食品生产许可证申请流程
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【监管】食品生产许可证申请流程
2018-04-23 食品伙伴网
1. 去当地局进行咨询或者去市局行政服务大厅食药监窗口或者食药监局行政审 批科咨询,取得生产许可申请材料审查指南、相关人员的信息(姓名、职务、联 系方式等)
2. 结合审查指南逐项解决,必要时分解任务于相关部门。
3. 准备申请材料
一般申请文件清单如下 序
审查组长或审查员在 5 个工作日内完成材料内容的审查工作, 需要补正的问 题要一次性提出,通知企业补充完善,通知的时间、方式、通知的人员等信息要 记录在“生产许可跟踪表” 中。材料审查后确认可以受理的, 报行政审批中心 (大 厅)受理。
网上申请可以在此同步进行,审核过的材料网上好通过。
核查组、食品生产监管科与申请人、当地局确定现场核查时间,食品生产监 管科出具《食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书》,组长负责组织现场核 查工作。
检验记录管理制度、 食品安全自查管 理制度、 从业人员健康管理制度、不
安全食品召回管理制度、 食品安全事
故处置管理制度,切实可行。
按照产品执行标准并结合审查细则
进行有资质的第三方检验, 一般有产
品全项检验报告(重金属、农残、污
试制产品全项检验合 16
格报告
染物残留、感官、理化、微生物指标、 预包装(标签、净含量之类)检测。
问题表
6. 整改 按照末次会议留下的整改项目进行整改,文件格式可以与组长沟通。 整改一般由当地局进行核查、签字。
7. 材料没有问题后, 将组长给的所有材料, 按照成册目录进行装订, 所有材料复 印完毕后(有些需要彩印)在装订成册。 成册要求也许各地不太一样,贴一个我见过的版本,如下。
7.1 食品生产许可材料装订基本要求 1)材料要求胶版装订,封面颜色为白色。 2)材料内容要齐全,符合要求。装订四份,一份原件,其余可以是复印件(分 别于行政审批中心、市局食品生产监管科、企业所在地食药监局、企业留存) 3)照片内容复印件需彩色复印。
项目 号
1
授权委托书
《食品生产许可申请 2
书》封面
3
声明
《申请人基本情况》 4
表
《食品安全管理及专 5
业技术人员》表
6
《产品信息表》
《食品生产加工场所 7
信息Fra Baidu bibliotek》
《食品生产许可其他 8
申请材料清单》
部分说明 包括委托人 (企业法人)与被委托人 (执行具体申请工作的人) 身份证复
印件 依据实际结合申请书填写规范填写 所填写申请书及其他材料内容真实、 有效(复印件与原件相符),此页是
通用要求: 页页盖公章,一般在企业名称处,其他通用要求右上角,安全管理制度页数
比较多的,可以加盖骑缝章,也可以每页都盖章。
4. 申请材料修改 申请材料递交食品生产监管科后,首先进行资料初审,缺少项目的会马上告
知并退回补充;不缺少项目的登记录入,然后形成“生产许可跟踪表”,报送到 食品生产监管科长处, 由食品生产科长进行任务分配, 确定审查组长和审查组成 员。
技术参数
1. 审核细则要求的必须有, 所写必须 《食品生产主要设
与实际相符, 不得出现现场审核时发 14 备、设施清单》(设
现没有主要设备的情况 备、设施;检验仪器)
2. 现场审核时注意铭牌与清单一致
必备的 7 个制度:进货查验记录管理
制度、生产过程控制管理制度、出场
《食品安全管理制度 15
清单》及其文本
7.2 材料装订内容 (按顺序) 1)胶装封皮 2)目录(格式由食药监相关人员提供) 3)生产许可受理通知书 4)生产许可流程登记表 5)授权委托书(包括委托人与被委托人身份证复印件) . 6)延期换证申请(必要时) 7)产业政策文件(必要时、原件) 8)《食品生产许可申请书》 9)《食品生产许可其他申请材料清单》 10)营业执照 ( 或社会信用代码证 ) (复印件) 11)生产许可证正本或副本及附页(复印件) 12)食品生产加工场所及其周围环境平面图 13)食品生产加工场所各功能区间布局平面图 14)工艺设备布局图 15)食品生产工艺流程图(每个品种) 16)《食品生产主要设备、设施清单》(设备、设施;检验仪器) 17)《食品安全管理制度清单》及其文本 18)产品执行标准文本(备案有效的企业标准) 19)试制产品全项检验合格报告(必要时)
确,布局是否合理,工艺是否匹配等 食品加工人员和食品生产卫生管理制度;关键控 制环节的监控制度;清洁消毒制度和清洁消毒用 具管理制度;食品加工人员健康管理制度;废弃 物存放和清除制度;工作服的清洗保洁制度;食 品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验 收、运输和贮存管理制度;食品原料仓库应设专 人管理及建立管理制度;根据原料、产品和工艺 的特点,针对生产设备和环境制定有效的清洁消 毒制度;防止化学污染的管理制度;食品添加剂 和食品工业用加工助剂的使用制度;清洁剂、消 毒剂等化学品的使用制度;应建立防止异物污染 的管理制度;建立食品出厂检验记录制度;检验 室应有完善的管理制度;建立产品留样制度;建 立和执行适当的仓储制度;建立产品召回制度; 建立食品生产相关岗位的培训制度;建立记录制 度;建立客户投诉处理机制;建立文件的管理制 度,化验员的能力、特种作业人员之类的能力, 主要人员参加,提出需要整改的项目,生产许可 现场核查报告、生产许可现场核查得分及存在的
20)《食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书》 21)《现场核查首末次会议签到表》 22)《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》 23)《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》 24)企业生产条件照片(粘贴顺序按说明 20) 25)其他组长认为需要存档装订的内容 26)新颁发的生产许可证及附页复印件(装订后、由存档部门补粘)
功能区间布局平面图
与面积、 可增加进入车间的人流、物 流 2. 其他要求同生产加工场所及其周
围环境平面图
1. 设备名称与《食品生产主要设备、
设施清单》 一致。可增加车间内部的
12
工艺设备布局图
人流、物流
2. 其他要求同生产加工场所及其周
围环境平面图
食品生产工艺流程图 13
(每个品种)
与车间实际流程一致, 标注关键控制 点(工序)、关键设备、控制标准或
这时候市局或者当地局会通知进行现场审核,准备接待吧。
5. 现场审核 序号 内容
首次会 1
议 现场评
审
2 文件审 核
末次会 3
议
说明
所有相关人员参加
以 GB14881为主要设计的《食品、食品添加剂生 产许可现场核查评分记录表》、厂区及周边环境、 设备、功能间、附属设施等及现场照片),主要 查验环境卫生是否符合要求,设备一览表是否正
7.4 刻盘要求 将所有照片刻光盘 4 张,分别装入一面透明纸袋, 光盘填写企业名称(可以简称), 装订在 A4 纸上。
8. 拿着装订的手册去行政大厅吧,大厅的 MM会给你 打印生产许可证 的哦,笑一 个吧,哈哈! 当然别忘了把生产许可证复印四份啊, 手册后面需要加贴生产许可 证复印件的, 完毕后给 MM送过去一本吧, 再笑一下,说声谢谢,你可以走了。。。
9. 将剩余的三本材料, 一本送到市局食品生产监管科 ,再笑一下, 要感谢食药监 人员的辛苦付出!!! 一本送到企业所在地食药监局 ,再笑一下,要感谢食药监 人员的辛苦付出!!!
10. 最后一本材料交给办公室留存 吧,然后许可证给领导看一眼,交给办公室保 存吧!!!
11. 最后做下总结 吧,或许还有下一次,也可以给后来者留下点经验。
固定模本无须修改 同2
同2 同2 同2
依据实际如实填写,一般不用多交
复印件上需注明(手写):与原件一 9 营业执照(复印件)
致
食品生产加工场所及 10
其周围环境平面图
制图单位、比例尺、尺寸标注、方向 标、制图人、审核人、物流口、厂区
大门位置、厂区占地面积
1. 功能间名称(与实际标识牌一致)
食品生产加工场所各 11
7.3 照片及光盘要求 洗印要求:洗印照片大小为( 10×15) cm。
现场照片粘贴 1)一张 A4 纸粘 2 张照片(这个会有具体要求的) 2)照片四周涂固体胶(棒),按工艺顺序粘贴(注意不要落下申请材料表中的 任何仪器、设备 , 如有缺少的,企业补照完善!顺序号不要打印出来)。 3)基本顺序:周边环境及大门—厂区—首、末次会议—车间入口—更衣室内容 —功能间 -- 工艺顺序的设备设施—库房—化验室—检验设备—留样室 4)一般“照片名称” = 拍照的内容。 存在问题项“照片名称” = 问题简洁描述。 5)可以洗印粘贴一套,其余 3 套可以是彩色复印件。
具体项目可以咨询审查人员) 需要原
件或者复印件 +检验机构检验公章,
一般要两份报告即可
17 产品执行标准文本
生产用水检验报告 18
(必要时、原件)
洁净车间空气洁净度 19 检测报告(细则有要
求时、原件) 产业政策文件(必要 20 时、原件)受理通知
书后面
1. 国标、行标、地标、企标均可。 2. 如果执行企标需试制产品之前完 成备案。 1. 使用市政自来水厂可以使用自来 水厂的官检, 但地方不同要求未必一 致。 2. 自备水源需送检, 项目多少依据审 核要求。 3. 矿泉水生产企业应提供矿泉水采 矿证、取水证、水质检验报告。检验 报告要求提供原件, 或复印件加盖检 验机构印章 乳制品、婴幼儿配方乳粉、瓶(桶) 装饮用水应按细则要求提供洁净车 间空气洁净度报告,必须是原件 乳制品、婴幼儿配方乳粉生产企业、 白酒、味精、浓缩苹果汁、玉米淀粉 等需要提供经信委提供的产业证明 文件
2018-04-23 食品伙伴网
1. 去当地局进行咨询或者去市局行政服务大厅食药监窗口或者食药监局行政审 批科咨询,取得生产许可申请材料审查指南、相关人员的信息(姓名、职务、联 系方式等)
2. 结合审查指南逐项解决,必要时分解任务于相关部门。
3. 准备申请材料
一般申请文件清单如下 序
审查组长或审查员在 5 个工作日内完成材料内容的审查工作, 需要补正的问 题要一次性提出,通知企业补充完善,通知的时间、方式、通知的人员等信息要 记录在“生产许可跟踪表” 中。材料审查后确认可以受理的, 报行政审批中心 (大 厅)受理。
网上申请可以在此同步进行,审核过的材料网上好通过。
核查组、食品生产监管科与申请人、当地局确定现场核查时间,食品生产监 管科出具《食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书》,组长负责组织现场核 查工作。
检验记录管理制度、 食品安全自查管 理制度、 从业人员健康管理制度、不
安全食品召回管理制度、 食品安全事
故处置管理制度,切实可行。
按照产品执行标准并结合审查细则
进行有资质的第三方检验, 一般有产
品全项检验报告(重金属、农残、污
试制产品全项检验合 16
格报告
染物残留、感官、理化、微生物指标、 预包装(标签、净含量之类)检测。
问题表
6. 整改 按照末次会议留下的整改项目进行整改,文件格式可以与组长沟通。 整改一般由当地局进行核查、签字。
7. 材料没有问题后, 将组长给的所有材料, 按照成册目录进行装订, 所有材料复 印完毕后(有些需要彩印)在装订成册。 成册要求也许各地不太一样,贴一个我见过的版本,如下。
7.1 食品生产许可材料装订基本要求 1)材料要求胶版装订,封面颜色为白色。 2)材料内容要齐全,符合要求。装订四份,一份原件,其余可以是复印件(分 别于行政审批中心、市局食品生产监管科、企业所在地食药监局、企业留存) 3)照片内容复印件需彩色复印。
项目 号
1
授权委托书
《食品生产许可申请 2
书》封面
3
声明
《申请人基本情况》 4
表
《食品安全管理及专 5
业技术人员》表
6
《产品信息表》
《食品生产加工场所 7
信息Fra Baidu bibliotek》
《食品生产许可其他 8
申请材料清单》
部分说明 包括委托人 (企业法人)与被委托人 (执行具体申请工作的人) 身份证复
印件 依据实际结合申请书填写规范填写 所填写申请书及其他材料内容真实、 有效(复印件与原件相符),此页是
通用要求: 页页盖公章,一般在企业名称处,其他通用要求右上角,安全管理制度页数
比较多的,可以加盖骑缝章,也可以每页都盖章。
4. 申请材料修改 申请材料递交食品生产监管科后,首先进行资料初审,缺少项目的会马上告
知并退回补充;不缺少项目的登记录入,然后形成“生产许可跟踪表”,报送到 食品生产监管科长处, 由食品生产科长进行任务分配, 确定审查组长和审查组成 员。
技术参数
1. 审核细则要求的必须有, 所写必须 《食品生产主要设
与实际相符, 不得出现现场审核时发 14 备、设施清单》(设
现没有主要设备的情况 备、设施;检验仪器)
2. 现场审核时注意铭牌与清单一致
必备的 7 个制度:进货查验记录管理
制度、生产过程控制管理制度、出场
《食品安全管理制度 15
清单》及其文本
7.2 材料装订内容 (按顺序) 1)胶装封皮 2)目录(格式由食药监相关人员提供) 3)生产许可受理通知书 4)生产许可流程登记表 5)授权委托书(包括委托人与被委托人身份证复印件) . 6)延期换证申请(必要时) 7)产业政策文件(必要时、原件) 8)《食品生产许可申请书》 9)《食品生产许可其他申请材料清单》 10)营业执照 ( 或社会信用代码证 ) (复印件) 11)生产许可证正本或副本及附页(复印件) 12)食品生产加工场所及其周围环境平面图 13)食品生产加工场所各功能区间布局平面图 14)工艺设备布局图 15)食品生产工艺流程图(每个品种) 16)《食品生产主要设备、设施清单》(设备、设施;检验仪器) 17)《食品安全管理制度清单》及其文本 18)产品执行标准文本(备案有效的企业标准) 19)试制产品全项检验合格报告(必要时)
确,布局是否合理,工艺是否匹配等 食品加工人员和食品生产卫生管理制度;关键控 制环节的监控制度;清洁消毒制度和清洁消毒用 具管理制度;食品加工人员健康管理制度;废弃 物存放和清除制度;工作服的清洗保洁制度;食 品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验 收、运输和贮存管理制度;食品原料仓库应设专 人管理及建立管理制度;根据原料、产品和工艺 的特点,针对生产设备和环境制定有效的清洁消 毒制度;防止化学污染的管理制度;食品添加剂 和食品工业用加工助剂的使用制度;清洁剂、消 毒剂等化学品的使用制度;应建立防止异物污染 的管理制度;建立食品出厂检验记录制度;检验 室应有完善的管理制度;建立产品留样制度;建 立和执行适当的仓储制度;建立产品召回制度; 建立食品生产相关岗位的培训制度;建立记录制 度;建立客户投诉处理机制;建立文件的管理制 度,化验员的能力、特种作业人员之类的能力, 主要人员参加,提出需要整改的项目,生产许可 现场核查报告、生产许可现场核查得分及存在的
20)《食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书》 21)《现场核查首末次会议签到表》 22)《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》 23)《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》 24)企业生产条件照片(粘贴顺序按说明 20) 25)其他组长认为需要存档装订的内容 26)新颁发的生产许可证及附页复印件(装订后、由存档部门补粘)
功能区间布局平面图
与面积、 可增加进入车间的人流、物 流 2. 其他要求同生产加工场所及其周
围环境平面图
1. 设备名称与《食品生产主要设备、
设施清单》 一致。可增加车间内部的
12
工艺设备布局图
人流、物流
2. 其他要求同生产加工场所及其周
围环境平面图
食品生产工艺流程图 13
(每个品种)
与车间实际流程一致, 标注关键控制 点(工序)、关键设备、控制标准或
这时候市局或者当地局会通知进行现场审核,准备接待吧。
5. 现场审核 序号 内容
首次会 1
议 现场评
审
2 文件审 核
末次会 3
议
说明
所有相关人员参加
以 GB14881为主要设计的《食品、食品添加剂生 产许可现场核查评分记录表》、厂区及周边环境、 设备、功能间、附属设施等及现场照片),主要 查验环境卫生是否符合要求,设备一览表是否正
7.4 刻盘要求 将所有照片刻光盘 4 张,分别装入一面透明纸袋, 光盘填写企业名称(可以简称), 装订在 A4 纸上。
8. 拿着装订的手册去行政大厅吧,大厅的 MM会给你 打印生产许可证 的哦,笑一 个吧,哈哈! 当然别忘了把生产许可证复印四份啊, 手册后面需要加贴生产许可 证复印件的, 完毕后给 MM送过去一本吧, 再笑一下,说声谢谢,你可以走了。。。
9. 将剩余的三本材料, 一本送到市局食品生产监管科 ,再笑一下, 要感谢食药监 人员的辛苦付出!!! 一本送到企业所在地食药监局 ,再笑一下,要感谢食药监 人员的辛苦付出!!!
10. 最后一本材料交给办公室留存 吧,然后许可证给领导看一眼,交给办公室保 存吧!!!
11. 最后做下总结 吧,或许还有下一次,也可以给后来者留下点经验。
固定模本无须修改 同2
同2 同2 同2
依据实际如实填写,一般不用多交
复印件上需注明(手写):与原件一 9 营业执照(复印件)
致
食品生产加工场所及 10
其周围环境平面图
制图单位、比例尺、尺寸标注、方向 标、制图人、审核人、物流口、厂区
大门位置、厂区占地面积
1. 功能间名称(与实际标识牌一致)
食品生产加工场所各 11
7.3 照片及光盘要求 洗印要求:洗印照片大小为( 10×15) cm。
现场照片粘贴 1)一张 A4 纸粘 2 张照片(这个会有具体要求的) 2)照片四周涂固体胶(棒),按工艺顺序粘贴(注意不要落下申请材料表中的 任何仪器、设备 , 如有缺少的,企业补照完善!顺序号不要打印出来)。 3)基本顺序:周边环境及大门—厂区—首、末次会议—车间入口—更衣室内容 —功能间 -- 工艺顺序的设备设施—库房—化验室—检验设备—留样室 4)一般“照片名称” = 拍照的内容。 存在问题项“照片名称” = 问题简洁描述。 5)可以洗印粘贴一套,其余 3 套可以是彩色复印件。
具体项目可以咨询审查人员) 需要原
件或者复印件 +检验机构检验公章,
一般要两份报告即可
17 产品执行标准文本
生产用水检验报告 18
(必要时、原件)
洁净车间空气洁净度 19 检测报告(细则有要
求时、原件) 产业政策文件(必要 20 时、原件)受理通知
书后面
1. 国标、行标、地标、企标均可。 2. 如果执行企标需试制产品之前完 成备案。 1. 使用市政自来水厂可以使用自来 水厂的官检, 但地方不同要求未必一 致。 2. 自备水源需送检, 项目多少依据审 核要求。 3. 矿泉水生产企业应提供矿泉水采 矿证、取水证、水质检验报告。检验 报告要求提供原件, 或复印件加盖检 验机构印章 乳制品、婴幼儿配方乳粉、瓶(桶) 装饮用水应按细则要求提供洁净车 间空气洁净度报告,必须是原件 乳制品、婴幼儿配方乳粉生产企业、 白酒、味精、浓缩苹果汁、玉米淀粉 等需要提供经信委提供的产业证明 文件