内部审核技巧培训ppt课件
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内审员内部审核培训42页PPT
2015年上半年内审记录，被审核方提供的却是2014 年上半年度的，不能提供2015年上半年的记录，那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实，因为该组织 的内审程序规定：每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
内部审核培训课程PPT课件
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8
选择审核员
• 曾受完整的审核训练 • 审核经验 • 对被审核的部分的运作及相关应用技术
有基本认识 • 独立性 • 审核员个人特质
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9
审核员的特性
思想开放 成熟 正直诚实 要有好奇心 感情稳定，冷静 有礼貌 通情达理
良好沟通的能力 有敏锐的观察能力 良好聆听的能力 有分析能力 合作的能力 组织能力 练达及有外交技巧
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56
审核报告
报告目的
• 将所作的结论通知管理阶层 • 对审核发现的结果作出适当的总结 • 让管理层作出回应 • 讨论必要的纠正措施和跟进日期 • 对必要的措施达成协议 • 提供合适的审核结论
h
57
审核报告的内容
• 审核的范围和目的 • 审核的资料
- 计划,审核组成员,接触的人员和 日期
• 所审核的文件
h
25
跟进式的问题
(Follow Up Question)
• 由获得的资讯再提出跟进问题 • 对问题进一步探讨
h
26
引导式的问题
(Leading Question)
• 可减轻被审核者压力 • 避免使用
h
27
没有声音的问题
(Silent)
• 以身体语言提出问题 • 沉默 - 非常强而有力的工具!
报告 10%
跟进 10%
执行 40%
h
准备 40%
6
准备审核
失败的准备,就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
h
7
确定审核准则
• ISO 标准的要求 • 公司的管理体系的要求 • 客户/法律、法规的要求 • 以往的审核及其协商的改正措施 • 品质表现 • 变更
内审员审核技巧培训教材ppt课件
c) 按场所顺序；
d) 按时间顺序。
.
8
第三章 内部质量管理体系审核的实施
2、 根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织
的有代表性的对象进行审核，当然，这并不排除一次内 审覆盖整个体系。但无论何种方式，都应保证每年对标 准的所有条款、组织的所有部门至少审核一次。
.
9
第三章 内部质量管理体系审核的实施
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
.
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
.
14
第三章 内部质量管理体系审核的实施
7、 严重不合格的种类 a) 直接对质量造成重大影响的； b) 严重不满足顾客和法律法规要求的； c) 重复出现同一不合格或顾客投诉又没采取
任何纠正（预防）措施的； d) 没有判断或分析内部所发现严重不合格的
原因并采取纠正（预防）措施的。
.
15
第三章 内部质量管理体系审核的实施
.
3
第一章 审核组及其成员的任务
二、审核员的任务 1、听从审核组长的指示，支持审核组长的工作； 2、在审核范围内按计划有效、高效、客观地实施
所承担任务； 3、就质量管理体系判明审核发现，为达成审核结
论收集、分析相关的、充分的审核证据； 4、按照审核组长的指示编写检查表； 5、协助审核报告的编写。
.
.
17
第三章 内部质量管理体系审核的实施
d) 按时间顺序。
.
8
第三章 内部质量管理体系审核的实施
2、 根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织
的有代表性的对象进行审核，当然，这并不排除一次内 审覆盖整个体系。但无论何种方式，都应保证每年对标 准的所有条款、组织的所有部门至少审核一次。
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9
第三章 内部质量管理体系审核的实施
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
.
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
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14
第三章 内部质量管理体系审核的实施
7、 严重不合格的种类 a) 直接对质量造成重大影响的； b) 严重不满足顾客和法律法规要求的； c) 重复出现同一不合格或顾客投诉又没采取
任何纠正（预防）措施的； d) 没有判断或分析内部所发现严重不合格的
原因并采取纠正（预防）措施的。
.
15
第三章 内部质量管理体系审核的实施
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3
第一章 审核组及其成员的任务
二、审核员的任务 1、听从审核组长的指示，支持审核组长的工作； 2、在审核范围内按计划有效、高效、客观地实施
所承担任务； 3、就质量管理体系判明审核发现，为达成审核结
论收集、分析相关的、充分的审核证据； 4、按照审核组长的指示编写检查表； 5、协助审核报告的编写。
.
.
17
第三章 内部质量管理体系审核的实施
审核技巧培训资料PPT课件
审核经验交流会
审 核 知 识、技 巧 培 训
2021/2/12
1
第一部分 第二部分 第三部分
内容纲要
审核的概念 现场审核的具体方法和注意事项
不符合和问题的判定
2021/2/12
2
第一部分 审核的概念
2021/2/12
3
审核的概念和分类
审核：确定活动和有关结果是否符合计划的安排，以 及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、 有系统的、独立的检查。通俗说就是一种规范的、系 统的、带有评价性结论或意见的检查。
2021/2/12
14
第二章：审核的方法
案例4： 生产调度处职责——应急演练管理——查年度应急演练
计划——查应急演练开展的记录——查记录中存在问题的纠 正和预防措施——查纠正的预防措施的关闭。 4.16 公司各分厂（直属单位）主管部门负责本单位各种应 急状态下的预案编制、培训、演练、实施，并接受公司主管 部门的监督指导。 5.3.4 各级应急演练的重点是考察应急预案的完善性和可 操作性；考察应急设施性能的可靠性；考察和锻炼应急人员 的应急能力。演练结束后，主管部门应对演练过程和效果进 行分析评价，并填写应急演练记录和应急行动效果评价报告。
2021/2/12
17
第二章：审核方法
2、追溯式审核。 特点：由问题和观察现象进行追踪，寻找证据进行确认。 案例3：（在安全质量环保处）查文件发放记录（质量修改 通知单，涉及到化验室）——到车间（化验室）查文件控制。
2021/2/12
18
第二章：审核方法
3、检查表式审核。 特点：把程序文件的管理内容与要求列成检查表逐项进行核对。多用于 以文件符合性为目的的专项审核检查。 案例1：附件：文件控制检查表。
审 核 知 识、技 巧 培 训
2021/2/12
1
第一部分 第二部分 第三部分
内容纲要
审核的概念 现场审核的具体方法和注意事项
不符合和问题的判定
2021/2/12
2
第一部分 审核的概念
2021/2/12
3
审核的概念和分类
审核：确定活动和有关结果是否符合计划的安排，以 及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、 有系统的、独立的检查。通俗说就是一种规范的、系 统的、带有评价性结论或意见的检查。
2021/2/12
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第二章：审核的方法
案例4： 生产调度处职责——应急演练管理——查年度应急演练
计划——查应急演练开展的记录——查记录中存在问题的纠 正和预防措施——查纠正的预防措施的关闭。 4.16 公司各分厂（直属单位）主管部门负责本单位各种应 急状态下的预案编制、培训、演练、实施，并接受公司主管 部门的监督指导。 5.3.4 各级应急演练的重点是考察应急预案的完善性和可 操作性；考察应急设施性能的可靠性；考察和锻炼应急人员 的应急能力。演练结束后，主管部门应对演练过程和效果进 行分析评价，并填写应急演练记录和应急行动效果评价报告。
2021/2/12
17
第二章：审核方法
2、追溯式审核。 特点：由问题和观察现象进行追踪，寻找证据进行确认。 案例3：（在安全质量环保处）查文件发放记录（质量修改 通知单，涉及到化验室）——到车间（化验室）查文件控制。
2021/2/12
18
第二章：审核方法
3、检查表式审核。 特点：把程序文件的管理内容与要求列成检查表逐项进行核对。多用于 以文件符合性为目的的专项审核检查。 案例1：附件：文件控制检查表。
内部审核专题培训ppt课件
内部审核专题培训
品保事业部 2011-09-07
培训目的
1 了解什么是内部审核； 2 各部门能够独立完成内部审核； 3 统一内审计划和内审报告格式。
内部审核定义
• 什么是内部审核？ • 审核：为获得审核证据并对其进行客观的
评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
• 分类：内部审核和外部审核。
审核
➢一切活动记录化；
记录
➢最后达到标准化。
标准化作业
内部审核流程
内审计划
实施审核
内审报告
问题整改
详见《内部审核控制流程》
怎样实施内审
内审计划
序号 1 2 3 4 5 6
…
编制/日期：
______部第__季度内审计划
流程名称
检查日期 检查人
…… 审核/日期：
…
…
批准/日期：
部门： 序号
文件名
检查表
审核内容
内审检查表
审核员： 审核结果
签字
不符合汇总表
不符合汇总表
审核人：
序
不符合描述
号
流程名称
审核日期 责任人 整改情况/日期
____部内审报告
本部门第___季度共检查了__个文件，具体情况如下：
序 号
文件名称
是否 执行 适宜 情况
1
2
3
…
内审计划完成率： 文件适宜性： 文件执行率： 第三季度得分： 最终得分：
存在问题
XXXX部 XX年XX月XX日
谢 谢！
• 内部审核目的：
• 确定满足审核准则的程度; • 推动内部改进。
内部审核目的
• 审核的特点：系统的、独立的和形成 文件的。
品保事业部 2011-09-07
培训目的
1 了解什么是内部审核； 2 各部门能够独立完成内部审核； 3 统一内审计划和内审报告格式。
内部审核定义
• 什么是内部审核？ • 审核：为获得审核证据并对其进行客观的
评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
• 分类：内部审核和外部审核。
审核
➢一切活动记录化；
记录
➢最后达到标准化。
标准化作业
内部审核流程
内审计划
实施审核
内审报告
问题整改
详见《内部审核控制流程》
怎样实施内审
内审计划
序号 1 2 3 4 5 6
…
编制/日期：
______部第__季度内审计划
流程名称
检查日期 检查人
…… 审核/日期：
…
…
批准/日期：
部门： 序号
文件名
检查表
审核内容
内审检查表
审核员： 审核结果
签字
不符合汇总表
不符合汇总表
审核人：
序
不符合描述
号
流程名称
审核日期 责任人 整改情况/日期
____部内审报告
本部门第___季度共检查了__个文件，具体情况如下：
序 号
文件名称
是否 执行 适宜 情况
1
2
3
…
内审计划完成率： 文件适宜性： 文件执行率： 第三季度得分： 最终得分：
存在问题
XXXX部 XX年XX月XX日
谢 谢！
• 内部审核目的：
• 确定满足审核准则的程度; • 推动内部改进。
内部审核目的
• 审核的特点：系统的、独立的和形成 文件的。
内审技巧培训(PPT 37页)
5
审核的基本概念 审核结论（ISO19011:2002 3.5）
审核组考虑了审核目的和所有审核发现后 得出的审核结果
6
审核的基本概念 审核方案（ISO19011:2002 3.11）
针对特定时间段所策划，并具有特定目的 的一组(一次或多次)审核
注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有 必要的活动。
提出纠正措施要求
审核后跟踪、验证
12
审核方法与技巧
审核策划
对审核活动的总体安排和组织管理 策划人——管理者代表/主管部门 策划的内容
审核的目的 审核的范围 审核的准则 审核的时机与频度 审核的方式 策划的结果 ➢ 审核方案
13
审核方案的管理
审核方案的授权（5.1）
审核方案的建立（5.2、5.3） ——目的、范围与程度 ——职责 ——资源 ——程序
处 置
审核方案的改进（5.6）
审核方案的实施（5.4、5.5） ——安排审核日程 ——评价审核员 ——选择审核组 ——指导审核活动 ——保持记录
审核方案的监视和评审（5.6） ——监视和评审 ——识别纠正和预防措施 的需求 ——识别改进的机会
策 划
审核员的能力和评价
（7）
实
施 审核活动
（6）
检 查
14
与审核有关的原则
➢ 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 ➢ 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出
可信的和可重现的审核结论的合 理方法 （参见GB/T 19011-2003 第4章 审核原则）
11
审核的主要活动
审核的一般流程
审核策划 审核准备 实施审核 报告审核结果
➢ 考虑拟审核区域的 状况 ➢ 考虑拟审核区域的 重要性 ➢ 考虑以往的审核 结果 ➢ 审核方案
审核的基本概念 审核结论（ISO19011:2002 3.5）
审核组考虑了审核目的和所有审核发现后 得出的审核结果
6
审核的基本概念 审核方案（ISO19011:2002 3.11）
针对特定时间段所策划，并具有特定目的 的一组(一次或多次)审核
注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有 必要的活动。
提出纠正措施要求
审核后跟踪、验证
12
审核方法与技巧
审核策划
对审核活动的总体安排和组织管理 策划人——管理者代表/主管部门 策划的内容
审核的目的 审核的范围 审核的准则 审核的时机与频度 审核的方式 策划的结果 ➢ 审核方案
13
审核方案的管理
审核方案的授权（5.1）
审核方案的建立（5.2、5.3） ——目的、范围与程度 ——职责 ——资源 ——程序
处 置
审核方案的改进（5.6）
审核方案的实施（5.4、5.5） ——安排审核日程 ——评价审核员 ——选择审核组 ——指导审核活动 ——保持记录
审核方案的监视和评审（5.6） ——监视和评审 ——识别纠正和预防措施 的需求 ——识别改进的机会
策 划
审核员的能力和评价
（7）
实
施 审核活动
（6）
检 查
14
与审核有关的原则
➢ 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 ➢ 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出
可信的和可重现的审核结论的合 理方法 （参见GB/T 19011-2003 第4章 审核原则）
11
审核的主要活动
审核的一般流程
审核策划 审核准备 实施审核 报告审核结果
➢ 考虑拟审核区域的 状况 ➢ 考虑拟审核区域的 重要性 ➢ 考虑以往的审核 结果 ➢ 审核方案
内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合（不合格）项工作报告，注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
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22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
ISMS内审员培训教材59页PPT
请问以上回答能否作为审核证据？理由？
如果你是内审员你会怎么做？
3.5 不符合项报告
不符合项：未满足审核准则要求发现项。 不符合项分类：
➢ 按性质上分：
• 体系性不符合
• 实施性不符合 • 效果性不符合 ➢ 按不符合程度分：
• 观察项 • 一般不符合
• 严重不符合
3.5.1 不符合项判定
观察项：不会对安全造成有意义的影响，可能有潜在影响的一种发现。
书等可以在现场审核时进行。
结论
➢ 符合标准及法规要求；
➢ 部份不符合要求；
➢ 未覆盖标准及法规要求。 注意事项
➢ 过程中除审核文件外，还须对其过程之间的接口是否明确。
2.3 编制审核计划要求需考虑
组织的大小和性质
员体系覆盖员工数量
体系所涉及的范围 体系所涉及地点等
2.3 内部审核计划
不要属限于检查表项目，按实际现场审核时灵活查阅。
2.5 审核检查表举例
2.5 审核检查表举例
3 现场审核活动的实施
审核过程的控制 首次会议 审核方法 审核证据 不合格项报告 汇总分析
末次会议
审核报告
3.1审核过程的控制
审核计划的控制 审核活动的控制
抽样合理（一到三个）
优点
➢ 系统连贯性强，可确认系统衔接整体情况。
缺点
➢ 费时（审核单项花费时间较长）。
3.3 审核方法--逆向追踪取证
逆向追踪取证 ➢ 从已形成的结果追溯到影响因素的控制；
➢ 按照业务流程的逆向顺序；
➢ 从现场记录查询到到文件要求，确保实施的和要求的一致。
优点
➢ 从结果找问题，针对性强，有利于发现问题。 缺点 ➢ 问题复杂时不易理清，审核
如果你是内审员你会怎么做？
3.5 不符合项报告
不符合项：未满足审核准则要求发现项。 不符合项分类：
➢ 按性质上分：
• 体系性不符合
• 实施性不符合 • 效果性不符合 ➢ 按不符合程度分：
• 观察项 • 一般不符合
• 严重不符合
3.5.1 不符合项判定
观察项：不会对安全造成有意义的影响，可能有潜在影响的一种发现。
书等可以在现场审核时进行。
结论
➢ 符合标准及法规要求；
➢ 部份不符合要求；
➢ 未覆盖标准及法规要求。 注意事项
➢ 过程中除审核文件外，还须对其过程之间的接口是否明确。
2.3 编制审核计划要求需考虑
组织的大小和性质
员体系覆盖员工数量
体系所涉及的范围 体系所涉及地点等
2.3 内部审核计划
不要属限于检查表项目，按实际现场审核时灵活查阅。
2.5 审核检查表举例
2.5 审核检查表举例
3 现场审核活动的实施
审核过程的控制 首次会议 审核方法 审核证据 不合格项报告 汇总分析
末次会议
审核报告
3.1审核过程的控制
审核计划的控制 审核活动的控制
抽样合理（一到三个）
优点
➢ 系统连贯性强，可确认系统衔接整体情况。
缺点
➢ 费时（审核单项花费时间较长）。
3.3 审核方法--逆向追踪取证
逆向追踪取证 ➢ 从已形成的结果追溯到影响因素的控制；
➢ 按照业务流程的逆向顺序；
➢ 从现场记录查询到到文件要求，确保实施的和要求的一致。
优点
➢ 从结果找问题，针对性强，有利于发现问题。 缺点 ➢ 问题复杂时不易理清，审核
内部审核员培训教程PPT课件
3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际 位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆 盖的时期。
1）确定审核范围的实质： a）界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产 品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2）确定审核范围的重要性： a）进行审核的基础 b）认证证书和宣传材料的重要内容 c）评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实 施
第三章 审核阶段活动
第二节 审核的启动
审核的活动
指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行 审核 审核组长应能够： ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟 通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准 则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的 最终审核结果。
❖审核证据，审核发现，审核结论 定义间的关系；
❖审核是一个过程，也是把输入转 化为输出的活动；
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效 性；
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a）由审核委托方和审核组长共同确定 b）审核时用来评价审核证据的依据 c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。 d）常用的审核准则： --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规，强制性产品标准 --合同要求、顾客要求
审核技巧培训课件(共 38张PPT)
实施审核
准备, 40%
审核总结（报告）
执行, 40%
纠正措施及效果跟 进
审核前准备
—审核计划
年度内审计划 目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作 审核计划 目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进 度的控制
审核前准备
三、审查策略的灵活应用
─实际的审核往往是"顺向"和"逆向"相结合；
─实际的审核往往是按部门审核和按要素审核相结合； ─制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略； ─确定抽样方式时，应用"顺向"或"逆向"的审核策略.
审核的实施及技巧—面谈&沟通技巧
面谈的目的
• --有关的控制是否符合相关标准的要求； • --有无符合标准的客观证据？ • --当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态。
—审核前准备 检查表制作
检查表的基本内容
1.审核过程的文件名称及所涉及的标准条款 2.审核的区域&部门、日期、人员 3.审核的要点 4.现场审核的记录 5.判定结果
审核前准备
—审核前小组会议及首次会议
•审核前小组会议（所有审核人员）
1.确认准备工作均已完成，明确各审核员将扮演的角色 2.讨论可能出现的问题及需注意事项 3.交流经验及审核技巧
面谈的对象
• --选择合适的人--节省时间； • --找相对较为新的员工面谈€培训程度 • --找老员工面谈€适应程度 • --避免受部门的引导来确定面谈对象
审核的实施及技巧—面谈&沟通技巧
为证实有关质量活动处于受控状态，审核员应该验证：
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
2024版实验室认可内审员培训教材ppt课件
ppt课件•实验室认可内审概述•实验室质量管理体系介绍•实验室内部审核技巧与方法•实验室管理评审实施要点目•实验室认可内审案例分析•内审员培训与能力提升录01实验室认可内审概述实验室认可内审定义与目的定义实验室认可内审是指实验室按照认可准则及相关要求，对其管理体系和运作进行内部审核，以确认其符合性和有效性的一种自我评估活动。
目的确保实验室管理体系的符合性和有效性；促进实验室管理体系的持续改进；提高实验室运作的规范性和效率；为外部审核做准备。
内审员角色与职责角色内审员是实验室认可内审的核心力量，负责组织和实施内审活动，对实验室管理体系进行客观、公正的评估。
职责制定内审计划和方案；组织和实施内审活动；记录内审过程和结果；提出改进意见和建议；跟踪验证改进措施的落实情况。
内审流程与要求流程内审策划→内审准备→内审实施→内审报告→改进跟踪。
其中，内审策划包括确定内审目标、范围、依据、时间和人员等；内审准备包括编制内审检查表、准备内审工具等；内审实施包括首次会议、现场审核、末次会议等；内审报告包括编写内审报告、提出改进建议等；改进跟踪包括验证改进措施的落实情况和效果等。
要求内审活动应客观、公正、全面、细致；内审员应具备相应的专业知识和技能；内审过程应注重沟通和协调；内审结果应真实、准确、完整；改进措施应具体、可行、有效。
02实验室质量管理体系介绍质量管理体系基本概念质量管理体系定义在质量方面指挥和控制组织的管理体系，包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实验室质量管理体系意义确保实验室具有稳定、可靠和高效的质量保证能力，提高实验室管理水平，保证检测结果的准确性和可靠性。
实验室质量管理体系要素管理要素包括组织结构、管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进等。
技术要素包括人员、设施和环境条件、检测方法及方法确认、设备、测量的溯源性、抽样、样品处置等。
质量手册程序文件作业指导书记录和报告质量管理体系文件架构阐述实验室质量方针、目标，描述质量管理体系的文件，是实验室内部质量管理的纲领性文件。