药物分析 名词解释

1．药物的鉴别试验

答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。

2．一般鉴别试验

答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。3．专属鉴别试验

答：药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。４、色谱鉴别法

答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。

四、名词解释

1．一般杂质

答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质

2．特殊杂质

答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质

3．恒重

答：恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量

4．杂质限量

答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量

5．药物纯度

答：药物纯度即药物的纯净程度

用化学方法区别下列药物

1．盐酸普鲁卡因

2．盐酸丁卡因

3．对乙酰氨基酚

4．肾上腺素

解: 1．盐酸普鲁卡因具芳伯氨基，可发生重氮化-偶合反应，产生橙黄至猩红色沉淀。2．盐酸丁卡因具有仲胺结构，可与亚硝酸反应，生成乳白色沉淀。

3．对乙酰氨基酚具有酚羟基，可与三氯化铁发生显色反应，呈蓝紫色。

4．肾上腺素与三氯化铁发生显色反应，呈翠绿色，再加氨水即变紫色最后变成紫红色。1．准确度

答: 测定值与真实值接近的程度，一般以回收率表示。

2．精密度

答: 多次测定所得值的接近程度。

3．专属性

答: 能准确测定出被测物的特性。

4．LOD

答: 检测限被测物能被检测的最低浓度或量。

5．LOQ

答: 定量限，样品中被测物能被定量测定的最低量。

6．耐用性

答: 在测定条件有小的变化时结果不受影响的承受程度。

7．药品质量标准

答: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

1．NIRS

答: NIRS(near-infrared spectrophotometry)是一种鉴定有机物质十分有用的技术。近红外

光谱是中红外光谱中C－H、N－H、O－H和S－H的共振吸收，具有高信息量。波长范围为

780nm～25000nm(12821cm－1～400℃m－1)

2．NMRS

答: NMRS(nuclear magnetic resonance spectrometry)是利用原子核的物理性质，采用当代

最先进的电子学和计算机技术，用于各种分子物理和化学结构的研究。