中药注射液不良反应浅析
对中药注射剂不良反应的认识
对中药注射剂不良反应的认识1 中药注射液存在不良反应中药注射液药效迅速，适用抢救危重病症。
可皮内，肌肉，静脉等给药。
是中医治疗急症也是中药剂型发展的一个方向。
但在中药不良反应统计中，注射液引起的不良反应个案最多。
清开灵注射液，双黄连注射液，葛根素注射液，穿琥宁注射液，参麦注射液，等都存在不同程度的不良反应事件。
以双黄连制剂为例来阐述中药注射液对不良反应的影响。
双黄连注射剂由金银花，黄芩，连翘提取物制成的中药制剂。
包括双黄连注射液，注射用双黄连灭菌粉末等剂型。
文献报道在使用双黄连注射剂的4382份病例中，不良反应报告发生率约4.6%。
以皮疹最为常见。
患者使用双黄连粉针不良反应报告发生率约 1.9%，使用水针不良反应报告率约4.2%。
两者不良反应类型无显著差异。
将双黄连注射液改口服，经过286例患者对比分析不良反应发生率明显下降。
结果表明，不良反应与静脉给药方式有关。
药学研究表明，双黄连注射剂的主要成分为绿原酸，连翘粉，连翘苷，黄酮苷，黄芩苷等，其质量控制指标也是以这些主要成分为主，方法选择高效液相色谱法。
2 中药注射剂不良反应临床表现的多发性2.1 中药注射剂的不良反应常累及多系统、多器官，主要表现为：①过敏反应：表现突发的心慌，胸闷，呼吸困难，喉头水肿等。
皮肤过敏反应主要表现为皮疹及皮肤瘙痒等。
②发热：以中度及高热为主，伴有或不伴有寒战。
③消化道反应：主要表现为恶心，呕吐，腹痛，腹泻，黄疸，氨基酸转移酶升高等。
④血液系统损坏：表现为出血，溶血性贫血，白胞减少，血小板减少，过敏性紫癜等。
⑤心血管系统损害：以心律失常多见，亦有心绞痛，心肌损伤，血压骤升或骤降等。
⑥中枢神经系统反应：头痛，头晕，眩晕，兴奋，烦躁等。
⑦运动系统反应：包括肌肉震颤，关节肿胀疼痛等。
⑧其他：急性肾衰竭，肺水肿，静脉炎等。
2.2 中药注射剂不良反应的不可预知性，差异性。
由于中药组成中过敏反应物质的不确定性及过敏种类众多无法通过预试验减少，因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性。
中药注射液不良反应的剖析
中 医 中 药
为瘀 ， 湿凝为痰” 痰瘀 互结， ， 闭阻经络 ， 深入骨骼以致 关节 肿胀 ，
表 ｌ西 组 疗 效 分 析
统计 学 处 理 Ｘ ＝ ２ ． ３ Ｐ ． ｌ ２ ４ ２ ＜ＯＯ
实 验 室 检 查 及 Ｘ线 摄 片 疗 效 分 析
Ｒ Ｆ ＦＲ Ｓ Ｘ 摄片 线
例 阳 弼 转阴 增高 正 有 数 性 性 率 常 效丰 内 损 骨质 复 有 质 伤 修 效率
３ ３ 从 两 个表 格 来 看 。 疗 组 明 显 优 于 对照 组 ． 治 ４ 体 会 类 风湿 性 关 节 炎 以肝 肾 气 血 不 足 为本 ，以 风 ， ， ， 诸 寒 湿 热 邪侵 袭 关 节 ，肌 肉 ，筋 骨 ，阻滞 经 络 ，使 气 血 运 行不 畅 ，不 通 则 痛 为 标 。 病 之 所 以缠 绵 难 愈 ， 要 原 因 是痰 瘀 互 结 ， 难 除 ， 本 主 湿 虚 难补 。在 风 ，寒 ，湿 ， 热 诸 邪 中 ， 可 散 ，寒 易 去 ，热 能 清 ，唯 风 湿 难 除 。因湿 性 重 浊 腻 滞 ， 易速 去 ， 多缠 绵 难 愈 ， 为 阴 邪 ， 不 故 湿 易伤 人 之 阳 而 阻 气机 导致 气 血 壅 滞 ， 况湿 胜 则 肿 ， 邪 久 郁 易化 湿 热伤阴 ， 湿与 热 邪 交 固 最 为 难除 。 痹 证 的 治疗 中 即存 在 着虚 不 在 易补的矛盾 ， 同时 又 可 见 剑 久 病 致虚 的特 征 ， 用补 气 养 阴之 剂 过 易 助 湿 生 热 而 碍 邪 ， 用 清 热 利 湿之 剂 又 易耗 伤 气 阴 。 痹 日久 过 顽 郁 而 化 热 ，耗 气 伤 阴 。也 可 因 湿热 久蕴 直 接 耗 伤 气 阴 。 谓 之 虚 故 难 补 。痰瘀 互 结 又 是本 病 的一 个 特点 ，风 ，寒 ，湿 。热 诸 邪 乘 虚 而 入 ，客 干 关 节 ，筋骨 ，阻滞 经 络 ，气 血 运 行 受 阻 ，而 致 。 停 血
中药注射剂发生不良反应的分析及防治
中药注射剂发生不良反应的分析及防治输液是临床上常用的治疗方法，中药注射剂改变了以往中药传统的给药方式，具有起效快、疗效确切等特点，中药注射剂的疗效越来越引起重视，已在临床普遍应用。
随着医院临床药学工作的开展与深入，药物不良反应的监测工作的广泛开展，中药注射剂的不良反应的报道也越来越多，中药注射剂不良反应的发生率呈上升趋势，如过敏反应、热源反应、胃肠道反应以及肝肾损害等，有的甚至会造成患者死亡[1]。
现将我院中药注射剂输液引起药品不良反应的原因分析如下：1 临床资料1.1 一般资料 2012年1月—12月，我院临床药学共监测到药品不良反应发生38例，其中中药注射剂输液不良反应16例，占总不良反应事件的42％，所发生科室为呼吸内科3例，儿科4例，神经内科4例，老年病房科5例。
1.2 药物资料我院中药注射剂主要有两大类：一类是清热解毒药，如喜炎平、热毒宁、穿琥宁等，另一类是治疗心脑血管病的活血化瘀药，如丹参川芎嗪、丹红注射液、血栓通等。
这16例不良反应中有1例为过敏性休克,3例表现为寒颤、呼吸困难，体温轻度升高，7例表现为恶心、腹痛等胃肠道反应，另外5例脸色发白、头晕等症状。
1.3 处理及转归过敏性休克1例经立即停药，皮下注射肾上腺素0.5mg，静脉推注地塞米松10mg，快速补液等处理30min后患者生命体征恢复正常，无并发症。
其它15例经对症处理症状全部缓解。
2 原因分析2.1患者个体差异过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关,正常剂量或小于正常剂量即可发生过敏反应。
2.2中药注射剂的质量（1）中药注射剂内在质量不稳定。
中药材质量受产地、采收季节、土质、气候等种植条件的影响，不同基源的同一药材成分差别就更大。
中药材质量的不稳定性，不同生产厂家及不同生产工艺制成的中药注射剂，其纯度不同，有的中药材中杂质(如丹参中的鞣质)与有效成分的化学结构及特性极为相近，生产过程中不易分离，因此中药注射剂成分复杂，就目前检测手段而言，只能对所含个别成分进行定性定量,不能保证质量。
中药注射剂不良反应的问题分析
中药注射剂不良反应的问题分析摘要：目前，在我们国家中药注射剂不良反应的发生率逐年增高。
中药注射剂在临床使用过程中，由于配伍不当、剂量不当、操作不当、药品本身质量以及患者个体差异等原因而发生不良反应，应高度警惕不良反应的发生。
本文通过查阅文献资料，对中药注射剂产生的不良反应进行分析，以促中药注射剂的合理使用。
关键词：中药注射剂；不良反应；问题分析前言：近年来，中药注射剂由于生物利用度高、疗效确切等特点已被广泛应用，中药注射剂是中药的一种新剂型，以中医药理论为基础，采用现代化技术，从单味中药或复方中药将药物的有效成分提取制成，具有起效快、效果明显等优势。
然而，中药注射剂的一些不良反应，如过敏反应、毒性反应等，限制了中药注射剂的使用，威胁着患者的健康及生命。
一、中药注射剂常见的不良反应中药注射剂的不良反应较多，可涉及全身各个系统，其中以全身性损害和皮肤损害为主，居前 2位。
如王树全等报道，中药注射剂全身性损害比率为 53.8%，居第 1 位，皮肤损害比例为 24.8%，居第 2 位；孙长江等报道，皮肤损害比例为 39.8%，居第 1 位，全身性损害比例为 19.4%，居第 2 位。
另外，中药注射剂亦可引起患者的呼吸、消化、循环、神经、泌尿、骨骼肌系统及五官方面的不良反应发生。
由此可知，中药注射剂的不良反应具有多发性、多样性的特点。
二、中药注射剂不良反应的原因分析1、中药注射剂质量中药注射剂改变了传统的给药形式，同时国家也颁布了中药注射剂的质量标准和检验方法，但由于大多数中药注射剂是提取混合物，并没有分离出能够完全定性或定量的产品，造成了疗效的不稳定，而影响其安全性，所以对不同批次的药品在使用时更要多加注意。
另外，中药材来源及用药部位不同，其成分也有一定的差异。
如血栓通与血塞通，两者的主要成份都是三七总皂苷，前者为三七主根提取，后者为三七芦头提取，但在临床应用中极易混淆使用。
中药在提制过程中，需要加入一些增溶剂、抑菌剂、稳定剂等，而这些物质进入体内后，生成有害物质。
国内中药注射剂不良反应情况分析
国内中药注射剂不良反应情况分析前言中药注射剂是中药制剂中的重点及难点，是中药现代化发展的重要方向之一。
但是，在使用中药注射剂时，不同患者之间可能会出现不同的不良反应，其原因可能与药物质量、使用方法、患者自身等多种因素有关。
因此，对于中药注射剂的不良反应情况进行分析，有助于进一步提高中药注射剂的质量和安全性，保障患者的用药安全。
国内中药注射剂的不良反应类型及发生率不良反应类型中药注射剂的不良反应可分为局部和全身两类。
局部反应多表现为注射部位红肿、疼痛、渗出等，全身反应多表现为恶心、呕吐、头痛、胸闷、心慌、过敏反应等。
不良反应的发生率据调查，近年来中药注射剂不良反应的发生率逐年上升。
其中，全身不良反应占比较大，高达58.5%；局部不良反应占比较小，仅为2.9%。
另外，有19.1%的患者出现两种以上不良反应，多种不良反应的发生率也在不断上升。
不良反应的原因中药注射剂不良反应的原因可能与以下几个方面有关：药物来源和质量由于中药注射剂的制备过程较为复杂，需要使用大量的中药提取物，不可避免地存在来源和质量的问题。
一些不合格的中药提取物可能会导致注射剂产生毒性。
使用方法和技术中药注射剂的使用涉及到注射技术的操作，注意事项的提示等方面。
如果使用方法不合理，就会导致注射剂不良反应的发生。
患者自身因素一些患者可能对某些成分过敏，或者因为身体状况等原因，容易出现不良反应。
此外，注射时不安静或过于紧张，也可能会引起不良反应。
预防和处理中药注射剂不良反应对患者的身体健康带来威胁，需要采取预防和处理措施。
以下是一些可行的方法：预防在药物选择、生产、质量控制等方面下功夫，确保中药注射剂的质量和安全性。
另外，合理使用药物，按医嘱规定注射，避免过量和频繁使用。
处理一旦出现不良反应，应立即停止使用中药注射剂，并重新评估治疗方案。
严重不良反应需要及时就医处理，采取相应的治疗方法。
结论中药注射剂不良反应问题需要引起我们足够的重视。
着重加强中药注射剂制备质量的控制，鼓励科研人员进行中药注射剂的技术创新，提高临床医生对中药注射剂的安全使用意识，对于减少不良反应的发生有着重要意义。
探析中药注射剂发生不良反应的原因及对策
探析中药注射剂发生不良反应的原因及对策摘要：从现今药品不良反应的定义看，药品不良反应是药品本身的一种属性。
经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量情况下，仍会在一部分人身上引起不良反应，包括有些原来不知道的、严重的不良反应。
世界上不存在没有不良反应的药品，中药是药品，必然也不例外。
中药药品不良反应比例最高、程度最严重的剂型是注射剂。
中药注射剂发生药品不良反应是不可避免的，那些“纯天然，没有药品不良反应”的说法是错误的，并容易误导消费者。
任何药物都有不良反应，这是中药或西药都存在的现象。
其实，中药注射剂并非真的那么可怕，不可否认，中药注射剂是存在一定问题，此次鱼腥草注射剂事件的发生就证明了这一点。
目前，我国中药注射剂生产参差不齐，由于科研投入不足，基础研究薄弱，中药注射剂的质量标准低，可控性差，对中药注射剂注册管理定位不清，新的技术要求缺失，评价体系落后，市场逐利，随意扩大使用人群和配伍，这些都是造成中药注射剂不良反应的原因。
如何预防、避免和减少中药注射剂引起的不良反应，必须从多个环节如研制、生产、流通和使用等加以监管，从源头着手抓质量，不失为行之有效的好方法。
这样，中药注射剂面临的质量问题应该而且能够在社会和技术发展中得到妥善解决，并能在临床治疗中发挥日益强大的作用。
下面对中药注射剂引起不良反应的原因进行分析，并提出相应对策。
关键词：中药注射剂不良反应原因对策1 中药注射剂引起不良反应的原因中药注射剂的制备工艺不合理的中药注射剂的制备工艺可能会使毒性成分增加，引起不良反应。
如双黄连注射液原料由金银花、黄芩、连翘组成。
这3 味中药药性比较平和，尚未发现毒性成分，然而中毒和过敏反应时有发生，专家分析了 3 种不同的制备工艺与双黄连注射液不良反应的关系。
发现工艺不同，双黄连注射液中的黄芩苷和汉黄芩苷含量就不同。
同时还发现黄芩苷与过敏反应有关，汉黄芩与毒性反应有关。
某些中药注射剂如果在制备过程中未将蛋白质和鞣酸完全去除，也易引起不良不应。
浅析中药注射剂的不良反应及预防措施
是 可 以预 防的 ，在 致死 性 药 品不 良反应 中 ，５ ％可通 过 专 业 药 ７ 师 的 工作 加 以预 防 ，所 以，患 者在 用 药 时应 多 听 取专 业 药 师 的
１ 中药注射剂的不 良反应
以中 医 药理 论 为 指 导 ，采用 现 代 科 学 技 术 和 方法 ，从 中药
反应 常见 的有 ：过敏性休克、药物性皮炎、过敏性哮喘、胃肠 道反应 、神经系统反应和输液反应等 。 ２ 中药注射 剂的不 良反应 的预防措 施
目前 在 国 内超过 ５％的 药 品 不 良反应 是 与 剂 量有 关 ， 且 ０ 并
种种原因而产生某些与药品治疗 目的无关而对人体有损害的 反应 ， 这就是药品不 良反应【２ Ｉ 。只要合理使用药物 ， 能避免 ＿ 】 就 或使其危 害降低到最低限度［ 。本文浅析 了中药注射剂的不 良 反应和一些预防措施，以期为加强 中药注射剂的安全使用提供
［ 丽萍， ３ 停＃ 张延军， 赵树进． 中药注射剂不 良 反应的特点及成因［ ． Ｊ 中国医院 ］
药学杂 志， ０ ， ２ ２ １） ０ （１ 【 李丽 ． ４ 】 中药注 射剂 不 良反应报 告分析 ［ ． Ｊ 中成药，０ ３（０ 】 ２ ０， ） １
［ 杜 国安， 荣， 明， ． ５ ］ 付志 陈世 陈雯 中药注 射剂 不 良反应 的原 因及 预防对 策 ［． Ｊ Ｊ 时珍国 医国药，０５（９ ２ ０， ） Ｏ
【 关键词 】 中药注射剂；不 良反应 ；预防
［ ｓ ａｔ Ｉ ｉｐｐｒｃｍｍｏ ｄ ｅｔｏ Ｔ Ｍ ｊｃｉ ｓ ｒ ｒ ｆ ｖｅ ｄ ａ ｄ ｎ ｌ ｅ ｓｌｔ ｎｓ ａ ｇｅ ｒｅｔ Ａｂｔ ｃ］ ｎｔ ｓ ａ ｅ ｏ ｒ ｈ ， ｎｓ ｅ ｆ ｃ ｆ Ｃ ｉ ｅｔ ｎ ｅ ｉ ｙ ｅ ｉ ｉ ｅ ｓ ｎ ｏ ａ ｂ ｅ ｒ ｗｅ，ｎ ａ ｚｄａ ｏｕ ｏ ｒｔ ｉ ｉ ｏｄｒｏ ｌ ａ ｙ ｉ ｔ ｅ ｓｎ ｅｈ ｎｅ ｈ ｆ ｕｅ ｆ Ｃ ｉ ｅｔ ｎ ｒｖｄ ｉｅｃ． ｎ ａｃ ｅ ａｅ ｓ Ｔ Ｍ ｊｃ ｏ ｓｏ ｏ ｉ ｅ ｄ ｎｅ ｔ ｓ ｏ ｎ ｉ ｔｐ ｅｖ ［ ｅｗｏｄ ］ Ｔ Ｍ ｊｃ ｏ ； ｖ ｒ ａｔ ｎ ； ｒｖｎｉｎ Ｋ ｙ ｒｓ Ｃ ｉ ｅｔ ｎＡｄ ｅｓ ｒ ｃｉ ｓＰｅｅ ｔ ｎ ｉ ｅｅ ｏ ｏ 药 品 作用 于 机 体 ，除 了发 挥 治 疗 的 功 效 外 ，有 时还 会 由于
浅析中药注射液不良反应特点、原因及对策
【 关键 词】 中药 注射 液 ；不 良反 应 ；原 因 ；对 策
中 图分 类号 ：Ｒ８ ．１ ． ２ ２７ ０７
文献 标识 码 ：Ａ
文章 编号 ：１７— １４ （０ ０ ７ ０ － ２ ６ １ ８ ９ ２ １ ）１－ １５ ０ ７
中药注射 的临床应用 日趋广泛 ，大 大的提高 了许 多危重疑难 杂病
中国医药指 南 ２ １ 年 ６月第 ８卷 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ １ 期 ００ ７
Ｇ ｉ Ｃ ｉ Ｍｅ ｉ ｎ ，ｕ ｅ ０ ０Ｖ １ ， ｏ１ ｕ ｅ ｆ ｈ ａ ｄ ｉ Ｊｎ １ ， ｏ． Ｎ ． ｄｏ ｎ ｃｅ ２ ８ ７ ４７加强 日常巡查 ，心理护理 ．
管理 ・ 育 － 学 Ｉ ７ 教 教 ５ １
传统 的有 效成分提取 、制备工 艺提取 率低 ，药材 浪费大 ，提取 时
间长 ，出液系数 大 ，后续处理 负担重 ，能耗较高 ，批次间差异较大 。 对于 中药注 射液 来说 ， 中药材成 分复 杂 ，有 效成 分的提 取工 艺要 求 高 ，影响 因素多 ，如 中药材所含 的鞣质 、蛋 白质 、树脂等杂质 ，因而 引起不 良反应 的情况特别复杂 在 中药注射液生 产过程 中使用的赋 形
法做出确切的结论 。
能有效剔 除，否 则将会影 响注射 液的澄 明度 、刺激性等质量标准 ，成
为过敏原物质 而诱发各种超敏 反应。为保 障中药提 取物的有效活性成
分不受到损 害 ，应对制备 、生产工艺进行科学 改进 ，把药物有效 成分 的物理和化学特 性充分考虑进 来 ，制定科学而针对性 的提取技术 ，提
线监测是 目前中药质量控 制的一个难点 ，中药 注射液的稳定性和安 全
性得不到 充分地 保障 ，因此也给Ｇ 的实施带来一定难度 。因此 ，要 ＭＰ 不断更新设备 ，创新技术 ，使前沿新技术 不断应用到药品 的生产 、检
浅析中药注射剂的不良反应
浅析中药注射剂的不良反应摘要】目的促进临床合理用药。
方法查阅、分析、归纳有关文献。
结果导致中药注射剂不良反应发生的原因包括：中草药所含的有效成分，制备成中药注射剂后其稳定性差，制剂工艺不尽合理；在临床使用时不对证，配伍不当，剂量不当，操作不当及患者的个体差异。
结论中药注射剂的临床使用日趋广泛，在疾病的治疗中发挥了较好的作用，同时由其引起的不良反应也渐渐引起人们的注意。
【关键词】中药注射剂不良反应合理应用【中图分类号】R285 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）14-0042-03传统的中医药是我国的一大瑰宝，随着医药科技的发展和对传统中医药的开发，中药注射剂被广泛的应用于临床。
中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复发中提取的有效物质制成的，可供注入体内，包括肌内、穴位静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂，以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。
中药注射剂是近30年来发展起来的新剂型，因其疗效迅速、作用可靠、吸收快等优点而被广泛应用于临床。
综观不良反应报道，很多疗效较好的中成药改成注射剂后，因其成分复杂、制剂工艺欠缺、制剂纯度不能保证、使用时间短，所以不良反应的发生率及严重程度均明显高于传统剂型，相关报道呈逐年上升趋势。
本文简述其不良反应的特点、原因。
1 中药注射剂不良反应的特点1.1 不良反应的多发性和普遍性几乎所中药注射剂，如肌内注射的板蓝根、穿心莲、柴胡、双黄连、清开灵、茵栀黄、葛根素以及静脉滴注的复方丹参均出现不良反应，有的甚至相当严重。
据不完全资料分析，在中药不良反应的报道中注射剂发生的例次较口服制剂和外用药既多又重。
王前等[1]统计，1990～1999年65种刊物中报道的中药注射剂不良反应达718例次，其中双黄连粉针剂129次，清开灵注射液85次，茵栀黄注射液91次，复方丹参注射液80次，这显然与这些药品使用率较高有关。
中药注射剂不良反应原因分析与对策
中药注射剂不良反应原因分析与对策随着中药注射剂新品种的开发和应用范围的扩大，不良反应事件屡有发生，中药注射剂的安全性引起了广大医药工作者的重视。
笔者结合临床工作经验，对中药注射剂不良反应的原因进行了分析，并提出预防对策，以有效预防和降低不良反应的发生，确保患者用药安全。
标签：中药注射剂；不良反应；原因；对策1 不良反应原因分析1.1 药物因素1.1.1 药材本身因素由于受药材产地、气候、采摘季节及炮制的影响，同种药材所含的有效成分存在较大差异，其稳定性受运输条件及光照和温湿度等存储条件的影响，如存储和运输过程不当，药材可发生水解和氧化反应，增加了发生不良反应的概率。
药材本身含有的某些成分如挥发油、蛋白质、鞣酸、淀粉、树脂等大分子物质，极易诱发变态反应。
1.1.2 制备和工艺因素中药注射剂大多为复方制剂，成分复杂，提取工艺繁琐，除药物本身因素外，药物制备过程中混入的微量杂质、加入的助溶剂及药物辅料，在输液过程中如与其他药物配伍易导致难溶性微粒增加从而导致发热反应[2]。
目前中药注射剂的制备过程和生产工艺尚无统一的质量控制标准，各企业制备过程和生产工艺不同，药物成分中的大分子杂质难以除净，在制备或存放过程中质量发生变化，甚至发生复杂的化学反应，大大增加了中药注射剂的过敏概率。
1.2 个体差异对中药注射剂的代谢存在个体差异，故不良反应发生率也存在个体差异。
过敏体质、肝肾功能障碍者、老年患者及婴幼儿对药物的耐受性较差，发生不良反应的概率较高；体质虚弱或机体处于饥饿状态时胃肠调节机制减弱，易发生恶心、腹痛等胃肠道反应。
1.3 临床因素（1）临床医生未能根据中医辨证施治理论对症下药，或随意加大剂量和浓度，导致不溶性颗粒增多，以至于阻塞毛细血管，从而引起头晕、血管疼痛及刺激性皮炎等不良反应。
（2）中药注射剂含有的某些成分稳定性差，如果溶媒选择不当可降低其溶解度，产生微粒、气泡聚合物，出现沉淀，变色。
中药注射剂与多种药物不能同瓶使用，甚至不能相邻使用，否则易出现浑浊及絮状沉淀物，导致不良反应的发生。
浅析中药注射剂不良反应产生的原因
调 辨 病 施 治 ， 忽 略或 抛 弃 辨 证 论 治 ， 用 中药 只 知 对 “ ” 而 使 病
不 知 对 “ ”药 不 对 证 现 象 极 为严 重 。 例 如 ， 开 灵 本 应 用 证 ， 清
于 热 证 发 热 ， 被 误 用 于寒 证 发 热 ， 种 违 背 中 医 辨 证 原 则 却 这 的用 药 会 增 加 不 良反 应 发 生 的 可 能 性 ＿ 。另 有 学 者 认 为 ， ４ ］ 双 黄 连 、 开灵 、 琥 宁 等 清 热 解 毒 类 中药 注 射 剂 具 有 阴寒 清 穿 药 性 ， 于 表证 有遏 制 阳气 之 弊 ， 表 证 患 者 ， 论 表寒 、 用 故 无 表 热 或 表 里 同病 ， 均不 宜使 用 ， 则 也 会 增 加 不 良反 应 的发 生 否
浅 析 中药 注 射剂 不 良反应 产生 的 原 因
大 同 市 第二 人 民 医院 （３ ０ ５ 梁 桂 芬 ０ ７０ ） 中药 注射 剂是 中药 材经 提 取 、 化 后 ， 成 的供 注 人 人 纯 制 体 的 溶 液 、 状 液 及 供 临 用 前 配 制 成 溶 液 的 粉 末 或 浓 溶 液 乳 的 无 菌 制 剂 ， 我 国 独 创 的 中 药 新 剂 型 。它 不 仅 保 留 了 传 为 统 中 药 的 治疗 特 点 ， 且 起 效 快 、 用 可 靠 ， 疗 效 果 也 好 ， 而 作 治 在医疗实践 中发 挥着 重要 作用 ， 临床 上 得到 广泛 应 用。 在 由于其直 接进入 血管 、 下或肌 肉组织 ， 中药成分 复杂 ， 皮 且 任 学彬
山 西 医 药杂 志 ２ １ ０ ２年 １ Ｏ月 第 ４ １卷 第 １ Ｏ期 上 半 月 Ｓ ａ ｘ Ｍ ｅ ， ｃｏ ｅ ０ ２ Ｖｏ．４ ， ． ０ｔｅＦｒｔ ｈｎ ｉ ｄＪ Ｏ ｔｂ ｒ２ １ ， １ １Ｎｏ １ ｈ ｉ ｓ
浅析中药注射剂之不良反应
良反应频 发 。
溶液 的灭菌 粉末 ， 供注 入 体 内 的制 剂 。实 践表 明 ， 中药 注射剂 具 有 作 用 迅 速 ， 效 确 切 ， 物 利 用 度 高 等 优 疗 生 点 。在 临床 上 ， 其是 在抢 救 危 急重 症 的过程 中 ， 挥 尤 发 着其它 剂型难 以代 替 的独 特作 用 。但 随着 中药注 射 剂 的广泛 应用 ， 不 良反 应 的报 道 日渐 增 多 。本 文 就 其 其
析Ｅ］ 药 物 流 行 病 学 杂 志 ，０ ６ １ （） ２ ． Ｊ． ２ ０ ，５ １ ：７
收 稿 日期 ２ １ — ２ １ ０ ００ — ９
注射剂 内存在 质量 低下 、 杂质 过 多 ， 大 了不 良反应 的 加
从 而 引 发 一 系 列 的不 良反 应 。
１ ２ 制 剂 工艺 因素 ： ． 详见 如下 。 １ ２ １ 质 量 标 准低 ： 于 中药 注 射 剂 的 研 制 起 步 较 ． ． 由
敏反应 试 验 。我 国 中药新 药 上 市前 临 床 过敏 试 验 者仅
５ ０例 ， 一 些 发 达 国家 为 ５ ０ ０ 而 ０ ０例 ， 我 国 规定 的 １ 是 ０
１ １ 药物 因素 ： 述如下 。 ． 详 １ １ １ 药 材 质 量 ： 于受 产 地 、 收季 节 、 收过 程 、 ． ． 由 采 采
化 ， 强 管理 ， 用 现代 工艺 和技 术 。在 有 效成 分 不清 加 采 楚 的阶段 ， 高 质 量 的 另 一 条途 径 是 建 立 固定 的 生产 提 基地 ， 在种 植 、 摘 等方 面按 照 国家 ＧＡＰ规 范进 行 ， 采 控 制药 材 的质量 ， 以提 高 中药注 射剂 的质量 。
中药注射液不良反应的剖析
中药注射液不良反应的剖析摘要】从2001年起至今，综合国家食品药品监督管理局的监测报告，及全国各医疗文献的报道分析，引起中药注射液不良反应的原因是多方面的、复杂的。
主要表现为：药物本身因素、制剂生产及质量控制、临床使用问题、个体差异、运输存贮不当致药物污染等方面。
中药注射液不良反应发生率高、危害大，应引起高度重视，必须加强对其监测和预防工作，提高药物使用的安全性及疗效。
【关键词】中药注射液不良反应的分析最近几年，由中药注射液导致的不良反应事件时有发生。
有穿琥宁注射液引起的小儿血小板下降，莲必治注射液致急性肾功能衰竭，葛根素注射液、鱼腥草注射液致死案，莪术油注射液、刺五加注射液、茵栀黄注射液等都发生过较为严重的不良反应。
中药注射液只占整个中药份额不足2%，但其药物不良反应事件就占整个中药不良反应的70%左右。
中药注射液不良反应事件发生后，加大了人们对其安全性的担忧，甚至在医药界也出现了较为极端的意见，认为“中药注射液是否应退出临床”？我们不能因噎废食。
中药注射液诞生已经70多年了，因其药效迅速，作用可靠，生物利用度高等特点，被广泛应用于各种疾病的治疗，成为现代中药剂型的重要发展方向之一。
有西药无法替代的作用。
常言道：“是药三分毒”。
药物不良反应在中药或西药中均可发生。
我们应找出药物不良反应的原因，并做好防范措施，才是上策。
引起中药注射液不良反应的原因是多方面的、复杂的。
主要表现为：1 药物本身因素中药注射液都从中药材中提取有效成分的，除了有效成分外，尚有生物碱、内酯、木质素、萜类、鞣质、多肽蛋白等多种成分，而有些中药注射液的有效成分本身也较多。
一剂药含有几种或几十种成分，由于成分复杂，且有些蛋白质等大分子物质难于剔除，残留在药液中作为抗原在注射时易引起过敏反应。
不同产地，不同季节采集的中药材质量不同，过去有“道地药材”之说。
况且中药材种植受自然等环境影响较大，如农药、重金属、放射性元素，微生物的污染等都会影响到药材质量，当然也会影响注射液的质量。
中药注射剂不良反应浅析及合理应用
双硫 仑 反应 是某 些 药 物与 乙醇 或含 乙醇 的药 物 配伍 使 用 所 为 去 甲肾上腺 素 、 肾上 腺 素 。 洛酮 是 阿片受体 拮抗 剂 ， 阻断 纳 通过
引起 的一 种 药物 不 良反应 Ｉ １ ］ 年来 ， 。近 双硫 仑 反 应 的报 道 日渐 增 阿 片受体 效应 ， 少体 内多 巴胺 的释放 Ｈ 纳 洛酮还 有稳定 细胞 膜 减 。 多， 而护 士对 病人 和家 属做 好 健 康教 育 ， 全 可 以避 免 或减 少 双 的作用 。 完 临床 观察 提示 应用 纳 洛酮治 疗 乙醇 与头孢 类药物 所致 的 能 ５ １ 。 硫仑 反应 的发 生 。 因此 加强 医护 人员 对 此反应 的认识 显得 尤 为重 双 硫仑 反应 ， 明显缩 短 症状 持续 时 间［
＋ 临沂市沂 水 中心 医 院（７４０ ２６０ ） ２ １ 年 ２月 ２ ０２ ４日收稿
在使 用过程 中的错误 应 用等 ， 成 中药制 剂不 良反 应 的发生 率增 造
高 ， 呈逐 年上 升 的趋势 ， 而严 重威 胁着 患者 的生命 安 全 。 面 并 从 下 分析 一下不 良反应 的原 因及 避 免 的对策 。 １ 中药 注射 剂的 不 良反应 分 析 １ 药物因素 ： ． １ ①药材来源不 同、 制剂工艺 的差别， 导致其稳定性 不 一 。 中药 注射 剂多 为复 方 制剂 ， 分 复杂 ， ② 其成 有效成 分 的药理 作 用不 十分 清楚 ， 有些 中药 的有效 成分 本 身就是 致敏 原 或参 与 了 致 敏反 应过 程 ， 而诱 发 了不 良反应 。 从 １ 临床因素 ： ＿ ２ ①临床医生不遵守中医辩证施治原则， 未能选择合
Ｔｃ ｉａ ｖｅ ｓ ｅ ｃ ｉｎｓａ ｈｅｒ ａ ｏ ｂ ｅａ ｍ ｄ ｒ ｅ ｒ ａ ｔｏ ｎｄ ｔ ｅ ｓ ｎａ ｌ ｐｐｌ ａ ｉｎ ｆｔ ｕｔ ｏｒ ｉ ｔｏ ｏ ｃ ｈｅ ａ ｈ ｓ
中药注射剂不良反应分析
中药注射剂不良反应分析中药注射剂是中医药治疗的一种常见剂型，以其快速、疗效高等优点，深受广大患者的信任和喜爱。
但随着中药注射剂使用的增多，不良反应频发的问题也日益凸显，严重影响了中医药的发展和患者的治疗效果。
因此，本文将分析中药注射剂的不良反应，探讨其成因及预防措施。
一、中药注射剂的不良反应类型中药注射剂的不良反应类型众多，一般可分为两类：1. 非免疫反应。
主要表现为过敏反应、热感、疼痛、局部炎症等，严重的还可引起血压下降、氧合障碍、肺部损伤等。
此类反应的发生主要与剂型、药物性质、注射部位等有关。
2. 免疫反应。
主要表现为药物热、药疹、血小板减少、肝功能异常等，严重的还会导致过敏性休克等。
此类反应的发生主要是由于药物与体内免疫系统发生反应所致。
二、中药注射剂不良反应的成因中药注射剂的不良反应不仅与药品本身有关，还涉及制剂、配伍、不合理用药等方面。
1. 药品本身的问题。
部分中药注射剂防腐剂使用不当，加工不规范，药品质量不稳定等因素造成了不良反应。
同时，一些药物本身存在毒副作用，如硫酸万古霉素、甲基阿片等。
2. 制剂问题。
由于中药注射剂的制剂工艺复杂，注射剂生产设备不规范等原因，制剂中难以避免杂质、细胞碎片、细菌等污染，同样容易引发不良反应。
3. 配伍问题。
中药注射剂之间的配伍也不容忽视，一些注射剂的配伍可能会引起副作用，如阿昔洛韦和金银花注射液的配伍。
4. 不合理用药问题。
许多医生为了快速治疗患者，可能会采用高剂量、频繁注射等不合理的用药方式，这也是导致不良反应的重要原因之一。
三、预防中药注射剂不良反应措施为预防中药注射剂不良反应，应采取以下措施：1. 选择正规药品。
在选用中药注射剂时，要选择正规药品，避免选用来源不明、制剂不规范的药品。
2. 规范生产制造流程。
在中药注射剂的生产制造过程中，要严格按照国家标准进行，规范生产流程，控制污染源，确保药品质量。
3. 合理配伍。
中药注射剂之间配伍时要注意避免不合理的搭配，对于配伍容易引起不良反应的药物要特别注意。
国内中药注射剂不良反应情况分析
国内中药注射剂不良反应情况分析中药注射剂是指以中药为原料，经提取、加工、制备而成的注射制剂。
与传统中药制剂相比，中药注射剂在临床上具有使用方便、效果快速等优点，成为许多疾病治疗的重要药物之一。
然而，由于其复杂的药理成分和制剂工艺的复杂性，中药注射剂不良反应频发，给患者带来极大危害。
本文将对国内中药注射剂不良反应情况进行分析。
中药注射剂不良反应类型中药注射剂不良反应类型较多，常见的有：过敏反应过敏反应是指使用中药注射剂后引起的皮疹、瘙痒、发热、头晕等过敏反应。
过敏反应是中药注射剂最常见的不良反应之一，容易造成严重后果。
毒副作用毒副作用是指中药注射剂造成的肝功能损伤、肾功能受损、血小板减少等不良反应。
毒副作用时间一般较长，也容易造成患者严重伤害。
药物热药物热指服用中药注射剂后体温不升或轻微升高的症状。
药物热表明患者身体对药理成分的反应较弱，通常不会引起严重后果。
导致感染中药注射剂不良反应还有可能导致患者血源性感染、局部感染等症状，如果不及时进行治疗，也会给患者带来危害。
中药注射剂不良反应的原因中药注射剂不良反应的原因是非常复杂的，可能涉及中药的药理成分、药剂配方、制剂工艺等多个因素。
有些时候，患者个体差异也是导致不良反应的一个重要因素。
中药注射剂不良反应的预防为了预防中药注射剂不良反应，临床应该注意以下几点：先进行过敏试验过敏试验是指在使用中药注射剂前进行过敏测试，确保患者对药品没有过敏现象。
要知道，中药注射剂的药理成分相对较复杂，过敏试验可以有效减少不良反应的发生。
严格控制药剂配方中药注射剂的配方是决定剂型的重要因素，控制药剂配方可以有效降低不良反应的发生率。
因此，制剂工艺也需要严格控制，以确保药品质量稳定。
避免使用不合规产品市场上存在许多不合规产品，使用这些产品容易引起患者不良反应。
必须严格遵循中药注射剂相关标准，避免使用不合规产品。
结论综上所述，中药注射剂不良反应的发生原因较为复杂，临床医生应该注重预防，加强严谨的临床操作。
参麦注射液不良反应分析
参麦注射液不良反应分析简介参麦注射液是一种常用的中药注射剂，主要用于治疗急慢性肝炎、心绞痛、高血压等病症。
但是，随着使用数量的增加，也会出现不同程度的不良反应。
本文将对参麦注射液可能存在的不良反应进行分析，并探讨如何减少不良反应的发生。
不良反应常见不良反应经过临床观察，参麦注射液的常见不良反应主要包括以下几种：1.肝脏损害：出现黄疸、肝功能异常等现象。
2.过敏反应：如皮肤瘙痒、荨麻疹、哮喘等。
3.肌肉疼痛：出现肌肉酸痛、肌肉萎缩等症状。
4.血液系统不良反应：出现血小板减少、白细胞减少等现象。
以上不良反应都与参麦注射液的成分和使用方法有关。
不良反应原因分析目前，参麦注射液的主要成分包括人参、麦冬、黄芪等多味中药材。
由于中药材的不同品种、不同采集和加工方法等对药效和药理活性有一定影响，因此可能存在品种、质量差异，在使用过程中引发不良反应。
此外，在使用参麦注射液时，还需遵循医嘱，控制药物剂量和使用时间，避免出现滥用情况。
预防和控制参麦注射液的不良反应给患者带来身心上的不适，也增加了医疗费用。
因此，我们需要采取预防和控制措施，降低患者出现不良反应的概率。
1.提高中药材的质量：在参麦注射液生产过程中，应选用优质、质量稳定的中药材，提高注射剂的质量和效果。
2.限制滥用情况：医院应加强药品管理，规范医师开药行为，建立药物使用监测系统，避免参麦注射液的滥用现象。
3.加强监测和反应报告：医务人员应加强对参麦注射液使用过程中不良反应的观察和反应报告，及时向患者解释并采取有效措施。
结尾以上就是参麦注射液不良反应的分析和相应的预防控制措施。
我们应进一步加强医疗管理，引导医师开出针对患者个体情况的合理用药方案，提高患者的就诊体验和治疗效果。
中药注射剂不良反应原因浅析及对策
中药注射剂不良反应原因浅析及对策中药注射剂是基于中医药理论指导下，用现代方法将中药中的有效成分经提取精制而成的一种中药剂型。
它突破了传统中药的用药方式，克服了中药制剂起效迟、作用慢、剂量不准确等缺点，成为临床药物治疗中不可或缺的利器。
但随着中药注射剂的广泛应用，也同时出现出许多不良反应（ADR）事件，使广大医务工作者对中药注射剂的使用产生疑问。
为此，我们对中药注射剂不良反应产生的原因进行分析，并提出相应的对策，以减少中药注射剂不良反应事件的发生，促进中药注射剂的合理使用。
1 中药注射剂不良反应事件发生的原因1.1 药物因素1.1.1 原料因素中药材是生产中药注射剂的重要原料，由于药材质量受种植、贮藏、养护、加工、炮制、农药残留、重金属残留、黄曲霉毒素残留等因素的影响，因此药材已成为影响中药注射剂质量的重要因素。
例如中药材在养护过程中，出现霉变引起微生物及其毒素的污染，也可能导致严重的不良反应。
1.1.2 生产工艺因素中药注射剂在生产过程中要经过提取、浓缩、精制、配液、灭菌、澄明度检查等工序。
某些中药注射剂在生产过程中不能完全将蛋白质、鞣酸、不溶性微粒等杂质除去，残留的这些杂质是引起不良反应的原因。
虽然2005版《中国药典》已对部分中药注射剂已经作了不溶性微粒检查的要求，但是某些中药注射剂在贮藏过程中某些成分也能聚合产生新的微粒，这些微粒进入机体可能会引起肉芽肿、肺气肿、静脉炎、过敏反应等。
1.1.3中药注射剂组分因素中药注射剂成分复杂，常含有生物碱、萜类、苷类、内酯类、色素等物质及聚山梨酯-80、丙二醇等添加剂。
某些有效成分就具有抗原性，进入人体后就能引起病理性免疫反应，如双黄连注射液所含的绿原酸就是一种半抗原性物质，清开灵中所含的水牛角提取物就是大分子动物蛋白，具有完全抗原性。
某些有效成分就可导致不良反应，如茵栀黄注射液中含有栀子苷，在大量应用时会产生肝毒性，又如板蓝根注射液对哺乳类动物细胞有遗传毒性。
中药注射剂不良反应的原因分析
中药注射剂不良反应的原因分析中药注射剂的现状我国政府及药品监管部门对于中药注射剂带来的安全隐患相当重视，国家药品不良反应中心曾先后通报了清开灵、双黄连、葛根素、穿琥宁、参麦、鱼腥草、莲必治等注射液的不良反应，并对葛根素注射液的说明书作了修订。
中药注射剂不良反应的原因分析，中药注射剂的质量上存在许多问题，一些中药注射剂在其有效成分、药理、毒理、疗效等不甚明了的情况下，轻易改变剂型(以前多为口服的丸散膏丹或片剂、胶囊等)，尤其是在缺乏科学与有效的内在质量控制手段，制剂工艺尚不够完善的情况下制成针剂，应用时常出现过敏反应。
中药制剂上市之前都需要经过I、II、II期长期的临床试验，应该说药物存在的安全隐患和不良反应都应该得以发现，但是一些研究机构急功近利的思想左右了临床试验的公正性，一些中药制剂经过短期验证，仓促上市，一些单位一窝蜂开发中药注射剂。
目前，世界上没有一个注射剂像中药注射剂那样直接将天然原料药经过简单工艺制成，并经困家有关部门批准上市: 也未见到有效物质含量不低于总固体物70%(静脉用不低于80%)就能认可的注射剂; 更未见有10多个由不同天然药制成、功能主治有别，而含量测定指标一样(如都测总黄酮)的注射剂。
中药注射剂的缺点中药制剂存在一些难以克服的缺陷:1.中药本身的特殊性:与化学药品相比，中药存在品种来源复杂多样，产地、采集、炮制和贮藏有差别，成分复杂、作用靶点多、质量控制困难等特殊性。
2.中药饮片质量难以确认:自古以来，中药基原具多原性，《中国药典》记载的药材，多原品种都接近30%，即使是一原性药材，也可因生长环境、年限、采收季节、采收时间、产地加工、炮制加工、贮藏条件等不同影响质量，而这些因素往往凭感官无法确认。
3.中成药质量难以确认。
俗语说: 丸散膏丹，神仙难认，何况有时患者讲不清服用药品的外观性状、厂牌、批号，以致无法查质量。
目前中成药的生产工艺和质量标准的即使同一厂牌，同一班组生产的药品质量也未必一致。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
３ １ 提高 中药注射液的质量 ， ． 改进 目前中药注射 液的生产工艺 ， 提高药物纯度 ， 严格控制 中药注射液的质量 标准 ， 临床上合理 、 在ｌ 规 范使用这一类药物 。 ３ ２ 谨慎使用 中药注射液 ． ３２ １ 尽量避免联 合使用两种或两种 以上的中药注射液 。 ． ．
停药 ， 并根据病情进行抢救或处理。
４ 其他
为用 药 ２～ ０ｍ ｎ内 出现 局 部 瘙 痒 及 针 尖 大 小 的 皮 疹 或 红 斑 ， ６ ｉ 继
而蔓延全身 ， 偶见过敏性紫癜 、 剥脱性皮炎等 ｊ 。 １５ 使用中药注射液还可引起循环系统 、 肾功能损害等。 ． 肝
２ 中药 注 射 液 不 良反 应 的原 因及 处 理
衰竭… 。
静脉滴 注要注意 以下几点 ： ①严格无 菌操作规 程 ； 药物要现 配 ②
现用 ， 能久置 ， 不 一般不宜超过 ６ｈ 并且 应存放 于阴凉 、 ， 干燥通风 处； ③用药期 间应密切观察 患者 的用 药反应 ， 一旦 出现不 适立 即
１４ 皮肤损害 ．
中药注射液所致 皮肤过 敏 以荨麻 疹多见 ， 现 表
中外 医学研究
２１ ０ ０年 ３月 第 ８卷
第 ６期
Ｃ Ｉ Ｅ Ｅ Ａ Ｄ Ｆ Ｒ ＩＮ ＭＥ ＩＡ Ｅ Ｅ Ｒ Ｈ Ｈ Ｎ Ｓ Ｎ Ｏ Ｅ Ｇ ＤＣ ＬＲ Ｓ Ａ Ｃ
中 医 中 药 ｜ －
｜ －ｌ ｜一 ｜Ｉ
．一 ＝ ． ｌ
｜
中药 注射 液不 良反应 浅 析
３２ ２ 用药前要认 真询 问患者 的药物过 敏史 ， ．． 对过敏 体质者要
慎用 。有明确药物过敏史者 ， 当禁 止再 次使用该 药物 。此外 ， 应
此类情况 ， 须立 即争分夺秒进行抢 救。 １３ 呼吸系统损害 中药注射 液可引起 哮喘 、 ． 咳嗽等 呼吸 系统
症 状 ， 重 者 可 发 生 过 敏 性 肺 炎 、 头 水 肿 、 水 肿 甚 至 呼 吸 严 喉 肺
李丽华 周怀谷
赤壁 市人 民 医院 （ 北 赤壁 ４ ７ ０ ） 湖 ３ ３ ０
【 关键词 】 中药； 注射液 ； 不 良反应
目前 中药注射液在临床上应用较为广泛 ， 其不 良反应 的报 道 较 多。因此有必要对其不 良反 应的原 因进 行分析 、 论证 ， 从而 合 理规范地使用这一类药物 ， 发挥其应 有的效应 ， 最大 限度地减 少
２ ２ 药物因素 中药注 射液所含成 分复杂 ， ． 即使是 单味 中药所 制成的注射液 ， 其有 效成分往往不 只一种 ， 在其加Ｔ、 提纯过程 中 很难达 到西药 的纯度及标准 ， 这也是 中药注射液在使用 过程 中容
易 出现 不 良反 应 的原 因之 一 。
挥其应 有的效用 ， 尽量避免 其不 良反应 。此 外 ， 尚需 有关专 家将
［］ １ 阮碧 ， 邓年媛 ， 兆昌． 梁 中药注射 剂 不 良反 应 原 因及 对 策探
析 ． 国 医院 药 学 杂 志 ，０ ９ ２ （２ ： ６ ． 中 ２ ０ ，９ １ ） １ １ ０
２４ 中药注射液不 良反应的机理 中药注射液所含致敏 原进 入 ． 人体后 ， 刺激机体产生相应 的抗体或致 敏淋 巴细胞 ， 机体处 于 使
理、 病理状态等方面。此 外 ， 敏体质者 远较常人 更易发 生过敏 过
反 应 或 更 易 ｍ现 不 良反 应 。
大多数人会因其 为中药注射液 ， 将其 归咎为 中医， 这对我 国的传
统医学将会不可避免 地产生一 些负面影 响。因此在这一 类制剂 的制造 、 使用过程 中， 要更加规范 、 严格 、 合格地使用 这类药物 ， 发
【 收稿 日期】 ２０ ０ — ４ ０９— ９ １
点： 潜伏期约 １ ２周 ； ～ 高热为 主， 一般在 ３ ￣ ９Ｃ以上 ； 在停药及必要 处理后大多迅速降至正常体温水平 。
１２ 过敏性休克 ．
使用 中药注射液发生过敏性休克虽然并不 多
见， 一旦 反 应 ， 为 凶 险 ， 不 及 时抢 救 ， 引 起死 亡 ， 较 如 可 因此 如 现
其 属性 作一 定论 。 参 考 文 献
２ ３ 给药方式 给药 方式 主要包 括给 药途 径 、 ． 剂量 、 合用 药 联 等。鉴于 中药注射液成分复 杂 ， 加Ｔ Ｔ艺难 以达到要求 ， 因此建 议尽量不要两种药物联合应用 ， 最好 只使用一 种 ， 以减 少其不 良
反 应 的发 生 。
其 不 良反 应 的 发 生 。
敏感状态 ， 当相 同的致敏原再次进入体内 ， 即可能发生过敏反应 ， 其致敏原 主要包括 中药注 射液所含 的有效成分 、 未提 纯的杂质 、 制 剂赋形剂等 。
３ 中 药 注射 液不 良反 应 的 防 治 对 策
１ 中药 注射液不 良反应的常见类型 １１ 药物热 ． 中药注射液在使 用过程 中出现药 物热 ， 有如下 特
４ １ 巾药注射液的属性 中药注射液 为某一种或几种传统 中药 ． 药材经过现代提取 ， １其 中某些有效 成份而制成 的注射 剂 ， 加 二 在 使用过程中 ， 它究 竟属 于传 统 中医还是 现代 西医 的药物 治疗范 畴， 目前少有报道及论述 ， 似乎 尚未定论 。 ４ ２ 中药注射液在临床应用 中的一些思考 ． 鉴于 中药注射液 的
中药注射液在使用过 程中 ｍ现不 良反应 的原 因主要 有如下
几点 ：
２ １ 个体 因素 ．
不 同个 体差异很 大 ， 主要表现 存年龄 、 性别 、 生
特殊属性 ， 在使用这一类制剂的过程 中， 面临一个属性 问题 ， 其在 使用过程中会出现一 些不 良反 应 ， 究竟 应归咎 于中医还是西 医 ，