宋伟—北京友谊医院—透析用水标准和水处理系统的管理
15 透析用水处理系统(质控课件) 宋伟
1.1.3除铁装置
水中的铁能使交换树脂失效，污染反渗透膜 。 除铁常用锰砂过滤法，天然锰砂的主要成分是
MnO2 。 铁离子与锰砂接触即可将Fe2+氧化成Fe3+ ，
生成的Fe3+立即水解生成絮状氢氧化铁沉淀 ， Fe(OH)3沉淀物经锰砂过滤后被除去 。
Fe3+OH-=Fe(OH)3 ↓
2.1.3反渗透原理
渗透作用是水分子从低浓度溶液经半透膜到高浓度溶液的现 象。
在高浓度溶液一侧用辅助加压则可使水分子从高浓度溶液经
半透膜跑到低浓度溶液一侧，这便是反渗透。
外加
渗
压力
透
压
浓溶 稀溶
液
液
半透 膜A
浓溶 稀溶
液
液
半透 膜B
浓溶 稀溶
液
液
半透 膜C
2.1.4膜的结构
分离机能层 (0.2 μm)
4 消毒剂循环浸泡
清洗
碳酸钙垢、金属氧化物垢用2%柠檬 OK 5
酸溶液，pH值调到3（氨水）。 反复清洗
检测清洗剂残留
硫酸钙垢用2%三聚磷酸钠溶液，
OK
pH值调到10（硫酸）。 消毒剂：医院常用过氧乙酸、
6 投入使用
专用反渗透膜清洗剂。
2.4.4维持合适的系统压力与回收率。
反渗透系统回收率提高，产品水质降下。 水浓缩系数 CF=1/（1-Y） Y=回收率。 若回收率为75%时，则进水被浓缩4倍。
透析用反渗透水处理系统流程图
全 自 动 砂 滤 罐
全 自 动 软 化
活 性 炭 罐
罐
反渗透 膜组件
保安过 滤器
高压泵
透析机 透析机 透析机
血透水处理医学知识专题讲座
供水系统压力普通为1～4kg/cm2，必要时 应加限压、旁路或升压等压力控制装置
血透水处理医学知识专题讲座
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输送管路质量控制和优化设计
尽可能防止储水罐；紫外消毒器 主管路设计 次级管路设计
血透水处理医学知识专题讲座
⑴总硬度：反应水源含Ca++、Mg++量，国内不 一样城市，生活饮用水硬度在2～300dH之间有 很大差异，透析用水要求水质硬度低于10dH。
血透水处理医学知识专题讲座
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水处理系统设计
⑵电导率：反应水中离子浓度，电导率越低（比电阻越高效 能说明水中离子含量少，则水质好，除离子和反渗装置都经 过测定处理后水电导率来作出水质指标，而在软水装置中， 软化前后水电导率无显著改变
无死腔结构设计 脉动反冲技术 双级反渗
血透水处理医学知识专题讲座
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无死腔结构设计——传统反渗膜单元
血透水处理医学知识专题讲座
RO 设备中存在大量死腔, 比如：反渗膜外侧与压力 容器内侧之间
细菌大量生长 生物膜不能被彻底 去除 残留消毒液析出污染透析
用水
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无死腔结构设计
⑶总溶解固体(total dissolved solids, TDS) ⑷铁和锰。 ⑸其它金属和微量元素。 ⑹细菌和致热源。 ⑺PH。
血透水处理医学知识专题讲座
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水处理系统设计
透析用水设计：应参考国家现有或将出台法规 和本单位实际情况，综合考量。
以每台透析机每分钟消耗500毫升透析用水计 算，若是反渗透处理装置，其标称供水量是以 20～25℃为标准，温度每降低1℃，出水率可 能降低2～3％。
血液透析实用技术手册
血液透析实用技术手册出自百度文库主编刘学军编者(以姓氏笔画为序)才τ维静中口友好医院血液净化巾心回爱辉北京大学第←医院血液净化中心付芳婷，巾日友好医院血液净他中心冯克民北京复兴医院血液净化中心李嘉北京迈泼纯;1<技术有限责任公司李均北京顺义rlJ 医院刘丹美国明泰科公司北京代表处刘学军中日友好医院血液净化中心宋伟北京友谊医院血液净化中心苏默l !l R 友好医院血液净化中心张晶美阐明泰科公司且京代在处张错北京沦电联众医疗器械有限公司姜鸿新Jim维吾尔自治区人民医院高劳林Jt;~\ 不:lit成信医归'设备有限公厅l挠守亮III 东淄博细气人民医院中国协和医科大学出版社原1序↑曼恃肾衰竭是一种严重危害人类健康的疾病，发病率正在逐年增高，救治这种危重患者的主要手段是肾脏替代治疗，其中血液透析是最重要方法之一。
近几年来，我国的血液透析技术水平有f 很大提高，透析设备也在全面更新，接受治疗人数H 益增多，已经成为维持急、慢性肾衰竭患者生命的重耍手段。
同时应i亥看到，我国血液透析的整体技术水平与国外相比仍存在一定的差距，尤其体现在血液注析技师的专业技术方面，例如在发达国家，必须是医学院血液透析技师专业毕业的人员才能从事血液透析技师工作，要求他们必须受过专门的教育和培训，既懂:水电、机械等工程技术，又有相关专业的医疗知识和经验，将工程技术与临床紧密地联系在一起。
封外，为便于管理和专业的发展， J圣设有专门的透析技师学会。
每年l时抨及地区的国际肾脏病和透析会议都有透析技师分会场，给得|司的透析技ljlli提供了相互学习与交流的机会。
这些方面我们做的还很不够。
虫在让我们的透析技术人员尽快熟悉和l 掌握同内、夕|、先进的透忻技术和约验，编若发行一本专业技术手册I- 分重要。
有搭于此，刘华军主编，边的」仁京市多家l欠院、公司具有丰富经验的医护技人员共同编与'了" .这本{Jirl 被透析实用技术手册}，以向专业技术人的介绍j丘'年罔|大l 、夕|、血液透析技术新进展戊ff验，水书的;1\1捉对lIit Y.俊透柄的J1flitj-: ，教学E 竹:古11 ft.有-~J二参考价值本丁5 汇2 on;程远析实用技术手回集了作~们半岛]的汗水和宝贵的经验，在此特向他们致以最具挚的感谢。
透析用水处理设备及透析用水质量控制(2020年版血液净化标准操作规程)
1.血液透析室（中心）应配备具有相关资质的工程师/技师负责设备运行、 维护与管理。
2.工程师/技师须具备较好的电气基本原理与操作技能，应熟知血液透析室 （中心）的水处理设备与水质量控制管理规范，按规范要求掌握透析用水质量控 制方法，熟练掌握透析用水处理设备的工作原理、维护及应急使用方案。参与相 关专业的知识与技能培训，每年应获得一定数量的培训学分。
3.透析用水处理设备停机后再启动的处理程序 透析用水处理设备停机≥ 48h，使用前必须进行一次透析用水处理设备的系统性消毒包括主机和供水管路， 要求细菌和内毒素水平必须达到上述透析用水国家行业标准。
（六）透析用反渗透水处理系统运行记录
2.每天巡视观察砂滤、树脂、活性炭罐控制阀（头）的工作情况。各控制器 的显示时间应与当前时间相符，误差大于 30min 应校准；观察自来水进水水压、 砂滤、树脂、活性炭罐出水水压；检查设定的自动反向冲洗时间是否正确，观察 反向冲洗过程是否正常；当砂滤、树脂、活性炭罐水阻增大，不能满足反渗透主
5
机用水时应查找原因；砂滤罐反向冲洗，活性炭罐反向冲洗，树脂再生应分别进 行。
0.006 0.005 0.1 0.0004 0.001 0.014 0.0002 0.09 0.005 0.002
三、透析用水处理设备与管理规范
（一）软水器出水硬度的监测
目前常用软化媒介多为树脂材料，本文以树脂罐为例，供其他类型软水器 参考。
1.监测频率 每天 1 次。
2
2.合格标准 树脂罐（软水器）的出水硬度，推荐＜1GPG（或 17.1mg/L）。
4.透析用水生物污染物超标的常见问题及处理方法 （1）未进行有效消毒：检测透析用水细菌数＞50CFU/ml，或内毒素＞ 0.125 EU/ml 时，应进行水处理系统完整消毒。 （2）反渗透膜密封件泄漏：检查更换密封件。 （3）反渗透膜破损：更换反渗透膜。
透析用水安全标准
透析用水安全标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：透析用水是透析治疗中不可或缺的重要环节，其质量和安全标准直接影响透析患者的生命安全和治疗效果。
透析用水安全标准是保障透析患者安全的重要保障措施，严格遵守透析用水安全标准是确保透析治疗安全有效进行的基础。
本文将详细介绍透析用水安全标准的相关内容，希望能帮助广大医护人员和透析患者更好地理解和遵守这些标准，确保透析治疗的安全可靠性。
一、透析用水的基本要求1. 透析用水的纯度要求：透析用水必须经过专业的净化处理，去除其中的杂质、微生物、化学物质等有害成分，保证水质的纯净度和安全性。
透析用水的纯度级别一般分为三级：一级纯水、二级纯水、三级纯水，不同级别适用于不同的透析设备和治疗目的。
2. 透析用水的温度要求：透析用水的温度一般应控制在35-37摄氏度之间，以确保透析治疗的效果和患者的舒适度。
水温过高或过低都会影响透析治疗的稳定性和安全性。
3. 透析用水的流量要求：透析用水的流量要求一般应根据透析设备和治疗方案的要求进行调节，以保证透析患者充分清洗和废液排出，避免透析不畅导致的不良后果。
二、透析用水的检测和监测1. 透析用水的检测项目：透析用水的检测项目主要包括水质检测、微生物检测、化学物质检测等内容，可以通过各种专业检测设备和方法进行检测，确保透析用水的质量和纯度符合标准要求。
2. 透析用水的监测周期：透析用水的监测周期一般应根据标准要求和实际情况进行合理安排，一般建议每月至少进行一次全面检测，定期检查水质和设备运行状况，确保透析用水安全可靠。
三、透析用水设备的维护和保养1. 透析用水设备的清洁和消毒：透析用水设备的清洁和消毒是确保透析用水安全的重要措施，操作人员应按照设备说明书和操作规程进行清洁和消毒，保证设备的卫生和安全性。
2. 透析用水设备的定期维护：透析用水设备需要定期进行维护和保养，包括更换滤芯、清洗管路、校准仪器等工作，确保设备的正常运行和水质的稳定性。
透析用水处理系统维护与常规检测
透析用水处理系统的维护与常规检测北京大学第一医院田爱辉•利用水处理机的管理软件监测系统的运行状况•通过加强日常维护延长系统的使用寿命，保证出水品质优良。
水处理系统的组成•供水系统•水预处理系统•反渗（RO）装置•透析用水输送系统供水增压泵•整个水处理系统要求恒定的供水流量和供水压力• “增压泵”用于维持水处理系统必需的最小的水压和流量•增压泵的开/关受水流压力和流量的控制多介质过滤器•供水中10μm以上的颗粒物会阻塞碳罐、软化罐，损害RO泵和RO膜•沉淀物过滤器用于祛除供水中10μm以上的颗粒•一般安装在水预处理系统的起始部位。
是一种弹筒式过滤器，有单介质过滤器和多介质过滤器多介质过滤器监测内容：确定基础压力差每天监测滤器前、后的压力每天监测自动反冲定时器时间，应与实际时间一致监测指标：压力差比基础值增加>10 PSI定时器正确设定（自动反冲应设定在透析中心结束治疗后进行）硬水软化器工作原理运行-失效-再生-运行硬水软化器失效的危害’ 硬水中所含的钙和镁形成水垢或矿物沉积到RO膜上将导致膜的损害’ ’ 水垢或矿物沉积到RO膜表面，其产水质量降低矿物沉积到RO膜降低膜的预期寿命硬水软化器监测软化水总硬度：AAMI推荐<1GPG（或17.2PPM）软化器的压力差：较基础值增加10 PSI以上，软化器需要反冲盐罐（Brine Tank）：足够的盐总量、盐罐顶部有无盐凝固树脂再生定时器：再生时间的设定检测软化水硬度的方法影响硬水软化器运行的因素 ’再生剂用量少再生不充分 再生液浓度太低 再生液流速太快，应适当降低再生液流速至 合适或选用4-5m/h 左右 ’’’’再生液中杂质含量多 交换树脂被悬浮物污染或有“结块”情况 （再生周期） ’ 其他活性碳过滤器• 活性碳吸附是祛除氯和氯胺唯一有效的方法• 目前推荐将两个活性碳过滤器“串联”• 每个“碳罐”中要有足够的活性炭来吸附供水中的氯和氯胺• 流经每个“碳罐”的水必须与活性炭接触5分钟（总的时间10分钟）活性炭滤器失效的危害’具有氧化性能的游离氯能穿过并损害RO膜’氧化血红蛋白成高铁血红蛋白’抑止抗氧化途径’溶血，溶血性贫血’胸痛，心律失常、气促、恶性、呕吐氯和氯胺的检测应在水离开“第一个碳罐” 后进入第二个碳罐”前采样- +必须立刻在“第二个碳罐”后采样检测-+ 停止透析 更换活性炭每小时持续监测直到更换第一个碳罐 必须在水处理系统运行15-20分钟后采样余氯的检测方法影响活性炭过滤器运行的因素’ ’ 入水浊度过高，一般控制在小于5mg/l 反洗周期应适宜，一般控制在3-4天左右’ ’ ’ 反洗强度一般控制在13-15l/m2.s 运行流速一般控制在10-15m/h 微生物造成的淤塞反渗装置•RO装置是水处理系统的核心部分•RO膜可以清除水中90-98%的单价离子、95-99%的二价离子，也可以清除大的有机物（>200Da）•RO装置可清除90-95%水中溶解固体，包括：有机和无机污染物、细菌、致热源和微粒物反渗（RO）装置• 反渗泵• 反渗膜• 消毒系统• 压力表和流量表• 监测和控制装置反渗膜反渗膜称为反渗透的心脏，它能在外加压力作用下使水溶液某些组分选择性透过膜，从而达到淡化，净化或浓缩分离的目的。
12 血液透析机2010质控课件 宋伟
超声波传感器 防止空气进入人体
血泵
泵速范围: 50 - 600 ml/min 自动停止: 血报警情况
泵门开关状态探测
静脉夹
血报警时关闭
血泵
血泵是蠕动泵， 输出是脉动的。
血泵的输出是靠 泵轮和泵体压紧 泵管，形成密闭 的容积实现的。
泵管间隙变大会 降低实际血流量。
血泵的输出受多 种因素影响。
血液透要保障患者在透析治疗过程中的 安全。
透析机负责配制合格的透析液并监督透析 液浓度、温度和流量的稳定。
透析机能精确控制患者的脱水量。
血透机结构 主要部件单元
显示器 - 控制单元
模组
- 外部血液回路
水路
- 透析液制备
透析机电路控制原理
透析机通过压力、温度、电导、超声波、 光电、电磁、微动开关、浮子等传感器， 将探测到的物理量变化转变成电信号， 通过计算机显示或控制执行器件电磁阀、 电机、报警器等动作。其中透析液侧监 测参数：流量、温度、压力、电导率、 漏血、跨膜压（计算值）、超滤量等； 血液侧监测参数：血流速、动脉压、静 脉压、气泡等。
治疗状态
发生报警或提示
操作或治疗引起
机器故障
正确操作
改变治疗参数
确保安全， 简单处理
分离病人 请求维修
6 透析结束后透析机的处理
每次透析结束后对透析机进行有效的水路消毒。 使用含碳酸氢钠透析液透析治疗时，透析液易析
出碳酸盐结晶，当透析液的pH值大于7.35时碳 酸盐结晶加速，使用酸性清洗剂如乙酸、柠檬酸 等能有效的清除碱性碳酸盐（碳酸钙）的结晶沉 淀。 透析治疗过程中血液内少量脂类、蛋白质等物质 可透过透析膜，沉淀在透析机的废透析液回路中， 阻塞管路，使用次氯酸钠消毒剂或加热能有效清 除此类污染，并可杀灭细菌，降低透析机水路的 微生物污染。
血液透析用水及透析液标准
血液透析用水及透析液标准一、透析用水的标准:目前参照美国AAMI的透析用水标准。
二、定期评估透析用水:每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量;定期测定无机物和有机物的含量。
上述工作应由专人负责,定期记录。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度,如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。
三、水处理系统的保养和维护:(一)消毒:活性炭吸附之前的前级处理消毒可采用加氯的方法,溶度以0.3mg/L为宜。
反渗膜及管道的消毒应严格根据生产厂商的要求进行,常用甲醛和过氧乙酸消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。
内置于透析机内的滤器在每次透析结束后与透析机同时消毒。
(二)滤罐和树脂的维护:为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器(砂滤,碳滤)和树脂应定期反冲。
砂滤可每日或隔日反冲,每次15-30分钟,依水质优劣和用水量大小而定;活性碳无法通过冲洗再生(冲洗只能清除其中生长的细菌),一般每月冲洗1次即可,但如每毫升菌落计数超过200个则应增加冲洗次数。
检测活性碳吸附效果的主要方法是测定水中的含氯量,如净化水中含氯量超标(氯>0.5mg/l),必须立即更换活性炭;软化罐中的离子交换树脂应每日再生,再生盐罐定期加盐,使盐液始终处于饱和状态,血液透析停止一周后,应充分冲洗,冲洗水应丢弃,停止使用6个月后更换其他的树脂。
(三)生物膜的预防和去除:生物膜的形成常见于储水箱水处理设备和透析机管路的缝隙及拐角处。
由于生物膜一旦形成后极难去除,故重在预防。
应尽量避免在水处理内出现下列情况:水流停滞,管路死腔或盲端,器材表面不平,形成锐角弯曲等。
去垢剂可能对去除生物膜有效,也可试用次氯酸,氢氧化钠,过氧乙酸等。
四、透析液:透析液必须由浓缩液加反渗水配制。
购买的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家药品监督管理局颁发的注册证。
浓缩液可以从厂家直接购买、或由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制(必须有制剂许可证和透析液批准文号,只限于医院内部使用)。
血液透析纯水的检测标准和水处理设备的维护
血液透析纯水的检测标准和水处理设备的维护血液透析专用超纯水及透析液标准：1、血液透析纯水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。
2、定期评估透析用水：采用美国AAMI的透析用水标准，每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量;定期测定无机物和有机物的含量。
上述工作应由专人负责,定期记录。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。
一、血液透析纯水(一)透析用水的水质监测应定期进行，见表-1：表-1：透析用水的监测要求监测项目监测内容监测频率标准供水管路靠近末端细菌每月细菌 < 50 CFU/ml内毒素每季度内毒素 < 1 EU/ml反渗机电导率，产水率每天根据反渗机厂家数据活性炭罐软水中的游离氯每天氯 < 0.1 mg/l软水器软水中的硬度每天 < 17 PPM(二)透析用水的水质情况每年至少测定1次，标准见表-2(参照AAMI标准)。
每日检查反渗水电导度、硬度，每日检查氯含量;每月进行水处理系统各部位的细菌培养，每三月进行一次内毒素检测，以上检查结果和化验单应登记并保留，发现问题及时解决。
血液透析纯水设备表-2：透析用水的水质要求污染物允许的最大化学污染物的浓度(mg/L)钙2(0.1mEq/L)镁 4(0.3mEq/L)钠70(3.0mEq/L)钾 8(0.2mEq/L)氟0.2氯(自由态) 0.5氯胺 0.1硫100铜、钡、锌每种0.1铝 0.01砷、铅、银每种0.005镉0.001铬 0.014硒0.09汞0.0002(三)检测方法(推荐)：1.细菌检测法：细菌培养计数法2.内毒素检测方法：(1)鲎试剂检测法：参阅药典中关于内毒素鲎试剂检测法的介绍。
(2)快速内毒素检测法(3)仪器比色法3.游离氯检测方法：(1)实验室检测(2)比色法(3)试纸法4.硬度检测：(1)血气分析(2)泡沫法(3)试纸法(四)新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如果确定水处理设备存在问题不能及时纠正，应停止使用。
透析用水处理系统
膜的特性
膜的方向性，只有反渗透膜的致密层与 给水接触，才能达到脱盐效果 。 离子透过膜的规律，一般来说，1价离子 透过率大于2价、2价大于3价 。
K+＞Na+ ＞Ca2+＞Fe3+
膜的透过机理
膜去除有机物是建立在筛网机理基础上 的。 膜有高的脱盐率是由于半透膜对离子由 排斥作用 。 膜表面对水分子选择吸附作用。
水软化装置
除去水中钙、 镁离子的过程称为软化 。 交换剂是钠型阳离子交换树脂。 水中的硬度成分钙离子、镁离子与交换 剂中钠离子进行交换 。 交换达到一定值时交换剂失效。为恢复 交换能力可用再生液对其进行再生，常 用的再生液为饱和盐溶液 。
活性炭吸附
活性炭有非常多的微孔和巨大的表面积， 因而具有很强的物理吸附能力 。 水中的有机物、致热源、残余氯、色素 等用活性炭可除去 。 如果超过活性炭的吸附能力，残余氯和 有机物将漏掉进入水中。 活性炭再生困难，一般要定期更换。
膜的透过机理
反渗透机的组成
反渗透机框架 。 压力管路；一般采用PVC或不锈钢材料，耐压 ＞2.6Mpa 高压泵 ；它向膜组件提供平稳、不间断的流量 和合适的压力 。 电气、控制系统 。 膜组件的排列组合；常用给水串联，产品水并 联的方式 。 消毒装置。
浓水循环的RO系统
给水 高压泵
RO装置
产品水
残余氯
残余氯有较强的氧化性如和血液接触将导致溶血、 血细胞下降等严重后果。 残余氯对膜有侵蚀作用 。 残余氯 指测量时，水中化合氯与游离氯的总和 。 化和氯 指一种或多种氯胺化合物，它是由氯和存 在于水中的氨的化合物反应而生成的 。 化和氯 指一种或多种氯胺化合物，它是由氯和存 在于水中的氨的化合物反应而生成的。 有效氯 指氯化剂所含的氯中可起氧化作用的比例 。
水处理系统运行维护及常规检测10.5(sop
氯和氯胺的来源
市水中加入氯和氯胺以消毒
单独使用氯的缺点：挥发、需要的浓度高、 与水中的有机物结合形成三氯甲烷、三氯甲 烷有致癌性。 氯胺的优点：稳定、需要的浓度低、不形成 三氯甲烷、无致癌性。
氯和氯胺对RO膜和病人有害，国内外有 大量的关于氯胺事故导致的临床事件。
饮用水中消毒剂常规指标及要 求（GB5749-2006）
2）根据进水情况定期反冲活性炭罐 （每周一次以上）。
3）观察自动控制器的工作情况，发现 问题及时处理。
1.4.2活性炭罐出水残余氯的检测
至少每周进行一次检测 （sop）。
建议：每日进行检测 。 发现第一个罐 出水超标时应
及时反冲或更换活性炭 第二个罐出水超标必须立即
处理
氯（自由态）＜0.5 氯胺＜0.1
3）观察自动控制器的工作情 况，发现问题及时处理。
砂滤罐的反冲
反冲砂滤罐 目的：冲去 截流物质、 松动滤料。
1.3软化罐运行维护与检测
1.3.1再生周期的确定。 1.3.2再生控制器。 1.3.3再生用饱和盐水。 1.3.4软化罐出水硬度的检测。 1.3.5软化罐出水软化不良的原因及处理。
1.3.1再生周期的确定
1.3.2再生控制器的设定
流量型控制器
时间型控制器
[麦能Magnum]流量控制器
[麦能Magnum]时间控制器
1.3.3再生用饱和盐水
1）使用粗盐或再生专 用盐。
2）吸盐口在盐缸底部， 保障吸入足量的饱和 盐水。
3）及时补充再生用盐， 保证盐缸内有足够的 未溶解盐。
4）观察盐缸补水情况 及控制器工作情况。
再生周期过长。
控制器故障，供电不 良，时间设定错误。
树脂丢失、结块坏死， 产生偏流，密封泄漏，
北京市血液透析单位透析用水及透析液质量的持续性质量改进
・论著・北京市血液透析单位透析用水及透析液质量的持续性质量改进周福德 王 梅整理【摘要】目的了解近３年来北京市血液透析单位透析用水及透析液质量的状况。
方法 采用统一的透析登记表对在２００２～２００４年期间北京市各血液透析单位透析用水和透析液方面的管理状况进行调查，并对２００３年和２００４年度各单位透析用水的化学污染物的检测结果及２００４年透析液的内毒素污染状况进行分析。
结果 ２００２年、２００３年和２００４年度分别有８８家、１１５家和１１０家透析单位完成了透析登记工作。
①透析用水的质量管理：３年来，北京市血液透析单位对透析用水的质量日趋重视，对透析用水硬度、电导度、游离氯以及透析液细菌培养进行检测频率的达标率均有明显的改进。
②透析液的质量管理：所有透析单位均使用碳酸盐透析液。
２００４年直接使用Ａ、Ｂ透析液原液的单位比２００２年增加约１倍（３５．７％ ｖｓ １８．７％）；９８．２％单位都能够规范的配置透析液。
此外越来越多的单位进行了透析液离子浓度处方个体化的调整。
③对透析用水的化学污染物及透析液内毒素的检查及改进：２００３年，１９／９９（１８．６％）家透析单位透析用水的化学污染物不合格，主要的不合格项目为：钙、硝酸盐、铝和氯胺；２００４年，４家（４％）单位透析用水的化学污染物不合格，主要不合格项目为钙和硝酸盐。
经过对水处理设备进行检修及改进后，复检的结果均达标。
２００４年我们对透析单位进行了现场内毒素检测，其中２８％的单位不合格；复检后仍有２家透析液内毒素水平超标。
结论 ３年来，北京市血液透析单位提高了对透析用水和透析液重要性的认识，加强了管理。
但是，仍要警惕透析用水的污染问题。
为了保证患者透析治疗的安全，各透析单位应该对透析用水及透析液进行严格管理，定期进行检测。
【关键词】血液透析；透析用水；透析液；质量改进中图分类号：Ｒ１９ 文献标识码：ＡThe continuous quality improvement of hemodialysis water and dialysate in Hemodialysis Centers inBeijing ＺＨＯＵ Ｆｕｄｅ， ＷＡＮＢ Ｍｅｉ． Ｑｕａｌｉｔｙ Ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ Ｃｅｎｔｅｒ ｏｆ Ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ ｉｎ Ｂｅｉｊｉｎｇ， Ｃｈｉｎａ． ＲｅｎａｌＤｉｖｉｓｉｏｎ， ｔｈｅ Ｆｉｒｓｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｐｅｋｉｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， Ｂｅｉｊｉｎｇ １０００３４， Ｃｈｉｎａ【Abstract】PurposeＴｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｓｔａｔｕｓ ｏｆ ｑｕａｌｉｔｙ ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ ｏｆ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ ｗａｔｅｒａｎｄ ｄｉａｌｙｓａｔｅ ｍａｄｅ ｉｎ ｔｈｅ ｐａｓｔ ３ ｙｅａｒｓ ｉｎ Ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ Ｃｅｎｔｅｒｓ ｏｆ Ｂｅｉｊｉｎｇ. MethodsＡ ｆｏｒｍａｌｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ ｗａｓ ｐｒｅｐａｒｅｄ ａｎｄ ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｅｄ ｔｏ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ ｃｅｎｔｅｒｓ ｉｎ Ｂｅｉｊｉｎｇ ｆｒｏｍ ２００２ ｔｏ ２００４．Ｔｈｅ ｑｕｅｓｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅ ｄｅｓｉｇｎｅｄ ｔｏ ａｃｑｕｉｒｅ ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ ｏｎ ｔｈｅ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ｏｆ ｍｏｎｉｔｏｒ ｏｎ ｈａｒｄｎｅｓｓ，ｅｌｅｃｔｒｉｃｉｔｙ ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｉｔｙ， ｃｈｌｏｒｉｎｅ， ａｎｄ ｂａｃｔｅｒｉａ ｃｕｌｔｕｒｅ ｏｆ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ ｗａｔｅｒ， ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ｏｎｔｈｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ｄｉａｌｙｓａｔｅ． Ｔｗｏ ｃｅｎｓｕｓｅｓ ｏｎ ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎｓ ｉｎ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ ｗａｔｅｒ ｈａｄｂｅｅｎ ｐｅｒｆｏｒｍｅｄ ａｍｏｎｇ ９９ ａｎｄ １００ ＨＤ ｃｅｎｔｅｒｓ ｉｎ ２００３ ａｎｄ ２００４， ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ． Ａｌｓｏ， ａ ｃｅｎｓｕｓ ｏｎｅｎｄｏｔｏｘｉｎ ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ ｉｎ ｄｉａｌｙｓａｔｅ ｗａｓ ｄｏｎｅ ｉｎ ２００４. ResultsＴｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ８８， １１５ ａｎｄ １１０Ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ Ｃｅｎｔｅｒｓ ｃｏｍｐｌｅｔｅｄ ｔｈｅ ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅｓ ｉｎ ２００２， ２００３ ａｎｄ ２００４， ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ． Ｔｈｅｐａｒｔｉｃｉｐａｔｉｏｎ ｒａｔｅ ｗａｓ ９５．７％， ９５．８％， ａｎｄ ９０．２％． Ｉｎ ｔｈｅ ｐａｓｔ ３ ｙｅａｒｓ， ｔｈｅ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ｏｆ ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ ｔｏ ＡＭＭＩ ｓｔａｎｄａｒｄ ｆｏｒ ｔｈｅ ｈａｒｄｎｅｓｓ，ｅｌｅｃｔｒｉｃｉｔｙ ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｉｔｙ， ｃｈｌｏｒｉｎｅ ａｎｄ ｂａｃｔｅｒｉａｃｕｌｔｕｒｅ ｏｆ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ ｗａｔｅｒ ｈａｓ ｂｅｅｎ ｉｍｐｒｏｖｅｄ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ． Ａｌｌ Ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ Ｃｅｎｔｅｒｓ ｕｓｅｂｉｏｃａｒｂｏｎａｔｅ ｄｉａｌｙｓａｔｅ ｗｉｔｈ ａｂｏｕｔ ３５．７％ ｃｅｎｔｅｒｓ ｕｓｅ ｄｉａｌｙｓａｔｅ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｄｉｒｅｃｔｌｙ． ９８．２％ ｃｅｎｔｅｒｓｃａｎ ｄｉｓｓｏｌｖｅ ｔｈｅ ｄｉａｌｙｓａｔｅ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ ｐｒｏｐｅｒｌｙ． Ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｉｚｅｄ ｐｏｔａｓｓｉｕｍ ａｎｄ ｃａｌｃｉｕｍ ｃｏｎｃｅｎ－ｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｄｉａｌｙｓａｔｅ ｃａｎ ｂｅ ｐｒｅｓｃｒｉｂｅｄ ｉｎ ｓｏｍｅ ｃｅｎｔｅｒｓ． Ｏｖｅｒａｌｌ ｎｏｎ－ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ ｔｏ ｔｈｅ ＡＡＭＩｓｔａｎｄａｒｄ ｆｏｒ ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ｗａｓ １８．６％ ａｎｄ ４％ ｉｎ ２００３ ａｎｄ ２００４， ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ． Ｔｈｅ ｃｏｍｍｏｎ ｃｈｅｍｉｓｔｒｙｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ ｉｎｃｌｕｄｅｄ ｃａｌｃｉｕｍ， ｎｉｔｒａｔｅ， ａｌｕｍｉｎｕｍ ａｎｄ ｃｈｌｏｒａｍｉｎｅｓ ｉｎ ２００３， ｃａｌｃｉｕｍ ａｎｄ ｎｉｔｒａｔｅｉｎ ２００４． Ｔｈｅ ｏｖｅｒａｌｌ ｎｏｎ－ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ ｔｏ ｔｈｅ ＡＡＭＩ ｓｔａｎｄａｒｄ ｆｏｒ ｅｎｄｏｔｏｘｉｎ ｗａｓ ２８％． Ａｆｔｅｒ ｉｍｐｒｏｖｅｄ作者单位：１０００３４ 北京，北京市血液透析质量控制和改进中心 北京大学第一医院肾内科ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｗａｔｅｒ ｓｙｓｔｅｍ， ｔｈｅ ｆｉｎａｌ ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ ｂｅｃａｍｅ １００％ ｆｏｒ ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ， ａｎｄ ９８％ ｆｏｒｅｎｄｏｔｏｘｉｎ． Conclusions Ｉｎ ｔｈｅ ｐａｓｔ ３ ｙｅａｒｓ， ｔｈｅ ａｗａｒｅｎｅｓｓ ｏｆ ｔｈｅ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ ｏｆ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓｗａｔｅｒ ａｎｄ ｄｉａｌｙｓａｔｅ ｈａｓ ｂｅｅｎ ｉｍｐｒｏｖｅｄ ｍａｒｋｅｄｌｙ ａｍｏｎｇ ＨＤ ｃｅｎｔｅｒｓ ｉｎ Ｂｅｉｊｉｎｇ． Ｎｏｗａｄａｙｓ， ｔｈｅｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ ｅｎｄｏｔｏｘｉｎ ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ ｗａｔｅｒ ａｎｄ ｄｉａｌｙｓａｔｅ ｓｔｉｌｌ ｅｘｉｓｔ ｉｎ ｓｏｍｅｃｅｎｔｅｒｓ， ｓｏ ｗｅ ｓｈｏｕｌｄ ｐａｙ ａｔｔｅｎｔｉｏｎ ｔｏ ｔｈｅｓｅ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ａｎｄ ｓｏｍｅ ｒｏｕｔｉｎｅ ｍｅａｓｕｒｅｓ ｆｏｒ ｍｏｎｉｔｏｒｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ ｗａｔｅｒ ａｎｄ ｄｉａｌｙｓａｔｅ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｔａｋｅｎ ｂｙ ｅｖｅｒｙ ＨＤ ｃｅｎｔｅｒ．【Key words】Ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ； Ｈｅｍｄｉａｌｙｓｉｓ ｗａｔｅｒ； Ｄｉａｌｙｓａｔｅ； Ｑｕａｌｉｔｙ ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ血液透析患者每次透析约消耗１２０～１５０Ｌ透析液， 透析液由含有一定电解质及碱基的浓缩液与透析用水混合而成。
血液透析室中心水处理系统质量控制标准操作规程
血液透析室中心水处理系统质量控制标准操作规程
目前透析水处理系统分为二类，一类为单极反渗透析水处理系统，另一类为双极反渗透析水处理系统。
透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量⁄小时等与生产厂家及型号有关。
一、水处理系统的运行与保养
（一）水处理间应该保持干燥，水、电分开。
每半年应对水处理系统进行技术参数校对。
此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。
（二）水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。
每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的反渗水产水量、水质电导度和各工作点的压力范围等。
（三）水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质检测结果进行更换。
（四）每天应对水处理设备进行维护与保养，确保安全范围，保证透析供水。
（五）做好维护保养记录。
二、透析用水的水质监控
（一）纯水的pH 值应维持在5～7 的正常范围。
（二）细菌培养应每月1 次，要求细菌数＜200 cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。
（三）内毒素检测至少每3 个月1 次，要求内毒素＜2 EU/ml；采样部位同上。
（五）化学污染物情况至少每年测定1 次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1 次，透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准《血液透析和相关治疗用水》（YY0572-2005）的要求，并参考2008 年AAMI。
从血液透析用水质量入手提高透析室管理水平
从血液透析用水质量入手提高透析室管理水平何玉梅【摘要】目的探讨从血液透析用水质量入手提高透析室管理水平的可行性.方法于2014年1月开始,该院开始在血液透析室施行血液透析用水质量加强控制,对2014年1月-12月该院血液透析室的透析用水卫生质量以及透析用水中物质进行监测,并与未进行血液透析用水质量加强控制的2013年1月-12月作比较,对比这两年的透析用水卫生质量合格率、透析用水内毒素达标率、透析用水菌落数达标率、透析用水污染物达标率、透析用水电导度达标率、透析用水有机氯达标率,并对这两年的血液透析患者的生活质量进行对比.结果 2014年1月-12月,该院血液透析室的透析用水卫生质量合格率达到100％,透析用水内毒素、透析用水菌落数、透析用水污染物、透析用水电导度、透析用水有机氯均未出现超标情况,与2013年1月-12月相比,2014年的各方面控制水平较好.2014年1月-12月进行血液透析治疗的患者其生活质量评分较之2013年1月-12月明显提高(P＜0.05).结论加强血液透析用水质量控制,能够有效提高血液透析室的用水安全,提高血液透析患者的生活质量.【期刊名称】《中国卫生产业》【年(卷),期】2015(012)030【总页数】3页(P177-179)【关键词】血液透析;管理;用水质量【作者】何玉梅【作者单位】重庆市黔江中心医院,重庆409000【正文语种】中文【中图分类】R459血液透析室是医院的重要科室之一，血液透析通过对半透膜内外渗透压差进行调节，以达到清理患者血管中的代谢产物和多余的电解质的目的[1]。
医院感染控制是衡量医院医疗管理质量的重要指标，血液透析室的环境管理被列为医院感染第III类管理，其环境感染率较低[2]，但由于血液透析室收治的患者多为肾功能严重障碍患者，需要长期接受血液透析治疗，对其生活质量造成不良影响[3]，因此，医院血液透析室应对血液透析患者的生活质量予以重视，采取相应措施以改善患者的生活质量。
血液净化的水处理配置和质量控制要求
血液净化的水处理配置和质量控制要求
叶朝阳
【期刊名称】《中国血液净化》
【年(卷),期】2009(008)008
【摘要】水处理设备作为血液净化系统的一个重要组成部分,越来越被重视,常规血液透析时患者透析液流量一般500ml/min,血液每周与300～400L透析液接触,溶解在透析液中的小分子物质可弥散通过透析膜进入患者血流。
高通量透析时,存在液体反超滤进入患者血液，因此，水的纯化处理十分必要。
【总页数】3页(P417-419)
【作者】叶朝阳
【作者单位】200003,上海,第二军医大学附属长征医院肾内科,解放军肾脏病研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R318.16
【相关文献】
1.血液净化水处理系统的质量控制及设备维护 [J], 潘传明;梁兴慧
2.金宝CWP60型血液净化水处理系统及其质量控制 [J], 石用伍;田学隆;吴强辉
3.血液净化水处理系统结构及质量控制 [J], 朱弋;李晓东;吴新社
4.血液净化的水处理系统配置 [J], 徐韬;刘瑞华
5.血液净化水处理系统的质量控制与设备维护探析 [J], 徐芬帆
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透析用水标准和水处理系统的管理血液净化临床工程技师日常工作内容和常规操作的指导意见
北京友谊医院宋伟
血液透析用水标准
反渗透水处理预处理部分的管理
反渗透水处理系统消毒反渗透水处理主机的管理小结目录CONTENTS
反渗透水处理系统运行记录反渗透膜的更换
01
血液透析用水的标准
血液透析用水标准
•第二十条血液透析室应当建立透析液和透析用水质量监测制度，确保透析液和透析用水的质量和安全。
医疗机构血液透析室管理规范国家卫生和计划生育委员会2010.3.23
1
血液透析用水标准
1
血液透析及相关治疗用水国家医药行业标准（YY0572-2015）国家食品药品监督管理局污染物允许的最大化学污染物的浓度（mg/L）已证明毒性污染物
铝0.01
总氯0.1
铜0.1
氟化物0.2
铅0.005
硝酸盐（氮）2
硫酸盐100
锌0.1
透析溶液中的电解质
钙2(0.05mmol/L)
镁4(0.15mmol/L)
钾8(0.2mmol/L)
钠70(3.0mmol/L)
血液透析及相关治疗用水国家医药行业标准（YY0572-2015）国家食品药品监督管理局污染物允许的最大化学污染物的浓度（mg/L）锑0.006
砷0.005
钡0.1
铍0.0004
镉0.001
铬0.014
汞0.0002
硒0.09
银0.005
铊0.002
内毒素EU/mL细菌计数（CFU/mL)国家医药行业标准
（YY0572-2015）
﹤0.25﹤100
卫生部血液净化标准
操作规程（2010年）
﹤2﹤200
北京指控﹤1
（﹤0.25）
﹤100
日本臨床工学技士会（2011）﹤0.0１
目标值﹤0.001
<10
目标值﹤１
微生物污染控制要求
血液净化标准操作规程（2010版）
◆水处理间应该保持干燥，水、电分开。
每半年应对水处理系统进行技术参数
校对，此项工作由生产厂家或本单位科室专职工程技术人员完成。
◆水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。
每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的反渗水产水量、水质电导度和各工作点的压力范围等。
◆水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水
质检测结果进行更换。
◆每天应对水处理设备进行维护与保养，确保安全范围，保证透析供水。
◆做好维护保养记录。
◆水处理系统的产水水质必须符合透析用水国家医药行业标准的要求
（化学污染、生物污染）。
◆产水量满足透析用水的需求（透析机、透析器复用用水）。
◆操作简单，使用故障率低。
◆必要的清洗消毒装置。
02
水处理预处理部分的管理
◆保安滤器,当水阻压力大于0.06Mpa 应更换滤芯
或根据情况定期更换( 更换周期应小于3 个月)。
◆每天巡视观察砂滤、树脂、活性炭罐控制阀(头)
的工作情况。
各控制器的显示时间应与当前时
间相符，误差大于30min 应校准。
观察自来水
进水水压，砂滤、树脂、活性炭罐出水水压，
并做记录。
水处理预处理部分的日常维护血液净化临床工程技师日常工作内容和常规操作的指导意见
◆当砂滤、树脂、活性炭罐水阻增大，不能满足反渗透主机用水时应查找原因。
常见原因是反洗不良。
◆观察树脂罐的工作情况，控制阀(头)能正常吸入饱和
盐水、向盐箱注水，盐箱内可见大于1/3 盐缸体积
的未溶解盐。
发现盐量不足时，应及时添加。
◆观察砂滤、活性炭罐的工作情况，检查设定的自动
反洗时间是否正确，观察反洗过程是否正常。
砂滤
罐反洗，活性炭罐反洗，树脂再生应分别进行。
水处理预处理部分的日常维护血液净化临床工程技师日常工作内容和常规操作的指导意见
水处理预处理部分的管理
预处理部分的监测活性炭罐出水总氯检测
活性炭罐出水的总氯含量＜
0.1mg/L，建议每日透析治疗开始前检测。
例如：活性炭罐供水时打
开出水处的取样阀，排放10 秒后用透明容器取水15ml，滴入试剂10滴(3，3’，5，5’ -四甲基联苯胺溶液，透明无色，试剂遇氯显黄色，色度与氯含量有关，可用比色板比色定性水中残余氯含量)，10min后观测水样的颜色变化，与比色板(管)比对，总氯含量＜0.1mg/L为合格。
其他确认能提供相同结果的检测方法也适用。
记录检测结果。
对总氯监测指标进行分析比较，以判断活性炭罐的工作状态。
血液净化临床工程技师日常工
作内容和常规操作的指导意见2。