药物分析试题及答案资料讲解
药物分析简答题及答案
1、用三点校正法测定维生素A的原理其原理主要基于以下两点：（1）杂质的无关吸收在310~340nm的波长范围内几乎呈一条直线，且随波长的增大吸收度下降。
（2）物质对光吸收呈加和性的原理。
即在某一样品的吸收曲线上，各波长处的吸收度是维生素A与杂质吸收度的代数和，因而吸收曲线也是二者吸收的叠加。
2、如何用化学方法鉴别苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥。
3、简述铈量法测定苯骈噻嗪类药物的原理？本类药物具有较强的还原性，在酸性介质中，滴定开始时，吩噻嗪类药物先失去一个电子形成一种红色的自由基离子，达到化学计量点时，溶液中的吩噻嗪来药物均失去两个电子，而红色消退，借以指示终点。
4、简述提取酸碱滴定法的基本原理和方法？（1）基本原理：溶解性---本类药物的盐酸盐或硫酸盐可溶于水，而药物本身为游离碱不溶于水，可以溶于有机溶剂。
（2）方法：将供试品溶于水或矿酸溶液中，加入适量碱性试剂使药物游离后，用适当的有机溶剂提取。
提取液蒸干，残渣中加中性乙醇溶解，用标准酸滴定液直接滴定；或在提取液中加定量过量的标准酸滴定液，蒸去有机溶剂后，再用标准碱滴定液回滴定。
5、简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？原理：巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，生成盐而溶解，可与银离子定量成盐。
在硝酸银标准液滴定的过程中，巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐，当被测定的巴比妥类药物完全形成一银盐后，稍过量的银离子与药物形成难溶性的二银盐沉淀，使溶液变混浊，从而指示滴定终点。
6、维生素C结构中具有什么样的活性结构？因而使之具有哪些性质？具有烯二醇基内脂环 2个手性碳原子，使得其具有强还原性糖的性质旋光性7、维生素E中游离生育酚的检查原理？利用游离生育酚的还原性，可被硫酸铈定量氧化。
故在一定条件下以消耗硫酸铈滴定液（0.01mol/L）的体积来控制游离生育酚的限量。
8、阿司匹林含量测定通常采用哪几种方法？各有何优缺点？（1）直接酸碱滴定法：优点是简便、快速；缺点是酯键水解干扰（不断搅拌、快速滴定），酸性杂质干扰（如水杨酸）。
药物分析考试题及答案详解
药物分析考试题及答案详解一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案： D2. 药物的稳定性研究中，以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案： D3. 药物分析中，常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案： C二、填空题（每空1分，共10分）4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
答案：药动学5. 高效液相色谱法中，常用的检测器有______、______和______。
答案：紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题（每题10分，共30分）6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。
答案详解：药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。
气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品，具有高灵敏度和高分辨率的特点。
高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品，具有分离能力强、分析速度快的特点。
薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法，适用于多种类型的样品。
7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。
答案详解：药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。
它包括对药物在不同条件下（如温度、湿度、光照等）的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。
研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。
8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。
答案详解：常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。
紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物，操作简单，灵敏度高。
原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析，具有高选择性和高灵敏度。
荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物，具有很高的灵敏度和选择性。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案试题一：药物代谢动力学1. 什么是药物代谢动力学？药物代谢动力学有哪些重要参数？2. 解释药物的主要代谢途径及其在药物代谢中的作用。
3. 举例说明药物代谢过程中可能出现的药物相互作用。
答案一：1. 药物代谢动力学是指研究药物在体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程的速率和运动规律的学科。
它主要包括药物的清除率、半衰期、体内分布和药物相互作用等参数。
2. 药物的主要代谢途径包括肝脏代谢、肾脏代谢和肠道代谢。
肝脏代谢是最主要的代谢途径，通过代谢酶将药物转化为可溶性代谢产物，以便于体内排泄。
肾脏代谢是通过肾小管对药物进行排泄。
肠道代谢是在肠道中由肠道细菌和酶对药物进行代谢。
这些代谢途径在药物代谢中起到了重要的作用。
3. 药物代谢过程中可能出现的药物相互作用包括药物的竞争代谢、酶诱导和酶抑制。
竞争代谢指两种或多种药物经过同一酶代谢酶，导致代谢酶饱和，从而影响药物代谢速率。
酶诱导指某些药物在体内促进肝脏酶的合成，加速药物的代谢，从而降低药物浓度。
酶抑制指某些药物抑制肝脏酶的活性，使药物代谢减慢，增加药物浓度。
试题二：生物制药工艺1. 什么是生物制药工艺？生物制药工艺的主要步骤有哪些？2. 描述从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制有哪些重要的检测指标？答案二：1. 生物制药工艺是指利用生物材料和生物工艺技术生产药品的一系列操作和步骤。
其主要步骤包括基因克隆、表达和纯化、药物稳定性研究、药物制剂研发等。
2. 从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程包括：菌体培养、发酵过程、蛋白表达和分离纯化。
首先，选择适当的基因工程菌株，通过发酵过程培养大量的菌体。
然后，利用诱导剂刺激基因表达，并通过蛋白纯化技术将目标蛋白分离纯化。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制主要包括菌体培养过程中的环境条件监测（如温度、pH值、溶氧量等）、菌体培养物中目标蛋白的表达水平检测、蛋白质分离纯化过程中的纯度分析和质量控制检测（如HPLC、SDS-PAGE等），以及制剂开发中的稳定性研究（如药物溶解度、溶出度、降解产物等）。
药物分析测试题含参考答案
药物分析测试题含参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是A、测定折光率B、测定酸碱度C、测定吸光度D、测定熔点E、测定旋光度正确答案：E2、Ch.P用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液时，应在滴定前应加入A、乙醇B、丙酮C、盐酸D、氯化钠E、草酸正确答案：B3、在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是A、咖啡因B、尼可刹米C、安定D、巴比妥类E、阿司匹林正确答案：D4、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物正确答案：B5、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别、纯度检查B、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定C、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全D、真伪鉴别、纯度检查E、组成、真伪鉴别正确答案：B6、药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、新沸并放冷至室温的水D、蒸馏水或离子交换水E、反渗透水正确答案：C7、维生素E与硝酸反应，最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案：A8、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、取样、鉴别、检查、含量测定C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、性状、鉴别、含量测定、报告E、鉴别、检查、含量测定、原始记录正确答案：C9、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是A、水杨酸B、苯酚C、氨基化合物D、间氨基苯酚E、氨基酚正确答案：D10、崩解时限是指A、固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度B、固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度C、固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度D、固体制剂在溶液中溶解的速度E、固体制剂在规定溶剂中溶化性能正确答案：B11、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A、3.5B、11.5C、7.5D、9.5E、1.5正确答案：A12、巴比妥类药物的母核是A、酰基脲B、乙内酰脲C、氨基醚D、酰肼基团E、丙二酰脲正确答案：E13、酸碱滴定法中测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A、非水酸碱滴定法B、剩余滴定法C、两步酸碱滴定法D、直接法E、差减法正确答案：C14、《中国药典》对生物碱的原料药的含量测定大多采用A、旋光法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法E、比色法正确答案：B15、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强？A、硝酸B、磷酸C、硫酸D、盐酸E、高氯酸正确答案：E16、A= ECL式中的C是A、百分吸收系数B、摩尔吸收系数C、液体的厚度D、被测溶液的百分浓度(g/100ml)E、被测溶液的浓度(g/ml)正确答案：D17、具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是A、弱碱性B、强酸性C、碱性D、中性E、弱酸性正确答案：B18、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案：A19、用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法正确答案：D20、药典规定维生素E中需检查的有关物质是A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E、砷含量正确答案：B21、中国药典(2015年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为A、1.995~2.005gB、1.95~2.05gC、1.9995~2.0005gD、1~3gE、1.5~2.5g正确答案：B22、异烟肼中的游离肼的检查《中国药典》2015年版采用的方法是A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、纸色谱E、旋光法正确答案：C23、在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是A、氧化铝B、硅胶C、十八烷基硅烷键合硅胶D、甲醇E、水正确答案：C24、葡萄糖中加碘试液检查的杂质是（）A、糊精B、还原糖C、钙盐D、蔗糖E、亚硫酸盐与可溶性淀粉正确答案：E25、熔点测定有三种方法,主要因为A、供试品的固体状态不同B、供试品的熔点不同C、供试品的分子量不同D、供试品的量的多少不同E、供试品的溶解度不同正确答案：A26、中国药典(2015年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用A、还原五价砷成三价的砷B、还原三价砷成砷化氢C、还原氯化锡成氯化亚锡D、还原硫成硫化氢E、还原五价砷成砷化氢正确答案：A27、取某药物约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40min，放冷，取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。
《药物分析》课程课后答案
《药物分析》课程课后答案第一章绪论一、选择题（一）单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题（略）第二章药物的性状与鉴别试验一、选择题（一）单项选择题1.B2.B3.A4.B5.D6.B7.E8.B（二）多项选择题1.AE2.ABCDE3.ABDE二、问答题（略）第三章药物的杂质检查一、选择题（一）单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18.D 19.E 20.D（二）配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E（三）多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题（略）三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题（一）单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C（二）多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题1.98.8%。
2.101.1%，符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题（一）单项选择题1.A2.B3.B4.C（二）多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题（略）第六章巴比妥类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E（二）多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题（略）第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B（二）多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题99.8%。
第八章胺类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D9.A 10.B（二）多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题（略）三、计算题102.8%，符合规定。
药物分析习题及答案
药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言：药物分析是药学专业中的一门重要课程，它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。
通过分析药物的化学性质和物理性质，可以确保药物的质量和安全性。
下面将给出几个药物分析的习题，并附上详细的答案解析。
一、习题一：某药厂生产的一种药物，其理论含量为99.5%-100.5%，某批次的样品经分析得到含量为99.8%。
请问该药物的含量是否符合标准要求？答案解析：根据题目给出的信息，该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。
而该批次的样品含量为99.8%，在理论含量范围内，因此该药物的含量符合标准要求。
二、习题二：某药物的分子量为100.0 g/mol，其在水中的溶解度为0.5 g/mL。
请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少？答案解析：摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数，计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。
根据题目给出的信息，该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL，即每1 mL的水中有0.5 g的药物。
而该药物的分子量为100.0 g/mol，即每1 mol的药物质量为100.0 g。
假设溶剂体积为1 L，即1000 mL，那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。
三、习题三：某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示：pH值溶解度（g/mL）2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。
答案解析：根据题目给出的数据，我们可以将pH值作为横坐标，溶解度作为纵坐标，绘制出溶解度曲线。
根据给出的数据，我们可以得到以下曲线：四、习题四：某药物的药效主要由其光学异构体决定，其中一种光学异构体的旋光度为+10°。
请问该光学异构体是左旋还是右旋？答案解析：光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。
药物分析习题与参考答案资料
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
药物分析复习题及参考答案
药物分析复习题及参考答案中南⼤学⽹络教育课程考试复习题及参考答案药物分析⼀、填空题：1.我国药品质量标准分为和⼆者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效⼒。
2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
3.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等。
4.药典中规定的杂质检查项⽬，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
5.古蔡⽒检砷法的原理为⾦属锌与酸作⽤产⽣____________，与药物中微量砷盐反应⽣成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产⽣黄⾊⾄棕⾊的______，与⼀定量标准砷溶液所产⽣的砷斑⽐较，判断药物中砷盐的含量。
6.对氨基⽔杨酸钠在潮湿的空⽓中，露置⽇光或遇热受潮时，也可⽣成，再被氧化成，⾊渐变深，其氨基容易被羟基取代⽽⽣成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的⾊。
7.许多甾体激素的分⼦中存在着和共轭系统所以在紫外区有特征吸收。
8.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等9.巴⽐妥类药物的含量测定⽅法有银量法、、、、提取重量法、HPLC法及电泳法等。
10.阿司匹林的含量测定⽅法主要有酸碱滴定法、、。
11.分⼦结构中含或基的药物，均可发⽣重氮化-偶合反应。
盐酸丁卡因分⼦结构中不具有基，⽆此反应，但其分⼦结构中的在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，⽣成的乳⽩⾊沉淀，可与具有基的同类药物区别。
12.氯化物检查是根据氯化物在介质中与作⽤，⽣成浑浊，与⼀定量标准溶液在条件和操作下⽣成的浑浊液⽐较浊度⼤⼩。
13.苯巴⽐妥的酸度检查主要是控制副产物。
酸度检查主要是控制的量。
14.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离⼦反应，⽣成，加热后，沉淀转变成为15.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括、以及检查。
16.盐酸普鲁卡因具有的结构，遇氢氧化钠试液即析出⽩⾊沉淀，加热变为油状物普鲁卡因，继续加热则⽔解，产⽣挥发性，能使湿润的红⾊⽯蕊试纸变为蓝⾊，同时⽣成可溶于⽔的，放冷，加盐酸酸化，即⽣成的⽩⾊沉淀。
药物分析第七版复习试题答案解析
药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。
5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
6．INN是国际非专利名的缩写。
7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善三、单选题1 药物分析主要是研究（）A 药物的生产工艺B 药品的化学组成C 药品的质量控制D药品的处方组成 E 药物的分离制备2 药品生产质量管理规范的英文符号是（）A.GLPB. GMPC. GSPD. GCPE. GAP3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（）A.5版B. 6版C. 7版D. 8版E.9版4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）A 一部B 二部C 三部D 四部E 五部5. 《美国药典》的英文缩写符号是（）AB. USPC.JPD. UNE. BP6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（）A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）A 药物分析B 国家药典C 物理化学手册D 地方标准9．下列药品标准属于法定标准的是（）A 《中国药典》B 地方标准C 市颁标册D 企业标准10．药物的鉴别试验是证明（）A 未知药物真伪B 已知药物真伪C 已知药物疗效D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）A 容量法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法12手性药物所特有的物理常数是（）A 比旋度B 熔点C 溶解度D 吸收系数E 晶型13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（）A 紫外法B 红外法C 荧光法D 质谱法E 化学法14 临床研究用药品质量标准可供（）A 临床医院用B 临床前研究用C 动物实验用D 药品生产企业用E 研制单位和临床试验单位用15药物制剂的含量测定应首选（）A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多选题1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）A.GDPB. GMPC. GSPD. GCPE.GLP2.判断一个药品是否质量合格。
药物分析员考试题库及答案
药物分析员考试题库及答案一、选择题1. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 气相色谱（GC）C. 薄层色谱（TLC）D. 质谱（MS）答案：D（质谱虽然在药物分析中应用广泛，但不是色谱技术）2. 药物分析中，哪种方法常用于检测药物的纯度？A. 紫外-可见光谱法B. 核磁共振波谱法C. 红外光谱法D. 热重分析法答案：C（红外光谱法常用于检测药物的纯度）二、简答题1. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。
答案：药物分析中常用的定量分析方法包括高效液相色谱法（HPLC）、紫外-可见光谱法、原子吸收光谱法等。
HPLC具有高分辨率、高灵敏度和快速分析的特点；紫外-可见光谱法操作简便、成本低廉，适用于具有明显吸收峰的化合物；原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析，具有高灵敏度和选择性。
2. 解释什么是药物的生物等效性，并说明其在药物分析中的重要性。
答案：生物等效性是指两种药物制剂在相同剂量下，其生物利用度和生物效应的相似性。
在药物分析中，生物等效性测试是评价仿制药与原研药是否具有相同疗效和安全性的重要手段。
三、计算题1. 如果一种药物的血药浓度-时间曲线下面积（AUC）为45 mg·h/L，给药剂量为100 mg，求该药物的相对生物利用度。
答案：相对生物利用度 = (AUC / 剂量) × 100% = (45 / 100)× 100% = 45%四、案例分析题1. 某药物分析员在进行药物稳定性研究时，发现药物在加速条件下（40°C，75%相对湿度）的降解速率比在常温常湿条件下快。
请分析可能的原因，并提出改进药物稳定性的措施。
答案：药物在加速条件下降解速率加快可能是由于温度升高加速了分子运动，增加了分子间的碰撞频率，从而加快了化学反应速率。
此外，湿度的增加可能导致药物吸湿，增加了药物与水分子的反应机会。
改进措施包括优化药物的配方，如添加稳定剂；改进包装材料，提高包装的防潮性能；或者通过改变生产工艺，提高药物的化学稳定性。
药物分析习题及答案
第一章药品质量研究得内容与药典概况(含绪论)一、填空题１。
中国药典得主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2、目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP、ＧMP、GSP、GCＰ。
3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10% 。
4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。
所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制得方法性学科。
５。
判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定＿得检验结果。
6、药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药＿合理、有效、安全_、得重要方面。
二、选择题1. 《中国药典》从哪年得版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)199０版(B)1995版(C)２０00版(D)２0０5版 (E)2０1０版2、ＩCH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量得技术要求文件得标识代码就是()(Ａ)E(药品有效性得技术要求) (B)M(药品得综合技术要求) (C)Ｐ(D)Q (Ｅ)S(药品安全性得技术要求)3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范) (Ｂ)GSP(药品经营质量管理规范) (C)ＧLＰ(药品非临床研究质量管理规范) (D)GＡＰ(中药材生产质量管理规范(试行))(Ｅ)GCP4、目前,《中华人民共与国药典》得最新版为()(A)2000年版(B)２003年版(C)２0１０年版(D)200７年版 (E)2009年版5. 英国药典得缩写符号为()。
(A)GMP (B)ＢP (Ｃ)GLP (D)RP－ＨPLＣ (Ｅ)TLC６. 美国国家处方集得缩写符号为()。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪项不是药物分析的主要任务？A. 药物的鉴别B. 药物的定量分析C. 药物的临床应用D. 药物的纯度检查答案：C2. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项？A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱分析答案：D3. 药物分析中，用于检测药物中微量杂质的方法是？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法答案：C4. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪项？A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 临床试验D. 中间条件稳定性试验答案：C5. 在药物分析中，药物的鉴别通常采用哪种方法？A. 化学分析法B. 物理分析法C. 生物分析法D. 以上都是答案：D6. 药物分析中，药物的定量分析通常采用哪种方法？A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 以上都是答案：D7. 药物分析中，药物的纯度检查通常采用哪种方法？A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 以上都是答案：D8. 药物分析中，药物的稳定性试验通常采用哪种方法？A. 高温试验B. 高湿试验C. 光照试验D. 以上都是答案：D9. 在药物分析中，药物的生物等效性试验通常采用哪种方法？A. 血药浓度法B. 尿药浓度法C. 药效学试验D. 以上都是答案：D10. 药物分析中，药物的临床试验通常不包括以下哪项？A. 药物的安全性评价B. 药物的疗效评价C. 药物的稳定性评价D. 药物的生物等效性评价答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，药物的鉴别通常采用______法。
答案：化学分析2. 药物分析中，药物的定量分析通常采用______法。
答案：滴定3. 药物分析中，药物的纯度检查通常采用______法。
答案：色谱4. 药物分析中，药物的稳定性试验通常采用______法。
答案：加速5. 药物分析中，药物的生物等效性试验通常采用______法。
药物分析试题及答案(二)
药物分析试题及答案(二)答：氧瓶燃烧法是一种常用于破坏有机药物进行成分分析的方法。
实验过程包括：将待分析的药物样品加入燃烧瓶中，加入氧气使其完全燃烧，将产生的气体通过吸收液收集，然后用分光光度法测定吸收液中药物的含量。
在燃烧过程中，为避免燃烧瓶爆炸，塞底部需要熔封铂丝以增强其耐热性。
同时，在破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中需加入还原剂以将Br2或I2还原成离子。
仪器装置：燃烧瓶为500ml、1000ml、2000ml的磨口、硬质玻璃锥形瓶，瓶塞底部溶封铂丝一根。
样品称取后，置于无灰滤纸中心，按要求折叠后，固定于铂丝下端的螺旋处，使尾部漏出。
接着，在燃烧瓶内加入规定吸收液，小心通入氧气约1分钟，点燃滤纸尾部，迅速吸收液中，放置。
选择合适的吸收液可使燃烧分解的待测吸收转变成便于测定的价态。
色谱系统适用性试验包括以下几个方面：首先，要计算色谱柱的理论塔板数n，其中n=5.54×(tR/W1/2)2.其次，要计算分离度R，其中R=2(tR1-tR2)/(W1+W2)，且R应大于1.5.然后，进行重复性对照液的连续进样5次，确保RSD≤2.0％。
最后，要计算拖尾因子T，其中T=峰至峰前沿之间的距离，且T应在0.95～1.05之间。
巴比妥类药物的鉴别中，碱性条件下加热水解可使红色石蕊试纸变蓝的药物为巴比妥类。
非水液中滴定巴比妥类药物的目的是使其Ka值增大，酸性增强。
药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为电位滴定法。
在非水介质中酸性增强的巴比妥类药物测定含量时，常用的指示剂为甲基红-溴甲酚绿。
在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物为巴比妥类。
6.药典规定测定巴比妥类药物含量的银量法所采用的指示终点方法不是永停滴定法、加淀粉-KI指示剂法或外指示剂法，也不是加结晶紫指示终点法。
7.巴比妥类药物的酸碱滴定法介质为水-乙醇。
8.司可巴比妥与碘试液反应，使碘试液颜色消失的原因是由于结构中含有不饱和取代基。
《药物分析》考试试卷及答案
《药物分析》考试试卷及答案《药物分析》考试试卷及答案一、单选题（共20 道试题，共20 分。
）1. 对氨基水杨酸钠中检查的特别杂质是()A. 杨醛B. 间氨基酚C. 水杨酸D. 苯甲酸E. 苯酚正确答案：B2. 可与三氯化锑的无水氯仿溶液作用，产生别稳定的蓝XXX的药物为()A. 维生素EB. 维生素AC. 维生素CD. 维生素B1E. 维生素D正确答案：B3. 醋酸氟轻松应检查的杂质为()A. 甲醇和丙酮B. 游离肼C. 硒D. 对氨酚基E. 对氨基苯甲酸正确答案：C4. 某药物与硫酸-乙醇共热产生黄群，冷却后加水或稀硫酸稀释，加热显桃红群，此药物是()A. 睾酮B. 黄体酮C. 雌二醇D. 炔诺酮E. 可的松正确答案：C5. 下面哪一种讲法别正确?()A. Kober反应用于雌激素测定B. 紫外光谱法用于所有甾体激素测定C. 四氮唑法用于皮质激素测定D. 异烟肼法用于所有甾体激素测定E. 盐酸苯肼法用于皮质激素测定正确答案：D6. 用于鉴不巴比妥类药物的硝化反应,要紧是利用该类药物结构中的()A. 饱和碳氧双键B. 别饱和碳氮双键C. 互变异构中形成的羟基D. 取代基中含有的双键E. 取代基中含有的苯环正确答案：E7. 在砷盐的限度检查中，使用醋酸铅棉花的目的是()A. 溴化汞试纸显群均匀B. 防止瓶内的飞沫溅出C. 除去硫化氢的妨碍D. 使砷还原成砷化氢E. 使砷化氢气体上升速度稳定正确答案：C8. 关于静脉滴注用注射液需要的特别检查是()A. 分量差异检查B. pH值检查C. 含量均匀度检查D. 溶出度检查E. 别溶性微粒检查正确答案：E9. 在氯化物检查中，供试品溶液若别澄清，可经滤纸过滤后检查。
用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是()A. 含硝酸的水B. 含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水E. 含氢氧化钠的水正确答案：A10. 药物中氯化物杂质检查的普通意义在于()A. 是有疗效的物质B. 它是对药物疗效有别利妨碍的物质C. 它是对人体健康有害的物质D. 能够反映药物的生产工艺和质量治理咨询题检查办法比较方便正确答案：D11. 在吡啶溶液中与铜盐反应显绿XXX的药物是()A. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 戊巴比妥D. 硫喷妥钠E. 以上药物均可正确答案：D12. 注射液中检查落解产物2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮的药物是()A. 硫酸奎宁B. 硝苯地平C. 氯氮D. 盐酸氯丙嗪E. XXX正确答案：E13. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，规定300XXX，316XXX，328XXX，340XXX，360XXX五个波长下测得的汲取度比值与药典规定的汲取度比值之差别应超过()A. ±0．1B. ±0．2C. ±0．01D. ±0．02E. ±0．002正确答案：D14. 通常所讲的血药浓度是指()A. 全血中药物的总浓度B. 全血中游离药物的浓度C. 血浆中药物的总浓度D. 血浆中游离药物的浓度E. 血清中游离药物的浓度正确答案：C15. 四氮唑比群法可用于下列哪个药物的含量测定?()A. 可的松B. 睾酮C. 雌二醇D. 炔雌醇E. 黄体酮正确答案：A16. 药物中的“杂质”是指()A. 盐酸普鲁卡因中的盐酸B. 溴酸钾中的氯化钾C. 阿莫西林中的结晶水D. 维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E. 维生素B中的硫酸盐正确答案：B17. 用铈量法测定维生素E含量时，要求()A. 在酸性下用硫酸铈滴定液直截了当滴定B. 在碱性下水解后用硫酸铈滴定液滴定C. 在水溶液中举行D. 在无水乙醇中举行E. 以上都别是正确答案：A18. 下列鉴不反应中属于针对酰肼基团的鉴不反应是()A. 缩合反应B. 硫酸-亚硫酸钠反应C. 甲醛-硫酸反应D. 二硝基氯苯反应E. 戊烯二醛反应正确答案：A19. 水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物()A. 硝苯地平B. 盐酸硫利哒嗪C. 硫酸奎尼丁D. XXXE. 氯氮卓正确答案：E20. 需检查“硒”杂质的药物是()A. 链霉素B. 四环素C. 醋酸氟轻松D. 维生素正确答案：C二、主观填空题（共6 道试题，共10 分。
执业药师考试药物分析部分试题及答案
E、1.9～4.9
91、某溶液的pH值约为6，用酸度计测定其精密pH时，应选择的两个标准缓冲液的pH值是
A、1.68，4.00B、5.00，6.86
C、4.00，6.68D、6.86，9.18
E、1.68，6.86
92、以硅胶为固定相的薄层色谱按作用机制属于
A、吸附色谱B、离子交换色谱
[118-120]
A.中和滴定法B.硫酸铈滴定法
C.非水溶液滴定法D.络合滴定法
E.高锰酸钾滴定法
以下药物选择的含量测定方法为
118.阿司匹林
119.硫酸亚铁
120.硫酸亚铁片
[121-124]
A.氯化物B.砷盐
C.铁盐D.硫酸盐
E.重金属
可用于检查的杂质为
121.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法
C、5～5.5D、6～6.5
E、7～7.5
95、红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查
A、合成反应中间体B、无紫外吸收的杂质
C、具有挥发性的杂质D、金属的氧化物或盐
E、无效或低效的晶型
96、用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称样量为W(g)，氢氧化钠滴定液的浓度为C(mol/L)，消耗氢氧化钠滴定液的体积为V(ml)，每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林，则含量的计算公式为
C、胶束色谱D、分子排阻色谱
E、亲合色谱
93、用HPLC测得两组分的保留时间分别为8.0和10.0min，峰宽分别为2.8和3.2mm，记录纸速为5.0mm/min，则两峰的分离度为
A、3.4B、3.3
C、4.0D、1.7
E、6.8
药师考试药物分析部分试题及答案
105-106
A.比色法B.比浊法
C.在490nm处测定吸收度的方法D.高效液相色谱法
E.薄层色谱法.
105.检查盐酸四环素中的差向异构体、脱水美他环素及其他杂质;采用
106.检查丙璜舒中有关物质;采用
107-108
A.0.002mgB.0.01～0.02mg
C.0.01～0.05mgD.0.05～0.08mg
96.中国药典用银量法测定苯巴比妥的含量;指示终点的方法是
A.铬酸钾法B.铁铵矾指示剂法吸附指示剂法
C.自身指示法D.电位法
E.永停法
97.精密称取供试品约0.5g;加冰醋酸与醋酐各10ml;加结晶紫指示剂1~2滴;用高氯酸滴定液0.1mol/L滴定..用此方法测定含量的药物是
A.磺胺嘧啶B.硫酸阿托品
药师考试药物分析部分试题及答案
一、A型题最佳选择题共16题;每题1分..每题的备选答案中只有一个最佳答案..
85.称量时的读数为0.0520;其有效数字为
A.5位B.4位
C.3位D.2位
E.1位
86.在中国药典中;通用的测定方法收载在
A.目录部分B凡例部分
C.正文部分D.附录部分
E.索引部分
87.以下关于熔点测定方法的叙述中;正确的是
129.盐酸氯丙嗪
130.地西泮
131.磺胺甲恶唑
132.硝苯地平
三、X型题多项选择题共８题;每题１分..每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案..少选或多选均不得分..
133.验证杂质限量检查方法需考察的指标有
A.准确度B.专属性
C.检测限D.定量限
E.线性
134.美国药典
A.缩写是USPB.缩写是PUS
药物分析考试题库及答案
药物分析考试题库及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药物分析中，下列哪项不属于光谱分析法？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 气相色谱法D. 原子吸收光谱法答案：C2. 下列哪种药物分析方法具有较高的选择性？A. 薄层色谱法B. 气相色谱法C. 高效液相色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案：C3. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量测定？A. 荧光分析法B. 毛细管电泳法C. 质谱法答案：D4. 下列哪种药物分析方法适用于药物杂质检查？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案：C5. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量测定和杂质检查？A. 红外光谱法B. 原子吸收光谱法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法答案：D6. 下列哪种药物分析方法适用于药物的结构确证？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 核磁共振光谱法答案：C7. 下列哪种药物分析方法适用于药物的水分测定？A. 气相色谱法B. 真空干燥法C. 高效液相色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案：B8. 下列哪种药物分析方法适用于药物的微生物限度检查？A. 滴定法B. 薄层色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 琼脂扩散法答案：D9. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量均匀度检查？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案：B10. 下列哪种药物分析方法适用于药物的质量控制？A. 红外光谱法B. 原子吸收光谱法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法答案：D二、填空题（每题2分，共30分）11. 药物分析中，紫外-可见分光光度法主要用于测定药物的__________。
答案：含量12. 高效液相色谱法中，常用的检测器有__________、__________、__________等。
答案：紫外检测器、示差折光检测器、荧光检测器13. 药物分析中，薄层色谱法主要用于药物的__________。
最新《药物分析》试卷及答案(精品课件)
《药物分析》２0１2年秋季期末考试试卷（本科）班级学号姓名分数第一题第二题第三题合计得分一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分)（一)单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案 (每题１.5分,共4５分）1。
中国药典主要内容包括（）A. 正文、含量测定、索引 B．凡例、正文、附录、索引C。
鉴别、检查、含量测定 D。
凡例、制剂、原料２。
下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A．生物制品 B. 生化药物C。
中药制剂Ｄ。
抗生素3。
薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是（）Ａ. 斑点大小Ｂ. 比移值Ｃ．样品斑点迁移距离Ｄ。
展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是（ )A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B。
一定波长吸收度比值与规定值比较Ｃ. 与纯品的吸收系数(或文献值）比较 D. Ａ+B+C５。
药物的纯度合格是指( )A．符合分析纯试剂的标准规定Ｂ．绝对不存在杂质C．杂质不超过标准中杂质限量的规定Ｄ．对病人无害６。
在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是（）A．除去H2S Ｂ。
除去Br2Ｃ．除去AsＨ3D。
除去ＳbH37. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ）A。
1。
5 B. ３。
5 Ｃ.7.5 D． 11．58．差热分析法的英文简称是（）A．ＴＧA Ｂ． DＴA C。
DSCD. ＴＡ9。
可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是（）A。
与钴盐反应B．与铅盐反应C。
与汞盐反应D．与钴盐反应1０. 司可巴比妥常用的含量测定方法是（）A．碘量法Ｂ. 溴量法Ｃ。
高锰酸钾法 D.硝酸法11．下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是（）A．水杨酸 B.苯甲酸Ｃ。
丙磺舒D.阿司匹林１2。
苯甲酸钠常用的含量测定方法是( ）A。
直接滴定法 B。
水解后剩余滴定法 C。
双相滴定法Ｄ．两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )Ａ. 防腐消毒 B。
药物分析期末考试试题及答案解析
药物分析期末考试试题及答案解析一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项？A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 气相色谱法D. 质谱法2. 药物的杂质检查通常不包括以下哪一项？A. 重金属检查B. 残留溶剂检查C. 微生物限度检查D. 有机杂质检查3. 药物的生物等效性评价主要依据的是？A. 药物的溶解度B. 药物的稳定性C. 药物的生物利用度D. 药物的剂量4. 药物分析中，药物的纯度通常通过什么方法来确定？A. 光谱分析法B. 重量分析法C. 色谱分析法D. 电化学分析法5. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪一项？A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 光照稳定性试验D. 微生物稳定性试验二、填空题（每空2分，共20分）6. 药物分析中，常用的定量分析方法有________和________。
7. 药物的溶解度是指在________溶剂中，药物能溶解的最大量。
8. 药物的生物等效性试验通常需要测定药物的________和________。
9. 药物的杂质限度是指杂质含量不超过药物总质量的________。
10. 药物的化学稳定性是指药物在________、________和________等条件下的稳定性。
三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药物分析中常用的色谱法有哪些，并简要说明它们的特点。
12. 解释什么是药物的生物等效性，并说明进行生物等效性试验的意义。
13. 阐述药物稳定性试验的目的和主要类型。
四、计算题（每题15分，共30分）14. 某药物的纯度为98%，已知其杂质含量为1.5%，求该药物的总杂质含量。
15. 已知某药物的生物利用度为80%，口服给药后，药物的血药浓度为10μg/ml，求该药物的相对生物利用度。
药物分析期末考试答案解析一、选择题1. 答案：D。
质谱法虽然在药物分析中也有应用，但不是色谱方法。
2. 答案：C。
微生物限度检查属于微生物学检查，不属于杂质检查。
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药物分析试题及答案一、填空(每空1分 ,共10分)1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。
2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。
3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。
4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。
5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。
6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。
7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。
8．9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。
二、单项选择题共50分A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（C）A.放在阴暗处，温度不超过10℃B.温度不超过20℃C.避光，温度不超过20℃D.放在室温避光处E. 避光，温度不超过10℃2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（D）Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。
Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋）3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（C）A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0制成的对照液比较，不得更浓。
氯化物的限量为( B )A.0.1%B.0.01 %C.0.5%D. 0.1% E．0.001%收集于网络，如有侵权请联系管理员删除5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸，放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D )A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D )A. 利多卡因B. 普鲁卡因C.苯佐卡因D. 水杨酸 E．尼可刹米7.JP是（E）的英文缩写A.美国药典B.英国药典C.中国药典D.欧洲药典E．日本药局方8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（A）A. 水－乙醚B.水－冰醋酸C.水－氯仿D. 水－乙醇E．水-甲醇9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B )A.游离水杨酸B.酮体C.对氨基酚D.对氯乙酰苯胺E．游离肼10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B )Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（D）Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物的量按摩尔比应为（A）A.2∶1B.1∶2C. 2.5～6∶1D. 1∶3E. 2∶413. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（C）A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.含量均匀度检查D.重金属检查E．铁盐检查14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（D）A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液C. HCl滴定液（0.1864ML/L）D. HCl滴定液（0.1864mol/L）E．HCl滴定液（0.1864mol/ml）15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（B）收集于网络，如有侵权请联系管理员删除A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（C）A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C )A.电位滴定终点法B.KI－淀粉指示液C. 永停终点法D.自身指示终点法E.内指示剂法18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH值应为（C）A. 6.8B. 4.5C. 3.5D. 5.5E.6.519. 中国药典规定“称定”时，系指（D）A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一C．称取重量应准确至所取重量的千分之一D．称取重量应准确至所取重量的百分之一E．称取重量应准确至所取重量的十分之一20．检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为（D）A．形成铅砷齐B．防止锑化氢（SbH3）气体生成 C．吸收砷化氢气体D．消除药物中所含少量硫化物的干扰 E．纯化砷化氢气体21．中国药典规定"热水"系指（B）Ａ.80 ～ 90°C Ｂ.70 ～ 80°C Ｃ.85 ～95°CD.95 ～ 100°C Ｅ.98 ～ 100°C22. 当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。
此时灼烧的温度应保持在( D )A．500°以下B．700～800°C C．600～700°C D．500～600°C E．800°以上23．按中国药典(2005年版)精密量取25ml某溶液时，宜选用（B）A．25m1量筒 B．25m1移液管 C．25ml滴定管 D．25m1量瓶E．100ml量筒24．检查有毒杂质砷时，有古蔡法.Ag-DDC法，当有大量干扰特别是锑存在时，可采用的方法有（B）A．古蔡法 B．氯化亚锡+二氯化汞（白田道夫法）法 C．Ag-DDC法收集于网络，如有侵权请联系管理员删除D．古蔡法多加SnCl2 E．Ag-DDC法多加SnCl225．精密度是指( B )A．测得的测量值与真值接近的程度B．测得的一组测量值彼此符合的程度C．表示该法测量的正确性 D.对供试物准确而专属的测定能力E．测得的测量值与真值符合的程度26．药品检验工作程序( C )A．性状、检查、含量测定、检验报告 B．鉴别、检查、含量测定、原始记录C．取样、检验（性状.鉴别.检查.含量测定）、记录与报告D．取样、鉴别、检查、含量测定 E．性状、鉴别、含量测定、报告27. 药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如( C )A 硫酸盐B 碘化物C 氰化物D 重金属E 氯化物28．取某药物加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
该药物应为( B )A．肾上腺素 B.水杨酸 C.阿司匹林 D.苯甲酸钠 E.对氨基水杨酸29. 紫外分光光度计常用的光源( D )A Nernst灯 B钨灯 C卤钨灯 D 氘灯 E 硅碳棒灯30. 取葡萄糖或乳糖1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色，该试液结果说明( D )A.葡萄糖不消耗碘Ｂ.乳糖不消耗碘 C.碘不能氧化葡萄糖或乳糖D.不存在亚硫酸盐和可溶性淀粉E.不存在硫酸盐B型题，（每题1分，共20分，备选答案在前，试题在后。
每题供选答案可重复使用，每题只有一个答案）[31－35]A．硫酸铁铵 B．乌洛托品 C.红色胶态银 D.易炭化物E.700～800℃31．配制浊度标准液时，其水解产物为甲醛，加硫酸肼发生缩合反应，形成白色浑浊液收集于网络，如有侵权请联系管理员删除（B）32．标准铁溶液的配制（A）33．Ag(DDC)法检查砷盐（C）34．炽灼残渣的检查（E）35．呈色的杂质遇硫酸易炭化或易氧化（D）[36－37]以下检测器归属的仪器是A．光二极管阵列检测器 B 真空热电偶 C 热导检测器 D.紫外检测器36．高效液相色谱仪（D）37．红外分光光度计（B）［38－40］A.酚酞与甲基橙双指示液 B.硝酸银（0.1mol/L）滴定液C.溴滴定液D.亚硝酸钠滴定液E.氢氧化钠滴定液38．阿司匹林原料的含量测定（E）39．司可巴比妥钠的含量测定（C）40．对氨基水杨酸的含量测定（C）[41－43]药物的测定方法A．液体药物的物理性质 B．不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作C．用对照品代替样品同法操作D．用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度E．可用于药物的鉴别、检查和含量测定41. 熔点（ D ）收集于网络，如有侵权请联系管理员删除收集于网络，如有侵权请联系管理员删除42．对照试验 （ C ）43．空白试验 （ B ） [44－46]A ．tD n B ．[]η C ．[]20D α D ．RSDE ．H44．理论塔板高度 （ E ） 45．比旋度 （ C ） 46．相对标准偏差 （ D ） [47－50]下列数字修约后要求保留3位有效数字A ．7.37B ．7.30C ．7.38D ．7.34E ．7.3547．7.3451 （ E ） 48．7.3750 （ C ）49．7.3050 （ B ）50．7.3448 （ D ）四、鉴别题（每题5分，共10分）1. 苯巴比妥、司可巴比妥、硫喷妥钠2. 对乙酰氨基酚、盐酸普鲁卡因、水杨酸 五、简答题（10分）写出盐酸普鲁卡因注射液含量测定方法及所用仪器。
六、计算题（每题10分，共20分）1.称取酰氨基酚41mg ，按药典规定用适当溶剂配成250ml 溶液，再取5ml 稀释为100ml ，用紫外分光光度法测定。
稀释液在257nm 波长处的吸收度为0.580，按C 8H 9NO 2的吸收系数（%11cm E ）为715，求对乙酰氨基酚的百分含量（%）。
2.取标示量为100mg 的苯巴比妥片10片，总质量为1.5960g ，研细后称取0.1978g ，用硝酸银滴定液（0.1mol/L ）滴定到终点用去5.40ml 。
每1ml 硝酸银滴定液（0.1mol/L ）相当于23.22mg 的C 12H 12N 2O 3，计算苯巴比妥片的标示百分含量。
答案：三、鉴别题（每题5分，共10分）1. 苯巴比妥、司可巴比妥、硫喷妥钠取三种药品适量，分别加入铜吡啶试液，显绿色的为硫喷妥钠，显紫色的为苯巴比妥和司可巴比妥；再另取显紫色的药品，分别加入溴水或高锰酸钾，能使其褪色的为司可巴比妥；不褪色的为苯巴比妥。