网上申报操作指南(新办)

网上申报操作指南（新办）

网上申报操作指南（新办）

企业信息填报要求（新办）

注：有红色星标的为必填内容。

①企业

经营类型：经营范围全部为二类的，选择二类，经营范围全部为三类的，选择三类；经营范围涉及二类及三类的，选择二类/三类。

经营方式：批发企业，选择批发；零售企业专门经营家庭用医疗器械产品、角膜接触镜及其护理用液、助听器的，选择专营；零售连锁企业总部及门店的，选择连锁；零售企业为单体店的，选择零售。

质量管理人数：质量负责人、质量管理机构负责人、质管员、药品经营企业的药师，为质量管理人员。

技术人员人数：零售企业经营家庭用医疗器械产品所要求的医师或护师以上人员、零售企业经营角膜接触镜及其护理用液所要求的眼科医师或中级验光员以上人员、经营助听器所要求的五官科医师或测听技术人员、零售企业经营其他需要为个人验配的医疗器械所要求的医师（或技师）或相关专业大专以上学历人员、批发企业经营植入类产品所要求的本科以上医学专业人员应作为，为技术人员。

面积：“总建筑面积”是该房屋的产权证上所载的建筑面积；“办公面积”是办公区域面积；“营业场所面积”和“经营面积”两项内容是一致的，也就是验收标准中所要求的“经营场所面积”，应符合验收标准中对“经营场所面积”的要求；“办公面积”和“营业场所面积”之和不得大于“总建筑面积”。

②人员

职称：为主管技师、主管检验师、工程师、执业药师的，分别选择对应选项；其他职称或无职称的，选择其他。

所在岗位：如果是法定代表人、企业负责人和其他企业管理层人员，此处选择企业管理人员；如果是①企业中的质量管理人员，此处选择质量管理人员；如果是①企业中技术人员，此处选择其他；如果是销售人员，此处选择药品器械销售人员；如果是验收养护人员，此处选择验收养护人员；如果是其他人员，选择其他。

所学专业：根据毕业证书上的内容填写，而不是根据职称证书上的内容。毕业证书上无所学专业的，此项不需填写。

毕业院校：根据毕业证书上的内容填写。

技术等级证书：准确填写所持证书名称。没有技术等级证书的，填写无。

技术等级：准确填写所持证书等级。没有技术等级证书的，填写无。

③管理人员

根据企业实际情况选择，没有相对应人员的，不需选择（记住：一旦选了，就无法恢复不选状态了。）。

法定代表人：指股份公司或有限责任公司的法定代表人。

企业负责人：指股份公司或有限责任公司的企业负责人、个人独资企业的企业负责人。

质量管理人：有质量管理机构的，质量机构负责人为质量管理人；药品经营企业的，药品经营许可证上的质量负责人为质量管理人。

质量机构负责人：无质量管理机构的，质量机构负责人不需选择。

质量授权人：指股份公司或有限责任公司的法定负责人、个人独资企业的企业负责人。

医技人员：指①企业中技术人员。

质管人员：指①企业中质量管理人员，不包括质量负责人、质量管理机构负责人。

④仓库

企业没有仓库的，此项目无需填写。企业有多个仓库的，每个仓库都需填写。

仓库总面积：可以填写也可以不填，不填的系统会自动计算得出。仓库总面积是常温库面积、阴凉库面积、配货中心配货场面积之和。

常温库容积：没有的，无需填写，系统默认值为0。

阴凉库面积：没有的，无需填写，系统默认值为0。

冷库容积：没有的，无需填写，系统默认值为0。

配货中心配货场面积：没有的，无需填写，系统默认值为0。

⑥产品

此项可以不填吗？

产品名称：

经营性质：选择主营品种或代理品种。

产品编码：

产品注册号：

⑦规章制度

此项可以不填吗？

根据企业规章制度的实际制定情况选择即可。

⑧附件

附件类型：选择对应的附件类型。

附件说明：对所传附件作进一步的文字说明。

附件类容：将申报材料的每一页扫描或用相机或手机拍照后，编辑成JPEG格式、大小200K以内的图片（可使用网络在线图片编辑器，如：/zp/），须保证清晰度，上传即可。

网上申报操作指南（变更、换证、补证、注销）

追问：怎么就才这三种人哪？质量管理人的，打印的申请表中怎么是质量管理人（质量机构负责人）？