最新17第十八章中药制剂制备技术汇总

中药注射剂的制备
药液纯化方法 水提醇沉法 醇提水沉法 石硫法 离子交换法 超滤法
小结
常见中药剂型的定义、特点 浸提过程、浸提辅助剂 相似中药制剂的区别 常用中药制剂的制备方法
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蒽醌、内酯、香豆精
碱
以及酚类成分溶出，
还有去除杂质的作用
甘油
加入制剂中作 稳定剂
表面活性剂
能增加药材的 浸润性
药材浸提过程
传质过程， 以扩散原理
为基础
提高浓度差，加快 浸出速度
置换浸出阶段
细胞内
溶剂
（动态平衡 ）
扩散阶段
有效成分从组织中
解吸、溶解
解吸、溶解阶段
溶剂润湿药材，
渗入细胞
浸润、渗透阶段
常用的浸提方法
常用的浸提溶剂
水
乙醇
亲脂性 有机溶剂
☆常用的水 为纯化水 ☆最常用 ☆选择性差 ，易霉变
☆具作用防腐 ☆不同浓度乙 醇可选择浸出 不同有效成分
☆脂肪油、挥发 油、蜡质、生物 碱等某些有效成 分的提纯、精制 ☆脱脂或脱蜡溶 剂
常见的浸提辅助剂
提高浸
出效果 主要在于促进
酸
生物碱的浸出
可使有机酸、黄酮、
17第十八章中药制剂制备技术
学习内容
• 常见中药剂型的概念、特点 • 中药材前处理的基本步骤 • 中药材有效成分提取的常用溶剂与方法 • 常见中药制剂的制备
中药制剂
中药传统制剂 ☆汤剂 ☆酒剂 ☆酊剂 ☆流浸膏剂与浸膏剂 ☆煎膏剂 ☆丸剂
中药新剂型
☆中药注射剂 ☆中药合剂与口服液 ☆中药颗粒剂
☆中药栓剂 ☆中药硬膏剂
中药新剂型
中药合剂 与口服液
中药 注射剂
中药 硬膏剂
中药 颗粒剂
中药 片剂
中药 栓剂
中药制剂与化 学制剂的主要 区别是什么？
中药合剂
指药材用水或其他溶 剂，采用适宜的方法提取， 经浓缩制成的内服液体制 剂。单剂量灌装的中药合 剂可称“口服液剂”
中药合剂的特点
能浸出多种有效成分 体积较汤剂小，服用和携带方便 可省去临时煎煮的麻烦 能较大量的制备和贮存 不能随症增减
丸剂
指药物细粉或药材提 取物中加适宜的粘合 剂或辅料制成的球形 或类球形制剂
丸剂
微丸
含义
指直径<2.5mm的 丸剂
丸剂分类
粘合
水丸
剂
水、黄酒、醋、稀药汁等
蜜丸 蜂 蜜
按赋形剂 水蜜丸 蜂蜜和水
不同
浓缩丸 浓缩水丸、蜜丸、水蜜丸
糊丸
米糊或面糊
蜡丸
蜂蜡
丸剂分类
泛T制ext丸
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塑制丸 （搓丸）
流浸膏剂、浸膏剂
流浸膏剂： 蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 溶剂为乙醇 作其它制剂的 原料
浸膏剂： 蒸去全部溶剂 固体制剂（膏状、 粉末状） 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原 料
煎膏剂（膏滋）
糖膏、 蜜膏
药材加水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或 炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，以滋补为主。
汤剂
汤剂亦称“煎剂”，用煎煮法制备
1. 药材加入的顺序：如先煎药、
后下药、包煎药、另煎药、烊化 药、取汁兑服药、冲服药等
2. 煎药用具:如不锈钢、陶瓷、砂
锅、紫砂药壶等
汤剂的特点
可随症增减 体现有效药物成分的多效性和综合作用 易于吸收，作用迅速 设备简单易行，一般以水为溶剂
优点
汤剂的特点
按制法 分类
丸剂
滴制丸
传统丸剂的作用特点
作用缓和、持久，减小了毒性和不良反应 可容纳固体、半固体、液体药物 制作简单 剂量大，不易吞服 崩解时间难控制；易污染微生物而霉烂变质
丸剂Biblioteka Baidu质量要求
• 外观 • 水分 • 重量差异限度（丸剂服用方法有按重量
服用和按丸数服用两种）
• 装量差异 • 溶散时限 • 微生物限度
硬膏剂
系指药物溶解或混合于 粘性基质中，摊涂或均 匀涂布于裱背材料上， 供贴敷于皮肤的外用剂
型
硬膏剂的种类
膏药
基质：铅 肥皂
橡胶膏剂 巴布膏剂
贴剂
基质：橡 胶混合物
基质：亲水 性高分子化
合物
基质：高分 子材料
黑膏药的制备
• 基质的原料：植物油、红丹 • 药料的处理：加工炮制 • 黑膏药制备工艺流程：
不利于抢救危重病人
有效物质利用率低
服用量大，味苦，口服、携带运输不便
容易霉败变质
缺点
酒剂
酒剂系指用蒸馏酒提取制成的澄清液体 制剂。
酒剂有何质量要求？
酊剂
酊剂系指用规定浓度的乙醇浸出或溶解 制成的澄清液体制剂。
毒剧药：1ml ：0.1g原药物 其 它：1ml ：0.2g原药物
酒剂与酊剂有何区别？
提取药料→炼油→下丹成膏→去火毒→摊 涂→质量检查
橡胶膏剂的组成
• 裱背材料 • 膏料层 • 膏面覆盖物
中药材的前处理基本流程
中药材 洗涤 干燥 净制 切制 炮制
中药成分与疗效的关系
有效成分或有效部位、辅助成分 无效成分、组织物质
浸提溶剂的要求
❖浸出有效成分和辅助成分，无效成分 ❖本身无药理作用 ❖不应与药材成分发生化学反应 ❖安全无毒，价廉易得
煎煮法、浸渍法、渗漉法
回流法与水蒸气蒸馏法
浸提液的固液分离
沉降分离法
滤过分离法
离心分离法
方法
其他分离方法
浸提液浓缩 方法
蒸馏
蒸发
☆常压蒸发 ☆减压蒸发 ☆薄膜蒸发
常见中药制剂的制备
1、酊剂的制备 ❖溶解法 ❖稀释法 ❖浸渍法 ❖渗漉法 2、药酒的制备 ❖浸渍法
常见中药制剂的制备
3、流浸膏剂与浸膏剂的制备 ❖煎煮法 ❖浸渍法 ❖渗漉法 4、煎膏剂的制备 ❖炼蜜、炼糖 ❖制膏（采用煎煮法）