《乳剂的制备》PPT课件

——乳化剂在降低两相之间的表面张 力的同时被吸附于乳滴的界面上，使 乳化剂在乳滴周围有规律地定向排列 形成“乳化膜”。
乳化膜类型
• 单分子乳化膜 （表面活性剂类乳化剂） • 多分子乳化膜 （亲水性高分子化合物类乳化剂） • 固体微粒乳化膜 • 复合凝聚膜
乳化剂的选用要点
口服乳剂 无毒、无刺激，O/W可选用高分子溶液 外用乳剂 无刺激，常用肥皂类、固体粉末等，不宜 用高分子溶液 混合使用乳化剂 调节HLB值产生复合凝聚、改善黏度 辅助乳化剂 增加乳剂黏度
乳剂除了供外用、内服外，经灭菌或无菌操作制备后还可供静脉注射。
乳剂是如何成型的？
提供乳化 所需能量 加入适宜 的乳化剂 适宜的两 相体积比
(25%~50%)
乳剂 成型
乳剂要成型首先必须借助于机械力提供足够的能 量将分散相分散成微小的液滴，其次是要加入乳化剂 降低界面张力并形成乳化膜使乳剂稳定。
乳剂形成理论——界面吸附学说
操作要点
干胶法简称干法，适用于乳化剂为细粉者；湿胶法 简称湿法，所用的乳化剂可以不是细粉，但应先制 成胶浆(胶、水比例为1：：2)。 制备初乳时，干法应选用干燥乳钵，量取油的量器 不得沾水，量取水的量器也不得沾油。油相与胶粉 (乳化剂)充分研匀后，按液状石蜡、水、胶比例为 3：2：1，一次加水，迅速沿同一方向研磨，研磨 时需用力均匀，其间不能改变研磨方向，也不宜间 断研磨．研棒不与研磨的物质分离，直至初乳形成。 关键要做到不间断、用力研磨。
《药品生产技术》 第五讲 乳剂的制备
学习内容
1 ★ ★ ★ 2 3 4 1
什么是乳剂 ? 乳剂的特点和成型过程
乳剂的制备方法及处方举例
乳剂的稳定性与质量检查
什么是乳剂？
乳剂是指两种互不相溶的液体借助于乳化剂的作用,使其 中一种液体以液滴状态(直径0.1цm～10 ц m)分散在另一种 液体中形成的非均匀分散的液体制剂。
制备初乳时，若添加水量过多，因水的粘 度低，不利于油相分散成油滴，制得的乳 剂不稳定，易破裂，故在操作时，应严格 控制操作规程。 乳钵最好选用表面粗糙的。 制备乳剂时必须待初乳形成后再加水稀释。
举例——石灰搽剂
处方
氢氧化钙溶液
50ml 50ml
水相
油相
植物油
请问：这里什么是乳化剂？
回答：乳化剂是氢氧化钙溶液与植物油的 游离脂肪酸反应生成的钙肥皂，为W/O型。
水相
请分别用干胶法和湿胶法写出制备工艺
制法及操作要点 [制法]
干Байду номын сангаас法
将阿拉伯胶粉分次加入液状石蜡中研匀，加纯化 水8ml，研至发出僻啪声，即成初乳；再加适量纯 化水研匀，共制成30ml，即得。
湿胶法
取纯化水8ml置乳钵中，加4g阿拉伯胶粉研成胶 浆。再分次加入12mI液状石蜡，边加边研磨至初乳 形成。再加纯化水适量研匀，共制成30ml，即得。
休 息 时 间！
利用化学 反应生成新 生皂作为乳 化剂，经搅 拌或振摇制 成乳剂。
干胶法
湿胶法
新生皂法
机械法
干胶法：
将水相加至含乳化剂的油相中的方法， 也要先制成初乳。
乳化剂 混 合 水 初乳 乳剂
油
湿胶法：
将油相加至含乳化剂的水相中的方法， 通过研磨先制成初乳。
乳化剂
油
混 合 水
初乳
乳剂
机械法：
将油相、水相、乳化剂混合后用乳化设 备制备乳剂。
乳剂的制备
常用制备方法
将乳化剂先 溶于水中作 为水相，将 油分次加入 水相，边加 边研磨成初 乳，再加水 稀释至全量。 将油相、 水相、乳化 剂混合后用 乳化机械制 备乳剂。本 法是借助机 械提供的强 大能量制成 乳剂。
先将乳化 剂与油混合 均匀,加入 一定量的水 乳化成初乳, 再加水稀释 至全量。
乳化剂
水 油 混合 乳剂
常用设备——胶体磨
工作原理：
剪切、研磨及高速搅拌作用。
常用设备——磁力搅拌机
工作原理：搅拌 子在电动机的作 用下进行转动， 随着电动机转动 速度的加快，搅 拌子搅拌的速度 也随之加快。
举例——液状石蜡乳
处方
液状石蜡
12ml 4g q.S共制30ml
油相
乳化剂
阿拉伯胶 纯化水
组成
类型 特点
由水相、油相、乳化剂组成。形成液滴的一 相称分散相、内相或不连续相；包在液滴外 面的一相称分散介质、外相或不连续相。 分为W/O型和O/W型，乳剂的类型主要 取决于乳化剂的种类、性质及油相和水 相的体积比。
属于热力学不稳定体系。普通乳剂外观一般 为乳白色/黄白色不透明液体，微乳和亚微乳 为透明液体。还有一种叫复合乳剂（P142）。