药物分析第七版复习题答案

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药分习题第七版(1-3)

第一章药典概况一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）1．我国现行药品质量标准有（）A．中国药典和地方标准B．中国药典、部标准和国家药监局标准C．中国药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D．国家药监局标准和地方标准E．中国药典和国家药品标准（国家药监局标准）2．药品质量的全面控制是（）A．药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施B．药品生产和供应的质量控制C．真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据D．帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E．树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位3．制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（）A．错误的行为B．违背道德的行为C．违背道德和错误的行为D．违法的行为E．允许的4．中国药典主要内容分为（）A．正文、含量测定、索引B．凡例、制剂、原料C．鉴别、检查、含量测定D．前言、正文、附录E．凡例、正文、附录5．对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（）A．附录B．凡例C．制剂通则D．正文E．一般试验6．药典规定的标准是对该药品质量的（）A．最低要求B．最高要求C．一般要求D．行政要求E．内部要求7．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（）A．百分之一B．千分之一C．万分之一D．十万分之一E．百万分之一8．中国药典规定，称取“2.00g”系指（）A．称取重量可为1.5～2.5g B．称取重量可为1.95～2.05gC．称取重量可为1.995～2.005g D．称取量量可为1.9995～2.0005gE．称取重量可为1～3g9．药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（）A．±0.1% B ±1% C．±5% D．±10% E．±2%10．中国药典规定溶液的百分比，指（）A．100mL 含有溶质若干mL B．100g 中含有溶质若干gC．100mL 中含有溶质若干g D．100g 中含有溶质若干mgE．100g 中含有溶质若干mL11．中国药典规定，室温是指（）A．20℃B．25℃C．10～30℃D．15℃E．5～30℃12．原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（）A．100.1% B．101.0% C．100.0% D．100% E．110.0%精品文档13．酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是指（）A．1～14 的pH 试纸B．酚酞指示剂C．石蕊试纸D．甲基红指示剂E．6～9pH 试纸14．药典中所用乙醇未指明浓度时，系指（）A．95%（mL/mL）B．95%（g/mL）C．95%（g/g）的乙醇D．无水乙醇E．75%（g/g）乙醇15．药品质量标准的基本内容包括（）A．凡例、注释、附录、用法与用途B．正文、索引、附录C．取样、鉴别、检查、含量测定D．凡例、正文、附录E．性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏二、配伍选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个正确答案，每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择）A．日本药局方B．英国药典C．美国药典D．国际药典E．美国国家处方集1．BP（）2．NF（）3．USP（）4．JP（）5．Ph．Int（）A．标准品B．供试品C．对照品D．滴定液E．指示剂6．以颜色突变指示滴定终点的化合物（）7．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（）8．用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质（）9．浓度准确已知的标准溶液（）10．待测药品（）药典规定的药品贮藏条件：A．阴凉处B．遮光C．冷处D．密闭E．凉暗处11．用不透光的容器包装（）12．将容器密闭，以防止尘土及异物进入（）13．不超过20℃（）14．2～10℃（）15．避光并不超过20℃（）A．酸值B．皂化值C．凝点D．熔点E．相对密度16．供试品重量与同温度同体积水的重量之比（）17．中和1g 脂肪、脂肪油中含有的游离酸所需KOH的重量（mg）（）18．中和并皂化1g 脂肪，脂肪油中含有的游离酸类和脂类所需KOH的重量（mg）（）19．物质由液体凝结为固体时的温度（）20．物质由固体熔融为液体时的温度（）药典对脂肪与脂肪油检验的内容包括：A．皂化值测定B．羟值测定C．碘值测定D．酸值的测定E．加热试验21．检查脂脂、脂肪油或其他类似物质的不饱和度（）22．检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的游离酸类和酯类（）23．检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的羟基（）文档下载后可复制编辑24．检查脂肪、脂肪油或其他类似物质中含有的游离脂肪酸（）25．系检查油的颜色和其他性状的变化（）A．冰浴B．水浴C．热水D．温水 E．冷水26．除另有规定外，均指98～100℃（）27．系指2～10℃（）28．系指0℃（）29．系指40～50℃（）30．系指70～80℃（）指出药物的物理常数缩写A．百分吸收系数B．比旋度C．折光率D．熔点E．沸点31．mp（）32．n t D（）33．E1%1c m（）34．[α]t D（）35．bp （）三、比较选择题（从A、B、C、D四个备选答案中选择一个最佳答案）A．鉴别B．含量测定C．两者均是D．两者均不是1．药品的纯度指标（）2．药品的疗效指标（）3．药品的真伪指标（）4．药品的质量指标（）5．药品的杂质指标（）A．GLP B．GCP C．两者均是D．两者均不是6．药物分析测定方法的一个效能指标（）7．严格控制药物实验室研制的规范（）8．药品检验工程程序的一个步骤（）9．确保研制药物临床试验资料的可靠性和保护志愿受试者安全的规范（）10．全面控制药品质量必须贯彻执行的规范（）四、多项选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案）1．区别晶形的方法有（）A．紫外光谱法B．红外光谱法C．熔点测定法D．X-射线衍射法E．手性色谱法2．被国家药典收载的药品必须是（）A．价格合理B．疗效确切C．生产稳定D．有合理的质量标准E．服用方便3．药品质量标准的制订要充分体现下列方针（）A．不断完善B．便于实施C．安全有效D．技术先进E．经济合理4．中国药典附录内容包括（）A．红外光谱图B．制剂通则C．对照品（标准品）色谱图D．标准溶液的配制与标定E．物理常数测定法5．评价一个药物的质量的主要方面有（）A．鉴别B．含量测定C．外观D．检查E．稳定性6．物理常数是指（）精品文档A．熔点B．比旋度C．相对密度D．晶型E．吸收系数7．对照品是（）A．色谱中应用的内标准B．由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C．按效价单位（或μg）计D．按干燥品（或无水物）进行计算后使用E．制剂的原料药物8．标准品系指（）A．用于生物检定的标准物质B．用于抗生素含量或效价测定的标准物质C．用于生化药品含量或效价测定的标准物质D．用于校正检定仪器性能的标准物质E．用于鉴别、杂质检查的标准物质9．药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（）A．生物体内B．工艺流程C．代谢过程D．综合评价E．计算药物分析10．药品检验原始记录要求（）A．完整B．真实C．不得涂改D．检验人签名E．送检人签名11．药物分析的基本任务（）A．新药研制过程中的质量研究B．生产过程中的质量控制C．贮藏过程中的质量考察D．成品的化学检验E．临床治疗药浓检测12．药物的性状项下包括（）A．比旋度B．熔点C．溶解度D．晶型E．吸收系数13．药典中溶液后记示的“1→10”符号系指（）A．固体溶质1.0 g 加溶剂10 mL 的溶液B．液体溶质1.0 mL 加溶剂10 mL 的溶液C．固体溶质1.0 g 加溶剂使成10 mL 的溶液D．液体溶质1.0 mL 加溶剂使成10 mL 的溶液E．固体溶质1.0 g加水（未指明何种溶剂时）10 mL 的溶液文档下载后可复制编辑参考答案（一）最佳选择题1 E2 A3 D4 E5 B6 A7 B8 C9 D10 C 11 C12 B 13 C14 A15 E（二）配伍选择题1 B2 E3 C4 A5 D6E 7C 8A 9D 10 B 11 B 12 D 13 A 14 C 15E16E 17A 18B 19C 20 D 21 C 22 A 23 B 24 D 25 E26 B 27E 28 A 29 D 30 C 31 D 32 C 33 A 34 B 35 E（三）比较选择题1 B2 D3 A4 C5 D 6D 7 A 8 D 9 B 10 C 11 C 12 A13 D 14 B 15 C16B 17 A 18 D 19B 20 C（四）多项选择题1 BCD2 BCD3 ACDE4 BDE5 ABD6 ABCE7 BD8 ABC9 ABCD10 ABCD 11 ABCDE 12ABCDE 13CD精品文档文档下载后可复制编辑第二章药物的鉴别试验一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）1．鉴别试验鉴别的药物是（）。

药物分析复习题(附参考答案)

药物分析复习题（附参考答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、异烟肼片含量测定方法为（）A、HPLCB、TLCC、IRD、UVE、GC正确答案：A2、四环素类抗生素在（）条件下发生差向异构化。

A、pH=2~6B、PH=6~8C、pH=10-12D、pH=1 ~2E、PH=8~10正确答案：A3、《中国药典》规定，称取“2.00 g”系指（）A、称取质量可为1.95~2.05 gB、称取质量可为1.5~2.5 gC、称取质量可为1.995~2.005 gD、称取质量可为l~3gE、称取质量可为1.80~2.20g正确答案：C4、吩噻嗪类药物的母核（）A、含有1个氮原子、1个氧原子，氮原子上一般含有取代基B、仅含有1个氮原子，氮原子上无取代基，而母环上有取代基C、仅含有1个氮原子，母环上无取代基，而氮原子上有取代基D、含有1个氮原子和1个硫原子，氮原子上有取代基E、含有2个氮原子，仅其中1个氮原子上有取代基正确答案：D5、古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pHB、加快反应速率C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生正确答案：C6、硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（ )。

A、紫色B、黄色C、蓝色D、绿色E、红色正确答案：D7、属于脂溶性维生素的是A、维生素AB、维生素BC、维生素CD、叶酸E、烟酸正确答案：A8、托烷类生物碱的特征反应是A、发烟硝酸反应，显黄色B、药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色C、甲醛-硫酸试液呈紫色D、双缩脲反应呈蓝色E、紫脲酸铵反应呈紫色，加入氢氧化钠紫色消失正确答案：A9、取盐酸普鲁卡因加水溶解后，加10%NaOH溶液，即生成白色沉淀时，加热变成油状，继续加热，可产生能使红色石蕊试纸变蓝的气体，冷却，加盐酸酸化，析出白色沉淀。

第一个白色沉淀为A、对氨基水杨酸钠B、盐酸普鲁卡因C、盐酸利多卡因D、普鲁卡因E、对氨基苯甲酸正确答案：D10、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、盐酸吗啡C、茶碱D、盐酸麻黄碱E、硫酸奎宁正确答案：C11、《中国药典》规定，测定司可巴比妥钠含量采用（）A、酸碱滴定法B、银量法C、溴量法D、旋光法E、紫外分光光度法正确答案：C12、下列具有芳香第一胺结构的是A、盐酸苯海拉明B、盐酸利多卡因C、盐酸异丙肾上腺素D、盐酸普鲁卡因E、肾上腺素正确答案：D13、具有共轭多烯侧链的药物为A、司可巴比妥B、阿司匹林C、苯佐卡因D、维生素AE、维生素E正确答案：D14、（）是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度A、检测限B、专属性C、准确度D、耐用性E、精密度正确答案：C15、能使溴试液褪色的是（）A、苯巴比妥B、异戊巴比妥C、环己巴比妥D、巴比妥酸E、司可巴比妥正确答案：E16、某药厂新进3袋淀粉，取样检验方法应为（）A、随机从2袋中取样B、每件取样C、按随机取样D、按X-1取样E、从1袋里取样正确答案：B17、《中国药典》规定GC法采用的检测器一般是A、热导检测器B、氢火焰离子化检测器C、氮磷检测器D、电子捕获检测器E、火焰光度检测器正确答案：B18、在高效液相色谱中，分离试样的部件是（）A、记录器B、流动相C、进样器D、检测器E、色谱柱正确答案：E19、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性20、按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度A、非牛顿流体B、牛顿流体C、折光率D、比旋度E、熔点正确答案：E21、精密量取维生素C 0.1995g，加新沸冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，立即用0.05000mol/L碘滴定液滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。

药物分析考试题及答案详解

药物分析考试题及答案详解一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案： D2. 药物的稳定性研究中，以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案： D3. 药物分析中，常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案： C二、填空题（每空1分，共10分）4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。

答案：药动学5. 高效液相色谱法中，常用的检测器有______、______和______。

答案：紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题（每题10分，共30分）6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。

答案详解：药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。

气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品，具有高灵敏度和高分辨率的特点。

高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品，具有分离能力强、分析速度快的特点。

薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法，适用于多种类型的样品。

7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。

答案详解：药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。

它包括对药物在不同条件下（如温度、湿度、光照等）的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。

研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。

8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。

答案详解：常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。

紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物，操作简单，灵敏度高。

原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析，具有高选择性和高灵敏度。

荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物，具有很高的灵敏度和选择性。

药物分析第七版习题集第一章答案及解析

药物分析第七版习题集第一章答案及解析答案及解析第一章药物分析与药品质量标准（一）最佳选择题1.答案：[D]题解：本题考查人用药品注册技术要求国际协调会及其协调的内容。

人用药品注册技术要求国际协调会(Intemational Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH)是由欧盟、美国和日本三方的药品注册管理当局和制药企业协会（管理机构）发起．ICH经过多年的协调统一，已经在药品注册技术要求的许多方面达成了共识，并制定出了有关药品的质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求(Multidisciplinary，以代码M标识)的四类技术要求。

2. 答案：[B]题解：本题考查鉴别试验的意义。

鉴别是根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的宾伪。

包括区分药物类别的一般鉴别试验和证实具体药物的专属鉴别试验两种类型。

不完全代表对药品化学结构的确证。

3. 答案：[A]题解：本题考查中国药典使用的符号与术语。

溶液后记示的“( 1→10)”等符号，系指固体溶质1. 0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成l0ml的溶液；未指明用何种溶剂时，均指水溶液；两种或两种以上液体的混合物，名称间用半字线“ˉ”隔开，其后括号内所示的“：”符号，系指各液体混合时的体积（重量）比例。

4. 答案：[D]题解：本题考查称量的准确度与有效数字及其取舍原则。

试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。

例如，称取“0. l g”，系指称取重量可为0.06 -0.14g;称取“2g”，系指称取重量可为1.5—2. 5g;称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95 -2.05g;称取“2.00g”，系指称取重量可为1. 995~2.005g。

药物分析考试题(含答案)

药物分析考试题（含答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、对维生素C注射液进行分析检验，结果仅装量差异项不符合质量标准的规定，则该药品为A、合格药品，但可供药用B、假药C、格药品D、不合格药品，不得销售使用E、劣药，可以酌情使用正确答案：D2、取某药物10 mg，加水1 mL溶解后，加硝酸3滴，即显红色，渐变为淡黄色。

该药物是（）A、盐酸丁卡因B、盐酸氯丙嗪C、地西泮D、维生素EE、奋乃静正确答案：B3、关于药物中杂质，以下叙述正确的是（）A、在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下，药物允许存在一定量的杂质B、药物中不允许出现杂质C、必须严格控制信号杂质的限量D、药物中不允许存在超过限量的杂质E、药物中不允许出现毒性杂质正确答案：A4、分离度A、0.95～1.05B、1.5C、0.3～0.5D、103以上E、2.3550正确答案：B5、莨菪烷类药物具有的特征反应是A、Vitali反应B、丙二酰脲反应C、重氮化-偶合反应D、与三氯化铁反应E、与生物碱沉淀剂反应正确答案：A6、肾上腺素是属于以下哪类药物A、氨基醚衍生物类B、甾体激素类C、杂环类D、苯甲酸类E、苯乙胺类正确答案：E7、需避光的滴定液应盛装在（）中A、棕色瓶B、棕色塑料瓶C、透明玻璃瓶D、玻璃瓶E、棕色玻璃瓶正确答案：E8、药物分析中最常使用的HPLC柱填料是（）A、十八烷基键合硅胶（ODS）B、氨基键合硅胶C、辛烷基键合硅胶D、硅胶E、硅藻土正确答案：A9、药物分析是药学领域的一个重要组成部分，其研究的目的是：A、提高药物分析的研究水平B、保证药物的绝对纯净C、提高药物的疗效D、保证用药的安全性和有效性E、提高药物的经济效益正确答案：D10、《中国药典》布洛芬（或阿司匹林）及其片剂的含量测定方法分别是：A、酸碱滴定法与紫外分光光度法B、两步滴定法与紫外分光光度法C、酸碱滴定法与高效液相色谱法D、两步滴定法与高效液相色谱法E、紫外分光光度法与高效液相色谱法正确答案：C11、在古蔡法检砷时，砷斑的化合物是A、HgBr2B、SnCl2C、KID、As2O3E、AsH(HgBr)2正确答案：E12、具有β-内酰胺环结构的药物是A、庆大霉素B、四环素C、硫酸奎宁D、阿司匹林E、阿莫西林正确答案：E13、以下生物碱类药物在酸性溶液中，与过量的溴水和氨水反应，呈翠绿色的是A、麻黄碱B、硫酸阿托品C、吗啡D、咖啡因E、奎宁正确答案：E14、药品分析主要是研究（）A、药品的质量控制B、药品的生产工艺C、药品的化学结构D、药品的药理作用E、药品的化学组成正确答案：A15、能生成新生态氢的是（）A、氯化亚锡B、碘化钾C、醋酸铅棉D、溴化汞试纸E、锌和盐酸正确答案：E16、能使溴试液褪色的是（）A、司可巴比妥B、巴比妥酸C、苯巴比妥D、环己巴比妥E、异戊巴比妥正确答案：A17、分析方法的验证中精密度的验证包括（）A、重现性、重复性、中间精密度B、重复性、耐用性、专属性C、重复性、耐用性、重现性D、线性、范围、耐用性E、重复性、范围、线性正确答案：A18、为使所取样有代表性，当药品为100件时，取样为A、100B、10C、9D、50E、11正确答案：E19、避光并不超过20 ℃称为（）A、避光B、阴暗处C、阴凉处D、凉暗处E、冷处正确答案：D20、药物纯度符合要求是指（）A、不存在杂质B、含量符合药典的规定C、药物性状符合药典规定D、药物中的杂质不超过限量规定E、药物符合分析纯的规定正确答案：D21、具有硫元素反应的药物为A、苯巴比妥B、异戊巴比妥钠C、硫喷妥钠D、肾上腺素E、司可巴比妥钠正确答案：C22、既能溶于酸又能溶于碱的药物是A、甲硝唑B、异烟肼C、阿苯达唑D、诺氟沙星E、氯氮卓正确答案：D23、《中国药典》规定异烟肼中游离肼的检查方法是A、薄层色谱法B、光谱法C、比色法D、比浊法E、高效液相色谱法正确答案：A24、准确度是指用该方法测定的结果与真实性或参考值接近的程度，一般应采用什么表示A、RSDB、回收率C、SDD、CVE、绝对误差正确答案：B25、硫酸链霉素的鉴别反应中不包括A、坂口反应B、麦芽酚反应C、N-甲基葡萄糖胺反应D、茚三酮反应E、硝酸银反应正确答案：E26、现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的（）A、千分之一B、百分之一C、十万分之一D、十分之一E、万分之一正确答案：A27、中华人民共和国成立后第一版药典出版于（）A、1954年B、1952 年C、1953 年D、1951 年E、1950 年正确答案：C28、我国药典开始分两部发行的是（）A、1956年版B、1963年版C、1977年版D、1985年版E、1953年版正确答案：B29、药物中检查杂质氯化物时，为加快氯化银的形成，并产生较好的乳光浊度，通常加入（）A、稀硝酸B、稀盐酸C、碳酸氢钠溶液D、稀硫酸E、醋酸盐缓冲液正确答案：A30、相对密度测定时的温度是（）A、室温B、25℃C、20℃D、18 ℃E、30℃正确答案：C31、在滴定分析法中，T的含义是A、温度B、滴定度C、旋光度D、吸光度E、透光率正确答案：B32、下列能用于盐酸氯丙嗪的鉴别的方法是（）A、高效液相色谱法B、氧化显色C、开环反应D、硫酸-荧光反应E、水解后的重氮化-偶合反应正确答案：B33、《中国药典》多采用（）测定生物碱原料药的含量A、亚硝酸钠滴定法B、非水溶液滴定法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法E、比色法正确答案：B34、硫酸盐检查使用的沉淀试剂通常为（）氯化钡溶液A、25%B、50%C、35%D、10%E、75%正确答案：A35、重金属检查需要使用的溶剂是（）A、硫酸B、稀硫酸C、硫代乙酰胺试液D、硫酸肼和乌洛托品E、稀盐酸正确答案：C36、有两种不同有色溶液均符合朗伯-比尔定律，测定时若比色皿厚度、入射光强度及溶液浓度均相等，以下说法正确的是（）A、透过光强度相等B、吸光度相等C、吸光系数相等D、透光率相等E、以上说法都不对正确答案：E37、链霉素有还原性是因为含有A、羟基B、酚羟基C、胍基D、羧基E、醛基正确答案：E38、测定过程中需要吸收池的是（）A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、红外光谱法正确答案：D39、维生素B1的硫色素反应是基于A、分子结构中的噻唑杂环B、分子结构中的嘧啶杂环C、维生素B1的还原性D、分子结构中季铵盐E、分子结构中亚甲基正确答案：C40、链霉素分子结构中有几个碱性中心A、2个B、6个C、3个D、5个E、4个正确答案：C41、药品质量标准通常由（）提出草案A、药品监督管理部门B、药检所C、中检院D、药品研究单位E、药典委员会正确答案：D42、Ag-DDC法检查砷盐的原理是砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成（）A、胶态砷B、砷盐C、锑斑D、胶态银E、三氧化二砷正确答案：D43、测定维生素C含量时加入A、稀醋酸B、稀盐酸C、稀硫酸D、稀硝酸E、稀磷酸正确答案：A44、氯化物检查中，配制标准氯化钠溶液1 000 mL，应选用的仪器是（）A、移液管B、容量瓶C、分析天平（万分之一）D、台秤E、量筒正确答案：B45、硫化钠法适用于（）A、在水、乙醇中溶解的药物B、含芳环、杂环及不溶于水、乙醇或稀酸的有机药物C、溶于碱而不溶于稀酸或易在稀酸中生成沉淀的药物D、在稀酸中溶解的药物E、以上均不正确正确答案：C46、《中国药典》规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，不包括A、重复性B、拖尾因子C、分离度D、理论塔板数E、调整保留时间正确答案：E47、能发生硫色素特征反应的药物是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E正确答案：B48、鉴别肾上腺素，加入氧化性试剂，煮沸，即显血红色。

药物分析习题集答案

药物分析习题集答案药物分析习题集答案【篇一：药物分析课后习题答案】题1. b2. b3.b4. d5.c6. c7. d8. a9. b 10.c 11.c 12c 13b 14c 二、多项选择题1.acd2.bc3.bc4.bc5.bc6.acd7.ad8.bc9.abd 10.bcd11abc 12bcd 第三章一、单项选择题 bcdca二、多项选择题1acd 2acd3bd 4abcd 5abcd三、1 p452 p49 第四章一、单项选择题1.c2.c3.b4.a5.c6.c7.b8.b9.b 10.d 11.c 12.a 13.d 14.d15.a 16.c 17.c 18.d 19.c 20.b 21c 二、多项选择题1.bcd2.acd3.ab4.ad5.bc6.abcd7.abd8. bcd9. cd10.acd 11.abd 12.abd 13.ab14.bcd15.abc 三、分析问答题1.答：判断滤纸上有无cl－或so42-的方法是：用少量无cl－或so42-蒸馏水agno3或bacl2，如果出现白色沉淀，说明滤纸上有cl －或42-。

消除的方法是：用含硝酸的水洗滤纸，至向最后的滤液中加入agno3或bacl2后，没有沉淀为止。

2.答：铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液，临用时才能稀释成标准液使用，因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。

贮备液的特点是：高浓度，高酸性，抑制此类药物的水解。

3.答：杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。

有效控制杂质的方法包括： (1)改进生产工艺和贮存条件；（2）在确保用药安全、有效的前提下，合理制订杂质限量；（3）有针对性地检查杂质；应用类型特点（1）选用实际存在的待检杂质方法准确，但需要杂质对照品，不够方对照品法便。

2）选用可能存在的某种物质作较（1）方便，但仍需知道杂质种类，并为杂质对照品（3）高低浓度对比法需要对照品。

不需杂质对照品，方便，但杂质与药物薄层显色灵敏度应相近，否则误差大。

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪项不是药物分析的主要任务？A. 药物的鉴别B. 药物的定量分析C. 药物的临床应用D. 药物的纯度检查答案：C2. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项？A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱分析答案：D3. 药物分析中，用于检测药物中微量杂质的方法是？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法答案：C4. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪项？A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 临床试验D. 中间条件稳定性试验答案：C5. 在药物分析中，药物的鉴别通常采用哪种方法？A. 化学分析法B. 物理分析法C. 生物分析法D. 以上都是答案：D6. 药物分析中，药物的定量分析通常采用哪种方法？A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 以上都是答案：D7. 药物分析中，药物的纯度检查通常采用哪种方法？A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 以上都是答案：D8. 药物分析中，药物的稳定性试验通常采用哪种方法？A. 高温试验B. 高湿试验C. 光照试验D. 以上都是答案：D9. 在药物分析中，药物的生物等效性试验通常采用哪种方法？A. 血药浓度法B. 尿药浓度法C. 药效学试验D. 以上都是答案：D10. 药物分析中，药物的临床试验通常不包括以下哪项？A. 药物的安全性评价B. 药物的疗效评价C. 药物的稳定性评价D. 药物的生物等效性评价答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，药物的鉴别通常采用______法。

答案：化学分析2. 药物分析中，药物的定量分析通常采用______法。

答案：滴定3. 药物分析中，药物的纯度检查通常采用______法。

答案：色谱4. 药物分析中，药物的稳定性试验通常采用______法。

答案：加速5. 药物分析中，药物的生物等效性试验通常采用______法。

药物分析第七版题库

药物分析1.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

2.药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药安全、合理、有效的重要方面。

3.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 、GAP。

4.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP5.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP一、1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2015版)3.英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC4.GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理5.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用6.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P 日本药局方:JP 英国药典:BP 美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur(EP) 国际药典：Ph.Int(IP)二、填空题1．药物鉴别方法要求专属性强，再现性好，灵敏度高、操作简便、快速。

2．常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。

三、1. 药物纯度合格是指EA. 含量符合药典规定B. 符合分析纯的规定C. 绝对不含杂质D. 对病人无害E. 不超过该药物杂质限量的规定2. 在氯化物检查中，需在暗处放置5min后再比较浊度，其目的是DA. 避免氯化银沉淀生成B. 使生成的氯化银沉淀溶解C. 避免碳酸银沉淀生成D. 避免单质银析出E. 避免氯化银沉淀析出3. 在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查。

药物分析复习题及答案

药物分析复习题及答案1、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、灰分C、易碳化物D、水分、结晶水及其他挥发性成分E、铁盐答案：D2、区别水杨酸和苯甲酸钠,最常用的试液是A、碘化汞钾B、硫酸亚铁C、三氯化铁D、碘化钾E、亚铁氰化钾答案：C3、采用比浊法进行一般杂质检查的项目有A、铁盐检查B、重金属检查C、氯化物检查D、炽灼残渣检查E、砷盐检查答案：C4、测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了A、保持维生素C的稳定B、增加维生素C的溶解度C、消除注射液中抗氧剂的干扰D、加快反应速度E、使反应进行完全答案：C5、以下关于熔点测定方法的叙述中,正确的是A、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~5.0℃B、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃C、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃D、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~5.0℃E、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃答案：C6、20℃时水的折光率为A、1.3305B、1.3313C、1.3325D、1.3316E、1.3330答案：E7、药物质量检验的目的是A、提高药品的经济效益B、保证用药的安全性和有效性C、保证药品的纯度D、提高药品的疗效E、提高药品质量检验的研究水平答案：B8、直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,指示剂应选用A、荧光黄B、甲基红C、甲基橙D、酚酞E、结晶紫答案：D9、《中国药典》采用水解后重氮化-偶合反应进行鉴别的药物是A、对乙酰氨基酚B、苯佐卡因C、盐酸利多卡因D、盐酸普鲁卡因E、盐酸丁卡因答案：A10、关于中国药典,最恰当的说法是A、关于药物分析的书B、收载我国生产的所有药物的书C、关于药物的词典D、国家监督管理药品质量的法定技术标准E、是药物使用手册答案：D11、《中国药典》2015年版对药物进行折光率测定时,采用的光线是A、日光B、红外光线C、紫外光线D、可见光线E、钠光谱D线答案：E12、可用硫色素鉴别的药物为A、庆大霉素B、美他环索C、氯丙嗪D、盐酸硫胺E、地西泮答案：D13、芳酸类药物绝大多数是指A、具有酸性的药物B、分子中有苯环的药物C、分子中有羧基和苯环且羧基和苯环直接相连的药物D、分子中有羧基和苯环E、分子中有羧基的药物答案：C14、根据巴比妥类药物的结构特点可采用以下方法对其进行定量分析，其中不对的方法A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、三氯化铁比色法D、银量法E、溴量法15、凡5位取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，均可采用下列何种方法进行定量测定A、银量法B、亚硝酸钠滴定法C、溴量法D、酸量法E、碱量法答案：C16、盐酸丁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成A、亚硝基苯化合物B、N-亚硝基化合物C、重氮盐D、偶氮氨基化合物E、偶氮染料答案：B17、苯并二氮杂䓬类药物具有（）。

(完整版)第七版药剂学习题及答案

一、填空题（每空 1 分，共20 分）1.药物剂型按形态分类可分为（液体制剂）（固体制剂）（半固体制剂）（气体制剂）。

2.剂型按给药途径分为（经胃肠道给药制剂）（非经胃肠道给药制剂）。

3.剂型按分散系统分为（溶液型液体制剂）（胶体型液体制剂）（乳剂型液体制剂）（混悬型液体制剂）（固体分散体）（气体分散体）。

微粒分散型4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阴离子型表面活性剂）（阳离子型表面活性剂）（两性离子型表面活性剂）（非离子型表面活性剂）。

5.等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是（9.65）。

6.表面活性剂中的润湿剂的HLB值范围应是（7—9 ）。

7.HLB值可用于（表面活性剂的亲油或亲水程度）的分类，其数值越大表明亲（水）性越强。

8.肥皂是（阴离子）型表面活性剂，可做（）型乳化剂。

9.由I2+KI→KI3可知，碘化钾是碘的（助溶剂），可增加碘的溶解度。

10.碘酊溶液中含有碘和（碘化钾），后者的作用是（助溶剂）。

11.芳香水剂为（挥发性）药物的（饱和或近饱和水）溶液。

12.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为（85％）。

以g/g表示应为64.7％13.单糖浆的浓度为（85％g/ml），糖浆剂中糖的浓度不应低于（45 ％g/ml）。

14.为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）（润湿剂）和（絮凝剂与反絮凝剂）等。

15.在复方硫磺洗剂的处方组成份中：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml。

CMC-Na的作用为（助悬剂），甘油的作用为（润湿剂）。

16.乳剂在放置过程中，由于分散相和分散介质的（密度差）不同而分层。

17.乳剂由（水）相，（油）相和（乳化剂）组成。

18.乳剂的类型主要取决于（乳化剂的性质）与（乳化剂的HLB值）。

19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的（HLB ）值和油水两相的（量比）。

药物分析第七版题库

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

2.药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药安全、合理、有效的重要方面。

3.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 、GAP。

4.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP5.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP一、1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2015版)3.英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC4.GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理5.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用6.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P 日本药局方:JP 英国药典:BP 美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur(EP) 国际药典：Ph.Int(IP)配伍题[1～2题](A)GMP (B)BP (C)GLP (D)TLC (E)RP－HPLC(1)英国药典( B )(2)良好药品实验研究规范( C )二、填空题1．药物鉴别方法要求专属性强，再现性好，灵敏度高、操作简便、快速。

2．常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。

(完整word版)药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况（含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科.5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品,首次将（生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B）1995版 (C)2000版（D)2005版 (E）2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（)（A）E（药品有效性的技术要求）（B)M（药品的综合技术要求） (C)P （D)Q (E）S(药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用(）表示。

（A)GMP（药品生产质量管理规范）（B）GSP（药品经营质量管理规范） (C）GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））（E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版（B)2003年版（C)2010年版 (D)2007年版（E)2009年版5．英国药典的缩写符号为(）。

(A)GMP (B)BP （C）GLP (D）RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为（)。

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪种方法不属于药物分析中的光谱分析法？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 荧光光谱法D. 质谱法答案：D2. 药物分析中，以下哪种方法用于测定药物中的水分？A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 热分析法D. 滴定法答案：C3. 以下哪种药物分析方法适用于测定药物中的杂质？A. 高效液相色谱法B. 薄层色谱法C. 毛细管电泳法D. 紫外-可见分光光度法答案：A4. 以下哪个参数不是高效液相色谱法中的常用指标？A. 保留时间B. 峰面积C. 峰宽D. 峰高答案：C5. 药物分析中，以下哪种方法用于测定药物的纯度？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 质谱法D. 滴定法答案：B二、填空题（每题2分，共20分）6. 药物分析中，紫外-可见分光光度法的检测原理是基于__________。

答案：物质的吸收光谱7. 在高效液相色谱法中，常用的固定相是__________，流动相是__________。

答案：固定相：反相C18柱；流动相：水或乙腈8. 药物分析中，红外光谱法主要用于测定药物的__________。

答案：结构9. 药物分析中，滴定法分为__________、__________和__________三种类型。

答案：酸碱滴定法、氧化还原滴定法、络合滴定法10. 药物分析中，薄层色谱法的固定相是__________，流动相是__________。

答案：固定相：硅胶板；流动相：有机溶剂三、判断题（每题2分，共20分）11. 高效液相色谱法中的反相色谱法主要用于分析极性较强的药物。

（）答案：错误12. 气相色谱法适用于分析热稳定性差的药物。

（）答案：错误13. 荧光光谱法具有高灵敏度和高选择性，适用于测定药物中的杂质。

（）答案：正确14. 药物分析中，质谱法主要用于测定药物的分子量和结构。

（）答案：正确15. 红外光谱法适用于测定药物的纯度和含量。

药物分析第七版复习题答案

药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。

5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

6．INN是国际非专利名的缩写。

7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善三、单选题1 药物分析主要是研究（）A 药物的生产工艺B 药品的化学组成C 药品的质量控制D药品的处方组成 E 药物的分离制备2 药品生产质量管理规范的英文符号是（）A.GLPB. GMPC. GSPD. GCPE. GAP3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（）A.5版B. 6版C. 7版D. 8版E.9版4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）A 一部B 二部C 三部D 四部E 五部5. 《美国药典》的英文缩写符号是（）AB. USPC.JPD. UNE. BP6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（）A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）A 药物分析B 国家药典C 物理化学手册D 地方标准9．下列药品标准属于法定标准的是（）A 《中国药典》B 地方标准C 市颁标册D 企业标准10．药物的鉴别试验是证明（）A 未知药物真伪B 已知药物真伪C 已知药物疗效D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）A 容量法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法12手性药物所特有的物理常数是（）A 比旋度B 熔点C 溶解度D 吸收系数E 晶型13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（）A 紫外法B 红外法C 荧光法D 质谱法E 化学法14 临床研究用药品质量标准可供（）A 临床医院用B 临床前研究用C 动物实验用D 药品生产企业用E 研制单位和临床试验单位用15药物制剂的含量测定应首选（）A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多选题1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）A.GDPB. GMPC. GSPD. GCPE.GLP2.判断一个药品是否质量合格。

药物分析第七版习题集2

药物分析第七版习题集2第⼀章药物分析与药品质量标准（⼀）最佳选择题1．ICH有关药品质量昀技术要求⽂件的标识代码是A．E B．M C．P D．Q E．S2．药品标准中鉴别试验的意义在于A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的⼀致性C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构3．盐酸溶液(9→1000)系指A．盐酸1.0ml加⽔使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C．盐酸1. 0g加⽔使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加⽔l000ml制成的溶液E．盐酸1. 0ml加⽔l000ml制成的溶液4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为A. 1.5 ~2.5gB. 1. 6 ~2. 4gC. 1. 45～2. 45gD. 1. 95 ~2. 05gE. 1. 96 - 2. 04g5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次⼲燥或炽灼后的重量差异在A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开⼝容器中摊成薄层的厚度应A. >20cmB.≤20cmC.≤l0cmD. ≤5cmE.≤l0mm7．下列内容中，收载于中国药典附录的是A．术语与符号B．计量单位C．标准品与时照品D．准确度与精密度要求E．通⽤检测⽅法8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A．EP在欧盟范围内具有法律效⼒B．EP不收载制剂标准C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、⽣产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则E．EP由WHO起草和出版（⼆）、填空题1．我国药品质量标准分为和⼆者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效⼒。

2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3．“精密称定”系指称取重量应准确⾄所取重量的；“称定”系指称取重量应准确⾄所取重量的；取⽤量为“约”若⼲时，系指取⽤量不得超过规定量的。

药物分析第七版习题集2教材

第一章药物分析与药品质量标准（一）最佳选择题1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是A．E B．M C．P D．Q E．S2．药品标准中鉴别试验的意义在于A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构3．盐酸溶液(9→1000)系指A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为A. 1.5 ~2.5gB. 1. 6 ~2. 4gC. 1. 45～2. 45gD. 1. 95 ~2. 05gE. 1. 96 - 2. 04g5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.0lmgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. >20cmB.≤20cmC.≤l0cmD. ≤5cmE.≤l0mm7．下列内容中，收载于中国药典附录的是A．术语与符号B．计量单位C．标准品与时照品D．准确度与精密度要求E．通用检测方法8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A．EP在欧盟范围内具有法律效力B．EP不收载制剂标准C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test)D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则E．EP由WHO起草和出版（二）、填空题1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

药物分析复习题最终(七版)

药物分析复习题一、最佳选择题1、药品标准中鉴别试验的意义在于（ B ）A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构2、盐酸溶液(9→1000)系指（ A ）A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液4、中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为（ D ）A. 1.5 ~2.5gB. 1. 6 ~2. 4gC. 1. 45～2. 45gD. 1. 95 ~2. 05gE. 1. 96 - 2. 04g5、中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（ D ）A. 0.0lmgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg6、在药品质量标准中，药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是( A )A．性状 B．-般鉴别 C．专属鉴别 D．检查 E．含量测定7、药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是（ B ）A．高效液相色谱法 B．红外分光光度法 C．可见一紫外分光光度法D．原子吸收分光光度法 E．气相色谱法8、氯化物检查法中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是（ C ）A．活性炭脱色法 B．有机溶剂提取后检查法 C．内消色法D．标准液比色法 E．改用他法9、BP采用进行铁盐检查的方法是（ C ）A．古蔡氏法 B．硫氰酸盐法 C。

巯基醋酸法D．硫代乙酰胺法 E．硫化钠法10、采用硫氰酸盐法检查铁盐时，若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可采取的措施是（ D ）A．内消色法 B．外消色法 C．标准液比色法D．正丁醇提取后比色法 E．改用他法11、下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂的是（ B ）A．硫酸铁铵试液 B．硫化钠试液 C．氰化钾试液D．重铬酸钾试液 E．硫酸铜试液12、 ChP古蔡氏法检查砷盐，加入碘化钾的主要作用是（ C ）A．将五价的砷还原为砷化氢 B．将三价的砷还原为砷化氢C．将五价的砷还原为三价的砷 D．将氯化锡还原为氯化亚锡E．将硫还原为硫化氢13、在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是（ A ）A．除去硫化氢的影响 B．防止瓶内飞沫溅出 C．使砷化氢气体上升速度稳定D．使溴化汞试纸呈色均匀 E．将五价砷还原为砷化氢14、ChP检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用的方法是（ C ）A．古蔡氏法 B．Ag(DDC)法 C．白田道夫法 D．次磷酸法 E．亚硫酸法15、ChP中收载的残留溶剂检查法是（ C ）A．HPLC法 B．TLC法 C．GC法 D．TGA法 E．DSC法16、下列有机溶剂中，属于一类溶剂的是（ A ）A．四氯化碳 B．乙腈 C．氯苯 D．三氯甲烷 E．甲醇17、在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为（ A ） A．重复性 B．中间精密度 C．重现性 D．耐用性 E．稳定性18、阿司匹林与碳酸钠试液共热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是（ C ）A．苯酚 B．乙酰水杨酸 C．水杨酸 D．醋酸 E．水杨酰水杨酸19、下列药物中，能采用重氮化一偶合反应进行鉴别的是（ D ）A．阿司匹林 B．美洛昔康 C．尼美舒利D．对乙酰氨基酚 E．吲哚美辛20、直接酸碱滴定法测定双水杨酯原料含量时，若滴定过程中双水杨酯发生水解反应，对测定结果的影响是（ A ）A．偏高 B．偏低 C．不确定 D．无变化 E．与所选指示剂有关21、下列苯乙胺类药物中，可与三氯化铁试剂显深绿色，再滴加碳酸氢钠溶液，即变蓝色，然后变成红色的是（ C ）A．硫酸苯丙胺 B．盐酸甲氧明 C．盐酸异丙肾上腺素D．盐酸克仑特罗 E．盐酸苯乙双胍22、下列药物中，可显双缩脲反应的是（ B )A．盐酸多巴胺 B．盐酸麻黄碱 C．苯佐卡因D．对氨基苯甲酸 E．氧烯洛尔23、下列药物中，可显Rimini反应的是( E )A．盐酸多巴胺 B．氧烯洛尔 C．苯佐卡因D．对氨基苯甲酸 E．重酒石酸间羟胺24、下列药物中，属于苯乙胺类药物的是( E )A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸D．苯佐卡因 E．盐酸克仑特罗25、具芳伯氨基或经水解生成芳伯氨基的药物可用亚硝酸钠滴定，其反应条件是（ A ）A．适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行B．弱酸酸性环境，40aC以上加速进行C．酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸D．酸度高反应加速，宜采用高酸度E．酸性条件下，室温即可，避免副反应26、芳香胺类药物的含量测定方法是（ E ）A．非水溶液滴定法 B．亚硝酸钠滴定法 C．间接酸量法D．B+C两种 E．A+B两种27、下列药物中，能在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物的是（ B ）A．盐酸普鲁卡因 B．盐酸利多卡因 C．盐酸丁卡因D．对乙酰氨基酚 E．肾上腺素28、下列药物中，ChP直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是（ A ）A．盐酸普鲁卡因 B．盐酸利多卡因 C．盐酸丁卡因D．乙酰氨基酚 E．盐酸去氧肾上腺素29、盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是（ D ）A．水杨酸 B．对氨基酚 C．有关物质 D．对氨基苯甲酸 E．酮体30、亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸是（A ）A．盐酸 B．硫酸 C．氢溴酸 D．硝酸 E．磷酸31、下列药物中，经水解后加碘试液可生成黄色沉淀的是（ D ）A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸D．苯佐卡因 E．盐酸克仑特罗32、下列药物中，在酸性条件下可与CoCl：试液反应生成亮绿色的是（ A ）A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸D．苯佐卡因 E．盐酸普鲁卡因胺33、用制备衍生物测熔点的方法鉴别盐酸丁卡因，加入的试液是（ C ）A．三硝基苯酚 B．硫酸铜 C．硫氪酸铵D．三氯化铁 E．亚硝基铁氰化钠34、下列药物中，不属于对氨基苯甲酸酯类的是（ C ）A．盐酸普鲁卡因 B．苯佐卡因 C．盐酸利多卡因D．盐酸丁卡因 E．盐酸氯普鲁卡因35、下列药物中，能被浓过氧化氢氧化成羟肟酸，再与三氯化铁作用形成配位化合物羟肟酸铁的是（ B ）A．盐酸利多卡因 B．盐酸普鲁卡因胺 C．盐酸普鲁卡因D．盐酸去甲肾上腺素 E．苯佐卡因36、亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原因是（ C ）A．使重氮化反应速度减慢 B．使重氮化反应速度加快C．避免HN02挥发和分解 D．避免HBr的挥发 E．增加NO+ Br-的浓度37、下列药物中，可在酸性条件下被锌粉还原并用重氮化一偶合反应鉴别的是（ B ）A．苯甲酸钠 B．硝苯地平 C．盐酸普鲁卡因D．盐酸丁卡因已菲洛地平38、硝苯地平用铈量法进行含量测定的pH条件是（ E ）A．弱碱性 B．强碱性 C．中性D．弱酸性 E．强酸性39、硝苯地平用铈量法进行含量测定的终点指示剂是（ C ）A．自身指示 B．淀粉 C．邻二氮菲D．酚酞 E．结晶紫40、硝苯地平用铈量法进行含量测定，硝苯地平与硫酸铈反应的摩尔比是（ B ）A. 1:1B.1:2C.1:3D.2:1E.3:141、下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是（ C ）A．甲醛硫酸反应 B．硫色素反应 C．铜盐反应D．硫酸荧光反应 E．戊烯二醛反应42、下列巴比妥类药物中，可与铜盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与铅盐生成白色沉淀的是（ C ）A．巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．环己烯巴比妥 E．苯巴比妥43、下列反应中，用于苯巴比妥鉴别的是（ B ）A．硫酸反应 B．甲醛一硫酸反应 C．与碘液的反应D．二硝基氯苯反应 E．戊烯二醛反应44、下列金属盐中，一般不用于巴比妥药物鉴别的是（ E ）A．铜盐 B．银盐 C．汞盐 D．钴盐 E．锌盐45、下列药物中，可在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应生成白色沉淀的是（ C ）A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠D．戊巴比妥 E．苯巴比妥46、巴比妥类药物是弱酸类药物的原因是（ D ）A．在水中不溶解 B．在有机溶剂中溶解C．有一定的熔点 D．在水溶液中发生二级电离E．遇氧化剂或还原剂环状结构不会破裂47下列方法中，ChP2010用于地西泮含量测定的是（ C ）A．高效液相色谱法 B．铈量法 C．非水溶液滴定法D．溴酸钾法 E．紫外一可见分光光度法48、能够与盐酸氯丙嗪反应生成沉淀的试剂是（ A ）A．三硝基苯酚 B．三氯化铁 C．茜素锆D．碱性酒石酸铜 E．氯化钡49、2位含氟取代基的吩噻嗪类药物经有机破坏后在酸性条件下与显色剂反应显色，所用的显色剂是（ D ）A．三氯化铁 B．亚硝基铁氰化钠 C．茜素磺酸钠D．茜素锆 E．2，4-=硝基氯苯50、国内外药典关于吩噻嗪类药物及其盐酸盐原料药的含量测定常采用的方法是（ C ） A．铈量法 B．钯离子比色法 C．非水溶液滴定法D．紫外分光光度法 E．高效液相色谱法51、钯离子比色法可以测定的药物是（ D ）A．丙磺舒 B．布洛芬 C．阿普唑仑 D．盐酸氯丙嗪 E．异烟肼52、有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别与含量测定的方法是（ D ）A．非水溶液滴定法 B．亚硝酸钠滴定法 C．薄层色谱法D．钯离子比色法 E．直接紫外分光光度法53、下列药物中，属于喹啉类的药物是（ E ）A．异烟肼 B．硫酸阿托品 C．盐酸四环素 D．硫酸庆大霉素 E．硫酸奎宁54、用溶剂提取后非水溶液滴定法测定硫酸奎宁片的含量时，Imol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是（ E )A. l/2molB.1molC.2molD.3molE.4mol55、非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料药的含量时，Imol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是（ D ）A. 1/2molB.1molC.2molD.3molE.4mol56、具有绿奎宁反应的药物是（ A ）A．硫酸奎宁 B．盐酸吗啡 C．磷酸可待因 D．盐酸麻黄碱 E．硫酸阿托品57、ChP2010中用于某生物碱的鉴别方法为：供试品水溶液中滴加溴试液与氨试液，即显翠绿色，该反应是（ A ）A．绿奎宁反应 B．甲醛一硫酸试验 C．Vitali反应D．亚硝基铁氰化钠反应 E．双缩脲反应58、莨菪烷类生物碱的特征反应是（ E ）A．与三氯化铁反应 B．与生物碱沉淀剂反应 C．重氮化·偶合反应D．丙二酰脲反应 E．Vitali反应59、药物水解后，与硫酸·重铬酸钾在加热的条件下，生成苯甲醛，而逸出类似苦杏仁的臭味的药物是（ A ）A．氢溴酸山莨菪碱 B．异烟肼 C．硫酸奎宁D．盐酸氯丙嗪 E．地西泮60、影响酸性染料比色法的最主要因素是（ A ）A．水相的pH B．酸性染料的种类 C．有机溶剂的种类D．酸性染料的浓度 E．永分的影响61、在冰醋酸非水介质中，硫酸阿托品与高氯酸反应的化学计量摩尔比是（ A ）A. 1:1B.1:2C.1:3D.1:4E.2:362、能与二氯化汞的乙醇溶液生成白色沉淀的药物是（ C ）A．阿托品 B．后马托品 C．氢溴酸东莨菪碱D．异烟肼 E．苯巴比妥63、以下药物没有旋光性的是（ B ）A．氢溴酸东莨菪碱 B．阿托品 C．丁溴东莨菪碱D．甲溴东莨菪碱 E．氢溴酸山莨菪碱64、ChP2010硫酸阿托品中有关物质检查的方法是（ B ）A．HPLC标准品对照法 B．HPLC主成分自身对照法C．TLC标准品对照法 D．TLC自身稀释对照法 E．UV法65、采用酸性染料比色法测定药物含量，如果溶液pH过低对测定造成的影响是（ A ）A．使In -浓度太低，而影响离子对的形成 B．有机碱药物呈游离状态C．使In -浓度太高 D．没有影响 E．有利于离子对的形成66、需检查游离生育酚杂质的药物是（ C ）A、地西泮B、异烟肼C、维生素ED、丙磺舒E、甲芬那酸67、可与2，6-二氯靛酚试液反应的药物是（ C ）A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E68、非水溶液滴定法测定维生素B1时，维生素B1与高氯酸的摩尔比是（ D ）A、1：5B、1：4C、1：3D、1：2E、1：169、需要检查麦角甾醇杂质的药物是（ B ）A、维生素EB、维生素D2C、维生素CD、维生素B1E、维生素E70、维生素B1原料药的含量测定法是（ E ）A、碘量法B、酸性染料比色法C、双向滴定法D、酸碱滴定E、非水溶液滴定法71、ChP2010收藏的维生素E的含量测定方法是（ B ）A、HPLC法B、GC法C、荧光分光光度法D、UV法E、比色法72、维生素B1注射液的含量测定方法是（ C ）A、非水溶液测定法B、异烟肼比色法C、紫外分光光度法D、Kober反应比色E、碘量法73、黄体酮的专属反应是（ C ）A、与硫酸的反应B、斐林反应C、与亚硝基铁氰化钠的反应D、异烟肼反应E、硝酸银反应74、甾体激素类药物的基本结构是（ D ）A、分子结构中含酚羟基B、分子结构中含具有炔基C、分子结构中含芳伯氨基D、分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核E、分子结构中含醇酮基75、炔孕酮中存在的特殊杂质是（ E ）A、氯化物B、重金属C、铁盐D、淀粉E、关物质76、可与硝酸银试液生成白色沉淀的药物是（ B )A、氢化可的松B、炔诺酮C、雌二醇D、四环素E、青霉素77、TLC法检查“有关物质”，采用自身稀释对照法进行检查时，所用的对照溶液是（ D ）A、所检杂质的对照品B、规定对照品的稀释液C、规定使用的对照品D、供试品的稀释液E、所检药物的对照品78、各国药典对甾体激素类药物常用HPLC法测定其含量，主要原因是（ C ）A、它们没有特征紫外吸收，不能用紫外分光光度法B、不能用滴定分析法进行测定C、由于“有关物质”的存在，色谱法可消除它们的干扰D、色谱法比较简单，精密度好E、色谱法准确度优于滴定分析法79、可同时用于甾体激素类药物的含量测定和“有关物质”检查的方法是（ E ）A、TLC法B、薄层色谱洗脱分别定量法C、计算分光光度法D、紫外分光多波长法E、高效液相色谱法80、《中国药典》（2010年版）青霉素V钾的含量测定方法是（ E ）A、碘量法B、微生物法C、酸性染料比色法D、气相色谱法 E．高效液相色谱法81、青霉素在pH =2条件下，易发生分子重排，其产物是（ C ）A、青霉烯酸B、青霉醛C、青霉酸D、青霉胺E、青霉噻唑酸4.具有B-内酰胺环结构的药物是（E）A.阿司匹林B．奎宁C．四环素D．庆大霉素E．阿莫西林82、在碱性或青霉素酶的作用下，青霉素易发生水解，生成（ A )A、青霉噻唑酸B、青霉胺C、青霉酸D、青霉烯酸E、青霉醛83、青霉素族药物在pH =4条件下，易发生分子重排，其产物是( D )A、青霉胺B、青霉醛C、青霉酸D、青霉烯酸E、青霉噻唑酸84、各国药典中用于氨基糖苷类药物的含量测定方法主要是（ D ）A、紫外分光光度法B、红外分光光度法C、薄层法D、抗生素微生物检定法E、气相色谱法85、可用糠醛反应（Molisch反应）鉴别的药物是（ B ）A、青霉素钠B、庆大霉素C、盐酸四环素D、头孢拉定E、盐酸美他环素86、链霉素具有的特征反应是（ A )A、坂口反应B、柯柏反应C、硫色素反应D、差向异构反应E、戊烯二醛反应、87、可发生麦芽酚反应的药物是( E ）A、氨苄西林B、头孢呋辛酯C、庆大霉素D、盐酸美他环素E、链霉素88、 HPLC法测定庆大霉素C组分，《中国药典》用蒸发光散射检测器检测的原因是（ A ）A、分子结构中无共轭体系，在紫外区无吸收B、利用庆大霉素与巯基醋酸反应后具有紫外吸收C、利用分子结构中的氨基与茚三酮反应后具有紫外吸收D、利用分子结构中的氨基与邻苯二醛反应后具有紫外吸收E、利用分子结构中的氨基与8一羟基喹啉反应后具有紫外吸收89、各国药典中四环素类药物的主要含量测定方法是（ D )A、紫外分光光度法B、气相色谱法C、比色法D、高效液相色谱法E、微生物检定法90、在弱酸性(pH=2.0~6．O)溶液中可发生差向异构化的药物是（ A ）A、四环素B、土霉素C、青霉素D、多西环素E、美他环素91、在酸性(pH<2)溶液中可发生脱水反应的药物是（ E ）A、庆大霉素B、氨苇西林C、头孢呋辛酯D、链霉素E、四环素92、以淀粉、糊精等作为稀释剂时，对片剂的主要进行含量测定，最有可能受到干扰的测定方法是（ B ）A、EDTA测定法B、氧化还原滴定法C、HPLC法D、GC法E、酸碱滴定法93、含量均匀度检查主要针对（ A ）A、小剂量的片剂B、大剂量的片剂C、水溶性药物的片剂D、难溶性药物的片剂E、以上均不对94、中药检查项下的总灰分是指（ A ）A、药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物B、药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质C、中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质D、药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机物质E、中药的生理灰分95、对中药制剂分析的项目叙述错误的是（ E ）A、中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和PH等B、合剂、口服液的检查项目有相对密度和PH测定等C、颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等D、散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等E、丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等96、中药及其制剂分析时、最常用的纯化方法是( C )A、萃取法B、结晶法C、柱色谱法D、薄层色谱法E、水蒸气蒸馏法97在中药及其制剂分析中，应用最多的鉴别方法是（ C )A、HPLC法B、GC法C、TLC法D、UV法E、IR法98在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质质量的是（ C ）A、总灰分B、硫酸盐灰分C、酸不溶性灰分D、生理灰分E、碳酸盐灰分99对中药及其制剂进行残留农药检查时，当接触农药不明时，一般可测定（ C ）A、总有机氯量B、总有机磷量C、总有机氯量和总有机磷量D、总有机溴量E、总有机溴量和总有机氯量二、配伍选择题1）A. SFDA B.ChP C.GCP D.GLP E.GMP下列管理规范的英文缩写是1、荮品非临床研究质量管理规范（ D ）2、.药品生产质量管理规范（ E ）2）A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解C．溶质lg( ml)能在溶剂10 -．不到30ml中溶解D．溶质1g( ml)能在溶剂30~不到l00ml中溶解E．溶质lg( ml)能在溶剂100一不到l000ml中溶解下列溶解度术语系指1、易溶（ B ）2、溶解（ C ）3、微溶（ E ）3)A. BP B.ChP C.EP D.Ph. Int. P下列药典的英文缩写是1、英国药典( A )2、欧洲药典( C )4)A．吸收光谱较为简单，曲线形状变化不大，用作鉴别的专属性远不如红外光谱。