2012化药评审结果公示

ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请 补充申请
完成月份 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月
CXHS0900296-1 CXHS0600806-5 CXHS1100014-0 JXHS1100052-0 CXHS1000198-0 CXHS1100031-0 CXHS0800243-1 CXHS0900247-1 CXHS0700386-1 CXHS0800241-1 CXHS0900154-0 CXHS0800270-3 CXHS1100012-0 CXHS0900175-2 CXHS0800168-2 CXHS0900283-2 CXHS0900284-2 CXHS1100074-0 JXHS1100051-0 CXHS0900318-1 CXHS0900224-2 CXHS1100015-0 CXHS0900237-1 JXHS0900074-2 JXHL1000243-0 CYHS1000679-0 CXHL0900233-0 CYHS1100011-0 CYHS1100012-0 CYHS1100306-1 CYHS1090165-0 CYHS1090058-1 CYHS1000336-0 CYHS1001157-0 CXHS1000202-0 CYHS0900637-1 CXHS1000190-0 CXHS1000201-0 CYHS1100050-0 CYHS1000698-0 CXHS1000029-0 CYHS0701126-4 CYHS0900989-2 CYHS1000946-1 CYHS1000947-1 CYHS1090009-2 CYHS0900393-2 CYHS1000210-1 CYHS1000211-1 CYHS1000399-1 CYHS1000178-1
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9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月
药品名称 注射用帕瑞肽 TMC207 注射用帕瑞肽 左旋盐酸苯环壬酯片 布瓦西坦片 布瓦西坦片 布瓦西坦片 BAY 86-9766胶囊 海泽麦布 海泽麦布片 注射用帕瑞肽 BAY 86-9766胶囊 海泽麦布片 布地奈德直肠泡沫剂 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 达沙替尼片 非布索坦片 非布索坦 坎地沙坦酯氢氯噻嗪胶囊 泰比培南酯 达沙替尼 布南色林片 他氟前列素滴眼液 达沙替尼片 达沙替尼片 布南色林 注射用兰索拉唑 非布索坦片 吡非尼酮 坎地沙坦酯氢氯噻嗪胶囊 奥拉西坦注射液 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 富马酸替诺福韦二吡呋酯 达沙替尼片 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 非布司他片 泰比培南酯颗粒 吡非尼酮片 多黏菌素E甲磺酸钠 盐酸甲砜霉素甘氨酸酯 盐酸帕洛诺司琼注射液 盐酸帕洛诺司琼 依替巴肽 盐酸罗匹尼罗 注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯 巴洛沙星 巴洛沙星胶囊 聚普瑞锌 阿德福韦酯 拉呋替丁片
CYHS0900964-1 CYHS0900485-2 CYHS1000430-1 CYHS0900775-2 CXHS1000118-2 CYHS1000368-2 CXHL1000726-0 CYHS0900723-1 CXHS1000095-0 CXHS0900157-1 CYHS0900561-1 CXHB0900820-0 CYHB1012529-0 JYHB1000774-0 JYHB1000824-0 CYHB1003384-0 CYHB1112057-0 CYHB1106346-0 CYHB0807990-0 CYHB0900259-0 JYHB1100244-0 CYHB1190020-0 CYHB1104733-0 CYHB1102669-0 CYHB1102468-0 JYHB1200395-0 JYHB1200396-0 JYHB1100955-0 JYHB1100953-0 JYFB1100002-0 JYHB1100957-0 JYHB1100048-1 CYHB1015209-0 CYHB0910978-0 CYHB0809904-0 JYHB1000775-0 CYHB0808536-0 CYHB1190021-0 CYHB1107584-0 JYHB1000557-0 CYHB1090010-0 JYHB1100488-0 CYHB1104275-0 CYHB0809903-0 JYHB1000773-0 JYHB1100576-0 CYHB1105570-0 CYHB1105571-0 CYHB0808537-0 JYHB1100575-0 CYHB1015833-0
沟通交流情况 7月专家咨询会
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阿德福韦酯片 盐酸阿比朵尔颗粒 比阿培南 帕立骨化醇注射液 4月专家咨询会 二甲双胍格列吡嗪胶囊 富马酸氯马斯汀注射液 盐酸罗匹尼罗片 替米沙坦氢氯噻嗪片 阿德福韦酯 盐酸罗匹尼罗片 氨来呫诺口腔贴片 依替巴肽注射液 曲伏前列素 聚普瑞锌颗粒 拉呋替丁 左亚叶酸钙 注射用左亚叶酸钙 巴洛沙星片 帕立骨化醇注射液 4月专家咨询会 硫酸头孢噻利 卡泊三醇 注射用比阿培南 地西他滨 L-鸟氨酸盐酸盐 氟康唑 注射用头孢唑肟钠 盐酸普萘洛尔迟释胶囊 氨磺必利片 氨磺必利片 卡培他滨 卡维地洛片 盐酸氨溴索片 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1) 马来酸氟吡汀胶囊 替米沙坦分散片 注射用阿莫西林钠 6月专家咨询会 伏立康唑胶囊 替米沙坦分散片 曲伏前列素滴眼液 盐酸氨溴索注射液 托拉塞米分散片 盐酸多西环素片 头孢地尼 枸橼酸芬太尼注射液 枸橼酸芬太尼注射液 吲达帕胺片 胶体果胶铋 硫酸氢氯吡格雷 硫酸氢氯吡格雷片 阿托伐他汀钙 硝酸咪康唑
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受理号 JXHL1100350-0 JXHL1100300-0 JXHL1100351-0 CXHL1100680-0 JXHL1200018-0 JXHL1200017-0 JXHL1200016-0 JXHL1000416-1 CXHL1200052-0 CXHL1200053-0 JXHL1100352-0 JXHL1000415-1 CXHL1200054-0 JXHL1100106-0 CXHL1100204-0 CXHL1100174-0 CXHL1000279-1 CXHL1000277-1 CXHL1000101-1 CXHL1000742-0 CXHL1100172-0 CXHL1100125-0 JXHL1100008-0 CXHL1100176-0 CXHL1100175-0 CXHL1100124-0 JXHL0900328-0 CXHL1000278-1 CXHL1100007-0 CXHL1000102-1 JXHL0900280-1 CXHL1100706-0 CXHL1100707-0 CXHL1100173-0 CXHL1200221-0 CXHL1100730-0 CXHL1000743-0 CXHL1100008-0 CXHL1100203-0 CXHS1000290-0 CXHS1100042-0 CXHS1100041-0 CXHS0800268-3 CXHS0800240-1 CXHS1000291-0 CXHS1100073-0 CXHS1100075-0 CXHS0900174-2 CXHS0900295-1 CXHS0800169-2
9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月 9月
审评序列 IND IND IND IND IND IND IND IND IND IND IND IND IND Hale Waihona Puke Baidu证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 验证性临床 NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA
缬沙坦胶囊 倍他米松 米非司酮片 氧化亚氮 恩替卡韦胶囊 恩替卡韦 双环醇控释片 注射用地西他滨 匹多莫德干混悬剂 头孢地尼分散片 苯磺酸氨氯地平片 酒石酸罗格列酮 贝美格注射液 甲氨蝶呤注射液 肠内营养混悬液Ⅱ(TP) 甲硝唑注射液 注射用培美曲塞二钠 注射用头孢孟多酯钠 银杏达莫注射液 葛根素注射液 替比夫定 依托度酸片 注射用磷霉素钠 磷酸苯丙哌林颗粒 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液 注射用帕瑞昔布钠 注射用帕瑞昔布钠 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 羟丙甲纤维素 阿托伐他汀钙片 注射用米卡芬净钠 7月专家咨询会 甘露醇注射液 注射用盐酸地尔硫卓 银杏达莫注射液 甲氨蝶呤注射液 银杏达莫注射液 依托度酸片 盐酸雷莫司琼注射液 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 罗格列酮钠片 氯沙坦钾片 注射用盐酸头孢吡肟 银杏达莫注射液 甲氨蝶呤注射液 替莫唑胺胶囊 盐酸左氧氟沙星注射液 盐酸左氧氟沙星注射液 银杏达莫注射液 替莫唑胺胶囊 注射用头孢呋辛钠