TS16949标准教程_培训_002
TS16949质量管理体系标准教材_2
5.5.2管理者代表 • 管理层成员 • 明确职责 • 过程的建立,实施和保持 • 报告体系业绩和改进需求 • 顾客要求的意识的提高
5.5.2.1顾客代表 最高管理者指派 确保顾客要求识别/落实 确定特殊特性, 质量目标, 培训,
纠正和预防措施, 产品设计和 开发
振权质量管理咨询顾问公司
5 管理职责
期望的状态 (接收准则)
振权质量管理咨询顾问公司
什么是过程方法?
• 一个组织, 可能有很多相互关联的过程.
• 系统地识别和管理组织所应用的过程,
特别是这些过程之间的相互作用, 称为
“过程方法”.
一个过程的输出可以是
下一个过程的输入
输入
转换
输出
振权质量管理咨询顾问公司
典型的过程
组织
输入 顾客
输出
管理过程 顾客导向过程
支持过程
振权质量管理咨询顾问公司
顾客导向过程(COP)
• COP是指这样一些过程,
他们开始于 顾客的 输入 并产生 输出 交付给顾客
顾客
IO
• COP是与顾客相互作用的
基本过程.
组织
振权质量管理咨询顾问公司
组织中的各种COP
顾客
组织
I O I O I O I O I O 与顾客的相互 作用
COP之间的相互作用
6 资源管理
6.4 工作环境 •确定并管理产品符合所需工作环境 6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全
• 落实产品安全和手段使员工的潜在风险最小 • 确定在设计和开发过程和制造过程活动中 6.4.2 生产现场的清洁 • 保持现场清洁以适应产品和过程需要
振权质量管理咨询顾问公司
Байду номын сангаас
TS16949基础知识培训-2
Do
实施
实施过程
注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于 所有过程。PDCA模式可简述如下：
P－策划：根据顾客的要求和组织的方
针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D－实施：实施ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程；
C－检查：根据方针、目标和产品要求，
对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A－处置：采取措施，以持续改进过程
绩效。
ISO 9001:2008质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
管理职责
顾
客
顾
要 资源管理
测量、分析、改进
客
求
满
意
产品实现
产品
“P-D-C-A 循环”
采取措施，以 持续改进过程 业绩
Act
处置
建立目标、 过程
Plan
计划
Check 检查
根据方針、目标 和环境要求监察 并产品，活动和 服务,报告结果
4. 1940年至1960年期间:统计品质管制(Statistical Quality Control)由休华特及戴明提出.
5. 1956年:全面品质管制(Total Quality Control),费 根堡博士提倡,基本要求是三全:全员;全过程;全方 面.
6. 1987年:摩托罗拉提出6σ(即缺点数为:3.4PPM)
注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。
7.3.4.1监视
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、 分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评 审的输入。
注：这些测量包括质量风险、成本、提前期、 关键路径及其他适宜的方面。
7.4采购
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
组织应以供方符合本标准为目标进行供方质 量管理体系的开发。符合GB/T 19001： 2008是达到这一目标的第一步。
TS16949标准知识培训讲义2
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APQP-产品质量先期策划和控制计划
● 产品质量先期策划是用来确定和制定确保产品 使顾客满意所需步骤的方法.遵循策划循环,体 现持续改进。 ● 产品质量先期策划将产品实现过程分为五个阶
7 产品实现
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量装置的控制
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7.产品实现
产品策划过程是组织质量管理体系中
产品形成并提交给顾客的全部过程，是直
接影响产品质量的过程。产品实现过程包 括顾客要求的确定、策划、设计、生产或 提供直至交付后的一系列过程。
接收数=0
一般 15
25 50 75 90 100 110 115 65 75 85 90 90
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20 20 20 25 25 25 25
35 40 45 45 50 50
ISO/TS16949补充要求
7.1.4 更改控制
● 应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。 ● 任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都应进行评估,且应
严 15 (11)功能 (12)潜在失效 (13)潜在失效 (16)潜在失效起 重 级 要求 模式 后果 因/ 机理 度 别 左前车门 车门内板下部 车门寿命降低 7 车门内板保护 H8HX-A 腐蚀 导致： 蜡上限太低 . -因漆面生锈， -上、下车 使用户不满意 7 蜡层厚度规定 -保护乘员免 -使车门内附 不足 受天气/ 噪音/ 侧 件功能降低 碰撞的影响 a. 车门附件(如 后视镜/ 门锁/ 门 铰链/ 及门窗升 7 蜡的配方不当 降器的支撑 b. 为外观装饰项 7 混入的空气阻 目提供适当的表 止蜡进入边角 面 c. 喷 部分 漆和软内饰 7 车门板之间空 间不够，容不 下喷头
ISO-TS16949质量管理体系标准培训课件PPT
注：此外，所谓“计划－执行－检查－行动”（PDCA）的方法可应用于所有 过程。
AE002-C01
ISO/TS16949:2002 质量管理体系
----标准培训
AE002-C01
1
前言
ISO/TS 16949:2002是由国际汽车推动小组 （International Automotive Task Force, IATF） 和日本汽车制造商协会（Japan Automobile Manufactures Association Inc., JAMA），在 ISO/TC 176的质量管理的质量保证技术委员会的协 助下共同创定的。 第二版ISO/TS 16949取消并替代了经过技术修订的 第一版（ISO/TS 16949:1999）。 此标准包含ISO 9001:2000条文及汽车行业特殊补 充的要求。
AE002-C01
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0.1总则
ISO 9001:2000质量质量管理体系－要求 引言 0.1总则 采用质量管理体系应该是组织的一项策略性决策。一个组织的质量 管理体系的设计和实施受到各种需求、具体的目标、提供的产品、 所采用的过程，以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体 系的结构或文件化不是本标准的目的。 本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注” 所标示的资讯是理解和说明有关要求的指导。 本国际标准能被使用于内部和外部，包括认证机构，以评审组织能 满足顾客、法律法规，和组织自身要求的能力。 本国际标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量 管理原则。
TS16949质量管理体系培训教材
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6.资源管理
6.3.2应急计划 • 组织应制定应急计划，以便在紧急情况下（如
公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备 故障和外部退货等）满足顾客的要求。
发动机分公司的应急计划列举？
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6.资源管理
6.4.1与实现产品质量相关的人员安全 • 组织应强调产品安全性和方法，以最大程度
地降低对员工造成的潜在风险，特别是在设 计和开发过程、制造过程活动中。
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第三部分 基本术语和定义
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第三部分 基本术语和定义
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4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进
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4. 质量管理体系
• 4.1 总要求 4.1.1 总要求-补充
• 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 4.2.4.1 记录保存
限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊 特性的选择、制定质量目标和相关的培训、 纠正和预防措施、产品设计和开发。
(本条款中关于实施有效性的说明: 可以通过 顾客代表参与生产发布, 工程发布等有关的里 程碑或决策点加以证明)
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5.管理职责
5.5.3内部沟通 • 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通
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ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件 和/或服务件制造的现场
支持职能，无论其在现场或在外部（如： 设计中心、公司总部及分销中心），由于 它们对现场起支持性作用而构成现场审核 的一部分，但不能单独获得本标准的认证
TS16949标准培训
ISO/TS16949:2002内审员培训
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引言(续)
0.3.1 IATF关于ISO/TS 16949:2002的指南
《IATF关于ISO/TS 16949:2002的指南》是一项包括了推荐的汽车 行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合
这项技术规范的工具。
这份IATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
1 范围(续)
1.1 总则
本技术规范与ISO 9001:2000相结合，规定了用于与汽车相关 产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理 体系要求。 本技术规范适用于组织的顾客指定产品，或服务件的制造现 场。
现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送中 心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的 认证。 本技术规范适用于整个汽车供应链。
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IATF推荐 的龟图
输入 顾客对我们的要求
顾客导向的过程
输出 顾客能接收我们的产品？
ISO/TS16949:2002内审员培训
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0.2 过程方法(续)
过程及过程方法
COP-Customer Oriented Process 顾客导向过程
输入
输出
组织(企业)
ISO/TS16949:2002内审员培训 8
特殊特性 special characteristics
可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产过程 的产品特性或制造过程参数。
ISO/TS16949:2002内审员培训 25
4 质量管理体系
ISO/TS16949:2002内审员培训 17
1 范围(续)
1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模 和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑 对其进行删减。
TS169492002培训讲义
TS16949:2002 培训讲义目录流程IATF的介绍ISO/TS 16949：2002概述第0部分 ISO/TS 169469：2002引言过程顾客导向过程单一/统一的过程方法功能分析汽车行业顾客导向过程“章鱼图”认识和应用技术规范附录A—控制计划参考书目与ISO9004和质量管理原则的关系过程方法在汽车行业应用中的关键问题所有过程的关键因素SWOT分析流程供方质量管理推动小组（SQMTF）和国际汽车推动小组（IATF）北美代表对ISO/TS16949：2002技术规范的介绍以下摘自Joe Bransky（通用汽车公司在SQMTF和IATF的代表）2002年3月在Indianapolis的ASQ大会上讲话。
代代表IATF的北美成员（载姆克莱斯勒，福特和通用的代表）发言。
“新技术规范的一个优点就是它与ISO9001：2002基于过程的方法相结合。
我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方法。
这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一致性。
”“关注于产品实现和过程方法是我们工作的方式。
我们认为，对于质量体系审核过于偏向基于逐要素进行评估的程序的抱怨是合理的。
我们这里所说的（汽车行业的“单独”的过程方法）是一种建立追踪审核的方法，这种审核基于从一致的顾客要求到操作工指导书，又返回到顾客交付的产品的基准。
它与制造产品的业务的运作方式相关。
我们认为，通过ISO/TS16949认证的供方组织将会得到一个价值更大的注册，因为这个注册是建立在对其质量体系和纯净的严格评估基础上的。
如果你通过了ISO/TS16949认证，说明你已经取得一一些成绩，我们认为，这对供方和彩本技术规范的整车厂具有很大的价值，我们相信供方和OEM将会证明协调特殊要求和认证的挑战性工作是正确的。
”ISO/TS16949：2002概述第0部分引言包括的相关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，IATF的ISO/TS16949：2002指南，与其它管理体系的相容性，ISO/TS16949：2002的目的。
TS16949标准培训教材
TS16949标准培训教材名目流程IATF的介绍ISO/TS 16949：2002概述第0部分ISO/TS 169469：2002引言过程顾客导向过程单一/统一的过程方法功能分析汽车行业顾客导向过程“章鱼图”认识和应用技术规范附录A—操纵打算参考书目与ISO9004和质量治理原则的关系过程方法在汽车行业应用中的关键咨询题所有过程的关键因素SWOT分析流程供方质量治理推动小组（SQMTF）和国际汽车推动小组（IATF）北美代表对ISO/TS16949：2002技术规范的介绍以下摘自Joe Bransky（通用汽车公司在SQMTF和IATF的代表）200 2年3月在Indianapolis的ASQ大会上讲话。
代代表IATF的北美成员（载姆克莱斯勒，福特和通用的代表）发言。
“新技术规范的一个优点确实是它与ISO9001：2002基于过程的方法相结合。
我们差不多在汽车行业的要求中增强了过程方法。
这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一致性。
”“关注于产品实现和过程方法是我们工作的方式。
我们认为，关于质量体系审核过于偏向基于逐要素进行评估的程序的埋怨是合理的。
我们那个地点所讲的（汽车行业的“单独”的过程方法）是一种建立追踪审核的方法，这种审核基于从一致的顾客要求到操作工指导书，又返回到顾客交付的产品的基准。
它与制造产品的业务的运作方式有关。
我们认为，通过ISO/TS16949认证的供方组织将会得到一个价值更大的注册，因为那个注册是建立在对其质量体系和纯洁的严格评估基础上的。
如果你通过了ISO/TS16949认证，讲明你差不多取得一一些成绩，我们认为，这对供方和彩印技术规范的整车厂具有专门大的价值，我们相信供方和OEM将会证明和谐专门要求和认证的挑战性工作是正确的。
”ISO/TS16949：2002概述第0部分引言包括的有关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，IATF的ISO/ TS16949：2002指南，与其它治理体系的相容性，ISO/TS16949：2002的目的。
TS16949基本知识培训PPT课件
现场审核
认证机构委派审核组 对企业进行现场审核， 包括质量管理体系的 符合性和有效性评估。
认证决定
认证机构根据审核结 果做出认证决定，对 于符合要求的企业颁 发TS16949认证证书。
监督与复审
认证机构对获得认证 的企业进行监督和复 审，确保企业持续符 合认证要求。
审核员要求
熟悉TS16949标准
ts16949基本知识培训ppt课件
目录
• TS16949简介 • TS16949核心内容 • TS16949实施步骤 • TS16949审核与认证 • TS16949实施案例分析 • TS16949未来发展
01
TS16949简介
TS16949定义
TS16949全称是“汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001的特殊要求”，是由国际汽车工作组(IATF)和日本汽车 制造商协会(JAMA)在ISO9001的基础上结合汽车行业的实际需 求共同制定的行业标准。
04
TS16949审核与认证
审核流程
申请与受理
企业向认证机构提出TS16949审核申请， 认证机构对申请进行初步评估和受理。
审核报告编写与发布
审核组根据审核结果编写审核报告，向企 业提供改进意见和建议，认证机构发布审 核报告。
审核策划与准备
认证机构根据企业规模、业务范围等因素 ，制定审核计划，并组建审核组，进行审 核前的准备工作。
失败案例分析
案例名称
YY电子元器件制造公司
实施背景
YY公司为了开拓市场，提高竞争力， 决定引入TS16949质量管理体系。
实施过程
YY公司虽然组织了培训和宣传，但 在实际执行过程中缺乏有效的监督和 考核机制，导致体系运行不畅。
TS16949过程方法培训教材(共42张)
输出
合格的产品
满意(mǎnyì)的服务
符合的文件
监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
第5页，共42页。
过程方法
基本过程模式的体现
组织内诸过程的系统的应用，连同(liántóng)这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动）
支持过程
期望需求被 满足的顾客
市场分析
产品策划
客户要求
标书/报价
付款
付款通知 收货确认
三包服务
付款 交付
生产
企业
订单处理
投标
设计输入
产品＆过程
设计＆开发
产品及过程 验证及确认
产品/过程
规范/样本
付运
完成产品
生产计划
订单确认 顾客订单
PPAP
产品过
程批准
产品/过程 规范/样本
第15页，共42页。
COP过程(guòchéng)举例
顾 客 要
人力 资源 控制
员工 激励
各类人 员职责
采购 过程 控制
供方的 选择评 价管理
求
设备 控制
测量 系统 分析
工装 控制
基础 设施 控制
过程和 产品的 监视和 测量控
制
监视和 测量装 置控制
标识和 可追溯 性控制
不合格 品控制
支持过程（SOP）
业务计 划编制
内部 质量 审核
管理 评审
改进 控制
作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的
联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
TS16949-02版教材
1 范围和服务。
本技术规范适用于生产和维修零件的组织现场，在该现场生产顾客指定产品。
然而，对于构成现场审核的一部分，如设计中心、公司总部以及支持现场的分部门这类的“外部场所”，它们不能独立获得关于本标准的认证。
本技术规范也适用于整个汽车供必须链。
要素。
若负责制造过程设计，则需要考虑这一项。
对于车辆装配厂，具体的要求由IATF加以规定。
2 引用标准下列标准中所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
凡注明日期的引用标准，其后须更正或修订的内容均不适用于本标准，但鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可以使用这些标准的最新版本。
凡未注明日期的引用标准，其最新版本适用于本标准，ISO及IEC成员均持有现行有效的国际标准。
ISO9000：2000质量管理体系——基本原理和术语本标准采用ISO9000：2000和下面列出的术语和定义，但当某些定义与ISO9000：2000不同时，采用本标准给出的定义。
3.1.1控制计划对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述,以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。
（见附录A）3.1.2设计责任组织对于交付给顾客的产品,有权开发新的或对现有的产品规范进行更改的组织。
注：这一责任包括在顾客规定的适用范围内的设计性能的试验和验证。
3.1.3防错使用生产和制造的过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。
3.1.4实验室实验室是可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。
3.1.5实验室范围包括如下内容的质量记录:——供方实验室有能力进行的特定的试验、评价和校准；——用以进行上述活动的设备清单；——进行上述活动所用的方法和标准清单。
3.1.6制造进行生产或装配产品原材料、产品、维修零件或总装件或热处理、喷漆、电镀或其他最终加工服务的过程。
3.1.7预见性维护根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产中断所进行的活动。
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SMMT（英国） SPC FMEA 过程管理 持续改进工
具和技术
16
应用范围
技术规范适用于整个汽车供应链 技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件
的制造现场 现场或外部的支持功能（如设计中心、公司总部
和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能 独立获得关于技术规范的认证
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应用范围
de tracabilite
15
各国汽车协会出版—核心工具
ANFIA （意大利） Process Audit FMEA SPC MSA Design of Experiments
（DoE） Mass-Production Approval
Procedure（PAPS） Continuous Improvement
Produit par le
Constructeur SQPC Plans
d’experiences Referentiel
d’audit processus par le fournisseurs Demarche
interactive Amdec Moyens Principes generaux
13
各国汽车协会出版—核心工具
VDA德国汽车工业联合会
VDA1文件化与存档 VDA2供货质量保证 VDA3可靠性 VDA4.1质量保证方法 VDA4.2 SFMEA VDA4.3 项目策划 VDA5 测量系统能力
VDA6.1 质量体系审核 VDA6.2质量体系-服务业 VDA6.3过程审核 VDA6.4质量体系-设备 VDA6.5产品审核 VDA6.7过程审核-设备
本技术规范旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件和 相关服务件的组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。
多重认证是指：QS9000、VDA6.1、EAQF94、 AVSQ94
7
ISO/TS16949与ISO的关系
ISO技术规范（TS）：由一个技术委员会成员达 成的协议并已获得公众承认，获得至少2/3委员 会成员的表决通过。
4
5
证书分布
中国证书数量是29.27%
6
TS的目标
本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷 预防，减少变差和浪费的质量管理体系。
解释：关注对象是“供应链”而不仅仅是“组织”
本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署本 技术规范顾客的基本质量体系要求。
解释：“签署本技术规范的顾客”是IATF的九家 OEM，并强调“顾客特殊要求”
ISO/TS16949-2009 汽车生产件和服务件组织 ISO9001-2008的特殊要求
内审员培训
1
内容说明
讲义有以下四个部分的内容：
TS16949的背景与质量管理八项原则 TS条款说明 汽车行业过程方法 审核
本讲义的编写参考和引用了以下文件的内容： GB/T19000-2008（ISO9000-2005）基础和术语 IATF—ISO/TS16949-2002指南 《2008质量管理体系国家标准理解与实施》 GB/Z19036-2009在中小型组织中的应用指南（参照ISO的小册子
适用：以下零件的制造现场 ➢ 生产件：装车件/材料 ➢ 服务件（备件）：与整车厂有直接关系的维修零
件 不适用： ➢ 售后零件aftermarket parts：与整车厂无任何关
系的维修零件。
18
应用范围
删减：当组织没有产品设计职责时（设计职责只 能被从组织责任和顾客责任两者中选择），可以 删减7.3中的相关部分；制造过程的设计是不能删 减的。
《ISO9001-2000在小型组织中的应用指南》制定） ISO9001审核实践指南（未经ISO和IAF正式认可） 对引用内容，讲义中会有专门的提示（使用上面的红字部分）。
2
第一部分
TS16949背景与 质量管理八项原则
3
国际汽车行动小组（IATF）
INTERNATIONAL AUTOMOTIVE T ASK FORCE
12
各国汽车协会出版—核心工具
AIAG（代表美国三大汽车公司） APQP最新版本为第2版，发布于2008年7月 PPAP最新版本为第4版，发布于2006年3月 FMEA最新版本为第4版，发布于2008年7月 SPC最新版本为第2版，发布于2005年7月 MSA最新版本为第4版，发布于2010年6月
ISO标准：获得所有参与投票成员的75%同意
8
TS16949的三个版本
三个版本： ——99版：1999年3月1日出版 ——2002版：2002年3月1日出版 ——2009：2009年6月15日出版
2002版 由IATF和JAMA（日本汽车制造商协会）在
ISO/TC176的支持下共同制定。 2009： 由IATF在ISO/TC176的支持下制定
心工具）由各行业协会发布
11
ISO/TS16949的组成—IATF发布部分
ISO/TS16949:2009质量管理体系—汽车行业生 产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的 特殊要求。
ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案—获得 IATF认可的规则（第三版）
IATF的ISO/TS16949:2002指南 ISO/TS16949:2002检查清单（已废止）
9
TS16949的版权
ISO9000标准2000版的原文——ISO组织的版权 方框外的文字——版权属于IATF所有 方框外文字的翻译问题：GB/T18305的作用？
10
TS16949的组成
TS6949的基本模式是A+B模式： A：ISO9001的要求 B：汽车行业特殊要求 TS16949要求的文件： —体系建立与运行方面的要求以IATF名义发布 —开发与生产中适用的技术和管理方法（统称为核
14
各国汽车协会出版—核ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ工具
FIEV （法国） Assurance Qualite
Fournisseurs Mesure des
performances qualite fournisseurs Suivi Qualite par
le Fournisseurs Exterieur SQTE Suivi Qualite