卫计委70号文件解读

• 2、谈判采购目录 2015年启动试点； 国家和省级联动； 鼓励省级跨区域联合谈判； • 3、直接挂网采购目录 省级药品采购价格将具备资质条件的企业药品集中挂网； 医院与企业直接议价采购； • 4、定点生产目录 对象：临床必须、用量小、市场供应短缺的药品； 方式：国家招标定点生产、议价采购； 按照国家统一采购价格直接网上采购，不再议价；
• 目录准入： 公司产品定位、目录划分；（公司） 各省目录准入，医院采购量；（销售、招标） • 理性对待二次议价 选择性议价；量价关系、款价关系； • 近期关注重点政策： 国家谈判药品规则（目录）；（7月份） 医保支付指导价制定原则；（9月份） • 提高经济技术指标（生产、技术）
3、规范分类采购要求
• 1、招标采购目录 • 范围：临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药 物和非专利药品 • 方式：双信封公开招标采购 坚持双信封招标制度 药品生产企业直接投标； 同时递交经济技术标书和商务标书； 科学设定竞价分组； 剂型、规格标准化，将适应症和功能疗效类似的药品优化 组合归并；
举例：上海的带量采购
• 品种：3个 • 投标资格 必备3个基本条件（产量、注册批件、新版GMP）； 国产药品，必须符合4项认证条件之一 获得仿制药质量一致性评价认定的药品； 获得美、英、法、德、日质量体系认证的药品； 获得美、英、法、德、日质量认证机构生物等效评价的药 品； 获得香港医院管理局采购资格的药品； 国产药品也可符合7项条件的4项：原料自产或获得国际认 证的原料、国家科技进步二等奖及以上、工信部排名前 100名、国家实验室认证证书、ISO14000环境管理系列标 准、企业内控标准高于国家标准、其他提高药品质量和安 全的方法。
国家卫计委70文件解读
主要内容
• • • • • • • • • • 1、全面构建药品集中采购新机制 2、合理确定药品采购范围 3、细化药品分类采购措施 4、坚持双信封招标制度 5、改进医院药款结算管理 6、完善药品供应配送管理 7、加快推进采购平台规范化建设 8、规范医院药品使用管理 9、加强公立医院改革试点城市药品采购指导 10、加强综合管理
加强公立医院改革试点城市药品采购指导
• 实行阳光采购：试点城市医院必须在省级药品采购平台采 购药品，在线交易； • 取消药品加成：严格按照药品实际购进价格实行零差率销 售； • 省、市采购同步、价格联动：省级招标采购和试点城市自 行采购要同步启动实施，试点城市成交价格明细低于省级 中标价格的，省级中标价格应按试点城市成交价格进行调 整； • 加强重点规范：试点城市自行采购具体办法要上报医改办 备案；
1、确定药品采购范围
• 以需求为导向，以省（市、区）为单位 医院: 按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划； 具体到通用名、剂型和规格； 每种药品采购原则上是一品双规三剂型； 省级药品采购机构： 汇总分析医院药品采购计划； 统一确定药品采购范围；
• 突出重点，与相关政策做好衔接 优先选择： 符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、 重大公共卫生项目的药品； • 兼顾特殊人群： 妇女、老年和儿童用药需要； 与医保、新农合报销政策做好衔接； • 注重规范统一，提高药品采购与使用集中度 推进药品剂型、规格、包装标准化
适用范围
• 县级公立医院在内的所有二级以上公立医疗机构 县级及县级以上人民政府、国有企业等举办的非盈利性医 疗机构； 鼓励其他医疗机构参与药品集中采购活动； 军队卫生主管部门研究制定药品集中采购办法； • 医院使用的所有药品
实行药品分类采购
• 1、确定药品采购范围； • 2、划分分类采购药品； • 3、规范分类采购要求；
突出重点、管大放小（金额）、网上监测、精准发力、管少 放多（品种）、定期调整
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2、谈判采购药品 进口药品（专利、独家） 独家中成药 3、直接挂网采购药品 妇儿科非专利药品； 急（抢）救药品； 基础输液； 常用低价药品； 暂不列入招标采购的药品； 4、国家定点生产药品 5、麻醉药和一类精神病药品
具体招标方案分析-北京市阳光采购方案
• 划分目录、分批采购
• 按药品目录，分类议价：不同目录采取不同的谈判办法， 保障药品供应； • 采购权下放到医院：医疗机构（医院联合体）作为采购单 位，确定药品采购目录，并与企业开展价格谈判； • 市级技术标、医院联合体商务标的双信封模式：市级平台 建立《药品基础数据库》，提供技术标书客观指标和分数 排名，采集全国最低价和北京市医疗机构最低价作为医院 联合体谈判依据；医院联合体按照双信封模式，制定采购 目录，评审细则，确定中标企业； • 技术标评审利好大企业、本地企业、原有中标企业： • 另外，技术标评审中设置了扣分项目，在生产、流通环节 都有要求，累计最高15分，重视企业诚信问题。
• 中标数量：3剂型2规格； • 带量采购：目前带量采购的品种、剂型、规格和数量后， 发起采购需求，企业据此应标； • 价格联动、公开价格引导形成合理的价格： 价格联动，动态调整； 公开价格，建立药品价格数据库，收集公布全国各地中标 价格，并实时显示本市医疗机构的成交价格变化情况；
招标重点工作
• 强化预算约束，医院药品采购纳入预算管理 医院药品费用支出一般不高于医院业务支出的25%-30%； 《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》（国办发 【2015】38号）：到2017年试点城市公立医院药占比（不 含中药饮片）总体降到30%左右。
2、划分分类采购药品
• 1、招标ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ购药品 省级药品采购机构: 汇总全省上年度公立医院所有药品采购金额； 按照每个品规采购金额的百分比排序； 占比排序累计不低于80%+3家及以上企业生产； 基本药物和非专利药品
• 从严控制中标企业数量 合理控制通过经济技术标书评审的企业数量； 通过经济技术标书的企业不再排序； 商务标书报价由低到高选择中标企业； 每个竞价组中标企业数量不超过2家； 只有一家或2家企业投标的品规，组织专门议价； 统一各地招标采购开标时间：集中在每年11月下旬； • 强化药品质量安全、风险评估意识 对中标价格明细偏低的，加强综合评估，全称监测药品质 量和实际供应保障情况；