止痛散穴位贴敷治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎临床疗效观察-岳月,高明利

141第16卷 第8期 2014 年 8 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 16 No. 8 Aug .，2014类风湿关节炎（RA），是一种病因不明以侵犯四肢可动关节为主要临床表现的一种慢性炎性多系统疾病。

RA 可发生于任何年龄，其中30~50岁为发病的高峰。

女性多于男性，男女患病比例约为1∶3。

本病的主要临床表现为肿胀、晨僵、疼痛、日久可出现关节变形，归属于中医学中的“痹证”范畴。

临床尚无治愈方法，我科采用止痛散穴位贴敷治疗类风湿关节炎72例，临床取得良好疗效。

1 资料与方法1.1 临床资料收集2011年7月—2011年9月就诊于辽宁中医药大学附属医院的144例寒湿痹阻型类风湿关节炎患者。

随机分为两组，每组72例。

试验组男17例，女55例，平均年龄（44.95±12.58）岁，平均病程（4.33±10.71）年；对照组男19例，女53例，平均年龄（45.76±11.34）岁，平均病程（5.01±11.23）止痛散穴位贴敷治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎临床疗效观察岳月，高明利（辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110032）摘 要：目的：观察止痛散治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床疗效和安全性。

方法：将144例寒湿痹阻型类风湿关节炎患者随机分为两组，对照组：口服甲氨蝶呤（MTX），第1周5 mg，第2周7.5 mg，第3周起10 mg 周1次口服；试验组：在口服MTX 基础上采用止痛散穴位贴敷，每5 d 1次，连续3次。

观察治疗前、4周、12周后关节晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、CRP 和不良反应情况。

结果：试验组在治疗3~4周后临床症状逐渐缓解；对照组在治疗5~6周后临床症状逐渐缓解。

试验组治疗4周及12周后在关节晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、CRP 改善方面均优于对照组；试验组ACR20有效率77.61%，对照组56.52%；试验组总有效率89.55%，对照组总有效率72.46%。

结论：止痛散穴位贴敷治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎安全有效。

关键词：类风湿关节炎；止痛散；临床疗效中图分类号：R593.22 文献标志码：B 文章编号：1673-842X (2014) 08- 0141- 03收稿日期：2014-02-17基金项目：辽宁省卫生厅课题资助项目（200940）作者简介：岳月（1979-），女，辽宁沈阳人，主治医师，硕士，研究方向：风湿免疫学。

通讯作者：高明利（1960-），男，辽宁沈阳人，教授、主任医师，硕士，研究方向：风湿免疫学。

Clinical Observation of Analgesia Power Points Sticking in Treatmentof Cold Dampness Resistance Rheumatoid ArthritisYUE Yue，GAO Mingli（Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional ChineseMedicine，Shenyang 110032，Liaoning，China）Abstract：Objective ：To investigate the clinical efficacy and safety of Analgesia Power in the treatment of cold and dampness blockage of rheumatoid arthritis. Methods ：144 cases of cold and dampness blockage of rheumatoid arthritis were randomly divided into two groups. In control group：oral methotrexate（MTX），the first week 5 mg，the second week 7.5 mg，10 mg a week from the third week，orally once. In experimental groups：MTX，the use of oral Analgesia Power acupoint application，once every 5 days，3 times in a row. We observed the joint time of morning stiffness，tender joint count，swollen joint count，CRP and adverse reactions before treatment，4 weeks，12 weeks after treatment. Results ：In the experimental group 3-4 weeks after treatment，clinical symptoms gradually eased. In control group 5-6 weeks after treatment，the clinical symptoms gradually eased. Experimental group's morning stiffness in the joints，joint tenderness，swollen joint count，CRP improvements were better than those of the control group 4 weeks and 12 weeks after treatment. The experimental group's ACR20 efficient was 77.61% and the control group's was 56.52%. The experimental group's total efficiency was 89.55% and in the control group，the total efficiency was 72.46%.Conclusion ：Analgesia Power acupoint sticking therapy is safe and effective for rheumatoid arthritis of cold and dampness blockage.Key words：rheumatoid arthritis；Analgesia Powder；clinical efficacyDOI：10.13194/j.issn.1673-842x.2014.08.046辽宁中医药大学学报16卷年。

两组在性别、年龄、病程方面均无统计学差异（P>0.05）。

1.2病例选择1.2.1 纳入标准①符合1987年美国风湿病学会修订的RA诊断标准；②符合《中药新药临床研究指导原则》（2002版）类风湿关节炎寒湿痹阻诊断标准参照；③年龄18~65岁；④接受非甾体类抗炎药和糖皮质激素治疗的患者进入试验前剂量稳定至少30 d，并且在以后的治疗中不得加量。

接受其他控制病情药物的患者需中断用药30 d以上。

⑤签署进入临床研究知情同意书。

1.2.2 排除标准（1）不符合上述纳入标准者。

（2）晚期患者，关节严重畸形，关节功能Ⅲ、Ⅳ级者。

（3）重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等者。

（4）合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者。

（5）妊娠或哺乳期妇女、正准备妊娠的妇女、精神病患者等。

（6）过敏体质及对本研究药物组成成分或其他药物过敏者。

1.3治疗方法试验组：（1）穴位贴敷治疗，贴敷药物采用辽宁中医药大学院内制剂止痛散，贴敷穴位：大椎、命门、腰阳关、双侧肺腧、双侧足三里、双侧外关，每5 d 1次，连续3次；（2）甲氨蝶呤口服，第1周5 mg周1次，第2周7.5 mg周1次，第3周起10 mg 周1次。

对照组：甲氨蝶呤口服（方法同试验组）。

疗程设定为12周。

1.4观察指标观察治疗前及治疗4周、12周后关节晨僵时间，关节压痛数，关节肿胀数，C反应蛋白（CRP）及血常规，尿常规，便常规，肝、肾功能及心电图改变。

1.5疗效评定标准1.5.1 疾病疗效标准ACR20：（1）触痛关节数减少≥20%。

（2）肿胀关节数减少≥20%。

（3）以下5条中3条好转≥20%：①患者对疾病的评估；②患者对疾病活动的整体评估；③医生对疾病活动的整体评估；④患者对活动能力的自我评估（健康评估问卷HAQ）；⑤急性时相反应（CRP）。

1.5.2 中医证候疗效临床痊愈：证候积分减少≥95%。

显效：95%>证候积分减少≥70%。

有效：70%>证候积分减少≥30%。

无效：证候积分减少不足30%。

患者对病情的总体VAS评分（采用10 cm水平对照尺）。

1.6统计学处理采用SPSS 15.0统计软件对数据进行处理。

计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验。

检验水准α取0.05。

2 结 果2.1两组患者治疗前、治疗4周和12周后各项指标比较两组患者在治疗前，临床症状、实验室指标及患者对自身的总体VAS评分比较均无显著性差异（P>0.05）。

治疗4周后，试验组临床症状、实验室指标及总体VAS评分较治疗前改善（P<0.05）；对照组与治疗前比较差异无显著性（P>0.05）；组间比较存在显著性差异（P<0.05）。

治疗12周后，两组各项指标与治疗前比较均有显著性差异（P<0.05），组间比较差异有显著性意义（P<0.05）说明试验组临床疗效明显优于对照组，临床症状及实验室指标改善明显，患者总体评价较好。

见表1。

2.2两组患者观察期间ACR20有效率比较治疗4周后ACR20有效率两组比较无差异（P>0.05），治疗12周后试验组ACR20有效率77.61%，对照组56.52%，试验组明显高于对照组。

见表2。

表2 两组患者观察期间ACR20有效率组别 时间有效无效有效率（%）试验组 4周后12周后对照组 4周后12周后365234393115353053.7377.6149.2856.522.3两组患者治疗前后临床疗效比较试验组在治疗3~4周后临床症状逐渐缓解；对照组在治疗5~6周后临床症状逐渐缓解。

试验组总有效率为89.55%，对照组总有效率为72.46%，两组总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后临床疗效比较组别痊愈显效有效无效总有效率（%）试验组对照组963318182671989.55*72.46注：与对照组比较，*P<0.05。