巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天质量标准及检验操作规程
GC-YL-10280巴戟天检验操作规程
m-------------------------样品的重量（g）。
f-------------------------稀释体积。
【性状】
仪器：直尺。
方法：取本品,置日光下观察,并用直尺测量:本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm。气微，味甘而微涩。
【鉴别】
（1）显微鉴别
测定法分别精密吸取对照品溶液10μl、30μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
计算公式：
A样×C对×f
含量% =×100%
m×（1－水分）×A对
式中：
A样-------------------------样品的面积。
A对------------------------ -对照品的面积。
测定法：测定法取药材或饮片细粉约10g(如二氧化硫残留量较髙，超过1000mg/kg，可适当减少取样量，但应不少于5g),精密称定，置两颈圆底烧瓶中，加水300〜400ml。打开回流冷凝管开关给水，将冷凝管的上端二氧化硫气体导出口处连接一橡胶导气管置于100ml锥形瓶底部。锥形瓶内加入3%过氧化氢溶液50ml作为吸收液（橡胶导气管的末端应在吸收液液面以下）。使用前，在吸收液中加人3滴甲基红乙醇溶液指示剂（2.5mg/ml),并用0.Olmol/L氢氧化钠滴定液滴定至黄色（即终点；如果超过终点，则应舍弃该吸收溶液）。开通氮气，使用流量计调节气体流量至约0.2L/min；打开分液漏斗的活塞，使盐酸溶液（6mol/L)10ml流入蒸馏瓶，立即加热两颈烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸；烧瓶内的水沸腾1.5小时后，停止加热。吸收液放冷后，置于磁力搅拌器上不断搅拌，用氢氧化钠滴定（O.Olmol/L)滴定，至黄色持续时间20秒不褪，并将滴定的结果用空白实验校正。
巴戟天检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。
表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm。
气微，味甘而微涩。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察本品横切面：木栓层为数列细胞。
栓内层外侧石细胞单个或数个成群，断续排列成环；薄壁细胞含有草酸钙针晶束，切向排列。
韧皮部宽广，内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束，轴向排列。
形成层明显。
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天质量标准及检验操作规程
有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：巴戟天巴戟肉盐巴戟天制巴戟天1.2 汉语拼音：Bajitian Bajirou Yanbajitian Zhibajitian2 代码：巴戟天巴戟肉盐巴戟天制巴戟天3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醇、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、巴戟天对照药材、耐斯糖对照品、甲基红乙醇指示液、氢氧化钠滴定液。
7.2 仪器与用具：电子天平、硅胶GF254薄层板、三用紫外分析仪、烘箱、马弗炉、高效液相色谱仪、超声波清洗器、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1巴戟天7.4.1.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.1.2取本品粉末1g，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取原儿茶酸对照品、长梗冬青苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（7：1 ：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.4.2巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天7.4.2.1取本品粉末1g，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取原儿茶酸对照品、长梗冬青苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（7：1 ：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
炮制方法
炮制步骤1.炒稻芽取净稻芽，照清炒法(附录ⅡD)炒至深黄色。
05药典2.取净稻芽，照炒黄法（附录Ⅰ），炒至表面深黄色，微有焦斑炮制3.瓜蒌皮洗净，稍晾，切丝，晒干。
05药典4.取原药材，除去果柄及杂质，抢水洗净，润透，切丝，干燥，筛去碎屑。
炮制5.海藻除去杂质，洗净，稍晾，切段，晒干。
05药典6.7.盐巴戟天盐巴戟天取净巴戟天，照盐蒸法(附录Ⅱ D)蒸透，趁热除去木心，切段,干燥。
05药典8.巴戟肉取原药材，除去杂质，洗净，稍润，蒸透，趁热除去木心，切段，干燥，筛炮制去碎屑。
盐巴戟天（1）取净巴戟肉，照盐炙法①（附录Ⅰ），炒干。
（2）取净原药材用盐水拌匀，待吸尽后蒸透，趁热除去木心，切段干燥。
每100kg巴戟天，用食盐2kg。
9.取净料喷淋盐水拌匀，置笼屉中，蒸透，抽去木心。
老工艺10.11.炒苍术麸炒苍术取苍术片，照麸炒法(附录Ⅱ D)炒至表面深黄色。
05药典本品呈类圆形或条形厚片，灰屑不得过3％(附录Ⅸ B)。
12.苍术取原药材，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑。
炮制麸炒苍术取净苍术片，照麸炒法(附录Ⅰ)，炒至表面呈深黄色。
每100kg苍术，用麦麸10kg。
13.14.天冬除去杂质，迅速洗净，切薄片，干燥。
05药典15.16.卷柏除去残留须根及杂质，洗净，切段，晒干05药典17.荔枝核荔枝核除去杂质，洗净，干燥。
用时捣碎。
05药典18.取净荔枝核，捣碎，照盐炙法①（附录Ⅰ），炒干。
炮制每100kg荔子核，用食盐2kg。
19.百合05药典20.百合取原药材，除去杂质及黑色瓣片。
炮制21.怀牛膝牛膝除去杂质，洗净，润透。
除去残留芦头，切段，晒干。
05药典22.批把叶枇杷叶除去绒毛，用水喷润，切丝，干燥。
05药典23.韭菜子韭子取原药材，除去残留枝梗，筛去碎屑。
炮制24.石菖蒲除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。
05药典25.五加皮除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。
05药典26.丝瓜络除去残留种子及外皮，切段。
巴戟天
第八部分
生产管理
巴戟天工艺规程
安徽益健堂中药饮片科技有限公司
标准管理规程
4、巴戟天产品工艺流程及环境区域划分示意图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
6.物料平衡的计算及其平衡限度。
(巴戟天)
7、成品收率
成品收率＝ ×100%≥79%
8.产品质量监控点，项目及频次。
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按600kg计算)
9.2包装材料消耗定额(按600kg计算、20kg规格包装)
10.设备一览表：主要设备生产能力、型号、操作、维护保养、清洁规程。
11.劳动组织与岗位定员
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理14.1动力消耗定额
标准管理规程
15.附表：巴戟天工艺规程变更登记表。
制巴戟天工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL539801 制巴戟天生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 巴戟天原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 制巴戟天中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 制巴戟天成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：制巴戟天规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
盐巴戟天工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL536301 盐巴戟天生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 巴戟天原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 盐巴戟天中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 盐巴戟天成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：盐巴戟天规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
SCSOP500101饮片车间巴戟天生产岗位操作规程
SCSOP500101饮片车间巴戟天生产岗位操作规程目录1 SCSOP500101-01 饮片车间巴戟天领料岗位操作规程2 SCSOP500101-02 饮片车间巴戟天净选岗位操作规程3 SCSOP500101-03 饮片车间巴戟天蒸制岗位操作规程4 SCSOP500101-04 饮片车间巴戟天切制岗位操作规程5 SCSOP500101-05 饮片车间巴戟天干燥岗位操作规程6 SCSOP500101-06 饮片车间巴戟天筛分岗位操作规程7 SCSOP500101-07 饮片车间巴戟天包装岗位操作规程饮片车间巴戟天领料岗位目的：建立饮片车间巴戟天领料岗位标准操作规程。
适用范围：饮片车间领料生产岗位责任人：岗位操作人员、质监员、车间主任。
内容：1 操作前检查工作现场，检查所用运输工具，是否干净整洁，确保正常后方可使用。
2 根据车间领料通知单，到仓库领取巴戟天原药材，与仓库保管员当场共同核对药材品名、批号（或检验单号）、数量等，并将批号（或检验单号）填在领料单上。
3 领料人员把巴戟天拉入车间，经质监员核对无误后，除去包装，放到“待挑拣区”内，分品种堆放整齐，并填写标卡，注明品名、数量（件数）、批号（或检验单号）、生产日期、操作人等。
4 生产结束后，及时清理工作现场，按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。
经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志，对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。
5 及时、准确填写领料岗位生产记录。
饮片车间巴戟天净选岗位目的：建立饮片车间巴戟天净选岗位标准操作规程适用范围：饮片车间净选岗位责任人：岗位操作人员、质监员、车间主任内容：1 准备过程1.1 操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标志卡”。
1.3 由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量（件数）、批号（或检验单号）及每包药材上的标示物是否齐全。
盐巴戟天饮片生产工艺规程
1.产品概述1.1 品名：盐巴戟天，成品代码CP10282。
1.2 性状:本品呈扁圆柱形短段或不规则块。
表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹。
切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。
气微，味甘、咸而微涩。
1.3性味与归经：甘、辛，微温。
归肾、肝经。
1.4 功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。
用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
1.5 用法用量：3～10g。
1.6规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置通风干燥处，防霉，防蛀。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方巴戟天食盐2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.3制法取原药材，除去杂质。
蒸制，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
巴戟天炮制方法与标准
巴戟天炮制方法与标准【药材来源】巴戟天为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。
全年均可采挖，洗净泥土，除去须根，晒至六七成于，捶扁，干燥；或先蒸约半小时后，再捶扁，干燥。
【古代炮制方法】南北朝刘宋时代有枸杞、酒、菊花制(《雷公》)法。
宋代有酒煮(《博济》)、糯米同炒(《衍义》)、酒焙(《总录》)、面炒、盐汤浸(《局方》)等方法。
元代有酒炒(《瑞竹》)法。
明代增加了酒浸、油炒、火炮(《普济方》)、炒制(《医学》)、盐水煮(《入门》)、甘草汤浸、枸杞汤浸(《仁术》)、盐水泡(《保元》)、甘草汤炒(《景岳》)、甘草汁煮(《醒斋》)等方法。
清代又增加了酒洗(《说约》)、酒浸蒸(《玉楸》)、并有“助阳杞子汁浸蒸，去风湿好酒拌炒，摄精金樱子汁拌炒，理肾气菊花同煮”的记述(《得配》)等多种炮制方法。
【现代炮制方法】1、巴戟天(巴戟肉)：取厚药材，除去杂质，洗净，置蒸制容器内蒸透，趁热除去木心，或用水润透后除去木心，切段，干燥。
筛去碎屑。
2、盐巴戟：取净巴戟段，用盐水拌匀，待盐水被吸尽后，置炒制容器内，用文火炒干。
或取净巴戟，用盐水拌匀，蒸软，除去木心，切段，干燥。
筛去碎屑。
巴戟天每100千克用食盐2千克。
3、制巴戟：取净甘草捣碎，加水(约1:5量)煎汤两次，去渣，合并两次煎液。
取甘草煎液与净巴戟天，同置锅内，用文火煮透并使甘草液基本煮干为度，取出，趁热抽去木心，切段，干燥。
筛去碎屑。
巴戟天每100千克用甘草6千克，煎汤约50千克。
【饮片性状】巴戟天肉为空心扁圆形节段，或不规则小块，切面淡紫色，周边栓皮灰黄色，质韧，肉厚。
味甘而微涩。
盐巴戟天质较软韧，眯片微带成味。
制巴戟天表面微黄色，味甜。
【质量标准】巴戟天水分不得过15.0%，总灰分不得过6.0%，水溶性浸出物不得少于50.0%。
含耐斯糖不得少于2.0%。
【炮制目的】巴戟天味甘、辛，性微温。
归肾经、肝经。
具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功能。
中药巴戟天的制作方法
中药巴戟天的制作方法1.盐制取净巴戟天，用盐水拌匀，置适宜的容器内，加热蒸透，取出，趁热除去木心，切段，干燥。
每巴戟天100kg，用食盐2kg(《中国药典》1995年版)。
取巴戟肉，加盐水煮2小时，至呈黑色，晒干即可。
每巴戟肉100kg，用食盐2kg，水适量(《集成》)。
将巴戟天咀与盐水拌匀，闷润至盐水尽时，置锅内用文火炒至表面呈黄色为度，取出，放凉。
每巴戟天咀100kg，用食盐3kg，加水适量，化开澄清(《河南》)。
取巴戟肉放人锅中，用微火炒热，均匀洒上盐水，炒干，取出晾凉。
每巴戟天100kg，用食盐1.2kg，水适量(《贵州》)。
2.甘草水制取甘草，捣碎，加水煎汤，去渣，加入净巴戟天拌匀，共煮，煮透至甘草汤完全被吸尽，取出，趁热除去木心，切段，干燥。
每巴戟天100kg，用甘草6kg(《中国药典》1995年版)。
取甘草，捣碎，加水煎汤，去渣，加入净巴戟天拌匀，闷润，置蒸笼内蒸透，取出，趁热除去木心，切15mm段，干燥。
每巴戟天100kg，用甘草6kg(《汇典》)。
3.酒制将巴戟天咀与黄酒拌匀，闷润至酒尽时，置锅内用文火炒至表面呈黄色为度，取出，放凉。
每巴戟天咀100kg，用黄酒12kg(《河南》)。
取巴戟片放人锅内炒10分钟，喷洒黄酒再炒干，取出摊晾即得。
每巴戟片100kg，用黄酒12.5kg(《中药加工》)。
4.烤制将盐水与巴戟拌匀，闷透备用。
预热烤箱至130℃时，将铺好巴戟的烤盘放入烤箱，烤制15分钟，取出。
每巴戟100kg，用盐2kg(《烤制法》)。
【成品性状】巴戟天：为空心扁圆筒段。
外表面灰黄色或暗灰色。
切面皮部厚，紫色或淡紫色。
质韧。
无臭，味甘而微涩。
盐巴戟天：质较软润，味微咸。
甘草制巴戟天：表面微黄色，味甜。
酒巴戟天：表面颜色加深，略有酒气。
【性味与归经】甘、辛，微温。
归肾、肝经。
【功能与主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。
用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨萎软。
巴戟天炮制工艺-认证后
巴戟天生产工艺规程1.产品概述1.1来源：本品为茜草科植物巴戟天的干燥根。
全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。
1.2名称：巴戟天Bajitian1.3别名：巴戟性状：本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。
表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm。
气微，味甘而微涩。
1.4饮片性状：巴戟肉本品呈扁圆柱形短段或不规则块。
表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹。
切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。
气微，味甘而微涩。
盐巴戟天本品呈扁圆柱形短段或不规则块。
表面灰黄色或暗灰色，具纵棱和横裂纹。
切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。
气微，味甘、咸而微涩。
制巴戟天本品呈扁圆柱形短段或不规则块。
表面灰黄色或暗灰色，具纵棱和横裂纹。
切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。
气微，味甘而微涩。
1.5规格：长段10—15mm。
1.6包装规格、饮片贮藏及注意事项1.6.1包装规格编织袋：40Kg/袋1.6.2饮片贮藏及注意事项置通风干燥处，防霉，防蛀。
2.炮制整理依据《中华人民共和国药典》（2010年版）一部P75～76页或《河南省中药饮片炮制规范》（2005年版）P30～31页【炮制】：巴戟天除去杂质。
巴戟肉取净巴戟天，照蒸法将巴戟天大小分档，加清水拌匀，润透，置蒸药锅内，用蒸汽加热蒸透，趁热除去木心，切段，干燥。
盐巴戟天取净巴戟天，照盐蒸法将巴戟天大小分档，用盐水拌匀，闷透，置蒸药锅内，用蒸汽加热蒸透，趁热除去木心，切段，干燥。
每100Kg巴戟天用食盐20Kg。
制巴戟天取甘草，捣碎，加水煎汤，去渣，加入净巴戟天拌匀，照煮法将巴戟天和甘草水共煮透，趁热除去木心，切段，干燥。
3.生产工艺流程4.炮制整理方法、操作过程及工艺条件：4.1净制：取巴戟天原药材，挑净杂质，筛净泥土。
4.2软化：将净巴戟天置润药机内堆润至透，每隔1～2h喷淋水2～3次，并不断预以翻动，约闷润2～3小时以手捏松软，掰开无干白心为宜，备用。
制巴戟天的方法
制巴戟天的方法文章目录*一、制巴戟天的方法*二、巴戟天的药理作用*三、制巴戟天的用药禁忌制巴戟天的方法1、制巴戟天的方法1.1、巴戟天:拣去杂质,用热水泡透后,趁热抽去木心,切段,晒干。
1.2、炙巴戟:取甘草,捣碎,置锅内加水煎汤,捞去甘草渣,加入拣净的巴戟天,煮至松软能抽出木心时(此时余汤不宜多),取出,趁热抽去木心,晒干。
(每巴戟天100斤,用甘草6斤4两)1.3、盐巴戟:取拣净的巴戟天,用盐水拌匀,入笼蒸透,抽去木心,晒干。
(每巴戟天100斤,用盐2斤,加适量开水化开澄清)1.4、使用巴戟天时,须用拘杞子汤浸一宿,至稍软漉出,再用酒浸一伏,再漉出,用菊花一同熬至焦黄,除去菊花,用布拭干用。
1.5、用酒浸一宿,锉焙入药,如急用,只用温水浸软抽去木心用。
2、制巴戟天是什么制巴戟天分炙制巴戟天、盐制巴戟天、酒制巴戟天,制巴戟天有补肾助阳、强筋壮骨、祛风除湿的功效,制巴戟天有治疗肾虚阳痿、遗精早泄、小腹冷痛、小便不禁、宫冷不孕的作用,制巴戟天用药禁忌是阴虚火旺者忌服巴戟天。
3、巴戟天的临床应用3.1、巴戟天治妇女更年期综合征:巴戟天、当归各9克,淫羊藿、仙茅各9——15克,黄柏、知母各5——9克。
水煎服,每日工剂。
对妇女更年期表现为高血压,烘热汗出,头晕,头胀,下肢不温,小便清白者较为合适8、巴戟天治肾病综合征:巴戟天30克,山茱萸30克。
水煎服,每日1剂。
对具有典型库欣综合征症状的儿童肾病综合征有较好疗效。
3.2、巴戟天治虚羸阳道不举,五劳七伤百病。
能食,下气:巴戟天、生牛膝各三斤。
以酒五斗浸之,去滓温服,常令酒气相及,勿至醉吐。
(《千金方》)3.3、巴戟丸治妇人子宫久冷,月脉不调,或多或少,赤白带下。
巴戟90g,良姜180g,紫金藤1斤,青盐60g,肉桂(去粗皮)、吴茱萸各120g。
上为末,酒糊为丸,每服20丸,温盐酒送下,盐汤亦得,日午、夜卧各1服。
方中巴戟天与诸药配伍有治子宫虚冷的功效。
(《太平惠民和剂局方》)巴戟天的药理作用1、增加体重及抗疲劳作用:选用体重16-18g,雄性昆明种小白鼠,按体重配对分为4组,空白组每日用蒸馏水20ml/kg灌胃,给药组灌胃巴戟天水煎剂20ml/kg,连续给药ll天,实验前各组加服药1次。
巴戟天饮片的质量标准
医药科技有限公司文件名称巴戟天饮片的质量标准文件编号TSP-ZL/C057-01编制人编制日期年月日复制人审核人审核日期年月日复制份数批准人批准日期年月日生效日期年月日颁发部门办公室分发部门质量部编订依据《中华人民共和国药典》2010版一部1.目的：建立一个巴戟天饮片的质量标准2.范围：巴戟天饮片的质量检验。
3.责任：质量部4.内容：4.1【炮制】巴戟天除去杂质。
4.2【性状】本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。
表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm。
气微，味甘而微涩。
4.3【鉴别】 (1)本品横切面：木栓层为数列细胞。
栓内层外侧石细胞单个或数个成群，断续排列成环；薄壁细胞含有草酸钙针晶束，切向排列。
韧皮部宽广，内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束，轴向排列。
形成层明显。
木质部导管单个散在或2～3个相聚，呈放射状排列，直径至105μm；木纤维较发达；木射线宽1～3列细胞；偶见非木化的木薄壁细胞群。
粉末淡紫色或紫褐色。
石细胞淡黄色，类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形，有的一端尖，直径21～96μm，壁厚至39μm，有的层纹明显，纹孔和孔沟明显，有的石细胞形大，壁稍厚。
草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中，针晶长至184μm。
具缘纹孔导管淡黄色，直径至105μm，具缘纹孔细密。
纤维管胞长梭形，具缘纹孔较大，纹孔口斜缝状或相交成人字形、十字形。
(2)取本品粉末2.0g．加乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。
另取巴戟天对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯乙酸乙酯一甲酸(8：2：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯( 254nm)下检视。
巴戟天炮制方法与标准
巴戟天炮制方法与标准嘿，朋友们！今天咱来聊聊巴戟天的炮制方法与标准。
这巴戟天可是个宝贝呀，就像是厨房里的那把绝世好刀，得会用、会炮制，才能发挥出它最大的威力！咱先说这巴戟天的挑选吧，就跟挑水果似的，得挑个好的。
要选那种粗壮的、肉厚的，可别挑那些看着就营养不良的呀！不然炮制出来效果能好吗？你说是不是这个理儿。
炮制巴戟天，第一步就是要把它洗干净。
这就好比给它洗个舒服的澡，把身上的脏东西都洗掉。
可别小瞧了这一步，洗得不干净，后面可就麻烦啦！洗完之后，就该切了。
切的时候可得注意啦，不能切得太厚也不能太薄，得恰到好处。
这就好像切菜，切厚了不好炒，切薄了又容易碎。
接下来就是炮制的关键步骤啦！可以用盐水来炮制。
就像腌咸菜一样，把巴戟天放到盐水里泡一泡。
但这盐可不能乱放哦，得按照一定的比例来。
放多了太咸，放少了又没效果。
你想想，要是做菜盐放多放少了，那味道能好吗？还有一种方法是清蒸。
把巴戟天放在蒸笼里蒸一蒸，就像蒸包子似的。
蒸的时间可得掌握好，太短了不行，太长了也不行。
太短了没熟透，太长了都蒸烂啦！这是不是跟蒸馒头一个道理呀。
炮制好的巴戟天，那可是大不一样啦！就像丑小鸭变成了白天鹅。
它的药效更好啦，能给咱的身体带来更多的好处呢。
咱再说说这标准。
炮制出来的巴戟天得符合一定的要求呀，不能随随便便的。
颜色得好看，不能发黑发暗。
质地得适中，不能太软也不能太硬。
这就像挑对象似的，得各方面都满意才行呢！大家可别小瞧了这巴戟天的炮制，这可是一门大学问呢！要是没做好，那可就浪费了这么好的药材啦！所以呀，咱得认真对待，就像对待一件珍贵的宝贝一样。
总之呢，巴戟天的炮制方法和标准咱可得搞清楚，这样才能让它发挥出最大的作用。
咱可不能马马虎虎的，得用心去做。
不然，到时候没效果可别怪我没提醒你哦！。
GJYP-TS-SC-001-00盐巴戟肉生产工艺规程
东莞市广济中药饮片有限公司GMK理文件文件编号盐巴戟肉生产工艺规程生效日期GJYP-TS-SC-001-00年月曰制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门综合办公室分发部门质管部、生产邰、综合办公室1. 产品概述1.1. 品名：盐巴戟肉。
1.2. 规格：0.5 kg/包、1.0 kg/包、180g/瓶2. 生产依据《中华人民共和国药典》（2010年版一部）。
3. 工艺流程巴戟天原药材T净制T盐制T去木心T切段T干燥T分装T入库4. 炮制工艺操作要求4.1. 取原药材：按照批生产指令领取原药材，核对药材的名称、编码、批号、产地、数量，确认其与生产指令一致。
4.2. 净制4.2.1挑选：取巴戟天原药材除去杂质。
4.2.2活洗：使用XYJ-750型浸水式洗药机，采用浸水、连续、一次性水方式活洗干净。
洗10分钟。
作业参数：-------------- 滚筒转速8rpm； ------- 水压＞0.1MP&4.3. 盐制：将盐制后的巴戟天置ZYG-700可倾式蒸煮锅内，盖上锅盖。
待夹层内残留的冷凝水排放干净后，开启蒸煮锅的中心进气阀和夹层进气阀，通入蒸汽将巴戟天蒸透。
作业参数：——夹层压力：＜0.05MPa；——蒸制时间：0.5〜1.5h4.4. 趁热除去木心。
4.5. 切段：使用QXL-150型旋料式切药机进行切片。
试切药材符合要求后，将巴戟天制品切成3〜5cm的段。
4.6. 干燥：使用CT-C-I、CT-C-。
型热风循环干燥烘箱进行干燥，取样检测水分，合格后，取出。
作业参数：一一烘盘内装料厚度：＜2cg ——干燥温度：65C± 5C；——干燥时间：0.5〜1.0h; ——水分控制：＜13.0%。
4.7. 分装：将巴戟天制品按分装指令中载明的分装规格进行分装。
4.8. 入库：在分装过程中进行成品取样，置待验区待验。
检验合格后入库5. 原料规格质量标准符合本公司文件GJYP-TS-ZL-032-00的规定。
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程(1)
XXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述:5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天5.1.2规格：统或段5.1.3 性状：巴戟天：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。
表面灰黄色或暗灰色,具纵纹和横裂纹。
切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。
气微，味甘而微涩。
巴戟肉：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。
表面灰黄色或暗灰色,具纵纹和横裂纹。
切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。
气微，味甘而微涩。
盐巴戟天：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。
表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹。
切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。
气微，味甘、咸而微涩。
制巴戟天：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。
表面灰黄色或暗灰色，具纵紋和横裂纹。
切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。
气微，味甘而微涩。
5.1.4企业内部代码：巴戟天C252 巴戟天C677 盐巴戟天C678 制巴戟天C6795.1.9 3g/袋；3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10 贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg：5.3 辅料：食盐，每100kg巴戟天，用食盐2kg。
甘草，每100kg巴戟天，用甘草6kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 巴戟天生产工艺流程图：注：※为质量控制要点6.5 生产操作过程与工艺条件：6.5.1 领料6.5.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取巴戟天原料。
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有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：巴戟天巴戟肉盐巴戟天制巴戟天
1.2 汉语拼音：Bajitian Bajirou Yanbajitian Zhibajitian
2 代码：巴戟天巴戟肉盐巴戟天制巴戟天
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：乙醇、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、巴戟天对照药材、耐斯糖对照品、甲基红乙醇指示液、氢氧化钠滴定液。
7.2 仪器与用具：电子天平、硅胶GF254薄层板、三用紫外分析仪、烘箱、马弗炉、高效液相色谱仪、超声波清洗器、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1巴戟天
7.4.1.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.1.2取本品粉末1g，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取原儿茶酸对照品、长梗冬青苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（7：1 ：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.4.2巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天
7.4.2.1取本品粉末1g，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取原儿茶酸对照品、
长梗冬青苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（7：1 ：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：
7.5.1巴戟天、巴戟肉、制巴戟天
7.5.1.1水分：不得过15.0％（附录15第二法）。
7.5.1.2总灰分：不得过6.0％（附录17）。
7.5.1.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.5.2盐巴戟天
7.5.2.1水分不得过15.0％（附录15第二法）。
7.5.2.2二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6浸出物：巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天
照水溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，不得少于50.0%。
7.7 含量测定：巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天
照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（3:97）为流动相；蒸发光散射检测器检测。
理论板数按耐斯糖峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取耐斯糖对照品适量，精密称定，加流动相制成每
1ml含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，称定重量，沸水浴中加热30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，放置，取上清液滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μl、30μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品按干燥品计算，含耐斯糖（C24H42O21）2.0%。