中药制剂分析复习题及答案

第一章

一、选择题

（一）单项选择题

1. 中药制剂分析的任务是（）

A. 对中药制剂的原料进行质量分析

B. 对中药制剂的半成品进行质量分析

C. 对中药制剂的成品进行质量分析

D. 对中药制剂的各个环节进行质量分析

2. 中药制剂需要质量分析的环节是（）

A. 中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程

B. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程

C. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程

D. 中药制剂的研究、生产、供应和运输过程

3. 中药制剂分析的特点（）

A. 制剂工艺的复杂性

B. 化学成分的多样性和复杂性

C. 中药材炮制的重要性

D. 多由大复方组成

4. 中药制剂化学成分的多样性是指

A. 含有多种类型的有机物质

B. 含有多种类型的无机元素

C. 含有多种中药材

D. 含有多种类型的有机和无机化合物

5. 首次收载中药材及其制剂品种并分为一部、二部的《中国药典》版本是（）

A. 1953

B. 1963

C. 1977

D. 1985

6. 取样的原则是（）

A. 具有一定的数量

B. 在效期内取样

C. 均匀合理

D. 不能被污染

7. 中药制剂分析的原始记录要（）

A. 完整、清晰

B. 完整、具体

C. 真实、完整、具体

D. 真实、完整、清晰、具体

（二）多项选择题

1. 中药制剂分析的特点是（）

A. 化学成分的多样性和复杂性

B. 有效成分的单一性

C. 原料药材质量的差异性

D. 制剂杂质来源的多途径性

E. 制剂工艺及辅料的特殊性

2. 样品前处理常用的提取方法有（）

A. 压榨法

B. 超临界流体提取法

C. 升华法

D. 水蒸气蒸馏法

E. 溶剂提取法

3. 样品前处理常用的分离精制方法有（）

A. 液-液萃取法

B. 固-液萃取法

C. 盐析法

D. 结晶法

E. 透析法

二、简答题

1. 药品标准的含义是什么？

药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。

2. 什么是国家药品标准？

药品必须符合国家药品标准。药品管理法规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中国药典》和药品标准为国家药品标准。

第二章

一、选择题

（一）单项选择题

1. 中药制剂鉴别的目的是判断药物的（）

A. 外观

B. 优劣

C. 真伪

D. 纯度

2. 鉴别含黄酮类成分的中药制剂常用的方法是（）

A. 醋酐-浓硫酸反应

B. 盐酸-镁粉反应

C. 三氯化铁反应

D. 茚三酮反应

3. 中药制剂的显微鉴别适用于（）

A. 用药材提取物制成份制剂的鉴别

B. 用水煎法制成制剂的鉴别

C. 用蒸馏法制成制剂的鉴别

D. 用含有原生药粉的制剂的鉴别

4. 在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（）

A. UV法

B. GC法

C. TLC法

D. HPLC法

5. 在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是（）

A. 硅胶G

B. 微晶纤维素束

C. 硅藻土

D. 氧化铝

6. 用TLC法鉴别黄柏和黄连（小檗碱）等药味时，展开剂中常加入（）

A. 浓氨试液

B. 甲酸

C. 冰醋酸

D. 氯化钠

7. 在手工制备薄层板时，除另有规定外，一般将吸附剂1份与几份水在研钵中向一方向研磨混合（）

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

8. 硅胶薄层板活化的条件为（）

A. 105℃，30分钟

B. 110℃，30分钟

C. 100℃，30分钟

D. 110℃，20分钟

9. 紫外区的波长范围是（）

A. 200-400nm

B. 100-300nm

C. 600-900nm

D. 100-400nm

10. 气相色谱法最适宜测定下列哪种成分（）

A. 含有挥发性成分

B. 含有无机成分

C. 不能制成衍生物

D. 含有大分子又不能分解的

（二）多项选择题

1. 中成药的性状鉴别主要通过哪些方法来实现（）

A. 眼看

B. 水试

C. 鼻闻

D. 火试

E. 口尝

2. 中药制剂的理化定性鉴别方法主要有（）

A. 化学反应鉴别法

B. 显微鉴别法

C. 升华法

D. 光谱法

E. 色谱法

3. 中药制剂中可测定的物理常数有（）

A. 折光率

B. 相对密度

C. 比旋度

D. 熔点

E. 吸收度

4. 对蜜丸进行显微鉴别时，可采用哪些方法使粘结组织解离（）

A. 气相色谱法

B. 氢氧化钾法

C. 升华法

D. 硝铬酸法

E. 氯酸钾法

5. TLC使用的材料有（）

A. 薄层板

B. 涂布器

C. 展开缸

D. 柱温箱

E. 点样器材

二、简答题

1. 中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些？

中药制剂的性状是对药品颜色和外表的感官描述。中药制剂性状鉴别的内容主要包括

颜色、形态、大小、形状、气、味、表面特征及手试、水试、火试等。

2. 试述中药制剂显微鉴别的特点。

显微鉴别是指利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物等微观特征，

以此鉴别药材品种和质量的方法。中药制剂的显微鉴别与单味中药材粉末的显微鉴别

相比较要复杂的多。在选择制剂的显微鉴别指标时，要对处方中各药味逐一分析比较，考虑选用能相互区别、互不干扰，能表明该药味存在的显微特征作为鉴别依据。目前

处方中每一味药多用一个最主要的特征作为鉴别指标。

3. TLC鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？TLC鉴别中，采用阴性对

照的目的是什么？

TLC鉴别法中，有时只用对照品无法准确检验出制剂投料的真实性，采用对照药材和

对照品同时对照，可以克服这一不足之处。TLC鉴别中，采用阴性对照的目的是可以

排除干扰，确定该鉴别的专属性。

4. 气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？

气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂。

5. 目前质量标准研究中定性鉴别的原则是什么？

中药制剂检验首先应通过定性鉴别综合判断制剂的真伪，符合规定者，可继续进行检

查和含量测定；否则，则直接定性为假药。

三、实例分析

排石颗粒的鉴别：取本品1袋，研细，加乙酸乙酯50mL，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5mL使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1mL含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）