

6.试纸筒上所示的质控范围，其有效性仅限于使用同品牌血糖仪和检测试纸。

7.在使用质控液之前将其摇匀，不要使用质控液的第一滴液体，在使用试纸进行检测之前用清洁的棉纸擦拭瓶口。