中药制剂分析题库11(含答案)
中药制剂分析习题及答案
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中药制剂分析第一章绪论一、单选题1.中药制剂分析的任务是()A 对中药制剂的原料药进行质量分析B 对中药制剂的成品进行质量分析C 对中药制剂的各个环节进行质量分析D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂分析的特点是()A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性C 制剂工艺的复杂性D 化学成分的多样性和复杂性3.《中国药典》规定,热水温度指()A 40-60℃B 50-60℃C 60-70℃D 70-80℃4.中药制剂化学成分的多样性是指()A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素B.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物C.5.中药制剂分析的主要对象是()A.中药制剂中的有效成分B.中药制剂中的贵重药材C.中药制剂中的毒性成分D.影响中药制剂疗效和质量的化学成分6. 中药分析中最常用的分析方法是()A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法7. 中药分析中最常用的提取方法是()A.溶剂提取法B.煎煮法C.沉淀法D.超临界流体萃取8. 指纹图谱可用于中药制剂的()A.定性B.鉴别C.综合质量测定D.含量测定9. 取样的原则()A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10 粉末状样品的取样方法可用()A.抽取样品法B.分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法二、多选题1.中药制剂分析的任务包括()A 对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析中常用的提取方法有()A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法3.中药制剂分析中常用的净化方法有()A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括()A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.药用辅料的多样性D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.有些成分之间可生成复合物5. 影响中药制剂质量的因素有()A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、简答题1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。
(完整 版)中药制剂检验技术题库及答案

中药制剂检验技术题库及答案一、单选题第一章绪论1.为保证检测的准确性,检验之前需要对样品进行必要的预处理,采用各种分离纯化方法,尽可能富集()(A)有效成分 (B)指标成分 (C)杂质 (D)被检成分2.我国的药品标准为()(A)企业标准(B)行业标准 (C)地方标准(D)国家药品标准3.《中国药典》的英文缩写是()(A)US.P.(B)B。
P.(C)Ch.P. (D)In。
P。
4.薄层鉴别法作为法定鉴别方法,首次大量地应用于中药质量分析的是()(A)1963年版药典(B)1977年版药典(C)1985年版药典(D)1990年版药典5.下列哪项不是药典对收载药品品种的基本要求()(A)价格低 (B)疗效肯定(C)质量好(D)临床常用6.首次将药典分为三部的是()(A) 1990年版(B) 1995年版(C) 2000年版 (D) 2005年版7.解释和使用药典正确进行质量检定的基本指导原则,是药典中的()(A)正文(B)附录(C)凡例 (D)索引8.药典的主体部分是()(A)正文 (B)附录 (C)凡例(D)索引9.收载药典里的制剂通则、通用检测法、试药试液等内容的是( )(A)正文 (B)附录 (C)凡例 (D)索引10.药品标准中的鉴别项用于药品的()(A)杂质限量(B)真伪判断(C)优劣评价 (D)纯度和品质检定11.药品标准中的检查项用于药品的( )(A)杂质限量 (B)真伪判断 (C)优劣评价 (D)纯度和品质检定12.药品标准中的含量测定项用于药品的()(A)杂质限量(B)真伪判断 (C)优劣评价 (D)纯度和品质检定13.现行中国药典滴定液的浓度以什么表示()(A)质量分数(B)百分浓度(C)体积浓度 (D)摩尔浓度14.称取“0.1g"系指称取量可为()(A)0.06-0。
14g (B)0。
05—0.15g(C)0.05—0。
12g (D)0。
06—0.16g 15.称取“2g”系指称取量可为()(A)1。
《中药制剂分析》期末考试试卷附答案
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《中药制剂分析》期末考试试卷附答案一、单项选择题(每小题3分,共20小题,共计60分)1.中药制剂的显微鉴别最适用于:()A.用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D.含有原生药粉的制剂的鉴别E.用有机溶剂提取制成制剂的鉴别2.皂苷类成分用高效液相色谱法测定时,检测器常用:()A.荧光检测器B.示差折光检测器C.电化学检测器D.蒸发光散射检测器E.紫外检测器3.在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是:()A.微晶纤维素B.硅胶GC.硅藻土D.氧化铝E.活性炭4.总挥发油的测定方法多用:()A.蒸馏法B.HPLCC.GCD.薄层扫描法E.重量法5.砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用:()A.抑制锑化氢的产生B.将As5+还原为 As3+C.除去H2SD.除去AsH3E.加快反应速度6.中药制剂的杂质来源途径较多,不属于其杂质来源途径的是:()A.原料不纯B.包装不当C.服用错误D.产生虫蛀E.水解7.在麦味地黄丸的显微定性鉴别中,薄壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,为哪味药的特征:()A.山药B.茯苓C.熟地D.麦冬E.人参8.中药制剂需要质量分析的环节是:()A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和临床使用过程9.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是:()A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.煎煮法10.薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循:()A.朗伯-比耳定律B.Kubelka- Munk理论及曲线C.F=KCD.线性关系E.非线性关系11.进行总固体量检查的剂型是:()A.糖浆剂B.酒剂C.酊剂D.口E.丸剂12.应制定pH值检查项目的是:()A.酒剂B.酊剂C.气雾剂D.合剂E.散剂13.处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准:()A.100个B.400个C.500个D.800个E.1000个14.经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查:()A.重金属B.砷盐C.总灰分D.甲醇量E.氯化钠15.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是:()A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.煎煮法16.用离子对萃取法萃取生物碱成分时,水相的pH值偏低:()A.有利于生物碱成盐B.有利于离子对试剂的离解C.有利于离子对的形成D.有利于离子对的萃取E.有利于离子对试剂的离解17.需进行甲醇量检查的剂型是:()A.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液C.合剂和口服液D.合剂和酒剂E.片剂和散剂18.中药注射剂的pH值的规定范围,一般应在:()A.4~9之间B.2~6之间C.5~10之间D.7~9之间E.5~9之间19.中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分,做蛋白质检查时,可用:()A.30%磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液D.鞣酸E.苦味酸20.取样的原则是:()A.具有一定的数量B.在有效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.科学性二、名词解释(每小题5分,共4小题,共计20分)21.中药制剂分析:22.酸不溶性灰分:23.一般杂质:24.对照试验:三、简答题(共计20分)25.中药制剂含量测定中方法学考察一般包括哪些项目中药制剂分析参考答案:一、单项选择题1. B2. B3. A4. C5. C6. A7. A8. A9. A 10. D 11. D12. B 13. D 14. A 15. D 16.A 17.A 18. A 19. A 20. D二、名词解释21.以中医药理论为指导,应用现代分析理论和方法,研究中药制剂质量的一门应用学科。
中药制剂分析练习题【最新】
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一名词解释:中药制剂分析:是以中医药理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。
二、单项选择:1.中药制剂分析对象一般不包括A.原料 B.辅料 C.包装材料 D.成品2.中药制剂分析的任务一般不包括A.阐明中医药理论 B.建立分析检测方法 C.制定制剂用原料质量标准 D.制定成品的质量控制方法及标准3.采用溶剂提取法提取样品时,溶剂选择的主要原则是A.无毒原则 B.易挥发原则 C.相似相溶原则 D.价廉原则1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别:A. 用药材提取物制成的制剂 B.用水煎法制成的制剂C. 含有生药原粉的制剂 D.用蒸馏法制成的制剂2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色,遇水合氯醛溶化;菌丝无色,直径4~6um 。
是( )的特征A.山药 B.茯苓 C.熟地 D.丹皮3.在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钙簇晶大,直径约60~140um,是( )的特征A.牛黄 B.大黄 C. 雄黄 D.冰片 E.朱砂5.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法A.最常用 B.最少用 C.不常用 D.一般不用6. 在TLC法中,涂铺薄层时使用的玻璃板最好是:A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D.毛玻璃8.气相色谱法最适宜测定( )的成分是:A.挥发性成分 B.非挥发性成分 C.不能制成衍生物 D.无机成分10.在薄层色谱鉴别中,硅胶薄层板的活化条件是:A.310℃烘30min B. 210℃烘30min C. 105℃烘30min D.50℃烘30min 11.制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时,除另有规定外,一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。
A:1 B.2 C.3 D. 412.在中药制剂化学反应法鉴别中,应尽量采用A.专属性强, B.简单易行的方法、专属性不强C. 专属性强,较复杂的方法D.专属性不强,较复杂的方法A型题:1.在酸性溶液中检查重金属常用的试剂是:A.硫代乙酰胺 B.氯化钡 C.硫化钠 D.硫酸钠3.在重金属检查中,标准铅液的用量一般为A.1mlB. 2ml C.3ml D. 4ml E. 5ml4. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是A. 2.0B. 2.5 C.3.0 D.3.5 E.4.05. 重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏,灼烧时需控制温度在:A. 400~500℃ B.500—600℃ C. 600—700℃ D.700—8006. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制,其目的是A. 防止醋酸铅水解 B.防止醋酸铅氧化 C. 防止醋酸铅还原D.防止溶液腐败 E. 防止NO2释放7.砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是A. 氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸D. 溴化铅试纸 E.碘化汞试纸9.在一般杂质检查中,能用于定量测定的方法是A. 重金属检查第一法 B.砷盐检查第一法C.重金属检查第二法D. 砷盐检查第二法11. 砷盐检查第一法中,标准砷溶液(1ugAs/m1)的取用量为A. 1.0ml B.1.5ml C.2.0ml D. 2.5ml12. 砷盐检查中,醋酸铅棉花的作用是A. 将As5+还原成As3+ B.过滤空气 C. 除H2S D. 除AsH314.砷盐检查法中,反应温度一般控制在A.10—20℃ B.20—30℃ C. 25~35℃ D.25—40℃15.砷盐检查法第二法(Ag-DDC法)中,标准砷溶液(1ugAs/m1)的取用量为A.1ml B.2ml C.3ml D.4ml16.采用Ag-DDC法进行比色测定时,应采用的参比液为:A.甲醇 B.氯仿 C. Ag-DDC试液 D.水24. 中国药典规定恒重是指供试品2次干燥后的重量差异在什么范围内A.0.1mg B.0.2mg C.0.3mg D.0.5mg25.采用烘干法测定中药样品中的水分含量,应干燥至两次称重的差异不超过A. 0.3mg B. 0.5mg C. 3mg D. 5mg27.采用甲苯法测定水分时,测定前甲苯需用水饱和,目的是A.减少甲苯的挥发 B.增加甲苯在水中的溶解度C.避免甲苯与微量水混合 D.减少水的挥发28.进行炽灼残渣检查时,样品的炽灼温度为A.400—500℃ B.500—600℃ C. 600~700℃ D.700—800℃1、化学分析法主要适用于测定中药制剂中()。
中药制剂分析(参考答案)
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1、中药分析中最常用的分析方法是:色谱分析。
2、中国药典中规定,水浴温度指:98~100℃。
3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内:0.3mg。
4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的:十万分之一。
5、乙醇未指明浓度时,均系指:95%乙醇。
6、无需过滤除药渣操作的是:连续回流提取法。
7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是:蒸馏法。
8、下列属于样品净化方法的是:固相萃取法。
9、进行中药制剂中重金属检查时,样品的处理方法应选:消化法。
10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是:本品为包衣片,除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦,辛。
11、中药制剂的鉴别中,使用频率最高的方法是:薄层色谱法。
12、正确的描述:供试品色谱中,在与对照品的位置上,斑点颜色。
13、中药制剂的一般杂质检查包括:酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。
14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂:硫代乙酰胺。
(碱性溶液中,用硫化钠)。
15、砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是:除去H2S.16、不属于特殊杂质检查的是:安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。
17、砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是:溴化汞试纸。
18、不需要进行含乙醇量检查的机型是:糖浆剂。
19、现版中国药典中,含量测定应用最多的方法是:HPLC。
20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时,定量的依据是:峰面积。
21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是:ODS柱(C18反相柱)22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中:含量较高的一些成分和无机成分。
23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于:含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。
24、中药制剂分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用:紫外检测器(UVD)。
25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是:黄连(含小檗碱、黄连碱)。
中药制剂分析-复习题 (含答案)
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一、单项选择题1、中药制剂需要质量分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2、中国药典规定,水浴温度指A.70~80℃ B.98~100℃ C.65~85℃ D.50~60℃ E.40~60℃3、可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法A.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用E.从不使用4、在薄层色谱法中,使用薄层玻璃板,最好使用A.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩色玻璃E.毛玻璃5、中药分析中分析无机物最常用的方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.消化法E.沉淀法6、以下属于影响薄层色谱结果的是A.涂布器B.相对密度C.保留值D.点样技术E.阴阳对照7、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A.90~100℃ B.100~105℃ C.ll0~115℃ D.115~120℃ E.120~125℃8、进行含醇量检查的剂型是A.注射剂B.口服液C.合剂D.糖浆剂E.酒剂9、以下属于片剂的检查的项目是A.溶化性B.装量差异C.崩解时限D.不溶性E.溶散时限10、在中药制剂的含量测定中,最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法11、气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分12、杂质限量是指药物中所含杂质的A.最大允许量B.最小允许量C.含量D.含量范围E.多少13、液相色谱主要定性依据之一A.点样技术B.相对密度C.保留时间D.阴阳对照E.涂布器14、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐B.重金属C.总银杏酸D.灰分E.水分15、中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A.C18反相柱(ODS)B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱E.硅胶吸附柱16、水蒸气蒸馏法的适用范围A.适用于酸性成分提取B.适用于碱性成分提取C.适用于水溶性成分提取D.适用于具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取E.适用于有效成分遇热不稳定或含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的成分提取17、在中药制剂的含量测定中,下列那些是测定成分的选择原则A.测定有效成分B.测定毒性成分C.测定专属性成分D.测定易损成分E.以上都是18、烘干法测定中药制剂的水分时,要求连续两次称量差异不超过A.0.2mg B.0.5mg C.2mg D.5mg E.10mg19、在碱性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钒C.硫化钠D.氯化铝E.三氯化铁20、在酸性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钾C.硫化钠 D.氯化铝E.三氯化铁21、2020年版《中国药典》一部共收载重金属检查法A.1种B.2种C.3种 D.4种E.5种22、通常炽灼残渣法的炽灼温度须控制在A.500~600℃ B.600~700℃ C.700~800℃ D.800~900℃ E.300~400℃23、化学分析法主要适用于测定中药中A.含量较高的一些成分B.微量成分C.某单一成分D.紫外有吸收的成分E.挥发性成分24、酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量A.K·C≥10-8的酸碱单体组分B.K·C<10-8的弱有机酸、生物碱C.水中溶解度较大的酸碱组分D.某一有机酸、生物碱单体成分E.总生物碱、总有机酸组分25、测定总蒽醌采用的方法是A.HPLC法B.GC法C.原子吸收分光光度法D.紫外-可见分光光度法E.化学分析法26、麝香中挥发性成分麝香酮的定量方法最常用的是A.紫外分光光度法B.薄层扫描法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.荧光分析法27、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A.外标法B.内标法C.归一化法D.校正因子法E.内加法28、中药制剂分析中GC 法应用最广泛的检测器是A.FID B.NPD C.ECD D.UVD E.TCP29、反相HPLC法主要适用于A、脂溶性成分B、水溶性成分C、酸性成分D、任何化合物E、碱性成分30、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A.人参皂苷Rg1 B.黄芩苷C.黄芩总黄酮D.丹酚酸E.大黄素31、中药分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A.冰片B.黄芩苷C.总生物碱D.炽灼残渣E.水分32、GC法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数E.拖尾因子33、采用HPLC法进行含量测定,常采用的定量方法是A.内标法B.外标法 C.面积归一化法D.内加法E.校正因子法34、中药分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用的检测器是A.荧光检测器(FD)B.紫外检测器(UVD)C.示差折光检测器(RID)D.蒸发光散射检测器(ELSD)E.电化学检测器(ECD)35、当采用HPLC法测定黄芪甲苷(紫外末端吸收)含量时,应采用的检测器是A.紫外检测器(UVD)B.荧光检测器(FD)C.蒸发光散射检测器(ELSD)D.电化学检测器(ECD)E.示差折光检测器(RID)36、原子吸收分光光度法在中药分析主要用于测定A.含水量B.重金属元素及微量元素C.黄酮类成分D.生物碱类成分E.挥发油37、回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定,得总量(C),则A.回收率(%)=(C-B)/A×100% B.回收率(%)=(C-A)/B×100%C.回收率(%)=B/(C-A)×100% D.回收率(%)=A/(C-B)×100%E.回收率(%)=(A+B)/C×100%38、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的程度C.中药含量测定的准确度以回收率表示,精密度以标准偏差或相对标准偏差表示D.检测限是指信噪比达到10:1E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号39、分析方法的重复性考察因素有A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性40、考察分析方法的重现性需考虑的因素是A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性E.不同测定日期41、采用薄层色谱法鉴别生物碱成分,在碱性条件下常使用的固定相是A.氧化铝B.硅胶C.硅藻土D.聚酰胺E.活性炭42、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.碱水液C.丙酮D.三氯甲烷E.乙醚43、游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是A.盐酸B.氢氧化钠-氢氧化铵C.氯化铵D.对亚硝基二甲基苯胺E.醋酸镁44、可从水提液中提取皂苷的溶剂是A.氯仿B.苯C.甲醇D.乙醇E.正丁醇45、薄层色谱法鉴别黄酮类成分的常用显色剂是A.10%硫酸乙醇液B.碘化铋钾试液C.甲酸钠试液D.三氯化铝试液E.浓硫酸46、硅胶薄层层析法分离黄酮苷时,适宜展开剂系统为A.正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)B.三氯甲烷-乙醇(1:1) C.苯-丙酮(1:1)D.三氯甲烷-丙酮(1:1)E.甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)47、大多数挥发油与香草醛形成各种颜色的化合物时需要的酸是A.高氯酸B.氢碘酸C.浓硫酸D.浓硝酸E.次氯酸48、用气相色谱法测定挥发油的含量,常用A.归一化法B.内标法C.外标一点法D.对照法E.外标两点法49、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A.合剂、酒剂、酊剂B.合剂、注射剂、酊剂C.合剂、酒剂、滴眼剂D.合剂、酒剂、注射剂E.口服液、酒剂、注射剂50、合剂与口服液常用的净化前处理方法是A.蒸馏法B.沉淀法C.液-液萃取D.液-固萃取E.固相萃取51、需要进行融变时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂52、需要进行溶散时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.贴膏剂53、需要进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E贴膏剂54、中药注射剂的pH值一般应在A.2.0~6.0 B.3.0~7.5 C.4.0~9.0 D.5.0~10 E.8.0~9.055、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有A.重金属检查B.灰分检查C.炽灼残渣检查D.溶血检查E.水分检查56、处方中全处方量应以制成成品量制剂单位的数量是A.100个B.400个C.500个D.1000个E.2000个57、中药制剂的处方量中重量单位是A.µg B.mg C.g D.kg E.ng58、中药指纹图谱是指A.中药材经适当处理后,测得到的光谱图B.中药制剂经处理后测得的光谱图C.中药材经适当处理后,测得到的色谱图D.中药材或中药制剂经适当处理后,测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E.中药材或中药制剂经适当处理后,测得到的色谱图59、要求建立指纹图谱的中药新药剂型为A.颗粒剂B.散剂C.合剂D.注射剂E.片剂60、中药指纹图谱研究中样品采集应A.大于10批B.小于10批C.大于20批D.5批E.大于30批61、中药制剂分析的主要对象是A.中药制剂中的有效成分B.有毒有害元素C.中药制剂中的微量成分D.中药制剂中的无机成分E.杂质62、中国药典规定,室温温度指A.20~30℃B.10~30℃C.0~10℃D.10~20℃E.40~60℃63、中药制剂分析过程中鉴别的目的是判断药物的A.真伪B.外观C.性状D.纯度E.优劣64、在薄层色谱法中,最常使用的吸附剂是A.硅胶 B. 硅藻土C.氧化铝D.微晶纤维素E.聚酰胺65、中药制剂分析中分析重金属的前处理过程最常用的方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.消化法E.沉淀法66、以下属于影响薄层色谱结果的是A.涂布器B.相对密度C.保留值D.点样量E.阴阳对照67、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A.90~100℃B.100~105℃C.ll0~115℃D.115~120℃E.120~125℃68、进行含醇量检查的剂型是A.注射剂B.口服液C.合剂D.糖浆剂E.酊剂69、以下属于栓剂的检查的项目是A.溶化性B.装量差异C.熔变时限D.不溶性E.溶散时限70、在中药制剂的含量测定中,最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法71、UV-VIS法中标准曲线的纵坐标是A.吸光度B.吸收系数C.吸收浓度D.测定时间E.物质量72、气相色谱主要定性依据之一A.点样技术B.相对密度C.保留时间D.阴阳对照E.涂布器73、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐B.重金属C.乌头碱D.灰分E.水分74、中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A.十八烷基键合硅胶相B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱E.硅胶吸附柱75、《中国药典》规定恒重要求连续两次称量差异不超过A.0.2mg B.0.5mg C.2mg D.5mg E.10mg76、一般杂质的检查方法是在《中国药典》的哪部分内容中A.凡例B.附录C.正文D.索引E.目录77、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液的最佳pH是A.1.5 B.2.5 C.3.5 D.4.5 E.5.578、Ag-DDC法检查砷盐的原理:砷化氢与Ag-DDC试液作用,生成A.黑色砷斑B.黄色砷斑C.棕色砷斑D.黄色胶态银E.红色胶态银79、中药制剂的灰分测定法中,供试品炽灼的温度是A.500~600℃B.600~700℃C.700~800℃D.800~900℃E.300~400℃80、化学分析法主要适用于测定中药中A.某单一成分B.微量成分C.矿物药制剂中的成分D.紫外有吸收的成分E.挥发性成分81、紫外可见分光光度法中,测定时不需对照品的是A.标准曲线法B.对照品比较法C.吸收系数法D.以上均可E.以上均不可82、测定槐米中总黄酮可以采用的方法是A.HPLC法B.GC法C.原子吸收分光光度法D.紫外-可见分光光度法E.化学分析法83、丁香中挥发性成分丁香酚的定量方法最适合的方法是A.紫外分光光度法B.薄层扫描法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.荧光分析法84、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A.外标法B.内标法C.归一化法D.校正因子法E.内加法85、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是A.氢火焰离子化检测器B.氮磷检测器C.热导检测器D.紫外检测器E.质谱检测器86、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A.人参皂苷Rg1 B.黄芩苷C.大黄总蒽醌D.丹酚酸E.大黄素87、中药制剂分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A.龙脑B.大黄素C.总生物碱D.乙醇量E.水分88、高效液相色谱法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数E.拖尾因子89、中药分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用的检测器是A.FD B.DAD C.RID D.ELSD E.ECD90、当采用HPLC法测定黄芪甲苷(紫外末端吸收)含量时,应采用的检测器是A.UVD B.荧光检测器(FD)C.蒸发光散射检测器(ELSD)D.电化学检测器(ECD)E.示差折光检测器(RID)91、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.中药含量测定的准确度以回收率表示C.中药含量测定的精密度以回收率表示D.检测限是指信噪比达到10:1E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号92、分析方法的中间精密度考察因素有A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.不同时间由不同分析人员用不同设备测定93、考察分析方法的定量限信噪比A.2:1 B.3:1 C.5:1 D.6:1 E.10:194、分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A.中性氧化铝B.硅胶C.硅藻土D.聚酰胺E.活性炭95、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.碱水液C.乙醇D.三氯甲烷E.乙醚96、中药制剂中总生物碱含量测定可选用A.重量法B.酸性染料比色法C.雷氏铵盐比色法D.酸碱滴定法E.以上均可97、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A.合剂、酒剂B.注射剂、酊剂C.酒剂、滴眼剂D.合剂、注射剂E.口服液、注射剂98、需要进行崩解时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂99、需要进行溶散时限检查的剂型是A.浸膏B.颗粒剂C.冻干粉D.软膏剂E.贴膏剂100、需要进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.蜜丸剂D.喷雾剂E贴膏剂101、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A.1.5 B.2.5 C.1.0 D.2.0 E.0.5102、下列注射剂检查项目中属于不属于有关物质检查的项目有A.蛋白质B.鞣质C.树脂D.溶血性E.草酸盐103、中药指纹图谱研究中样品采集不少于A.10批B.5批C.20批D.8批E.30批二、判断题1、超声提取法是中药制剂分析过程常用的提取方法。
中药制剂分析期末试题
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中药制剂分析期末试题一、选择题(共20分,每题2分,共10小题)1. 在中药制剂分析中,常用于定量测定活性成分的分析方法是:A. 紫外-可见分光光度法B. 气相色谱法C. 高效液相色谱法D. 傅里叶变换红外光谱法2. 下列哪一种中药制剂不适合使用TLC法进行分析?A. 冲剂B. 胶囊C. 膏剂D. 黄酒3. 对于中药制剂分析来说,可以使用的萃取溶剂包括:A. 氯仿B. 乙醇C. 水D. 甲醚E. 所有答案皆是4. 在中药制剂的质量控制中,特殊目的成分的定定量通常通过_____方法进行。
A. 疏水层析B. 薄层扫描法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法5. 中药制剂在制备过程中可能受到的不良影响包括:A. 高温破坏活性成分B. 氧化反应导致药效下降C. 金属离子污染D. 青霉素过敏E. 所有答案皆是6. 在颗粒剂中,我们常用什么方法来对颗粒尺寸进行测定?A. 动态光散射法B. 纳米粒度分析法C. 比色法D. 显微镜观察法7. 以下哪种技术可以实现对中药制剂中活性成分释放速率的测定?A. HPLCB. 离子色谱法C. 离子选择电极法D. 可透水性测定8. 在研发中药制剂时,生物效应较差的成分常常会通过_____进行改善。
A. 微胶囊化技术B. 超临界流体萃取C. 酸碱中和技术D. 自由基消除技术9. 中药制剂通常具有的质地特点是:A. 粉末状B. 颗粒状C. 胶状D. 液体状10. 中药制剂的稳定性研究中,常用的测试参数是:A. pH值和温度B. 可滴定酸度和有机物含量C. 色度和荧光强度D. 难溶性物质含量和溶解度二、简答题(共30分,每题5分,共6小题)1. 请简述你对中药制剂研究的认识。
2. 玩具店购进了一批中药制剂,但对其真实性产生了怀疑。
你会采取什么分析方法来鉴别其真伪?3. 中药制剂分析中,为什么需要进行前处理?4. 对于中药制剂中难溶性成分的测定,你会采用什么方法?5. 中药制剂中常常存在质地特点的问题,请简述你对该问题的认识及解决方法。
中药制剂检验技术模拟习题(附参考答案)
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中药制剂检验技术模拟习题(附参考答案)一、单选题(共60题,每题1分,共60分)1、粉末状样品的取样方法可用A、稀释法B、抽取样品法C、抽取样品法和圆锥四分法D、圆锥四分法E、分层取样法正确答案:D2、中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采用HPLC法测定A、黄芩苷、葛根素等单体成分B、总生物碱C、炽灼残渣D、重金属元素E、冰片正确答案:A3、评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时,一般要求A、回收率在95%~105%、RSD≤3%(n≥5)B、回收率≥80%、RSD≤5%(n≥5)C、回收率在80%~100%、RSD≤10%(n≥9)D、回收率在99%~101%、RSD≤0.2%(n≥3)E、回收率在85%~115%、RSD≤5%(n≥5)正确答案:A4、中药制剂化学成分的多样性是指A、含有多种类型的无机元素B、含有多种类型的有机物质C、含有多种中药材D、含有多种的同系化合物E、含有多种类型的有机和无机化合物正确答案:E5、采用HPLC法进行手性药物含量测定时,常用下列哪种分析方法A、正相色谱法B、手性色谱法C、离子交换色谱法D、胶束色谱法E、反相色谱法正确答案:B6、蟾酥中不含下列哪类化学成分A、吲哚碱类B、蟾蜍甾二烯的游离型和结合型C、吲哚酸类D、蟾蜍甾二烯类E、强心甾烯蟾毒类正确答案:C7、逍遥丸(大蜜丸)中鉴别皂苷类成分时,加入硅藻土10g与蜜丸研匀,再用乙醇超声提取,加入硅藻土是为了除去A、有机酸B、蜂蜜C、多糖D、蜂蜡E、淀粉正确答案:B8、对中药制剂分析不产生影响的因素是A、抗氧剂B、取样量C、防腐剂D、赋形剂E、矫味剂正确答案:B9、唾液药浓一般比血浆药浓的变化程度A、不一定B、相等C、大D、以上均不是E、小正确答案:C10、常用于提取黄酮苷的溶剂是A、氯仿-石油醚C、甲醇-水或甲醇D、氯仿-甲醇E、氯仿正确答案:C11、人工引流熊胆汁一年可采收A、1~2次B、每月一次C、6~7次D、3~4次E、8~9次正确答案:A12、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是A、丹参素B、冰片C、三七皂苷D、原儿茶醛E、人参皂苷正确答案:B13、牛黄的氯仿溶液中加硫酸与过氧化氢显绿色是A、氨基酸的反应B、粘蛋白的反应C、脂类的反应D、胆酸的反应E、胆红素的反应正确答案:E14、在GC-MS中,质谱单元的离子化方式为高能电子的离子源是A、FDB、CIC、DCID、EIE、FI正确答案:D15、一般品种储藏时可注明B、密封C、避光D、熔封E、阴凉处正确答案:B16、盐酸-镁粉显色反应可用于鉴别A、皂苷B、有机酸C、生物碱D、黄酮E、蒽醌正确答案:D17、影响薄层色谱分析主要因素之一为A、对照品数量B、原药材来源C、相对湿度D、供试品数量E、薄层板大小正确答案:C18、顶空气相色谱法是A、取样品基质上方的气体成分来进样的GC法B、只能分析固体样品的GC法C、将样品全部气化来进样的GC法D、将样品溶液直接进样的GC法E、只能分析液体样品的GC法正确答案:A19、在毛细管区带电泳中,与电渗流同时流出的组分是A、球形粒子B、中性溶质C、阳离子D、阴离子E、大分子物质正确答案:B20、下列哪项为药品不具有的特性A、安全性B、经验性C、可控性D、有效性E、稳定性正确答案:B21、《中国药典》规定,热水温度指A、40~60℃B、65~85℃C、60~80℃D、50~60℃E、70~80℃正确答案:E22、可使中性皂苷生成沉淀的盐是A、醋酸铝、碱式醋酸铅B、氢氧化钡、碱式醋酸铅C、硫酸铵、醋酸铝D、硫酸铵、碱式醋酸铅E、硫酸铵、氢氧化钡正确答案:B23、中药制剂的处方量中重量应以()为单位A、gB、均可C、kgD、mgE、µg正确答案:A24、黄酮苷溶解性描述正确的是A、易溶于苯、氯仿等,难溶于水、甲醇、乙醇等B、酸水中溶解度较碱水中大C、易溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等D、难溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等E、易溶于水、甲醇、乙醇等,难溶或不溶于苯、氯仿等正确答案:E25、取样的原则是A、不能被污染B、在效期内取样C、包装不能破损D、均匀合理E、具有一定的数量正确答案:D26、三萜化合物中与强酸显色反应呈阴性的是A、含共轭双键的化合物B、全饱和的、C3位无羟基的化合物C、所有苷元D、所有皂苷E、含单个双键化合物正确答案:B27、木蝴蝶含有的黄酮类成分是A、桑皮素、桑黄素B、橙皮苷、新橙皮苷C、杜鹃素、杜鹃乙素D、黄芩苷、野黄芩苷E、葛根素、大豆苷正确答案:D28、用硫氰酸盐法检查中药制剂中的铁,有时为了提高灵敏度可采用何种溶剂提取硫氰酸铁配位离子A、甲醇B、乙醇C、乙醚D、醋酸乙酯E、正丁醇正确答案:E29、采用甲苯法测定水分时,测定前甲苯需用水饱和,目的是A、避免甲苯与微量水混合B、增加甲苯在水中的溶解度C、减少甲苯的挥发D、减少水的挥发E、增加水的挥发正确答案:A30、在硫酸盐检查中,如供试液不澄明,可用滤纸过滤,但滤纸需用下列溶剂洗净A、NaHCO3碱化过的水B、HCl酸化过的水C、NaOH碱化过的水D、蒸馏水E、HNO3酸化过的水正确答案:B31、下列说法不正确者A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮B、麝香酮是酯类化合物C、麝香中含有胆固醇类化合物D、麝香酮是大环化合物正确答案:B32、中药制剂需要质量分析的环节是A、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程B、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程C、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程D、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程E、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程正确答案:A33、橡胶膏剂特有的质量要求是A、耐热试验B、外观C、酸碱度D、含膏量E、粘着力试验正确答案:A34、在银翘解毒片的显微定性鉴别中,花粉粒黄色,类球型,有三孔沟,表面具细密短刺及圆粒状雕纹,为哪味药的特征。
《中药制剂分析》期末考试试卷
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A.硅胶G B.硅藻土C.氧化铝D.聚酰胺9.气相色谱法最适宜测定下列哪种成分的分析()A.挥发性成分B.非挥发性成分C.大极性成分E.无机成分10.中药制剂的显微鉴别最适用于()A.用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.含有原生药粉的制剂的鉴别D.用水提醇沉法制成制剂的鉴别11.砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是()A.氯化汞试纸B.溴化汞试纸C.氯化铅试纸D.溴化铅试纸12.砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是()A.将As5+还原为As3+B.过滤空气C.除H2S D.抑制锑化氢的产生13.在碱性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂()A.硫化钠B.氯化钡C.硫代乙酰胺D.硫酸钠14.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有()A.砷盐B.重金属C.酯型生物碱D.灰分15.《中国药典》中规定中药制剂杂质检查采用的方法有()A.与标准溶液进行对比B.与阳性对照药材对比C.与阴性对照溶液对比D.供试品加试剂前后对比16.回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定,得总量(C),则回收率(%)=()A.(C-B)/A×100% B.(C-A)/B×100%C.B/(C-A)×100% D.A/(C-B)×100%17.以下制剂命名正确的是()A. 飞龙夺命丸B. 十全大补丸C. 防衰益寿丸D. 骨质增生一贴灵18.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是()A.凝胶B.中性氧化铝C.硅藻土D.聚酰胺19.薄层色谱法鉴别生物碱时常用的显色剂是()A.10% 硫酸-乙醇溶液B.茚三酮试剂C.硝酸钠试剂D.改良碘化铋钾试剂20.用C18柱进行生物碱HPLC测定时,为克服游离硅醇基影响可采用()A.流动相中加二乙胺B.调整流速C.调整检测波长D.改变流动相极性21.下列不含有生物碱类为主要化学成分的中药是()A.洋金花B.黄芪C.黄连D.黄柏22.酸性染料比色法主要用于哪类总成分测定()A.总黄酮B.总蒽醌C.总生物碱D.总皂苷23.下列那些制剂可用气相色谱测定含量()A.蛇胆川贝液中胆酸的分析B.牛黄珍珠胶囊中胆红素的含量测定C.安宫牛黄丸中麝香酮的含量测定D.熊胆中胆汁酸的含量测定24.需进行甲醇量检查的剂型是()A.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液C.合剂和口服液D.合剂和酒剂25.液体中药制剂一般质量要求不包括()A.性状B.装量差异C.pH值D.溶散时限26.高效液相色谱定量中,已知标准曲线通过原点o,与样品同一色谱条件,平行进样标准品溶液3次(进样量完全一样),根据标准品峰面积平均值确定标准曲线中的a点,连接ao 即得分折样品时的标准曲线,这叫()A.外标三点法B.外标二点法C.外标一点法D.内标法27.青蒿素是倍半萜内酯类化合物,2015年诺贝尔医学奖或生理学奖获得者屠呦呦用以下哪种溶剂提取植物青蒿中的青蒿素()A.甲醇B.氯仿C.水D.乙醚28.中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采用HPLC法测定()A.重金属元素B.挥发油C.总生物碱D.黄芩苷、葛根素等单体成分29.GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是()A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数30.《中国药典》2015年版中,含量测定应用最多的方法是()A.Vis-UV B.TLCS C.GC D.HPLC31.以下哪组英文缩写表示高效液相色谱-质谱联用()A.TOF-MS B.LC-MS C.GC-MS D.ICP-MS32.在薄层色谱鉴别中,如制剂中同时含有黄连、黄柏原药材,宜采用()A.阳性对照B.阴性对照C.化学对照品对照D.对照药材和化学对照品同时对照33.气相色谱主要定性依据之一()A.色谱峰面积B.相对密度C.保留值D.阴阳对照34.以下哪一种是测定中药制剂中的总黄酮的含量测定方法()A.雷氏盐比色法B.苦味酸盐比色法C.NaNO2-Al(NO3)3-NaOH比色法D.NaOH-NH4OH比色法35.中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是()A.C18反相柱(ODS)B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱“√”,错误的打“×”;请将答案填入下面表格中;每小题1分,共15分)1.中药制剂的杂质只进行限量检查,一般不测定其准确含量。
(完整版)中药制剂分析最终版复习题

第一章绪论1. 中药制剂分析的一般程序是看7题,,,,和。
2.我国现行的国家标准包括中国药典和局(部)颁药品标准3.我国现行的国家标准包括中华人民共和国国药典和同2题。
4.《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
5.中药化学对照品研究使测定成分由单一向整体特征方向发展6.中药制剂分析的主要特点?1. 中医药理论的指导性:应以中医药理论为指导,遵循中医组方原则,选择君药或臣药中合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量,并力求建立有效的分析方法。
2.中药制剂化学成分的复杂性:通常含有大量的各种结构和性质及其相似的化学成分。
3. 中药制剂杂质来源的多途径性:(1)非药用部位及未除净的泥沙。
(2)药材产地水源,土壤,空气等生长环境的污染,农药化肥的滥用。
(3)包装,保管不当发生的霉变,走油,泛糖,虫蛀。
(4)洗涤原料药材的水质二次污染。
4.中药制剂的质量影响因素的多样性:(1)原料药材的影响。
(2)炮制方法的影响。
(3)制剂工艺和辅料的影响。
(4)中药制剂包装工艺,保管的影响。
7.简述中药制剂分析的基本程序?取样与样品保存,供试品制备,药物的鉴别,药物的检查,药物的含量测定,检验报告的书写8.试述中药制剂分析的发展趋势?(1)中药制剂分析方法朝着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。
(2)检测成分朝多指标方向发展。
(3)中药化学对照品研究使测定成分朝专属性方向发展。
(4)由单一成分分析逐步朝整体特征分析的方向发展。
(5)进行体内药物分析。
(6)进行在线检测。
(7)加强重金属、有害元素及农药残留等的监控。
第二章中药制剂分析中供试品的制备1.对橡胶膏中的麝香、冰片、薄荷等药物的鉴别可用( B )A. 显微鉴别法B. 气相色谱法C. 理化鉴别法D. 以上三种方法均可2. 总固体量的测定是( A )A. 与某些液体制剂中可溶性物质的量有关B. 某些半固体制剂的检查项目C. 限制注射剂中无机物的含量D. 与糖浆剂含糖量有关3.软膏剂中基质干扰测定,可通过以下方法除去( A )A. 加入适宜的溶剂,加热,使软膏液化,放冷后滤除B. 灼烧法C. 离心法D. 色谱法4.某中药注射剂含黄芩苷,其树脂的检查方法是,经氯仿萃取后( B )A. 加盐酸B. 加盐酸,放置30minC. 加冰醋酸,放置30minD. 以上三种方法均可5.注射剂中重金属检查的方法是( A )A. 加硫代乙酰胺试剂B. TLCC. HPLCD. 古蔡氏法6.中药指纹图谱要求( C )A. 样品处理方法考察B. 特征指纹图谱确定C. 精密度、重现性、稳定性的考察D. 回收率的考察7.用于外伤或严重烧伤的软膏需要检查“粒度”和“装量”。
中药制剂检验技术考试题库含答案
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中药制剂检验技术考试题库含答案1、静脉注射剂热原检查,除另有规定外,注射剂量一般A、按20~15mL/kg计B、按15~10mL/kg计C、按5~10mL/kg计D、按1~5mL/kg计E、按1~2mL/kg计答案:D2、对于重金属限量在2~5μg的供试品,《中国药典》采用的检查方法是A、第一法B、第二法C、第三法D、第四法E、所有方法都适用答案:D3、蜂蜜中主要含A、葡萄糖和蔗糖B、葡萄糖和果糖C、果糖和乳糖D、葡萄糖和乳糖E、葡萄糖和麦芽糖答案:B4、测定龙牡壮骨颗粒中钙的含量,《中国药典》2000年版采用下列哪种方法测定A、化学分析法B、可见-紫外分光光度法C、荧光分析法D、原子吸收分光光度法E、高效液相色谱法答案:D5、可用GC法测定含量的香豆素成分是A、蛇床子素欧前胡素秦皮甲素B、蛇床子素欧前胡素秦皮乙素C、蛇床子素花椒毒素补骨脂素D、欧前胡素花椒毒素七叶苷E、欧前胡素蛇床子素花椒毒酚答案:E6、聚酰胺薄层色谱分离黄酮类成分展开剂中常含有A、氯仿B、碱C、醇、酸或水或三者兼有D、石油醚E、苯答案:C7、砷盐检查第一法(古蔡法)中,标准砷溶液(1μgAs/mL)的取用量为()A、0.5mLB、1.0mLC、1.5mLD、2.0mLE、2.5mL答案:D8、有机酸的提取分离方法有A、煎煮法、离子交换法和水蒸汽蒸馏法B、有机溶剂提取法、离子交换法和萃取法C、有机溶剂提取法、离子交换法和水蒸汽蒸馏法D、萃取法、蒸馏法和煎煮法E、色谱法、萃取法和蒸馏法答案:C9、中药注射液鞣质检查方法,可取中药注射液1mL,加新鲜配成的何种溶液5mL,放置10min,不得出现浑浊或沉淀。
A、含1%鸡蛋清的生理盐水B、硫代乙酰胺溶液C、四苯硼酸钠溶液D、鞣酸E、氯化钙试液答案:A10、中药制剂的处方量中容量应以()为单位A、µLB、mLC、LD、kLE、均可答案:B11、环烯醚萜苷的苷元含半缩醛结构易发生A、缩合反应B、氧化聚合反应C、配合反应D、加成反应E、偶合反应答案:B12、在复方丹参片的定性鉴别中:取本品1片,研细,分次加水少量,搅拌,滤过,滤液移至100mL量瓶中,并加水至刻度,取溶液2mL,加水至25mL。
中药制剂分析复习题及答案
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第一章一、选择题(一)单项选择题1. 中药制剂分析的任务是()A. 对中药制剂的原料进行质量分析B. 对中药制剂的半成品进行质量分析C. 对中药制剂的成品进行质量分析D. 对中药制剂的各个环节进行质量分析2. 中药制剂需要质量分析的环节是()A. 中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D. 中药制剂的研究、生产、供应和运输过程3. 中药制剂分析的特点()A. 制剂工艺的复杂性B. 化学成分的多样性和复杂性C. 中药材炮制的重要性D. 多由大复方组成4. 中药制剂化学成分的多样性是指A. 含有多种类型的有机物质B. 含有多种类型的无机元素C. 含有多种中药材D. 含有多种类型的有机和无机化合物5. 首次收载中药材及其制剂品种并分为一部、二部的《中国药典》版本是()A. 1953B. 1963C. 1977D. 19856. 取样的原则是()A. 具有一定的数量B. 在效期内取样C. 均匀合理D. 不能被污染7. 中药制剂分析的原始记录要()A. 完整、清晰B. 完整、具体C. 真实、完整、具体D. 真实、完整、清晰、具体(二)多项选择题1. 中药制剂分析的特点是()A. 化学成分的多样性和复杂性B. 有效成分的单一性C. 原料药材质量的差异性D. 制剂杂质来源的多途径性E. 制剂工艺及辅料的特殊性2. 样品前处理常用的提取方法有()A. 压榨法B. 超临界流体提取法C. 升华法D. 水蒸气蒸馏法E. 溶剂提取法3. 样品前处理常用的分离精制方法有()A. 液-液萃取法B. 固-液萃取法C. 盐析法D. 结晶法E. 透析法二、简答题1. 药品标准的含义是什么?药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准属于强制性标准。
2. 什么是国家药品标准?药品必须符合国家药品标准。
中药制剂分析题库11(含答案)
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第一章绪论一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点A.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复杂性C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指A。
70~80℃ B。
60~80℃ C。
65~85℃ D。
50~60℃ E。
40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性是指A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是A.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证A.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法E.电学分析法11.中药分析中最常用的提取方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的A.定性B.鉴别C.检查D.含量测定E.综合质量测定13.取样的原则是A.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用A.抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要A.完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰、具体二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析的任务包括A.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是A.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有A.液-液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的、和。
中药制剂技术习题(附参考答案)
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中药制剂技术习题(附参考答案)一、单选题(共68题,每题1分,共68分)1.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过A、10000个B、30000个C、5000个D、100个E、1000个正确答案:A2.关于糖浆剂的特点叙述错误的是A、制备方法简便B、能掩盖药物的不良气味C、含糖量高的糖浆剂渗透压高,易染菌D、适用于儿童服用E、须加防腐剂正确答案:C3.树脂类非晶形药材(乳香)受热引起弹性变形,粉碎时可采用A、加入少量乙醇B、加入脆性药材C、干法粉碎D、低温粉碎增加脆性E、加入粉性药材正确答案:D4.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为A、无洁净要求B、D级C、C级D、B级E、A级正确答案:C5.不得含任何微粒的给药途径是A、椎管注射B、关节腔注射C、皮下注射D、肌内注射E、静脉注射正确答案:A6.应采用无菌操作法制备的剂型是A、糖浆剂B、胶囊剂C、口服液D、粉针剂E、片剂正确答案:D7.下列有关注射剂叙述错误的是A、注射时疼痛小、安全B、中药注射剂药效迅速,作用可靠C、可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂D、中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂E、适用于不能口服给药的病人正确答案:A8.关于制备含液体药物的散剂叙述错误的是A、当液体组分较大时可加入稀释剂吸收B、一般可利用处方中其他固体组分吸收C、当液体组分过大且不属挥发性药物时,可蒸发部分液体,再加入固体药物或辅料吸收D、不宜蒸发除去液体E、可根据散剂中液体组分性质,采用不同处理方法正确答案:D9.优良的防腐剂应满足A、在抑菌浓度范围内对人体无毒、无刺激性B、性质稳定,不影响药物的理化性质和药效发挥C、对大多数微生物有较强的抑制作用D、长期贮存应稳定,不与包装材料起作用E、以上均正确正确答案:E10.适合制成混悬剂的是()A、易溶于水的药物B、剂量小的药物C、剧毒药D、互不相溶的两种液体药物E、难溶性固体药物正确答案:E11.下列表面活性剂中毒性最大的是A、钠皂B、十二烷基硫酸钠C、苯扎溴铵D、吐温80E、卵磷脂正确答案:C12.对煎膏剂中不溶物检查叙述正确的是A、取供试品3G,加热水100 ml,观察B、取供试品5G,加热水200 ml,观察C、取供试品5G,加热水100 ml,观察D、取供试品3G,加热水200 ml,观察E、加细粉的煎膏剂应在加入药粉后检查正确答案:B13.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过A、10 000个B、1 000个C、500个D、5 000个E、100个正确答案:E14.以下哪种方法不能防止液体浸出制剂的水解A、添加NaOHB、添加丙酮C、避光D、冷冻E、添加乙醇正确答案:A15.黑膏药制备过程中不涉及到的操作为A、下丹收膏B、炼油C、去火毒D、溜胎E、炸料正确答案:D16.为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求F0值为A、F0≤ 8B、F0≤12C、F0=8~12D、F0=8~15E、F0=8正确答案:C17.以下不是混悬剂的稳定剂的是()A、助溶剂B、助悬剂C、反絮凝剂D、絮凝剂E、润湿剂正确答案:A18.醑剂指的是挥发性药物的()溶液A、甘油B、纯化水C、乙醇D、脂肪油E、以上均不正确正确答案:C19.不需要作含醇量测定的制剂是A、正骨水B、藿香正气水C、流浸膏剂D、藿香正气口服液E、酒剂正确答案:D20.中药油膏常用下列哪组材料的熔合物为基质A、麻油与石蜡B、植物油与磷脂C、凡士林与石蜡D、麻油与蜂蜡E、羊毛脂与凡士林正确答案:D21.采用包衣法制备肠溶胶囊可选用的辅料为A、CAPB、PEGC、PVPD、MCE、EC正确答案:A22.复方碘口服溶液由碘50g,碘化钾100g,加水100 ml溶解后,再加适量水至制1000ml,其中碘化钾作为A、矫味剂B、增溶剂C、助悬剂D、助溶剂E、絮凝剂正确答案:D23.药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂,称A、药酒B、酊剂C、煎膏剂D、浸膏剂E、糖浆剂正确答案:B24.硬胶囊的质检项目中不包括A、装量差异检查B、卫生学检查C、崩解时限检查D、粉末细度检查E、水分检查正确答案:D25.用来表示表面活性剂亲水亲油性强弱的数值是A、分度值B、置换价C、HLB值D、pHE、F0值正确答案:C26.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A、1954年B、1950年C、1951年D、1952年E、1953年正确答案:E27.黑膏药系指以植物油炸取药材,所得药油与下列哪种成分经高温炼制而成的铅膏药A、Pb2O3B、Pb3O4C、PbSD、PbS04E、PbO2正确答案:B28.关于表面活性剂结构,叙述正确的是A、有中等极性基团B、同时具有正、负电荷基团C、有亲水基团,无疏水基团D、疏水基团、亲水基团都有E、有疏水基团,无亲水基团正确答案:D29.含油脂的粘性较强药粉,宜选用哪种过筛机A、电磁簸动筛粉机B、手摇筛C、旋风分离器D、振动筛粉机E、悬挂式偏重筛粉机正确答案:A30.有关水溶性颗粒剂干燥的叙述中,错误的为A、干燥程度控制水分在2%以内B、湿粒应及时干燥C、干燥温度一般为85~90℃D、可用烘箱或沸腾干燥设备E、干燥温度应逐渐上升正确答案:C31.以下关于两性离子型表面活性剂的叙述,错误的是A、分子中同时具有正、负电荷基团B、在碱性溶液中呈阳离子型性质C、在酸性溶液中有杀菌作用D、随介质的pH值不同,可成为不同的离子型E、以上都不对正确答案:B32.水溶性颗粒剂的制备工艺流程为A、原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装B、原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装C、原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装D、原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装E、原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装正确答案:A33.下列药物中,不能采用加液研磨的药物是A、冰片B、薄荷脑C、麝香D、樟脑E、牛黄正确答案:E34.有关粉碎机械的保养叙述错误的是A、电机应加防护罩B、应注意剔除物料中的铁渣、石块C、应先加入物料再开机D、粉碎后要清洗机械E、首先应根据物料性质地粉碎目的选择适宜的机械正确答案:C35.油性软膏基质中加入羊毛脂的作用是A、减少药物的刺激性B、防止基质氧化C、提高软膏中药物的吸水性D、提高药物的稳定性E、增加药物的溶解度正确答案:C36.主要以膨胀作用为崩解机制的片剂崩解剂为A、羧甲基淀粉钠B、甲基纤维素C、枸椽酸+碳酸氢钠D、表面活性剂E、淀粉正确答案:A37.下列有关软膏剂基质的叙述,错误的是A、能与药物的水溶液或油溶液相互混合B、涂展性好C、性质稳定与药物无配伍禁忌D、黏稠性强E、利于药物的释放和吸收正确答案:D38.以下哪一项不是药典中记载的内容A、处方依据B、制备要求C、质量标准D、杂质检查E、鉴别正确答案:A39.注射用青霉素粉针,临用前应加入A、去离子水B、灭菌注射用水C、酒精D、蒸馏水E、注射用水正确答案:B40.能滤过除菌的是A、砂滤棒B、G6垂熔玻璃滤器C、板框压滤机D、0.45um微孔滤膜E、G5垂熔玻璃滤器正确答案:B41.含挥发性药材的水丸干燥温度一般为A、60℃~80℃B、105~115℃上C、80℃~100℃D、60℃以下E、30℃以下正确答案:D42.下列哪种方法是等量递增法A、组方中各药物基本等量,且状态、粒度相近的药粉的混匀方法B、组方中量小组分与等量的量大的组分混匀,再加入与混合物等量的量大的组分再混匀,直至全部混匀的方法C、组方中质重的组分与等量质轻的组分混匀,再加入与混合物等量质轻的组分再混匀,直至全部混匀的方法D、组方中色深的组分与等量色浅的组分混匀,再加入与混合物等量色浅的组分再混匀,直至全部混匀的方法E、组方中液体组分与等量的固体组分混匀,再加入与混合物等量的固体组分再混匀,直至全部混匀的方法正确答案:B43.下列不适宜作为水丸赋形剂的是A、米醋B、蒸馏水C、药汁D、淀粉浆E、黄酒正确答案:D44.表面活性剂的作用不包括A、增溶B、填充C、乳化D、起泡E、润湿正确答案:B45.制备复方碘口服溶液,为增加碘的溶解度,通常可采用()A、加助溶剂B、制成酯类C、加助悬剂D、加增溶剂E、更换溶剂正确答案:A46.以下关于防腐剂使用的叙述,错误的是A、苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好B、山梨酸可用在含吐温-80的药液中C、尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D、为避免酯的水解,制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E、山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果正确答案:D47.用湿颗粒法制片,薄荷脑最佳的加入工序为A、临压片时加入B、制粒前加入C、整粒后加入,闷数小时D、干燥前加入E、整粒前加入正确答案:C48.HLB值为A、临界胶束浓度B、油的酸值C、油水分布系数D、亲水亲油平衡值E、最大增溶浓度正确答案:D49.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A、流通蒸汽灭菌法B、0.22µm以下微孔滤膜滤过C、热压灭菌法D、低温间歇灭菌法E、辐射灭菌法正确答案:A50.关于W/O或O/W型乳剂的区别的叙述,正确的是()A、O/W型乳剂通常为乳白色B、油溶性染料可将O/W型乳剂外相染色C、水溶性染料可将O/W型乳剂内相染色D、W/O型乳剂可用水稀释E、以上均不正确正确答案:A51.具有杀菌作用的表面活性剂是A、肥皂类B、阳离子型C、非离子型D、两性离子型E、以上均不正确正确答案:B52.CMC值为A、临界胶束浓度B、油的酸值C、油水分布系数D、亲水亲油平衡值E、最大增溶浓度正确答案:A53.下列关于制软材的叙述错误的是A、若软材过黏,可提高乙醇的浓度B、若细粉过多,可降低乙醇的浓度或加黏合剂C、若软材过干,粉粒过多,可降低乙醇的浓度或加黏合剂D、若软材过软,药料易黏附筛网或成条状,可提高乙醇的浓度E、若软材过干,粘性不足,可提高乙醇的浓度正确答案:E54.在调剂处方时必须做到“四查十对”,以下哪一项不属于四查的内容A、查处方B、查药品费用C、查用药合理性D、查药品E、查配伍禁忌正确答案:B55.决定乳剂类型的主要因素是A、乳化剂的种类与性质B、乳化的器械C、乳化的时间D、乳化的方法E、乳化时的温度正确答案:A56.以下关于减压浓缩的叙述,哪个是不正确的A、不断排除溶剂蒸汽,有利于蒸发顺利进行B、沸点降低,可利用低压蒸汽作加热源C、不适用于乙醇回收D、增大了传热温度差,蒸发效率高E、能防止或减少热敏性物质的分解正确答案:C57.主药性质稳定的滴眼剂制备工艺流程为A、主药、附加剂→搅拌→溶解→灭菌→无菌分装→质检→包装B、主药、附加剂→灭菌→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装C、主药、附加剂→灭菌→过滤→无菌分装→质检→包装D、主药、附加剂→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装E、主药、附加剂→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装正确答案:E58.下列口服固体剂型吸收最快的是A、片剂B、胶囊剂C、散剂D、水丸E、包衣片剂正确答案:C59.对颗粒剂软材质量判断的经验(软材标准)是A、手捏成团,轻按即散B、要控制有效成分含量C、要有足够的水分D、要控制水分在12%以下E、度适中,捏即成型正确答案:A60.下列有关药典的叙述哪个不正确A、是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B、药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。
中药制剂技术练习题库(附参考答案)
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中药制剂技术练习题库(附参考答案)一、单选题(共60题,每题1分,共60分)1、水溶性基质栓全部溶解的时间应在( )A、30minB、40minC、20minD、50minE、60min正确答案:E2、油脂性基质的栓剂的润滑剂()A、肥皂B、植物油C、甘油、乙醇D、液状石蜡E、软肥皂、甘油、乙醇正确答案:E3、关于老蜜的判断错误的是( )A、炼制老蜜会出现“牛眼泡”B、相对密度为1.40C、出现“打白丝”D、有“滴水成珠”现象E、含水量较低,一般在14~16%正确答案:E4、浸提过程中加入酸、碱的作用是A、增加有效成分的溶解作用B、增加浸润与渗透作用C、防腐D、增加有效成分的扩散作用E、增大细胞间隙正确答案:A5、煎膏剂收膏的标准,除另有规定外,其相对密度(25℃)应为A、1.40左右B、1.35左右C、1.21-1.25D、1.21-1.35E、1.21左右正确答案:A6、压片前需要加入的赋形剂是A、粘合剂、崩解剂与润滑剂B、崩解剂与润滑剂C、粘合剂D、润滑剂E、崩解剂正确答案:B7、下列物质一般不作为滴丸冷凝液的是A、二甲基硅油B、水C、聚乙二醇D、液体石蜡E、乙醇正确答案:C8、工业筛筛孔数目即目数习惯上指:A、每平方英寸面积上筛孔数目B、每平方厘米长度上筛孔数目C、每英寸长度上筛孔数目D、每市寸长度上筛孔数目E、每厘米长度上筛孔数目正确答案:C9、除另有规定外,一般内服的散剂应是A、细粉B、中粉C、极细粉D、最细粉E、细末正确答案:A10、《中国药典》规定丸剂所含水分应为()A、浓缩水丸为12.0%,浓缩水蜜丸为15.0%B、均为15.0%C、水丸为9.0%,大蜜丸为15.0%D、均为9.0%E、水丸为12.0%,水蜜丸为15.0%正确答案:C11、下列物品中,没有防腐作用的是A、20%乙醇B、30%甘油C、1%吐温-80D、对羟基苯甲酸丁酯E、苯甲酸正确答案:C12、用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为A、抑菌B、无菌操作C、灭菌D、防腐E、消毒正确答案:C13、软胶囊囊材中明胶、甘油和水的重量比应为A、1:0.3:1B、1:0.5:1C、1:0.4~0.6:1D、1:0.6:1E、1:0.4:1正确答案:C14、肠溶胶囊崩解时限的检查方法是A、按软胶囊剂崩解时限检查法检查B、在磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解C、除另有规定外,取供试品分别置吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,应在30min内全部崩解D、同时符合A、B和C的要求E、除另有规定外,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每粒胶囊的囊壳均不有裂缝或崩解现象,然后再人工肠液中进行检查,1h内应全部崩解。
中药制剂分析
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中药制剂分析中药制剂分析(总分:45.00,做题时间:90分钟)一、A型题(总题数:28,分数:28.00)1.中药制剂首选的含量测定方法为A.HPLCB.UVC.TLCD.IRE.GC(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:2.连续回流提取法使用的仪器是A.索氏提取器B.超声清洗器C.渗滤器D.旋转蒸发器E.以上都不是(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:3.中药制剂分析中农药残留量定性定量分析的最常用方法为A.HPLCB.UVC.TLCD.IRE.GC(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:4.对热稳定的小分子生物碱组分的提取应采用A.萃取法B.冷浸法C.回流法D.水蒸气蒸馏法E.超临界流体萃取法(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:5.颗粒剂的粒度应控制在A.一号筛和二号筛之间B.一号筛和四号筛之间C.一号筛和三号筛之间D.二号筛和四号筛之间E.二号筛和三号筛之间(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:6.中药胶囊剂需做的检查有A.水分B.装量差异C.崩解时限D.A+BE.A+B+C(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:7.在中药材的灰分检查中,更能准确地反映外来杂质量的是A.总灰分B.酸不溶灰分C.生理灰分D.A+B+CE.A+B(分数:1.00)B.C.D.E. √解析:8.中药制剂分析中,常用的提取方法有A.回流提取B.冷浸法C.超声法D.A+BE.A+B+C(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:9.液体制剂提取分离时采用的方法为A.萃取法B.冷浸法C.回流法D.水蒸气蒸馏法E.超临界流体萃取法(分数:1.00)A. √B.C.D.解析:10.当中药接触不明农药时,一般可测定A.总有机氯量B.总有机磷量C.气相色谱检查可能相关的农药D.A+B+CE.A+B(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:11.中药制剂可分为A.液体制剂B.固体制剂C.半固体制剂D.A+BE.A+B+C(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:12.高效液相色谱法测定中药含量采用的方法有A.外标法B.内标法C.归一化法D.A+B+CE.A+B(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:13.中药制剂的鉴别方法一般包括A.显微鉴别B.色谱鉴别C.化学鉴别D.A+BE.A+B+C(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:14.《中国药典》(一部)附录收载的砷盐检查法有A.古蔡法B.白田道夫法C.Ag-DDC法D.A+BE.A+C(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:15.颗粒剂的水分按水分测定法测定,不得大于A.5.0%B.6.0%C.7.0%D.8.0%E.9.0%(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:16.《中国药典》(一部)附录收载的重金属检查法有A.古蔡法B.白田道夫法C.Ag-DDC法D.硫代乙酰胺法E.硫化钠法(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:17.在薄层鉴别中,鉴别氨基酸成分常用A.硅胶C板B.聚酰胺板C.纤维素板D.氧化铝板E.纸层析(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:18.在薄层鉴别中,鉴别生物碱类成分常用A.硅胶G板B.聚酰胺板C.纤维素板D.氧化铝板E.纸层析(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:19.遇热不稳定的组分提取分离时采用的方法为A.萃取法B.冷浸法C.回流法D.水蒸气蒸馏法E.超临界流体萃取法(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:20.固体制剂提取分离时采用的方法为A.萃取法B.冷浸法C.回流法D.水蒸气蒸馏法E.超临界流体萃取法(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:21.《中国药典》(一部)附录收载的水分测定法有A.甲苯法B.烘干法C.减压干燥法D.A+BE.A+B+C(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:22.薄层色谱鉴别中使用最多的是A.硅胶G板B.聚酰胺板C.纤维素板D.氧化铝板(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:23.根据我国现有资料,中药制剂中的重金属的量一般应控制在A.百万分之五十以下B.百万分之四十以下C.百万分之三十以下D.百万分之二十以下E.百万分之十以下(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:24.在薄层鉴别中,鉴别黄酮类和酚类化合物时常用A.硅胶G板B.聚酰胺板C.纤维素板D.氧化铝板E.纸层析(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:25.固体制剂不包括B.散剂C.胶囊剂D.片剂E.颗粒剂(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:26.中药胶囊剂的水分检查时,除另有规定外,不得大于A.5.0%B.6.0%C.7.0%D.8.0%E.9.0%(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:27.中药材测定灰分的目的是A.控制药材中泥土和砂石的量B.反映药材生理灰分的量C.控制药材中草酸钙的量D.A+B+CE.A+B(分数:1.00)A.B.D.E. √解析:28.半固体制剂不包括A.浸膏剂B.散剂C.煎膏剂D.流浸膏剂E.以上都不是(分数:1.00)B. √C.D.E.解析:二、B型题(总题数:0,分数:0.00)三、A.硅胶G板B.聚酰胺板C.纤维素板D.氧化铝板E.纸层析(总题数:5,分数:2.50)29.在薄层鉴别中,鉴别黄酮类化合物时常用(分数:0.50)A.B. √C.D.E.解析:30.在薄层鉴别中,鉴别酚类化合物时常用(分数:0.50)B. √C.D.E.解析:31.在薄层鉴别中,鉴别生物碱类成分常用(分数:0.50)A.C.D. √E.解析:32.在薄层色谱鉴别中使用最多的是(分数:0.50)A. √B.C.D.E.解析:33.在薄层鉴别中,鉴别氨基酸成分常用(分数:0.50)A.B.C. √D.E.解析:四、A.萃取法B.冷浸法C.回流法D.水蒸气蒸馏法E.超临界流体萃取法(总题数:5,分数:2.50)34.主要用于遇热不稳定组分的提取(分数:0.50)A.C.D.E.解析:35.主要用于液体制制剂中有效成分的提取(分数:0.50)A. √B.C.D.E.解析:36.主要用于有挥发油的有效成分的提取(分数:0.50)A.B.C.D. √E.解析:37.主要用于固体制剂中有效成分的提取(分数:0.50)A.B.C. √D.E.解析:38.特别适用于中药及其制剂的提取,所得萃取液可直接进行HPLC分析(分数:0.50)A.B.C.D.E. √解析:五、X型题(总题数:12,分数:12.00)39.中药制剂可分为(分数:1.00)A.液体制剂√B.固体制剂√C.半固体制剂√D.丸剂E.煎膏剂解析:40.《中国药典》(一部)附录收载的水分测定法有(分数:1.00)A.甲苯法√B.烘干法√C.减压干燥法√D.干燥剂法E.微波法解析:41.中药制剂分析常用的定量方法有(分数:1.00)A.重量法√B.容量分析法√C.分光光度法√D.薄层扫描法√E.高效液相色谱法√解析:42.中药制剂分析中,常用的提取方法有(分数:1.00)A.回流提取√B.冷浸法√C.超声法√D.过滤法E.萃取法√解析:43.《中国药典》(一部)附录收载的砷盐检查法有(分数:1.00)A.古蔡法√B.白田道夫法C.Ag-DDC法√D.奇列氏法E.次磷酸盐法解析:44.半固体制剂包括(分数:1.00)A.浸膏剂√B.散剂C.煎膏剂√D.流浸膏剂√E.合剂解析:45.中药制剂含量测定项目选定的原则为(分数:1.00)A.应首先选择君药及贵重药建立含量分析方法√B.所测成分应归属于某单一药味√C.检测成分不必考虑中医用药的功能主治D.若君药及贵重药无法建立含量分析方法,也不必测定其他药味的含量E.有效成分或指标成分清楚的,可以测定有效成分或指标成分的含量√解析:46.薄层色谱鉴别中经常使用的固定相有(分数:1.00)A.硅胶G板√B.聚酰胺板√C.纤维素板√D.氧化铝板√E.纸层析解析:47.中药胶囊剂需做的检查有(分数:1.00)A.水分√B.装量差异√C.崩解时限√D.粒度E.溶化性解析:48.中药制剂的鉴别方法一般包括(分数:1.00)A.显微鉴别√B.光谱鉴别√C.色谱鉴别√D.化学鉴别√E.荧光鉴别解析:49.固体制剂包括(分数:1.00)A.浸膏剂B.散剂√C.胶囊剂√D.片剂√E.颗粒剂√解析:50.中药制剂中杂质的一般检查项目主要有(分数:1.00)A.重金属√B.灰分√C.水分√D.砷盐√E.残留农药√解析:。
中药制剂检验技术习题含答案

中药制剂检验技术习题含答案一、单选题(共60题,每题1分,共60分)1、将复合光分解并从中分出测量所需单色光的部件是()A、单色器B、检测器C、吸收池D、光源正确答案:A2、液相色谱仪最重要的分离部件是()A、进样器B、色谱柱C、检测器D、高压泵正确答案:B3、灰分检查法中,供试品应过()A、二号筛B、三号筛C、一号筛D、四号筛正确答案:A4、用比重瓶法测定某中药糖浆剂的相对密度时,在装检品入瓶时产生了气泡,会使测定结果()A、偏低B、正常C、偏高D、偏高或偏低正确答案:A5、《中国药典》规定分光光度法以()作为鉴别参数.A、最大吸收波长B、吸收度C、透光率D、吸收系数正确答案:A6、在中国药典中,通用的测定方法收载在()A、正文部分B、目录部分C、附录部分D、凡例部分正确答案:C7、称取“0.1g"系指称取量可为()A、0.05—0.12gB、0.06-0.14gC、0.06—0.16gD、0.05—0.15g正确答案:B8、酒精灯内的乙醇量不得超过总容积的()A、2/3B、1/2C、1/3D、3/4正确答案:A9、“称定”系指称取重量应准确至所取重量的()A、十分之一B、万分之一C、百分之一D、千分之一正确答案:C10、片剂的粉碎方法是()A、小刀刮去糖衣层置研钵中研细B、直接在研钵中研细C、小刀切成小块D、用小刀切成小块,加硅藻土研磨分散正确答案:A11、中国药典规定紫外测定中,溶液的吸收度应控制在()A、0.3~1.0范围B、0.1~1.0范围C、0.00~2.00范围D、0.3~0.7范围正确答案:D12、《中国药典》规定大蜜丸的含水量限度为()A、≤6.0%B、≤15.0%C、≤12.0%D、≤9.0%正确答案:B13、将鉴别反应现象或结果与药品标准对照,若一致则判定为()A、不符合规定B、符合规定C、实验失败D、实验成功正确答案:B14、可在干燥器底部放置的干燥剂不包括()A、五氧化二磷B、高锰酸钾C、硅胶D、无水氯化钙正确答案:B15、《药品生产质量管理规范》英文缩写是()A、GSPB、GMPC、GCPD、GAP正确答案:B16、电光分析天平调节零点的部件是()A、平衡调节螺丝B、重心调节螺丝C、盘托D、水平仪正确答案:A17、一般杂质的检查方法均在《中国药典》()中加以规定.A、索引B、正文C、凡例D、附录正确答案:D18、中药制剂分析中最常使用的HPLC、柱填料是()A、十八烷基键合硅胶(ODS)B、氨基键合硅胶C、硅胶D、硅藻土正确答案:A19、可用微量升华法鉴别的是()A、皂苷B、冰片C、生物碱D、黄酮正确答案:B20、现行药典中中药制剂鉴别最常用的方法是()A、HPLCB、TLCC、GCD、UV正确答案:B21、下列不符合取样基本要求的是()A、科学性B、真实性C、广泛性D、代表性正确答案:C22、用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度,在先称量空比重瓶时,比重瓶壁上有少量的水,这会使测定结果()A、正常B、偏高或偏低C、偏高D、偏低正确答案:D23、“GC”是指()A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法正确答案:B24、在片剂的重量差异检查中不符合规定的选项是()A、有一片超出限度一倍B、有一片超过重量差异限度,但未超过一倍C、每片均未超过重量差异限度D、2片超过重量差异限度,但未超出一倍正确答案:A25、胶囊剂的检查项目不包括()A、崩解时限B、水分C、不溶物D、装量差异正确答案:C26、药物纯度合格是指()A、含量符合药典的规定B、不超过该药物杂质限量的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害正确答案:B27、可用于挥发性物质滴定分析的玻璃仪器是()A、锥形瓶B、碘量瓶C、烧瓶D、抽滤瓶正确答案:B28、设某样品斑点离原点的距离为x,溶剂前沿离原点的距离为y,则Rf 值为()A、y/xB、x/(x+y)D、y/(x+y)正确答案:C29、电光分析天平的开关是()A、阻尼器B、重心调节螺丝C、平衡调节螺丝D、升降枢纽正确答案:D30、《中国药典》规定甲醇量检查的方法是()A、GC法B、HPLC法C、TLC法D、UV法正确答案:A31、根据国家规定,25ml滴定管误差为()A、±0.04mlB、±0.05mlC、±0.06mlD、±0.07ml正确答案:B32、下列哪种滴定液不能装于酸式滴定管()A、氢氧化钠滴定液B、碘滴定液C、盐酸滴定液D、高锰酸钾滴定液正确答案:A33、除另有规定外,所含水分不得过3.0%的剂型是()A、浓缩蜜丸B、不含糖块茶剂C、袋装茶D、含糖块状茶剂正确答案:D34、可装于碱性滴定管的物质是()B、高锰酸钾C、氢氧化钠D、碘正确答案:C35、砷盐检查法第二法(A、g-D、D、C、法)中,标准砷溶液(1μgA、s/mL)的取用量为()A、2mLB、3mLC、4mLD、5mL正确答案:D36、在重金属检查中,加入显色剂后最佳显色时间为()A、3minB、2minC、4minD、1min正确答案:B37、采用Ag-DDC法进行比色测定时,应采用的参比液为()A、甲醇B、氯仿C、Ag—DDC试液D、水正确答案:C38、气相色谱鉴别法适合分析制剂中的()A、挥发性成份B、水溶性成份C、脂溶性成份D、非挥发性成份正确答案:A39、当室温超过20℃时,用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度,因未及时称重则比重瓶外壁有水蒸气凝集,这会使测定结果()A、偏低B、正常D、偏高或偏低正确答案:C40、在砷盐检查中,需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花,此段棉花不宜过紧也不宜太松,一般要求是()A、60mg棉花装管高度100~120mmB、150mg棉花装管高度100mmC、60mg棉花装管高度60~80mmD、100mg棉花装管高度50mm正确答案:C41、药品标准中的检查项用于药品的()A、纯度和品质检定B、杂质限量C、真伪判断D、优劣评价正确答案:A42、薄层扫描法对色谱斑点进行扫描的仪器为()A、薄层扫描仪B、荧光分光光度计C、紫外分光光度计D、高效液相色谱仪正确答案:A43、《中国药典》(2005年版)规定了()重金属检查方法.A、3种B、4种C、2种D、1种正确答案:B44、用比重瓶法测定易挥发液体的相对密度时,其测定结果与真实值相比会()A、大小不确定B、偏小C、偏大D、没有影响正确答案:B45、托盘天平称量的精确度为()A、0.2gB、1gC、0.1gD、2g正确答案:C46、下列分析方法中灵敏度最低的是()A、分光光度法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、滴定分析法正确答案:D47、自制薄层板过程中在研磨固定相和水时,应按()研磨.A、同一方向B、不同方向C、习惯D、随便正确答案:A48、朱砂的主要成份是()A、H2SB、AS2S2C、HgSD、AS2O3正确答案:C49、最常用的称量方法是()A、一般称量法B、加重称量法C、减重称量法D、直接称量法正确答案:C50、使用分光光度计进行测定时,当光源为氢灯时,则吸收池应选择的材料是()A、棕色玻璃B、石英C、玻璃D、有机玻璃正确答案:B51、气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于()A、含挥发油及其它挥发性组分的制剂B、含酸类成分的制剂C、含苷类成分的制剂D、含生物碱类成分的制剂正确答案:A52、黑色点滴板用于()A、有色沉淀B、各种沉淀C、白色沉淀D、深色沉淀正确答案:C53、感量是指天平指针偏移一格所需的()A、克数B、微克数C、千克数D、毫克数正确答案:D54、白色点滴板用于()A、浅色沉淀B、各种沉淀C、白色沉淀D、有色沉淀正确答案:D55、下列不属于药物滴定分析中使用的容量仪器是()A、量筒B、移液管C、容量瓶D、滴定管正确答案:A56、栓剂的分散方法是()A、用小刀切成小块,加硅藻土研磨分散B、小刀刮去糖衣层置研钵中研细C、小刀切成小块D、直接在研钵中研细正确答案:C57、自制薄层板所用固定相“硅胶GF254”,“F”代表硅胶中()A、不含黏合剂B、含荧光剂C、不含荧光剂D、含黏合剂正确答案:B58、糖衣片和肠溶衣片的重量差异检查方法()A、在包衣前检查片芯的重量差异,合格后包衣,包衣后不再检查B、与普通片一样C、取普通片的2倍量进行检查D、在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后再检查一次正确答案:A59、在重金属检查中,标准铅液的用量一般为()A、2mLB、3mLC、4mLD、1mL正确答案:A60、气相色谱仪的核心元件是()A、检测器B、色谱柱C、进样器D、记录器正确答案:B二、多选题(共20题,每题1分,共20分)1、高效液相色谱仪的主要部件有()A、高压输液泵B、色谱柱C、进样系统D、数据处理系统E、检测器正确答案:ABCDE2、中药制剂中的砷往往是有机砷,必须先行有机破坏,常用的破坏方法有()A、研磨法B、碱破坏法C、粉碎法D、酸破坏法E、直接炭化法正确答案:BDE3、目前中药指纹图谱研究的方法主要有()A、TLCS指纹图谱B、HPLC指纹图谱C、GC指纹图谱D、UV指纹图谱E、IR指纹图谱正确答案:ABCDE4、下列不属于制剂样品精制方法的是()A、回流法B、蒸馏法C、液液萃取法D、色谱法E、超声波提取法正确答案:AE5、药品质量标准是以下哪些部门必须共同遵循的法定依据()A、供应B、管理C、检验D、使用E、生产正确答案:ABCDE6、关于烘干法测定水分的叙述正确的是()A、不得徒手操作B、样品干燥至连续两次称重差异不超过5毫克为止C、适用于不含或少含挥发性成分的样品D、测定前称量瓶需干燥至恒重E、在100105℃下连续干燥正确答案:ABCDE7、需检查崩解(溶散)时限的剂型有()A、丸剂B、胶囊剂C、胶剂D、滴丸剂E、片剂正确答案:ABDE8、含挥发性成分的中药制剂的水分测定方法有()A、甲苯法B、减压干燥法C、烘干法D、气相色谱法E、红外干燥法正确答案:ABD9、影响薄层色谱鉴别的因素有()A、供试液的净化程度B、点样的质量C、相对湿度和温度D、薄层板的质量E、展开剂的组成正确答案:ABCDE10、调节天平的零点用()A、重心调节螺丝B、调零杆C、升降枢纽D、平衡调节螺丝E、机械加码装置正确答案:BD11、中药制剂检验的特点是()A、分析成分复杂B、供试品预处理C、辅料无干扰D、真伪鉴别以薄层鉴别法为主E、分析成分单一正确答案:ABD12、荧光鉴别法可用于鉴别制剂中的()成份.A、香豆素类B、重金属C、黄酮类D、砷盐E、蒽醌类正确答案:ACE13、下述可用于鉴别皂苷的反应有()A、泡沫反应B、浓硫酸反应C、氯化钡沉淀法D、草酸铵反应E、铜片反应正确答案:AB14、中药制剂检验的检验程序包括()A、取样B、样品前处理C、填写检验报告书D、鉴别、检查、含量测定E、性状检查正确答案:ABCDE15、可用于生物碱鉴别的反应有()A、苦味酸反应B、碘化铋钾反应C、碘化汞钾反应D、硅钨酸反应E、铜片反应正确答案:ABCD16、在砷盐检查中,H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的,这些硫化物常常来源于()A、氯化亚锡中B、锌粒中C、KI中D、样品中E、由生成AsH3反应的副反应产生正确答案:BD17、下列不可以加热的玻璃仪器是()A、烧杯B、锥形瓶C、量筒D、试管E、抽滤瓶正确答案:CE18、薄层色谱鉴别法的对照物设置方式包括()A、设置一种或数种对照药B、同时设置对照品和对照药材C、设置对照提取物D、设置供试品E、设置一种或数种对照品正确答案:ABCE19、单色器的组成部件有()A、棱镜B、光电管C、狭缝D、光电倍增管E、光栅正确答案:ACE20、药典正文不包括()A、制剂质量标准B、缓冲液C、制剂通则D、试药试剂E、通用检查法正确答案:BCDE三、判断题(共20题,每题1分,共20分)1、重金属检查第二法灼烧灰化样品的温度应控制在500~600℃.A、正确B、错误正确答案:A2、药物纯度合格是指含量符合药典的规定.A、正确B、错误正确答案:B3、进行试管反应时,试管口应密塞. "A、正确B、错误正确答案:B4、现行中国药典中应用最多的鉴别方法是HPLC、.A、正确B、错误正确答案:B5、气相色谱仪的“心脏”是检测器.A、正确B、错误正确答案:B6、中药制剂一般要求在密闭、阴凉干燥条件下储藏,注射剂需避光保存.A、正确B、错误正确答案:A7、溶液后记录的“(1→10)",系指固体溶质 1.0g或液体溶质 1.0ml 加溶剂使成10ml的溶液.A、正确B、错误正确答案:A8、清洗光度法用到的比色皿,可以用毛刷刷洗.B、错误正确答案:B9、重金属是指实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质.A、正确B、错误正确答案:A10、药物中的杂质越少越好.A、正确B、错误正确答案:B11、古蔡氏法检查砷盐时,供试品的砷斑颜色比标准品的浅或与其一致,则说明砷盐含量未超限.A、正确B、错误正确答案:A12、重量差异检查目的是评价药品质量的均一性.A、正确B、错误正确答案:A13、天平的灵敏度是指天平指针偏移一格所需的毫克数.A、正确B、错误正确答案:B14、杂质限量检查也称为杂质含量检查.A、正确B、错误正确答案:B15、“称定"系指称取重量应准确至所取重量的百分之一.A、正确B、错误正确答案:A16、制剂的性状可以初步反映制剂的质量,是检定药品质量的主要指标之一.B、错误正确答案:A17、检验记录需用蓝黑墨水或碳素笔书写.A、正确B、错误正确答案:A18、标准砷溶液应新鲜配制,但标准砷贮备液可以一直放置,直到用完.A、正确B、错误正确答案:B19、辅料是中药制剂的辅助用料,可以不用检验其质量.A、正确B、错误正确答案:B20、取用量为“约"若干时,系指取用量不得超过规定量的±1%.A、正确B、错误正确答案:B。
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第一章绪论一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点A.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复杂性C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指A.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性是指A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是A.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证A.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法E.电学分析法11.中药分析中最常用的提取方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的A.定性B.鉴别C.检查D.含量测定E.综合质量测定13.取样的原则是A.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用A.抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要A.完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰、具体二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析的任务包括A.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是A.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的、和。
2.中药制剂分析的检验应包括中药制剂的、、、及等过程。
3.中药制剂的检验程序分为、、、、等。
4.《中国药典》的内容一般分为、、和四部分。
四、简答题1.简述中药制剂的检查包括的主要内容。
2.简述中药制剂杂质来源的多途径性。
3.《中国药典》凡例的作用是什么?4.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤?5.中药分析的原始记录应记载哪些内容?五、论述题1.中药制剂分析的主要特点包括哪些?2.原药材的质量对中药制剂的质量会产生什么影响?3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何?参考答案一、单项选择题1.D 2.C 3.B 4.E 5.A 6.D 7.B 8.C 9.E 10.C11.A 12.E 13.C 14.B 15.E二、多项选择题1.ABCDE 2.ACDE 3.ABCE 4.ABCD 5.ABCD 6.ABCDE三、填空题1.安全合理有效2.研究生产保管供应临床使用3.取样制备供试品鉴别检查含量测定4.凡例正文附录索引四、简答题1.中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。
2.中药制剂的杂质来源很多,可由生产过程中带入,也可由原药材中带入,如药材中非药用部位及未除净的泥沙;药材中所含的重金属及残留农药;包装、保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质;洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质。
3.现行版《中国药典》的结构分四部分:凡例、正文、附录和索引。
凡例是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则,对一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题以及采用的计量单位、符号、术语等,用条文加以规定,以帮助理解和掌握药典正文,也避免在药典正文中重复进行说明。
凡例中的有关规定具有法定的约束力。
4.中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品,其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。
5.中药制剂的原始记录记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论等内容。
五、论述题1.中药制剂分析多由复方组成,其组成复杂,成分众多,其主要特点主要包括以下几点:化学成分的复杂性和多样性,由于同类成分的存在,成分之间的相互干扰,使分析测定更加困难;原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工炮制方法等存在着差异,也影响着中药制剂的质量;有效成分的非单一性表现在中药制剂产生的疗效不是某单一成分作用的结果,所以检测某单一物质,并不能完全反映其内在质量;制剂工艺及辅料对质量也会产生影响。
此外在进行中药制剂质量分析时要与中医药理论相结合,考虑到以上这些特点,制定切实可行的分析方案。
2.中药制剂中由于历史的原因,所用原药材来源广泛,质量差异较大,如原药材的品种、规格、药用部位、采收季节、加工方法、饮片炮制工艺等的差别,都将对成品的质量产生较大的影响,只有将这些影响因素加以规范,如采用规范化种植的药材,有严格的质量控制标准的炮制饮片,才可保证中药制剂的产品的质量稳定、均衡、疗效可靠。
3.由于中药制剂中含有复杂的化学成分,且含量高低差异较大,故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果,多采用仪器分析法进行分析,但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析,其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差,应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分,并对其进行定性定量分析,制备可供定性定量用的对照品,可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
第二章中药制剂的鉴别一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂的显微鉴别最适用于A.用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D.用蒸馏法制成制剂的鉴别E.含有原生药粉的制剂的鉴别2.在六味地黄丸的显微定性鉴别中,薄壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,为哪味药的特征。
A.山药B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.泽泻3.在银翘解毒片的显微定性鉴别中,花粉粒黄色,类球型,有三孔沟,表面具细密短刺及圆粒状雕纹,为哪味药的特征。
A.金银花B.桔梗C.连翘D.甘草E.淡竹叶4.在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钙簇晶大,直径约60~140µm,为哪味药的特征。
A.牛黄B.大黄C.雄黄D.冰片E.朱砂5.在牛黄解毒片的显微化学反应中,取本品研细,加乙醇10mL,温热10分钟,滤过,取滤液5mL,加镁粉少量与盐酸0.5mL,加热,即显红色,为鉴别方中哪味药材的反应。
A.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄6.在复方丹参片的定性鉴别中:取本品1片,研细,分次加水少量,搅拌,滤过,滤液移至100mL量瓶中,并加水至刻度,取溶液2mL,加水至25mL。
在283nm±2nm的波长处有最大吸收,为鉴别方中哪味药材的反应。
A.丹参B.冰片C.三七D.丹皮E.党参7.在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法8.用红外分光光度法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛的应用。
A.中药制剂B.中药材C.中药材和中药制剂D.合成药物E.中药制剂和合成药物9.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法A.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用E.从不使用10.在薄层色谱法中,使用薄层玻璃板,最好使用A.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃11.在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是A.硅胶GB.微晶纤维束C.硅藻土D.氧化铝E.聚酰胺12.在中药制剂的色谱鉴别中,薄层色谱法比薄层扫描法A.少用B.常用C.较少用D.应用一样多E.最不常用13.气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分14.应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分,为鉴别方中哪种药材A.牛黄B.水牛角C.麝香D.冰片E.珍珠15.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中,主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。
A.吸收度B.波数C.色谱峰D.折光系数E.旋光度二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂的鉴别包括A.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别2.中药制剂中可测定的物理常数有A.折光率B.相对密度C.比旋度D.熔点E.吸收度3.中药制剂蜜丸的显微鉴别中,可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。
A.气相色谱法B.氢氧化钾法C.升华法D.硝铬酸法E.氯酸钾法4.中药制剂的理化鉴别有A.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法E.砷盐检查法5.中药制剂的色谱鉴别方法有A.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法6.薄层色谱使用的材料有A.薄层板B.涂布器C.展开缸D.柱温箱E.点样器材三、填空题1.中药制剂的鉴别主要包括、、等。